Nata nel 1991, Eurosets è oggi un’azienda italiana leader internazionale nella produzione di dispositivi medici per l’autotrasfusione, la Cardiochirurgia e l’Orto-pedia. Situata nel distretto biomedicale di Medolla (Mo-dena), nel corso degli anni si è specializzata nella rea-lizzazione di prodotti per la circolazione extracorporea destinati all’utilizzo in sala operatoria, nonché dispo-sitivi impiegati nelle terapie intensive o nei reparti di degenza ospedaliera.

Un team di esperti è costantemente impegnato nella progettazione e ricerca di nuovi prodotti all’avanguar-dia che hanno consentito a Eurosets di sviluppare una “linea” completa di dispositivi medici conquistando un posizionamento di tutto rispetto nel mercato inter-nazionale. Recente la progettazione e realizzazione di un innovativo ossigenatore per “adulti” (supporto meccanico al funzionamento dei polmoni), attrez-zatura utilizzata per gli interventi cardiochirurgici a “cuore fermo”, al centro dell’attenzione dei principali competitor mondiali.

Con una rete di venditori in continua crescita, Euro-sets nel corso degli ultimi anni ha allargato la propria attività in gran parte del mercato europeo, guardando con interesse anche il Giappone e i Paesi asiatici.

Il rinnovato stabilimento emiliano-romagnolo si estende su un’area di 10mila metri quadrati ed è compreso in un distretto industriale operante nel settore biomedicale che dà lavoro complessivamente a 4.200 persone.

Eurosets ha un Sistema Qualità certificato ISO 13485 da TÜV Product Service GmbH di Monaco ed è registra-ta come “Officina di produzione” di presidi medico-chi-rurgici dal Ministero della Sanità Italiano.

Born in 1991, today Eurosets is a leader manufacturer of medical devices for Autotransfusion, Cardiac Surgery and Orthopaedic Surgery.

Located in the biomedical district of Medolla (MO), in the middle of the italian plastic valley, during the years Eurosets experienced in products for extra corporeal circulation, to be used in the operator theatre, intensive care units and wards.

A skilled and well motivated team of Engineers are employed in the research and development of new advanced products. This permitted to Eurosets to developed a whole range of devices winning a well position in the international market.

Recently, the development of an innovative adult oxygenator (mechanical lungs support), device used during cardiac surgery with the “heart stopped”, at the focus of main players around the world.

Thanks to a continuous sales force growing up, Eurosets in the last few years enlarged its activity in many parts of the European market, Asian market, Magreb market, latin America market and Japan market

The complete new building, is based on 10.000 sqm, located in a biomedical district that totally employees more than 4200 people.

Eurosets has a certified quality system ISO 13485 by TÜV Product Service GmbH of Munich and it is registered as a “production company” of medical devices by the Italian Minister of Health.

STORIA HiSTORY

Essere “Friend of patients” è la filosofia che anima il lavoro quotidiano svolto da tutti noi di Eurosets.

Un impegno che trova la sua massima espressione nell’incessante attività di ricerca che coniuga la profes-sionalità degli operatori di Eurosets con la qualità delle tecnologie impiegate nella realizzazione di prodotti che ogni giorno sono utilizzati nella sale operatorie di tutto il mondo.

L’obiettivo di Eurosets, dunque, è quello di essere sempre “vicino al paziente” anche nello studio di tec-nologie che consentano ai medici di operare in condi-zioni ottimali garantendo così un’assistenza sanitaria sempre più a misura d’uomo.

Being “friend of Patients” is our daily aim. A commit that gets its maximum expression in the

unending research activity that match the operator’s skilled with the quality of the technology used in the manufacturing of the products that every day are used in the operator rooms all around the world.

Eurosets mission is to be always “close to the Patients” even in the study of new technology that helps the doctors to work in the best condition guaranteeing a whole tailored sanitary assistance.

MISSIONE MISSION

La biocompatibilità è una delle peculiarità dei prodotti Eurosets.

Grazie al trattamento “A.g.i.l.e.”, le principali linee di prodotto sono garantite da un sistema di compatibilità, grazie al quale le superfici dei sistemi circolatori artifi-ciali vengono “mimetizzate” in modo tale che il sangue confluito e trattato non riconosce il “corpo estraneo” e si comporta come se fosse ancora all’interno dell’endo-telio, ovvero il suo “habitat naturale”.

Tale procedura riduce al minimo lo “stress” cui è sottoposto il sangue in circolazione extracorporea evi-tando così possibili effetti indesiderati al paziente nella fase post operatoria.

EUROSETS ha un Sistema Qualità certificato ISO 13485 da TÜV Product Service GmbH di Mo-naco ed è registrata come “Officina di produzio-ne” di presidi medico-chirurgici dal Ministero della Salute Italiano.

Tutti i prodotti EUROSETS sono in posses-so della marcatura CE in accordo con la Diret-tiva Europea MDD 93/42/EEC recepita in Ita-lia con Decreto Legislativo n. 46 del 24/02/1997.

The biocompatibility is one of the relevant product of Eurosets.

Thanks to A.G.I.L.E. (active inert layer surface coating) the main product lines are guaranteed by a coating system, that helps the internal parts of the plastics components to be “mimezed”.

In this way the blood flowing inside does not recognize the foreign surface and it still recognizes to be inside the endothelium, its own habitat.

