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PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A
CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC)
Dott. Ing. Pier Angelo Galligani
Corso di Perfezionamento in Igiene, Architettura, Edilizia ed Impiantistica Sanitaria III Edizione a.a. 2003-2004
VIII Modulo: “Tecnologie Sanitarie, Manutenzione e Criteri Economici”
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 2
INDICE
INTRODUZIONE E CENNI STORICI
CONSIDERAZIONI GENERALI SULLA CONTAMINAZIONE AMBIENTALE
IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE L’IMPIANTISTICA VCCC
SCHEMI E COMPONENTI PRINCIPALI DI IMPIANTO
BIBLIOGRAFIA
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 3
INTRODUZIONE ECENNI STORICI
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 4
1.1 LE BASI PER LA PROGETTAZIONE
INTRODUZIONE E CENNI STORICI
• TEMPERATURA / UMIDITA’ RELATIVA• VELOCITA’ DELL’ARIA• LIVELLO DI PRESSIONE SONORA• RICAMBIO ARIA ESTERNA DI VENTILAZIONE (RINNOVO)
UN IMPIANTO DI CLIMATIZZAZIONE PER UNA SALA OPERATORIAOLTRE ALLE CONDIZIONI DI BENESSERE, CONTROLLA:
• CONCENTRAZIONE MAX GAS ANESTETICI• LIVELLO DI CONTAMINAZIONE AMBIENTALE (PARTICELLE INERTI E
MICROBIOLOGICAMENTE ATTIVE)• DIFFERENZIALE DI PRESSIONE TRA AMBIENTI CON LIVELLI DI PULIZIA DIVERSI
(PARAMETRO CORRELATO AL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE)
UN IMPIANTO DI CLIMATIZZAZIONE PER APPLICAZIONI CIVILICONTROLLA LE CONDIZIONI DI BENESSERE:
LA PROGETTAZIONE DEVE TENERE CONTO DI QUESTI REQUISITI PRESTAZIONALI !!
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INTRODUZIONE E CENNI STORICI
• CARATTERISTICHE DI AFFIDABILITA’ RIDONDANZA, SICUREZZA INTRINSECA
• POSSIBILITA’ DI EFFETTUARE AGEVOLMENTE LE OPERAZIONI DI QUALIFICA INIZIALE (ACCETTAZIONE) ED I SUCCESSIVI CONTROLLI PERIODICI (MANTENIMENTO)
• NECESSITA’ DI EFFETTUARE UNA CONTINUA ED AGEVOLE MANUTENZIONE
• PREDISPOSIZIONE DI INDICATORI CONTINUI DELLE PRESTAZIONI DELL’IMPIANTO
• PREDISPOSIZIONE DI ALLARMI PER SEGNALAZIONE DI CONDIZIONI FUORI-LIMITE PER GRANDEZZE CRITICHE
• PREDISPOSIZIONE PER OPERARE IN CONDIZIONI DI RISPARMIO ENERGETICO NEI PERIODI DI INUTILIZZO
• …
LA PROGETTAZIONE DEVE SODDISFARE ANCHE UNA SERIE DI REQUISITI FUNZIONALI E GESTIONALI:
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1.2 PERCHE’ IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE?
