ANALISI DEGLI EVENTI AVVERSI MAGGIORI DOPO TRATTAMENTO EVAR PER AAA CON ENDOPROTESI ENDURANT:

RISULTATI A 1 ANNO - ENGAGE GLOBAL REGISTRY

P. Sirignano, F. Setacci, G. de Donato, G. Galzerano, M.P. Borrelli, G. Mazzitelli, A. Cappelli, C. Setacci

Chirurgia Vascolare ed Endovascolare Dipartimento di Scienze Mediche Chirurgiche e Neurologiche

Università degli Studi di SienaDirettore Prof Carlo Setacci

Introduzione

L’Endoprotesi Endurant (ESG) è stata sviluppata per allargare le indicazioni al trattamento endovascolare degli aneurismi dell’aorta addominale (AAA).

Lo scopo del nostro lavoro è di riportare il tasso di eventi avversi maggiori (MAE) e di determinare eventuali fattori di rischio pre- o intraprocedurali associati.

Metodi

1263 pazienti con AAA trattati con ESG sono stati incusi nell’ENGAGE Registry.Registro prospettico, consecutivo, internazionale che ha coinvolto 79 centri a livello mondiale.

Criteri di inclusione - colletto prossimale ≤10mm angolazione ≤60°, o lunghezza di 15mm e angolazione ≤75°, - diametri iliaci tra 8 e 25mm. MAE definiti in accordo con la SVS reporting standards e valutati ad 1 anno di follow-up.

RisultatiTutti i pazienti in vita hanno effettuato il follow-up ad 1 anno, con più del 60% dei dati oggetto di validazione esterna.

17,9% di impianti effettuati non in conformità con le IFU

Risultati@ 1 anno di follow-up

141 pazienti hanno sviluppato uno o più MAE con un’incidenza globale dell’11,3%.

93 decessi (7,5%)25 infarti miocardici (2,0%)14 casi di insufficienza renale (1,1%)3 ischemie intestinali (0,2%)6 stroke (0,5%) 1 insufficienza respiratoria acuta (0,07%)0 ischemia midollare

23 pazienti sottoposti a

reintervento (1,8%)

Multivariate logistic regression analysis

Cancro p<0.001

Angina p=0.008

Valvulopatia p=0.0023

Pregresso Stroke p=0.0125

SVS = 3 p<0.001

ESG Kinking p=0.0019

Conclusioni

- Questa esperienza conferma i buoni risultati ad 1 anno dell’ESG, anche in caso di anatomie complesse.

- Questi risultati, pur compatibili con le migliori esperienze in letteratura, necessitano di essere validati da un più lungo follow-up.

Grazie per l’attenzione