Le Tecnologie Mediche nel SSN.Volumi, Spesa e Processi di

AcquistoRosanna Tarricone, PhD

CeRGAS – DAIMAP - EHTI

Perché ci interessano?• Tecnologie Mediche uno dei “determinanti della salute”

• Alto tasso di sviluppo e dinamismo

Perché ci interessano?

Fonte: OCSE, 2010

Numero Brevetti Tecnologie

65.000

70.000

75.000

80.000

85.000

90.000

1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006

Perché ci interessano?

Fonte: IMS, 2009

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006

Lanci nuove molecole

Perché ci interessano?

Fonte: IMS, 2009

Numero Brevetti Tecnologie

65.000

70.000

75.000

80.000

85.000

90.000

1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006

Fonte: OCSE, 2010

0

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1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006

Lanci nuove molecole

Perché ci interessano?

862

13071438

1524

1771 1734

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

1800

2003 2004 2005 2006 2007 2008

Nr Imprese Dispositivi Medici

Fonte: Orbis (Bureau Van Dijk), 2010

Perché ci interessano?• Tecnologie Mediche uno dei “determinanti della salute”

• Alto tasso di sviluppo e dinamismo

• Impatto rilevante su:

– organizzazione del lavoro, delle aziende, e dei sistemi sanitari regionali

– disease management

• Driver di spesa (??)

Phelps MG, Changing costs of public services. UK Centre for the Measurement of Government Activity. Office for National Statistics, 2009

Perché ci interessano?• Tecnologie Mediche uno dei “determinanti della salute”

• Alto tasso di sviluppo e dinamismo

• Impatto rilevante su:

– organizzazione del lavoro, delle aziende, e dei sistemi sanitari regionali

– disease management

• Driver di spesa (??)

• Oggetto di politiche sanitarie (es. processi di acquisto, rimborsabilità, HS &

HTA)

• La ricerca dell’ “evidenza” deve valere anche per il management e la

politica sanitaria

Collaborazione CeRGAS –

Ministero della Salute (DGFDM) 1. Approfondire la conoscenza del settore dei dispositivi medici

2. Analizzare i volumi, la spesa e i processi di acquisto dei settori:• Cardiovascolare

• Ortopedico

• Neuroradiologia

• Neurochirurgia

• Grandi Attrezzature Diagnostiche per Immagini (GADI)

3. Analisi dei processi regionali di HS e HTA

Metodo di lavoro• Rilevazione diretta presso gli utilizzatori di tecnologie

(survey):– Indagine campionaria

Metodo di lavoro (2)

Identificazione DM Identificazione Procedure

Identificazione DRG

Identificazione aziende per numerosità

casi per DRG per Regione

1

Identificazione DMStent coronarici Defibrillatori Impiantabili Pace-makers

Nudi Monocamerali con sensore Monocamerali

Rivestiti Bicamerali con sensore Monocamerali con sensore

A cessione di farmaco Tricamerali con sensore Monocatetere VDD

Riassorbibili Monocatetere VDDR con sensore

Bicamerali

Bicamerali con sensore

Tricamerali per resincronizzazionecardiaca

Card

iova

scol

are

Identificazione DM (2)

Protesi di ginocchio Protesi di Spalla

Protesi d’anca

Bicompartimentali Artroprotesi

Monocompartimentali Endoprotesi

Da revisione

Ort

oped

ia

Identificazione DM (3)

Spirali e sistemi embolizzanti

Stent intracranici/carotidi al collo

Nudi

Rivestiti

A cessione di farmaco

Neu

rolo

gia

Identificazione DM (4)

Clips singole per aneurisma

Cifoplastica Nucleoplastica Elettrostimolatori per il Parkinson

Riassorbibili Percutanea con palloncino

Elettrodi monouso per chirurgia a Radiofrequenza

Neurostimolatori per morbo di Parkinson

Non riassorbibili Chirurgia mini-invasiva spinale

Strumentario monouso per chirurgia aperta a radiofrequenza

Neurostimolatori cerebrali – accessori

Neurostimolatori cerebrali - altri

Neu

roch

irurg

ia

Identificazione DM (5)

