Sistema per l'autocontrollo della glicemia - exxe.it · livello di glucosio nel sangue capillare...

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® 2008 i-SENS, S.A. Todos los derechos reservados. PGA1F3001 REV0 0123

Manuale d'uso

Sistema per l'autocontrollo della glicemia

Controllo accurato e preciso della glicemia attraverso l'innovativa tecnologiadei biosensori.

Risultati rapidi

Piccolo campione di sangue

PGA1i3001 REV0

italy_menual_cover 2008.12.30 2:5 PM 페이지1

Benvenuti nel Sistema di autocontrollo della glicemiaCareSens II

Grazie per avere scelto il Sistema di autocontrollo della glicemiaCareSens II. Il Sistema Le permetterà di monitorare in-vitro (fuori dal corpo umano)i propri livelli di glucosio nel sangue in modo pratico, sicuro epraticamente indolore. Otterrà un risultato accurato in soli 5 secondi econ una piccolissima quantità di sangue, solo 0.5 ㎕.

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Indice

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Benvenuti al Sistema di autocontrollo della glicemia CareSensⅡⅡ

Indice

Informazioni Importanti: Leggere prima di tutto!

I componenti del Sistema CareSensⅡⅡ

Lo strumento CareSensⅡⅡ

Il Display dello strumento

Impostazioni dello strumento

Impostazione del Mese e del Giorno

Impostazione dell’Ora

Impostazione dell’Anno e dell’Unità di Misura

Memorizzare i risultati nello strumento

Cancellare i risultati memorizzati nello strumento

Controllo dello strumento con la Striscia di Verifica CareSensⅡⅡ

Le Strisce Reattive CareSens

Conservazione ed uso delle Strisce Reattive

Calibrazione dello strumento in funzione delle Strisce Reattive

Controllo del corretto funzionamento delle Strisce Reattive e dello

strumento

Conservazione ed uso della Soluzione di Controllo CareSens II

Test di funzionamento dello strumento e delle Strisce Reattive

Fattori che influenzano i risultati

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Índice

Prelievo del campione di sangue

Schema della penna pungidito

Preparazione della penna pungidito per il prelievo di sangue capillare

Uso della penna pungidito sul polpastrello

Eliminazione delle lancette utilizzate

Esecuzione del test della glicemia

Intervalli di accettabilità per la glicemia

Messaggi HI e Lo

Fattori che influenzano il test

Manutenzione dello strumento

Sostituzione della batteria

Specifiche tecniche del Sistema CareSensⅡⅡ

Messaggi di errore sul Display e loro soluzione

Soluzione dei problemi generali

Garanzia

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Per risultati sicuri ed ottimali leggere tutto il manuale prima diutilizzare lo strumento.

IMPORTANTE:• L’utilizzo di questo strumento senza il consulto di un medico NONconsente di diagnosticare il diabete.

• Utilizzare SOLO campioni di sangue capillare intero appenaprelevato.

Di seguito vengono riportati i simboli che si trovano in questomanuale dello strumento CareSens II, sulle confezioni e negliinserti dei prodotti.

Solo per uso diagnostico in vitro.

Questo prodotto soddisfa i requisiti della Direttiva98/79/EC sui dispositivi medico-diagnostici in vitro.

Leggere attentamente le istruzioni per risultatisicuri ed ottimali.

Consultare le istruzioni per l’uso.

Produttore

Rappresentante autorizzato per l’Europa.

Monouso, NON riutilizzare.

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Informazioni Importanti: leggere prima di tutto!

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Lo strumento CareSens II

Tasto M:tasto per accensione espegnimento. Utilizzatoanche per richiamare irisultati memorizzati o ilmenù impostazioni.

Display dello strumento:compaiono i risultati degliesami, i simboli e semplicimessaggi.

Tasto C:tasto per scorrere i risultatiprecedenti o cambiare ilcodice, la data, l’ora,l’anno o I’unità di misura.

Porta per le Strisce Reattive:punto di inserimento delle StrisceReattive CareSens.

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Verificare che tutti i seguenti componenti siano presentinella confezione:

Utilizzare SOLO le Strisce Reattive CareSens con lo strumentoCareSens II.

SuggerimentoVedere a pag. 44 le istruzioni sulla batteria e sulla sua sostituzione.

a. Strumento CareSens II

b. Una Batteria

c. 10 Strisce Reattive

d. Striscia di Verifica

e. Penna pungidito

f. Soluzione di Controllo (facoltativa)

g. 10 lancette pungidito

h. Astuccio portatile

i. Manuale d’uso

j. Guida di consultazione rapida

k. Diario di registrazione

I componenti del Sistema CareSens II

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Impostazione dello strumento

Per impostare correttamente lo strumento, tenere premuto il tastoM per tre secondi.

