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Pag. 1 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione Progetti di ricerca dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma Anno autorizzazione all’avvio 2016-2018

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Pag. 1 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetti di ricerca dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Anno autorizzazione all’avvio 2016-2018

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Pag. 2 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Sommario 1° ANESTESIA E RIANIMAZIONE GESTIONE INTERDIP SIAT ........................................................................... 4

2° ANESTESIA, RIANIMAZIONE E TERAPIA ANTALGICA ................................................................................. 6

CARDIOCHIRURGIA .......................................................................................................................................... 8

CARDIOLOGIA ................................................................................................................................................... 9

CARDIOLOGIA PEDIATRICA ............................................................................................................................ 13

CENTRO HUB EMOFILIA E MALATTIE EMORRAGICHE CONGENITE ............................................................. 14

CHIRURGIA DELLA CUTE E ANNESSI, MININVAVSIVA RIGENERATIVA E PLASTICA .................................... 16

CHIRURGIA TORACICA .................................................................................................................................... 17

CHIRURGIA VASCOLARE ................................................................................................................................. 18

CLINICA CHIRURGICA GENERALE ................................................................................................................... 19

CLINICA E IMMUNOLOGIA MEDICA ............................................................................................................... 22

CLINICA E TERAPIA MEDICA ........................................................................................................................... 23

CLINICA GERIATRICA .......................................................................................................................................24

CLINICA ORTOPEDICA .................................................................................................................................... 26

CLINICA PEDIATRICA ...................................................................................................................................... 28

CLINICA PNEUMOLOGICA ............................................................................................................................... 31

DERMATOLOGIA ............................................................................................................................................. 36

EMATOLOGIA E C.T.M.O. ................................................................................................................................ 37

ENDOCRINOLOGIA E MALATTIE DEL METABOLISMO ................................................................................. 48

GASTROENTEROLOGIA ED ENDOSCOPIA DIGESTIVA .................................................................................. 50

GENETICA MEDICA .......................................................................................................................................... 52

IMMUNOEMATOLOGIA E MEDICINA TRASFUSIONALE................................................................................ 53

MALATTIE DEL RICAMBIO E DIABETOLOGIA ................................................................................................ 54

MALATTIE INFETTIVE ED EPATOLOGIA .......................................................................................................... 55

MAXILLO-FACCIALE ........................................................................................................................................ 58

MEDICINA DEL LAVORO E TOSSICOLOGIA INDUSTRIALE ........................................................................... 60

MEDICINA INTERNA ........................................................................................................................................ 61

MEDICINA INTERNA AD INDIRIZZO ANGIOLOGICO E COAGUL................................................................... 62

MEDICINA INTERNA E LUNGODEGENZA CRITICA ........................................................................................ 63

MEDICINA INTERNA, REUMATOLOGIA ......................................................................................................... 67

MEDICINA NUCLEARE .................................................................................................................................... 68

MEDICINA RIABILITATIVA .............................................................................................................................. 69

NEFROLOGIA .................................................................................................................................................. 70

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NEONATOLOGIA .............................................................................................................................................. 73

NEUROLOGIA .................................................................................................................................................. 74

OCULISTICA .................................................................................................................................................... 78

ODONTOSTOMATOLOGIA ............................................................................................................................. 82

ONCOLOGIA MEDICA ..................................................................................................................................... 83

OSTETRICIA E GINECOLOGIA ......................................................................................................................... 96

PEDIATRIA E ONCOEMATOLOGIA ................................................................................................................. 99

PEDIATRIA GENERALE E D'URGENZA .......................................................................................................... 102

PRONTO SOCCORSO E MEDICINA D'URGENZA .......................................................................................... 103

RADIOLOGIA .................................................................................................................................................. 104

RADIOLOGIA PEDIATRICA............................................................................................................................. 105

SCIENZE RADIOLOGICHE .............................................................................................................................. 106

SERVIZIO DI FARMACIA E GOVERNO CLINICO DEL FARMACO .................................................................. 108

SERVIZIO FISICA SANITARIA ......................................................................................................................... 109

TRATTAMENTO INTENSIVO DEL DIABETE E DELLE SUE COMPLICANZE ....................................................110

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1° ANESTESIA E RIANIMAZIONE GESTIONE INTERDIP SIAT

Progetto: PICC in età pediatrica

Responsabile: BORTONE LUCIANO

Autorizzazione AOUPR in data: 25/9/2018 con: DEL. n.774

Durata prevista:6 MESI

Progetto: Validazione in lingua italiana della Non-Communicating Cildren’s pain checklist-

postoperative version

Responsabile: BORTONE LUCIANO

Autorizzazione AOUPR in data: 16/5/2016 con: Prot. n.16999

Progetto: Terapia osmotica di ipertensione intracranica: effetti su emodinamica cerebrale. Studio

Pilota

Responsabile: MALCHIODI LAURA

Autorizzazione AOUPR in data: 12/9/2018 con: DEL. n.712

Durata prevista:3 MESI

Progetto: Farmaci contro il delirio in terapia intensiva: studio osservazionale di coorte.

Responsabile: MALCHIODI LAURA

Autorizzazione AOUPR in data: 14/12/2016 con: Prot. n.43804

Durata prevista:9 MESI

Progetto: Analisi Esplorativa del microbiota polmonare in pazienti intubati per problematiche non

polmonari-Studio pilota-Microbiota polmonare in ICU.

Responsabile: PICETTI EDOARDO

Autorizzazione AOUPR in data: 17/2/2018 con: DEL. n.281

Durata prevista:24 MESI

Progetto: Margherita PROSAFE: PROmoting patient SAFETy and quality improvement in critical care.

Responsabile: RISOLO SOLANGE

Autorizzazione AOUPR in data: 26/7/2016 con: Prot. n.26280

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Progetto: Studio Internazionale sul Processo di Svezzamento dalla Ventilazione Meccanica (WEAN-

SAFE-WorldwidE-AssessmeNt-of-Separation-of-pAtients-From-ventilatory-assistancE).

Responsabile: SANI EMANUELE

Autorizzazione AOUPR in data: 19/12/2017 con: DEL. n.957

Durata prevista:9 MESI

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2° ANESTESIA, RIANIMAZIONE E TERAPIA ANTALGICA

Progetto: Protocollo di studio OFA: opioid-free anesthesia-Anestesia protettiva senza oppioidi e

dolore postoperatorio.

Responsabile: ALLEGRI MASSIMO

Autorizzazione AOUPR in data: 5/12/2016 con: Prot. n.42434

Progetto: The Very old Intensive care Patient.

Responsabile: BARBAGALLO MARIA

Autorizzazione AOUPR in data: 23/3/2017 con: Prot. n.10986

Durata prevista:3 MESI

Progetto: DIANA study: Determinants of Antimicrobial use and de-escalation in critical care Studio no-

profit.

Responsabile: BARBAGALLO MARIA

Autorizzazione AOUPR in data: 23/3/2017 con: Prot. n.10983

Durata prevista:15 GIORNI

Progetto: AbSeS (Abdominal Sepsis Study)-Studio sulle Sepsi addominali: epidemiologia dell’eziologia

e outcome

Responsabile: BARBAGALLO MARIA

Autorizzazione AOUPR in data: 24/5/2016 con: Prot. n.18202

Progetto: Margherita PROSAFE: PROmoting patient SAFETy and quality improvement in critical care

Responsabile: BARBAGALLO MARIA

Autorizzazione AOUPR in data: 11/7/2016 con: Prot. n.24117

Progetto: Vascular Surgery Cardiac output Optimization (VASCO study).

Responsabile: BETTINELLI SILVIA

Autorizzazione AOUPR in data: 23/12/2016 con: Prot. n.45079

Durata prevista:6 MESI

Progetto: Valutazione dei valori di BNP in chirurgia vascolare maggiore

Responsabile: BIGNAMI ELENA GIOVANNA

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Autorizzazione AOUPR in data: 15/11/2018 con: DEL. n.925

Durata prevista:24 MESI

Progetto: Valutazione dell’incidenza della limitazione del flusso espiratorio nei pazienti sottoposti a

chirurgia toracica

Responsabile: BIGNAMI ELENA GIOVANNA

Autorizzazione AOUPR in data: 15/11/2018 con: DEL. n.926

Durata prevista:12 MESI

Progetto: Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a gruppi paralleli per

valutare l’efficacia e la sicurezza di BIIB074 in soggetti con dolore neuropatico da radicolopatia

lombosacrale.

Responsabile: FANELLI GUIDO

Autorizzazione AOUPR in data: 21/4/2017 con: Det. n.4

Durata prevista:15 MESI

Progetto: Complicanze PICC/MIDLINE relate: studio osservazionale prospettico multicentrico.

Responsabile: MASPERO GIADA

Autorizzazione AOUPR in data: 26/7/2016 con: Prot. n.26285

Durata prevista:2 ANNI

Progetto: Valutazione valori di ossigenazione prima di anestesia generale in chirurgia di elezione

Responsabile: TOSI MICHELA

Autorizzazione AOUPR in data: 17/10/2018 con: DEL. n.852

Durata prevista:12 MESI

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CARDIOCHIRURGIA

Progetto: Valutazione clinico strumentale nel follow-up dei pazienti sottoposti ad impianto di

endoprotesi aortiche.

Responsabile: AGOSTINELLI ANDREA

Autorizzazione AOUPR in data: 6/2/2018 con: DEL. n.93

Durata prevista:120 MESI

Progetto: Valutazione clinico strumentale nel follow-up dei pazienti sottoposti a chirurgia dell’aorta

toracica.

Responsabile: NICOLINI FRANCESCO

Autorizzazione AOUPR in data: 16/1/2018 con: DE.n.25

Durata prevista:120 MESI

Progetto: Protocollo di studio di un Registro Multicentrico Europeo sulla Sostituzione Valvolare

Aortica (Registro E-AVR).

Responsabile: NICOLINI FRANCESCO

Autorizzazione AOUPR in data: 27/4/2017 con: Prot. n.15268

Durata prevista:60 MESI

Progetto: Valutazione clinico strumentale nel follow up dei pazienti sottoposti ad impianto di protesi

valvolari aortiche biologiche: studio osservazionale multicentrico.

Responsabile: NICOLINI FRANCESCO

Autorizzazione AOUPR in data: 8/8/2017 con: DEL n. 609

Durata prevista:120 MESI

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CARDIOLOGIA

Progetto: Studio di Fase 2/3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare

l’effetto di GS-6615 sulla capacità funzionale in soggetti affetti da cardiomiopatia ipertrofica

sintomatica.

Responsabile: ARDISSINO DIEGO

Autorizzazione AOUPR in data: 2/5/2016 con: Prot. n.15124

Progetto: Efficacia (anche in rapporto ai costi), sostenibilità e livelli di partecipazione agli attuali

programmi Europei di Riabilitazione Cardiaca per Anziani: studio di coorte prospettico (EU-CaRE) -

Studio Osservazionale in Italia.

Responsabile: ARDISSINO DIEGO

Autorizzazione AOUPR in data: 2/8/2016 con: DEL. N. 313

Progetto: Rischio di eventi aritmici maggiori e presenza di cicatrice miocardica valutata con metodica

E-Scar in pazienti affetti da cardiopatia ischemica post-infartuale portatori di defibrillatore

automatico-impiantabile-studio caso-controllo.

Responsabile: GAIBAZZI NICOLA

Autorizzazione AOUPR in data: 17/4/2018 con: DEL. n.281

Durata prevista:/

Progetto: Valutazione del rischio nei pazienti ultrasettantacinquenni candidati a Chirurgia non

Cardiaca: integrazione delle valutazioni cardiologiche e Multidimensionali.

Responsabile: GAIBAZZI NICOLA

Autorizzazione AOUPR in data: 27/4/2017 con: Prot. n.15265

Durata prevista:24 MESI

Progetto: Registro Italiano di ricerca sull’Ecografia da stress (Stressecho 2020); codice stressecho

2020-Oss 274.

Responsabile: GAIBAZZI NICOLA

Autorizzazione AOUPR in data: 30/5/2017 con: Prot. n.19580

Durata prevista:/

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Progetto: Long-term Prognostic Value of eScar and Global Longitudinal Strain Over Clinical and

Standard Echocardiography Variables in patients with Recent MI and LVEF≥35%. An Italian Multicentre

Prospective Registry.

Responsabile: GAIBAZZI NICOLA

Autorizzazione AOUPR in data: 19/12/2017 con: DEL. n.957

Durata prevista:28 MESI

Progetto: Contrast stress-echocardiography compared with invasive coronary angiography or with CT

angiography for equivocal tests.

Responsabile: GAIBAZZI NICOLA

Autorizzazione AOUPR in data: 19/12/2017 con: DEL. n.957

Durata prevista:6 MESI

Progetto: A Prospective Multicenter Phase III Clinical Evaluation of the Safety and Efficacy of

Lumason/SonoVue® in Subjects Undergoing Pharmacologic Stress Echocardiography with

Dobutamine for the Diagnosis of Coronary Artery Disease.

Responsabile: GAIBAZZI NICOLA

Autorizzazione AOUPR in data: 5/2/2016 con: Prot. n.4052

Progetto: Studio prospettico osservazionale dell’impianto di scaffold nella regione Emilia-Romagna

(studio SHERPA).

Responsabile: MENOZZI ALBERTO

Autorizzazione AOUPR in data: 30/1/2018 con: DEL. n.66

Durata prevista:/

Progetto: Valutazione della sicurezza e dell’efficacia di un regime antitrombotico basato su edoxaban

rispetto ad un regime basato sugli antagonisti della vitamina K a seguito di riuscito intervento

coronarico percutaneo (ICP) con inserimento di stent. (Trattam

Responsabile: MENOZZI ALBERTO

Autorizzazione AOUPR in data: 26/9/2017 con: DEL. n.698

Durata prevista:24 MESI

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Progetto: REGISTRO ADHERE: aderenza alla terapia farmacologica nel mondo reale nei pazienti con

sindrome coronarica acuta.

Responsabile: MENOZZI ALBERTO

Autorizzazione AOUPR in data: 28/12/2017 con: DEL. n.994

Durata prevista:12 MESI

Progetto: ABSORB bioresorbable scaffold vs. Xience metallic stent for prevention of restenosis

following precutaneous coronary intervention in patients at high risk of restenosis.

Responsabile: MENOZZI ALBERTO

Autorizzazione AOUPR in data: 7/9/2016 con: Prot. n.30729

Durata prevista:6 ANNI

Progetto: Monitoraggio emodinamico non invasivo nei pazienti con stenosi aortica sottoposti a

valvuloprotesi percutanea (TAVI).

Responsabile: PAOLI GIORGIA

Autorizzazione AOUPR in data: 26/9/2016 con: Prot. n.32939

Durata prevista:6 MESI

Progetto: Diagnosi basata sull’evidenza di CTEPH in pazienti con precedente embolia polmonare:

valutazione e validazione di uno score di rischio (studio CTEPH SOLUTION).

Responsabile: SERRA VALTER

Autorizzazione AOUPR in data: 16/5/2016 con: Prot. n.17006

Progetto: Le dissezioni coronariche spontanee: analisi della casistica e dei percorsi diagnostici-

terapeutici-assistenziali nella realtà locale.

Responsabile: SOLINAS EMILIA

Autorizzazione AOUPR in data: 28/12/2017 con: DEL. n.994

Durata prevista:36 MESI

Progetto: Studio osservazionale finalizzato a descrivere l’uso corrente nei laboratori di interventistica

cardiologica italiani della Fractional Flow Reserve (studio ERIS).

Responsabile: TADONIO IACOPO

Autorizzazione AOUPR in data: 30/5/2017 con: Prot. n.19582

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Pag. 12 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Durata prevista:2 MESI

Progetto: Registro sull’ablazione delle tachicardie ventricolari. Registro Italiano mappaggio di

substrato e ablazione di TV con sistema di mappaggio Precision e catetere Flexability.

Responsabile: ZARDINI MARCO

Autorizzazione AOUPR in data: 30/1/2018 con: DEL. n.66

Durata prevista:12 MESI

Progetto: ADAPTRESPONSE

Responsabile: ZARDINI MARCO

Autorizzazione AOUPR in data: 21/4/2017 con: Det.n.9

Durata prevista:4 ANNI

Progetto: BIOSync CLS- Benefit of dual-chamber pacing with Closed Loop Stimulation (CLS) in tilt-

induced cardio-inhibitory reflex syncope. A randomized double-blind parallel trial.

Responsabile: ZARDINI MARCO

Autorizzazione AOUPR in data: 18/7/2017 con: DEL. n.524

Durata prevista:4 ANNI

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CARDIOLOGIA PEDIATRICA

Progetto: Prevenzione della morte cardiaca improvvisa in bambini affetti da cardiomiopatia

ipertrofica: sviluppo di un nuovo modello di stratificazione del rischio.

Responsabile: AGNETTI ALDO

Autorizzazione AOUPR in data: 14/12/2016 con: Prot. n.43807

Durata prevista:10 MESI

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Pag. 14 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

CENTRO HUB EMOFILIA E MALATTIE EMORRAGICHE CONGENITE

Progetto: Mild Hemophilia in Italy: identification of F8 and F9 pathogenetic variants and analysis of

bleending tendency.

Responsabile: TAGLIAFERRI ANNARITA

Autorizzazione AOUPR in data: 23/1/2018 con: DEL.n.39

Durata prevista:/

Progetto: Studio non interventistico retrospettivo e prospettico per valutare, nella realtà clinica, gli

aggiustamenti posologici e gli esiti clinici conseguenti al trattamento con una proteina ricombinante

di fusione costituita dal fattore IX della coagulazione

Responsabile: TAGLIAFERRI ANNARITA

Autorizzazione AOUPR in data: 6/9/2017 con: DELn..652

Durata prevista:36 MESI

Progetto: Studio prospettico, multicentrico, non interventistico, della durata di 24 mesi per la

valutazione dell’efficacia di Elocta rispetto a prodotti convenzionali contenenti fattori della

coagulazione nel trattamento profilattico di pazienti affetti da emofi

Responsabile: TAGLIAFERRI ANNARITA

Autorizzazione AOUPR in data: 28/11/2017 con: DEL. n.893

Durata prevista:24 MESI

Progetto: Valutazione in aperto, multicentrica della sicurezza e dell’efficacia della proteina di fusione

ricombinante costituita del fattore IX di coagulazione connesso al dominio Fc (rFIXFc; BIIB029) nella

prevenzione e nel trattamento del sanguinamento in pazien

Responsabile: TAGLIAFERRI ANNARITA

Autorizzazione AOUPR in data: 20/5/2016 con: Prot. n.17929

Durata prevista:78 MESI

Progetto: Donne con ridotto dosaggio di Fattore della coagulazione VIII o IX con o senza sintomi

emorragici.

Responsabile: TAGLIAFERRI ANNARITA

Autorizzazione AOUPR in data: 10/3/2016 con: Prot. n.8590

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Pag. 15 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Extension at 10 years of the: <<Observational study evaluating efficacy and costs of

secondary prophylaxis vs on-demand therapy with Kogenate Bayer in patients with severe

haemophilia A>>.

