VEQ CITOGENETICA REGIONE LOMBARDIA

Milano 14 dicembre 2016 - Aula Magna Niguarda

http://www.qualitalaboratorilombardia.it/

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CReSMeL

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Valutazione Esterna della Qualità o VEQ Lo strumento di controllo della qualità del laboratorio che

permette un autonomo confronto fra laboratori tra loro indipendenti. E’ un programma di verifica effettuato da un ente esterno

al laboratorio detto “ente di controllo” (Centro di Riferimento Regionale per la Qualità dei Servizi di Medicina di Laboratorio)

VEQ

VEQ: due possibili approcci

VALUTAZIONE RETROSPETTIVA si valuta il materiale fornito dai participanti e

relativo a casi già esaminati

VALUTAZIONE PROSPETTICA viene distribuito lo stesso materiale a tutti i

participanti e si valuta il risultato

VEQ: due possibili approcci

VALUTAZIONE PROSPETTICA Consente un confronto equo tra laboratori I valutatori possono concordare il risultato corretto

e assegnare una valutazione coerente non consente di valutare la prestazione tecnica

VALUTAZIONE RETROSPETTIVA Si valuta il reale “lavoro” del laboratorio Facile da allestire online Consente la valutazione della prestazione tecnica Confronto tra laboratori non applicabile (sono

esaminati casi diversi) Non sempre si valuta la prestazione corrente del

laboratorio (quella pregressa può essere diversa)

Attori Centro di Riferimento Regionale Valutatori: individuati sulla base di pregressa

esperienza in VEQ e/o comprovata esperienza professionale e tenendo in considerazione il coinvolgimento del maggior numero di Centri Fornitori: lab che, nel questionario proposto da

Centro di Coordinamento Regionale, hanno dichiarato il maggior numero di analisi per specifica tipologia di schema Lab. Partecipanti: i laboratori che hanno dichiarato

di eseguire prestazioni di citogenetica oggetto di VEQ

Compiti assegnati ai singoli attori

Centro di Riferimento • Richiedere i casi ai lab fornitori • Inviare ai valutatori i casi per la validazione • Ricevere i risultati dai valutatori e confrontarli • Selezionare i casi da richiedere e da inviare ai lab • Aprire gli schemi • Definire i tempi di risposta per i diversi schemi • Concordare con i valutatori i risultati delle VEQ e le

eventuali penalizzazioni per errori/omissioni • Concordare con i valutatori i punteggi, il report individuale

ed il report complessivo • Inviare esito ai laboratori

Valutatori • Essere di supporto al Centro di Riferimento Regionale • Definire i criteri di valutazione per i diversi schemi • Validare i casi da inviare (parte prospettica) • Concordare i risultati, i requisiti dei referti e le eventuali

penalizzazioni per errori/omissioni • Valutare prima indipendentemente e poi coralmente i

risultati (referti) inviati dai laboratori • Concordare punteggi, report individuali e report

complessivo

Fornitori • Fornire casi (immagini/DNA e referti relativi) al Centro di

Riferimento secondo le indicazioni dello stesso

Laboratori partecipanti

• Analizzare i casi (immagini/DNA e referti relativi) inviati dal Centro di Riferimento secondo le procedure utilizzate per le analisi di routine

• Inviare le immagini, i cariotipi ed i referti richiesti dal Centro di Riferimento

VEQ CITOGENETICA • N. 4 SCHEMI IN TOTALE

• N. 3 Schemi misti prospettico e retrospettivo per: • Citogenetica postnatale • Citogenetica prenatale

• Citogenetica oncoematologica convenzionale e FISH

• N. 1 Schema prospettico • Array-CGH

VEQ RETROSPETTIVA

2. Upload delle immagini e dei referti

dei casi richiesti: lab Partecipanti

1. Apertura degli schemi: a cura CdRiferimento

3. Valutazione: valutatori

4. Invio dei risultati: CdRiferimento

5. Lab. partecipanti

Il Centro di Riferimento richiede invio di n. 2 casi selezionati (es. un caso random e

un caso anomalo)

Il Lab partecipante ne invia • 4 immagini e relativi cariotipi (eventuali FISH)

