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L’INFORMAZIONE SUI
FARMACI
CSeRMEG XIV Congresso Nazionale Rimini 16-18/11/2001
Dr. Marco Grassi
PRO-LOGO
L’INFORMAZIONE
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Dr. Marco Grassi
INFORMAZIONE
è ciò di cui i medici hanno bisogno per mantenere un livello di conoscenze adeguato a garantire competenza professionale
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Dr. Marco Grassi
Limiti dell’informazione biomedica
È troppa
È rapidamente obsoleta
È frammentata
È costosa
Occorre molto tempo per leggere
Frappone barriere linguistiche
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Limiti della mente umana Varietà e variabilità delle necessità di informazione Limiti delle tradizionali forme di aggiornamento Limiti delle forme tradizionali di accumulazione e recupero delle informazioni
Difficoltà nella gestione dell'informazione
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Dr. Marco Grassi
Dove prendiamo le informazioni ?
Che tipo di informazioni utilizziamo?
In che misura siamo consapevoli della validità delle informazioni che utilizziamo?
Quali sono i pro e i contro dei vari tipi di informazioni che utilizziamo?
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La comunicazione delle informazioni
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Comunicazione Processi e Barriere
Mittente/Destinatario
Codificatore/Decodificatore
Messaggio
Canale o mezzo di comunicazione
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Mittente
Industria farmaceutica
Industria culturaleIstituzioni
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Destinatario
Tipo di occupazione Interessi particolari Frequenza della patologia che è coperta dal farmaco Uso del farmaco ( già in uso, non usato, usato in passato e non più ora) Predisposizione al cambiamento Fattori psicologici, demografici, economici.
Caratterizzato da:
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Comunicazione Processi e barriere
Contesto
Rumori di sottofondo
Feedback
Quadro di riferimento
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Contesto
l'individuo con la sua unicità fisiopatologica e psicologica ( personalità, motivazioni, aspettative di salute, ansie e timori di malattia)la cultura sanitariail sistema sanitariola politica sanitariala politica economica
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Fonte: Farmindustria Fatti e cifre 1999
La cornice economica
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Fonte: Farmindustria Fatti e cifre 1999
La cornice economica
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Campioni 119 371.000Stampati 68 212.000Pubblicità 12 38.000
Totale 621.000
Spese per informazione medico-scientifica 1998
Pro capite il £Totale in mld
dati IMS
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Spese per informazione medico-scientifica 1998
Per ogni medico italiano iscritto all’albo
£ 5.937.000
Fonte ABACAM
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Spese per informazione medico-scientifica 1998
Stima di spesa per ogni MMG
circa 17 milioni
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L’informazione sui farmaci
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L'industria farmaceutica risulta attualmente il maggior fornitore di informazioni sui farmaci alla classe medica attraverso un complesso di attività che varia da programmi educazionali a pratiche puramente promozionali.
Gambrill, 1980
L’informazione sui farmaci
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Pharmaceutical marketing is presently the most organized and comprehensive information system for updating physicians about the availability, safety, efficacy, hazards, and techniques of using medicines
The role and value of pharmaceutical marketing.
Levy R. Arch Fam Med 1994
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The costs of pharmaceutical marketing are substantial, but they are typical of high-technology industries that must communicate important and complex information to sophisticated users.
...continua
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L’oggetto dell’informazione
Il farmaco
Il prodotto da conoscere
Il prodotto da promuovere
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Dr. Marco Grassi 16/11/2001
medico farmaco
Soggetto di promozione
Oggetto di promozione
Oggetto di informazione
Soggetto di informazione
L’oggetto dell’informazione
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Rispetto al prodotto oggetto di informazione il medico si può trovare in uno dei seguenti stadi di conoscenza:
Ignaro della esistenza del farmaco→ conoscenza → interesse → valutazione → prova → uso→ uso abitudinario.
