RESPONSABILITÀ SANITARIA DEL MEDICO E DEL FARMACISTAASPETTI DEONTOLOGICI E LEGALI DELLA PRESCRIZIONE

DEI FARMACI BIOLOGICI E BIOSIMILARI

Avv. Paola Maddalena Ferrari

ART. 1 LEGGE 8/3/2017, N. 24 SICUREZZA DELLE CURE IN SANITA’

1. LA SICUREZZA DELLE CURE E' PARTE COSTITUTIVA DEL DIRITTO ALLA SALUTE EDE' PERSEGUITA NELL'INTERESSE DELL'INDIVIDUO E DELLA COLLETTIVITA'.

2. LA SICUREZZA DELLE CURE SI REALIZZA ANCHE MEDIANTE L'INSIEME DI TUTTE LEATTIVITA' FINALIZZATE ALLA PREVENZIONE E ALLA GESTIONE DEL RISCHIOCONNESSO ALL'EROGAZIONE DI PRESTAZIONI SANITARIE E L'UTILIZZOAPPROPRIATO DELLE RISORSE STRUTTURALI, TECNOLOGICHE E ORGANIZZATIVE.

3. ALLE ATTIVITA' DI PREVENZIONE DEL RISCHIO MESSE IN ATTO DALLE STRUTTURESANITARIE E SOCIOSANITARIE, PUBBLICHE E PRIVATE, E' TENUTO A CONCORRERETUTTO IL PERSONALE, COMPRESI I LIBERI PROFESSIONISTI CHE VI OPERANO INREGIME DI CONVENZIONE CON IL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE.

LEGGE N. 219 DEL 22/12/2017- ART. 1 NORME IN MATERIA DI CONSENSO INFORMATO E DI DISPOSIZIONI ANTICIPATE DI TRATTAMENTO TUTELA DEL DIRITTO ALLA VITA, ALLA SALUTE ED ALL’AUTODETERMINAZIONE ELLA PERSONA

NESSUN TRATTAMENTO SANITARIO PUO' ESSERE INIZIATO O PROSEGUITO SEPRIVO DEL CONSENSO LIBERO E INFORMATO DELLA PERSONA INTERESSATATRANNE CHE NEI CASI ESPRESSAMENTE PREVISTI DALLA LEGGE.

2. E' PROMOSSA E VALORIZZATA LA RELAZIONE DI CURA E DI FIDUCIATRA PAZIENTE E MEDICO CHE SI BASA SUL CONSENSO INFORMATO NELQUALE SI INCONTRANO L'AUTONOMIA DECISIONALE DEL PAZIENTE ELA COMPETENZA, L'AUTONOMIA PROFESSIONALE E LARESPONSABILITA' DEL MEDICO.

CONTRIBUISCONO ALLA RELAZIONE DI CURA, IN BASE ALLE RISPETTIVECOMPETENZE, GLI ESERCENTI UNA PROFESSIONE SANITARIA CHECOMPONGONO L'EQUIPE SANITARIA.

UN CASO VERO!grido d’aiuto giunto da una associazione pazienti

Buongiorno,

SONO PADRE DI UNA BAMBINA DI NOVE ANNI, AFFETTA DA UVEITE IN AIG,ATTUALMENTE IN CURA PRESSO OMISSIS .

LA BAMBINA È IN TERAPIA CON HUMIRA PEDIATRICO ALLA DOSE DI 30MG E STA USCENDOADESSO DA UNA FASE DI RIATTIVAZIONE DELLA PATOLOGIA.

CI È STATO CONSEGNATO UN NUOVO PIANO TERAPEUTICO A BASE DI IMRALDI (40MG),BIOSIMILARE ASSEGNATARIO DELLA GARA DELLA REGIONE OMISSIS.

ABBIAMO CHIESTO RIPETUTAMENTE DI MANTENERE L’ORIGINALE PER CONTINUITÀTERAPEUTICA, MA CI È STATO NEGATO.

NON CI È STATA NEPPURE PROPOSTA LA POSSIBILITÀ DI POSTICIPARE LO SWITCH AD UNAPROSSIMA FASE DI REMISSIONE.

