A cura di Celestino Spalla

Convegno AIRI/Tecnoprimi – Milano, 28 ottobre 2008

Analisi delle nuove tecnologie della vita con maggiori prospettive di impiego industriale

Valutazione dell’impatto delle scienze della vita sul sistema produttivo• Aree applicative: cura della salute, agroalimentare, ambiente ed energia, processi

industriali

Valutazione del sistema milanese della ricerca e dell’innovazione• Focus sulle applicazioni nella cura della salute (90% dell’impegno R&S milanese

biotech)• Individuazione delle potenzialità inespresse• Proposta di possibili interventi per la valorizzazione del sistema milanese

DNA ricombinante Proteine ricombinanti Animali transgenici Piante transgeniche Genomica Proteomica DNA microarrays Metabolomica Farmacogenomica Sonde molecolari PCR DNA fingerprinting

Anticorpi monoclonali Interferenza dell’RNA Cellule staminali Immunodiagnostica High throughput screening Drug delivery systems Modelli farmacologici Bioinformatica Bionanotecnologie Vaccini Fermentazione

Cura della salute

Agroalimentare

Processi industriali

Ambiente e risorse

ENTI N. ADDETTITOTALI *

% ADDETTI TOTALI

Università 3.000 30,9

Enti di ricerca pubblici e non profit 1.300 13,4

IRCCS 3.100 32,0

Altri ospedali 300 3,1

Imprese/spin off 2.000 20,6

TOTALE 9.700 100,0

* Include addetti presso enti dedicati e stima degli addetti presso enti parzialmente dedicati e altre organizzazioni (valore arrotondato)

ITALIA PROVINCIA di MILANO

Fase I 71 1,6%

Fase II 1.515 35,0%

Fase III 2.262 52,3%

Fase IV 384 8,9%

Bioeq/Biod 91 2,1%

TOTALE 4.323 100,0% 1.911 44,9%

Punti di forza:• ricerca di base e finalizzata eccellente• aree terapeutiche meglio rappresentate: oncologia, cardiovascolare, neurologia,

antinfettivi, sistema immunitario• sperimentazione clinica equivalente a circa la metà di tutta quella italiana • alcune piccole imprese attive nella ricerca con prodotti in fasi avanzate

Punti di debolezza:• ricerca industriale scarsa (2.000 addetti, con elevata frammentazione) • ricerca preclinica propriamente detta insufficiente• sperimentazione clinica di fase 1 scarsa o assente

Sviluppo di biomarkers predittivi di efficacy e di safety nell’uomo, loro validazione e approvazione dalle autorità regolatorie

Knowledge management: piattaforme per l’analisi di grandi numeri di informazioni in modo integrato e predittivo

Education and training: dimostrazione e diffusione delle conoscenze e risultati ottenuti

Ricerche, tecnologie e laboratori per implementare la fase di discovery di nuovi farmaci fino allo stadio di candidato

Sviluppo di biomarkers per facilitare e rendere più selettiva la selezione dei candidati Collaborare con IMI, anche attraverso i Programmi Quadro UE, allo sviluppo di

biomarkers di uso più generale e validati dalle competenti autorità Network lombardo di eccellenza in ricerca cardiovascolare per convogliare le strutture e

le competenze già esistenti e creare strutture e servizi comuni. Promuovere la costituzione di un centro di sperimentazione cardiovascolare con animali di grossa taglia

Sviluppo di modelli di malattie del sistema nervoso utilizzando cellule staminali cerebrali e culture primarie di cellule nervose

Diffusione della conoscenza del valore economico e professionale della SC

Formazione del personale specializzato (Clinical monitor e Data manager)

Facilitazione delle procedure autorizzative per gli studi di SC, con particolare riferimento alle convenzioni con le ASL (convenzione regionale standard)

Promozione di uno o più centri polivalenti attrezzati per le sperimentazioni di fase I

Promozione di un centro specializzato per le sperimentazioni oncologiche di fase I