Imaging NIR/ICG per la chirurgia assistita a fluorescenzaPronti per il futuro

La tecnologia OPAL1®, basata su piattaforma telecamera IMAGE1 S™

La visualizzazione ...

... di segmenti epatici, di leck della colecisti nel fegato e di metastasi epatiche superficiali/HCC

... di segmenti polmonari

... dell’uretere tramite catetere

... del sistema linfatico (ad es. dei linfonodi sentinella e dei relativi leck)**

... della perfusione e delle strutture vascolari (ad es. ischemie, anastomosi o trapianti)

... dei dotti biliari e della colecisti

e di molte altre zone

* Verificare se la sostanza colorante fluorescente verde di indocianina è consentita per il rispettivo settore di indicazione nel proprio Paese.

** È necessario informarsi sulle possibilità di utilizzo di un off-label di ICG nel Paese/nella struttura ospedaliera di riferimento.

2

L’aumento delle pubblicazioni sul tema dell’imaging a fluorescenza NIR/ICG indica chiaramente un incremento di interesse e un continuo sviluppo di questo tipo di imaging. KARL STORZ considera questa tecnica come un procedimento standard di imaging nella sala operatoria del futuro per le sue possibilità di applicazione multidisciplinare e versatile.

Nella zona del vicino infrarosso (NIR) si può visualizzare in fluorescenza un tessuto fino alla profondità di un centimetro utilizzando il verde di indocianina (ICG*), un colorante non radioattivo ed economico. KARL STORZ offre per ciò l’equipaggiamento adatto per interventi di chirurgia aperta e di chirurgia mini-invasiva.

Possibili settori di applicazione della tecnologia NIR/ICG:

3

Visualizzazione del SLN (linfonodo sentinella) in un carcinoma

colorettale

Immagine messa a disposizione dal Prof. Boni, Policlinico di Milano, Italia

Visualizzazione dei dotti biliari e della colecisti durante una colecistectomia

Immagine messa a disposizione dal Prof. Boni, Policlinico di Milano, Italia

Segmento del fegato nell’ambito di una resezione epatica parziale

Immagine messa a disposizione dal Dr. Niclas Kvanström, Sahlgrenska

University Hospital, Gothenburg, Svezia

Esempi di applicazione della tecnologia OPAL1® per NIR/ICG

4

100 %

80 %

60 %

40 %

20 %

0 %

solo con colorante blu

99m Tc e con colorante blu

ICG

163 pazienti esaminati

Fonte: Buda A. et al., Impact of Indocyanine Green for Sentinel Lymph Node Mapping in Early Stage Endometrial and Cervical Cancer: Comparison with Conventional Radiotracer 99mTc and/or Blue Dye, 2015

Immagini messe a disposizione dal Dr. Puntambekar, Galaxy Care Hospital, Pune, India

Modalità a luce bianca Modalità NIR/ICG Modalità NIR/ICG con SPECTRA A

* È necessario informarsi sulle possibilità di utilizzo di un off-label di ICG nel Paese/nella struttura ospedaliera di riferimento.

Tasso di detezione bilateraleTasso di detezione complessivo

Visualizzazione di linfonodi sentinella (SLN) nello stadio precoce di carcinomi in ginecologia*Il tasso di localizzazione dei linfonodi sentinella interessati tramite tecnologia OPAL1® per NIR/ICG è maggiore rispetto all’applicazione di colorante blu e tecnezio, il gold stardard in Germania.

Esempio di visualizzazione di SLN con la tecnologia OPAL1® per NIR/ICG

89 %

54 %

97 %

58 %

100 %

85 %

5

Immagini messe a disposizione dal Dr. Skrovina, Nový Jičín Hospital, Repubblica Ceca

In 535 casi si è accertato un leck successivo. 1

6,2 %

con Leck anastomotico

fino ad un max. di 32 %

di mortalità

Le complicazioni postoperatorie causate da leck anastomotico determinano il decesso fino al 32 % dei casi. 2

I tempi del ricovero ospedaliero medio di un paziente senza insufficienza anastomotica è di ca 8,7 giorni. Se si verificano leck,

il ricovero medio si allunga fino ad una media di 23,8 giorni. 3

Modalità a luce bianca Modalità NIR/ICG

Verifica della perfusione per determinare la zona di resezione in presenza di ischemie e assicurazione di un’alimentazione sanguigna sufficiente in caso di anastomosi al fine di prevenire un’insufficienza anastomotica