This procedure reduces at minim the blood “stress” avoiding any possible adverse reaction in the post operative phase.

Eurosets has a certified quality system ISO 13485 by TÜV Product Service GmbH of Munich and it is registered as a “production company” of medical devices by the Italian Minister of Health.

All the EUROSETS’ products have the CE mark according with European Directive MDD 93/42/EEC, in Italy granted with DL n. 46 del 24/02/1997.

QUALITA’ QUALITY

Eurosets dispone di uno staff di ricercatori costante-mente impegnati nella progettazione di nuovi disposi-tivi all’avanguardia.

Oltre al “filtro arterioso” (un sistema di sicurezza utilizzato nella circolazione exracorporea prima che il sangue torni in circolo nel corpo del paziente), Eurosets ha ideato il nuovo ossigenatore per “adulti”, prodotto destinato a rivoluzionare il mercato internazionale.

Realizzato dopo incessanti studi durati più di un anno e mezzo, la nuova apparecchiatura è stata conce-pita per facilitare la ripresa post operatoria del paziente grazie a un innovativo sistema che riduce la cosiddetta “emodiluizione” del sangue nella fase chirurgica.

Eurosets has a well motivated staff of skilled engi-neers committed in the developing of new advanced product “state of the art”.

Over the arterial filter (a safety system used in the extra corporeal circulation before that the blood returns back to the Patient), Eurosets developed a new innovative adult Hollow fibre oxygenator, product that will aggressively revolute the international market.

This product has been realized after almost 1,5 years of study, the new device has been designed to facilitate the post-operative phase in the Patient, thanks to an innovative system that reduces the blood “Hemodilution” during the surgery phase.

RICERCA e SVILUPPO RESEARCH and DEVELOPEMENT

Il processo produttivo di Eurosets si svolge principal-mente in due “Aree bianche”, ambienti da oltre 1.000 metri quadrati in cui si opera nel rispetto di elevati standard di igiene ambientale e sterilità, costantemen-te monitorati e certificati dall’organo TUV.

Le “Aree bianche” si suddividono in un reparto stam-paggio in cui vengono realizzati i singoli componenti dei dispositivi medici in materiale plastico “medical grade” e in un altro in cui si procede all’assemblaggio e al controllo di qualità di tutti i prodotti.

La produzione di tutti i dispositivi Eurosets si svolge interamente in clean rooms di ISO Class 8 in accordo alla normativa EN ISO 14644-1 del 2001 e 14644-2 del 2001.

La produzione si svolge con l’impiego delle più inno-vative tecnologie del settore.

Eurosets, alla pari di tutte le aziende medicali, realizza in house tutte le apparecchiature utilizzate nel ciclo produttivo.

The Eurosets manufacturing process is carried out totally in tzo “Clean rooms”, habitat of over 1000sqm where people work respecting high standard of ste-rility and environmental care, always supervised and certified by TUV.

The “Clean rooms” are divided in a moulding area where the single component of the medical devices in a plastic material “medical grade” are produced and another clean room where assembling and quality check is carried out.

The entire production of the Eurosets devices is carried out in a clean rooms ISO class 8, according with EN ISO 14644-1 issued 2001 and 14644-2 issued 2001.

The production profits on the most innovative technologies.

Eurosets manufactures inside the company all the machines necessary during the production cycle.

PRODUZIONE PRODUCTION

Eurosets dispone di 2 product line:

1 Prodotti per la CARDIO CHIRURGIA- Ossigenatore adulto- Sistema di drenaggio, raccolta e autotrasfusione post-operatora del sangue- Drenaggio toracico- Circuito completo (CUSTOM) per la circolazione extra corporea- Circuito completo (CUSTOM) per la cardioplegia- Trattamento di biocompatibilità A.G.I.L.E. (PC coating)- Reservoir di Autotrasfusione intra-operatorio- Filtro arterioso, bubble trap,filtro pre by pass, cardioplegia, microaggregati, gas.- Sacche, connettori policarbonato, serpentine in acciaio e/o alluminio.2 Prodotti per la chirurgia ORTOPEDICA- Sistema di drenaggio, raccolta e autotrasfusione post-operatora del sangue- Sistema di lavaggio e aspirazione intraoperatoria

The product lines are:

1 Products for CARDIAC SURGERY:- Adult allow fibre oxygenator.- Drainage system with the possibility to collect and reinfuse the blood in the post operative phase.- Chest drainage family.- Complete C.A.B.G. set (CUSTOMIZABLE) for the extra corporeal circulation- Complete set (CUSTOMIZABLE) for the cardioplegia- Biocompatibility coating A.G.I.L.E. (PC coating)- Reservoir for intra-operative Autotransfusion.- Arterial filter, bubble trap filter, pre by-pass filter, cardioplegia filter, microaggregates filter,gas filter..- Bags, policarbonate connectors, alluminium and/or stainless steel coils.2 Products for the ORTHOPAEDIC SURGERY- Drainage system with the possibility to collect and reinfuse the blood in the post operative phase.- Intraoperative washing and aspiration system.

PRODOTTI PRODUCTS

EUROSETS s.r.l.41036 Medolla (MO) - Italy

Ph: +39 0535 660311Fax: +39 0535 51248

e-mail: info@eurosets.itwww.eurosets.it

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