Responsabile: TAGLIAFERRI ANNARITA

Autorizzazione AOUPR in data: 13/4/2016 con: Prot. n.13112

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Pag. 16 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

CHIRURGIA DELLA CUTE E ANNESSI, MININVAVSIVA RIGENERATIVA E PLASTICA

Progetto: Valutazione dell'efficacia di Plasma Ricco di Piastrine arricchito di fibrina (PRF)

autologo+cellule mesenchimali stromali autologhe isolate da lipoaspirato quali adiuvanti la guarigione

di ulcere cutanee croniche degli arti inferiori: studio clinico cont

Responsabile: RAPOSIO EDOARDO

Autorizzazione AOUPR in data: 13/10/2016 con: Prot. n.35432

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Pag. 17 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

CHIRURGIA TORACICA

Progetto: Squamocellular carcinoma of the lung in non smoker patients: molecular characteristics and

analysis of human papilloma virus (HPV).

Responsabile: CARBOGNANI PAOLO

Autorizzazione AOUPR in data: 11/7/2016 con: Prot. n.24115

Durata prevista:2 ANNI

Progetto: Ricostruzione mammaria immediata con impianto sottocutaneo di protesi completamente

rivestita con matrice dermica ascellare a confronto con tecnica di impianto protesico sottomuscolare

convenzionale. Analisi degli esiti funzionali e dei costi assistenzial

Responsabile: CATTELANI LEONARDO

Autorizzazione AOUPR in data: 24/5/2016 con: Prot. n.18196

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CHIRURGIA VASCOLARE

Progetto: Fattori di rischio ed impatto clinico della trombosi parietale nelle endoprotesi aortiche

addominali

Responsabile: FREYRIE ANTONIO

Autorizzazione AOUPR in data: 9/10/2018 con: DEL. n.826

Durata prevista:18 MESI

Progetto: Impatto clinico e trattamento degli Endoleak di tipo II negli aneurismi dell’aorta addominale

sottorenale e iuxtarenale

Responsabile: FREYRIE ANTONIO

Autorizzazione AOUPR in data: 9/10/2018 con: DEL. n.824

Durata prevista:15 MESI

Progetto: Studio retrospettivo monocentrico sui risultati dell’endoarterectomia carotidea in anestesia

generale a coscienza conservata (AGCC)

Responsabile: FREYRIE ANTONIO

Autorizzazione AOUPR in data: 9/10/2018 con: DEL. n.825

Durata prevista:12 MESI

Progetto: Studio retrospettivo multicentrico dei risultati a breve e lungo termine delle conversioni e

delle semiconversioni chirurgiche tardive dopo trattamento endovascolare degli aneurismi dell’aorta

addominale sottorenale

Responsabile: PERINI PAOLO

Autorizzazione AOUPR in data: 25/9/2018 con: DEL. n.776

Durata prevista:12 MESI

Progetto: Studio retrospettivo multicentrico delle indicazioni e dei risultati a breve e lungo termine

delle conversioni chirurgiche tardive dopo trattamento con endoprotesi degli aneurismi dell’aorta

addominale sottorenale.

Responsabile: PERINI PAOLO

Autorizzazione AOUPR in data: 14/11/2017 con: DEL. n.853

Durata prevista:9 MESI

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CLINICA CHIRURGICA GENERALE

Progetto: Analisi dell’impatto delle linee guida nel trattamento del nodulo tiroideo

Responsabile: DEL RIO PAOLO

Autorizzazione AOUPR in data: 25/9/2018 con: DEL. n.777

Durata prevista:1 MESE

Progetto: Valutazione dell’efficacia dell’imaging preoperatorio nel trattamento chirurgico

dell’iperparatiroidismo primitivo

Responsabile: DEL RIO PAOLO

Autorizzazione AOUPR in data: 9/10/2018 con: DEL. n.822

Durata prevista:1 MESE

Progetto: Analisi dell’impatto gestionale della week surgery in un ospedale Hub. Esperienza

dell’Azienda Ospedaliera-Universitaria di Parma

Responsabile: DEL RIO PAOLO

Autorizzazione AOUPR in data: 9/10/2018 con: DEL. n.823

Durata prevista:1 MESE

Progetto: Ipocalcemia post-operatoria in chirurgia tiroidea: analisi dei fattori influenzanti l’insorgenza

di ipocalcemia laboratoristica precoce. Studio no-profit Investigatore Principale: Prof. Paolo Del Rio

Clinica Chirurgica Generale

Responsabile: DEL RIO PAOLO

Autorizzazione AOUPR in data: 16/1/2018 con: DEL. n.25

Durata prevista:3 MESI

Progetto: Complicanze non chirurgiche nella chirurgia oncologica colo-rettale: confronto tra tecnica

laparoscopica e tecnica open.

Responsabile: DEL RIO PAOLO

Autorizzazione AOUPR in data: 30/1/2018 con: DEL. n. 66

Durata prevista:3 MESI

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Pag. 20 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Correlation between cytological and histological findings in patients who underwent

thyroidectomy. Predictive value and confounders. Our experience.

Responsabile: DEL RIO PAOLO

Autorizzazione AOUPR in data: 16/1/2018 con: n.25

Durata prevista:3 MESI

Progetto: Is there a correlation between thyroiditis and thyroid cancer?

Responsabile: DEL RIO PAOLO

Autorizzazione AOUPR in data: 6/1/2018 con: DEL. n.25

Durata prevista:3 MESI

Progetto: Neurostimolazione vagale intermittente ed in continuo per la salvaguardia dei nervi laringei

ricorrenti nella chirurgia tiroidea: raccolta ed analisi dei dati.

Responsabile: DEL RIO PAOLO

Autorizzazione AOUPR in data: 30/5/2017 con: Prot. n.19575

Durata prevista:12 MESI

Progetto: Possibile associazione tra carcinoma mammario e tiroideo: analisi dei fattori di rischio.

Responsabile: DEL RIO PAOLO

Autorizzazione AOUPR in data: 26/10/2016 con: Prot. n.37279

Durata prevista:30 MESI

Progetto: Gastrectomia laparoscopica per il trattamento del cancro gastrico avanzato: confronto con

la procedura open

Responsabile: MARCHESI FEDERICO

Autorizzazione AOUPR in data: 15/11/2018 con: DEL. n.923

Durata prevista:3 MESI

Progetto: Left colon, sigmoid and rectal resection.

Responsabile: MARCHESI FEDERICO

Autorizzazione AOUPR in data: 30/5/2017 con: Prot. n.19683

Durata prevista:2 MESI

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Pag. 21 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Dolore addominale ed ernie interne dopo bypass gastrico per l’obesità patologica:

caratterizzazione semeiologica.

Responsabile: MARCHESI FEDERICO

Autorizzazione AOUPR in data: 22/2/2016 con: Prot. n.6146

Progetto: Miglioramento della qualità di vita e variazioni dei fattori di comorbidità in differenti

procedure di chirurgia bariatrica: studio di confronto prospettico con impegno di un nuovo metodo di

valutazione.

Responsabile: MARCHESI FEDERICO

Autorizzazione AOUPR in data: 22/2/2016 con: Prot. n.6138

Progetto: Correlazione tra profili psicopatologici, tratti temperamentali ed outcome clinico in pazienti

affetti da stipsi idiopatica grave sottoposti a colectomia subtotale con anastomosi ceco-rettale.

Responsabile: MARCHESI FEDERICO

Autorizzazione AOUPR in data: 22/2/2016 con: Prot. n.6136

Progetto: Modificazioni morfofunzionali dell’intima carotidea dopo bypass gastrico laparoscopico per

obesità patologica.

Responsabile: MARCHESI FEDERICO

Autorizzazione AOUPR in data: 22/2/2016 con: Prot. n.6135

Progetto: Long-term outcomes of second primary cancer in patient resected for colorectal cancer with

curative intent.

Responsabile: RONCORONI LUIGI

Autorizzazione AOUPR in data: 8/8/2016 con: Prot. n.27769

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Pag. 22 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

CLINICA E IMMUNOLOGIA MEDICA

Progetto: Riduzione dei ricoveri ospedalieri nei soggetti nefropatici della provincia di Parma: uno

studio retrospettivo di coorte e di cost-effectiveness sull’insufficienza renale acuta come indicatore di

fragilità, rischio di riospedalizzazione e consumo di risor

Responsabile: FIACCADORI ENRICO

Autorizzazione AOUPR in data: 2/10/2018 con: DEL. n.802

Durata prevista:12 MESI

Progetto: Emodialisi intermittente prolungata (Sustained-Low Efficiency Dialysis, SLED) in corso di

intossicazione con metformina ed insufficienza renale acuta: case series

Responsabile: FIACCADORI ENRICO

Autorizzazione AOUPR in data: 30/1/2018 con: DEL. n.66

Durata prevista:3 MESI

Progetto: Valutazione della massa muscolare mediante ecografia del muscolo quadricipite femorale:

validazione del metodo, effetti della supplementazione nutrizionale e della riabilitazione funzionale

muscolare nei pazienti con insufficienza renale acuta in terapia

Responsabile: FIACCADORI ENRICO

Autorizzazione AOUPR in data: 15/5/2017 con: Prot. n.17606

Durata prevista:24 MESI

Progetto: Valutazione dello stato nutrizionale nel soggetto nefropatico mediante ecografia del

muscolo quadricipite femorale.

Responsabile: FIACCADORI ENRICO

Autorizzazione AOUPR in data: 22/2/2016 con: Prot. n.6143

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Pag. 23 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

CLINICA E TERAPIA MEDICA

Progetto: Substance use disorders among adult children of alcoholics (ACOAs): gene-environment

resilience factors. RICHIESTO PARERE UNICO

Responsabile: DI GENNARO CRISTIANA

Autorizzazione AOUPR in data: 1/3/2017 con: Prot. n.7651

Progetto: Studio ex vivo ed in vitro del pancreas umano: il diabete altera la capacità omeostatica delle

popolazioni cellulari residenti fino a determinare l’insorgenza di un tumore?.

Responsabile: GRAIANI GALLIA

Autorizzazione AOUPR in data: 31/7/2017 con: DEL. n.574

Durata prevista:30 MESI

Progetto: Progetto collaborativo REPOSI: Registro dei Pazienti per lo studio delle polipatologie e

politerapie in reparti della Rete SIMI.

Responsabile: VOLPI RICCARDO

Autorizzazione AOUPR in data: 8/8/2016 con: Prot. n.27748

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Pag. 24 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

CLINICA GERIATRICA

Progetto: Studio multicentrico osservazionale prospettico sull’outcome clinico dei pazienti affetti da

carcinoma della tiroide.

Responsabile: CERESINI GRAZIANO

Autorizzazione AOUPR in data: 28/8/2018 con: DEL. n.675

Progetto: Studio osservazionale retrospettivo multicentrico di pazienti affetti da Acromegalia nel

territorio della Regione Emilia Romagna: analisi incidenza della malattia, della sua gestione clinica e

della comorbidità

Responsabile: CERESINI GRAZIANO

Autorizzazione AOUPR in data: 1/3/2017 con: Prot. n.7646

Progetto: Analisi retrospettiva delle cause di primo accesso ad una struttura endocrinologica in

pazienti con successiva diagnosi di carcinoma tiroideo differenziato: correlazione con gli indici isto-

morfologici e prognostici della neoplasia.

Responsabile: CERESINI GRAZIANO

Autorizzazione AOUPR in data: 22/2/2016 con: Prot. n.6163

Progetto: PREvention of VENous Thromboembolism In Hemorrhagic Stroke patients.

Responsabile: DENTI LICIA

Autorizzazione AOUPR in data: 23/1/2018 con: DEL. n.39

Durata prevista:24 MESI

Progetto: Follow-up dello studio di correlazione dell’ecografia muscolare con DXA,

bioimpedenziometria e parametri funzionali nel paziente anziano ambulatoriale fragile fisicamente e

con sospetta sarcopenia

Responsabile: MAGGIO MARCELLO GIUSEPPE

Autorizzazione AOUPR in data: 4/12/2018 con: DEL. n.1020

Durata prevista:12 MESI

Progetto: Screening per la fragilità dell’anziano: studio di validazione (criterion and construct validity).

Responsabile: MAGGIO MARCELLO GIUSEPPE

Autorizzazione AOUPR in data: 23/1/2018 con: DEL. n.39

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Pag. 25 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Durata prevista:6 MESI

Progetto: CKD-3D: Chronic Kidney Disease as a Dysmetabolic Determinant of Disability among Older

People.

Responsabile: MAGGIO MARCELLO GIUSEPPE

Autorizzazione AOUPR in data: 23/1/2018 con: DEL. n.39

Durata prevista:21 MESI

Progetto: Valutazione cognitiva e motoria ntegrata per identificare i pazienti anziani a rischio di

caduta che afferiscono nell'Ambulatorio dei Disturbi Cognitivi e Motori e dell'Ambulatorio della

Fragilità del Dipartimento Medico-Geriatrico-Riabilitativo: studio d

Responsabile: MAGGIO MARCELLO GIUSEPPE

Autorizzazione AOUPR in data: 6/9/2017 con: DEL. n.652

Progetto: Nutrition day in worldwide Hospitals.

Responsabile: MAGGIO MARCELLO GIUSEPPE

Autorizzazione AOUPR in data: 20/3/2017 con: Prot. n.10365

Durata prevista:7 MESI

Progetto: Studio di fase IIb multicentrico, in doppio cieco, a dosaggio differenziato, randomizzato,

controllato verso placebo che valuta la sicurezza e l’efficacia di BGS649 in soggetti obesi di sesso

maschile affetti da ipogonadismo ipogonadotropo.

Responsabile: MAGGIO MARCELLO GIUSEPPE

Autorizzazione AOUPR in data: 12/7/2016 con: Prot. n.24160

Durata prevista:1 ANNO 6 MESI

Progetto: Sarcopenia e Fragilità Fisica nel soggetto anziano: strategie di intervento multicomponente.

Responsabile: MAGGIO MARCELLO GIUSEPPE

Autorizzazione AOUPR in data: 20/12/2016 con: Prot. n.44478

Durata prevista:3 ANNI

Progetto: Progetto collaborativo REPOSI: Registro dei Pazienti per lo studio delle polipatologie e

politerapie in reparti della Rete SIMI.

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Pag. 26 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Responsabile: MAGGIO MARCELLO GIUSEPPE

Autorizzazione AOUPR in data: 8/8/2016 con: Prot. n.27754

CLINICA ORTOPEDICA

Progetto: Confronto clinico e radiografico tra protesi inversa di spalla Grammont versus protesi

inversa lateralizzante per il trattamento di Cuff tear arthropahy

Responsabile: ALIANI DAVIDE

Autorizzazione AOUPR in data: 7/8/2018 con: DEL. n.641

Durata prevista:1 MESE

Progetto: Risultati clinici e radiografici a breve-medio termine di pazienti operati per lesione

Monteggia-like di gomito presso la Clinica Ortopedica dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

e analisi dei suddetti risultati alla luce di una revisione della

Responsabile: CALDERAZZI FILIPPO

Autorizzazione AOUPR in data: 17/10/2018 con: DEL. n.853

Durata prevista:3 MESI

Progetto: L’artrolisi anteriore a cielo aperto nel trattamento dell’artrosi di caviglia: uno studio

osservazionale retrospettivo.

Responsabile: CECCARELLI FRANCESCO

Autorizzazione AOUPR in data: 23/3/2017 con: Prot. n.10990

Durata prevista:2 MESI

Progetto: Studio retrospettivo sull’outcome delle fratture di calcagno

Responsabile: POGLIACOMI FRANCESCO

Autorizzazione AOUPR in data: 15/11/2018 con: DEL. n.924

Durata prevista:12 MESI

Progetto: Analisi degli esiti clinici, radiologici e chirurgici in pazienti sottoposti ad intervento di

protesizzazione di ginocchio, con particolare interesse nei confronti del dolore rotuleo post-

operatorio

Responsabile: POGLIACOMI FRANCESCO

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Pag. 27 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Autorizzazione AOUPR in data: 20/11/2018 con: DEL. n.966

Durata prevista:4 MESI

Progetto: Analisi retrospettiva sulle complicanze post-operatorie in pazienti anziani operati per

fratture di femore entro 48 ore dal trauma

Responsabile: VAIENTI ENRICO

Autorizzazione AOUPR in data: 7/8/2018 con: DEL. n.642

Durata prevista:1 MESE

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Pag. 28 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

CLINICA PEDIATRICA

Progetto: Effetto del latte artificiale con formula altamente idrolizzata a ridotto contenuto proteico

sulla prevenzione delle allergie in neonati a rischio fino a 1 anno di età: studio di intervento

randomizzato, in doppio cieco, controllato

Responsabile: CAFFARELLI CARLO

Autorizzazione AOUPR in data: 11/12/2018 con: DEL. n.1055

Durata prevista:84 MESI

Progetto: Endotipi e Fenotipi Comuni della Multimorbidità Allergica.

Responsabile: CAFFARELLI CARLO

Autorizzazione AOUPR in data: 22/2/2016 con: Prot. n.6160

Progetto: Studio multicentrico, in aperto, a braccio singolo, volto a valutare la farmacocinetica,

l’efficacia e la sicurezza di brivaracetam in neonati che manifestano crisi convulsive ripetute con

alterazioni elettroencefalografiche.

Responsabile: PISANI FRANCESCO

Autorizzazione AOUPR in data: 13/2/2018 con: DEL. n.109

Durata prevista:24 MESI

Progetto: Studio multicentrico in aperto per valutare la farmacocinetica. La sicurezza e la tollerabilità

di Brivaracetam somministrato per via endovenosa in soggetti di età compresa tra ≥ 1 mese e < 16 anni

affetti da epilessia.

Responsabile: PISANI FRANCESCO

Autorizzazione AOUPR in data: 18/7/2018 con: DEL. n.544

Durata prevista:24 MESI

Progetto: Studio in aperto, a braccio singolo, multicentrico, a lungo termine, per valutare la sicurezza

e l'efficacia di brivaracetam usato come trattamento adiuvante in soggetti pediatrici affetti da

epilessia.

Responsabile: PISANI FRANCESCO

Autorizzazione AOUPR in data: 13/2/2017 con: DEL. n.109

Durata prevista:120 MESI

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Pag. 29 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Studio multicentrico osservazionale retrospettivo e prospettico per l’analisi di tracciati

elettroencefalografici (EEG) di neonati pretermine affetti da convulsioni neonatali al fine di

implementare un algoritmo di rilevamento automatico delle crisi in t

Responsabile: PISANI FRANCESCO

Autorizzazione AOUPR in data: 20/4/2016 con: Prot. n.13859

Progetto: Salute dentale e variabili cliniche correlate nei pazienti con fibrosi cistica

Responsabile: PISI GIOVANNA

Autorizzazione AOUPR in data: 9/10/2018 con: DEL. n.827

Durata prevista:2 MESI

Progetto: Six Minute Walk Test nei bambini italiani affetti da Fibrosi Cistica, di età compresa fra 6 e 11

anni: confronto con la popolazione sana di riferimento.

