L’importanza della raccolta dei dati clinici per la...

L’importanza della raccolta dei dati clinici per la prevenzione del rischio cardiovascolare: il progetto CUORE

Simona Giampaoli, Luigi PalmieriReparto di Epidemiologia delle Malattie Cerebro e CardiovascolariCentro Nazionale di Epidemiologia, Sorveglianza e Promozione della SaluteIstituto Superiore di Sanità, Roma

Workshop ARNOBologna, 2 dicembre 2008

Il Progetto CUORE

Obiettivi1. implementare il registro degli eventi coronarici e

cerebrovascolari

2. valutare la prevalenza delle malattie cardiovascolari, dellecondizioni a rischio e la distribuzione dei fattori di rischiocardiovascolare (Health Examination Survey)

3. creare un software per la valutazione del rischio cardiovascolare

4. implementare il piano di formazione dei MMG sull’uso e applicazione della carta del rischio

5. creare l’Osservatorio del rischio cardiovascolare

MODULO 5Comunicazione dei risultati

Workshop aziendale/regionale, 5 ore

MODULO 4Ricerca e valutazione per l’applicazione della cart a

di rischio cardiovascolare nella pratica clinicaFormazione residenziale, 5 ore

MODULO 1Uso della carta di rischio cardiovascolare globale

assolutoFormazione residenziale, 5 ore

MODULO 2Comunicazione del rischio, promozione stili di vita

salutari e trattamento farmacologicoFormazione residenziale, 5 ore

MODULO 3Uso di cuore.exe nella pratica di medicina

generaleAutoformazione nel proprio contesto professionale,

4 settimane

Programma di Formazione del Progetto CUORE - CCM

Corsi di formazione (Giugno 2008)

Svolti presso associazioninazionali di MMG(SIMG, SNAMID)

E/O

Associazioni trasfusionisti(FIDAS, AVIS, Fratres,

CRI)

Già programmati

Già svolti presso Regioni

Ancora non svolti

76146-9/10 2008Trentino AA: Trento

291324-27/9 2008Campania: Nocera Inferiore

977/12/2006; 21/3/2007Emilia Romagna: Modena

2991615-18/1/2007; 6-7/6; 4-6/9, 22-24/10, 6-8/11 2008Sardegna: Villanova Forru (MD), San Luri, Olbia, Sassari,Nuoro (2 corsi)

8793917/3; Ottobre, Novembre, Dicembre 2007 (20 corsi)

Puglia: Bari (cardiologi), Bari, Monopoli, Triggiano, Terlizzi, Conversano, Giovinazzo, Altamura, Gioia del Colle, Acquavivadelle Fonti, Putignano, Gravina, Modugno, Brindisi

344108-11/1; 8,9/3; 23,30/6; 7,14/7; 15,22/9; 29/9, 6/10; 20,27/10; 10,17/11; 1,15/12 2007; 24/5, 7/6; 21, 28/6;

21, 28/6; 20/9, 4/10; 18, 25/10 2008

Basilicata: Potenza, Matera, Villa D’Agri, Lagonegro, Montalbano Ionico, Venosa,, Matera (2 corsi), Lagonegro

114529/11, 6/12 2006; 29/9, 6/10; 13,20/10 2007Molise: Campobasso

1662612,18,19,26/11/2005; 19-20, 21-22/5; 27-28/6 2008Umbria: Perugia; Perugia (Pila)

1212/4/2006Trasfusionisti: Milano

242

18

12

14

26

9

25

15

Form

11816,17/6; 3,5/11 2006; 31/3; 14,15/4; 11,12/5; 24,25/11 2007; 20-21/6 2008

SNAMID: Milano, Catania, Bari, Torino, Trento, Padova, Asti, Roma, Padova

2111-14/10/2005ISS: Roma

1/4/2006SIMG: Firenze

321Novembre, Dicembre 200620/1; 9,10/2 2007; 13-14/3 2008

Sicilia: Palermo, Piazza Armerina, Vittoria, Lentini, Alcamo, Caltagirone, Partinico, Canicattì

