Fabrizio Nicolis

Presidente Fondazione AIOM

Il progetto LINEE GUIDA AIOM

L’impegno di AIOM e Fondazione AIOM

per un’oncologia multidisciplinare

MILANO, 14 gennaio 2019

1973

1973

2005

2005

2016

2016

Gabriella Farina

Alessandro Comandone

Francesco Boccardo Coordinatore del Comitato Scientifico

Anna Maria Mancuso

Elisabetta Iannelli

Claudia Santangelo

Paola Mosconi

Fabrizio Nicolis

STILI di VITA

CULTURA dell’ASSISTENZA

COLLABORAZIONE con

ASSOCIAZIONI

FORMAZIONE ASSOCIAZIONI

e FAMILIARI

RICERCA INDIPENDENTE

PROGETTI di RICERCA

PROBLEMATICHE SOCIALI

MODELLI ASSISTENZIALI

INNOVATIVI

Foto papa

3^ EDIZIONE

Luglio 2016

Art. 1 – comma 2

• b) …nella fase IV, il coinvolgimento delle associazioni dei pazienti nella definizione dei protocolli di ricerca, in particolare per le malattie rare

Legge 11 gennaio 2018, n.3

Art. 1 – comma 2

• g) definizione delle procedure di valutazione e di autorizzazione di una sperimentazione clinica, garantendo il coinvolgimento delle associazioni dei pazienti, soprattutto nel caso delle malattie rare

Legge 11 gennaio 2018, n.3

• Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici è composto da un massimo di quindici componenti, di cui due indicati dalla Conferenza delle regioni e delle province autonome e almeno due indicati dalle associazioni dei pazienti più rappresentative a livello nazionale.

Art. 2 – comma 4

Legge 11 gennaio 2018, n.3

• 1. Il Governo è delegato ad adottare, entro dodici mesi dalla data di entrata in vigore della presente legge (Vigente al 15-2-2018), uno o più decreti legislativi per il riassetto e la riforma delle disposizioni vigenti in materia di sperimentazione clinica dei medicinali per uso umano, introducendo specifico riferimento alla medicina di genere e all'età pediatrica.

Art. 1 – comma 1

Associazione Italiana Oncologia Medica

Le LINEE GUIDA rappresentano la modalità di trasferimento nella pratica clinica delle conoscenze prodotte dalla ricerca. Le LINEE GUIDA sono una sintesi delle migliori prove di efficacia disponibili.

Associazione Italiana Oncologia Medica

1. Trasferire le evidenze scientifiche nella pratica clinica 2. Effettuare un costante aggiornamento ed una continua formazione degli

oncologi 3. Favorire la condivisione e la multidisciplinarietà 4. Fornire alle Istituzioni nazionali e regionali, agli organismi regolatori e ai

“payers” , L.G. elaborate con una metodologia validata

Linee guida AIOM strumento che permette di:

GARANTIRE ad ogni paziente la migliore cura su tutto il territorio nazionale

Sono stati censiti 712 documenti, e di questi il 50,4% (359 documenti) sono stati identificati come linee guida. Nella valutazione finale sono state incluse solo 75 linee guida. Di queste linee guida oltre la metà (42 su 75) sono state prodotte da 2 sole società scientifiche: 33 da AIOM (Associazione Italiana di Oncologia Medica) e 9 da SICVE (Società Italiana di Chirurgia Vascolare ed Endovascolare), società che dispongono di un proprio manuale metodologico a riprova del fatto che a metodi rigorosi conseguono risultati eccellenti.

Disposizioni in materia di sicurezza delle cure e

della persona assistita, nonché in materia di

responsabilità professionale degli esercenti le

professioni sanitarie

LEGGE BIANCO-GELLI

Legge 8 marzo 2017, n. 24

(G.U. 17 marzo 2017, n.64)

AIOM e i cambiamenti legislativi 2017

Articolo 5- Buone pratiche clinico-assistenziali e raccomandazioni previste dalle linee guida

Gli esercenti le professioni sanitarie si attengono alle raccomandazioni previste dalle linee guida elaborate da - enti e istituzioni pubblici e privati - società scientifiche e associazioni tecnico-scientifiche iscritte in apposito elenco istituito e regolamentato con decreto* del Ministro della Salute

* Decreto Attuativo 2 agosto 2017

«..Ritenuto, pertanto, di dover provvedere

all'istituzione ed alla regolamentazione del suddetto elenco..»

Le linee guida e gli aggiornamenti delle stesse sono integrati nel Sistema Nazionale per le Linee Guida (SNLG), il quale è disciplinato nei compiti e nelle funzioni con decreto* del Ministro della Salute.

L’Istituto Superiore di Sanità pubblica nel proprio sito internet le linee guida e gli aggiornamenti delle stesse indicati dal SNLG, previa verifica della conformità della metodologia adottata a standard definiti e resi pubblici dallo stesso Istituto nonché della rilevanza delle evidenze scientifiche dichiarate a supporto delle raccomandazioni.