Imaging Medicina Nucleare

Tomografi Computerizzati Sistemi TC/PET

TC Spirale

TC Multislice

Risonanza Magnetica

GAD

I

Metodo di lavoro (3)

Identificazione DM Identificazione Procedure

Identificazione DRG

Identificazione aziende per numerosità

casi per DRG per Regione

1

4

32

Selezione aziende ≥ 60%

DRG cumulativamente

5

Campione: 6 regioni 102 aziende

31

46

22

3

ASL

AZIENDA OSPEDALIERA

IRCCS

POLICLINICO UNIVERSITARIO

ABRUZZO

CAMPANIA

EMILIA ROMAGNA

FRIULI VENEZIA GIULIA

LOMBARDIA

MARCHE

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45

6

21

16

10

45

4

Metodo di lavoro (4)• Rilevazione diretta presso gli utilizzatori di tecnologie

(survey):– Indagine campionaria

• Questionario postale/email:– Sezione A. Modalità di acquisto, classificazione adottata, presenza

di Commissioni DM e/o Tecnologie

– Sezione B. Unità acquistate e Spesa complessiva per categoria di

DM e GADI

Risultati: Stent coronarici

Regione Rispondenti Rappresentatività A 6 72%

B 4 42%

C 3 100%

D 19 66%

Totale 32 62%

Risultati: Stent coronarici (2)Unità Stent Coronarici: 33.793

41%

12%

47% Nudi

Rivestiti

A cessione di farmaco

Spesa Stent Coronarici: 30 mil

20%

10%

70%

Nudi Rivestiti A cessione di farmaco

Risultati: Stent coronarici (3)

0,41 media campione0,41

0,69

0,30

0,53

0,00

0,10

0,20

0,30

0,40

0,50

0,60

0,70

A B C D

Acquisti Stent Nudi per Regione

Risultati: Stent coronarici (4)

0,48 mediacampione

0,45

0,27

0,56

0,41

0,00

0,10

0,20

0,30

0,40

0,50

0,60

A B C D

Acquisti Stent a Cessione di Farmaco per Regione

Stent coronarici: Volumi, Spesa e Processi di Acquisto per Regioni

Regione Unità totali Spesa totale SMU CV AziendaliCentralizzate tra

aziendeCentralizzate a

livello regionaleA Nudi 2.761 1.953.149 707 0,18 100,0% 0,0% 0,0%Rivestiti 911 1.236.080 1.357 0,37A cessione di farmaco 2.992 4.638.487 1.550 0,18BNudi 3.987 1.553.615 400 0,20 28,6% 42,9% 14,3%Rivestiti 250 91.050 368 0,07A cessione di farmaco 1.569 2.222.248 1.425 0,03CNudi 5.631 2.178.305 387 0,50 85,7% 0,0% 0,0%Rivestiti 2.561 1.478.018 577 1,27A cessione di farmaco 10.458 12.809.815 1.225 0,23DNudi 1.363 422.918 484 0,06 60,0% 0,0% 50,0%Rivestiti 169 82.641 494 0,05A cessione di farmaco 1.052 1.101.229 1.330 0,02Media 75,5% 6,1% 2,0%

Confronto Regionale Procedure di acquisto

Risultati: Protesi d’anca

Regione Rispondenti Rappresentatività A 5 45%

B 6 45%

C 4 52%

D 16 44%

Totale 31 43%

Risultati: Protesi d’Anca (2)Unità Protesi d'Anca: 8.548

69%

31%

Artroprotesi

Endoprotesi

Spesa Protesi d'Anca: 19 mil

69%

31%

Artroprotesi Endoprotesi

Risultati: Protesi d’Anca (3)

0,69 Media campione0,63

0,76

0,650,72

0,00

0,10

0,20

0,30

0,40

0,50

0,60

0,70

0,80

A B C D

Acquisti Artroprotesi per Regione

Risultati: Protesi d’Anca (4)

