5-Le norme della qualità m -...

Politecnico di Milano – Dipartimento di Elettrotecnica1

Il Controllo Qualità in ambito industriale – Le Norme della Qualità Affidabilità e Controllo Qualità

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Evoluz.ISO 9000,fig.

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3Evoluzione dellaserie ISO 9000

1978 1987 1994 2000

L’evoluzione delle ISO 9000 in relazione allaevoluzione delle prassi aziendali per la Qualita’

ISO 9000

Rev. 1ISO 9000

Rev. 2ISO 9000

Le norme ISO9000 e la loro evoluzione

Le norme della QualitàLe norme della QualitàLe norme della QualitàLe norme della Qualità



SCOPO e campo di APPLICAZIONE

UNI EN ISO 9001 : 1987 Sistemi qualità - Criteri per l’assicurazionedella qualità nella progettazione, sviluppo, fabbricazione, installazione ed assistenza.

UNI EN ISO 9001 : 1994 Sistemi qualità - Modello per l’assicurazionedella qualità nella progettazione, sviluppo,fabbricazione, installazione ed assistenza.

ISO 9001 : 2000 Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti






SISTEMI di GESTIONE per la QUALITÀ

SISTEMI : Insieme di elementi correlati o integrati afferentil’organizzazione di una impresa.

GESTIONE : Attività coordinate per guidare e controllare unaorganizzazione (cioè tutto quello che è afferente

alla gestione efficiente dei sistemi).

QUALITÀ : La capacità di un bene e/o servizio di ottemperarea requisiti (del Cliente) prestabiliti.




9001-Scopo e campo di applicazione1987-Nella presente norma sono indicati i requisiti del sistema qualità da utilizzare quando siacontrattualmente previsto che il fornitore debba dare evidenza della propria capacità diprogettare e fornire un prodotto.Le prescrizioni della presente norma mirano essenzialmente a evitare che si verifichino nonconformità nelle varie fasi del processo produttivo, dalla progettazione fino all'assistenza.

1994-La presente norma specifica i requisiti del sistema qualità da utilizzare quando occorre di-mostrare la capacità di un fornitore nel progettare e fornire un prodotto conforme.Tali requisiti mirano essenzialmente ad ottenere la soddisfazione dei clienti attraverso la prevenzionedelle non conformità in tutte le fasi a partire dalla progettazione fino all'assistenza.

2000 (Dis) -La presente Norma Internazionale specifica i requisiti del sistema di gestione per laqualità quando un'organizzazione deve:

a) dimostrare la propria capacità a fornire in modo coerente un prodotto che soddisfi i requisiti del clientee i requisiti applicabili in ambito regolamentato e,-

b) orientarsi verso la soddisfazione del cliente per mezzo dell'applicazione efficace del sistema,includendo i processi per il miglioramento continuativo e soddisfacendo per la prevenzione delle nonconformità.9001-cfr.scopo 87-94-2000





C

•••• Scarsa attenzione ai prodotti (“i clienti non vedono differenza tra aziende certificate e non”).•••• Struttura diversa dalla ISO 9004.•••• Scarsa attenzione al miglioramento.•••• Accento sulla conformità.•••• Attenzione concentrata sul "fornitore".•••• Linguaggio e struttura non semplici.•••• Strumento inadatto all'autovalutazione.•••• Scarsa adattabilità.•••• Attenzione alle funzioni e non ai processi.•••• Scarsa adattabilità a piccole aziende.•••• Scarsa compatibilità con altri Sistemi di Gestione

Le norme ISO9000: Motivazioni della evoluzione

CRITICITÀ della ISO9001-94una struttura comune per le 9001-9004,basata sul modello dei processii requisiti della 9001 dovrebbero includere anche dimostrazione di miglioramento continuativo e prevenzione delle non-conformitàla 9004, rivolta sia all’efficienza che all’efficacia, dovrebbe aiutare a ottenere benefici per tutte le parti interessatesemplicità d'uso, chiarezza di linguaggio,traducibilità e facilità di comprensione;aiuto alla autovalutazioneapplicabilità generale (a tutte le dimensioni di organizzazioni e a tutti i settori economici)rispondenza alle esigenze generali e anche alle aspettative di settori specifici (es.autoveicolistico).

ESIGENZE




I NUOVI TITOLI DELLA NORMA

ISO 9001:2000 Quality Management Systems –Requirements

"Progettate per essere usate insieme”

ISO 9004: 2000 Quality Management Systems -Guidance for performance improvement




ISO 9001 – 2000: I CONTENUTI

1. Scopo e campo d’applicazione2. Riferimenti normativi3. Termini e definizioni4. Sistema di gestione per la qualità5. Responsabilità della direzione6. Gestione delle risorse7. Realizzazione del prodotto8. Misurazioni, analisi e miglioramento




Alcune delle principali innovazioni inserite nella ISO9001

Il riferimento ai clienti ed alla loro soddisfazione.Aggiunge una nuova intera parte sulle misure per la qualità, l’analisi e il miglioramento delle varie prestazioni.È orientata per processi essenziali ( tra cui anche quelli verso i clienti e la comunicazione con i clienti).Esplicita il miglioramento continuo come un requisito del SistemaRichiede l’esplicitazione di obiettivi per la qualità per ogni funzione/livello significativo nella realtà aziendaleInserisce le Risorse Umane e la loro competenzaSemplifica la documentazione necessaria, ma ne ribadisce l’aderenza rispetto alle priorità reali dell’azienda.Introduce la possibilità di semplificazione (“esclusioni ammesse” ma solo per i processi non pertinenti) anche per meglio adattarsi alla realtà delle piccole aziende.