NOI SIAMO DISPOSTI AD ACQUISTARE IL MEDICINALE HUMIRA O A PAGARE LA DIFFERENZADI COSTO TRA I DUE, MA CI È STATO DETTO CHE NON È POSSIBILE SEGUIRE QUESTASTRADA E CHE SIAMO OBBLIGATI A FARE LO SWITCH IMMEDIATAMENTE.

PER FAVORE POTRESTE INDICARCI CHE POSSIBILITÀ CI SONO? COME POSSIAMOMUOVERCI? PURTROPPO I TEMPI SONO MOLTO STRETTI ED ENTRO QUESTA SETTIMANADOVREMMO CAMBIARE MEDICINALE.

Avv. Paola M. Ferrari

BILANCIARE GLI INTERESSI

LA SALUTE E’ UN BENE

PRIMARIO

LE RISORSE NON SONO INFINITE ED E’ NECESSARIO

SCEGLIERE LA MIGLIOR CURA AL MINOR COSTO

DIFFERENZA COSTO FARMACO - 320 EURO

PREZZO EX FACTORY (IVA ESCLUSA): € 1.068,56.

PREZZO AL PUBBLICO (IVA INCLUSA): € 1.763,55.

VALIDITA' DEL CONTRATTO: 24 MESI.

PREZZO EX FACTORY (IVA ESCLUSA): € 758,68;

PREZZO AL PUBBLICO (IVA INCLUSA): € 1.252,12;

HU

MIR

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20

18

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20

18

SICUREZZA – I DATI AIFA DI FARMACOVIGILANZA

COMUNICAZIONEPAZIENTE FRAGILE

PREGRESSO CLINICO

COMPLICATO

PAURA DEL FALLIMENTO

TERAPIA ACCETTATA

ED EFFICACE

FARMACO NON

CONOSCIUTO

LA SCELTA DEL FARMACO SPETTA AL MEDICO MA SECONDO REGOLE DI BILANCIO SENTENZA N. 382 DEL 16/3/2017

L'ART. 15, COMMA 11-BIS, DEL D.L. N. 95 DEL 2012, CIT.,IMPLICA LA VIGENZA DEL PRINCIPIO GENERALESECONDO IL QUALE SPETTA AL MEDICO LA SCELTA INORDINE AL PRINCIPIO ATTIVO DA PRESCRIVERE ESOMMINISTRARE AL PAZIENTE

MENTRE, NELL'IPOTESI IN CUI PER LA CURA DELLAPATOLOGIA SIANO DISPONIBILI PIÙ MEDICINALI,L'INDICAZIONE DI UNO SPECIFICO MEDICINALE TRAQUELLI CONTENENTI TALE PRINCIPIO ATTIVO ÈCONSIDERATA DALLA NORMA VINCOLANTE SOLO INPRESENZA DI UNA MOTIVATA INDICAZIONE DIINSOSTITUIBILITÀ O IN ASSENZA DI UN AGGRAVIORISPETTO AL PREZZO RIMBORSABILE .

(EX MULTIS, CONS. STATO, SEZ. III, 10 AGOSTO 2016, N.3565).

LE REGOLE ECONOMICHELEGGE BILANCIO 2017 MODIFICA ART. 15 DL 95/2014

«11‐QUATER. L’ESISTENZA DI UN RAPPORTO DIBIOSIMILARITÀ TRA UN FARMACO BIOSIMILARE EIL SUO BIOLOGICO DI RIFERIMENTO SUSSISTESOLO OVE ACCERTATO DALLA EUROPEANMEDICINE AGENCY (EMA) O DALL’AGENZIAITALIANA DEL FARMACO, TENUTO CONTO DELLERISPETTIVE COM‐PETENZE.

NON È CONSENTITA LA SOSTITUIBILITÀAUTOMATICA TRA FARMACO BIOLOGICO DIRIFERIMENTO E UN SUO BIOSIMILARE NÉTRA BIOSIMILARI.

IL PASSAGGIO TRA I FARMACI

Avv. Paola M. Ferrari

LA DECISIONE SUL PASSAGGIO TRA UN FARMACO E L’ALTRO DEVE ESSEREPRESA DAL MEDICO CURANTE INSIEME AL PAZIENTE, TENENDO CONTODI EVENTUALI LINEE GUIDA SULL'USO DEI MEDICINALI BIOLOGICI NELPAESE IN QUESTIONE.