* Decreto Attuativo entro quattro mesi dall’entrata in vigore della legge

Le linee guida e gli aggiornamenti delle stesse sono integrati nel Sistema Nazionale per le Linee Guida (SNLG), il quale è disciplinato nei compiti e nelle funzioni con decreto* del Ministro della Salute.

L’Istituto Superiore di Sanità pubblica nel proprio sito internet le linee guida e gli aggiornamenti delle stesse indicati dal SNLG, previa verifica della conformità della metodologia adottata a standard definiti e resi pubblici dallo stesso Istituto nonché della rilevanza delle evidenze scientifiche dichiarate a supporto delle raccomandazioni.

* Decreto Attuativo entro quattro mesi dall’entrata in vigore della legge

Linee Guida AIOM 2018 (=37)

-Anziano: parte generale -Terapia antiemetica -Metastasi ossee -Cachessia neoplastica -Tromboembolismo venoso -Terapia del dolore oncologico -Assistenza psicosociale -Preservazione fertilità in oncologia -Lungosopravviventi -Disordini elettrolitici

-Mammella -Esofago -Stomaco -Colon -Retto e ano -Epatocarcinoma -Pancreas esocrino -Polmone -Rene -Prostata -Urotelio -Testicolo -Ovaio -Utero:endometrio e cervice

Linee Guida d’organo (=27)

-Testa-collo -Tumori neuroendocrini -Cerebrali -Melanoma -Sarcomi tessuti molli e GIST -Linfomi -Tiroide -Mieloma multiplo -Vie biliari -Tumori epiteliali primitivi occulti (TEPO) -Mesotelioma pleurico -Tumori della cute non melanoma -Tumori peritoneali

Linee Guida* (=10)

Associazione Italiana Oncologia Medica

*su temi generali/complicanze/supporto

Coordinatori delle 37 Linee Guida AIOM 2018

• Licitra L- Testa-collo • Lorusso D. – Ovaio • Luporini A. - Esofago • Maltoni M.- Dolore • Mattioli R.- Anziano • Passalacqua R. – Psicosociale • Pignata S.- Utero • Pinotti G. – Mieloma • Pinto C.-Tumori peritoneali • Porzio G. - Cachessia • Queirolo P. – Cute non-melanoma • Reni M. - Pancreas • Roila F. – Antiemetica • Santini D. - Metastasi ossee • Scagliotti G. – Mesotelioma • Tralongo - Lungosopravviventi • Tonini G. - Vie Biliari

• Aschele C. - Retto e Ano • Ascierto P. - Melanoma • Barni S. - Tromboembolismo venoso • Barone C.- Stomaco • Beretta G. - Colon retto • Boccardo F. - Prostata • Bracarda S. – Urotelio • Brandes A. - Neoplasie cerebrali • Cartenì G. - Rene • Comandone A. - Sarcomi e GIST • Crino’ L. - Polmone • Daniele B. - Fegato • Danova M. – Tossicità ematopoietica • De Giorgi U. – Testicolo • Del Mastro L. - Fertilità • Delle Fave G – Neuroendocrini • Fazio N. – Neuroendocrini • Gori S. – Mammella

PDF scaricati da SITO Accessi Linee Guida dalle APP

2013: 110.440 2013: 8.112

2014: 385.326 2014: 60.919

2015: 405.490 2015: 70.638

2016: 177.569 2016: 79.006

2017: 259.481 2017: 90.269

2018: 335.961 2018: 178.302

Linee Guida AIOM

Associazione Italiana Oncologia Medica

1- Finalità 2- Struttura organizzativa 3- Metodologia 4- Multidisciplinarietà (nell’ambito della composizione dei gruppi L. Guida) 5- Formazione dei componenti dei gruppi L. Guida 6- Indipendenza (conflitto di interesse) 7- Aggiornamento periodico 8- Pubblicazione nel sito AIOM 9- Valutazione implementazione 10- Pubblicazione su riviste scientifiche

Linee Guida AIOM 2018 Caratteristiche

Gruppi di lavoro Linee Guida

Coordinatore Segretario

Estensori (multidisciplinarietà) Revisori (multidisciplinarietà)

Sito AIOM www.aiom.it

Organizzazione 2018

APP AIOM Linee Guida

Programma di formazione metodologica continua M.Cinquini, I.Moschetti,

G.Pappagallo, V.Torri

Coordinamento Linee Guida AIOM

Stefania Gori Giordano Beretta

Roberto Bordonaro Sergio Bracarda Evaristo Maiello

Metodologi M.Cinquini, I.Moschetti,

G.Pappagallo, V.Torri

Segretaria E. Moro

MMG

Associazioni pazienti

Servizi Informatici

Associazione Italiana Oncologia Medica

1- Finalità 2- Struttura organizzativa 3- Metodologia 4- Multidisciplinarietà (nell’ambito della composizione dei gruppi L. Guida) 5- Formazione dei componenti dei gruppi L. Guida 6- Indipendenza (conflitto di interesse) 7- Aggiornamento periodico 8- Pubblicazione nel sito AIOM 9- Valutazione implementazione 10- Pubblicazione su riviste scientifiche