• Referto

• I valutatori in modo collegiale valutano la perfomance

Impostazione VEQ Retrospettiva

Criteri di Valutazione

• Qualità tecnica (bandeggio, risoluzione, ricostruzione cariotipo, rispetto LG, tecniche applicate x approfondimenti……)

• Formula ISCN • Qualità Referto (rispetto dei contenuti previsti da LG)

VEQ - PROSPETTICA

Valutazione su casi inviati da Centro di Riferimento

Impostazione VEQ Prospettica

• Il Centro di Riferimento individua ogni anno un caso per gli schemi di citogenetica convenzionale e due casi per lo schema array da inviare ai laboratori

• Ogni laboratorio analizza i casi e invia i referto al Centro di Riferimento

• I valutatori in modo collegiale valutano la perfomance

CdCoordinamento Per ciascun schema di citogenetica convenzionale invia le immagini (dalle 16 alle 20) e la scheda clinica di un caso. Il laboratorio lo analizza ed invia a CdRiferimento il relativo referto La valutazione avviene sul referto inviato Per lo schema array invia il DNA di due casi con le relative schede cliniche. Il laboratorio analizza ed invia a a CdRiferimento i relativi referti La valutazione avviene sul referto inviato

Criteri di Valutazione

• Risultato dell’analisi (corretto/errato) • Interpretazione dell’analisi • Formula ISCN • Qualità Referto (rispetto dei contenuti previsti da LG)

VEQ prospettica Il laboratorio

Azioni: Formazione/Revisione Interna/Miglioramento

della Qualità

Confronta la performances del

laboratorio (benchmark)

Score distribution for Blood 2011 EQA

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

6.5 7.3 7.75 8.75 10 10.25 11 11.25 11.3 11.5 11.55 11.75 11.8 12

Score

No.

of l

abs

Referta

Inoltra al Cd Riferimento per la valutazione

Arruolamento alla VEQ

Riceve campioni validati o immagini online e informazioni cliniche Analizza con

procedure di routine

VEQ prospettica Il Cd Riferimento

Referta

Inoltra al Cd Riferimento per la valutazione

Arruolamento alla VEQ

Riceve campioni validati o immagini online e informazioni cliniche Analizza con

procedure di routine

Il Cd Riferimento invia ai valutatori

I valutatori inviano i risultati al Cd Riferimento

Il Cd Riferimento invia i risultati ai lab partecipanti

Attori Centro di Riferimento Regionale Valutatori: individuati sulla base di pregressa

esperienza in VEQ e/o comprovata esperienza professionale e tenendo in considerazione il coinvolgimento del maggior numero di Centri Fornitori: lab che, nel questionario proposto da

Centro di Riferimento Regionale, hanno dichiarato il maggior numero di analisi per specifica tipologia di schema Lab. Partecipanti: i laboratori che hanno dichiarato

di eseguire prestazioni di citogenetica oggetto di VEQ

Attori Centro di Riferimento Regionale Valutatori: individuati sulla base di pregressa

esperienza in VEQ e/o comprovata esperienza professionale e tenendo in considerazione il coinvolgimento del maggior numero di Centri Fornitori: lab che, nel questionario proposto da

Centro di Riferimento Regionale, hanno dichiarato il maggior numero di analisi per specifica tipologia di schema Lab. Partecipanti: i laboratori che hanno dichiarato

di eseguire prestazioni di citogenetica oggetto di VEQ

Attori Centro di Riferimento Regionale Valutatori: individuati sulla base di pregressa

esperienza in VEQ e/o comprovata esperienza professionale e tenendo in considerazione il coinvolgimento del maggior numero di Centri Fornitori: lab che, nel questionario proposto da

Centro di Riferimento Regionale, hanno dichiarato il maggior numero di analisi per specifica tipologia di schema Lab. Partecipanti: i laboratori che hanno dichiarato

di eseguire prestazioni di citogenetica oggetto di VEQ

I laboratori partecipanti • Citogenetica postnatale: 24 • Citogenetica prenatale: 21 • Citogenetica oncoematologica convenzionale e FISH: 18 • Micro-array:16