(documento di consenso dicembre 2016 commissione europea cosa c’è dasapere riguardo ai farmaci biosimilari - informazioni per i pazienti –

CHI RISPONDE NEL CASO DI FALLIMENTOresponsabilità deontologiche

ART 13 MEDICO

• LA PRESCRIZIONE A FINI DI PREVENZIONE, DIAGNOSI, CURA E RIABILITAZIONE È UNADIRETTA, SPECIFICA, ESCLUSIVA E NON DELEGABILE COMPETENZA DEL MEDICO, IMPEGNA LASUA AUTONOMIA E RESPONSABILITÀ E DEVE FAR SEGUITO A UNA DIAGNOSI CIRCOSTANZIATA OA UN FONDATO SOSPETTO DIAGNOSTICO.

ART. 8 FARMACISTA

• 1. LA DISPENSAZIONE DEL MEDICINALE È UN ATTO SANITARIO, A TUTELA DELLA SALUTE E DELL’INTEGRITÀ PSICOFISICA DEL PAZIENTE.

• 2. LA DISPENSAZIONE E LA FORNITURA DI QUALUNQUE MEDICINALE SONO PREROGATIVA ESCLUSIVA DEL FARMACISTA, CHE ASSOLVE PERSONALMENTE A TALE OBBLIGO PROFESSIONALE E NE ASSUME LA RELATIVA RESPONSABILITÀ.

ART. 2 INFERMIERE

• L'ASSISTENZA INFERMIERISTICA È SERVIZIO ALLA PERSONA, ALLA FAMIGLIA E ALLACOLLETTIVITÀ. SI REALIZZA ATTRAVERSO INTERVENTI SPECIFICI, AUTONOMI ECOMPLEMENTARI DI NATURA INTELLETTUALE, TECNICO-SCIENTIFICA, GESTIONALE,RELAZIONALE ED EDUCATIVA

avv. paola maddalena ferrari

Avv. Paola M. Ferrari

LINEA GUIDA PER IL CORRETTO CONSENSO INFORMATO

IL PERCORSO!

LA SOSTITUZIONESPETTA AL MEDICOCHE E’ RESPONSABILEDELLA CORRETTAINFORMAZIONE

HA A DISPOSIZIONI SUPPORTI INFORMATIVI PLURILINGUE

HA A DISPOSIZIONE STRUMENTI PLURILINGUE PER SENSIBILIZZARE IL PAZIENTE SULLE REGOLE DI FARMACOVIGILANZA

Avv. Paola M. Ferrari

INFORMAZIONI CHIARE- PLURILINGUE-DISPONIBILITI SENZA COSTI -

Avv. Paola M. Ferrari

FARMACI BIOLOGICI E BIOSIMILARILE LINEE GUIDA PER UNA CORRETTA INFORMAZIONE

Avv. Paola M. Ferrari

FARMACI BIOLOGICI E BIOSIMILARIIL DECALOGO AIFA

Avv. Paola M. Ferrari

FARMACI BIOLOGICI E BIOSIMILARIIL DECALOGO AIFA

Avv. Paola M. Ferrari

FARMACI BIOLOGICI E BIOSIMILARILE LINEE GUIDA PER UNA CORRETTA INFORMAZIONE

• 27/4/2017 | FARMACO BIOSIMILAREE BIOLOGICO - INFORMATION GUIDE FOR HEALTHCAREPROFESSIONALS

• 21/6/2017 | SICUREZZA DELLE CURE - INFORMAZIONE AL PAZIENTE - COME SEGNALARE GLIAVVENTI AVVERSI DEI FARMACI

• 15/11/2017 | FARMACO BIOLOGICO E BIOSIMILARE - LA COMUNITÀ EUROPEACONDIVIDE UNA INFORMAZIONE AL PAZIENTE IN 7 LINGUE

• POSITION PAPER AIFA

• A CUI SI AGGIUNGONO LINEE GUIDA SPECIALISTICHE

• . 21/11/2017 | CREAKYJOINTS_FAMILY-PLANNING_PATIENT_GUIDELINES_2017 -GRAVIDANZA DONNE CON MALATTIE REUMATICHE

Avv. Paola M. Ferrari

IL FARMACO VA SEMPRE INDICATO E PRESCRITTO CON IL SUO NOME COMMERCIALE

Avv. Paola M. Ferrari

INFORMAZIONI CHIARE- PLURILINGUE-

Avv. Paola M. Ferrari

FARMACOVIGILANZA AL CENTRO !

