Test genetico per lo studio del microbioma endometriale, utile ad aumentare il successo riproduttivo e indicato nei percorsi di fecondazione assistita.

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Lo studio del microbioma endometriale favorisce il successo riproduttivoIl delicato equilibrio tra le specie batteriche che colonizzano l’endometrio è un elemento chiave durante l’impianto dell’embrione e, in condizioni normali, la specie colonizzante più presente è il Lactobacillus. In presenza di disbiosi, o batteri patogeni, il microbiota endometriale alterato può sfavorire l’impianto della gravidanza1.

Staphylococcus, Streptococcus, Enterococcus, Mycoplasma, Ureaplasma, Enterobacteria (Escherichia, Klebsiella), Chlamydia and Neisseria. La presenza di batteri patogeni può essere causa di infezioni, fallimento dell’impianto embrionale o aborto.

Batteri patogeni

Lactobacillus

Un equilibrio batterico conservato favorisce il successo riproduttivo e aumenta le chance di impianto dell’embrione.

Microbiota ottimale

1) Moreno et al. Am J Obstet Gynecol 2016; 215:684-703.

Bifidobacterium, Prevotella, Sneathia, Atopobium, Veillonella…

Un equilibrio batterico alterato può essere causa di fallimento dell’impianto embrionale.

Disbiosi batterica

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Il più importante esempio di patologia causata da un’alterazione del microbiota endometriale è l’endometrite cronica (CE). La CE è caratterizzata da persistente infiammazione delle mucose ed è spesso asintomatica e non evidenziabile ai controlli ecografici. Si stima che nel 39% degli insuccessi riproduttivi la donna sia affetta da CE, fino a percentuali di 60% in donne con aborti ricorrenti (RPL) e 66% in donne caratterizzate da ripetuti fallimenti 2-3.

2) Cicinelli et al. Reprod Sci 2014; 21(5):640-7.3) Cicinelli et al. Hum Reprod, 2015; 30(2):323-30.

Neisseria

Staphylococcus

Streptococcus

Enterococcus

Mycoplasma

Ureaplasma

Enterobacteriaceae

Chlamydia

Prevotella

Sneathia

Atopobium

Veillonella

Lactobacillus

Bifidobacterium

La nuova dimensione dello studio del microbioma endometriale in grado di aumentare i tassi di successo riproduttivo

Endometriome™ è un test discreening per lo studio del microbioma endometriale. Il test migliora la gestione delle coppie con pregressi di insuccessi riproduttivi.

Endometriome™ è un test di screening per lo studio della composizione della flora batterica endometriale. Il test identifica la presenza dei 10 più rappresentati batteri presenti a livello endometriale, oltre ad 8 batteri patogeni responsabili di endometrite cronica (CE).

Endometriome™ è un test di screening che permette di stabilire quando l’ambiente microbico uterino è ottimale per l’impianto embrionale. In seguito agli esiti del test lo specialista può consigliare di trasferire l’embrione o di attendere ed eseguire un trattamento probiotico utile a ristabilire l’ambiente microbico ottimale.

Endometriome™ è un test di screening utile a identificare processi non diagnosticati di endometrite cronica causati dalla presenza di patogeni per i quali sarebbe utile un trattamento antibiotico o probiotico (secondo raccomandazione dello specialista).

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La nuova dimensione dello studio del microbioma endometriale in grado di aumentare i tassi di successo riproduttivo Benefici

Endometriome™ permette di valutare la percentuale di lactobacillus nel microbiota endometriale. Nel caso in cui il referto suggerisca una disbiosi, o la presenza di patogeni, è possibile proporre con appropriatezza un trattamento correttivo.

Endometriome™ permette allo specialista di scegliere con consapevolezza il momento in cui è opportuno trasferire l’embrione.

Endometriome™ determina quali patogeni siano responsabili di un’eventuale sottostante endometrite cronica per proporre una adeguata cura antibiotica.

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Indicazioni

Endometriome™

È un test utile in caso di:

Pazienti con ripetuti fallimenti d’impianto

dell’embrione (RIF)

Pazienti con aborti ricorrenti

(RPL)

TutteIe pazienti che intendonoavere un figlio per valutare la presenza di disbiosi o CE non diagnosticati che potrebbero

interferire negativamente sull’impianto dell’embrione

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Tecnologia

Endometriome™ è un test di screening, eseguito mediante l’utilizzo di Next Generation Sequencing (NGS), in grado di produrre un preciso e completo profilo del microbioma endometriale a partire da un campione di tessuto o di fluido endometriale. Il test fornisce informazioni anche sui batteri patogeni causa di CE.