INTRODUZIONE E CENNI STORICI
• IL RISCHIO DI INFEZIONI POSTOPERATORIE E’ PRESENTE IN MOLTE PROCEDURE CHIRURGICHE E PUO’ ESSERE ESTREMAMENTE ALTO SOTTO DETERMINATE CONDIZIONI (AD ES.: TRAPIANTO DI ORGANI / MATERIALI ESTRANEI)
• DIVERSI PARAMETRI INFLUENZANO LA POSSIBILITA’ DI INFEZIONE, E RIGUARDANO:
LE CONDIZIONI DEL PAZIENTELE CONDIZIONI DEL CAMPO OPERATORIOLE CONDIZIONI DELLA SALA OPERATORIALE CONDIZIONI DELL’IMPIANTO DI CONDIZIONAMENTO / VENTILAZIONE
• E’ ORMAI DIMOSTRATO DA MOLTO TEMPO (OLTRE 100 ANNI FA: PASTEUR, KOCH, LISTER…) CHE I BATTERI SONO RESPONSABILI DELLE INFEZIONI POSTOPERATORIE DELLE FERITE CHIRURGICHE
SORGENTI E PERCORSI DI INFEZIONE IN SALA OPERATORIA (LEWIS, 1993)
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INTRODUZIONE E CENNI STORICI
• E’ INOLTRE ORMAI ACCETTATO CHE LA SORGENTE PRINCIPALE DI TALI BATTERI E’ COSTITUITA DA SQUAME O PARTICELLE DI PELLE (WOODS, 1986), EMESSE DALLE SUPERFICI ESPOSTE DEL PAZIENTE E DELLO STAFF CHIRURGICO
• L’ELIMINAZIONE DEI MICROGANISMI DALLE SALE OPERATORIE FAVORISCE LA PREVENZIONE DELLE INFEZIONI
• STORICAMENTE SI E’ COMINCIATO DALLE TECNICHE “ANTISETTICHE” (DISINFEZIONE STRUMENTI / FERITA / MANI CHIRURGO / ARIA AMBIENTE)
• CON LO SVILUPPO DEL CONCETTO DI “CLEAN ROOM” SI E’ PASSATI ALLE TECNICHE “ASETTICHE” (STERILIZZAZIONE DEI PANNI CHIRURGICI, DEGLI STRUMENTI, USO DI GUANTI, MASCHERINE ED INDUMENTI CHIRURGICI)
• QUESTE TECNICHE SONO ALLA BASE DI MOLTE DELLE ATTUALI BUONE PRATICHE DI GESTIONE DI UNA CLEAN-ROOM
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INTRODUZIONE E CENNI STORICI
• LE PRIME CLEAN-ROOMS NACQUERO PER APPLICAZIONI OSPEDALIERE,
ANCHE SE UNO DEI PRINCIPI FONDAMENTALI DELLE MODERNE CLEAN-
ROOMS (VENTILAZIONE MECCANICA CON ARIA FILTRATA) E’ COMPARSO
NELL’IMPIANTISTICA OSPEDALIERA NON PRIMA DI 60 ANNI FA
SI DEFINISCE CLEAN ROOM UN LOCALE IN CUI LA CONCENTRAZIONE DI PARTICELLE AEROPORTATE E’ CONTROLLATA, E’ COSTRUITO E USATO IN MODO DA MINIMIZZARE L’INTRODUZIONE, LA GENERAZIONE E LA RITENZIONE DI PARTICELLE IN AMBIENTE E NEL QUALE ALTRI PARAMETRI DI RILIEVO (TEMPERATURA, UMIDITA’ E PRESSIONE) SONO CONTROLLATI SECONDO NECESSITA’ (UNI EN ISO 14644-1: 2000)
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• IN PRECEDENZA GLI IMPIANTI DI VENTILAZIONE VENIVANO CONCEPITI PER GARANTIRE INDIFFERENTEMENTE CONDIZIONI DI COMFORT E DI IGIENE, SENZA DIFFERENZIAZIONE TRA I DUE REQUISITI
• LA SECONDA GUERRA MONDIALE HA PROVOCATO UN’ACCELERAZIONE DEGLI STUDI SIA PER APPLICAZIONI INDUSTRIALI CHE SANITARIE
VENTILAZIONE DI UNA CAMERA DI DEGENZA NEGLI ANNI ‘20
INTRODUZIONE E CENNI STORICI
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• AGLI INIZI DEGLI ANNI ’60 ERANO GIA’ BEN NOTI I MECCANISMI DI FUNZIONAMENTO DI UNA CLEAN-ROOM VENTILATA CON FLUSSO TURBOLENTO:
ANDAMENTO DEI PERCORSI DELL’ARIA IN FUNZIONE DEL POSIZIONAMENTO DI DIFFUSORI / BOCCHETTE DI RIPRESA
EFFETTO DEL GRADIENTE TERMICO TRA ARIA DI IMMISSIONE E ARIA AMBIENTE
EFFETTO DEL QUANTITATIVO DI ARIA FILTRATA IMMESSA SULLA DILUIZIONE DELLA CONTAMINAZIONE IN AMBIENTE
EFFICIENZA DI FILTRAZIONE E CONTROLLO DEL MOVIMENTO DELL’ARIA TRA ZONE ADIACENTI