6323-26/10/2006; 29,30/2/2007Valle d’Aosta: Aosta

18026,27/6; 19,26/9 2006Abruzzo: Pescara

1681/2, 17/3, 14/6, 5/12 200623/2, 16,30/3 2007

FIDAS,AVIS,Fratres,CRI: Roma, Catania, Bari, Torino, Pordenone, Bologna, Napoli

2989Totale

10222-25/5; 24,25/11, 12,13/12 20068,11/1; 9,10/2 2007

Calabria: Catanzaro, Cosenza, Pizzo Calabro, Palmi, Castrovillari

PartData Località

Corsi di formazione per formatori e partecipanti sull’uso e l’applicazione della carta del rischio cardiovascolare (novembre 2008)

L’Osservatorio del Rischio Cardiovascolare nasce dallacollaborazione tra l’Istituto Superiore di Sanità e ilCineca, con l’obiettivo di:

� fornire all’Istituto Superiore di Sanità una piattaforma di analisidei dati raccolti con il programma cuore.exe

� realizzare uno strumento di monitoraggio del rischio globaleassoluto per il supporto alle decisioni destinato ai responsabilidelle politiche sanitarie

� fornire ai medici uno strumento di valutazione del rischio deiloro assistiti confrontato con le medie regionali e nazionali

L’Osservatorio del Rischio CardiovascolareOBIETTIVI

Osservatorio del Rischio Cardiovascolare(Novembre 2008)

8.066 (21,9%)Numero di persone rivalutate

36.865Numero di persone da rivalutare

2.9%

7.2%

Livello medio di rischio in 10 anni, donne

Livello medio di rischio in 10 anni, uomini

52Età media

50%% uomini

50%% donne

76.600Numero di persone

89.391Numero di valutazioni del rischio

http://http://cuorecuore--iss.cineca.itiss.cineca.it//

N. medici che hanno inviato i dati attraverso cuore.exe 719

% medici di famiglia 96,1

% specialisti 2,6

% centri trasfusionali 0,8

% ambulatori prevenzione cardiovascolare 0,5

MEDICI CHE HANNO INVIATO I DATI(Novembre 2008)

INDICATORI DI RISCHIO

Distribuzione degli assistiti per sesso e classi di età

(**) Le medie e le prevalenze a livello nazionale e regionale sono calcolate sul campione di dati inviati dai medici che aderiscono all'Osservatorio del Rischio Cardiovascolare che pertanto potrebbe non essere rappresentativo della popolazione generale.

Uomini Donne Totale Uomini Donne Totale Uomini Donne Totale

35 - 39 5.370 4.158 9.528 2.575 2.994 5.569 2.526 946 3.47240 - 44 6.526 5.435 11.961 3.771 4.247 8.018 2.312 814 3.12645 - 49 6.061 5.467 11.528 3.783 4.408 8.191 1.736 596 2.33250 - 54 5.632 5.786 11.418 3.980 4.723 8.703 1.052 465 1.51755 - 59 5.666 6.219 11.885 4.161 5.093 9.254 885 370 1.25560 - 64 4.887 5.789 10.676 3.837 4.802 8.639 457 221 67865 - 69 4.195 5.409 9.604 3.592 4.629 8.221 28 9 37Totale 38.337 38.263 76.600 25.699 30.896 56.595 8.996 3.421 12.417

Classi di età

TOTALE** Medici di Famiglia** Centri Trasfusione**

Sesso

TOTALE**Medici di Famiglia**

Centri Trasfusione**

Donne 2.9 3.0 0.9Uomini 7.2 8.6 3.1Totale 5.2 5.6 2.5

Livello medio del rischio cardiovascolare per sesso (n. medio di eventi attesi in 10 anni su 100 persone)