L’oggetto dell’informazione
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In questo stadio l'obiettivo della comunicazione è fornire informazione allo scopo di:
Attirare l'attenzione, creare interesse e motivazioni Fornire una succinta informazione sulle caratteristiche del prodotto.
Ignoranza → conoscenza
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Con l'informazione fornita in questa fase si tenterà di:
Creare una situazione che incoraggi il medico ad iniziare il processo razionale di analisi. Scoprire i bisogni e le aspettative del medico relativi al prodotto. Tracciare un profilo del medico in base ai "bisogni" ricavati per indirizzare successivi messaggi personalizzati
Interesse → valutazione
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Le informazioni portate in questo passaggio serviranno principalmente a:
Identificare chiaramente le opportunità di uso, cioè porre le indicazioni all'uso del farmaco Suggerirne l'uso quando queste indicazioni si presentano.
Valutazione → prova
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Fornire costante attenzione di elementi chiave del farmaco come nome commerciale, marchio aziendale, area terapeutica di intervento, vantaggi, etc.Enfatizzare i primi successi ottenuti con il farmaco e la soddisfazione prodotta.Ricordare le opportunità di uso.Citare colleghi o specialisti conosciuti che usano il farmaco.
Prova → uso occasionale
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l'obiettivo della comunicazione si semplifica di molto e le informazioni inviate servono a:
Mantenere il clima che ha condotto alla soddisfazione del medicoMantenere l'immagine del farmaco e del marchio aziendaleConfermare sempre le qualità del prodotto
Uso occasionale → uso ripetuto
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In ognuno di questi diversi stadi le informazioni ricercate o ricevute provocano modifiche comportamentali
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messaggio
L’informazione è veicolata come
Il messaggio ha lo scopo di informare e/o influenzare il pubblico cui è diretto.
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I mezzi di diffusione
delle informazioni
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riviste
direct mailing
la pubblicità redazionale
la pubblicità diretta al pubblico
gli informatori scientifici
I mezzi di diffusione delle informazioni
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Altri mezzi, più sofisticati, meno diffusi, più costosi e di
cui non è sempre chiaro chi paga comprendono
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• pubbliche relazioni • finanziamento di meeting • congressi • corsi di aggiornamento • ricerca • associazioni di malati • associazioni professionali
Le riviste
I mezzi di diffusione delle informazioni
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Le riviste
I mezzi di diffusione delle informazioni
Sommario
Risultati di ricerca
editoriali
opinioni
lettere di lettori
pubblicità
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Nel 1993 un editoriale di Lancet ha espresso le prime preoccupazioni sulla possibilità che editoriali di riviste importanti potessero essere scritti da gosthwriters pagati dall’industria farmaceutica
Ghost with a chance in publishing undergrowth. Lancet 1993
Gli editoriali e le opinioni
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The practice of buying editorials reflects the growing influence of the pharmaceutical industry on medical care
Brennan Buying EditorialsNEJM 1994
Gli editoriali e le opinioni
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Richiesta dietro compenso di scrivere recensioni negative per un libro sull’alcolismo
Editorials Questioning academic integrity BMJ 1994
Gli editoriali e le opinioni
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Il 96% degli autori di articoli che sostenevano l'uso di calcio-antagonisti avevano ricevuto fondi dalle industrie interessate, contro il 67% degli autori di articoli neutrali e il 43% di autori di articoli che ponevano dubbi sulla sicurezza di tali farmaci.
Stelfox HTN Eng J Med 1998
Gli editoriali e le opinioni
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Discussing Trials in Context: The Balkanization of Research Results
the situation has worsened during the last 4 years. There is evidence of a Balkanization in the reporting of new trials, with relevant, related research appearing to be ignored. Trials reported in these major medical (Annals of Internal Medicine, BMJ, JAMA, Lancet, and the New England Journal of Medicine) journals still do not provide sufficient information to interpret their results reliably.