• NEGLI STESSI ANNI E’ STATO DEFINITIVAMENTE STUDIATO LO SCHEMA diVENTILAZIONE CON FLUSSO UNIDIREZIONALE (EFFETTO PISTONE) E LIVELLI MINIMI DI TURBOLENZA
INTRODUZIONE E CENNI STORICI
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 11
INTRODUZIONE E CENNI STORICI
• NEGLI ANNI ’80 UNO STUDIO DEL MEDICAL RESEARCH COUNCIL BRITANNICO
HA DIMOSTRATO CHE L’ADOZIONE DI SISTEMI UNIDIREZIONALI DI
VENTILAZIONE, UNITAMENTE ALL’USO DI CAMICI A TESSITURA “STRETTA” PER I
CHIRURGHI RIDUCE AL 25% LA PERCENTUALE DELLE SUTURE SETTICHE NEI
CONFRONTI DEI SISTEMI DI VENTILAZIONE TRADIZIONALI
CAMERA BIANCA CONVENZIONALE(FLUSSO TURBOLENTO)
CAMERA BIANCA A FLUSSO MISTO
CAMERA BIANCA A FLUSSO UNIDIREZIONALE VERTICALE
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CONSIDERAZIONI GENERALI SULLA CONTAMINAZIONE
AMBIENTALE
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CONSIDERAZIONI GENERALI SULLA CONTAMINAZIONE AMBIENTALE
2.1 LA PRESENZA DI PARTICELLE IN ARIA
• LA PRESENZA DI PARTICELLE IN SOSPENSIONE NELL’ARIA AMBIENTE (CONPESO SPECIFICO SUPERIORE A QUELLO DELL’ARIA) E’ DOVUTA A MOLTEPLICI FATTORI:
AZIONE AERODINAMICA SULLE PARTICELLE IN MOVIMENTO
FORZA DI GRAVITA’
MOTI BROWNIANI (FENOMENI DI DIFFUSIONE)
• PER DIAMETRI PICCOLI L’EFFETTO DIFFUSIVO E’ PREVALENTE, PER DIAMETRI MAGGIORI PREVALE IL CAMPO GRAVITAZIONALE
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CONSIDERAZIONI GENERALI SULLA CONTAMINAZIONE AMBIENTALE
• LA DISTRIBUZIONE DI PARTICELLE IN ATMOSFERA APERTA ASSUME L’ANDAMENTO RIPORTATO NEL DIAGRAMMA A FIANCO (DISTRIBUZIONE STATISTICA “NORMALE”)
• LA DISTRIBUZIONE NON CAMBIA MOLTO AL VARIARE DEL LUOGO (PENDENZA COSTANTE IN SCALA BILOGARITMICA)
RAZIONALE:
PRODUZIONE UNIFORME PARTICELLE + AMBIENTE IN QUIETE ⇒ AUMENTO DELLA CONCENTRAZIONE FINCHE’ LA DEPOSIZIONE PER GRAVITA’ NON BILANCIA LA PRODUZIONE
DISTRIBUZIONE DIMENSIONALE DELLE PARTICELLE IN AMBIENTE NATURALE
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CONSIDERAZIONI GENERALI SULLA CONTAMINAZIONE AMBIENTALE
2.2 DANNEGGIAMENTI DOVUTI ALLA PRESENZA DI CONTAMINANTI AEROPORTATI
POSSIBILITA’ DI PROVOCARE DANNI A:
SALUTE OPERATORI
QUALITA’ DEL PRODOTTO / PROCESSO
E/O
IL DANNEGGIAMENTO DIPENDE DA:
POSSIBILITA’ DI CONTATTO CON IL BERSAGLIO
POSSIBILITA’ DI INNESCO DEL DANNO
E
CONCENTRAZIONE DEL CONTAMINANTE
CARATTERISTICHE CONTAMINANTE
+CARATTERISTICHE BERSAGLIO
LE DIVERSE TIPOLOGIE DI PARTICELLE AEROPORTATE
INERTI
BIOLOGICAMENTE ATTIVE
CHIMICAMENTE ATTIVE
RADIOATTIVE
COSI’ DEFINITE IN FUNZIONE DELLA NATURA DEL BERSAGLIO
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CONSIDERAZIONI GENERALI SULLA CONTAMINAZIONE AMBIENTALE
IL DANNO E’ DOVUTO ALLE REAZIONI CHIMICHE CHE SI POSSONO INNESCARE SUL BERSAGLIO (VELENI, SOSTANZE AD ALTA ATTIVITA’, …)
PARTICELLE CHIMICAMENTE ATTIVE
IL DANNO E’ DOVUTO AGLI EFFETTI DEL MICRORGANISMO (BATTERI, VIRUS, ECC.) CHE VIENE TRASPORTATO DALLA PARTICELLA CHE FUNGE DA SUPPORTO E CHE SENZA DI ESSA NON SOPRAVVIVEREBBE (CONTAMINAZIONE COLTURE CELLULARI, PREPARATI FARMACEUTICI, PAZIENTI IN SALE OPERATORIE / REPARTI INFETTIVI, ECC.)