Classe di rischio N % N % N %Basso (<3%) 14.377 37,5 7.494 29,2 6.006 66,8Moderato (3-19%) * 21.041 54,9 15.724 61,2 2.961 32,9Alto (>=20%) 2.919 7,6 2.481 9,6 29 0,3Totale Uomini 38.337 100,0 25.699 100,0 8.996 100,0



Numero di assistiti per sesso e classe di rischio cardiovascolare UOMINI

(*) Livello di rischio da tenere sotto controllo adottando uno stile di vita sano;


Classe di rischio N % N % N %Basso (<3%) 25.358 66,3 19.968 64,6 3.237 94,6Moderato (3-19%) * 12.750 33,3 10.809 35,0 184 5,4Alto (>=20%) 155 0,4 119 0,4 0 0,0Totale Uomini 38.263 100,0 30.896 100,0 3.421 100,0



Numero di assistiti per sesso e classe di rischio cardiovascolare DONNE



STILI DI VITA E TERAPIE

Stile di Vita Consigliato

(*) Poiché solo i Medici di Famiglia raccolgono i dati sui suggerimenti relativi agli stili di vita, il TOTALE equivale al dato dei Medici di Famiglia;

Alimentazione 3.621 14,1 3.617 11,7Attività fisica 7.390 28,8 9.291 30,1Fumo 7.926 30,8 7.110 23,0

UOMINI (N=25.699) DONNE (N=30.896)

N TOTALE % * N TOTALE % *

Terapie

DONNE, N=38.263

Terapia anti-ipertensiva 10.370 40,4

Terapia ipolipemizzante 3.765 14,7

N TOTALE % *

UOMINI, N=25.699

Terapia anti-ipertensiva 10.428 33,8

Terapia ipolipemizzante 2.487 8,0

N TOTALE % *

(*) Poiché solo i Medici di Famiglia raccolgono i dati sulle terapie, il TOTALE equivale al dato dei Medici di Famiglia;


FOLLOW-UP DEL RISCHIO CARDIOVASCOLARE

Follow-up Del Rischio Cardiovascolare(Novembre 2008)

3.074Numero di persone da rivalutare dopo 6 mesi

8.066 (21,9%)Numero di persone rivalutate

33.791Numero di persone da rivalutare dopo 1 anno

76.600Numero assistiti registrati

http://http://cuorecuore--iss.cineca.itiss.cineca.it//

Follow-upNumero di assistiti per cui è stato effettuato il follow-up per sesso,

classe di rischio al follow-up e classe di rischio alla linea base

UOMINI

La tabella riporta il numero di assistiti a cui è stato effettuato il follow-up stratificati per classe di rischio alla linea base e corrispondente classe di rischio al follow-up.

Basso Moderato Alto Basso Moderato Alto Basso Moderato Alto

Basso 3.231 201 1 82 25 1 3.142 173 -Moderato * 121 2.030 48 21 519 39 99 1.477 4

Alto 1 71 101 1 63 97 - 5 3

Classe di rischio alla linea base

Classe di rischio al follow-up

TOTALE Medici di Famiglia Centri Trasfusione


Follow-upNumero di assistiti per cui è stato effettuato il follow-up per sesso,

classe di rischio al follow-up e classe di rischio alla linea base

DONNE

La tabella riporta il numero di assistiti a cui è stato effettuato il follow-up stratificati per classe di rischio alla linea base e corrispondente classe di rischio al follow-up.


Basso Moderato Alto Basso Moderato Alto Basso Moderato Alto

Basso 1.647 74 - 292 38 - 1.337 30 -Moderato * 65 466 4 42 347 4 18 70 -

Alto - 3 2 - 3 2 - - -

Classe di rischio alla linea base

Classe di rischio al follow-up


Follow-upLivello medio del rischio cardiovascolare al follow-up per sesso

(n. medio di eventi attesi in 10 anni su 100 persone)

Uomini 2.2 2.2 0.0 4.2 4.3 0.1 1.0 1.0 0.0Donne 4.5 4.4 0.0 12.3 11.7 -0.6 3.0 3.1 0.1Totale 3.8 3.8 0.0 8.6 8.3 -0.3 2.6 2.6 0.1


Diff. Ass.Diff. Ass.

