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LUNEDì 18 DICEMBRE 2017
8.30/10.15 Sala Plenaria S E M I N A R I O T E C N I C O F O R M AT I V ONuove classificazioni per CND e nuove classificazioni IMDRF per la rendicontazione di eventi avversi
Annamaria Donato Ministero della SaluteRosaria Boldrini Ministero della SaluteElisabetta Stella Ministero della SaluteMarina Torre Istituto Superiore di SanitàElisabetta Graps Regione PugliaSilvia Asaro Regione Toscana
10.30/11.45 Sala Plenaria A P E R T U R A C O N F E R E N Z A Coniugare innovazione, sostenibilità e sicurezza
Marcella Marletta Ministero della SaluteWalter Ricciardi Istituto Superiore SanitàAdelmo Lusi Comando Carabinieri per la tutela della Salute - NAS Antonio Saitta Commissione Salute per la Conferenza delle RegioniMassimiliano Boggetti Assobiomedica Conclude Beatrice Lorenzin Ministro della Salute
11.45 /13.15 Sala Plenaria Evoluzione del quadro regolatorio Europeo dopo l’entrata in vigore del Regolamento
Annamaria Donato Ministero della Salute Dario Pirovano MedTech Europe
5Programma Conferenza
1 a Giornata
11.45 /13.15 Sala San Bernardino da Siena Cybersecurity e dispositivi medici:privacy e sicurezza della salute due facce della stessa medaglia
Pietro Calamea Ministero della SaluteMaurizio Rizzetto AIIC Giuliano Pozza AISIS Paolo Raffaelli Abbot – ST. Jude MedicalRoberto Baldoni Comitato nazionale per la ricerca in CybersecurityCorrado Gustozzi Cert-PA - AGIDFerdinando Capece Assobiomedica
13.15/14.15 Pranzo
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LUNEDì 18 DICEMBRE 2017
14.15/16.30 Sala Plenaria Monitoraggio dei consumi di dispositivi medici e Nuovi strumenti di valorizzazione dell’Innovazione:Presentazione V Rapporto annuale sulla spesa per l’acquisto di dispositivi medici e II Rapporto annuale grandi apparecchiature
MODERATOREMarco Cossolo Federfarma
Marcella Marletta Ministero della SaluteGiuseppe Viggiano Ministero della Salute Andrea Urbani Ministero della Salute Angela Adduce Ministero Economia e FinanzeFernanda Gellona Assobiomedica
II Parte Nuovi strumenti di valorizzazione dell’innovazione e sostenibilità del SSN
Paolo Bonaretti Ministero dello Sviluppo EconomicoAmerico Cicchetti ALTEMSFrancesco Mennini CEIS Tor VergataPaolo Sbraccia Università degli studi di Roma Tor VergataAndrea Silenzi Vihtali Università Cattolica del Sacro CuoreGuido Beccagutti Medtronic
14.15/15.30 Sala San Bernardino da SienaIl ruolo degli Organismi Notificati nel nuovo Regolamento
ModeratoreMarco Magni Italcert
Annamaria Donato Ministero della SaluteMauro Dionisi Ministero della SaluteBernardino Venturelli IMQ SpAStefano Dettori Istituto Superiore di SanitàVincenza Ricciardi Assobiomedica
7Programma Conferenza
15.30/16.45 Sala San Bernardino da SienaSperimentazioni cliniche:verso il nuovo regolamento
Pietro Calamea Ministero della SaluteVincenza Ricciardi AssobiomedicaGiovanni Guizzetti AIICStefano Marini AICROAndrea Stella SICVE
16.30/18.00 Sala Plenaria Gare centralizzate e politiche di acquisto
MODERATORESimona Creazzola SIFO
Marcella Marletta Ministero della SaluteStefano Tremolanti ConsipNicolò Pestelli EstarDaniela Delledonne Assobiomedica Alessandra Boni IntercentERStefano Acanfora Centrale Acquisti Regione LazioMassimo Barberio GE healthcareUmberto Nocco AIICFranco Vimercati FISM
16.45 /17.45 Sala San Bernardino da SienaIl Regolamento Europeo e Dispositivi Medici su Misura
Annamaria Donato Ministero della SaluteVito Palmiotti ANTLOMichele Clementi AssortopediaAndrea Afragoli FederotticaMauro Montesi AIP