PARTICELLE BIOLOGICAMENTE ATTIVE
CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE
SALVAGUARDIA DEL PRODOTTO / PROCESSO
SALVAGUARDIA DELL’OPERATORE
E/O
IL DANNO E’ CAUSATO DALLA PRESENZA STESSA DELLA PARTICELLA, CHE PUO’ALTERARE LE CARATTERISTICHE FISICHE DEL MEZZO SU CUI SI DEPOSITA → EFFETTI NON VOLUTI (ES.: INDUSTRIA DEI SEMICONDUTTORI)
PARTICELLE INERTI
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CONSIDERAZIONI GENERALI SULLA CONTAMINAZIONE AMBIENTALE
2.3 PARTICELLE INERTI / BIOLOGICAMENTE ATTIVE
• NEL CAMPO SANITARIO E DELLE “LIFE-SCIENCES” LE PARTICELLE BIOLOGICAMENTE ATTIVE (“VIABLE”) SONO QUELLE PIU’ CRITICHE PER IL RAGGIUNGIMENTO DEI LIVELLI DI CONTAMINAZIONE RICHIESTI, AI FINI DELLA QUALITA’ E/O SICUREZZA
• NEGLI STESSI CAMPI SONO TUTTAVIA PREVISTI LIMITI SIA SUL NUMERO DI PARTICELLE “VIABLE” CHE “NON VIABLE”
• QUESTE ULTIME, CON DIMENSIONI VARIABILI TRA 10 – 20 µm SONO INFATTI IL VEICOLO DELLE PARTICELLE BIOLOGICAMENTE ATTIVE
RAZIONALE ORMAI ACCERTATO:QUANTO MINORE E’ IL NUMERO DI PARTICELLE “NON-VIABLE”, TANTO MINORE SARA’ IL NUMERO DI QUELLE “VIABLE”
⇒ CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE AEROPORTATA TOTALE
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CONSIDERAZIONI GENERALI SULLA CONTAMINAZIONE AMBIENTALE
2.4 L’UOMO QUALE FORMA DI CONTAMINAZIONE
• L’UOMO E’ GENERALMENTE LA PRINCIPALE FORMA DI CONTAMINAZIONE AEROPORTATA IN CLEAN-ROOM; QUESTO VALE ANCHE PER UNA SALA OPERATORIA
• IL LIVELLO DI CONTAMINAZIONE EMESSO E’ IN GRAN PARTE FUNZIONE DEL TIPO DI ATTIVITA’ SVOLTA, MA DIPENDE ANCHE DA:
TIPOLOGIA DI VESTIZIONECONDOTTA DEL PERSONALE
• SI RIPORTANO AL PROPOSITO ALCUNI DATI DI RIFERIMENTO:
- 3,5 Kg DI PARTICOLATO GENERATO DA UNA PERSONA IN UN ANNO
- UOMO IMMOBILE CON INDUMENTI IDONEI : 100.000 PARTICELLE / MIN
- MOVIMENTO BRACCIA / MANI / TESTA : 500.000 PARTICELLE / MIN
- ROTAZIONE CORPO, MOVIMENTI PIU’ VELOCI : 1.000.000 PARTICELLE / MIN
-CAMBIAMENTO POSIZIONE (SEDUTO IN PIEDI) : 2.500.000 PARTICELLE / MIN
-CAMMINARE, SALIRE / SCENDERE SCALE : 10.000.000 PARTICELLE / MIN
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CONSIDERAZIONI GENERALI SULLA CONTAMINAZIONE AMBIENTALE
ALTRI RIFERIMENTI PRESENTI IN LETTERATURA:
PERSONALE CHE SI MUOVE IN CLEAN ROOM CON ABBIGLIAMENTO NON SPECIFICO (ES.: CAMICE DA LABORATORIO): ( )
2.000.000 PARTICELLE / MIN ≥ 0,5µm
300.000 PARTICELLE / MIN ≥ 5µm
160 PARTICELLE / MIN VEICOLANTI BATTERI
( ) TRATTO DA: W. WHYTE – “CLEAN ROOM DESIGN”, 2001
PERSONALE COME SOPRA MA CON ABBIGLIAMENTO SPECIFICO(CAPPUCCIO, TUTA COMPLETA, GAMBALI): ( )