Sesso

Media rischio alla linea base

Media rischio al follow-up

Diff. Ass.Media

rischio alla linea base


Media rischio alla linea base


Follow-upMedia e prevalenza delle condizioni di rischio al follow-up e alla linea base

UOMINI

N

Media alla linea base

Media al f-u

Diff. Ass.

Diff. %


Media al f-u

Diff. %


Media al f-u

Diff. %

Età (anni) 5.805 46,9 47,6 0,7 1,5 56,9 57,6 1,2 45,0 45,8 1,6PAS (mmHg) 5.805 134,6 132,7 -1,9 -1,4 134,7 132,9 -1,3 121,6 115,2 -5,6PAD (mmHg) 5.805 82,6 81,0 -1,6 -2,0 82,4 81,0 -1,7 71,2 74,0 3,8CT (mg/dl) 5.805 212,9 207,8 -5,1 -2,4 223,6 213,7 -4,6 211,0 206,8 -2,0HDL-C (mg/dl) 5.805 52,8 53,2 0,4 0,8 48,6 48,7 0,1 53,5 54,0 1,0

Medici di FamigliaTOTALE Centri Trasfusione

Fumo 1.352 23,8 23,3 -0,5 -4,6 0,4

Diff. Ass. TOTALE

Numero assoluto

Prevalenza alla linea base (%)

Prevalenza al f-u (%)

Diff. Ass. Med. Fam.

Diff. Ass. Centri Trasf.

Follow-upMedia e prevalenza delle condizioni di rischio al follow-up e alla linea base

DONNE

N


Media al f-u

Diff. Ass.

Diff. %


Media al f-u

Diff. %


Media al f-u

Diff. %

Età (anni) 2.261 50,3 51,1 0,7 1,4 57,3 58,0 1,1 46,5 47,3 1,6PAS (mmHg) 2.261 133,9 132,5 -1,4 -1,0 132,9 131,9 -0,8 140,0 130,0 -7,7PAD (mmHg) 2.261 81,4 80,8 -0,5 -0,7 80,8 80,5 -0,3 90,0 86,0 -4,7CT (mg/dl) 2.261 216,9 213,1 -3,8 -1,8 231,5 226,0 -2,4 209,4 206,8 -1,3HDL-C (mg/dl) 2.261 63,7 64,8 1,2 1,8 56,7 57,8 1,8 67,5 68,7 1,8

Medici di FamigliaTOTALE Centri Trasfusione

Fumo 439 19.9 19.4 -0.5 -1.6 0.2

Diff. Ass. TOTALE

Numero assoluto

Prevalenza alla linea base (%)

Prevalenza al f-u (%)

Diff. Ass. Med. Fam.

Diff. Ass. Centri Trasf.

CONTROLLI DI QUALITA’

Validi Missing

% validi sul totale

campione TOTALE

% validi sul totale Med. Fam.

% validi sul totale Centri Trasf.

CT 89.391 0 100,0 100,0 100,0Diabete 89.391 0 100,0 100,0 100,0HDL-C 89.391 0 100,0 100,0 100,0PAD (I mis.) 64.474 24.917 72,1 98,7 7,5PAD (II mis.) 64.292 25.099 71,9 98,5 7,5PAS (I mis.) 70.158 19.233 78,5 100,0 7,5PAS (II mis.) 68.961 20.430 77,1 98,5 7,5Stile vita 32.519 56.872 36,4 50,0 0,5Terapia 19.004 70.387 21,3 29,0 0,4

Controllo di Qualità

Calcolo del Rischio

Controllo di QualitàMisure antropometriche

Validi Missing

% validi sul totale

campione TOTALE

% validi sul totale Med.

Fam.

% validi sul totale Centri Trasf.