1 a GIoRnata
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martEDì 19 DICEMBRE 2017
9.00/10.30 Sala Plenaria Vigilanza, sorveglianza del mercato,IVD e lotta alla contraffazione
Giuseppe Ruocco Ministero della SaluteRosaria Boldrini Ministero della Salute Annamaria Donato Ministero della SaluteMauro Dionisio Ministero della SaluteAndrea Barchiesi Reputation ManagerLuca Bianchi Università degli studi di Roma Tor Vergata
9.00/10.30 Sala San Bernardino da SienaResistenza Antibiotica e Infezioni Correlate all’Assistenza Ospedaliera:il ruolo dei dispositivi medici nel nuovo piano nazionale e regionale
Marina Urpis Ministero della SaluteMaria Luisa Moro Agenzia Regionale Salute Emilia-RomagnaAngelo Pan ASST di CremonaNicola Petrosillo INMI SpallanzaniFernanda Gellona AssobiomedicaPaolo Grossi Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi di VaresePierluigi Marini ACOIEnrico Burato ASST Mantova
9Programma Conferenza
2a GIoRnata
10.45/13.00 Sala Plenaria Presentazione ed Implementazione del programma nazionale HTA
M O D E R AT O R EPietro Derrico SIHTA
Marcella Marletta Ministero della Salute Marina Cerbo AgenasJosé Asua Batarrita OSTEBA
Presentazione obiettivi e metodidei 5 Gruppi di lavoro
Marina Cerbo AgenasAmerico Cicchetti ALTEMSLuciana Ballini Regione Emilia-RomagnaGiovanna Scroccaro Regione VenetoMichele Tringali Regione Lombardia
Il Ruolo dell’Istituto Superiore di Sanità Marco Marchetti Istituto Superiore di Sanità
11.15/12.30 Sala San Bernardino da SienaVerso un nuovo modello di rapporto fabbricante per la segnalazionedegli incidenti con dispositivi medici
Rosaria Boldrini Ministero della SaluteClaudius Griesinger The European Commission’s science and knowledge serviceVincenza Ricciardi Assobiomedica
13.00/14.00 Pranzo
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martEDì 19 DICEMBRE 2017
14.15/16.15 Sala Plenaria Il piano Nazionale HTA e il ruolo previsto per stakeholder nelle fasi di segnalazione delle tecnologie da prioritizzare, di consultazione pubblica sui rapporti di assessment, di valutazione dell’utilizzo, di implementazione delle valutazioni
M O D E R AT O R ETarricone Rosanna Cergas
Marcella Marletta Ministero della SaluteMarina Cerbo AgenasNicola Pinelli FIASO Roberto Messina Senior Italia FederAnzianiTonino Aceti Cittadinanzattiva Angelo Gaiani AssobiomedicaGiuseppe Sessa SIOTFrancesco Fedele FICGianfranco Gensini SitLorenzo Leogrande AIIC
14.15/15.45 Sala San Bernardino da SienaIl Rapporto nazionale delle grandi apparecchiature a supporto di una corretta programmazione e politiche di acquisto
Claudia Biffoli Ministero della SaluteLorenzo Leogrande AIICGiulia Falasca Regione Emilia-RomagnaGabriella Paoli Regione LiguriaSilvia Zett Regione ToscanaMassimo Castori Regione VenetoAlfredo Siani Regione CampaniaGiovanni Guizzetti ASST di PaviaLucrezia Lerose Regione LazioRoberta D’agostino ConsipMarco De Luigi AssobiomedicaVittorio Cannatà AIFM
RELatoRI
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LUNEDì 18 DICEMBRE 2017
rELatOrIAcanfora Stefano Direttore Centrale Acquisti Regione LazioAceti Tonino Coordinatore nazionale Tribunale per i diritti del malato CittadinanzattivaAdduce Angela Dirigente Generale Ragioneria Generale dello StatoAfragoli Andrea Presidente FederotticaAsaro Silvia Dirigente - Settore Programmazione, governo delle innovazioni
tecnologiche e formazione Regione Toscana – Direzione Dirittidi Cittadinanza e Coesione Sociale
Asua Batarrita Josè Direttore OSTEBA – Basque Office for Health Technology Assessment - Spain