Responsabile: PISI GIOVANNA

Autorizzazione AOUPR in data: 16/1/2018 con: DEL. n.25

Durata prevista:24 MESI

Progetto: Studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, multicentrico, stratificato, per

valutare l’efficacia e la sicurezza della polvere per inalazione di fluticasone furoato/vilanterolo

somministrata una volta al giorno rispetto alla polvere per ina

Responsabile: PISI GIOVANNA

Autorizzazione AOUPR in data: 28/2/2017 con: DEL. n.159

Durata prevista:33 MESI

Progetto: Registro osservazionale di pazienti affetti da fibrosi cistica in Europa(VOICE)

Responsabile: PISI GIOVANNA

Autorizzazione AOUPR in data: 12/7/2016 con: Prot. n.24154

Progetto: Studio osservazionale prospettico a lungo termine sulla sicurezza e tollerabilità di

BRAMITOB® somministrato due volte al giorno per tre cicli di 28 giorni on/ 28 giorni off in pazienti con

fibrosi cistica aventi funzionalità polmonare severamente compro

Responsabile: PISI GIOVANNA

Autorizzazione AOUPR in data: 7/9/2016 con: Prot. n.30731

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Pag. 30 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Durata prevista:12 MESI

Progetto: Studio randomizzato multicentrico sull' eradicazione di Pseudomonas aeruginosa in pazienti

con fibrosi cistica: confronto tra il trattamento eradicante classico e il trattamento classico associato

con la terapia antibiotica delle alte vie respiratorie.

Responsabile: PISI GIOVANNA

Autorizzazione AOUPR in data: 5/12/2016 con: Prot. n.42431

Durata prevista:2 ANNI 7 MESI

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Pag. 31 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

CLINICA PNEUMOLOGICA

Progetto: Deficit di Alfa-1-Antitripsina: analisi sui genotipi

Responsabile: AIELLO MARINA

Autorizzazione AOUPR in data: 12/9/2018 con: DEL n.715

Durata prevista:24 MESI

Progetto: Osservatorio Italiano sulla Bronchiectasie-IRIDE-The Italian RegIstry of aDult bronchiEctasis.

Responsabile: AIELLO MARINA

Autorizzazione AOUPR in data: 7/8/2018 con: DEL. n.628

Durata prevista:12 MESI

Progetto: Deficit di alfa-1-antitripsina: varianti rare.

Responsabile: AIELLO MARINA

Autorizzazione AOUPR in data: 20/2/2018 con: DEL. n.137

Durata prevista:6 MESI

Progetto: Le comorbosità della sarcoidosi

Responsabile: BERTORELLI GIUSEPPINA

Autorizzazione AOUPR in data: 9/10/2018 con: DEL. n.821

Durata prevista:14 MESI

Progetto: Correlazione delle alterazioni HRCT e dei parametri spirometrici con la sopravvivenza nei

pazienti affetti da fibrosi polmonare primitiva e secondaria

Responsabile: BERTORELLI GIUSEPPINA

Autorizzazione AOUPR in data: 4/12/2018 con: DEL. n.1019

Durata prevista:2MESI

Progetto: Nuovi approcci per lo studio dei meccanismi patogenetici alla base delle interstiziopatie

polmonari

Responsabile: BERTORELLI GIUSEPPINA

Autorizzazione AOUPR in data: 23/1/2018 con: DEL. n.39

Durata prevista:36 MESI

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Pag. 32 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Studio randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, a gruppi paralleli per valutare

l’efficacia e la sicurezza di PT010 rispetto a PT003 e PT009 nelle riacutizzazioni di BPCO in un periodo di

trattamento di 52 settimane in soggetti con BPCO da moderata a

Responsabile: CHETTA ALFREDO

Autorizzazione AOUPR in data: 19/5/2016 con: Prot. n.17560

Progetto: Valutazioni delle correlazioni tra volumi polmonari statici ed efficacia della tosse nei pazienti

BPCO

Responsabile: CHETTA ALFREDO ANTONIO

Autorizzazione AOUPR in data: 7/8/2018 con: DEL. n.639

Durata prevista:9 MESI

Progetto: Disfunzione delle piccole vie aeree e risposta ventilatoria all’esercizio fisico nella BPCO

Responsabile: CHETTA ALFREDO ANTONIO

Autorizzazione AOUPR in data: 5/2/2018 con:

Durata prevista:4 MESI

Progetto: Risposta ventilatoria durante l’esercizio fisico e disfunzione delle piccole vie aeree in

pazienti BPCO di grado lieve

Responsabile: CHETTA ALFREDO ANTONIO

Autorizzazione AOUPR in data: 25/9/2018 con: DEL. n.781

Durata prevista:3 MESI

Progetto: Studio di genere sulla risposta cardio-ventilatoria all’esercizio fisico nei pazienti affetti da

broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

Responsabile: CHETTA ALFREDO ANTONIO

Autorizzazione AOUPR in data: 25/9/2018 con: DEL. n.779

Durata prevista:9 MESI

Progetto: Valutazione del danno funzionale polmonare precoce in soggetti fumatori

Responsabile: CHETTA ALFREDO ANTONIO

Autorizzazione AOUPR in data: 9/10/2018 con: DEL. n.819

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Pag. 33 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Durata prevista:6 MESI

Progetto: Studio di fase IIB, randomizzato, con osservatore in cieco, controllato verso placebo,

multicentrico per valutare efficacia, sicurezza, reattogenicità e immunogenicità del vaccino

sperimentale GSK3277511A quando somministrato per via intramuscolare, sec

Responsabile: CHETTA ALFREDO ANTONIO

Autorizzazione AOUPR in data: 23/1/2018 con: DEL. n.39

Durata prevista:15 MESI

Progetto: Osservatorio Italiano delle micobatteriosi polmonari non tubercolari (The Italian REgistry of

pulmonary Non-tubercolous mycobactEria-IRENE)

Responsabile: CHETTA ALFREDO ANTONIO

Autorizzazione AOUPR in data: 4/7/2018 con: DEL. n.478

Durata prevista:24 MESI

Progetto: I fenotipi della BPCO nella reale pratica clinica.

Responsabile: CHETTA ALFREDO ANTONIO

Autorizzazione AOUPR in data: 31/10/2017 con: DEL. n.827

Durata prevista:12 MESI

Progetto: Studio internazionale, a braccio singolo, osservazionale per valutare l’efficacia reale e la

modalità di impiego di mepolizumab in pazienti con asma eosinofila severa.

Responsabile: CHETTA ALFREDO ANTONIO

Autorizzazione AOUPR in data: 8/11/2017 con: DEL. n.835

Durata prevista:12 MESI

Progetto: Studio di coorte osservazionale sulla sicurezza post autorizzazione (PAS, Post-authorisation

Safety) per quantificare l’incidenza e la sicurezza comparativa di specifici eventi cardiovascolari e

cerebrovascolari in pazienti affetti da malattia cronica ost

Responsabile: CHETTA ALFREDO ANTONIO

Autorizzazione AOUPR in data: 1/2/2017 con: Prot. n.3543

Durata prevista:2 ANNI

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Pag. 34 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso farmaco attivo, a gruppi

paralleli, di confronto dell’efficacia, sicurezza e tollerabilità della combinazione a dose fissa

FF/UMEC/VI con la combinazione a dose fissa FF/VI somministrati

Responsabile: CHETTA ALFREDO ANTONIO

Autorizzazione AOUPR in data: 21/4/2017 con: Det. n.2

Durata prevista:2 ANNI

Progetto: A multi-center, randomized, 12-week treatment, doubleblind study to assess the efficacy and

safety of QMF149 (150/80 microgram) compared with MF Twisthaler® (200 microgram) in adult and

adolescent patient with asthma.

Responsabile: CHETTA ALFREDO ANTONIO

Autorizzazione AOUPR in data: 19/12/2017 con: DEL. n.957

Durata prevista:16 MESI

Progetto: Studio di fase IIIB, randomizzato, in doppio cieco della durata di 24 settimane volto a

confrontare la triplice terapia chiusa (FF/UMEC/VI) con la triplice terapia aperta (FF/VI + UMEC) nei

soggetti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Responsabile: CHETTA ALFREDO ANTONIO

Autorizzazione AOUPR in data: 26/9/2016 con: Prot. n.32936

Durata prevista:16 MESI

Progetto: Studio osservazionale internazionale sul controllo della malattia ed esiti riportati dai

pazienti durante trattamento con inalatore per polveri a combinazione di dose costante per asma

persistente e BPCO.

Responsabile: CHETTA ALFREDO ANTONIO

Autorizzazione AOUPR in data: 14/12/2016 con: Prot. n.43737

Durata prevista:24 MESI

Progetto: Programma di accesso a lungo termine per soggetti con asma grave che hanno preso parte

ad uno studio clinico con mepolizumab sponsorizzato da GSK.

Responsabile: CHETTA ALFREDO ANTONIO

Autorizzazione AOUPR in data: 20/4/2016 con: Prot. n.13850

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Pag. 35 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

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Pag. 36 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

DERMATOLOGIA

Progetto: LOOP-Cross-sectionaL ObservatiOnal study evaluating clinical specialty setting as

determinant of management of Patients with Psoriatic Arthritis.

Responsabile: FELICIANI CLAUDIO

Autorizzazione AOUPR in data: 9/2/2017 con: Prot. n.4650

Durata prevista:23 MESI

Progetto: Ruolo degli aplogruppi mitocondriali nella patogenesi della malattia di Fabry.

Responsabile: FELICIANI CLAUDIO

Autorizzazione AOUPR in data: 23/12/2016 con: Prot. n.45099

Progetto: Antigeni target nel pemfigoide delle membrane mucose

Responsabile: FELICIANI CLAUDIO

Autorizzazione AOUPR in data: 3/3/2016 con: Prot. n.7663

Progetto: A randomized, double-blind, placebo- and active controlled multicenter trial to demonstrate

efficacy of subcutaneous secukinumab compared to placebo and etanercept (in a single-blinded arm)

after twelve weeks of treatment, and to assess the safety, toler

Responsabile: FELICIANI CLAUDIO

Autorizzazione AOUPR in data: 5/12/2016 con: Prot. n.42481

Durata prevista:7 ANNI

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Pag. 37 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

EMATOLOGIA E C.T.M.O.

Progetto: Clinical decision-making, prognosis, quality of life and satisfaction with care in patients with

relapsed/refractory multiple myeloma (CLARITY).

Responsabile: CRUGNOLA MONICA

Autorizzazione AOUPR in data: 23/5/2018 con: DEL. n.374

Durata prevista:30 MESI

Progetto: Sperimentazione di fase 3 multicentrica, randomizzata, in doppio cieco, controllata con

placebo dell’inibitore della FLT3 gilteritinib (ASP2215) somministrato come terapia di mantenimento in

seguito a terapia di induzione/consolidamento in soggetti affet

Responsabile: CRUGNOLA MONICA

Autorizzazione AOUPR in data: 30/1/2018 con: DEL. n.66

Durata prevista:24 MESI

Progetto: Studio di Fase 2/3, randomizzato, in aperto per confrontare Ixazomib/Desametasone per via

orale e Pomalidomide/Desametasone per via orale nel mieloma multiplo recidivante e/o refrattario.

Responsabile: CRUGNOLA MONICA

Autorizzazione AOUPR in data: 28/6/2018 con: DEL. n.475

Durata prevista:60 MESI

Progetto: Studio in aperto, multicentrico, di Fase IIIb per valutare la sicurezza d’impiego e l’efficacia di

midostaurina (PKC412) in pazienti di età uguale o superiore a 18 anni con leucemia mieloide acuta con

FLT3-mutato di nuova diagnosi che sono eleggibili all

Responsabile: CRUGNOLA MONICA

Autorizzazione AOUPR in data: 20/3/2018 con: n.214

Durata prevista:36 MESI

Progetto: Studio di fase II, in aperto, randomizzato, a due bracci per valutare l’efficacia e la sicurezza di

due dosi del coniugato farmaco-anticorpo GSK2857916 nei partecipanti con mieloma multiplo che

abbiano avuto 3 o più linee di trattamento precedenti, siano

Responsabile: CRUGNOLA MONICA

Autorizzazione AOUPR in data: 12/9/2018 con: DEL. n.716

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Pag. 38 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Durata prevista:24 MESI

Progetto: An international field study for the reliability and validity of the Phase IV EORTC Quality of

Life module for patients with Chronic Myeloid Leukemia (EORTC QLQ-CML24).

Responsabile: CRUGNOLA MONICA

Autorizzazione AOUPR in data: 30/5/2017 con: 19585

Durata prevista:18 MESI

Progetto: Bosutinib efficacy safety tolerability (BEST) study in elderly chronic myeloid leukemia

patients failing front-line treatment with other tyrosine kinase inhibitors.

Responsabile: CRUGNOLA MONICA

Autorizzazione AOUPR in data: 15/5/2017 con: Prot. n.17583

Durata prevista:5 ANNI

Progetto: Remissione sostenuta senza trattamento nella leucemia mieloide cronica BCR-ABL+: uno

studio prospettico che confronta Nilotinib versus Imatinib con passaggio a Nilotinib in assenza di

risposta ottimale + Emendamento sostanziale EME_1.0_del 05.09.2016

Responsabile: CRUGNOLA MONICA

Autorizzazione AOUPR in data: 24/10/2017 con: DEL. n.798

Durata prevista:96 MESI

Progetto: Studio di Fase III, multicentrico, randomizzato, controllato con Pomalidomide e

desametasone (Pom-dex) versus Pomalidomide-ciclofosfamide-desametasone (Pom-cyclo-dex) in

pazienti affetti da mieloma multiplo (MM) che hanno avuto una recidiva biochimica (ea

Responsabile: CRUGNOLA MONICA

Autorizzazione AOUPR in data: 6/2/2017 con: Prot. n.4122

Durata prevista:7 ANNI

Progetto: Studio osservazionale in pazienti con mielofibrosi trattati con Ruxolitinib – Ruxolitinb

Observational study in Myelofibrosis treated patiEnts in Italy-ROMEI

Responsabile: CRUGNOLA MONICA

Autorizzazione AOUPR in data: 2/5/2017 con: Det.n.10

Durata prevista:48 MESI

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Pag. 39 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Archivio elettronico epidemiologico della Leucemia Mieloide Cronica (LMC) nella Regione

Emilia-Romagna.

Responsabile: CRUGNOLA MONICA

Autorizzazione AOUPR in data: 31/5/2016 con: Prot. n.19318

Progetto: Studio delle cellule natural killer in pazienti con sindrome mielodisplastica ipocellulata.

Responsabile: CRUGNOLA MONICA

Autorizzazione AOUPR in data: 5/12/2016 con: Prot. n.42453

Durata prevista:36 MESI

Progetto: Studio di associazione tra il polimorfismo -2518 A/G della proteina chemotattica dei monociti

di tipo 1 (MCP-1) e le neoplasie mieloproliferative croniche Philadelphia-negative.

Responsabile: CRUGNOLA MONICA

Autorizzazione AOUPR in data: 7/9/2016 con: Prot. n.30723

Progetto: Studio di fase 3 per il confronto tra daratumumab, lenalidomide e desametasone (DRd)

rispetto a lenalidomide e desametasone (Rd) in soggetti affetti da mieloma multiplo non

precedentemente trattato non idonei alla terapia ad alta dose.

Responsabile: CRUGNOLA MONICA

Autorizzazione AOUPR in data: 2/11/2016 con: Prot. n. 37995

Progetto: Targeting the redox state in AML via PKCepsilon inhibition: a potential new anti-AML

therapy.

Responsabile: CRUGNOLA MONICA

Autorizzazione AOUPR in data: 11/7/2016 con: Prot. n.24118

Durata prevista:3 ANNI

Progetto: Unravelling the impact of different treatment strategies on intra-clonal heterogeneity in

Multiple Myeloma (Hematology Multiple Myeloma Evolution).

Responsabile: CRUGNOLA MONICA

Autorizzazione AOUPR in data: 23/12/2016 con: Prot. n.45106

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Pag. 40 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: A randomized Phase III study to compare arsenic trioxide (ATO) combined to ATRA and

idarubicin versus standard ATRA and anthracyclines-based chemotherapy (AIDA regimen) for patient

with newLy diagnosed, high-risk acute prOmyelocytic leukemia.

Responsabile: CRUGNOLA MONICA

Autorizzazione AOUPR in data: 7/9/2016 con: Prot. n.30726

Durata prevista:5 ANNI 6 MESI

Progetto: Interruzione di Imatinib o Dasatinib in pazienti con LMC con risposta molecolare profonda

(AID MORE).

Responsabile: CRUGNOLA MONICA

Autorizzazione AOUPR in data: 22/2/2016 con: Prot. n.6097

Progetto: Ruolo della terapia oncolitica nel mieloma multiplo.

Responsabile: DALLA PALMA ANNA BENEDETTA

Autorizzazione AOUPR in data: 16/1/2018 con: DEL. n.25

Durata prevista:36 MESI

Progetto: L’espressione di glutamina sintetasi modifica il microambiente tumorale ed è alla base delle

lesioni osteolitiche nel mieloma multiplo.

Responsabile: DALLA PALMA ANNA BENEDETTA

Autorizzazione AOUPR in data: 31/3/2017 con: 12225

Durata prevista:42 MESI

Progetto: Valutazione del profilo di espressione di molecole di adesione e di fattori solubili nella

nicchia ossea di pazienti affetti da gammopatie monoclonali.

Responsabile: DALLA PALMA ANNA BENEDETTA

Autorizzazione AOUPR in data: 20/3/2017 con: Prot. n.10369

Durata prevista:3 ANNI

Progetto: Analisi e caratterizzazione delle cellule staminali e progenitrici ematopoietiche in Sindromi

Mielodisplastiche.

Responsabile: DALLA PALMA ANNA BENEDETTA

Autorizzazione AOUPR in data: 23/6/2016 con: Prot. n.22040

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Pag. 41 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Studio di vescicole extracellulari prodotte a livello della nicchia midollare in pazienti affetti

da gammapatie monoclonali.

Responsabile: GIULIANI NICOLA

Autorizzazione AOUPR in data: 16/1/2018 con: DEL. n.25

Durata prevista:36 MESI

Progetto: Studio retrospettivo multicentrico sulle complicanze infettive in pazienti con patologie

linfoproliferative in terapia con farmaci bersaglio-Studio SEIFEM 2017.

Responsabile: PREZIOSO LUCIA

Autorizzazione AOUPR in data: 17/4/2018 con: DEL. n.281

Durata prevista:12 MESI

Progetto: A phase III randomized open-label multi-center study of ruxolitinib vs. best available therapy

in patients with corticosteroid-refractory chronic graft vs host disease after allogenic stem cell

transplantation (REACH 3).

Responsabile: PREZIOSO LUCIA

Autorizzazione AOUPR in data: 23/1/2018 con: DEL. n.374

Durata prevista:48 MESI

Progetto: Adoptive immunotherapy with donor lymphocyte infusion in acute leukemia: the Italian

Experience

Responsabile: PREZIOSO LUCIA

Autorizzazione AOUPR in data: 16/1/2018 con: DEL. n.25

Durata prevista:/

Progetto: Analisi del profilo di espressione citochinica in pazienti affetti da patologia ematologica con

neutropenia post chemioterapia che sviluppano sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) o

sepsi.

Responsabile: PREZIOSO LUCIA

Autorizzazione AOUPR in data: 7/8/2018 con: 630

Durata prevista:6 MESI

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Pag. 42 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Rilevanza dell’analisi del chimerismo post trapianto di CSE nei linfociti T separati.

