STATINE E RISCHIO CARDIOVASCOLARE NELLA...

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STATINE E RISCHIO CARDIOVASCOLARE STATINE E RISCHIO CARDIOVASCOLARE NELLA POPOLAZIONE DIABETICA NELLA POPOLAZIONE DIABETICA DELLA REALTA’ VENETA DELLA REALTA’ VENETA Annalisa Ferrarese – Azienda ULSS 18 Rovigo Annalisa Ferrarese – Azienda ULSS 18 Rovigo 10 ANNI DI PRESCRIZIONI DI FARMACI ANTIDIABETICI OSSERVATORIO OSSERVATORIO ARNO ARNO DIABETE DIABETE Bologna 3 Luglio 2007 Bologna 3 Luglio 2007

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STATINE E RISCHIO CARDIOVASCOLARE STATINE E RISCHIO CARDIOVASCOLARE NELLA POPOLAZIONE DIABETICA NELLA POPOLAZIONE DIABETICA

DELLA REALTA’ VENETADELLA REALTA’ VENETA

Annalisa Ferrarese – Azienda ULSS 18 RovigoAnnalisa Ferrarese – Azienda ULSS 18 Rovigo

10 ANNI DI PRESCRIZIONI DI FARMACI ANTIDIABETICI

OSSERVATORIOOSSERVATORIOARNOARNO

DIABETEDIABETE

Bologna 3 Luglio 2007Bologna 3 Luglio 2007

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Osservatorio ARNO Diabete - 3 luglio 2007

DIABETE Trattamenti specifici vs stime di prevalenza

Terapie concomitanti vs epidemiologia complicanze

Linkage prescrizioni-SDO

Epidemiologia Epidemiologia assistenzialeassistenziale

Storia naturale vs storia Storia naturale vs storia assistenziale assistenziale

Variabili epidemiologiche nel Variabili epidemiologiche nel contesto di assistenza contesto di assistenza

I I databasedatabase gestionali come gestionali come osservatorio epidemiologicoosservatorio epidemiologico

L’EPIDEMIOLOGIA NEL QUOTIDIANO DEI SERVIZI SANITARI ……

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Il Veneto come laboratorio dell’Osservatorio ARNO DiabeteIl Veneto come laboratorio dell’Osservatorio ARNO Diabete

Progetto della Regione Veneto“EPIDEMIOLOGIA ASSISTENZIALE DEL DIABETE ”

Coordinamento: G. Monesi – ASL Rovigo

Rete dei Servizi Diabetologici e Farmaceutici CINECA Consorzio M. Negri Sud Area SIFO di Farmacoepidemiologia e Centro Studi SIFO

1. Farmacoepidemiologia Clinica del Diabete (Ferrarese A. et Al. GIFC

1998)

2. Dalla Farmacologia all’epidemiologia dell’assistenza (Tognoni G. et Al GIFC 2/2002)

3. I database amministrativi come fonte di ricerca epidemiologica: il percor- so clinico-assistenziale del diabete mellito (Monesi L. et Al, GIFC 3/2002)

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I percorsi di sorveglianza-ricercaI percorsi di sorveglianza-ricerca Prevalenza-Incidenza Prevalenza-Incidenza del Diabete del Diabete coortecoorte longitudinale ARNO longitudinale ARNO Comorbidità-complicanze del Tipo 2 analisi caso-controllo Le sottopolazioni critiche diabete e menopausa Dalla prescrizione agli eventi CV linkage con SDO I gruppi di lavoro con i Medici Statine e rischio CV

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Osservatorio ARNO Diabete - 3 luglio 2007TORINO, 4 Aprile 2007

Prevalenza del diabete farmacoPrevalenza del diabete farmaco--trattatotrattato

4,574,577.6437.643200620064,434,437.6427.642200520054,414,417.4917.491200420044,284,287.2637.263200320034,164,167.0567.05620022002

% su % su popolpopol. . generalegenerale

(prevalenza)(prevalenza)

PZ trattati con PZ trattati con AntidiabeticiAntidiabeticiAnnoAnno

ASL di ROVIGOASL di ROVIGOPopolazione generale 167.137 Popolazione generale 167.137

VEN ETO (16 VEN ETO (16 ASL)ASL)Popolazione generale 2.216.608 Popolazione generale 2.216.608

3,473,4776.88276.882200620063,693,6976.60776.607200520053,303,3073.10773.107200420043,203,2070.85870.858200320033,073,0768.07068.07020022002

% su % su popolpopol. . generalegenerale

(prevalenza)(prevalenza)