SuggerimentoPer impostare in qualsiasi momento data, ora o unità di misura, bisognainiziare la procedura da giorno e mese e poi procedere attraverso tutti ipassaggi.

La prima volta che si accende lo strumento CareSens II, suldisplay appaiono le seguenti impostazioni:

• Formato data: MM-DD (Mese-Giorno)• Formato ora: 12 h (AM/ PM)• Anno: anno di produzione

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Il display dello strumento

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mg/dL:appare quando l’unità di misura è impostata su mg/dL.

punto:appare solo se l’unitàdi misura è impostatasu mmol/L.

goccia di sangue:indica che lo strumentoè pronto per la gocciadi sangue.

Mese Giorno Ora Minuti

code: appare per 3 secondicon il numero di codicedopo l’inserimentodelle Striscia Reattiva.

check:appare durante l’esame.

batteria:indica un livello bassodella batteria.

mmol/Lappare quando l’unitàdi misura è impostatasu mmol/L.

Memappare quando scorrono i risultatiprecedentemente memorizzati.


Impostazione di Mese e Giorno

1. Impostazione delTenere premuto il tasto M per tresecondi. In basso a sinistra del displaylampeggerà un numero che indica ilmese. Premere e rilasciare il tasto C finoa quando compare il mese corretto.Premere il tasto M per salvarel’impostazione. Si può ora impostare ilgiorno.

2. Impostazione del giornoPremere il tasto C fino a quandocompare il giorno corretto. Premere iltasto M per salvare l’impostazione espostarsi in modalità impostazionedell’ora.

SuggerimentoPer iniziare o terminare l’impostazione dello strumento, tener premuto iltasto M per 3 secondi. Utilizzare il tasto C per scorrere i numeri. Per farlopiù velocemente tenere premuto il tasto C.

Paso 1

Impostazione dell’Ora

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3. Impostazione dell’orarioLo strumento può essere impostato nelformato 12 ore AM / PM o nel formato24 ore. Premere il tasto C per selezionare ilformato dell’orario.

4. Impostazione dell’ora

Premere il tasto M per impostare l’ora.Premere il tasto C fino a quandocompare l’ora corretta. Premere il tastoM per salvare l’impostazione e passareai minuti.

5. Impostazione dei minuti Premere il tasto C fino a quandoappaiono i minuti corretti. Premere il tasto M per salvarel’impostazione e spostarsi in modalitàimpostazione dell’ anno.


Impostazione dell’Anno e della Unità di misura

6. Impostazione dell’anno La prima volta che si entra in modalitàimpostazione dell’anno apparirà sul displayl’anno di fabbricazione dello strmento.Premere il tasto C fino a quando comparel’anno corretto. I numeri scorrono fino a 23(anno 2023) per poi ricominciare da 6(anno 2006). Dopo aver impostato l’anno,premere il tasto M per salvarel’impostazione e spostarsi in modalitàimpostazione dell’ unità di misura.

7. Impostazione dell’ unità di misuraLo strumento è impostato all’origine sumg/dL. Premere il tasto C per cambiare inmmol/L o ritornare a mg/dL. Dopo averselezionato l’unità di misura, tenerepremuto il tasto M per tre secondi peruscire dalla modalità impostazione.

SuggerimentoL’unità di misura standard per l’Italia è mg/dL. Alcuni paesi europeiutilizzano invece mmol/L.

Lo strumento CareSens II può memorizzare fino a 250 risultati diglicemia. Inoltre calcola la media dei valori degli ultimi 14 giorni ed ilnumero di esami eseguiti. La procedura seguente permette di visualizzare i dati in memoria.

Memorizzare i risultati nello strumento

1. Premere il tasto M per accendere lostrumento. Per due secondi data ed oraattuali appaiono in basso nel display, poiappare la media dei 14 giorni ed in basso, ilnumero di test eseguiti.

2. Premere il tasto C per visualizzare il risultatopiù recente con data ed ora di esecuzione.

3. Premere il tasto M per spegnere lostrumento.

SuggerimentoPremere più volte il tasto C per scorrere i risultati memorizzati, dal piùrecente al più vecchio. Per scorrere i risultati più velocemente, tenerepremuto il tasto C.

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Cancellare i risultati memorizzati nellamemoria dello strumento

La procedura seguente permette di cancellare tutti i risultatimemorizzati.