Responsabile: PREZIOSO LUCIA

Autorizzazione AOUPR in data: 6/2/2018 con: DEL. n.93

Durata prevista:/

Progetto: Il significato prognostico del numero delle alterazioni citogenetiche e dell’eterogeneità

intratumorale genetica nella leucemia linfatica cronica (LLC)

Responsabile: PREZIOSO LUCIA

Autorizzazione AOUPR in data: 25/9/2018 con: 778

Durata prevista:6 MESI

Progetto: Confronto tra l’utilizzo di una dieta protettiva versus una dieta non restrittiva in pazienti

oncologici con neutropenia prolungata.

Responsabile: PREZIOSO LUCIA

Autorizzazione AOUPR in data: 27/4/2017 con: Prot. n.15274

Durata prevista:12 MESI

Progetto: Studio osservazionale prospettico per la valutazione di incidenza, severità e outcome della

GVHD cronica secondo i criteri della Consensus Conference NIH del 2015.

Responsabile: PREZIOSO LUCIA

Autorizzazione AOUPR in data: 31/7/2017 con: DEL. n.574

Durata prevista:36 MESI

Progetto: Studio retrospettivo multicentrico sulla terapia nella real-life delle infezioni fungine invasive

con isavuconazolo in pazienti oncoematologici.

Responsabile: PREZIOSO LUCIA

Autorizzazione AOUPR in data: 17/4/2017 con: DEL. n.281

Durata prevista:/

Progetto: Incidenza e decorso dell’Aspergillosi Invasiva nel paziente affetto da Leucemia Mieloide

Acuta (LMA) non in chemioterapia d’induzione. Studio multicentrico, retrospettivo, osservazionale.

Responsabile: PREZIOSO LUCIA

Autorizzazione AOUPR in data: 23/12/2016 con: Prot. n.45080

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Pag. 43 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Valutazione degli Scarsi Mobilizzatori (PM) in pazienti con Mieloma Multiplo (MM): Studio

osservazionale prospettico.

Responsabile: PREZIOSO LUCIA

Autorizzazione AOUPR in data: 7/9/2016 con: Prot. n.30722

Durata prevista:37 MESI

Progetto: Studio multicentrico in aperto di fase Ib/II di BGB324, somministrato come agente singolo o

in associazione a citarabina o decitabina in pazienti con leucemia mieloide acuta o come agente

singolo in pazienti con sindrome mielodisplastica.

Responsabile: RE FRANCESCA

Autorizzazione AOUPR in data: 12/3/2018 con: DEL. n.224

Durata prevista:8 MESI

Progetto: Romidepsina in combinazione con CHOEP come terapia di prima linea in preparazione al

trapianto di cellule staminali emopoietiche nei pazienti giovani con Linfoma a Cellule T periferiche a

localizzazione nodale: Studio di Fase I-II.

Responsabile: RE FRANCESCA

Autorizzazione AOUPR in data: 30/1/2018 con: DEL. n.66

Durata prevista:120 MESI

Progetto: Studio di Fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo,

sull’inibitore della Tirosin Chinasi di Bruton (BTK), Ibrutinib, in combinazione con Rituximab rispetto a

placebo in combinazione con Rituximab in pazienti con linfo

Responsabile: RE FRANCESCA

Autorizzazione AOUPR in data: 30/1/2018 con: DEL n.66

Durata prevista:84 MESI

Progetto: Studio multicentrico di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su

bendamustina e rituximab (BR) in monoterapia rispetto a calabrutinib (ACP 196) in soggetti affetti da

Linfoma Mantellare non precedentemente trattati.

Responsabile: RE FRANCESCA

Autorizzazione AOUPR in data: 23/1/2018 con: DEL. n.39

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Pag. 44 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Durata prevista:72 MESI

Progetto: Infusione di cellule NK alloreattive come strategia di consolidamento per pazienti adulti

affetti da leucemia acuta mieloide: uno studio clinico multicentrico.

Responsabile: RE FRANCESCA

Autorizzazione AOUPR in data: 16/5/2018 con: DEL. n.327

Durata prevista:24 MESI

Progetto: Studio non interventistico volto a valutare il profilo di sicurezza di idelalisib in pazienti

affetti da linfoma follicolare (LF) refrattario

Responsabile: RE FRANCESCA

Autorizzazione AOUPR in data: 2/10/2018 con: DEL. n.803

Durata prevista:42 MESI

Progetto: Studio di fase II sull’uso della chemioterapia metronomica in pazienti anziani (>65 anni) con

fit con linfoma a cellule B aggressivo. .

Responsabile: RE FRANCESCA

Autorizzazione AOUPR in data: 10/10/2017 con: DEL. n.737

Durata prevista:35 MESI

Progetto: Studio randomizzato in doppio cieco per valutare l’efficacia, la sicurezza e l’immunogenicità

di ABP 798 rispetto a Rituximab in soggetti affetti da Linfoma non Hodgkin (NHL), a cellule B CD20

positivo+ Emendamento Protocol v 4.0 24 June 2016-ICF.

Responsabile: RE FRANCESCA

Autorizzazione AOUPR in data: 18/5/2017 con: DET. n.11

Durata prevista:28 MESI

Progetto: Studio randomizzato, open-label, multicentrico, di fase III a 2 bracci di confronto

dell’efficacia e della tollerabilità della variante intensificata dose-dense/dose-intense ABVD’ (ABVD DD-

DI) e un programma terapeutico con ABVD a dosi standard per 2 cic

Responsabile: RE FRANCESCA

Autorizzazione AOUPR in data: 28/12/2017 con: DEL. n.994

Durata prevista:66 MESI

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Pag. 45 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: A combination of Lenalidomide and Rituximab as front line therapy for the treatment of

elderly frail patients evaluated in CGA woth Diffuse Large B-cell non-Hodgkin Lymphoma. A phase II

study of the Fondazione Italiana Linfomi (FIL).+STUDIO BIOLOGICO ANCI

Responsabile: RE FRANCESCA

Autorizzazione AOUPR in data: 6/2/2017 con: Prot. n.4119

Durata prevista:54 MESI

Progetto: Studio controllato, randomizzato di fase III, in aperto, multicentrico di confronto tra un

consolidamento con chemioterapia ad alte dosi più trapianto autologo di cellule staminali o con

chemioterapia convenzionale dopo terapia di induzione con Methotrexa

Responsabile: RE FRANCESCA

Autorizzazione AOUPR in data: 26/4/2017 con: Prot. n.15136

Durata prevista:6 ANNI

Progetto: Studio di fase 3, randomizzato, multicentrico, in aperto su acalabrutinib (ACP-196) rispetto

alla scelta dello sperimentatore di idelalisib più rituximab o bendamustina più rituximab in soggetti

affetti da leucemia linfatica cronica recidivante o refratta

Responsabile: RE FRANCESCA

Autorizzazione AOUPR in data: 31/10/2017 con: DEL. n.827

Durata prevista:4 ANNI

Progetto: Studio di fase II sulla combinazione di Ofatumumab e Ibrutinib seguita da trapianto

allogenico di midollo osseo o mantenimento per pazienti pretrattati ad alto rischio con leucemia

linfoide cronica.

Responsabile: RE FRANCESCA

Autorizzazione AOUPR in data: 6/9/2017 con: DEL. n.652

Progetto: Studio di ottimizzazione della dose di idelalisib nel linfoma follicolare e nel linfoma

linfocitico a piccole cellule

Responsabile: RE FRANCESCA

Autorizzazione AOUPR in data: 21/4/2017 con: Det. n.8

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Pag. 46 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: A retrospective study to evaluate the clinico-biologic characteristics and outcome of

patients treated in Italy according to the Ibrutinib-Named Patient Program (NPP) for patients with

relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL).

Responsabile: RE FRANCESCA

Autorizzazione AOUPR in data: 11/7/2016 con: Prot. n.24077

Progetto: Observational study to assess the efficacy and safety of bendamustine plus rituximab in

patients affected by chronic lymphocytic leukemia.

Responsabile: RE FRANCESCA

Autorizzazione AOUPR in data: 31/5/2016 con: Prot. n.19317

Progetto: Studio a due bracci, di fase 1b/2 per valutare IPI-145 somministrato in combinazione con

rituximab o obinutuzumab in soggetti affetti da linfoma follicolare CD20+ precedentemente non

trattato.

Responsabile: RE FRANCESCA

Autorizzazione AOUPR in data: 22/2/2016 con: Prot. n.6105

Progetto: A multicenter study to evaluate the anti-viral activity of an interferon-free treatment with

sofosbuvir plus ledipasvir ± ribavirin (G1, 3 and 4) and sofosbuvir + ribavirin (G2) for patients with

hepatitis C virus-associated indolent B-cell lymphomas.

Responsabile: RE FRANCESCA

Autorizzazione AOUPR in data: 8/8/2016 con: Prot. n.27772

Progetto: Multicenter phase II single arm open-label study on the feasibility, safety and efficacy of

combination of CHOP-21 supplemented with Obintuzumab and Ibrutinib in untreated young high risk

Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) patients.

Responsabile: RE FRANCESCA

Autorizzazione AOUPR in data: 7/9/2016 con: Prot. n.30724

Durata prevista:4 ANNI

Progetto: Raccolta prospettica di dati in pazienti con linfoma T periferico

Responsabile: RE FRANCESCA

Autorizzazione AOUPR in data: 31/5/2016 con: Prot. n.19316

Page 47: rogetti di ricerca dell’Azienda spedalieroUniversitaria di ...

Pag. 47 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Studio di fase 3, randomizzato, multicentrico, in aperto, a 3 bracci con obinutuzumab in

associazione a clorambucile, ACP-196 in associazione a obinutuzumab e ACP-196 in monoterapia in

soggetti affetti da leucemia linfatica cronica precedentemente non tra

Responsabile: RE FRANCESCA

Autorizzazione AOUPR in data: 24/5/2016 con: Prot. n.18191

Progetto: Studio MIRO (Molecularly Immuno-Radio-therapy Oriented): studio multicentrico di fase II

per il trattamento su base molecolare dei Linfomi Follicolari stadio I/II con radioterapia locale

con/senza Ofatumumab

Responsabile: RE FRANCESCA

Autorizzazione AOUPR in data: 11/7/2016 con: Prot. n.24114

Progetto: Studio multicentrico randomizzato di fase II/III su MOR00208 con bendamustina verso

rituximab con bendamustina in pazienti affetti da linfoma a grandi cellule B diffuso recidivato o

refrattario (R-R DLBCL) non idonei per la chemioterapia ad alte dosi (HDC

Responsabile: RE FRANCESCA

Autorizzazione AOUPR in data: 23/12/2016 con: Prot. n.45095

Durata prevista:26 MESI

Progetto: Italian Registry on the prevalence of IDH1/IDH2 mutations in Patients with Acute Myeloid

Leukemia.

Responsabile: ROTI GIOVANNI

Autorizzazione AOUPR in data: 16/1/2018 con: DEL. n.25

Durata prevista:24 MESI

Progetto: Identification of new-targeted therapies in acute Leukemia.

Responsabile: ROTI GIOVANNI

Autorizzazione AOUPR in data: 31/7/2017 con: DEL. n.574

Durata prevista:60 MESI

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Pag. 48 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

ENDOCRINOLOGIA E MALATTIE DEL METABOLISMO

Progetto: Studio prospettico, osservazionale, condotto nel mondo reale degli esiti sanitari con

dulaglutide e liraglutide in pazienti affetti da diabete di tipo 2 (TROPHIES).

Responsabile: BONADONNA RICCARDO

Autorizzazione AOUPR in data: 23/5/2018 con: DEL. n.374

Durata prevista:24 MESI

Progetto: Valutazione di fattibilità e sicurezza d’uso in via prioritaria del Flash Glucose Monitoring in

una popolazione adulta e in età pediatrica selezionata.

Responsabile: BONADONNA RICCARDO

Autorizzazione AOUPR in data: 2/10/2017 con: DEL. n.726

Durata prevista:24 MESI

Progetto: Succo di melograno e malattie infiammatorie croniche intestinali: ruolo dei differenti

metaboliti di ellagitannini nella modulazione della polarizzazione macrofagica.

Responsabile: BONADONNA RICCARDO

Autorizzazione AOUPR in data: 28/12/2017 con: DEL. n.994

Durata prevista:8 MESI

Progetto: Clinical characteristics of type 2 diabetic patients at the time they start Dapagliflozin in the

real world. A retrospective multicenter descriptive study.

Responsabile: BONADONNA RICCARDO

Autorizzazione AOUPR in data: 10/10/2017 con: DEL. n.n737

Durata prevista:/

Progetto: National, Randomized, Controlled, Open-label, Parallel-Group Study comparing the efficacy

and safety of two different titration algorithm approaches (physician managed vs patient managed)

for new insulin glargine U300 therapy in type 2 diabetes patients.

Responsabile: BONADONNA RICCARDO

Autorizzazione AOUPR in data: 10/3/2016 con: Prot. n.8567

Page 49: rogetti di ricerca dell’Azienda spedalieroUniversitaria di ...

Pag. 49 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Valutazione delle categorie diagnostiche citologiche nella popolazione sottoposta ad

agoaspirato tiroideo con refertazione immediata.

Responsabile: CATALDO SIMONA

Autorizzazione AOUPR in data: 26/7/2016 con: Prot. n.26278

Progetto: Effetti lipotossici in vitro dell’acido stearico sulle cellule angiogeniche circolanti (CAC).

Responsabile: DEI CAS ALESSANDRA

Autorizzazione AOUPR in data: 26/7/2016 con: Prot. n.26277

Progetto: Studio Multidimensionale sui disturbi alimentari riferiti nel diabete di tipo 2.

Responsabile: DEI CAS ALESSANDRA

Autorizzazione AOUPR in data: 22/2/2016 con: Prot. n.6171

Progetto: Studio clinico randomizzato e controllato per valutare la tollerabilità e l’efficacia della

formulazione coleosoma 29 in pazienti affetti da displipidemia.

Responsabile: DEI CAS ALESSANDRA

Autorizzazione AOUPR in data: 22/1/2016 con: Prot. n.2299

Progetto: Valutazione di fattibilità e sicurezza d’uso in via prioritaria del Flash Glucose Monitoring in

una popolazione adulta e in età pediatrica selezionata.

Responsabile: ZAVARONI IVANA

Autorizzazione AOUPR in data: 2/10/2017 con: DEL. n.726

Durata prevista:24 MESI

Progetto: Annali AMD. Programma di monitoraggio sistematico e miglioramento continuo delle

qualità dell’assistenza diabetologica. Studio osservazionale longitudinale retrospettivo.

Responsabile: ZAVARONI IVANA

Autorizzazione AOUPR in data: 6/2/2017 con: Prot. n.4116

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Pag. 50 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

GASTROENTEROLOGIA ED ENDOSCOPIA DIGESTIVA

Progetto: Studio multicentrico di Fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per

valutare l’efficacia e la sicurezza di Etrolizumab come trattamento di induzione e mantenimento nei

pazienti affetti da Morbo di Crohn in fase attiva di grado d

Responsabile: DE' ANGELIS GIANLUIGI

Autorizzazione AOUPR in data: 19/12/2017 con: DEL. n.957

Durata prevista:23 MESI

Progetto: Studio in aperto di estensione e di monitoraggio della sicurezza in pazienti affetti da morbo

di Crohn attivo da moderato a grave precedentemente arruolati nello studio di Fase III protocollo

GA29144 su Etrolizumab .

Responsabile: DE' ANGELIS GIANLUIGI

Autorizzazione AOUPR in data: 9/12/2017 con: DEL. n.957

Durata prevista:26 MESI

Progetto: Valutazione dell’efficacia e sicurezza della dieta basata sull’utilizzo di prodotti a base di

frumento a bassa tossicità in soggetti celiaci OR4 DEL Progetto Individuazione di varietà di frumento a

basso impatto s soggetti geneticamente predisposti alla

Responsabile: DE' ANGELIS GIANLUIGI

Autorizzazione AOUPR in data: 31/10/2017 con:

Durata prevista:3 MESI

Progetto: Database malattie infiammatorie croniche intestinali (IBD) pediatriche SIGENP

Responsabile: DE' ANGELIS GIANLUIGI

Autorizzazione AOUPR in data: 1/1/2017 con:

Durata prevista:/

Progetto: Dieta a base di alimenti biologici e salute del bambino, studio prospettico pilota (Children’s

Health and Organic Diet Intervention Study).

Responsabile: DE' ANGELIS GIANLUIGI

Autorizzazione AOUPR in data: 1/3/2017 con: Prot. n.7611

Durata prevista:8 SETTIMANE

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Pag. 51 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Analisi comparativa della composizione del microbiota intestinale dei soggetti con polipi

colici rispetto a soggetti sani.

Responsabile: DE' ANGELIS GIANLUIGI

Autorizzazione AOUPR in data: 16/5/2016 con: Prot. n.16998

Progetto: Analisi della trasmissione verticale del microbiota intestinale della madre al bambino.

Responsabile: DE' ANGELIS GIANLUIGI

Autorizzazione AOUPR in data: 24/5/2016 con: Prot. n.18195

Progetto: Registro non interventistico a lungo termine per valutare la sicurezza e l’ efficacia di

Humira® (adalimumab) in pazienti pediatrici affetti da malattia di Crohn (MC) da moderatamente e

gravemente attiva-CAPE.

Responsabile: DE' ANGELIS GIANLUIGI

Autorizzazione AOUPR in data: 30/6/2016 con: Prot. n.22856

Progetto: Studio osservazionale di coorte post-marketing su pazienti affetti da Malattia Infiammatoria

Cronica Intestinale trattati con Inflectra (Infliximab) nella normale partica clinica (CONNECT-IBD).

Responsabile: FORNAROLI FABIOLA

Autorizzazione AOUPR in data: 2/5/2016 con: Prot. n.15119

Page 52: rogetti di ricerca dell’Azienda spedalieroUniversitaria di ...

Pag. 52 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

GENETICA MEDICA

Progetto: Frequenza dell’allele HLA-B*57:01 in pazienti HIV-positivi sottoposti a test di screening

preventivo per la somministrazione di Abacavir®.

Responsabile: GIULIODORI SILVIA

Autorizzazione AOUPR in data: 8/8/2016 con: Prot. n.27764

Progetto: Sequenziamento dell’esoma in pazienti affetti da granulomatosi eosinofilica con poliangite

(EGPA).

Responsabile: MARTORANA DAVIDE

Autorizzazione AOUPR in data: 22/2/2016 con: Prot. n.6151

Progetto: Analisi molecolare del gene SERPINA 1 in soggetti affetti da deficit di alfa-1-antitripsina.

Responsabile: PERCESEPE ANTONIO

Autorizzazione AOUPR in data: 27/11/2018 con: DEL. n.1002

Durata prevista:12 MESI

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Pag. 53 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

IMMUNOEMATOLOGIA E MEDICINA TRASFUSIONALE

Progetto: Sieroprevalenza dell’infezione da virus dell’epatite E nei donatori di sangue italiani:

un’indagine a livello nazionale e regionale.

Responsabile: URBANI SIMONA

Autorizzazione AOUPR in data: 5/12/2017 con: DEL. n.920

Durata prevista:6 MESI

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Pag. 54 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

MALATTIE DEL RICAMBIO E DIABETOLOGIA

Progetto: Studio Multidimensionale sui disturbi alimentari riferiti nel diabete di tipo 2.