Avv. Paola M. Ferrari

L’IMPORTANZA DELLA FARMACOVIGILANZA

Avv. Paola M. Ferrari

L’IMPORTANZA DELLA FARMACOVIGILANZA

Avv. Paola M. Ferrari

LIBERTA’ PRESCRITTIVALE MOTIVAZIONI

Avv. Paola M. Ferrari

LE RESPONSABILITA’ DEL MEDICO PUBBLICO

RESPONSABILITA’ PENALE O

AMMINISTRATIVA

RESPONSABILITA’ CONTRATTUALE E

DISCIPLINARE

RESPONSABILITA’ CIVILE

DANNO ERARIALE

APPROPRIATEZZA ECONOMICA

IL MEDICO PUBBLICO DEVE PRESCRIVERE IL FARMACO

MENO COSTOSO

MA PUO’ DEROGARE NEL CASO DI RAGIONI CLINICHE O PERSONALI SPECIFICHE

Avv. Paola M. Ferrari

LIBERTA’ PRESCRITTIVA DA VALUTARE EX POST Corte Costituzionale n. 169 del 12/7/2017

Avv. Paola M. Ferrari

LA RICHIESTA DI CHIARIMENTI AL MEDICO PRESCRITTORE EL’EVENTUALE RIDUZIONE DEL TRATTAMENTO ECONOMICOACCESSORIO DEVE ESSERE INTESA COME RIGOROSAMENTE RIFERITA,NON A MERE ELABORAZIONI STATISTICHE SULL’ANDAMENTOGENERALE DELLE PRESCRIZIONI, MA A FATTISPECIE DI GRAVESCOSTAMENTO DALLE EVIDENZE SCIENTIFICHE IN MATERIA.

SI TRATTA, A BEN VEDERE, DI UNA NORMA APPLICATIVA DELPRINCIPIO DI VIGILANZA SULL’OPERATO DEL PERSONALE SANITARIOCHE, PIÙ CHE INNOVATIVA, È SOSTANZIALMENTE SPECIFICATIVADELLE MODALITÀ DI CONTRASTO NEI CONFRONTI DI ALCUNE PRASSIGRAVEMENTE PATOLOGICHE.

LIMITI ECONOMICI DA RISPETTAREsentenza n. 3330 del 22/05/2019

Avv. Paola M. Ferrari

DEVE ESSERE ORGANIZZATA UNA PROCEDURA VOLTA AD ASSICURARECHE IL MEDICO PRESCRITTORE, DOPO AVER INDIVIDUATO LA TERAPIACONCRETA PER IL SINGOLO PAZIENTE, CONSIDERI, A PARITÀ DIAPPROPRIATEZZA ED UTILITÀ CLINICA – PROFILO CHE SPETTA A LUISOLTANTO VALUTARE - LA POSSIBILITÀ DI UTILIZZARE IL FARMACOCHE PRESENTA IL COSTO UNITARIO MINORE.

NON VI È, INVECE, ALCUNA FISSAZIONE DI RIGIDI OBIETTIVI DICONFORMITÀ DELLE PRESCRIZIONI (IN IPOTESI: TARGET ECONOMICIDI RISULTATO, QUALI UNO SCOSTAMENTO PERCENTUALE MASSIMO,OVVERO UNA RIDUZIONE MINIMA NEL TEMPO DELLOSCOSTAMENTO ATTUALE) ALLA PREDETTA RACCOMANDAZIONE, NÉQUESTA RISULTA ACCOMPAGNATA DA ALCUNA PREVISIONESANZIONATORIA (OPPURE DI INCENTIVAZIONE PROFESSIONALE) NEICONFRONTI DEI DESTINATARI.

Il POSITION PAPER AIFA – PAG. 19

SOSTITUIBILITA’

La sostituibilità fa, riferimento allapratica di sostituire un farmaco conun altro farmaco, spesso piùeconomico per il Servizio Sanitarioo per il paziente, che abbia la stessacomposizione qualitativa equantitativa di sostanze attive, lastessa forma farmaceutica e via disomministrazione e siabioequivalente con il medicinale diriferimento sulla base di appropriatistudi di biodisponibilità.