Linee Guida AIOM 2018 Caratteristiche

Associazione Italiana Oncologia Medica

Gruppo di Coordinamento Linee Guida AIOM:

E. Maiello, G. Pappagallo, V. Torri Gruppo metodologico: M.Cinquini, I.Moschetti, G.Pappagallo, V.Torri M. Rizzo CD AIOM: S. Gori Segreteria nazionale AIOM: E. Moro Follow up: G. Numico MMG: M. Cancian Continuità di cure: V. Zagonel Associazione pazienti: A. Mancuso Aggregati: L. Ferraresi, M. Farina

Consiglio Direttivo Nazionale AIOM

Gruppi di lavoro Linee guida AIOM Coordinatore Segretario Estensori Revisori

Sito AIOM www.aiom.it

Linee Guida AIOM

Composizione dei Gruppi di lavoro delle singole LG AIOM: Medici (oncologi e specialisti coinvolti nella gestione multidisciplinare del paziente) Come raccomandato dal WHO (Schunemann HJ, 2006) si estende la partecipazione ai pazienti, fornendo loro le competenze per la valutazione e decisione. Verrà estesa la partecipazione anche ai Medici di Medicina Generale (MMG). Farmacisti, metodologi, economisti sanitari: possono partecipare ai Gruppi di Lavoro con sola funzione di supporto conoscitivo, ma sono esclusi dalle procedure di votazione.

Associazione Italiana Oncologia Medica

1- Finalità 2- Struttura organizzativa 3- Metodologia 4- Multidisciplinarietà (nell’ambito della composizione dei gruppi L. Guida) 5- Formazione dei componenti dei gruppi L. Guida 6- Indipendenza (conflitto di interesse) 7- Aggiornamento periodico 8- Pubblicazione nel sito AIOM 9- Valutazione implementazione 10- Pubblicazione su riviste scientifiche

Linee Guida AIOM 2018 Caratteristiche

Programma di formazione continua per estensori e segretari

Studi clinici: metodologia

2019 - 5° edizione

Associazione Italiana Oncologia Medica

1- Finalità 2- Struttura organizzativa 3- Metodologia 4- Multidisciplinarietà (nell’ambito della composizione dei gruppi L. Guida) 5- Formazione dei componenti dei gruppi L. Guida 6- Indipendenza (conflitto di interesse) 7- Aggiornamento periodico 8- Pubblicazione nel sito AIOM 9- Valutazione implementazione 10- Pubblicazione su riviste scientifiche

Linee Guida AIOM 2018 Caratteristiche

Associazione Italiana Oncologia Medica

Linee Guida AIOM

Valutazione dell’implementazione nella pratica clinica

RIGHT-1 RIGHT-2 RIGHT-3

Quaderni informativi per i pazienti

L’iniziativa promossa da Fondazione AIOM in collaborazione con i gruppi di lavoro Linee Guida AIOM a partire dal 2015, è volta a contribuire alla diffusione di informazioni corrette ed adeguate tra i pazienti oncologici. Sono ora disponibili informazioni relative a 28 diverse tematiche, come valido mezzo di comunicazione a supporto dell’attività specialistica erogata.

Quaderni informativi per i pazienti scaricabili in formato pdf dal sito di Fondazione AIOM accessibili anche su smartphone e tablet attraverso l’app PINO (Pazienti Informati Notizie

Oncologia)

• ASSISTENZA PSICO-SOCIALE • BIOPSIA LIQUIDA • CARCINOMA DEL PANCREAS ESOCRINO • CARCINOMA DELLA PROSTATA • CARCINOMA MAMMARIO METASTATICO • DOLORE ONCOLOGICO • EPATOCARCINOMA • IMMUNONCOLOGIA • MELANOMA • MESOTELIOMA PLEURICO • MIELOMA MULTIPLO • NEOPLASIE CEREBRALI • NEOPLASIE DELLA MAMMELLA • NEOPLASIE DELLO STOMACO

• PRESERVAZIONE DELLA FERTILITÀ NEI PAZIENTI ONCOLOGICI • SARCOMI DEI TESSUTI MOLLI E GIST • TRATTAMENTO DELLE METASTASI OSSEE • TRATTAMENTO E PREVENZIONE DELLA CACHESSIA NEOPLASTICA • TROMBOEMBOLISMO VENOSO NEI PAZIENTI CON TUMORI SOLIDI • TUMORE DEL POLMONE • TUMORI A PARTENZA SCONOSCIUTA • TUMORE DEL TESTICOLO • TUMORI DEL RENE • TUMORI DELL’ESOFAGO • TUMORI DELL’INTESTINO • TUMORI DELL’UTERO • TUTELA E OPPORTUNITÀ PREVIDENZIALI DEL PAZIENTE ONCOLOGICO • IL RUOLO DEL TEST BRCA

Fabrizio Nicolis

Presidente Fondazione AIOM

Il progetto LINEE GUIDA AIOM

L’impegno di AIOM e Fondazione AIOM

per un’oncologia multidisciplinare

MILANO, 14 gennaio 2019