Responsabile: DALL'AGLIO ELISABETTA

Autorizzazione AOUPR in data: 22/2/2016 con: Prot. n.6171

Progetto: Studio Multidimensionale sui disturbi alimentari riferiti nel diabete di tipo 2.

Responsabile: DALL'AGLIO ELISABETTA

Autorizzazione AOUPR in data: 24/5/2016 con: Prot. n.18193

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Pag. 55 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

MALATTIE INFETTIVE ED EPATOLOGIA

Progetto: Evoluzione del profilo epidemiologico delle epatiti acute dal 2010 al 2017 presso l’Unità

Operativa Malattie Infettive ed Epatologia dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Responsabile: BERTONI ROBERTO

Autorizzazione AOUPR in data: 7/8/2018 con: DEL. n.643

Durata prevista:14 MESI

Progetto: Valutazione con angioecografia perfusionale con mezzo di contrasto del significato della

embolizzazione splenica in pazienti con endocardite infettiva del cuore sinistro (classificata come

possibile o certa secondo i criteri modificati dell’Università di

Responsabile: CALZETTI CARLO

Autorizzazione AOUPR in data: 16/5/2016 con: Prot. n.17003

Progetto: Quantificazione di HIV DNA (HIV DNA provirale) in soggetti HIV-1 positivi trattati con terapia

antiretrovirale.

Responsabile: DEGLI ANTONI ANNA MARIA

Autorizzazione AOUPR in data: 26/9/2017 con: DEL. n.698

Durata prevista:12 MESI

Progetto: Insorgenza di epatocarcinoma nei pazienti cirrotici con coinfezione da HIV e HCV trattati con

antivirali diretti: uno studio multicentrico.

Responsabile: DEGLI ANTONI ANNA MARIA

Autorizzazione AOUPR in data: 28/12/2017 con: DEL. n.994

Durata prevista:/

Progetto: Caratterizzazione dei correlati immunologici di protezione antivirale nell'infezione da HBV.

Responsabile: FERRARI CARLO

Autorizzazione AOUPR in data: 30/1/2018 con: DEL n.66

Durata prevista:12 MESI

Progetto: Archivio elettronico antivirali ad azione diretta per l’epatite cronica C nella Regione Emilia-

Romagna

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Pag. 56 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Responsabile: FERRARI CARLO

Autorizzazione AOUPR in data: 30/1/2018 con: DEL. n.66

Durata prevista:60 MESI

Progetto: Ruolo dell’immunità dell’ospite nella mancata risposta alla terapia con agenti anti-virali

diretti (DAA) RICHIESTO PARERE UNICO

Responsabile: FERRARI CARLO

Autorizzazione AOUPR in data: 25/7/2017 con: DEL. n.553

Durata prevista:14 MESI

Progetto: Studio di registro di follow up a lungo termine di soggetti trattati in una sperimentazione

sponsorizzata da Gilead su soggetti affetti da infezione cronica da virus dell’epatite B.

Responsabile: FERRARI CARLO

Autorizzazione AOUPR in data: 4/11/2016 con: Prot. n.38507

Progetto: Indicatori sierologici non virali del controllo immune off-therapy delle infezioni croniche da

virus dell’epatite B e C.

Responsabile: FERRARI CARLO

Autorizzazione AOUPR in data: 14/12/2016 con: Prot. n.43805

Progetto: A novel integrated genomic and immunological strategy for the therapy of chronic hepatitis

B.

Responsabile: FERRARI CARLO

Autorizzazione AOUPR in data: 5/12/2016 con: Prot. n.42449

Durata prevista:3 ANNI

Progetto: Fattori clinici e anatomo-funzionali predittivi di risposta al trattamento con sorafenib per

l’epatocarcinoma in stadio avanzato.

Responsabile: MISSALE GABRIELE

Autorizzazione AOUPR in data: 11/12/2017 con: DEL. n.929

Durata prevista:3 MESI

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Pag. 57 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Studio di Fase 3, randomizzato, in aperto di confronto tra Pexa-Vec (Virus Vaccinia GM-CSF /

Timidina Chinasi-Disattivato) seguito da Sorafenib e Sorafenib in pazienti con carcinoma

epatocellulare in stadio avanzato (HCC) non trattati in precedenza con te

Responsabile: MISSALE GABRIELE

Autorizzazione AOUPR in data: 12/12/2016 con: Prot. n.43189

Progetto: Sperimentazione Multicentrica, Randomizzata, in Doppio Cieco, Controllata Verso Placebo

per Valutare l’Efficacia e la Sicurezza di ABT-493/ABT-530 in Soggetti Adulti con Infezione Cronica da

Virus dell’Epatite C di Genotipo 2 (ENDURANCE-2).

Responsabile: ORLANDINI ALESSANDRA

Autorizzazione AOUPR in data: 18/2/2016 con: Prot. n.5802

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Pag. 58 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

MAXILLO-FACCIALE

Progetto: Validazione di un nuovo protocollo riabilitativo per la paralisi del nervo facciale mediante

l’uso combinato di action-observation therapy e la produzione di movimenti sinergici mano-bocca.

Responsabile: BIANCHI BERNARDO

Autorizzazione AOUPR in data: 14/12/2016 con: Prot. n.43803

Durata prevista:5 ANNI

Progetto: Riconoscimento implicito ed esplicito delle emozioni in pazienti adulti e bambini affetti da

Sindrome di Moebius: studio termografico dell’attivazione del sistema nervoso autonomo.

Responsabile: BIANCHI BERNARDO

Autorizzazione AOUPR in data: 23/12/2016 con: Prot. n.45085

Durata prevista:5 ANNI

Progetto: Efficacia dell’acido ialuronico sulla qualità del respiro dopo chirurgia ortognatica.

Responsabile: FERRI ANDREA

Autorizzazione AOUPR in data: 24/7/2018 con: DEL. n.582

Durata prevista:18 MESI

Progetto: Il dolore peri-operatorio dopo allestimento di lembo libero di fibula.

Responsabile: FERRI ANDREA

Autorizzazione AOUPR in data: 11/7/2016 con: Prot. n.24120

Progetto: A retrospective Observational Study for the Development and Validation of New Prognostic

Models in Head and Neck Cancer Patients for Decision Support.

Responsabile: POLI TITO

Autorizzazione AOUPR in data: 12/7/2016 con: Prot. n.24146

Durata prevista:3 anni

Progetto: A prospective Observational Study for the Development and Validation of New Prognostic

Models in Head and Neck Cancer Patients for Decision Support.

Responsabile: POLI TITO

Autorizzazione AOUPR in data: 12/7/2016 con: Prot. n.24149

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Pag. 59 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Durata prevista:3 anni

Progetto: Pelviglossectomia parziale vs chirurgia compartimentale nel trattamento dei tumori di

lingua e pavimento orale: risultati oncologici ed aspetti ricostruttivi

Responsabile: SESENNA ENRICO

Autorizzazione AOUPR in data: 25/9/2018 con: DEL. n.780

Durata prevista:1 MESE

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Pag. 60 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

MEDICINA DEL LAVORO E TOSSICOLOGIA INDUSTRIALE

Progetto: Tumore del polmone nel non fumatore: ruolo dell’esposizione professionale e profilo di

espressione del microRNA.

Responsabile: CORRADI MASSIMO

Autorizzazione AOUPR in data: 28/12/2017 con: DEL n. 994

Durata prevista:12 MESI

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Pag. 61 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

MEDICINA INTERNA

Progetto: Registro nazionale, multicentrico, prospettico, per la valutazione delle Infezioni Invasive da

Candida nei Reparti di Medicina Interna, con particolare attenzione alle caratteristiche e all’esito del

ricovero di pazienti affetti da queste infezioni. The F

Responsabile: LANDINI FEDERICA

Autorizzazione AOUPR in data: 26/10/2016 con: Prot. n.37271

Durata prevista:5 ANNI

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Pag. 62 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

MEDICINA INTERNA AD INDIRIZZO ANGIOLOGICO E COAGUL

Progetto: Terapia estesa con bassa dose di apixaban in pazienti con un primo evento di

tromboembolismo venoso che hanno già effettuato il periodo standard di anticoagulazione e che

hanno D-dimero positivo

Responsabile: FERRINI PIERA MARIA

Autorizzazione AOUPR in data: 15/11/2018 con: DEL. n.928

Durata prevista:36 MESI

Progetto: PNH Screening in patients with recurrence of thrombosis during antithrombotic

prophylaxis.

Responsabile: FERRINI PIERA MARIA

Autorizzazione AOUPR in data: 3/3/2016 con: Prot. n.7651

Progetto: La soddisfazione al trattamento in pazienti italiani trattati con terapia anticoagulante a base

di Apixaban nella reale pratica clinica: uno studio osservazionale prospettico.

Responsabile: LOMBARDI MARIA

Autorizzazione AOUPR in data: 12/7/2016 con: Prot. n.24156

Durata prevista:6 MESI

Progetto: START-Register: Survey on Anticoagulated Patients-REGISTER (Registro computerizzato per

la raccolta dei dati di pazienti trattati con anticoagulanti e antitrombotici.

Responsabile: LOMBARDI MARIA

Autorizzazione AOUPR in data: 5/12/2016 con: Prot. n.42470

Durata prevista:32 MESI

Progetto: Registro prospettico, multicentrico e internazionale di pazienti maschi e femmine cui è stata

appena diagnosticata la fibrillazione atriale e che sono stati trattati con Rivaroxaban.

Responsabile: QUINTAVALLA ROBERTO

Autorizzazione AOUPR in data: 26/10/2016 con: 37265

Durata prevista:3 ANNI

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Pag. 63 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

MEDICINA INTERNA E LUNGODEGENZA CRITICA

Progetto: Appropriatezza d’uso di Mesalazina e/o di Rifaximina nel trattamento della malattia

diverticolare sintomatica non complicata del colon: studio multicentrico, randomizzato, doppio cieco,

doppio dummy, controllato verso placebo (studio MERISUDD).

Responsabile: DI MARIO FRANCESCO

Autorizzazione AOUPR in data: 23/5/2018 con: DEL. n.374

Durata prevista:36 MESI

Progetto: A multi-center, randomized, double-blind, two arm, parallel group, placebo-controlled study

to assess the effect of Sodium Alginate Chewable Tablets on symptoms of gastro-esophageal reflux

disease.

Responsabile: DI MARIO FRANCESCO

Autorizzazione AOUPR in data: 28/1/2016 con: Prot. n.2927

Progetto: Valutazione cognitiva e motoria ntegrata per identificare i pazienti anziani a rischio di

caduta che afferiscono nell'Ambulatorio dei Disturbi Cognitivi e Motori e dell'Ambulatorio della

Fragilità del Dipartimento Medico-Geriatrico-Riabilitativo: studio d

Responsabile: LAURETANI FULVIO

Autorizzazione AOUPR in data: 6/9/2017 con: DEL. n.652

Progetto: Ruolo dell’elastosonografia polmonare nella diagnosi e nella stratificazione del rischio delle

interstiziopatie polmonari di origine non cardiogena (BPCO/Enfisema)

Responsabile: MESCHI TIZIANA

Autorizzazione AOUPR in data: 20/11/2018 con: DEL. n.968

Durata prevista:6 MESI

Progetto: Effetti della prevenzione non farmacologica delle recidive di nefrolitiasi calcica idiopatica sul

microbiota urinario e intestinale

Responsabile: MESCHI TIZIANA

Autorizzazione AOUPR in data: 23/10/2018 con: DEL. n. 864

Durata prevista:12 MESI

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Pag. 64 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Qual è l’identikit dell’Hospital-Dependent Patient? Studio case-series sui pazienti anziani con

riospedalizzazioni ripetute nell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma.

Responsabile: MESCHI TIZIANA

Autorizzazione AOUPR in data: 23/1/2018 con: DEL. n.39

Durata prevista:6 MESI

Progetto: Calcolosi renale e incidenza di ipertensione arteriosa essenziale: il ruolo dell’ipercalciuria.

Responsabile: MESCHI TIZIANA

Autorizzazione AOUPR in data: 16/1/2018 con: DELn.25

Durata prevista:6 MESI

Progetto: Associazione del profilo urinario dietetico-metabolico con l’apporto di frutta e verdura e con

i complessi molecolari presenti nei calcoli renali.

Responsabile: MESCHI TIZIANA

Autorizzazione AOUPR in data: 23/3/2017 con: Prot. n.10993

Durata prevista:6 MESI

Progetto: Effetti delle patologie associate alla calcolosi renale sui fattori di rischio litogeno urinario:

studio retrospettivo di coorte.

Responsabile: MESCHI TIZIANA

Autorizzazione AOUPR in data: 26/7/2016 con: Prot. n.26286

Progetto: Progetto collaborativo REPOSI: Registro dei Pazienti per lo studio delle polipatologie e

politerapie in reparti della Rete SIMI.

Responsabile: MESCHI TIZIANA

Autorizzazione AOUPR in data: 8/8/2016 con: Prot. n.27752

Progetto: Osservatorio dedicato ai pazienti con asma grave e potenziali candidati al trattamento con

farmaci biologici

Responsabile: RIDOLO ERMINIA

Autorizzazione AOUPR in data: 16/1/2018 con: DEL:n.25

Durata prevista:/

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Pag. 65 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Osservatorio dedicato a pazienti affetti da esofagite eosinofila primitiva.

Responsabile: RIDOLO ERMINIA

Autorizzazione AOUPR in data: 16/1/2018 con: DEL. n.25

Durata prevista:120 MESI

Progetto: Valutazione della sicurezza di un protocollo per sostituzione di prodotti per immunoterapia

allergene specifica con veleno di imenotteri.

Responsabile: RIDOLO ERMINIA

Autorizzazione AOUPR in data: 30/1/2018 con: DEL. n.66

Durata prevista:/

Progetto: Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare

l’efficacia e la sicurezza di STG320 in compresse sublinguali contenenti estratti di allergeni di acari

della polvere domestica (housedust mite, HDM) in adulti e ad

Responsabile: RIDOLO ERMINIA

Autorizzazione AOUPR in data: 18/3/2016 con: Prot. n.9756

Progetto: Analisi della composizione del microbiota fecale in soggetti anziani affetti da sarcopenia

primaria e in controlli non sarcopenici: esiste un asse intestino-muscolo?

Responsabile: TICINESI ANDREA

Autorizzazione AOUPR in data: 28/11/2017 con: DEL. n.893

Durata prevista:12 MESI

Progetto: Il significato del dosaggio della 25-OH-vitamina D e della 1,25-(OH)2 vitamina D nel paziente

anziano polipatologico ospedalizzato in urgenza: studio prospettico osservazionale.

Responsabile: TICINESI ANDREA

Autorizzazione AOUPR in data: 18/7/2017 con: DEL. n.524

Progetto: Applicazione dei nuovi criteri diagnostici di sepsi in un Reparto di Medicina Interna: studio

prospettico di coorte su pazienti anziani polipatologici.

Responsabile: TICINESI ANDREA

Autorizzazione AOUPR in data: 26/10/2016 con: Prot. n.37261

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Pag. 66 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

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Pag. 67 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

MEDICINA INTERNA, REUMATOLOGIA

Progetto: Studio clinico randomizzato controllato in aperto di confronto tra tocilizumab verso anti-

TNF e identificazione di possibili biomarcatori di risposta specifica in pazienti con artrite reumatoide e

risposta inadeguata a primo anti-TNF.

Responsabile: ARIANI ALARICO

Autorizzazione AOUPR in data: 12/9/2018 con: DEL. n.718

Durata prevista:48 MESI

Progetto: Progetto PARM-OA (Pregressa Analisi della teRapia e del Monitoraggio in soggetti con

OsteoArtrosi).

Responsabile: ARIANI ALARICO

Autorizzazione AOUPR in data: 27/4/2017 con: Prot. n.15271

Durata prevista:12 MESI

Progetto: Progetto ATTACK- archieving improvement in the management of crystal-induced arthritis.

Responsabile: ARIANI ALARICO

Autorizzazione AOUPR in data: 28/11/2017 con: DEL. n.893

Durata prevista:36 MESI

Progetto: Registro DUO- Registro di pazienti affetti da ulcere digitali associate a sclerodermia.

Responsabile: ARIANI ALARICO

Autorizzazione AOUPR in data: 14/9/2016 con: 31493

Progetto: Metotrexato nell’Artrite Reumatoide in pazienti long term users.

Responsabile: SANTILLI DANIELE

Autorizzazione AOUPR in data: 27/4/2017 con: Prot. n.15254

Durata prevista:6 MESI

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Pag. 68 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

MEDICINA NUCLEARE

Progetto: Studio osservazionale prospettico volto a valutare l’efficacia del corso di formazione e delle

misure di minimizzazione dei rischi raccomandate per l’uso del tracciante per uso diagnostico

NeuraCeqTM nella pratica clinica post-autorizzazione: Studio sull

Responsabile: RUFFINI LIVIA

Autorizzazione AOUPR in data: 5/12/2017 con: DEL. n.920

Durata prevista:6 MESI

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Pag. 69 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

MEDICINA RIABILITATIVA

Progetto: Studio osservazionale retrospettivo in pazienti sottoposti a neurolisi del nervo mediano

Responsabile: COSTANTINO COSIMO

Autorizzazione AOUPR in data: 25/9/2018 con: DEL. n.775

Durata prevista:6 MESI

Progetto: Evaluation of safety and performance of intra-articular sodium hyaluronate and sodium

chondroitin (HA-SC) in the treatment of symptomatic hip osteoarthritis. A single arm, open-label,

investigational study.

Responsabile: COSTANTINO COSIMO

Autorizzazione AOUPR in data: 8/11/2017 con: DEL. n.835

Durata prevista:11 MESI

Progetto: Studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato verso farmaco attivo

per valutare l’efficacia di una soluzione iniettabile a combinazione fissa di diclofenac 75 mg+

tiocolchicoside 4 mg nel miglioramento dei sintomi dolorosi associa

Responsabile: COSTANTINO COSIMO

Autorizzazione AOUPR in data: 22/2/2016 con: Prot. n.6114

Progetto: Migliorare la qualità di vita di vita di bambini con patologie reumatiche attraverso un

percorso riabilitativo integrato con la scuola: progetto pilota.

Responsabile: SALGHETTI ANNAMARIA

Autorizzazione AOUPR in data: 12/7/2016 con: Prot. n.24144

Durata prevista:20 MESI

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Pag. 70 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

NEFROLOGIA

Progetto: Studio delle determinanti genetiche e strutturali nella patologia malformativa dei reni e

delle vie urinarie.