Managementresponsibility

Measurement,analysis,

improvement

Resourcemanagement

Product(and/or service)

realization

Customer

Requirements

Customer

Satisfaction

QUALITY MANAGEMENT SYSTEM

CONTINUAL IMPROVEMENT

Fig. 1 Quality Management Process Model

Input Output Product/ Service

Le norme ISO9000: il modello di Quality Management

Legenda:

Attività con valore aggiunto

Flusso di informazioni




ISO9001-2000

ISO/DIS 9001:2000 Clause title ISO9001-94

0 Introduction 0.1 General • 0.2 Process model Figure 1 • 0.3 Relationship with ISO 9004 • 0.4 Compatibility with other management systems • 1 Scope 1.1 General • 1.2 Permissible exclusion • 2 Normative reference ^2 3 Terms and definitions ^3 4 Quality management system requirements 4.1 General requirements ^4.1;4.2.1;4.2.3 4.2 General documentation requirements ^4.2.2 5 Management responsibility 5.1 Management committment • 4.1.1 5.2 Customer focus • 5.3 Quality Policy • 4.1.1 5.4.1 Quality Objectives • 5.4.2 Quality Planning ^4.2.3 5.5. Administration 5.5.1 General • 5.5.2 Responsibility and authority ^4.1.2.1 5.5.3 Management representative ^4.1.2.3 5.5.4 Internal communication • 5.5.5 Quality manual =4.2.1 5.5.6 Control of documents 4.5.1;4.5.2;4.5.3 5.5.6 Control of quality records 4.16 5.6. Management review 5.6.1 General 4.1.3 5.6.2 Rewiew input • 5.6.3 Rewiew ouput • 6 Resource management 6.1 Provision of resources =4.1.2.2 6.2 Human resources 6.2.1 Assignment of personnel ^4.1.2.2 6.2.2 Training, awareness and Competence ^4.18 6.3 Facilities • 6.4 Work environment •

Le norme ISO9000: il contenuto

Confronto ISO9001-2000 / ISO9001-94

Le norme della Qualità



ISO9001-2000

ISO9001-94

7 Product realization 7.1 Planning of realization processes ^4.9 7.2 Customer-related processes • 7.2.1 Identification of customer requirements • 7.2.2 Review of customer requirements ^4.3.2;4.3.3;

4.3.4;4.3.1 7.2.3 Customer communication • 7.3 Design and/or development 7.3.1 Design and/or development planning =4.4.2;4.4.3 7.3.2 Design and development inputs =4.4.4 7.3.3 Design and development outputs =4.4.5 7.3.4 Design and development review =4.4.6 7.3.5 Design and development verification =4.4.7 7.3.6 Design and development validation =4.4.8 7.3.7 Design and development changes ^4.4.9 7.4 Purchasing 7.4.1 Purchasing control ^4.6.2;4.6.1 7.4.2 Purchasing information ^4.6.3 7.4.3 Verification of purchased product ^4.6.4.1;

4.6.4.2; 7.5 Production and service operations 7.5.1 operations control ^4.9;4.19 7.5.2 Identification and traceability =4.8;4.12 7.5.3 Customer property =4.7 7.5.4 preservation of product ^4.15 7.5.5 Validation of processes • 8 Measurement, analysis and improvement • 8.1 Planning ^4.10;4.20 8.2 Measurement and monitoring 8.2.1 customer satisfaction • 8.2.2 Internal audit =4.17 8.2.3 Measurement and monitoring of processes • 8.2.4 Measurement and monitoring of product ^4.10.2-5 8.3 Control of nonconformity ^4.13.1-2 8.4 Analysis of data for Improvement • 8.5 Improvement • 8.5.1 Planning for continual improvement • 8.5.2 Corrective action 4.14.2 8.5.3 Preventive action 4.14.3

Le norme ISO9000: il contenuto

Confronto ISO9001-2000 / ISO9001-94

Le norme della Qualità



La norma ISO9001. Gli elementi qualificanti

5.1 – Impegno della direzione

Il vertice dell’organizzazione deve dare evidenza del suo impegno nello sviluppo e miglioramento del sistema di gestione per la qualità e nel miglioramento continuativo della sua efficacia,

a) segnalando all’organizzazione l’importanza di ottemperare ai requisiti del cliente eda quelli cogenti,

b) stabilendo la politica per la qualità,

c) assicurando che siano fissati gli obiettivi per la qualità,

d) effettuando i riesami da parte della direzione,

e) assicurando la disponibilità delle risorse.