0,31 Media campione

0,37

0,24

0,35

0,28

0,00

0,05

0,10

0,15

0,20

0,25

0,30

0,35

0,40

A B C D

Acquisti Endoprotesi per Regione

Protesi d’Anca: Volumi, Spesa e Processi di Acquisto per Regioni

Regione Spesa totale SMU CV AziendaleCentralizzata tra

aziendeCentralizzata

RegionaleAArtroprotesi 364.362 1.452 1,14Endoprotesi 401.168 2.572 0,52BArtroprotesi 6.348.915 3.138 0,09Endoprotesi 438.988 680 0,29CArtroprotesi 6.754.612 2.970 0,36Endoprotesi 1.352.457 1.091 0,47DArtroprotesi 2.361.010 2.027 0,32Endoprotesi 680.236 1.472 0,45

Media 84,0% 12,0% 8,0%

Confronto Regionale Processi di acquisto

0,0% 0,0%

14,3% 0,0%

21,7% 0,0%

0,0% 60,0%

90,0%

100,0%

77,0%

60,0%

Risultati: Neurostimolatori per il Parkinson

Regione Rispondenti Rappresentatività A 1 47%

B 1 85%

C 2 55%

D 3 51%

E 1 60%

Totale 8 58%

Risultati: Neurostimolatori Parkinson (2)Spesa Neurostimolatori Parkinson: 1,234

90%

2% 8%

Neurostimolatori per laterapia del morbo diParkinson

Neurostimolatoricerebrali - altri

Neurostimolatoricerebrali - accessori

Acquisti Neurostimolatori Parkinson: 229

42%

14%

44%

Neurostimolatori per laterapia del morbo diParkinson

Neurostimolatoricerebrali - altri

Neurostimolatoricerebrali - accessori

Risultati: Neurostimolatori Parkinson (3)

0,42 Media campione

0,20

0,65

0,35

0,43 0,40

0,00

0,10

0,20

0,30

0,40

0,50

0,60

0,70

A B C D E

Acquisti Neurostimolatori Parkinson per Regioni

20%

10%

60%

10%

40%

0%

40%

20%

0%

10%

50%

40%

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70%

Centralizzata

Consortile

Aziendale

Non Indica

Aperta

Acquisto in economia

Negoziata

Ristretta

Altro

Prezzo più basso

Offerta più vantaggiosa

Non indica

Tipo

di g

ara

Proc

edur

a co

ncor

sual

eCr

iteri

o di

val

utaz

ione

Modalità d'acquisto Elettrostimolatori per Parkinson

Neurostimolatori Parkinson: Volumi, Spesa e Processi di Acquisto per Regioni

Regione Spesa totale SMU CV Centralizzata Consortile Aziendale Non IndicaANeurostimolatori per la terapia del morbo di Parkinson 14.785 14.785 Neurostimolatori cerebrali - altri 4.700 1.175 BNeurostimolatori per la terapia del morbo di Parkinson 105.301 9.573 Neurostimolatori cerebrali - accessori 8.400 1.400 CNeurostimolatori per la terapia del morbo di Parkinson 614.091 11.927 0,09Neurostimolatori cerebrali - altri 25.306 904 Neurostimolatori cerebrali - accessori 44.889 969 0,03DNeurostimolatori per la terapia del morbo di Parkinson 130.139 12.088 0,12Neurostimolatori cerebrali - accessori 19.762 898 ENeurostimolatori per la terapia del morbo di Parkinson 239.154 14.068 Neurostimolatori cerebrali - accessori 27.244 1.090

75% 25%

100%

100%

100%

100%

Confronto Regionale Tipo di gara

Risultati: Grandi Attrezzature Diagnostiche per Immagini

Regione Rispondenti Rappresentatività A 2 8%

B 10 59%

C 17 38%

D 4 40%

E 3 75%

Totale 36 35%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

> 10 anni 6 - 10 anni < 6 anni

4%

15%

81%

27%

39%34%

10%

26%

64%

0%

11%

89%

Analisi dell'obsolescenza - criteri internazionali

TC Multislice TC Spirale RMN TC PET

Risultati: Obsolescenza GADI (1): criteri COCIR

Regione diRegione diNon obsolescenzaNon obsolescenza

Regione diRegione diNon obsolescenzaNon obsolescenza

Risultati: Obsolescenza GADI (2) criteri ANIE

0%

20%

40%

60%

80%

100%

Qualità tecnica -> 5 anni Sicurezza -> 7 anni

77%87%

27%37%

58%68%

74%

95%

Analisi dell'obsolescenza - criteri nazionali

TC Multislice TC Spirale RMN TC PET

Risultati: Obsolescenza GADI (3) confronto regionale

23%

35%

31%

13%

27%30%

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

A B C D E Campione

Confronto regionale: GADI < 3 anni (%)10%

16%

12%

27%

24%

16%

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

A B C D E Campione

Confronto regionale : GADI con oltre 10 anni (%)