Responsabile: ALLEGRI LANDINO

Autorizzazione AOUPR in data: 20/3/2017 con: Prot. n.10374

Durata prevista:10 ANNI

Progetto: Studio di Fase 3, randomizzato, in aperto, con controllo attivo volto a valutare l’efficacia e la

sicurezza di vadadustat somministrato per via orale per la correzione dell’anemia nei soggetti con

malattia renale cronica dipendente da dialisi incidente (

Responsabile: DAVID SALVATORE

Autorizzazione AOUPR in data: 24/10/2017 con: DEL. n.798

Durata prevista:36 MESI

Progetto: Studio di fase 3 randomizzato, in aperto, controllato con farmaco attivo, per valutare

l’efficacia e la sicurezza di vadadustat orale nella terapia di mantenimento dell’anemia in soggetti con

malattia renale cronica dialisi-dipendenti (Dialysis—Dependent

Responsabile: DAVID SALVATORE

Autorizzazione AOUPR in data: 24/10/2017 con: DEL. n.798

Durata prevista:60 MESI

Progetto: Studio di fase 3, randomizzato, in aperto, con controllo attivo, volto a valutare l’efficacia e la

sicurezza di Vadadustat somministrato per via orale per la correzione dell’anemia nei soggetti con

malattia renale cronica non dialisi dipendente (NDD-CKD)

Responsabile: DAVID SALVATORE

Autorizzazione AOUPR in data: 21/4/2017 con: Det.n.5

Durata prevista:3 ANNI

Progetto: Studio di fase 3, randomizzato, in aperto, con controllo attivo per valutare l’efficacia e la

sicurezza di Vadadustat somministrato per via orale per il trattamento di mantenimento dell’anemia

nei soggetti con malattia renale cronica non dialisi dipendent

Responsabile: DAVID SALVATORE

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Pag. 71 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Autorizzazione AOUPR in data: 21/4/2017 con: Det.n.6

Durata prevista:3 ANNI

Progetto: Valutazione dello stato nutrizionale nel soggetto nefropatico mediante ecografia del

muscolo quadricipite femorale.

Responsabile: DAVID SALVATORE

Autorizzazione AOUPR in data: 3/3/2016 con: Prot. n.7648

Progetto: A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, mutlicenter, event-drive

Phase III study to investigate the efficacy and safety of finerenone on the reduction of cardiovascular

morbidity and mortality in subjects with type 2 diabetes mell

Responsabile: DAVID SALVATORE

Autorizzazione AOUPR in data: 11/1/2016 con: Prot. n.590

Progetto: A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multicenter, event-driven

Phase III study to investigate the efficacy and safety of finerenone, in addition to standard of care, on

the progression of kidney disease in subjects with type 2 d

Responsabile: DAVID SALVATORE

Autorizzazione AOUPR in data: 5/2/2016 con: Prot. n.4046

Progetto: Impatto dell’esercizio fisico e counseling nutrizionale in pazienti fragili trapiantati di rene

Responsabile: MAGGIORE UMBERTO

Autorizzazione AOUPR in data: 30/1/2018 con: DEL. n.66

Durata prevista:24 MESI

Progetto: Il rene a spugna midollare nell’imaging e nella clinica

Responsabile: MANENTI LUCIO

Autorizzazione AOUPR in data: 31/7/2018 con: DEL. n.612

Durata prevista:12 MESI

Progetto: Studio di Fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo per valutare la

sicurezza e l’efficacia di CCX168 (Avacopan) in pazienti con vasculite associata ad anticorpi

citoplasmatici antineutrofili (ANCA) in associazione con rituximab o

Responsabile: MANENTI LUCIO

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Pag. 72 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Autorizzazione AOUPR in data: 17/10/2017 con: DEL. n.754

Durata prevista:38 MESI

Progetto: TOCilizumab come terapia per i casi di fibrosi RETroperitoneale idiopatica difficili da

trattare. Studio TOCIRET

Responsabile: VAGLIO AUGUSTO

Autorizzazione AOUPR in data: 20/2/2018 con: DEL n.138

Durata prevista:24 MESI

Progetto: Aspetti clinici, strumentali e molecolari come predittori di outcome nella malattia di

Erdheim-Chester.

Responsabile: VAGLIO AUGUSTO

Autorizzazione AOUPR in data: 7/9/2016 con: Prot. n.30725

Durata prevista:36 MESI

Progetto: Sequenziamento dell’esoma in pazienti affetti da granulomatosi eosinofilica con poliangite

(EGPA).

Responsabile: VAGLIO AUGUSTO

Autorizzazione AOUPR in data: 22/2/2016 con: Prot. n.6148

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Pag. 73 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

NEONATOLOGIA

Progetto: Efficacia di una nuova tecnica IN-REC-SUR-E nei neonati pretermine con sindrome da distress

respiratorio durante ventilazione non invasiva: trial multicentrico randomizzato controllato.

Responsabile: DALLAGLIO SARA

Autorizzazione AOUPR in data: 20/4/2016 con: Prot. n.13868

Progetto: Ritardato clampaggio del funicolo nei neonati pretermine tra le 32 e le 36+6 settimane di

gestazione

Responsabile: GAMBINI LUCIA

Autorizzazione AOUPR in data: 2/10/2018 con: DEL. n.805

Durata prevista:4 MESI

Progetto: Incidenza e fattori di rischio di ospedalizzazione per bronchiolite da virus respiratorio

sinciziale in nati di età gestazionale compresa tra 29 e 32 settimane.

Responsabile: MAGNANI CINZIA

Autorizzazione AOUPR in data: 6/2/2018 con: DEL. n.93

Durata prevista:48 MESI

Progetto: Danno cerebrale perinatale e predisposizione genetica.

Responsabile: MAGNANI CINZIA

Autorizzazione AOUPR in data: 15/2/2017 con: Prot. n.5608

Durata prevista:24 MESI

Progetto: NEUROPREM: Rete Neonatale sull’outcome neurologico a 2 anni dei neonati Very Low Birth

Weight.

Responsabile: MORETTI SABRINA

Autorizzazione AOUPR in data: 16/1/2018 con: DEL. n.25

Durata prevista:24 MESI

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Pag. 74 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

NEUROLOGIA

Progetto: CMT National Registry: towards definition of standards of care and clinical trials.

Responsabile: ALLEGRI ISABELLA

Autorizzazione AOUPR in data: 3/3/2016 con: Prot. n.7669

Progetto: Studio multicentrico randomizzato in doppio cieco, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia,

la sicurezza e la tollerabilità di BI409306 somministrato per os per un periodo di 12 settimane in

confronto a donepezil e placebo in pazienti con disfunzion

Responsabile: CAFFARRA PAOLO

Autorizzazione AOUPR in data: 19/1/2016 con: Prot. n.1642

Progetto: Indici di infiammazione cronica nel liquido cefalorachidiano in pazienti affetti da sclerosi

multipla. Bande oligoclonali vs indice di Link

Responsabile: GRANELLA FRANCO

Autorizzazione AOUPR in data: 12/9/2018 con: DEL. n.709

Durata prevista:3 MESI

Progetto: Diagnosi di Sclerosi Multipla in base ai criteri diagnostici di Mcdonald 2001-2017

Responsabile: GRANELLA FRANCO

Autorizzazione AOUPR in data: 31/7/2018 con: DEL. n.613

Durata prevista:2 MESI

Progetto: Efficacia delle terapie di seconda linea nella sclerosi multipla: Natalizumab vs Fingolimod.

Studio osservazionale multicentrico in Emilia-Romagna.

Responsabile: GRANELLA FRANCO

Autorizzazione AOUPR in data: 30/1/2018 con: DEL. n.66

Durata prevista:6 MESI

Progetto: Lesioni midollari asintomatiche nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente

Responsabile: GRANELLA FRANCO

Autorizzazione AOUPR in data: 17/4/2018 con: DEL. n.281

Durata prevista:6 MESI

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Pag. 75 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Fattori predittivi della localizzazione degli attacchi nella sclerosi multipla recidivante-

remittente.

Responsabile: GRANELLA FRANCO

Autorizzazione AOUPR in data: 17/4/2018 con: DEL. n.281

Durata prevista:6 MESI

Progetto: Accettabilità delle terapia di prima linea orali nei pazienti con Sclerosi Multipla: studio

osservazionale multicentrico.

Responsabile: GRANELLA FRANCO

Autorizzazione AOUPR in data: 7/9/2016 con: Prot. n.30721

Durata prevista:12 MESI

Progetto: REGISTRO ITALIANO SCLEROSI MULTIPLA-Studio non interventistico, prospettico di raccolta

dati per via elettronica dei pazienti affetti da sclerosi multipla. Studio multicentrico, osservazionale,

no profit.

Responsabile: GRANELLA FRANCO

Autorizzazione AOUPR in data: 22/12/2016 con: Prot. n.45022

Durata prevista:10 ANNI

Progetto: REGISTRO ITALIANO SCLEROSI MULTIPLA-Studio retrospettivo, multicentrico, no profit di

raccolta dati per via elettronica dei pazienti affetti da sclerosi multipla.

Responsabile: GRANELLA FRANCO

Autorizzazione AOUPR in data: 22/12/2016 con: Prot. n.45020

Progetto: Antibiotics, Surgery and MS Risk.

Responsabile: GRANELLA FRANCO

Autorizzazione AOUPR in data: 20/4/2016 con: Prot. n.13855

Progetto: Studio europeo multicentrico retrospettivo-prospettico di coorte per osservare il profilo di

sicurezza e di utilizzo di Safinamide nella pratica clinica durante la prima fase post-

commercializzazione.

Responsabile: NEGROTTI ANNA

Autorizzazione AOUPR in data: 11/11/2016 con: Prot. n.39546

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Pag. 76 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Durata prevista:3 ANNI

Progetto: Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, con farmaco

di confronto attivo, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di Lemborexant in soggetti

di età pari o superiore a 55 anni che soffrono di insonn

Responsabile: PARRINO LIBORIO

Autorizzazione AOUPR in data: 26/9/2017 con: DEL. n.698

Durata prevista:16 MESI

Progetto: A 5-year multi center, observational post-authorization safety study to document the

utilization of Wakix® in the treatment of narcolepsy with or without cataplexy and to collect

information on its long-term safety when used in routine medical practice.

Responsabile: PARRINO LIBORIO

Autorizzazione AOUPR in data: 23/5/2017 con: DEL. n.374

Durata prevista:72 MESI

Progetto: Studio clinico di Fase III, randomizzato, controllato con placebo per studiare la sicurezza e

l’efficacia di Suvorexant (MK-4305) per il trattamento dell’insonnia in soggetti affetti da Morbo di

Alzheimer.

Responsabile: PARRINO LIBORIO

Autorizzazione AOUPR in data: 23/12/2016 con: Prot. n.45111

Durata prevista:16 MESI

Progetto: Diagnosi differenziale tra polineuropatia infiammatoria cronica demielinizzante ad esordio

acuto e sindrome di Guillain Barrè: proposta di criteri diagnostici

Responsabile: PAVESI GIOVANNI

Autorizzazione AOUPR in data: 25/9/2018 con: DEL. n. 773

Durata prevista:24 MESI

Progetto: Fisiopatologia del blefarospasmo e dell’emispasmo facciale: uno studio di eccitabilità

tronco-encefalica

Responsabile: PAVESI GIOVANNI

Autorizzazione AOUPR in data: 16/5/2016 con: Prot. n.17001

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Pag. 77 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Lesioni del nervo ischiatico e delle sue derivazioni: studio elettrofisiologico ed eziologia.

Responsabile: PAVESI GIOVANNI

Autorizzazione AOUPR in data: 12/7/2016 con: Prot. n.24139

Progetto: Studio prospettico, di coorte, multicentrico sull’epilessia post-traumatica in Emilia

Romagna.

Responsabile: SASSO ENRICO

Autorizzazione AOUPR in data: 18/12/2018 con: Prot. n.1076

Durata prevista:36 MESI

Progetto: Studio della retina in soggetti affetti da emicrania con aura e controlli sani

Responsabile: TORELLI PAOLA

Autorizzazione AOUPR in data: 20/11/2018 con: DEL. n.967

Durata prevista:36 MESI

Progetto: Studio elettrofisiologico della modulazione del sonno ad onde lente durante l’osservazione

di azioni (Motor imagery and local sleep modulation)

Responsabile: VAUDANO ANNA ELISABETTA

Autorizzazione AOUPR in data: 16/5/2017 con: DEL. n.327

Durata prevista:15 MESI

Progetto: Studio osservazionale per la valutazione comparativa di efficacia della chiusura

endovascolare del forame ovale pervio vs il trattamento medico, in pazienti con stroke criptogenetico

(studio OPTION)

Responsabile: ZANFERRARI CARLA

Autorizzazione AOUPR in data: 15/2/2017 con: Prot. n.5609

Durata prevista:5 ANNI

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Pag. 78 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

OCULISTICA

Progetto: Studio di Fase 3b in aperto, randomizzato, controllato con farmaco attivo, a gruppi paralleli

che valuta l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di 2 mg di aflibercept somministrati tramite iniezioni

intravitreali usando due diversi regimi di tratta

Responsabile: CAMPARINI MONICA

Autorizzazione AOUPR in data: 21/4/2017 con: Det. n. 7

Progetto: Studio clinico-morfologico mediante risonanza magnetica cerebrale in pazienti affetti da

Sindrome di Moebius

Responsabile: CARTA ARTURO

Autorizzazione AOUPR in data: 6/2/2018 con: DEL. n.93

Durata prevista:6 MESI

Progetto: Presenza di bande oligoclonali nel liquido cefalorachidiano di pazienti con neurite ottica

retrobulbare e altre forme di sindrome clinicamente isolata.

Responsabile: CARTA ARTURO

Autorizzazione AOUPR in data: 6/2/2018 con: DEL. n.93

Durata prevista:3 MESI

Progetto: Sperimentazione di Fase 2/3, randomizzata, in doppio cieco, controllata verso Sham di QPI-

1007 somministrato mediante una o più iniezioni intravitreali monodose o multidose a soggetti con

neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION) acuta

Responsabile: CARTA ARTURO

Autorizzazione AOUPR in data: 11/12/2017 con: DEL. n.929

Durata prevista:34 MESI

Progetto: Chirurgia ipotonizzante oculare nel glaucoma: trabeculectomia e nuove tecniche a

confronto

Responsabile: GANDOLFI STEFANO

Autorizzazione AOUPR in data: 20/11/2018 con: DEL. n.962

Durata prevista:3 MESI

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Pag. 79 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Il glaucoma come fattore di rischio per l’intervento dell’anestesia durante la chirurgia della

cataratta

Responsabile: GANDOLFI STEFANO

Autorizzazione AOUPR in data: 20/11/2018 con: DEL. n.964

Durata prevista:9 MESI

Progetto: Confronto tra bimatoprost SR e trabeculoplastica laser selettiva in pazienti affetti da

glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare.

Responsabile: GANDOLFI STEFANO

Autorizzazione AOUPR in data: 28/8/2018 con: DEL. n.674

Durata prevista:14 MESI

Progetto: Studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato, multicentrico, con controllo attivo, a

gruppi paralleli, della durata di 6 mesi volto a valutare la sicurezza e l'efficacia ipotensiva oculare di

PG324 soluzione oftalmica, rispetto a GANFORT® (bimatopro

Responsabile: GANDOLFI STEFANO

Autorizzazione AOUPR in data: 5/6/2018 con: DEL. n.405

Durata prevista:6 MESI

Progetto: Studio clinico randomizzato in cieco sull’efficacia di una soluzione oftalmica di Coenzima Q10

e Vitamina E (CoQun Collirio) in pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto.

Responsabile: GANDOLFI STEFANO

Autorizzazione AOUPR in data: 27/11/2018 con: DEL. n.1000

Durata prevista:42 MESI

Progetto: Isolamento, caratterizzazione e coltura di cellule ganglionari retiniche per l’applicazione

nanotecnologie (Studio RGC).

Responsabile: GANDOLFI STEFANO

Autorizzazione AOUPR in data: 16/5/2016 con: Prot. n.17005

Progetto: Efficacia e sicurezza di Bimatoprost SR in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o

ipertensione oculare.

Responsabile: GANDOLFI STEFANO

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Pag. 80 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Autorizzazione AOUPR in data: 22/1/2016 con: Prot. n.2290

Progetto: Studio di controllo (follow up) multinazionale, multicentrico, prospettico, di efficacia e di

sicurezza a lungo termine dopo trapianto di cellule staminali limbari autologhe coltivate (ACLSCT)

finalizzato al ripristino dell’epitelio corneale in pazienti

Responsabile: MACALUSO CLAUDIO

Autorizzazione AOUPR in data: 23/5/2018 con: DEL. n.374

Durata prevista:36 MESI

Progetto: Sicurezza a lungo termine dopo l’impianto di Holoclar® per il ripristino dell’epitelio corneale

in pazienti con deficit di cellule staminali limbari dovuto a ustioni oculari: studio osservazionale di

pratica clinica routinaria.

Responsabile: MACALUSO CLAUDIO

Autorizzazione AOUPR in data: 28/9/2016 con: Prot. n.33307

Durata prevista:8 ANNI

Progetto: Studio multinazionale, multicentrico, prospettico, in aperto e non controllato volto a

valutare l’efficacia e la sicurezza del trapianto di colture autologhe di cellule staminali limbari

(ACLSCT) per la ricostruzione dell’epitelio corneale in pazienti co

Responsabile: MACALUSO CLAUDIO

Autorizzazione AOUPR in data: 11/3/2016 con: Prot. n.8857

Progetto: U-quest-validation of a new Quality Of Life questionnaire in non-infectious uveitis patients.

Responsabile: MORA PAOLO

Autorizzazione AOUPR in data: 28/12/2017 con: DEL. n.994

Durata prevista:13 MESI

Progetto: Valutazione dell'efficacia e della sicurezza di T1580 versus un veicolo nel trattamento della

sindrome dell'occhio secco.

Responsabile: MORA PAOLO

Autorizzazione AOUPR in data: 20/12/2016 con: Prot. n.44482

Durata prevista:3 ANNI

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Pag. 81 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

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Pag. 82 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

ODONTOSTOMATOLOGIA

Progetto: Effetti della motivazione personalizzata all’igiene orale con manifestazioni gengivali di

lichen planus orale. Studio randomizzato controllato.

Responsabile: MANFREDI MADDALENA

Autorizzazione AOUPR in data: 3/3/2016 con: Prot. n.7667

Progetto: Valutazione di esiti di traumi in dentizione decidua sui corrispondenti denti permanenti.

Responsabile: PIZZI SILVIA

Autorizzazione AOUPR in data: 16/12/2016 con: Prot. n.44090

Durata prevista:4 MESI

Progetto: Valutazione intra- e post- operatoria di estrazioni di terzi molari mandibolari inclusi:

chirurgia tradizionale, laser Erbium: YAG, Piezochirurgia. Studio randomizzato controllato.

Responsabile: VESCOVI PAOLO

Autorizzazione AOUPR in data: 6/2/2017 con: Prot. n.4126

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Pag. 83 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

ONCOLOGIA MEDICA

Progetto: Studio randomizzato in doppio cieco di fase 3 su Avelumab in combinazione con la

radiochemioterapia standard (Cisplatino più Radioterapia Definitiva) rispetto alla radiochemioterapia

standard nel trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma a cel

Responsabile: BUI SIMONA

Autorizzazione AOUPR in data: 23/5/2018 con: DEL. n.374

Durata prevista:70 MESI

Progetto: Analisi retrospettiva di pazienti sottoposti a radioterapia stereotassica (SBRT) di lesioni

secondarie non scheletriche in pazienti affetti da carcinoma renale metastatico (mRCC).