SuggerimentoTenendo premuto il tasto M per più di tre secondi, in qualunque momentodell’impostazione, lo strumento si spegne. In ogni caso, lo strumento sispegne da solo dopo due minuti se non si preme il tasto M.

1. A strumento spento entrare in modalitàimpostazione (vedi pag 9-12). Premere iltasto M per sette volte per impostare lostrumento in modalità cancella memoria(del). Premere il tasto C per visualizzareYes o No.

2. Per cancellare tutti i risultati dallamemoria, scegliere Yes e premere iltasto M. Tutti i risultati memorizzati conle loro date ed ore di esecuzioneverranno cancellati. Apparirà lo zero. Senon si desidera cancellare la memoriascegliere No. Premere il tasto M pertornare all’inizio dell’impostazionedell’orario e dell’ unità di misura dellostrumento.

Controllo dello strumento con laStriscia di Verifica CareSens II

SuggerimentoSe il messaggio YES appare incompleto, o viene visualizzato NO sul display,non utilizzare lo strumento per l’esame della glicemia e contattare l’AssistenzaTecnica EXXE al Numero Verde 800-225601.

La Striscia di Verifica CareSens II serve a controllare che lo strumento funzionicorrettamente. Per eseguire il controllo, iniziare con lo strumento spento.Eseguire il test con la Striscia di Verifica CareSens II quando:

• Si utilizza lo strumento CareSens II per la prima volta• Si è sostituita la batteria• I risultati del test sembrano non corretti o non corrispondono allo stato disalute percepito

• Lo strumento CareSens II sembra non funzionare correttamente• Lo strumento CareSens II è caduto o ha subito danni

1. Iniziare con lo strumento spento. Prelevare laStriscia di Verifica CareSens II dalla suaconfezione. Inserire delicatamente i contattielettrici della Striscia di Verifica CareSens IInella porta per le Strisce Reattive dellostrumento.

2. Dopo pochi secondi sul display apparirà lascritta YES. Questo significa che lo strumentofunziona in modo corretto. Rimuovere laStriscia di Verifica e riporla nella suaconfezione.

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Le Strisce Reattive CareSens II

Le Strisce Reattive CareSens II sono il mezzo per determinare illivello di glucosio nel sangue capillare intero fresco.

Finestra di confermaControllare qui se il campione di sangue èsufficiente.

Applicare qui il campione disangue.

Contatti elettriciInserire delicatamente la Striscia Reattivacon i suoi contatti elettrici rivolti verso l’altonella porta per le Strisce Reattive dellostrumento.

Conservazione ed uso delleStrisce Reattive

Per un uso corretto ed ottimale:• Conservare le Strisce Reattive solo nel flacone originale.• Conservare il flacone in un luogo fresco ed asciutto tra 8-30 ℃

(46 -86 ℉ ).• Conservare il flacone lontano da fonti di calore e dalla luce diretta

del sole.• Non refrigerare e non congelare né le Strisce Reattive che il

flacone.• Chiudere il tappo del flacone immediatamente dopo aver prelevato

una Striscia Reattiva.• Utilizzare la Striscia Reattiva immediatamente dopo averla

prelevata dal flacone.• Maneggiare le Strisce Reattive solo con mani asciutte e pulite.• Non piegare, tagliare o alterare in alcun modo le Strisce Reattive.• Non forzare la Striscia Reattiva durante l’inserimento nello

strumento.• Applicare solo sangue capillare intero fresco sulla Striscia Reattiva.• Non utilizzare le Strisce Reattive dopo la data di scadenza o la

data di eliminazione. Utilizzare le Strisce Reattive entro tre mesidalla prima apertura del flacone. Dopo aver aperto una nuovaconfezione scrivere sull’etichetta del flacone la data di eliminazione(data di apertura più tre mesi).

Tenere le Strisce Reattive ed il flacone lontano dai bambini. LeStrisce Reattive ed il tappo del flacone possono essere ingoiati eprovocare il soffocamento. Il disseccante contenuto nel tappo delflacone può essere dannoso se inalato o ingoiato e può causareirritazioni ad occhi e pelle.

SuggerimentoPer ulteriori dettagli sulla conservazione e l’utilizzo, fare riferimento all’insertonella confezione delle Strisce Reattive.

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Calibrazione dello strumento infunzione delle Strisce Reattive

Calibrazione dello strumento infunzione delle Strisce Reattive

4. Dopo aver selezionato il numero dicodice corretto, attendere tresecondi finché appare il simbolo

sul display.

3. Impostare il numero di codicecorretto premendo i tasti M o C. Ognivolta che si preme il tasto M ilnumero aumenterà di una unità,mentre ogni volta che si preme iltasto C il numero diminuirà di unaunità. Mantenere premuto il tasto Cper scorrere più velocemente inumeri di codice.