Risultati: Modalità di Acquisizione GADI

64%

14%

6%3%

13%

65%

13%18%

5%

74%

11%5%

1%

9%

45%

30%

5%

20%

66%

14%

7%2%

11%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

Acquisto Leasing Affitt o/R Service/R Donazione

Modalità di acquisizione

TC Multislice TC Spirale RMN TC PET Campione

Risultati: Procedure Concorsuali GADI

53% 55% 54%

70%

54%

33%

23%

35%

20%

31%

14%

23%

11% 10%15%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

TC Multislice TC Spirale RMN TC PET Campione

Procedure concorsuali

Aperta Ristretta Negoziata

Risultati: Costi Acquisizione GADI

RMN TC Multislice TC PET TC Spirale

acquisto 1.033.815 722.304 1.846.497 1.060.702

leasing 1.771.140 827.175

donazione 1.364.268 714.000

affitto/riscatto 2.004.000

0

500.000

1.000.000

1.500.000

2.000.000

2.500.000

Costi medi di acquisizione dopo il 2006

Risultati: Volumi Prestazioni GADITC Multislice - N. Prestazioni medie annue

6.641 6877

9831 9896

11250

7299

0

2.000

4.000

6.000

8.000

10.000

12.000

A B C D E Campione

RMN - N. Prestazioni medie annue

4.615

4.037

0

47044398 4375

0

1.000

2.000

3.000

4.000

5.000

A B E D C CampioneTC Spirale - N. di Prestazioni medie annue

4.033

3295

565

8.167

6337

4409

0

1.000

2.000

3.000

4.000

5.000

6.000

7.000

8.000

9.000

A B E D C Campione

TC PET - N. Prestazioni medie annue

2.215

26162771

3.200

0

2573

0

500

1.000

1.500

2.000

2.500

3.000

3.500

A B E D C Campione

Conclusioni e Spunti di Riflessione

• Elevata difformità (tra tecnologie e regioni):

– Consumi

– Procedure di acquisto

– Strumenti di classificazione e reportistica

• “Omogeneità” = “Semplificazione”

• E’ fondamentale sviluppare conoscenza sulle tecnologie:

– Politiche pubbliche

– Politiche e strategie aziendali

– Equità di accesso

– Promuovere competitività e innovatività del settore

Prospettive Future

• Estensione della collaborazione CeRGAS – DGFDM al biennio 2010-11

• Intero territorio nazionale:

– Estensione e consolidamento survey DM e GADI

– Analisi dei processi di valutazione e introduzione delle tecnologie nelle

aziende sanitarie (completamento dell’analisi regionale) e impatto sui

comportamenti di consumo

– Analisi dei criteri di valutazione dei processi di acquisto e dell’impatto sui

comportamenti di consumo

• Workshop di “Start-Up”: 21 maggio Università Bocconi

CeRGAS & DGFDM

Collaborano al progetto di ricerca:

• CeRGAS: Fabio AMATUCCI, Patrizio ARMENI, Maria Caterina CAVALLO, Marianna

CAVAZZA, Oriana CIANI, Clea DE LUCA, Simone GERZELI, Attilio GUGIATTI, Claudio

JOMMI, Marta MARSILIO, Stefania MELE, Alessandra SUSI, Aleksandra TORBICA

• DGFDM: Claudia BIFFOLI, Annamaria DONATO, Maria Grazia LEONE, Lucia LISPI,

Elisabetta STELLA, Cristina TAMBURINI

• Si ringraziano Mauro ASARO, Marina CERBO, Costantino GALLO, Claudio GIURICIN,

Annamaria NICCHIA, Maria TRAMPUS, Laura VELARDI, i componenti della CUD e

tutte le aziende e le Regioni senza la cui partecipazione e contributo non saremmo

andati così avanti nello sviluppo delle conoscenze