Esempio di verifica di perfusione per determinare la zona di resezione tramite la tecnologia OPAL1® per NIR/ICG

Tasso di insufficienza anastomotica dopo la resezione di un tratto intestinale SENZA l’utilizzo di ICG

+ 15,1

Giorni

1 Fonte: Krarup PM, et al., Association of Comorbidity with Anastomotic Leak, 30-day Mortality, and Length of Stay in Elective Surgery for Colonic Cancer: A Nationwide Cohort Study., 2015

2 Fonte: Urbanavičius L., et al., How to assess intestinal viability during surgery: A review of techniques, 20113 Fonte: Krarup PM. et al., Association of Comorbidity with Anastomotic Leak, 30-day Mortality, and Length of Stay in Elective

Surgery for Colonic Cancer: A Nationwide Cohort Study., 2015

6

Applicazioni NIR/ICG in carcinomi epatici e metastasi epaticheOgni anno in Germania si registrano ca. 9.080 nuovi casi di pazienti affetti da cancro epatico (la tendenza è in aumento).

Il tasso di sopravvivenza di 5 anni nei pazienti di tumori epatici è solo di ca. 10 %. 1

Metastasi epatiche

NIR/ICG consente la visualizzazione e la delimitazione di metastasi epatiche. Il tessuto sano intorno al tumore è fluorescente (diffusione a forma di anello), dato che le cellule tumorali bloccano il trasporto del verde di indocianina ICG dal parenchima epatico sano circostante.

Il vantaggio di questa tecnica rispetto alla visualizzazione preoperativa è rappresentato dalla visualizzazione intraoperativa in tempo realer per il controllo e con una risoluzione di imaging più alta. La nostra tecnologia riscontra metastasi nell’ambito di 1-2 mm ed è una buona integrazione della localizzazione preoperativa delle metastasi tramite tomografia computerizzata e risonanza magnetica standard. 2

Tumori epatici

Il verde di indocianina resta per giorni all’interno dei carcinomi epatocellulari. La visualizzazione con marker tumorale tramite il vicino infrarosso NIR/ICG si può utilizzare per un prelievo preciso del tessuto tumorale: si possono visualizzare le metastasi epatiche con ICG fino alla profondità di un centimetro sotto la superficie tissutale. 3

Inoltre questa tecnologia si può utilizzare 5 per la visualizzazione di leck della colecisti o per la visualizzazione dei segmenti epatici. 4

Immagini messe a disposizione dal Dr. Takeaki Ishizawa, University of Tokyo, Giappone

Struttura fluorescente a forma di anello intorno alla metastasi epatica; visualizzazione con chirurgia aperta

1 Cancer in Germany 2014, Robert Koch Institut, Berlin, Germany2 Tummers et al., First experience on laparoscopic near-infrared fluorescence imaging of hepatic uveal melanoma

metastases using indocyanine green, 20143 Boni et al., NIR/ICG Fluorescence Imaging in Laparoscopic Surgery, Doctor-to-Doctor Manual ENDO-PRESS®,

(ISBN 978-3-89756-934-8)4 Diana M., et al., Superselective intra-arterial hepatic injection of indocyanine green (ICG) for fluorescence image-guided

segmental positive staining: experimental proof of the concept., 20185 Lo stato di autorizzazione del farmaco può variare. Per questo è necessario informarsi sulle possibilità di utilizzo

presso il Vostro ospedale/il Vostro Paese

10 %

7

Visualizzazione della colecisti e delle vie biliariLa tecnica mini-invasiva resta ancora oggi collegata ad una curva di apprendimento accentuata, alla mancanza di feedback tattile e ad un aumento del rischio di lesioni dei dotti biliari. La frequenza documentata è del 0,3 – 0,7 % dei pazienti; il che corrisponde ad un numero assoluto di circa 3.000 persone che subiscono la lesione dei dotti bilari sulla base di 750.000 colecistectomie laparoscopiche documentate eseguite nel 2008 negli Stati Uniti.

Con la tecnologia OPAL1® per NIR/ICG è possibile visualizzare un tessuto fino alla profondità di un centimetro con l’utilizzo del verde di indocianina (ICG).