5.2 - Attenzione al cliente

9001-Il vertice deve assicurare che i requisiti del cliente siano individuati, definiti e soddisfatti allo scopo di accrescere la soddisfazione del cliente.

9004-..individuare i propri clienti, inclusi quelli potenziali, stabilire le caratteristiche essenziali del prodotto per cliente e per gli utenti finali,individuare e valutare la concorrenza sul mercato,identificare le opportunità, i punti deboli ed i futuri vantaggi competitivi.L’organizzazione dovrebbe anche identificare le esigenze e le aspettative delle personein termini di riconoscimenti, di soddisfazione professionale, di competenze e di sviluppodelle conoscenze.Tale attenzione serve ad assicurare, in massimo grado, il coinvolgimento e la motivazione delle persone. L’organizzazione dovrebbe anche individuare i risultati finanziari e di altra natura, che soddisfano le esigenze e le aspettative dei proprietari e degli investitori…

Le norme ISO9001-ISO9004. Gli elementi qualificanti





5.3 – Politica per la qualità

La politica per la qualità, che deve essere stabilita dal vertice, deve:

a) essere appropriata agli scopi dell’organizzazione,

b) includere l’impegno all’ottenimento dei requisiti ed al miglioramento continuativo dell’efficacia del sistema di gestione per la qualità,

c) prevedere un quadro di riferimento per definire e riesaminare gli obbiettivi per la qualità,

d) essere comunicata e compresa all’interno dell’organizzazione,

e) essere riesaminata per accertare la sua continua idoneità.




5.6 – Riesame da parte del vertice dell’organizzazione

5.6.1 GeneralitàIl vertice deve, ad intervalli pianificati, riesaminare il sistema di gestione per la qualità dell’organizzazione per assicurarsi della sua continua idoneità, adeguatezza ed efficacia. Questo riesame deve prevedere di valutare le opportunità per il miglioramento e le esigenze di modifiche del sistema di gestione per la qualità, politica ed obiettivi per la qualità inclusi.Le registrazioni dei riesami da parte del vertice devono essere conservati. (vedere 4.2.4)

5.6.2 Elementi in ingresso per il riesameGli elementi in ingresso per il riesame da parte del vertice devono comprendere informazioni riguardanti:a) i risultati delle verifiche ispettive,b) le informazioni di ritorno da parte del cliente,c) le prestazioni dei processi e la conformità dei prodotti,d) lo stato delle azioni correttive e preventive,e) le azioni a seguire da precedenti riesami da parte del vertice,f) le modifiche pianificate che potrebbero avere effetti sul sistema di gestione per la qualità,g) le raccomandazioni per il miglioramento.





5.6 – Riesame da parte del vertice dell’organizzazione

5.6.3 Elementi in uscita dal riesame

Gli elementi in uscita del riesame da parte del vertice devono riportare decisioni ed azioni relative:

a) al miglioramento dell’efficacia del sistema di gestione per la qualità e dei suoi processi,b) al miglioramento dei prodotti connessi ai requisiti del cliente,c) all’esigenza di risorse.





Cosa richiede la norma ?


La misura ed il monitoraggiodei processi




Riesame del Sistema Qualità ed Assessment del Sistema Qualità

Riesame del Sistema QualitàAssessment del Sistema Qualità

Obbligatorio per la certificabilità del Sistema dell’organizzazione secondo la ISO9000

Valuta idoneità, adeguatezza ed efficacia con frequenza definita

Deve identificare opportunità di miglioramento ed esigenze di modifica del sistema di gestione della qualità, compresi politica della qualità ed obiettivi

Elementi di ingresso per il riesame: risultati delle verifiche ispettive, feed-back da clientiprestazioni dei processilo stato di conformità dei prodotti,azioni correttive e preventivele modifiche del sistema con possibile impattosulla qualità

Elementi di uscita del riesame: azioni per il miglioramento del sistema di gestione per la qualità e dei suoi processi azioni per il miglioramento dei prodottivalutazioni sulle risorse necessarie

Non sono indicati i criteri di valutazione

VolontarioValuta l’organizzazione, o parte di essa, sulla base di

tre precisi elementi: approccio, diffusione e risulati Determina una valutazione complessiva del sistema, o

di parte di esso, definita da un punteggio numerico per ogni specifico elemento (fattore) e complessivo

Esistono diverse metodologie in uso a livello internazionale, tra cui le più significative sono il MalcolmBaldrige Natuonal Award (USA) e EFQM (EuropeanFoundation for Quality Management, Europa)

Tra gli elementi considerati, con marginali differenze dal punto di vista di sostanza, sono:

Leadership Strategie e pianificazioneGestione del PersonaleRisorseSistema Qualità e processiSoddisfazione del ClienteSoddisfazione del PersonaleImpatto sulla societàRisultati aziendali

Al metodo di valutazione, consigliato per qualsiasi organizzazione industriale e non, è associato un premio a cui le aziende possono partecipare (M.B.N.A., EFQM, Premi Nazionali)


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