Fourth International Congress onPeer Review in Biomedical Publication
Barcellona 2001
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Dr. Marco Grassi
Publication Bias in Editorial Decision Making
Publication bias may occur even after manuscripts reporting controlled trials have been submitted to a medical journal. However, since associations were not statistically significant, the possibility that the effect observed was due to chance cannot be ruled out
Fourth International Congress on Peer Review in Biomedical Publication
Barcellona 2001
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Disclosure of Financial Conflict of Interest in Published Research
While sources of study support and author specific conflicts of interest are being disclosed, description of the type and degree of involvement of the supporting agency as specified by the Uniform Requirements is not routinely published.
Fourth International Congress on Peer Review in Biomedical Publication
Barcellona 2001
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Editorial Independence at Medical Journals
Most editors report having complete or nearly complete editorial freedom
Fourth International Congress on Peer Review in Biomedical Publication
Barcellona 2001
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Press Releases: Translating Research Into News
There is considerable variation in how high-profile journals approach press releases. Data are often presented using formats known to exaggerate the perceived importance of findings, and study limitations are not routinely highlighted. Journals may be missing an important opportunity to enhance the quality of medical reporting.
Fourth International Congress on Peer Review in Biomedical Publication
Barcellona 2001
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Mediamente un annuncio pubblicitario su una rivista produce questi risultati:
-il 40% dei lettori nota l'annuncio-il 35% dei lettori lo ricorda-il 10% legge una parte dell'annuncio-il 5% legge tutto l'annuncio
La pubblicità sulle riviste
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la maggior parte degli annunci pubblicitari contiene poche informazioni e generalmente non contiene sufficienti informazioni per prendere una decisione consapevole sul suo uso.
Stimson, BMJ 1975.,
La pubblicità sulle riviste
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Le regole per accedere alla pubblicità sulla stampa variano da paese a paese e sono comprese sia in leggi statali sia in codici di autoregolamentazione che si sono dati sia i pubblicitari che i committenti (industria farmaceutica).
La pubblicità sulle riviste
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La pubblicità diretta al pubblico
I mezzi di diffusione delle informazioni
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La pubblicità diretta al pubblico è vietata in tutto il mondo ad eccezione degli USA
La pubblicità diretta al pubblico
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Strategie alternative
alcuni esempiLegare la pubblicità al consumatore con quella rivolta al medico
focalizzando l’interesse del pubblico sulla patologia anziché sul farmaco
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Legare
focalizzando
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DISEASE-ORIENTED CAMPAIGNS
osteoporosimenopausaincontinenzaimpotenzaepatite Cobesitàfumoetc.
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The promotion seems intended to creating a collective consciousness that women over 40 need medical and pharmacological treatment.
Palmlund J Psychosom Obstet Gynaecol 1997
The marketing of estrogens for menopausal and postmenopausal women.
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about 30% of consumers who had seen a DTC advertisement asked their physicians questions about the product and a similar proportion asked their physicians about the associated health condition
Cohen N Engl J Med 1988
Alcuni effetti
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I mezzi di diffusione delle informazioni
Gli ISF
drug-reps in UK
detailers in USA
i “rappresentanti” in Italia
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Gli ISF sono gli STEALTH dell’industria farmaceutica
Editoriale BMJ 1996
Gli Informatori Scientifici
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In USA c’è 1 ISF ogni 15 medici
la spesa per la promozione dei farmaci ai medici è stato stimato che sia pari a quanto si spende per la formazione universitaria e post-universitaria
Gli Informatori Scientifici
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i medici gradiscono la visita degli ISF come fonte privilegiata di informazioni sul farmaco
Thomson AN Br J Gen Pract 1994
Gli Informatori Scientifici
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I medici tendono a riconoscere una certa credibilità alla informazione proposta dagli ISF