Responsabile: BUTI SEBASTIANO

Autorizzazione AOUPR in data: 16/1/2018 con: DEL. n.25

Durata prevista:/

Progetto: Studio osservazionale retrospettivo su efficacia e tossicità di Pazopanib nei pazienti con

Carcinoma Renale Metastatico e Insufficienza Renale Cronica

Responsabile: BUTI SEBASTIANO

Autorizzazione AOUPR in data: 10/10/2017 con: DELn.737

Progetto: INdicazione al Vaccino anti-Influenzale Durante Immunoterapia oncologica con inibitori dei

checkpoint immunitari: una sfida trasversale per il counselling del paziente-studio retrospettivo

multicentrico INVIDIa.

Responsabile: BUTI SEBASTIANO

Autorizzazione AOUPR in data: 8/11/2017 con: DEL. n.835

Durata prevista:12 MESI

Progetto: Studio randomizzato di fase 3, di confronto della combinazione nivolumab più ipilimumab vs

placebo in partecipanti affetti da carcinoma a cellule renali localizzato, che sono stati sottoposti a

nefrectomia radicale o parziale e sono ad alto rischio di re

Responsabile: BUTI SEBASTIANO

Autorizzazione AOUPR in data: 11/12/2017 con: DEL. n.929

Durata prevista:120 MESI

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Pag. 84 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Studio osservazionale prospettico multicentrico non interventistico per la determinazione

della efficacia a breve termine ed appropriatezza delle terapie analgesiche comunemente utilizzate nel

trattamento del dolore in pazienti oncologici..

Responsabile: BUTI SEBASTIANO

Autorizzazione AOUPR in data: 1/3/2017 con: Prot. n.7610

Durata prevista:1 anno

Progetto: Potential ROle of hypoVitaminosis D in cancer patiENts treated with immune-ChEckpoint

inhibitors (PROVIDENCE): a multicenter prospective study.

Responsabile: BUTI SEBASTIANO

Autorizzazione AOUPR in data: 8/8/2017 con: DEL. n.609

Durata prevista:36 MESI

Progetto: Nivolumab plus Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) in II and III line of Patients With

Metastatic Renal Cell Carcinoma (mRCC).

Responsabile: BUTI SEBASTIANO

Autorizzazione AOUPR in data: 21/11/2017 con: DEL. n.871

Durata prevista:36 MESI

Progetto: Terapia di I linea con Pazopanib in pazienti affetti da carcinoma renale non a cellule chiare in

stadio avanzato: studio multicentrico retrospettivo.

Responsabile: BUTI SEBASTIANO

Autorizzazione AOUPR in data: 26/7/2016 con: Prot. n.26279

Progetto: Studio retrospettivo di valutazione immunoistochimica delle vie di mTOR, c-MET e PD-1/PD-

L1 nel tumore primitivo e nelle metastasi polmonari di pazienti affetti da carcinoma renale:

correlazioni, eterogeneità intratumorale, predittività e valore prognost

Responsabile: BUTI SEBASTIANO

Autorizzazione AOUPR in data: 23/12/2016 con: Prot. n.45083

Progetto: Targeted Therapy with or without Nephrectomy in Metastatic Renal Cell Carcinoma: Liquid

Biopsy for Biomarkers Discovery

Responsabile: BUTI SEBASTIANO

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Pag. 85 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Autorizzazione AOUPR in data: 21/7/2016 con: Prot. n.25670

Progetto: Functional Allele Loss As Biomarker of Response to Nivolumab in Renal Cancer: study of

LOH as the Missing Instability Potentially Underlying Tumor’s Immunogenicity

Responsabile: BUTI SEBASTIANO

Autorizzazione AOUPR in data: 23/12/2016 con: Prot. n.45108

Durata prevista:1 ANNO

Progetto: Talapro-1: studio di fase 2, in aperto, sul tasso di risposta di talazoparib somministrato a

uomini con difetti nel riparo del DNA e affetti da carcinoma prostatico metastatico resistente alla

castrazione, che hanno già ricevuto la chemioterapia a base di

Responsabile: GASPARRO DONATELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 27/12/2018 con: DEL. n.1108

Durata prevista:31 MESI

Progetto: A randomized, double.blind, placebo-controlled Phase II study of ODM-201 versus placebo in

addition to standard androgen deprivation therapy and docetaxel in patients with metastatic

hormone-sensitive prostate cancer (ARASENS)

Responsabile: GASPARRO DONATELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 12/3/2018 con: DEL. n.193

Durata prevista:69 MESI

Progetto: Studio randomizzato, multicentrico, di fase 2, di terapia sequenziale con radio-223 verso

docetaxel più prednisone in pazienti affetti da carcinoma prostatico resistente alla castrazione con

metastasi ossee sintomatiche.

Responsabile: GASPARRO DONATELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 2/10/2017 con: DEL. n.726

Durata prevista:36 MESI

Progetto: A randomized, open label, multicenter study of Cabazitaxel versus an Androgen Receptor

(AR)-targeted agent (abiraterone or enzalutamide) in mCRPC patients previously treated with

Docetaxel and who rapidly failed a prior AR-targeted agent.

Responsabile: GASPARRO DONATELLO

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Pag. 86 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Autorizzazione AOUPR in data: 18/7/2017 con: DEL. n.524

Durata prevista:30 MESI

Progetto: CABAzitaxel with or without prednisone in patients with metastatic CAstration REsistant

prostate cancer (mCRPC) progressed during or after a previous docetaxel-based chemotherapy: a

multi-center, prospective, two-arm, open label, non inferiority phase II

Responsabile: GASPARRO DONATELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 18/7/2017 con: DEL. n.524

Durata prevista:30 MESI

Progetto: Studio in aperto, multicentrico, a due bracci, di fase 2 per determinare l'efficacia e la

sicurezza di due diversi regimi di dosaggio di JNJ-42756493, un pan-inibitore della tirosin-chinasi FGFR,

in soggetti con carcinoma uroteliale metastatico o non asp

Responsabile: GASPARRO DONATELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 21/7/2016 con: Prot. n.25667

Durata prevista:31 MESI

Progetto: A prospective OBservatIonal STUdy Of Patients With Metastatic Castration Resistant

Prostate Cancer Progressing After StanDard Hormonal Therapy Suitable For Abiraterone Acetate

TrEatment-ABItude.

Responsabile: GASPARRO DONATELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 13/4/2016 con: Prot. n.13110

Progetto: Studio randomizzato, di fase II, per la valutazione dell’efficacia di Regorafenib vs Placebo in

pazienti con adenocarcinoma gastrico o adenocarcinoma della giunzione gastro-esofagea, HER2-

negativo localmente avanzato/metastatico non in progressione di ma

Responsabile: LEONARDI FRANCESCO

Autorizzazione AOUPR in data: 16/5/2018 con: DEL. n.327

Durata prevista:29 MESI

Progetto: Studio di fase II, in aperto, randomizzato, multicentrico, per valutare la sicurezza e l’efficacia

di agenti diretti a riparazioni di danni al DNA in combinazione con olaparib rispetto ad olaparib in

monoterapia per il trattamento del cancro al seno tripl

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Pag. 87 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Responsabile: MUSOLINO ANTONINO

Autorizzazione AOUPR in data: 20/11/2018 con: DEL. n.969

Durata prevista:36 MESI

Progetto: Studio randomizzato di fase III sull’utilizzo dell’anticorpo anti-PDL1 Avelumab come

trattamento adiuvante o post-neodiuvante per pazienti con carcinoma mammario triplo-negativo ad

alto rischio.

Responsabile: MUSOLINO ANTONINO

Autorizzazione AOUPR in data: 16/1/2018 con: DEL. n.25

Durata prevista:84 MESI

Progetto: Studio clinico randomizzato di confronto tra chemio-endocrinoterapia concomitanti e

chemioterapia seguita da endocrinoterapia come trattamento di prima linea del carcinoma mammario

metastatico luminale B.

Responsabile: MUSOLINO ANTONINO

Autorizzazione AOUPR in data: 28/2/2018 con: DEL. n.159

Durata prevista:48 MESI

Progetto: THE GIADA TRIAL. Engaging the immune system to improve the efficacy of neoadjuvant

chemo-endocrine therapy for premenopausal luminal B breast cancer patients.

Responsabile: MUSOLINO ANTONINO

Autorizzazione AOUPR in data: 16/1/2018 con: DEL. n.25

Durata prevista:24 MESI

Progetto: Studio di fase III, randomizzato, teso a valutare palbociclib in combinazione con la terapia

endocrina adiuvante standard rispetto alla terapia endocrina adiuvante standard in monoterapia per il

trattamento del carcinoma mammario in fase iniziale negativ

Responsabile: MUSOLINO ANTONINO

Autorizzazione AOUPR in data: 25/7/2017 con: DEL. n.553

Durata prevista:60 MESI

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Pag. 88 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Studio internazionale, multicentrico, di fase II, randomizzato, a bracci paralleli che valuta il

ruolo di due differenti regimi chemioterapici metronomici in pazienti con carcinoma mammario triplo

negativo localmente avanzato o metastatico come terapia d

Responsabile: MUSOLINO ANTONINO

Autorizzazione AOUPR in data: 2/10/2017 con: DEL. n.726

Durata prevista:36 MESI

Progetto: Studio Randomizzato di Fase 3 in Aperto, di Abemaciclib in Combinazione con Terapia

Endocrina Adiuvante Standard Verso Terapia Endocrina Adiuvante in Monoterapia in Pazienti con

Tumore della Mammella ad Alto Rischio, con Linfonodi Positivi, in Stadio Pre

Responsabile: MUSOLINO ANTONINO

Autorizzazione AOUPR in data: 21/11/2017 con: DEL. n.871

Durata prevista:120 MESI

Progetto: An open label, multicenter, Phase IIIb study to assess the safety and efficacy of ribociclib

(LEE011) in combination with letrozole for the treatment of men and pre/postmenopausl women with

hormone receptorpositive (HR+) HER2-negative (HER2-) advanced br

Responsabile: MUSOLINO ANTONINO

Autorizzazione AOUPR in data: 25/7/2017 con: DEL. n.553

Durata prevista:60 MESI

Progetto: Studio osservazionale, retrospettivo di valutazione dell’attività clinica e della tollerabilità

della combinazione EVerolimus più Exemestane in pazienti con carcinoma mammario Avanzato HR+

Responsabile: MUSOLINO ANTONINO

Autorizzazione AOUPR in data: 31/5/2016 con: Prot. n.19323

Progetto: Studio randomizzato di fase II che confronta due differenti schemi di somministrazione in

monoterapia di vinorelbine orale in pazienti con carcinoma avanzato della mammella..

Responsabile: MUSOLINO ANTONINO

Autorizzazione AOUPR in data: 28/9/2016 con: Prot. n.33311

Durata prevista:30 MESI

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Pag. 89 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Studio di Fase II, randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo,

sull’efficacia e la sicurezza di Trastuzumab Emtansine in associazione ad Atezolizumab o placebo in

pazienti con tumore mammario HER-2-positivo localmente avanzato

Responsabile: MUSOLINO ANTONINO

Autorizzazione AOUPR in data: 23/12/2016 con: Prot. n.45091

Durata prevista:2 ANNI E 4 MESI

Progetto: Studio osservazionale, retrospettivo di valutazione dell’impiego di chemioterapia

metronomica in pazienti con carcinoma mammario avanzato HER2-negativo (Studio VICTOR-6).

Responsabile: MUSOLINO ANTONINO

Autorizzazione AOUPR in data: 26/10/2016 con: Prot. n.37274

Durata prevista:9 MESI

Progetto: AURORA mirare a comprendere le aberrazioni molecolari nel cancro al seno metastatico.

Responsabile: MUSOLINO ANTONINO

Autorizzazione AOUPR in data: 26/10/2016 con: Prot. n.37269

Progetto: Studio di fase 3 randomizzato su margetuximab + chemioterapia vs. trastuzumab +

chemioterapia nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario HER2+ metastatico

precedentemente trattati con due terapie anti-HER2 che necessitano di terapia sistemica.

Responsabile: MUSOLINO ANTONINO

Autorizzazione AOUPR in data: 18/3/2016 con: Prot. n.9752

Progetto: Phase II, Open Label, Randomized, Biomarker Study of Immune-mediated Mechanism of

Action of Neoadjuvant Subcutaneous (SC) Trastuzumab in Patients with Operable or Locally

Advanced/Inflammatory HER2-positive Breast Cancer (ImmunHER).

Responsabile: MUSOLINO ANTONINO

Autorizzazione AOUPR in data: 15/11/2016 con: Prot. n.39965

Durata prevista:7 ANNI

Progetto: A phase III randomized, double-blind, placebo-controlled study of LEE011 or placebo in

combination with tamoxifen and goserelin or a non-steroidal aromatase inhibitor (NSAI) and goserelin

for the treatment of premenopausal women with hormone receptor posi

Responsabile: MUSOLINO ANTONINO

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Pag. 90 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Autorizzazione AOUPR in data: 8/6/2016 con: Prot. n.20115

Progetto: Analisi delle caratteristiche cliniche e molecolari di pazienti affetti da carcinoma del colon-

retto in fase metastatica e portatori della mutazione dell’oncogene BRAF: studio multicentrico,

osservazionale retrospettivo.

Responsabile: NEGRI FRANCESCA

Autorizzazione AOUPR in data: 16/1/2018 con: DEL. n.25

Durata prevista:12 MESI

Progetto: Incidenza del riarrangiamento di ROS-1 nei colangiocarcinomi: studio osservazionale

multicentrico retrospettivo del gruppo oncologico italiano di ricerca clinica (GOIRC).

Responsabile: NEGRI FRANCESCA

Autorizzazione AOUPR in data: 31/5/2017 con: Prot. n.19767

Durata prevista:/

Progetto: Italian multicentric prospective study of validation of angiogenesis polymorphism in

patients with HCC treated with Sorafenib. INNOVATE STUDY

Responsabile: NEGRI FRANCESCA

Autorizzazione AOUPR in data: 11/7/2016 con: Prot. n.24116

Durata prevista:3 ANNI

Progetto: Studio strategico Erbitux sul carcinoma colorettale metastatico: Studio di fase III

randomizzato a due bracci di trattamento con FOLFIRI+Cetuximab fino a progressione della malattia

rispetto a FOLFIRI + Cetuximab per 8 cicli seguiti solo da Cetuximab fino

Responsabile: PINTO CARMINE

Autorizzazione AOUPR in data: 23/6/2016 con: Prot. n.22041

Progetto: A randomized phase II trial of captem or folfiri as Second-line therapy in Neuroendocrine

CArcinomas and predictive role of PET imaging and biological markers (SENECA study).

Responsabile: PUCCI FRANCESCA

Autorizzazione AOUPR in data: 10/10/2017 con: DEL. n.n 737

Durata prevista:48 MESI

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Pag. 91 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Studio esplorativo degli effetti biologici e dei biomarcatori di nivolumab in combinazione

con ipilimumab in soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ricorrente o allo

stadio IV naive al trattamento

Responsabile: TISEO MARCELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 7/8/2018 con: DEL. n.633

Durata prevista:48 MESI

Progetto: Studio randomizzato, di fase 3, in aperto delle combinazioni di REGN2810 (Anticorpo Anti-

PD-1), Ipilimumab (Anticorpo Anti-CTLA-4), e doppietta di chemioterapia a base di platino nel

trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma polmonare non a pic

Responsabile: TISEO MARCELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 23/1/2018 con: DEL. n.48

Durata prevista:48 MESI

Progetto: Studio osservazionale retrospettivo sulle modalità di trattamento dei pazienti affetti da

carcinoma polmonare non a piccole cellule che ricevono una monochemioterapia come prima linea di

terapia (Studio Fit For Monoct).

Responsabile: TISEO MARCELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 7/8/2018 con: DEL. n.629

Durata prevista:12 MESI

Progetto: Studio di Fase 3, randomizzato, in aperto su Lorlatinib (PF-06463922) in monoterapia

rispetto a Crizotinib in monoterapia nel trattamento di prima linea di pazienti affetti da tumore

polmonare non a piccole cellule alk-positivo avanzato.

Responsabile: TISEO MARCELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 20/3/2018 con: DEL. n.214

Durata prevista:72 MESI

Progetto: Valutazione preclinica dei meccanismi di resistenza intrinseca ad osimertinib

Responsabile: TISEO MARCELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 27/12/2018 con: DEL. n.1107

Durata prevista:24 MESI

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Pag. 92 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Trasferimento nella pratica clinica dell’analisi delle alterazioni a carico di EGFR su DNA

tumorale libero circolante: uno studio multicentrico.

Responsabile: TISEO MARCELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 8/11/2017 con: DEL. n.835

Durata prevista:12 MESI

Progetto: Studio randomizzato di fase III, in aperto, di Nivolumab somministrato come terapia di

mantenimento precoce versus Nivolumab somministrato come trattamento di II linea alla evidenza di

progressione di malattia in pazienti affetti da carcinoma polmonare

Responsabile: TISEO MARCELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 21/11/2017 con: DEL. n.871

Durata prevista:60 MESI

Progetto: Studio randomizzato, in aperto, di fase 3, di confronto tra bevacizumab + erlotinib vs

erlotinib in monoterapia come trattamento di prima linea di paziente affetti da carcinoma del

polmone non a piccole cellule ad istotipo non squamoso e mutazione attivan

Responsabile: TISEO MARCELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 1/3/2017 con: Prot. n.7605

Durata prevista:5 ANNI

Progetto: PF-06463922 nel tumore al polmone non a piccole cellule con traslocazione ROS1 pretrattato

con Crizotinib: uno studio di fase II (PFROST).

Responsabile: TISEO MARCELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 2/10/2017 con: DEL. n.726

Durata prevista:24 MESI

Progetto: Uno studio di Fase 3, multicentrico, in aperto su Brigatinib (AP261113) in confronto a

Crizotinib in pazienti con cancro polmonare avanzato ALK-positivo.

Responsabile: TISEO MARCELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 9/2/2017 con: Prot. n.4644

Durata prevista:5 ANNI

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Pag. 93 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Studio di Fase II di Nab-paclitaxel nel carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC)

recidivato sensibile e refrattario (NABSTER trial, GOIRC 02-2016).

Responsabile: TISEO MARCELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 15/5/2017 con: Prot. n.17596

Durata prevista:2 ANNI

Progetto: Studio di Fase II randomizzato, doppio cieco con placebo, multicentrico, di confronto con

Gemcitabina in associazione a Ramucirumab verso Gemcitabina+ placebo, nel trattamento di seconda

linea del mesotelioma pleurico maligno.

Responsabile: TISEO MARCELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 28/3/2017 con: Prot. n.11704

Durata prevista:2 ANNI

Progetto: Be-Team. Italian observational study on second-line treatment approaches for EGFR-

mutated, progressing NSCLC patients in real world clinical practice

Responsabile: TISEO MARCELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 6/9/2017 con: DEL. n. 652

Durata prevista:11 MESI

Progetto: A phase Ib/II, open-label, multicenter trial with oral cMET inhibitor INC280 alone and in

combination with erlotinib versus platinum/pemetrexed in adult patients with EGFR mutated, cMET-

amplified, locally advanced/metastatic nonsmall cell lung cancer (NSC

Responsabile: TISEO MARCELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 21/4/2017 con: Det.n.3

Durata prevista:3 ANNI

Progetto: Studio adattativo di Fase Ib/II sull’utilizzo di docetaxel in combinazione o meno a MLN1117 in

pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico.