5. Quando appare il simbolo , lostrumento è pronto per eseguire iltest della glicemia.

Bisogna codificare lo strumento prima di utilizzarlo per il test dellaglicemia ed ogni volta che si apre una nuova confezione di StrisceReattive. I codici sul display dello strumento e sull’etichetta delflacone delle Strisce Reattive devono corrispondere. Se lo strumentonon è correttamente codificato, si otterranno risultati non precisi.

1. Inserire delicatamente la StrisciaReattiva fino a che lo strumentoemetterà un segnale sonoro. Per tresecondi il display visualizza il numerodi codice. La prima volta che si utilizzalo strumento non codificato appare ilnumero 1.

2. Il codice sul display e quellosull’etichetta del flacone delle StrisceReattive in uso devono corrispondere.Se è così, aspettare finché appare ilsimbolo sul display per iniziareil test. Se i due codici non dovesserocoincidere, continuare come segue alpunto 3.

Affinchè i risultati della glicemia siano attendibili, il codice nello strumento devecorrispondere a quello delle Strisce Reattive in uso. Inserire il codice delleStrisce Reattive in uso nello strumento prima di utilizzarlo per la prima volta edogni volta che si apre una nuova confezione di Strisce Reattive. Il numero dicodice sul display dello strumento deve corrispondere a quello che si trovasull’etichetta del flacone delle Strisce Reattive in uso.

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Controllo del corretto funzionamentodelle Strisce Reattive e dello strumento

Conservazione ed uso della Soluzione diControllo CareSens

Eliminare la Soluzione di Controllo CareSens dopo la data di scadenzariportata sull’etichetta del flaconcino o dopo la data di eliminazione, sulla basedi quella più prossima. Aggiungere tre mesi alla data di prima apertura delflaconcino e riportarla sull’etichetta. Questa è la data di eliminazione. NON utilizzare la Soluzione di Controllo dopo la data di eliminazione o discadenza, sulla base di quella più prossima.

Per risultati precisi:• Conservare la Soluzione di Controllo ben chiusa ad una temperaturacompresa tra 8 e 30 ℃.

• Non refrigerare e non congelare.

• Mantenere la Soluzione di Controllo, lo strumento e le StrisceReattive a temperatura ambiente (20-25 ℃ / 68-77 ℉) per almeno30 minuti prima di iniziare il test.

Non utilizzare la Soluzione di Controllo dopo la data di scadenza odi eliminazione sulla base di quella più prossima. Usare solo laSoluzione di Controllo CareSens con le Strisce Reattive CareSense con lo strumento CareSens II.

Soluzione di Controllo CareSens:La Soluzione di Controllo CareSens contiene unquantitativo noto di glucosio che reagisce con laStriscia Reattiva CareSens per verificare sestrumento e Strisce Reattive funzionanocorrettamente assieme. Fare un controllo puòaiutare anche a verificare se si esegue laprocedura per il test della glicemia nel modocorretto.

Eseguire il controllo:• Per esercitarsi nella procedura del test utilizzando la Soluzione diControllo anziché il sangue.

• Se si utilizza lo strumento per la prima volta.

• Se si apre un nuovo flacone di Strisce Reattive.

• Se i risultati del test della glicemia non corrispondono allo stato disalute percepito.

• Se i risultati del test della glicemia sembrano non precisi.

• Se si sospetta che strumento e Strisce Reattive non funzioninocorrettamente assieme.

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Test di funzionamento dello strumento e delleStrisce Reattive con la Soluzione di Controllo

Test di funzionamento dello strumento e delleStrisce Reattive con la Soluzione di Controllo

3. Il risultato della Soluzione di Controllo apparesul display alla fine del conto alla rovescia da5 a 1. Per contrassegnare il risultato comecontrollo, tener premuto il tasto C per tresecondi. Verrà visualizzato CHECK sul displayed il risultato così contrassegnato non verràconteggiato nella media dei valori della Vostraglicemia.

4. Confrontare i risultati con l’intervallo dei valoririportato sull’etichetta del flacone delle StrisceReattive utilizzate. Se il risultato rientra inquesti valori si può procedere all’utilizzo dellostrumento per misurare la glicemia.

5. Togliere la Striscia Reattiva utilizzata. Lostrumento si spegnerà.

1. Inserire la Striscia Reattiva con i contattielettrici rivolti verso l’alto nella porta per leStrisce Reattive dello strumento. Spingeredelicatamente la Striscia Reattiva finché lostrumento non emetterà un segnale sonoro.Appare per tre secondi il numero di codice suldisplay e poi il simbolo . Assicurarsi cheil numero di codice sul display dello strumentoe quello delle Strisce Reattive corrispondano.Se così non fosse vedere alle pagg. 18-19 laprocedura di Codifica dello strumento.