Baldoni Roberto Presidente Comitato Nazionale per la Sicurezzain Cybersecurity
Ballini Luciana Responsabile dell’Osservatorio regionale per l’innovazione Agenzia sanitaria e socialedell’Emilia-Romagna
Barberio Massimo Direttore, Institutional Affairs & Market Access GE healthcareBarchiesi Andrea Amministrore Delegato Reputation ManagerBeccagutti Guido Health Economics & Reimbursement Manager Medtronic ItaliaBiffoli Claudia Direttore Ufficio IV - Direzione Generale della digitalizzazione,
del sistema informativo sanitarioe della statisticaMinistero della Salute
Bianchi Luca Direttore UOC Dermatologia Policlinico Tor VergataBoggetti Massimiliano Presidente AssobiomedicaBoldrini Rosaria Direttore Ufficio V - Vigilanza sugli incidenti con dispositivi medici
- DGFDMMinistero della Salute
Bonaretti Paolo Consigliere per le politiche industriali e responsabile delgruppodi lavoro Tavolo della Farmaceutica
Ministero dello Sviluppo Economico
Boni Alessandra Direttore Generale Agenzia INTERCENT-ERRegione Emilia-Romagna
Burato Enrico Direttore Dipartimento Qualità Accreditamento Risk Management ASST Azienda Socio Sanitaria Territorialedi Mantova
Calamea Pietro Direttore Ufficio VI - Sperimentazione clinica dei dispositivi medici - DGFDM
Ministero della Salute
Cannatà Vittorio Direttivo AIFM Associazione Italiana Fisica MedicaCapece Ferdinando Area Regulatory Affairs Assobiomedica
Castori Massimo Responsabile UVTA Unità di Valutazione Technology Assessment Azienda Ospedale Università Padova
Cerbo Marina Dirigente Area Innovazione, sperimentazione e sviluppo - HTA - HS AgenasCicchetti Americo Direttore ALTEMS - Alta Scuola di Economia
e Management dei Sistemi SanitariClementi Michele Segretario Nazionale AssortopediaCossolo Marco Presidente FederfarmaCreazzola Simona Presidente SIFO - Società Italiana Farmaci OspedalieriD'Agostino Roberta Responsabile Sourcing Sanità Consip Delledonne Daniela Presidente Assobiomedicali AssobiomedicaDe Luigi Marco Presidente Elettromedicali AssobiomedicaDerrico Pietro Presidente SIHTA Società Italiana di Health Technology
AssementDettori Stefano Responsabile Unità Operativa IVD Istituto Superiore di Sanità Dionisi Mauro Direttore Ufficio IV - Dispostivi medico diagnostici in vitro -
DGFDMMinistero della Salute
Donato Annamaria Direttore ufficio III - Dispositivi medici e dispositivi medici impiantabili attivi - DGFDM
Ministero della Salute
Falasca Giulia Direzione Generale Cura della Persona, Salute e Welfare Regione Emilia-RomagnaFedeli Francesco Presidente Federazione Italiana CardiologiaGaiani Angelo Vicepresidente AssobiomedicaGellona Fernanda Direttore Generale AssobiomedicaGensini Gianfranco Presidente Società Italiana TelemedicinaGraps Elisabetta Dirigente Servizio Valutazione integrata in Sanità Regione Puglia - Agenzia Regionale per
la Sanità ed il Sociale Griesinger Claudius Medical Devices Task Force Leader The European Commission's science and
knowledge serviceGrossi Paolo Direttore UO Malattie Infettive e Tropicali Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi di VareseGuizzetti Giovanni Direttore UOC Ingegneria Clicnia ASST di Pavia
13Programma Conferenza
RELATORIGustozzi Corrado Senior Cyber Security Strategist AgID - Cert-PALerose Lucrezia Dirigente Area Risorse Tecnologiche e Patrimonio
Direzione Regionale Salute e Politiche SocialiRegione Lazio