Possibili conseguenze di una lesione dei dotti biliari:

Ricovero ospedaliero più lungo Una lesione dei dotti biliari prolunga il ricovero ospedaliero del paziente di circa 32 giorni e l’assistenza ambulante di 10 giorni.

Compromissione della qualità di vita Una lesione dei dotti biliari riduce la qualità di vita negli anni successivi dal 30 al 50 %

Aumento dei costi Una lesione dei dotti biliari aumenta i costi del fattore dal 4,5 al 26 rispetto ad interventi chirurgici senza complicanze

Controversia giudiziaria Le lesioni dei dotti biliari sono una delle complicanze iatrogene che portano in tribunale a controversie giudiziarie. I risarcimenti medici per questo sono di 508.341 dollari (USA)

Fonte: Doctor-to-Doctor Manual ENDO-PRESS®, FLUORESCENCE CHOLANGIOGRAPHY – The Advent of a New Era of Improved Visualization and Safety, ISBN 978-3-89756-936-2

Fonte: Prof. Walz, Klinikum Essen-Mitte, Germania

Visualizzazione del dotto cistico prima della preparazione nella modalità a luce bianca e nella modalità NIR/ICG

97 %di tutte le lesioni dei dotti biliari sono una conseguenza di’interpretazione ottica sbagliata

19 %

dei pazienti hanno un’anatomia atipica dei dotti biliari

Identificazione erronea

8

I Vostri vantaggi, con la nostra tecnologia OPAL1® per NIR/ICG

Qualità delle immagini

È possibile operare prevalentemente in modalità di luce bianca. Tutte le applicazioni in modalità a luce bianca garantiscono immagini nitide e chiare in FULL HD e le nostre Tecnologie S con diverse modalità di visualizzazione.

Sicurezza

Il nostro tecnologia funziona sulla base di Xenon; per questo nella Vostra sala operatoria non sono necessarie misure di sicurezza per il laser, come occhiali di protezione antilaser o l’incaricato alla protezione laser.

Modularità per la nostra soluzione “all in one”

Si tratta di un sistema ad applicazione modulare basato sulla nostra piattaforma telecamera IMAGE1 S™, con compatibilità anteriore e posteriore. Potete ampliare in ogni momento il sistema in base alle Vostre esigenze ed utilizzare diversi moduli (ad es. componenti di chirurgia aperta e laparoscopica).

Qualità tedesca

La ditta, in quanto fornitore di sistemi, unisce la sua esperienza pluriennale nel campo dell’endoscopia con soluzioni di software per garantire una visualizzazione brillante. KARL STORZ si occupa già da molti anni di procedimenti a fluorescenza di diverso tipo, come ad. es. imaging a fluorescenza NIR/ICG.

Supporto virtuale grazie a SCENARA® .store

SCENARA® .STORE garantisce una documentazione più chiara e strutturata. Grazie alle opzioni di anteprima e di navigazione con SCENARA® .STORE è possibile cercare con facilità e riprodurre sequenze ad es. di procedure a fluorescenza in colloqui con i pazienti o in riunioni con lo staff. Inoltre il software offre numerosi altri vantaggi come ad esempio l’elaborazione, il taglio, il confronto, l’esportazione di video e di immagini e la memorizzazione completa in sistemi di informazione e di archivazione già esistenti.

Servizio

KARL STORZ è sinonimo di prodotti di qualità e fornisce di conseguenza anche in questo settore un servizio eccellente. Siamo sempre presenti quando c’è bisogno di aiuto. La nostra ditta è un produttore internazionale di endoscopi da lunga data e è quindi rappresentato a livello mondiale.

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Il futuro è adesso

Il futuro nella tradizione, la tradizione nel futuro.

Scoprite la tecnologia OPAL1® per imaging a fluorescenza NIR/ICG:

Annotazioni

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Annotazioni

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Si consiglia di verificare l’adeguatezza dei prodotti alle procedure programmate prima dell’uso.

KARL STORZ SE & Co. KG Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen/Germania Postbox 230, 78503 Tuttlingen/GermaniaTelefono: +49 (0)7461 708-0 Telefax: +49 (0)7461 708-105 E-Mail: info@karlstorz.comwww.karlstorz.com

...l’evoluzione continua96

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