INTERCABIABILITA’

• L’intercambiabilità si riferiscealla pratica medica di sostituireun farmaco con un altro, che siprevede produca il medesimoeffetto clinico

in un determinato contestoclinico in qualsiasi paziente, suiniziativa o con l'accordo delmedico prescrittore

(definizione BiosimilarsConsensus Information Paper).

Avv. Paola M. Ferrari

Il POSITION PAPER AIFA – PAG. 20

TUTTAVIA, L’EMA HA PRECISATO CHE LE PROPRIE RACCOMANDAZIONISULL’IMMISSIONE IN COMMERCIO DEI MEDICINALI NON RIGUARDANOL’OPPORTUNITÀ O MENO DI UTILIZZARE UN MEDICINALE BIOSIMILARE O IL SUOORIGINATORE IN MANIERA INTERCAMBIABILE E CHE LA DECISIONE CIRCA LASCELTA PRESCRITTIVA DEL MEDICINALE SPECIFICO DA IMPIEGARE, DIRIFERIMENTO PIUTTOSTO CHE BIOSIMILARE, DEBBA ESSERE AFFIDATA APERSONALE SANITARIO QUALIFICATO (REF. EMEA/74562/2006 REV. 1;EMA/837805/2011).

IN ITALIA LA POSIZIONE DELL’AIFA CHIARISCE CHE I MEDICINALI BIOLOGICI EBIOSIMILARI NON POSSONO ESSERE CONSIDERATI SIC ET SIMPLICITER ALLASTREGUA DEI PRODOTTI GENERICI, O QUIVALENTI.

PUR CONSIDERANDO CHE LA SCELTA DI TRATTAMENTO RIMANE UNADECISIONE CLINICA AFFIDATA AL MEDICO PRESCRITTORE, A QUEST'ULTIMO ÈANCHE AFFIDATO IL COMPITO DI CONTRIBUIRE A UN UTILIZZO APPROPRIATODELLE RISORSE AI FINI DELLA SOSTENIBILITÀ DEL SISTEMA SANITARIO E LACORRETTA INFORMAZIONE DEL PAZIENTE SULL'USO DEI BIOSIMILARI.

Avv. Paola M. Ferrari

LA CONTINUITA’ TERAPEUTICA NELLA GIURISPRUDENZA

Appare corretto fornire indicazioni di massima che, per ragioni disostenibilità finanziaria, inducano a privilegiare l'uso del farmacomeno costoso: ma tali indicazioni non possono essere vincolanti,dovendo rimanere in capo al medico, ove lo ritenga necessario, lapossibilità di prescrivere un diverso farmaco, anche per i pazientinaive e a maggior ragione per i pazienti necessitanti di continuità dicura (Consiglio di Stato, sez. III. 2822 del 11/5/2018)

Devono ritenersi legittime, le procedura di gara strutturate in mododa porre in concorrenza tra loro il farmaco originator e quellobiosimilare aventi il medesimo principio attivo, purché vi sianoidonee previsioni che consentono di assicurare, in ogni caso, lacontinuità terapeutica dei pazienti già in cura con il farmacooriginator ( Tar Lazio n. 3553 del 24/4/2018; Cons. Stato, III, sent. n.1009 del 16.02.2018)

Avv. Paola M. Ferrari

IL MEDICO E’ CONDANNABILE PER MAGGIOR COSTOSOLO SE HA PRESCRITTO CON COLPA GRAVE

E’ CONDANNABILE SE PRESCRIVE SENZAGIUSTIFICAZIONE CLINICA (CORTE CONTI 70619/10/2018- PUGLIA)

NON E’ DANNO ERARIALE PRESCRIVERE FARMACICON BREVETTO SE NON SUSSISTE UNA PALESE EDIMOSTRATA IRRAGIONEVOLEZZA ( 208 CORTECONTI TOSCANA 25/07/2018)

NON E’ AMMISSIBILE IL PRELEVAMENTO FORZOSODELLA PRESUNTA IPERPRESCRIZIONE SENZACONDANNA FORMALE ERARIALE ( 392 CORTECONTI SICILIA 279/03 E 392 /05 2018)

IL CONCETTO DI APPROPRIATEZZASENT. CORTE CONTI LOMBARDIAN. 139 DEL 1/8/2016

IL MEDICO DEVE INTEGRARE I DATI DELLA DOVEROSA CONOSCENZA DEGLI APPRODI DELLA LETTERATURA SCIENTIFICA

CON LE PECULIARI CARATTERISTICHE DEI SINGOLI PAZIENTI

QUANDO LE CONCLUSIONI DEL MEDICO COINCIDONO CON LE ESIGENZE SANITARIE

SI REALIZZA L’APPROPRIATEZZA SIA ALL’INTERNO DELLA RELAZIONE MEDICO/MALATO CHE DELLA LOGICA BENEFICIO/COSTO SOSTENIBILE.