2. Agitare bene il flaconcino della Soluzione diControllo. Scartare la prima goccia dellaSoluzione di Controllo. Pulire con un pannopulito il contagocce del flaconcino. Aspettareche appaia sul display il simbolo , poiapplicare la Soluzione di Controllo sullaStriscia Reattiva ed attendere il segnalesonoro dello strumento.

La seguente procedura viene utilizzata per controllare la funzionalitàcombinata dello strumento CareSens II con le Strisce Reattive o per valutarela corretta esecuzione del test.

I livelli di glucosio riportati sull’etichetta del flaconcino sono relativiesclusivamente alla Soluzione di Controllo CareSens. NON hannonulla a che vedere con i Vostri livelli di glucosio nel sangue (glicemia).

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Fattori che influenzano i risultati

Se i risultati del test eseguito con la Soluzione di Controllo nonrientrano nel’intervallo di valori riportato sull’etichetta del flacone delleStrisce Reattive utilizzate, ripetere il test.

I risultati fuori dall’intervallo di valori accettabili possono dipendere dauno o più dei seguenti fattori:

• Errore di esecuzione del test.

• Soluzione di Controllo scaduta o contaminata.

• Strisce Reattive scadute o danneggiate.

• I numeri di codice dello strumento e delle Strisce Reattive noncorrispondono.

• Il flaconcino della Soluzione di Controllo non è stato agitato primadell’uso.

• Non aver scartato la prima goccia della Soluzione di Controllo enon aver pulito il contagocce del flaconcino.

Se i risultati continuano a cadere fuori dall’intervallo di valoriaccettabili riportato sull’etichetta del flacone delle Strisce Reattiveutilizzate, lo strumento CareSens II e le Strisce Reattive CareSensnon funzionano correttamente assieme. In questo caso NONutilizzare lo strumento e contattate l’Assistenza Tecnica EXXE alNumero Verde 800-225601.

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Prelievo di un campione di sangue

Per ottenere il campione di sangue utilizzare un dispositivo pungidito. Il Sistema per l’autocontrollo della glicemia CareSens II viene fornito con unapenna pungidito.

Fare riferimento alle seguenti pagine del manualeper le istruzioni d’uso.

Per ridurre il rischio di infezione collegato al prelievo di sangue,usare la lancetta una sola volta, e:

• Non usare una lancetta che è già stata usata da altre persone.

• Utilizzare sempre una nuova lancetta sterile.

• Mantenere pulita la penna pungidito.

SuggerimentoLo strumento può utilizzare un campione di sangue ottenuto conqualunque dispositivo medico pungidito in commercio. Utilizzare la pennapungidito contenuta solo per prelevare il sangue dal polpastrello. Con altridispositivi di puntura speciali si può prelevare il sangue dai polpastrelli oda siti alternativi come l’avambraccio.

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Schema della penna pungiditoPreparazione della penna pungiditoper il prelievo di sangue capillare

2. Svitare il cappuccio protettivodella penna pungidito.

1. Lavare le mani ed il polpastrelloda pungere con sapone e acquacalda. Risciacquare ed asciugareaccuratamente.

3. Inserire completamente la lancettanel porta lancette. Teneresaldamente ferma la lancetta.Ruotare il disco protettivo dellalancetta e toglierlo. Conservare ildisco protettivo da rimettere sullalancetta dopo l’uso. Riposizionare ilcappuccio protettivo sulla pennapungidito.

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Cappuccio protettivo

Porta lancetta

Caricatorescorrevole

Selettore dellaprofondità dipuntura

Pulsante di rilascio


Preparazione della penna pungidito peril prelievo di sangue capillare

Uso della penna pungidito sulpolpastrello

1. Posizionare la penna pungiditocaricata sulla parte laterale delpolpastrello.

SuggerimentoPer minimizzare il fastidio, prelevare il campione di sangue ogni volta da unpolpastrello diverso.

Se il sangue è molto denso o la quantià è insufficiente, appare Er4sul display dello strumento al termine dell’esame. (Vederemessaggi di errore e loro soluzione a pag. 47).

5.Per caricare la penna pungidito,tenere il cappuccio protettivo conuna mano e tirare il caricatorescorrevole della penna con l’altra.La penna pungidito è carica epronta all’uso quando si sente unclick.