Responsabile: TISEO MARCELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 5/5/2016 con: Prot. n.15724

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Pag. 94 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Immunomonitoraggio dei fenotipi leucocitari e valutazione dei polimorfismi genetici di PD-1

e PD-L1 nei pazienti affetti da tumore polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato in terapia con

Nivolumab.

Responsabile: TISEO MARCELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 16/5/2016 con: Prot. n.17000

Progetto: Sperimentazione di fase III, in aperto, multicentrica di avelumab (MSB0010718C) versus

doppietta a base di platino come trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non a piccole

cellule ricorrente o di stadio IV PD-L1+.

Responsabile: TISEO MARCELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 23/6/2016 con: Prot. n.22043

Durata prevista:7 ANNI

Progetto: Studio di Fase III, in aperto, randomizzato su Atezolizumab (MPDL3280A, Anticorpi ANTI-PD-

L1) in combinazione con Carboplatino o Cisplatino+Pemetrexed rispetto a Carboplatino o

Cisplatino+Pemetrexed in pazienti naive alla chemioterapia che sono affetti d

Responsabile: TISEO MARCELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 23/12/2016 con: Prot. n.45088

Durata prevista:4 ANNI

Progetto: Monitoraggio del DNA libero nel plasma, nelle urine e nel condensato dell’esalato in pazienti

con neoplasia del polmone T790M-positiva in trattamento con osimertinib: studio pilota.

Responsabile: TISEO MARCELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 5/12/2016 con: Prot. n.42444

Durata prevista:4 ANNI

Progetto: Studio di I/III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su carboplatino più

etoposide con o senza Atezolizumab (Anticorpo ANTI-PD-L1) in pazienti affetti da carcinoma

polmonare a piccole cellule in stadio avanzato non trattato.

Responsabile: TISEO MARCELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 15/11/2016 con: Prot. n.39972

Durata prevista:37 MESI

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Pag. 95 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Studio multicentrico, prospettico, in aperto, in pazienti affetti da tumore del polmone non a

piccole cellule, in stadio IIIB/IV o recidivante, dopo il fallimento della chemioterapia di prima linea in

cui è previsto un trattamento che valuta l’efficacia

Responsabile: TISEO MARCELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 5/2/2016 con: Prot. n.4043

Progetto: Studio di fase2, randomizzato, in aperto, multicentrico, per valutare la sicurezza e l’efficacia

di nab®-paclitaxel (ABI-007) somministrato in associazione con la terapia modificante epigenetica CC-

486 e nab®-paclitaxel somministrato in monoterapia come

Responsabile: TISEO MARCELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 8/4/2016 con: Prot. n.12525

Progetto: Studio trasversale per valutare l’efficacia della guida per la gestione terapeutica della

Xalkori per i dottori che prescrivono lo Xalkori in Europa.

Responsabile: TISEO MARCELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 19/1/2016 con: Prot. n.1635

Progetto: Studio trasversale per valutare l’efficacia dell’opuscolo informativo relativa allo Xalkori per i

pazienti affetti da carcinoma polmonare nonmicrocitico (NSCLC) in cura con Xalkori in Europa.

Responsabile: TISEO MARCELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 19/1/2016 con: Prot. n.1632

Progetto: A randomized, phase 3 trial with anti-PD-1 monoclonal antibody pembrolizumab (MK-3475)

versus placebo for patients with early stage NSCLC after resection and completion of standard

adjuvant therapy (PEARLS).

Responsabile: TISEO MARCELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 7/9/2016 con: Prot. n.30727

Progetto: Phase II trial of Temozolomide in patients affected by relapsed sensitive or refractory small

cell lung Cancer with MGMT methylation. GOPAV3.

Responsabile: TISEO MARCELLO

Autorizzazione AOUPR in data: 5/2/2016 con: Prot. n.4049

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Pag. 96 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

OSTETRICIA E GINECOLOGIA

Progetto: Possibili fattori di confondimento nella valutazione dell’infiltrazione miometrale del

carcinoma dell’endometrio mediante ecografia transvaginale 2D

Responsabile: BERRETTA ROBERTO

Autorizzazione AOUPR in data: 7/8/2018 con: DEL. n.638

Durata prevista:12 MESI

Progetto: Ulipristal Acetato nel trattamento medico dei fibromi uterini: valutazione efficacia e

tollerabilità

Responsabile: DI SERIO MAURIZIO

Autorizzazione AOUPR in data: 30/1/2018 con: DEL. n.904

Progetto: Tocofobia: quando incide sull’andamento ed il vissuto del parto?

Responsabile: FIESCHI LAURA

Autorizzazione AOUPR in data: 7/8/2018 con: DEL. n.637

Durata prevista:12 MESI

Progetto: Analisi della correlazione tra il Delta pH su cordone ombelicale e i pattern CTG di ipossia

intrapartum in neonati acidemici

Responsabile: FRUSCA TIZIANA

Autorizzazione AOUPR in data: 21/12/2018 con: DEL. n.1054

Durata prevista:6 MESI

Progetto: Valutazione elastografica della consistenza della cicatrice uterina nella paziente

precesarizzata

Responsabile: GHI TULLIO

Autorizzazione AOUPR in data: 30/10/2018 con: DEL. n.906

Durata prevista:8 MESI

Progetto: Valutazione della riproducibilità e delle variazioni circadiane della velocimetria Doppler

materno-fetale

Responsabile: GHI TULLIO

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Pag. 97 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Autorizzazione AOUPR in data: 31/7/2018 con: DEL. n.610

Durata prevista:12 MESI

Progetto: Ipoglicemia neonatale: incidenza e fattori di rischio in seguito alla somministrazione di

profilassi corticosteroidea per la maturazione polmonare fetale

Responsabile: GHI TULLIO

Autorizzazione AOUPR in data: 4/12/2018 con: DEL. n.1024

Durata prevista:6 MESI

Progetto: Monitoraggio non invasivo dell’emodinamica materna mediante USCOM

Responsabile: GHI TULLIO

Autorizzazione AOUPR in data: 11/12/2018 con: DEL. n.1056

Durata prevista:6 MESI

Progetto: Ruolo dei markers angiogenici placentari nella predizione della crescita fetale in donne

affette da diabete gestazionale.

Responsabile: GHI TULLIO

Autorizzazione AOUPR in data: 5/12/2016 con: Prot. n.42483

Progetto: Predizione della macrosomia fetale mediante utilizzo di tecniche ecografiche 2D versus 3D

Responsabile: KIENER ARIANE JEANNE ODETTE

Autorizzazione AOUPR in data: 9/10/2018 con: DEL. n.818

Durata prevista:6 MESI

Progetto: SOFIA: Sicurezza di Ovaleap® (follitropina alfa) nelle donne non fertili che si sottopongono a

superovulazione per le tecniche di riproduzione assistita. Uno studio di coorte osservazionale,

internazionale, prospettico, di confronto, non interventistico.

Responsabile: LEVATI LUCA

Autorizzazione AOUPR in data: 19/9/2017 con: DEL. n.696

Durata prevista:36 MESI

Progetto: Studio retrospettivo sull’efficacia dello scollamento delle membrane

Responsabile: PEVERI FOSCA

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Pag. 98 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Autorizzazione AOUPR in data: 7/8/2018 con: DEL. n.644

Durata prevista:4 MESI

Progetto: Le neutropenie in età pediatrica: casistica dell’U.O. di Pediatria e Oncoematologia

dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Responsabile: BARONE ANGELICA

Autorizzazione AOUPR in data: 25/9/2018 con: DEL. n.782

Durata prevista:6 MESI

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Pag. 99 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

PEDIATRIA E ONCOEMATOLOGIA

Progetto: La drepanocitosi: casistica dell’UOC di Pediatria e Oncoematologia dell’Azienda Ospedaliero-

Universitaria di Parma dal 2013 al 2017

Responsabile: BARONE ANGELICA

Autorizzazione AOUPR in data: 9/10/2018 con: DEL. n.820

Durata prevista:4 MESI

Progetto: Asplenia anatomica: descrizione delle complicanze nella casistica dell’UOC di Pediatria

Oncoematologia dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma dal 2003 al 2018

Responsabile: BARONE ANGELICA

Autorizzazione AOUPR in data: 23/10/2018 con: DEL. n.866

Durata prevista:6 MESI

Progetto: La sindrome toracica acuta nel paziente con drepanocitosi: casistica dell’UOC di Pediatria e

Oncoematologia dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma dal 2013 al 2018

Responsabile: BARONE ANGELICA

Autorizzazione AOUPR in data: 4/12/2018 con: DEL. n.1018

Durata prevista:4MESI

Progetto: International phase 3 trial in Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic

leukemia (Ph+ ALL) testing imatinib in combination with two different cytotoxic chemotherapy

backbones.

Responsabile: BARONE ANGELICA

Autorizzazione AOUPR in data: 30/1/2018 con: DEL. n.66

Durata prevista:60 MESI

Progetto: Studio Osservazionale AIEOP LLA 2017.

Responsabile: BARONE ANGELICA

Autorizzazione AOUPR in data: 15/5/2017 con: Prot. n.17599

Durata prevista:24 MESI

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Pag. 100 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Progetto: Studio osservazionale retrospettivo-prospettico multicentrico in pazienti affetti da Anemia

di Blackfan-Diamond.

Responsabile: BARONE ANGELICA

Autorizzazione AOUPR in data: 17/10/2017 con: DEL. n.754

Durata prevista:120 MESI

Progetto: Studio osservazionale retrospettivo e prospettico multicentrico su soggetti affetti da

Istiocitosi a Cellule di Langerhans (ICL).

Responsabile: BARONE ANGELICA

Autorizzazione AOUPR in data: 28/11/2017 con: DEL n. .893

Durata prevista:60 MESI

Progetto: Studio ormone anti-mulleriano nelle pazienti pediatriche trattate per leucemia acuta

linfoblastica.

Responsabile: BARONE ANGELICA

Autorizzazione AOUPR in data: 28/12/2017 con: Prot. n.994

Durata prevista:2 ANNI

Progetto: L’uso delle terapie alternative e complementari in oncologia pediatrica: la realtà dei centri

AIEOP.

Responsabile: BARONE ANGELICA

Autorizzazione AOUPR in data: 5/12/2016 con: Prot. n.42460

Durata prevista:3 MESI

Progetto: Valutazione delle caratteristiche dei casi da sindrome da encefalopatia posteriore reversibile

in bambini oncoematologici.

Responsabile: BARONE ANGELICA

Autorizzazione AOUPR in data: 22/2/2016 con: Prot. n.6166

Progetto: Prospective study registry of peripheral neuroblastic tumors presenting with spinal canal

involvement (SCI).

Responsabile: BERTOLINI PATRIZIA

Autorizzazione AOUPR in data: 16/1/2018 con: DEL. n.25

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Pag. 101 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Durata prevista:31 MESI

Progetto: Ipogammaglobulinemia persistente in pazienti trattati con Rituximab: caratterizzazione

clinico-immunologica.

Responsabile: BERTOLINI PATRIZIA

Autorizzazione AOUPR in data: 28/12/2017 con: DEL. n.994

Durata prevista:36 MESI

Progetto: SIOP Ependimoma II-un programma clinico internazionale per la diagnosi e il trattamento di

bambini, adolescenti e giovani adulti affetti Ependimoma.

Responsabile: BERTOLINI PATRIZIA

Autorizzazione AOUPR in data: 21/4/2017 con: Prot. n.14849

Durata prevista:12 ANNI

Progetto: Protocollo di studio osservazionale retrospettivo e prospettico sui soggetti affetti da

tumore neuroblastico periferico (RINB).

Responsabile: BERTOLINI PATRIZIA

Autorizzazione AOUPR in data: 20/3/2017 con: Prot. n.10372

Progetto: Proposal and validation of a Magnetic Resonance-based semi-quantitative score for Spinal

Canal Invasion in neuroblastoma.

Responsabile: BERTOLINI PATRIZIA

Autorizzazione AOUPR in data: 15/5/2017 con: Prot. n.17590

Progetto: Studio prospettico internazionale nel medulloblastoma clinicamente a rischio standard in

bambini di età tra i 3 e 5 anni con profilo biologico a basso rischio (PNET 5 MB – LR) o profilo biologico

di rischio intermedio (PNET 5 MB – SR).

Responsabile: BERTOLINI PATRIZIA

Autorizzazione AOUPR in data: 31/5/2016 con: Prot. n.19322

Progetto: Second International Inter-Group Study for classical Hodgkin’s Lymphoma in children and

adolescent.

Responsabile: BERTOLINI PATRIZIA

Autorizzazione AOUPR in data: 6/12/2016 con: Prot. n. 42819

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Pag. 102 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Durata prevista:11 ANNI

PEDIATRIA GENERALE E D'URGENZA

Progetto: Valutazione di fattibilità e sicurezza d’uso in via prioritaria del Flash Glucose Monitoring in

una popolazione adulta e in età pediatrica selezionata.

Responsabile: IOVANE BRUNELLA

Autorizzazione AOUPR in data: 2/10/2017 con: DEL. n.726

Durata prevista:24 MESI

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Pag. 103 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

PRONTO SOCCORSO E MEDICINA D'URGENZA

Progetto: Confronto tra troponina ad alta sensibilità e troponina contemporary sensitive in un

campione di pazienti con dolore toracico: pregi e limiti di una nuova metodica nella pratica clinica del

Pronto Soccorso di Parma

Responsabile: BONFANTI LAURA

Autorizzazione AOUPR in data: 25/2/2018 con: DEL. n.783

Durata prevista:24 MESI

Progetto: Implementazione delle linee guida per la gestione delle complicanze emorragiche durante il

trattamento con nuovi farmaci anticoagulanti orali in pronto soccorso: studio multicentrico.

Responsabile: CERVELLIN GIANFRANCO

Autorizzazione AOUPR in data: 8/8/2016 con: Prot. n.27669

Progetto: Proteina chinasi C epsilon: nuovo biomarker per l’infarto miocardico acuto.

Responsabile: CERVELLIN GIANFRANCO

Autorizzazione AOUPR in data: 28/4/2016 con: Prot. n.14749

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Pag. 104 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

RADIOLOGIA

Progetto: La presenza di calcificazioni delle arterie mammarie utile predittore precoce della comparsa

di aterosclerosi coronarica e del rischio cardiovascolare globale.

Responsabile: D'ALOIA CECILIA

Autorizzazione AOUPR in data: 1/3/2017 con: Prot. n.7630

Durata prevista:1 ANNO

Progetto: Accuratezza diagnostica della TC nello studio del paziente con addome acuto: valore

incrementale delle scansioni post-m.d.c.

Responsabile: PALUMBO ANSELMO ALESSANDRO

Autorizzazione AOUPR in data: 7/8/2018 con: DEL. n.640

Durata prevista:9 MESI

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Pag. 105 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

RADIOLOGIA PEDIATRICA

Progetto: Valutazione retrospettiva delle procedure di colecistostomia percutanea ecoguidata in

pazienti con colecistite acuta

Responsabile: ANDREONE ANDREA

Autorizzazione AOUPR in data: 18/12/2018 con: DEL. n.1079

Durata prevista:2 MESI

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Pag. 106 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

SCIENZE RADIOLOGICHE

Progetto: Complicanze procedurali delle biopsie polmonari TC-guidate

Responsabile: DE FILIPPO MASSIMO

Autorizzazione AOUPR in data: 31/7/2018 con: DEL. n.611

Durata prevista:2 MESI

Progetto: Valutazione retrospettiva delle procedure di embolizzazione delle arterie prostatiche per la

terapia dell’iperplasia prostatica benigna sintomatica

Responsabile: DE FILIPPO MASSIMO

Autorizzazione AOUPR in data: 20/11/2018 con: DEL. n.965

Durata prevista:1 MESE

Progetto: Valutazione del follow-up dei pazienti sottoposti ad embolizzazione percutanea di rene

trapiantato non funzionante per trattare la graft intolerance syndrome

Responsabile: DE FILIPPO MASSIMO

Autorizzazione AOUPR in data: 4/12/2018 con: DEL. n.1022

Durata prevista:1 MESE

Progetto: Ablazione con radiofrequenze (RFA) TC-guidate dei tumori a cellule renali in stadio T1

mediante elettrodi raffreddati con soluzione salina: la nostra esperienza.

Responsabile: DE FILIPPO MASSIMO

Autorizzazione AOUPR in data: 10/10/2017 con: DEL. n.737

Durata prevista:6 MESI

Progetto: Performance diagnostica dell’angio-TC polmonare nella diagnosi di embolia: confronto tra

protocollo a basso e minimo volume di mezzo di contrasto.

Responsabile: SILVA MARIO

Autorizzazione AOUPR in data: 10/10/2017 con: DEL. n.737

Durata prevista:6 MESI

Progetto: Prevalenza e riconoscimento della fibrosi polmonare negli esami di tomografia

computerizzata eseguiti per altra patologiaRICHIESTO PARERE UNICO

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Pag. 107 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

Responsabile: SVERZELLATI NICOLA

Autorizzazione AOUPR in data: 28/6/2018 con: DEL. n. 474

Durata prevista:12 MESI

Progetto: Quantificazione del grasso epicardico mediante tomografia computerizzata come biomarker

biologico e prognostico.

Responsabile: SVERZELLATI NICOLA

Autorizzazione AOUPR in data: 26/10/2016 con: Prot. n.37277

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Pag. 108 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

SERVIZIO DI FARMACIA E GOVERNO CLINICO DEL FARMACO

Progetto: La Dual Therapy nel paziente HIV positivo: studio osservazionale retrospettivo

monocentrico per descrivere l’andamento viro-immunologico e biochimico e l’impatto farmaco-

economico in una coorte di pazienti con terapia con un regime a base di due classi di

Responsabile: ZANARDI ALESSANDRA

Autorizzazione AOUPR in data: 4/12/2018 con: DEL. n.1021

Durata prevista:1 MESE

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Pag. 109 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

SERVIZIO FISICA SANITARIA

Progetto: Sistema per il monitoraggio della dose erogata al paziente durante le procedure

radiologiche e medico nucleari.

Responsabile: GHETTI CATERINA

Autorizzazione AOUPR in data: 16/12/2016 con: Prot. n.44103

Durata prevista:1 ANNO

Progetto: Sistema per il monitoraggio della dose erogata al paziente durante le procedure

radiologiche.

Responsabile: GHETTI CATERINA

Autorizzazione AOUPR in data: 3/3/2016 con: Prot. n.7649

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Pag. 110 A cura dell’UO Ricerca e Innovazione

TRATTAMENTO INTENSIVO DEL DIABETE E DELLE SUE COMPLICANZE

Progetto: Annali AMD. Programma di monitoraggio sistematico e miglioramento continuo delle

qualità dell’assistenza diabetologica. Studio osservazionale longitudinale retrospettivo.

Responsabile: CALDERINI MARIA CRISTINA

Autorizzazione AOUPR in data: 24/11/2016 con: Prot. n.41118

Durata prevista:10 ANNI