DANNO ERARIALE – QUANDO? I CASI

Prescrivere oltre la media dei propri colleghi NO – la media è solo un parametro per il controlloma mai la base per la condanna.

Prescrivere in quantita’ superiore a quella delperiodo

SI – le quantità di farmaco prescrivibile hanno lafinalità di evitare sprechi e di rivalutare laprescrizione

Prescrizione del farmaco più costoso NO – ma potrebbe essere chiesto di spiegare lamotivazione in quanto il medico pubblico hal’onere di privilegiare il farmaco meno costoso aparità di efficacia. Ha la possibilità di derogare sevi sono ragioni cliniche e/o di sicurezza salvomotivazione.

Rimborso coatto in busta paga NO – il danno e’ solo per colpa grave e lavalutazione finale spetta alla corte die conti

Prescrivere a carico del servizio sanitario apazienti visitati in attività privata

SI – in particolare se il paziente non è tra ipazienti del medico di base e/o all’esternodell’ambito ospedaliero

Prescrivere a pazienti ignari SI

Prescrivere un farmaco fuori nota SI – anche se la valutazione va fatta sia all’attodella prescrizione che delle note successive chepossono avere modificato le ragioni prescrittive

Prescrivere un farmaco solo perché indicato dallospecialista

SI/NO – dipende se il farmaco è contenuto nelleNote Aifa- il medico che prescrive si assumesempre la responsabilità finale.

LA RELAZIONE

il previsto obbligo di compilazione di una relazione, da partedel medico che ritenga di dover necessariamente utilizzareil farmaco più costoso o diverso da quello proposto , nonpuò considerarsi limitativo della libertà prescrittiva delmedico, "tenuto conto che attraverso tale procedura,comunque giustificata dalla necessità di tenere sottocontrollo l'ammontare della spesa pubblica sanitaria, ilmedico può comunque disporre l'utilizzazione del farmacoda lui ritenuto maggiormente appropriato”.

(Consiglio di Stato, Sez. III, ordinanza n. 4516 del 1 ottobre2015).

Avv. Paola M. Ferrari

LA RELAZIONE

DEVE ESSERE CONTENUTA IN MODO INTELLEGGIBILENELLA CARTELLA CLINICA E NELLA SCHEDA DIRICHIESTA ALLA FARMACIA, CON UN PERCORSOLOGICO E SCIENTIFICO VALUTABILE EX POST,EVITANDO FRASI GENERICHE ED ANAMNESIAFFRETTATE O INCOERENTI.

(consiglio di stato, sez. iii, ordinanza n. 4516 del 1ottobre 2015).

Avv. Paola M. Ferrari

LE SITUAZIONI POSSIBILI

Avv. Paola M. Ferrari

• FALLIMENTO DI PRECEDENTI TERAPIE• TERAPIE GIA’ IN CORSO BEN TOLLERATE E CON

BUONI ESITI CLINICI PARAMETRATI ALL’INIZIO• INDICAZIONI DI SCHEDA TECNICA• SITUAZIONI CLINICHE COMPLICATE• UTILIZZO DI PIU’ FARMACI SALVAVITA E/O STRETTO

INDICE NEL QUALE UN FARMACO• INFEZIONI – TUBERCOLOSI – HIV –EPATITI ECC.• RAGIONI CHE POSSANO RENDERE INSICURA LA

MODIFICA

PRESCRIVERE E’ UN ATTO COMPLESSO

SCELTA DEL FARMACO

DOSE FREQUENZA DI ASSUNZIONE

LO STATO FISIOLOGICO DEL

PAZIENTE

PLURIPATOLOGIEIL CONTESTO

SOCIALE

IL MONITORAGGIO PER L’EFFICACIA E

LA TOSSICITÀ

L’EDUCAZIONE DEL PAZIENTE

CIRCA POSSIBILI EFFETTI

COLLATERALI.