Caudill, Arch Fam Med. 1996
Gli Informatori Scientifici
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questa disponibilità a incontrare gli ISF porta conseguenze sul comportamento prescrittivo
Gli Informatori Scientifici
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Influenza i costi delle
prescrizioni
Gli esiti
Caudill 1996 Arch Fam Med
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Prescrizioni irrazionali
Gli esiti
Haayer. Soc Sci Med. 1982
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Più rapida conoscenza, preferenza e prescrizione di nuovi farmaci
Gli esiti
Peay Soc Sci Med. 1988
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early users of new drugs appeared to undergo a gradual phase of increased awareness, facilitated mainly by pharmaceutical company representatives
Bradley Fam Pract 1991
Gli esiti
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A qualitative study confirmed a gradual process of change, but also found that, for individual general practitioners, initial changes were perceived as precarious and needed reinforcement
Armstrong D Br Med J 1996
Gli esiti
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marketing strategies were mainly responsible for the large and variable increases in the use of new drugs. Marketing methods include widespread advertising campaigns, representative visits and persuading general practitioners to take part in company-sponsored postmarketing studies
Inman W Lancet 1993
Gli esiti
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Diminuzione nella prescrizione di farmaci generici
Gli esiti
Bower J Fam Pract. 1987
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nel presentare l'informazione sui farmaci vengono spesso utilizzate tecniche di persuasione
Roughead EE Aust N Z J Med 1998
La comunicazione persuasiva
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I medici sono generalmente ignari di queste tecniche o si ritengono immuni
Rawlins MD Lancet 1984
Comunicazione persuasiva
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Metodi di influenza
Le scorciatoie mentali
Amicizia, simpatiaApprovazione sociale ( appello al conformismo)Appello all'AutoritàAppello all'impegno e alla coerenzaUso di immagini evocativeAppello alla pietàUtilizzo di parole "magiche"
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Metodi di influenza
Le scorciatoie mentali
Sono considerate tecniche ad alto potere condizionante che sfruttano la capacità di innescare risposte automatiche da parte dei soggetti cui sono state sottoposte.
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Metodi di influenza
Occorre quindi una particolare attenzione, non indiscriminata o generalizzata ma limitata a coloro che " falsificano, adulterano o fabbricano di sana pianta quei segnali che naturalmente attivano le nostre risposte automatiche…” Cialdini 1999
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Argomentazioni ingannevoli
♦Dichiarazioni false♦Opinioni estremistiche (presentare il migliore o peggiore giudizio su un farmaco)♦Omissioni ( rendere noto un effetto collaterale minore e tacere il maggiore)♦Utilizzare caratteri di stampa diversi ( lettere piccole per descrivere effetti collaterali, controindicazioni o avvertenze particolari)♦Dichiarazioni ambigue
Shaughnessy AFJ Gen Intern Med 1994
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♦Suggerire ma non affermare false conclusioni♦Utilizzare evidenze di scarsa qualità♦Esagerare i benefici di un farmaco♦Minimizzare i rischi di una terapia♦Utilizzare end-points surrogati
Argomentazioni ingannevoli
Shaughnessy AFJ Gen Intern Med 1994
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♦Usare la mancanza di evidenze come prova del contrario♦Abusare del concetto di diminuzione del rischio relativo♦Ampliare le indicazioni di un farmaco♦Confrontare un farmaco con competitori non adeguati♦Preferire la dizione "statististicamente significativo a clinicamente importante"
Argomentazioni ingannevoli
Shaughnessy AFJ Gen Intern Med 1994
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♦Utilizzare citazioni selezionate♦Utilizzare citazioni soggette a publication bias♦Utilizzare letteratura sponsorizzata dall'industria♦Utilizzare grafici ingannevoli♦Esagerare la gravità delle malattie
Argomentazioni ingannevoli
Shaughnessy AFJ Gen Intern Med 1994
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Dr. Marco Grassi
♦Consigliare l'estremo superiore della gamma delle posologie possibili (di più è meglio)♦Rimarcare la novità del farmaco (nuovo è meglio)♦Ricordare il costo del farmaco come indice di qualità (più caro è meglio
Argomentazioni ingannevoli
Shaughnessy AFJ Gen Intern Med 1994
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Promozione o informazione?