PZ trattati con PZ trattati con AntidiabeticiAntidiabeticiAnnoAnno

4,2

3,1

4,3

3,2

4,4

3,3

4,4

3,7

4,6

3,5

012345

2002 2003 2004 2005 2006

ROVIGO

VENETO

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STATINE E RISCHIO CARDIOVASCOLARE STATINE E RISCHIO CARDIOVASCOLARE NEL DIABETE DI TIPO 2:NEL DIABETE DI TIPO 2:

Percorso diagnostico-terapeutico condiviso per i Percorso diagnostico-terapeutico condiviso per i medici dell’ASL 18 di Rovigo (2002)medici dell’ASL 18 di Rovigo (2002)

I dati ARNO nei gruppi di lavoro locali

Gruppo : MMG, Diabetologi, Cardiologi, FarmacistiObiettivo: Razionalizzare la spesa indirizzando la prescrizione vs classi di rischio non trattate o trattate in modo incongruo

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2002: dalla letteratura ....2002: dalla letteratura ....Morbidità-mortalià CV 2-4 volte maggiore nel Pz con Diabete di Tipo 2 vs popolazione generale, con stesse concentrazioni di colesterolo totale e LDL

I Pazienti con Diabete di Tipo 2 hanno uguale rischio CV dei Pz non diabetici con pregresso IMA e quindi sono equiparati alla popolazione elegibile per prevenzione secondaria (Haffner 1999)

Il Diabete di Tipo 2 presenta altertazioni quali-quantitative dell’assetto lipidico che giustificano l’aumentato rischio

Il consenso prevalente porta a trattare il paziente con Diabete di Tipo 2 anche se già non complicato

Rimane aperto (nei diabetici come nella rimanente popolazione) il problema del trattamento oltre i 75 anni

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Statine nella popolazione diabetica (ASL di Rovigo 2002)Statine nella popolazione diabetica (ASL di Rovigo 2002)

100% 6.385 100% 1.983 100% 4.226 100%176TOTALE PAZIENTI DIABETICI

25,2% 1.610 13,6% 269 28,1% 1.186 88,6%156SOLO ANTIDIABETICI

57,2% 3.654 73,7% 1.461 51,6% 2.181 6,8%12SOLO CARIOVASCOLARI

2,4% 154 1,9% 38 2,8% 118   FIBRATI

15,1% 967 10,9% 217 17,5% 741 5,1%9STATINE

%PZ%PZ%PZ%PZCLASSI DI TRATTAMENTO

Totale> 7535-740-34

PAZIENTI DIABETICI PER CLASSI DI ETA'

Solo Cardiovascolari = Pz trattati con CV ma non con Statine e/o Fibrati

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STATINE E DIABETE STATINE E DIABETE LA CLASSE TARGET ELETTIVO DI PREVENZIONE: 35 - 74 ANNILA CLASSE TARGET ELETTIVO DI PREVENZIONE: 35 - 74 ANNI

N. % N. % N. %

STATINE 373 19,9% 368 15,7% 741 17,5%

FIBRATI 39 2,1% 79 3,4% 118 2,8%

SOLO CARDIOVASCOLARI 1.046 56% 1.135 48,3% 2.181 51,6%

SOLO ANTIDIABETICI 419 22% 767 32,7% 1.186 28,1%

TOTALE PAZIENTI DIABETICI 1.877 100% 2.349 100% 4.226 100%

FEMMINE MASCHI TOTALECLASSI DI TRATTAMENTO

20,3%

51,6%

28,1%

TERAPIA IPOLIPEMIZZANTE

SOLO CARDIOVASCOLARI

SOLO ANTIDIABETICI

RISCHIO DISLIPIDEMICO NON COPERTO(Comorbidità cardiovascolare già presente)

RISCHIO DISLIPIDEMICO NON COPERTO (Pz diabetici non complicati da trattare secondo Haffner)

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STATINE NELLA POPOLAZIONE DIABETICA STATINE NELLA POPOLAZIONE DIABETICA >> 75 ANNI 75 ANNI

F % M % tot %

STATINE 154 12,0% 63 9,1% 217 10,9%

FIBRATI 31 2,4% 7 1,0% 38 1,9%

SOLO CARDIOVASCOLARI 947 73,6% 514 73,9% 1.461 73,7%

SOLO ANTIDIABETICI 155 12,0% 114 16,4% 269 13,6%

TOTALE PAZIENTI DIABETICI 1.287 100% 696 100% 1.985 100%

FEMMINE MASCHI TOTALECLASSI DI TRATTAMENTO

12,8%

73,7%

13,6%

TERAPIA IPOLIPEMIZZANTE

SOLO CARDIOVASCOLARI

SOLO ANTIDIABETICI

L’utilità del trattamento in età avanzata è ancora un problema aperto

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Conclusioni del gruppo (2002)Conclusioni del gruppo (2002) A fronte di evidenze ancora in corso di definizione per il trattamento del A fronte di evidenze ancora in corso di definizione per il trattamento del

rischio cardiovascolare globale nel diabetico di tipo 2, i dati di rischio cardiovascolare globale nel diabetico di tipo 2, i dati di esposizione ai farmaci si confermano come strumento epidemiologico esposizione ai farmaci si confermano come strumento epidemiologico importante per integrare conoscenze e pratica clinica. importante per integrare conoscenze e pratica clinica.