4. Selezionare la profondità di punturadesiderata (da 1 a 5) sul selettoredel cappuccio protettivo. Ruotare l’anello selezionatore dellaprofondità di puntura fino adallineare il numero desiderato con lafreccia. La prima volta si consiglia diutilizzare una profondità media (3).

SuggerimentoLa profondità di puntura necessaria per recuperare il campione di sanguevaria a seconda della persona e della zona del polpastrello che si vuolepungere. Il selettore della profondità di puntura permette di scegliere la piùadeguata penetrazione della lancetta nella pelle per ottenere unasufficiente quantità di campione per l’esame. Si consiglia di provare laprima volta con una profondità di puntura media (3).

2. Premere il pulsante di rilascio sullapenna pungidito. Massaggiare ildito per ottenere una goccia sfericadi sangue (almeno 0.5 ㎕ : effettivagrandezza: ). Avvicinare la puntadella Striscia Reattiva alla goccia disangue.

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Eliminazione delle lancette utilizzate Esecuzione del test della glicemia

1. Inserire la Striscia Reattiva con i contattielettrici rivolti verso l’alto nella porta perle Strisce Reattive dello strumento.Spingere delicatamente la StrisciaReattiva finché lo strumento emette unsegnale sonoro. Sul display dellostrumento appare per tre secondi ilnumero di codice e poi il simbolo

. Accertarsi che il numero di codice suldisplay sia lo stesso di quello riportatosull’etichetta del flacone di StrisceReattive in uso. Se non fosse così,vedere le istruzioni per la calibrazionedello strumento alle pagg. 18-19.

1. Togliere il cappuccio protettivodella penna pungidito.

Eliminare correttamente le lancette usate al fine di proteggere Voi stessi ele altre persone da rischi di infezioni o contaminazioni.

Le lancette sono esclusivamente monouso. Non condividere oriutilizzare mai una lancetta usata. Eliminare sempre in modoappropriato le lancette usate.

2. Riposizionare il dischettoprotettivo sulla lancetta.Rimuovere con cautela la lancettadal porta lancette. Eliminare lalancetta usata in un contenitoreapposito insieme alle StrisceReattive.

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3. Lo strumento inizia il conto alla rovesciada 5 a 1 sul display. Il risultato dell’esamecon data e ora apparirà sul display e verràautomaticamente memorizzato nellostrumento. Rimuovere la Striscia Reattivautilizzata. Lo strumento si spegneràautomaticamente dopo tre secondi.

Se il campione di sangue non viene applicato entro due minuti sullaStriscia Reattiva, lo strumento si spegnerà automaticamente. Inquesto caso, rimuovere la Striscia Reattiva dalla porta per le StrisceReattive e reinserirla per riattivare lo strumento.

Se il campione di sangue non viene applicato entro due minuti sullaStriscia Reattiva, lo strumento si spegnerà automaticamente. Inquesto caso, rimuovere la Striscia Reattiva dalla porta per le StrisceReattive e reinserirla per riattivare lo strumento.

Eliminare le Strisce Reattive utilizzate e le lancette in un appositocontenitore.

I risultati della glicemia ottenuti da sangue capillare prelevato da sitialternativi possono differire significativamente da quelli ottenuti consangue capillare prelevato dai polpastrelli a causa di rapidicambiamenti nei livelli della glicemia dopo i pasti o dopo l’eserciziofisico, per sintomi di ipoglicemia o disidratazione o effetti di farmacicome l’insulina. Per ridurre queste differenze strofinare bene il sitodi prelievo. In caso si soffra di ipoglicemia o si siano verificati eventidi shock ipoglicemico utilizzare solo sangue capillare prelevato daipolpastrelli.

2. Ottenere il campione di sangue con la penna pungidito. Ilcampione di sangue deve essere di almeno 0.5 ㎕ per riempirecorrettamente la zona reattiva della striscia (effettivo volume: ).Quando sul display appare il simbolo , applicare il campionedi sangue sull’estremità della Striscia Reattiva finché lo strumentoemette un segnale sonoro.

CampioneCorretto

CampioneInsufficiente

SuggerimentoSe le Strisce Reattive non raccolgono il campione di sangue,contattare l’Assistenza Tecnica EXXE al Numero Verde 800-225601.

Se eseguite il test su uncampione di sangue prelevatodall’avambraccio, utilizzare lostrumento come illustrato.

Se la finestra di conferma dellaStriscia Reattiva non si riempiecorrettamente nel tempoprestabilito per problemi didensità del sangue o dicampione insufficiente, suldisplay appare il messaggioEr4.