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A questo punto……..
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Promozione o informazione?
Falso dilemma
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tutte quelle attività di e messe in atto da produttori e distributori il cui effetto è indurre la prescrizione, acquisto e uso di medicinali
costituiscono la promozione del farmaco:
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informazione
persuasione
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Un trattato di marketing?
L’industria farmaceutica?
Un pubblicitario?
??
Qual è la fonte della precedente citazione?
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tutte quelle attività di e
persuasione messe in atto da produttori e distributori il cui effetto è indurre la prescrizione, acquisto e uso di medicinali.
WHO. 1988. Ethical criteria for medicinal drug promotion. World Health Organisation, Geneva
La WHO definisce la promozione del farmaco:
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informazionepersuasione
Dr. Marco Grassi
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L’ è una sottocategoria ancillare nel più vasto campo dell’attività promozionale
Promozione o informazione?
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informazione
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L’informazione scientifica del farmaco non è una attività con autonomia propria ma soggiace alle leggi, alle regole e alle esigenze della promozione perché è parte integrante di questa attività
Promozione o informazione?
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L’informazione scientifica
Non esistono solo le leggi del marketing ma anche
quelle statali che possono
attività a potenziale forte impatto sulla salute pubblica
ma …...
Promozione o informazione?
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autorizzare/adeguare/limitare/controllare
Dr. Marco Grassi
Art. 1 pubblicita' dei medicinali
qualsiasi azione d’ , di ricerca della clientela o di esortazione, intesa a promuovere la prescrizione, la fornitura, la vendita o il consumo di medicinali.
D.L 30/12/1992 N°541
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informazione
Dr. Marco Grassi
art. 1 comma 2
La pubblicita' dei medicinali comprende, in particolare:
svolta, con qualunque mezzo, a cura e con il contributo delle imprese farmaceutiche,
D.L 30/12/1992 N°541
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l'informazione scientifica
Dr. Marco Grassi
La legge non distingue fra informazione e promozione (o pubblicità) diretta al medico da parte dell’industria farmaceutica. Non tutela il ricevente l’informazione e pone a suo carico l’onere di distingure i diversi stili e i diversi obiettivi comunicativi.
Promozione o informazione?
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Dr. Marco Grassi
È un problema?
Promozione o informazione?
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Dr. Marco Grassi
Quali risposte?
Quali possibili risposte?
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Educational materials
Conferences
Outreach visits
Local opinion leaders
Patient-mediated interventions
Audit and feedback
Reminders
Marketing
Local consensus processes
Quali possibili risposte?
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Dr. Marco Grassi
No magic bullets
Oxman Haynes CMAJ 1995
…non crediamo che le società farmaceutiche debbano essere biasimate perché antepongono i loro interessi a quelli della società. Nella nostra società è il comportamento che ci si aspetta da loro. Né i medici dovrebbero aspettarsi che qualcun altro faccia il loro cane da guardia etico. E' essere avvocati difensori dei nostri pazienti e della salute pubblica.
Editoriale BMJ 1999
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nostra responsabilità
Dr. Marco Grassi
Uno spunto di riflessione
È nostra responsabilità adeguare le conoscenze tecniche sui farmaci che impieghiamo affinchè gli interessi e le prospettive di salute dei nostri pazienti siano salvaguardati.
...continua
Editoriale BMJ 1999
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nostra responsabilità
Dr. Marco Grassi
…. spetta principalmente ai medici il richiedere e promuovere valutazioni comparative e informazioni realmente utilizzabili sulla scelta e sull’uso ottimale dei farmaci
Herxheimer A. Lancet 1987
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Dr. Marco Grassi
Uno spunto di riflessione
...continua
…….gli utenti e i professionisti devono condividere la responsabilità di promuovere una corretta utilizzazione del farmaco, e in alcune circostanze di evitarne l’uso.
Herxheimer A. Lancet 1987
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