Avv. Paola M. Ferrari

LINEE GUIDA DI PRESCRIZIONE AIFAesempio DETERMINA 15 aprile 2019 Aggiornamento della scheda di

prescrizione cartacea per l'utilizzo appropriato dei farmaci biologici per la psoriasi aplacche.

LINEE GUIDA DI PRESCRIZIONE AIFAesempio DETERMINA 15 aprile 2019 Aggiornamento della scheda di

prescrizione cartacea per l'utilizzo appropriato dei farmaci biologici per la psoriasi aplacche.

RACCOMANDAZIONE PER LA PREVENZIONE DELLAMORTE, COMA O GRAVE DANNO DERIVATI DA ERRORI INTERAPIA FARMACOLOGICA -7 MARZO 2008

Avv Paola Maddalena Ferrari

info@studiolegaleferrari.it

RISCHIO E FARMACO: LE RACCOMANDAZIONIFONDAMENTALI

N. 7 PREVENZIONE DELLA MORTE, COMA O GRAVE DANNO DERIVATI DA ERRORI IN TERAPIA FARMACOLOGICA – MARZO 2008 E SUCCESSIVE MODIFICHE

N. 12 PREVENZIONE DEGLI ERRORI IN TERAPIA CON FARMACI “LOOK-ALIKE/SOUND-ALIKE”– AGOSTO 2010

N. 17 RACCOMANDAZIONE PER LA RICONCILIAZIONE FARMACOLOGICA – DICEMBRE 2014

N. 18 RACCOMANDAZIONE PER LA PREVENZIONE DEGLI ERRORI IN TERAPIA CONSEGUENTI ALL'USO DI ABBREVIAZIONI, ACRONIMI, SIGLE E SIMBOLI – SETTEMBRE 2018

avv. paola maddalena ferrari

RISCHIO E FARMACO: LE RACCOMANDAZIONIFONDAMENTALI

N. 14 PREVENZIONE DEGLI ERRORI IN TERAPIA CON FARMACI ANTINEOPLASTICI - NOVEMBRE 2012

N. 10 PREVENZIONE DELL’OSTEONECROSI DELLA MASCELLA/MANDIBOLA DA BIFOSFONATI - SETTEMBRE 2009

N.1 Corretto utilizzo delle soluzioni concentrate di Cloruro di Potassio -KCL- ed altre soluzioni concentrate contenenti Potassio

Marzo 2008

avv. paola maddalena ferrari

LA PRESA IN CARICO SICURA

RICONCILIAZIONE

ANAMNESI PATOLOGIA

FARMACI

INTEGRATORI

STILE DI VITA

LAVORO

INFORMAZIONI

E CONSENSO CLINICO

SCHEMA TERAPIA CHIARO E CONDIVISO

RISCHIO INTERAZIONI

RISCHIO UTILIZZO

CONDIVISIONE

CHIAREZZA DEI FARMACI DA ASSUMERE

CONGELAMENTO DEI NOMI DELLE TERAPIE

COLLABORAZIONE INFORMATIVA TRA

CURANTI

avv. paola maddalena ferrari

FIN QUI TUTTO CHIARO ….MA!

IL MEDICO LAVORA IN AMBULATORI DOVE TRANSITANO 230 ETNIE!

CON TEMPI DI VISITA STRETTISSIMI

IN PERENNE EMERGENZA

SENZA PERSONALE E/O CON PERSONALE «VOLANTE»

CON IL DIRETTORE GENERALE CHE SPINGE AFFINCHE’ I COSTI DELLE CURE SI RIDUCANO

CON STRUMENTI INFORMATICI INADEGUATI

CON PAZIENTI …SEMPRE PIU’ IMPAZIENTI!

CON IL TERRORE DI CONSEGUENZE LEGALI Avv Paola Maddalena Ferrari

info@studiolegaleferrari.it

DOCUMENTAZIONE E LE SENTENZEwww.legalcorner.it

la consultazione della banca dati è possibile fino 30 luglio 2019

user – convegnomedicopassword – Convegnonapoli26giugno

Avv. Paola M. Ferrari