Altezza 31.071 58.320 34,8 31,1 5,7BMI 21.484 67.907 24,0 31,1 5,7Circonferenza vita 16.173 73.218 18,1 16,5 0,3Peso 31.071 58.320 34,8 31,1 5,7

N% sul totale

Qualità campione TOTALE

Qualità Med. Fam.

Qualità Centri Trasf.

Proporzione di misurazioni antropometriche incomplete 0 0 Buona Buona Buona

Una misurazione viene considerata completa se è stata effettuata sia per l'altezza che il pesoBUONA QUALITA’: se meno del 5% delle misurazioni sono incomplete

Controllo di QualitàMisurazione della pressione arteriosa

N% sul totale

Qualità campione TOTALE

Qualità Med. Fam.

Qualità Centri Trasf.

Proporzione di misurazioni identiche - PAD 39.101 60,8 Mediocre Mediocre MediocreProporzione di misurazioni identiche - PAS 35.076 50,9 Mediocre Mediocre Mediocre

Proporzione di misurazioni incomplete (PA) 25.100 28,1 Mediocre Mediocre MediocreLa misurazione della pressione arteriosa viene considerata completa solo se sia per la pressione sistolica che diastolica si hanno due misurazioni. QUALITÀ BUONA: se meno del 5% delle misurazioni sono incomplete;QUALITÀ MEDIOCRE: se il 5% o più delle misurazioni sono incomplete.

Proporzione di valori identici nelle due misurazioni effettuateQUALITÀ BUONA: se le misure identiche sono meno del 33% sia per la pressione sistolica che diastolica;QUALITÀ INTERMEDIA: se la proporzione di misure identiche è tra il 33% e il 50% per una delle due, e nessuna eguagli o supera il 50%;QUALITÀ MEDIOCRE: se la proporzione di misure identiche è uguale o superiore al 50% per la pressione sistolica o diastolica.

Controllo di Qualità

Distribuzione dell’ultima cifra della pressione arteriosa

Ultima cifra della pressione arteriosa - I mis.

0

10

20

30

40

50

60

70

0 2 4 6 8

Pressione diastolica

Pressione sistolica

Controllo di QualitàModificazione del Rischio CVD per variazione dell’ultima

cifra della PASRISCHIO CVD

Ultima cifra UOMINI DONNE0 7.5 2.82 7.7 2.94 7.9 3.06 8.0 3.18 8.3 3.2

Sesso Età PAS FUMO CT HDL-C DiabeteTratt.

Ipertensioneanni mmHg Si/No mg/dl mg/dl Si/No Si/No

UOMO 55 160 No 220 40 No NoDONNA 55 160 No 220 40 No No

Caratteristiche dei fattori di rischio alla linea base

Conclusioni

E’ la prima volta che vengono raccolti dati sulla valutazione del rischio, sul couselling, sulle terapie sulle persone a rischio elevato, da mantenere sotto controllo con lo stile di vita, a rischio basso confrontabili a livello nazionale e regionale

Questi dati, integrati con quelli dell’OEC, dello studio PASSI, dei registri delle malattie cardiovascolari possono costituire un potente sistema di sorveglianza e di valutazione della efficacia pratica dello strumento di valutazione del rischio cardiovascolare

Va implementato lo strumento di raccolta dati (cuore.exe) nei software della medicina generale

Eventi cardiovascolari maggiori (barre) in relazione all'incidenza in 10 anni

(curva tratteggiata) per decile di rischio MCV; UOMINI 35-69 anni

112

153

94

76

46

3327

18 20 17

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

I (3433) II (1659) III (800) IV (439) V (253) VI (161) VII (115) VIII (79) IX (62) X (55)

Decili di rischio cardiovascolare in 10 anni (popolazione )

Eventi MCV

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

Incidenza % in 10 anni

Ital Heart J 2004; 5 (Suppl 8): 122S-135S

Eventi cardiovascolari maggiori (barre) in relazione all’incidenza in 10 anni (curva tratteggiata) per classi di rischio MCV

UOMINI 35-69 anni

Classi di rischio cardiovascolare in 10 anni (popolazione)

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