Esecuzione del test della glicemia Esecuzione del test della glicemia

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Intervalli di accettabilità per la glicemia Messaggi HI e Lo

Messaggio HISe il risultato del test è superiore a 600mg/dL (33.3 mmol/L), sul display appareHI. Un risultato maggiore di 600 mg/dL(33.3 mmol/L) può indicare unaiperglicemia (elevata quantità di glucosionel sangue).

Messaggio LoSe il risultato del test è inferiore a 20mg/dL (1.1 mmol/L), sul display appareLo. Un risultato minore di 20 mg/dL (1.1mmol/L) può indicare una ipoglicemia(bassa quantità di glucosio nel sangue).

L’intervallo di misurazione dello strumento CareSens II è compreso tra 20 e600 mg/dL (1.1-33.3 mmol/L). Fare riferimento a quanto segue se sul displayappaiono i messaggi HI o Lo.

Se appare HI o Lo sul display, ripetere il test. Se il risultato vieneconfermato, contattare il proprio medico immediatamente.

Se i messaggi HI o Lo non corrispondono allo stato di salute percepito,contattare l’Assistenza Tecnica EXXE al Numero Verde 800-225601.

Riferimento: Krall. L.P., & Beaser, R.S. (1989). Joslin DiabetesManual. Philadelphia: Lea and Febiger. p. 138.

Prima di colazione 70-105 o (3.9-5.8)

70-110 o (3.9-6.1)

Meno di 160 o (8.9)

Meno di 120 o (6.7)

Più di 70 o (3.9)

Prima di pranzo o cena

1 ora dopo i pasti

2 ore dopo i pasti

Tra le ore 14 e le ore 16

Periodo dellagiornata

Intervallo di riferimento per persone senza diabete

mg/dL o (mmol/L)

Proprio intervallopersonalizzato

mg/dL o (mmol/L)

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Fattori che influenzano il test Manutenzione dello strumento

Pulire esternamente lo strumento con un panno soffice. Senecessario, si può utilizzare una piccola quantità di alcool perla pulizia dello strumento. Non utilizzare solventi organici comebenzene, acetone o prodotti oleosi per la pulizia perchédanneggiano irreparabilmente lo strumento.E’ importante:

• Conservare lo strumento in un luogo asciutto tra 10-40 ℃(50-104 ℉).

• Non esporre lo strumento alla luce diretta del sole o a fonti dicalore per un periodo prolungato.

• Mantenere la porta per le Strisce Reattive pulita, eliminandopolvere, sporcizia, sangue o acqua.

• Non far cadere lo strumento.

• Non aprire o manomettere in alcun modo lo strumento

• Tenere lo strumento lontano da forti sorgenti elettromagnetichecome telefoni cellulari o forni a microonde.

Non utilizzare detergenti oleosi o solventi industriali, come benzeneo acetone, per pulire lo strumento.

SuggerimentoPer evitare la perdita degli accessori, conservarli nella relativa custodiafornita con il kit.

Una quantità di globuli rossi elevata o bassa nel campione disangue (ematocrito sopra 60% o sotto 20%) può interferire conl’esecuzione del test e fornire risultati non precisi.

La quantità di globuli rossi (ematocrito) normale è compresa tra 30-50%. Valori fuori da questo intervallo si possono trovare nei neonati,nelle donne in gravidanza o in persone che soffrono di gravi forme dianemie.

Risultati del test inferiori a 70 mg/dL (3.9 mmol/L) indicano dei valoridi glicemia bassi (ipoglicemia). Risultati del test superiori a 240mg/dL (13.3 mmol/L) indicano elevati valori di glicemia(iperglicemia).

Una severa disidratazione può causare la sottostima dei risultati. Sesi sospetta una importante disidratazione chiamare immediatamenteil proprio medico.

Consultare immediatamente il proprio medico se dopo avereseguito correttamente tutte le istruzioni operative del test :

• ottenete risultati ripetuti di ipoglicemia o iperglicemia,• si è in un grave stato di disidratazione, o• i risultati della glicemia non corrispondono ai propri sintomi.

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Sostituzione della batteria Specifiche tecniche del Sistema CareSens II

• Intervallo di misura: 20-600 mg/dL (1.1-33.3 mmol/L)

• Volume del campione di sangue: 0.5 ㎕

• Tempo di lettura: 5 secondi

• Tipo di campione: sangue capillare intero fresco

• Calibrazione: plasma-equivalente

• Metodica del test: elettrochimica

• Controllo dello strumento: Striscia di Verifica

• Alimentazione: una batteria al litio da 3V (non ricaricabile, tipo CR2032)

• Durata della batteria: 1000 esami

• Capacità della memoria: 250 risultati della glicemia

• Dimensioni: 95 x 40 x 18 mm

• Peso: 44g (batteria compresa)

• Condizioni operative dello strumento

Temperatura: 10-40 ℃ / 50-104 ℉Umidità relativa: 10-90%Ematocrito: 20-60%

Se la batteria viene sostituita con una di tipo sbagliato c’è il rischiodi esplosione. Gettare le batterie esaurite negli appositi contenitori.Non eliminarle mai con la normale spazzatura.