Questi dati possono contribuire a valutare-reimpostare le strategie Questi dati possono contribuire a valutare-reimpostare le strategie assistenziali di questa popolazione, focalizzando le priorità di intervento assistenziali di questa popolazione, focalizzando le priorità di intervento e le evidenze alla base della scelta del non intervento farmacologico.e le evidenze alla base della scelta del non intervento farmacologico.

IMPEGNI: Adottare le tavole del rischio CV

Ridurre del 50% la prescrizione di statine in tutt i PZ > 75aa

Aumentare del 20% la prescrizione nei diabetici 35-74aa trattati con CV

PRATICABILITA’ ECONOMICA: 50% Spesa per STATINE in tutti i Pz > 75aa € 110.000

+ 20% STATINE in PZ diabetici 35-74aa trattati con CV € 73.000

da 2.181 Pz a 1.745 Pz

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2006: dalla letteratura ....2006: dalla letteratura ....Clinical Evidence Clinical Evidence edizione italiana:edizione italiana:I dati disponibili indicano che il trattamento con statine riduce la mortalità CV in diabetici di tipo 2 con o senza malattia CV nota

In Gran Bretagna le statine vengono sempre più spesso utilizzate in Pz con diabete do tipo 1 o 2 ad alto rischio di complicanze CV, allo scopo di ottenere livelli di TC inferiori a quelli raccomandati dalle linee-guida del NICE.

Non abbiamo trovato studi controllati con placebo sugli effetti delle statine in soggetti a basso rischio, ma nella pratica clinica la maggior parte del Pz diabetici viene attualmente considerata ad alto rischio CV (indipendentemente dalla presenza o assenza di altri fattori di rischio)

A Pz classificabili come a basso rischio di complicanze macrovascolari può quindi essere proposto un trattamento con statine (per es. secondo alcuni, il trattamento può essere intrapreso in soggetti > di 40 aa con TC >154mg/dl)

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TrendTrend 2002-2006 2002-2006 di copertura del rischio (35-74 aa)di copertura del rischio (35-74 aa)

48 4643 41

2326 28

3236

52 52 5051 48 46

20

20 2429 33

0

10

20

30

40

50

60

2002 2003 2004 2005 2006

% su

tot. P

z diab

etici

RO CVVE CVRO STATINEVE STATINE

RISCHIO DISLIPIDEMICO NON COPERTO (Comorbidità cardiovascolare presente)

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STATINE E DIABETE 2006 STATINE E DIABETE 2006 LA CLASSE TARGET ELETTIVO DI PREVENZIONE: 35 - 74 ANNILA CLASSE TARGET ELETTIVO DI PREVENZIONE: 35 - 74 ANNI

34%

46%

20%

N. % N. %

STATINE 1.541 31,5% 17.993 36%

FIBRATI 121 2% 1.294 2,6%SOLO CARDIOVASCOLARI 2.233 46% 20.518 41%SOLO ANTIDIABETICI 993 20% 10.230 20,4%

TOTALE PAZIENTI DIABETICI 4.888 100% 50.035 100%

CLASSI DI TRATTAMENTOROVIGO VENETO

20%

41%

38,60%

ROVIGO VENETO

Pazienti trattati con CV (rischio dislipidemico non coperto)

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Quale utilità nella Quale utilità nella pratica pratica assistenziale?assistenziale?

Comprendere i problemi-bisogni dei PZ Comprendere i problemi-bisogni dei PZ cronicicronici Formulare domande e generare ipotesi di Formulare domande e generare ipotesi di sorveglianza-ricerca sorveglianza-ricerca

Permettere l’uso integrato dei dati a partire Permettere l’uso integrato dei dati a partire dall’identificazione di coorti reali di dall’identificazione di coorti reali di trattamentotrattamento Riconoscere-adottare sottopolazioni critiche Riconoscere-adottare sottopolazioni critiche (es. Pz con diabete + CV, non trattati con statine)(es. Pz con diabete + CV, non trattati con statine)

Sviluppare programmi-percorsi condivisi tra Sviluppare programmi-percorsi condivisi tra MMG e SpecialistiMMG e Specialisti

Valutare-reimpostare le strategie assistenziali e Valutare-reimpostare le strategie assistenziali e le priorità di interventole priorità di intervento

OSSERVATORIOOSSERVATORIOARNOARNO

DIABETEDIABETE

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