Leogrande Lorenzo Presidente AIIC - Associazione Italiana Ingegneri CliniciLorenzin Beatrice Ministro della Salute Ministero della SaluteLusi Adelmo Generale dei Carabineri - Comandante NAS Comando Carabinieri per la tutela della SaluteMagni Marco Coordinatore Tavolo Tecnico Organismi Notificati Italiani Italcert
Marchetti Marco Direttore Centro Nazionale per Health Technology Assement
Marini Stefano Rappresentante Internazionale AICRO Associazione Italiana Contract Research Organization
Marini Pierluigi Presidente ACOI Associazione Chirurghi OspedalieriMarletta Marcella Direttore Generale - Direzione Dispositivi Medici
e Servizio Farmaceutico Ministero della Salute
Mennini Francesco Direttore Health Economics and Management CEIS Università Tor VergataMessina Roberto Presidente Senior Italia FederAnziani Montesi Mauro Presidente Associazione Italiana PodologiMoro Maria Luisa Direttore Agenzia sanitaria e sociale dell’Emilia-RomagnaNocco Umberto Vicepresidente AIIC- Associazione Italiana Ingegneri CliniciPalmiotti Vito Responsabile Servizi e Normative ANTLO Associazione Nazionale Titolari di Laboratorio
Odontotecnico Pan Angelo Direttore UO Malatie Infettive ASST di Cremona
Paoli Gabriella Responsabile - settore comunicazione ricerca e sistema informativo sanitario regionale
Regione Liguria
Pestelli Nicolò Direttore Generale ESTAR - Regione ToscanaPetrosillo Nicola Direttore UOC Infezioni Sistemiche e dell'Immunodepresso INMI Lazzaro Spallanzani RomaPinelli Nicola Direttore Generale FIASOPirovano Dario Senior Regulatory Adviser MedTech EuropePozza Giuliano Presidente AISIS Associazione Italiana Sistemi Informativi in SanitàRaffaelli Paolo Direttore Marketing EMEA Abbot – ST. Jude MedicalRicciardi Walter Presidente Istituto Superiore di Sanità Ricciardi Vincenza Responsabile Area Regulatory Affairs AssobiomedicaRizzetto Maurizio Responsabile- Gruppo di Lavoro ICT AIIC Associazione Italiana Ingegneri CliniciRuocco Giuseppe Segretario Generale Ministero della SaluteSbraccia Paolo Direttore Centro di Eccellenza Cura dell'Obesità e Scienze
DieteticheUniversità Tor Vergata
Siani Alfredo Past President SIRM Società Italiana Radiologia MedicaScroccaro Giovanna Direttore UO Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici Regione VenetoSessa Giuseppe Presidente SIOT Società Italiana di Ortopedia e Traumatologia
Silenzi Andrea Direttore VIHTALI - Univertsità Cattolica del Sacro CuoreStella Elisabetta Ufficio III - dispositivi medici - Direzione generale dei
dispositivi medici e del servizio farmaceuticoMinistero della Salute
Stella Andrea Presidente SICVE Società Italiana di Chirurgia Vascolare Tarricone Rosanna Direttore Cergas - BocconiTringali Michele Responsabile Programma regionale di HTA delle tecnologie
sanitarieRegione Lombardia
Torre Marina Responsabile Scientifico Registro Italiano ArtroProtesi Istituto Superiore di Sanità Tremolanti Stefano Direttore Programma di Razionalizzazione Acquisti PA ConsipUrbani Andrea Direttore Generale - Direzione generale della
programmazione sanitariaMinistero della Salute
Urpis Marina Dirigente presso Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio. Farmaceutico
Ministero della Salute
Viggiano Giuseppe Direttore Generale - Direzione generale della digitalizzazione, del sistema informativo sanitario e della statistica
Ministero della Salute
Vimercati Franco Presidente FISM Federazione delle società medico-scientifiche italianeZett Silvia Direzione Diritti di Cittadinanza e
Coesione Sociale, Assessorato Diritto alla SaluteRegione Toscana
Venturelli Bernardino Medical Operation Manager IMQ SpA
Programma aggiornato il 12 dicembre 2017