Il workflow d’analisi prevede l’estrazione e l’amplificazione del DNA, e successivamente il sequenziamento mediante barcoded sequencing delle 7 regioni ipervariabili (V2, V3, V4, V6, V7, V8, and V9) del gene ribosomiale batterico 16S (rRNA)4-5.

Tale gene batterico, conservato in tutte le specie batteriche, presenta regioni variabili con sequenze di DNA specie-specifiche. Tale aspetto permette l’assegnazione tassonomica e la quantificazione di ogni batterio presente nel campione.

4) Franasiak et al. J Assist Reprod Genet 2016;33:129–136.5) Tao et al. Hum Microbiome J 2017;3:15–21.

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Come funziona

3. Analisi Next generation sequencing (NGS)

4. Refertazione con indicazioni sulla necessità o meno di eseguire un trattamento correttivo

5. Trattamento correttivo della disbiosi o impianto

1. Raccolta del Campione (tessuto o fluido endometriale) 2. Estrazione del DNA

1 2 3 4 5

Raccolta delcampione

Estrazione delDNA

Analisi NGS Refertazione Trattamento antibiotico in caso di positivo

Endometriome™ TEST REQUIRES ONLY A SMALL ENDOMETRIAL SAMPLE

Tessuto o fluido endometriale

In caso di ricerca di patogeni causa di endometrite cronica

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Endometriome™ è un test di screening che può essere eseguito a partire da una campione di tessuto o di fluido endometriale.

Endometriome™ è un test di screening che può essere eseguito tra il 15° e il 25° giorno del ciclo mestruale, durante la fase secretiva endometriale nei cicli sostitutivi con terapia ormonale (HRT).

Endometriome™ è un test di screening che fornisce informazioni sull’ambiente microbico intrauterino:

• Percentuale dei Lactobacilli• Percentuale dei batteri più rappresentati nel campione • Condizione di eubiosi o disbiosi endometriale• Identificazione e caratterizzazione delle specie che causano endometrite cronica CE (Enterococcus spp., Enterobacteriaceae, Streptococcus, Staphylococcus, Mycoplasma, e Ureaplasma).• Identificazione e caratterizzazione delle specie patogene che causano malattie sessualmente trasmissibili (Chlamydia e Neisseria).

Campioni

Referti

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Refertazione

POSITIVOIl test ha rilevato la presenza di batteri che causano disbiosi o di batteri patogeni. Nel microbioma endometriale analizzato Lactobacillus non è la specie dominante (<90%).I batteri patogeni eventualmente rilevati sono correlati a sviluppo di CE (Enterococcus, Enterobacteriaceae, Streptococcus, Staphylococcus, Mycoplasma, and Ureaplasma) o di malattie sessualmente trasmissibili (Chlamydia and Neisseria spp).Un risultato positivo è fortemente correlato con insuccesso riproduttivo (fallimento nell’impianto dell’embrione e aumento del rischio di aborto).

NEGATIVOIl microbioma endometriale analizzato si presenta normale (Lactobacillus come specie dominante ≥90%),

In caso di esito positivo per la presenza di batteri patogeni (Microbiota endometriale: ALTERATO) Genoma offre la ripetizione del test, in forma gratuita, dopo il trattamento dello specialista.

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5 veloci STEPS

Richiesta del box Endometriome™

Compilazione del form di richiesta e del consenso informato con i dati della paziente

Raccolta del campione (biopsia endometriale o campione di fluido endometriale)

Invio del campione al Laboratorio

Ricezione del referto in 10 giorni

Soluzioni diagnostiche all’avanguardia dedicate alla medicina della riproduzione

Tempi di refertazione: 10 giorniTest eseguito in Italia(Roma o Milano)

Oltre 20 anni di esperienza in diagnostica molecolare Team di genetisti

Test distribuito in tutto il mondo

Team di ricerca e sviluppo Numerose pubblicazioni sulle riviste di settore più quotate

Accreditamento ISO 17025 e accreditamento SSN

Oltre 250.000 esami genetici ogni anno

ROMA – laboratori e studi mediciVia Castel Giubileo, 11 – 00138 Roma (RM)Via Castel Giubileo, 62 – 00138 Roma (RM)Tel.: +39 06 8811270 (6 PBX lines) - Fax: +39 06 64492025E-mail: info@laboratoriogenoma.eu

MILANO - laboratori e studi medici Via Enrico Cialdini, 16 (Affori Centre) – 20161 Milano (MI)Tel.: +39 02 39297626 (12 PBX lines) - Fax: +39 02 392976261E-mail: info@genomamilano.it

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