Il simbolo compare la prima volta quando lo strumento può eseguireancora 50 test.

Per garantire la precisione dei risultati si raccomanda di sostituire la batteriaappena la sua carica si riduce.

Utilizzare esclusivamente pile al litio CR2032 da 3 Volt non ricaricabili, concapacità nominale di 220 mAh e 0.2 mA di corrente di scarica nominale.

1. Girare lo strumento dove sulla parte superioretrovate lo sportellino del compartimento dellabatteria.

2. Rimuovere la batteria usata. Inserire la nuovabatteria con il polo negativo (-) rivolto verso l’alto.

3. Riposizionare lo sportellino fino a farlo scattare inposizione.

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Messaggi di errore sul displaye loro soluzione

La finestra di confermadella Striscia Reattiva nonsi è completamenteriempita di sanguedurante l’esecuzionedell’esame. Ciò puòessere dovuto ad unaelevata densità delcampione di sangue o adun volume insufficientedel campione di sangue.

Ripetere l’esame conuna nuova StrisciaReattiva e un adeguatocampione di sangue

Messaggio Possibili cause Soluzione

Contattare l’Assistenza Tecnica EXXE al Numero Verde 800-225601 se i messaggi di errore continuano ad apparire sul displayanche dopo aver applicato le soluzioni sopra indicate.

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Messaggi di errore sul display e loro soluzione

La Striscia Reattiva è giàstata usata

Utilizzare una nuovaStriscia Reattiva

Il campione di sangueè stato applicato primache apparisse ilsimbolo .

Ripetere il test con unanuova Striscia Reattiva.Aspettare che appaia ilsimbolo prima diapplicare il campione disangue.

La temperatura dellostrumento o delle StrisceReattive è al di fuoridell’intervallo diaccettabilità.

Portare lo strumento ole Strisce Reattive aduna correttatemperatura (10-40 ℃ /50-104 ℉). Aspettare30 minuti e poi ripeterel’esame.

Messaggio Possibili cause Soluzione


Soluzione dei problemi generali Garanzia

Garanzia del produttoreIl produttore i-SENS, Inc. garantisce che lo strumento CareSens II èprivo di difetti nei materiali usati e nell’assemblaggio per un periododi 5 anni dalla data di acquisto. Lo strumento deve essere utilizzatoin modo corretto. Questa garanzia non si applica agli strumentiCareSens II che sono stati accidentalmente danneggiati, modificati,impropriamente usati, aperti o alterati in qualunque modo.Qualunque contestazione deve essere fatta entro il periodo digaranzia.

Il produttore i-SENS, a sua discrezione, riparerà o sostituirà lostrumento difettoso o le sue parti coperte da questa garanzia. Innessun caso i-SENS rimborserà il costo del prodotto all’utilizzatore.

Come ottenere il servizio di garanziaPer avvalersi della garanzia bisogna ritornare lo strumento difettosoal centro di Assistenza EXXE.

Lo strumento non si accende dopo aver inserito la StrisciaReattiva.

• Rimuovere e reinserire la Striscia Reattiva nella porta delle StrisceReattive.

• Provare ad accendere lo strumento premendo il tasto M. Seancora non si accende, la batteria potrebbe essere scarica.Sostituire la batteria.

• Assicurarsi che la batteria sia inserita correttamente con il polonegativo (-) rivolto verso l’alto. Se così non fosse, riposizionare labatteria in modo corretto.

Dopo aver applicato il campione di sangue non parte il contoalla rovescia da 5 a 1.• Controllare che la finestra di conferma della Strisce Reattive sia

completamente piena di sangue. Ripetere il test con una nuovaStriscia Reattiva.

I risultati del test non coincidono con quelli attesi• Assicurarsi che il numero di codice sul display dello strumento e

quello delle Strisce Reattive utilizzate coincidano. Ripetere il testcon una nuova Striscia Reattiva.

• Assicurarsi di avere applicato il campione di sangue in tempo.Ripetere il test con una nuova Striscia Reattiva.

• Prelevare il sangue da un altro polpastrello o da un altro sitoalternativo. Ripetere il test con una nuova Striscia Reattiva.

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MEMO


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