1.000.000 PARTICELLE / MIN ≥ 0,5µm (-50%)
36.000 PARTICELLE / MIN ≥ 5µm (-88%)
13 PARTICELLE / MIN VEICOLANTI BATTERI (-92%)
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CONSIDERAZIONI GENERALI SULLA CONTAMINAZIONE AMBIENTALE
2.5 LA CLASSIFICAZIONE DEGLI AMBIENTI A. C. CONTROLLATA SECONDO LE NORMATIVE ISO 14644
LE NORME ISO 14644:
• COSTITUISCONO STANDARDS INTERNAZIONALI DI RIFERIMENTO PER LA PROGETTAZIONE, IL COLLAUDO, LA CONDUZIONE DI CLEANROOMS E AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA RELATIVAMENTE A QUALSIASI CAMPO DI APPLICAZIONE (SONO GENERICHE)
• LE ISO 14644-1 E 14644-2 RAPPRESENTANO STRUMENTI OPERATIVI NECESSARI A VALUTARE IL GRADO DI CONTAMINAZIONE PARTICELLARE DI UN AMBIENTE. IN PARTICOLARE:
LA ISO 14644-1 DEFINISCE LA CLASSIFICAZIONE RELATIVAMENTE AL GRADO DI PULIZIA DELL’ARIA (DI FATTO SOSTITUISCE IL FEDERAL STANDARD 209E)
LA ISO 14644-2 SPECIFICA LE METODOLOGIE DEI TESTS PERIODICI NECESSARI A PROVARE LA CONTINUA CONFORMITA’ ALLA CLASSIFICAZIONE DEFINITA SECONDO LA ISO 14644-1
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CONSIDERAZIONI GENERALI SULLA CONTAMINAZIONE AMBIENTALE
• LA CLASSIFICAZIONE SECONDO LA ISO 14644-1 VIENE DEFINITA IN FORMA ANALITICA:
Cn = N° MASSIMO DI PARTICELLE ≥ LA GRANDEZZA CONSIDERATA [ part. / mc ]N = CLASSE ISO [ - ]D = GRANDEZZA PARTICELLARE CONSIDERATA [ - ]
Cn = 10N (0,1/D)2,08
• LA CLASSE “N” E’ DESIGNATA DA UN NUMERO ≤9 (INCREMENTI DI 0,1 O MULTIPLI)
• LA CLASSIFICAZIONE VIENE INOLTRE ILLUSTRATA IN FORMA TABELLLARE E GRAFICA
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CONSIDERAZIONI GENERALI SULLA CONTAMINAZIONE AMBIENTALE
CLASSI DI CONTAMINAZIONE PARTICELLARE PER CLEANROOMS E AREE PULITE SECONDO ISO 14644-1:1999
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CONSIDERAZIONI GENERALI SULLA CONTAMINAZIONE AMBIENTALE
RAPPRESENTAZIONE GRAFICA DELLE CLASSI DI CONTAMINAZIONE PARTICELLARE PER CLEANROOMS E AREE PULITE SECONDO ISO 14644-1:1999
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CONSIDERAZIONI GENERALI SULLA CONTAMINAZIONE AMBIENTALE
• LA CLASSIFICAZIONE PUO’ ESSERE RIFERITA ANCHE AD UN SOLO DIAMETRO PARTICELLARE
• SONO PREVISTI 3 DIVERSI STATI OCCUPAZIONALI:
AS BUILT
AT REST
OPERATIONAL
• LA CLASSIFICAZIONE DEVE COMPRENDERE I SEGUENTI RIFERIMENTI:
CLASSE (N)
STATO OCCUPAZIONALE
GRANDEZZA/E PARTICELLARE/I CONSIDERATA/E
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CONSIDERAZIONI GENERALI SULLA CONTAMINAZIONE AMBIENTALE
2.6 I LIVELLI ACCETTABILI DI CONTAMINAZIONE SECONDO LE LINEE GUIDA ISPESL PER I REPARTI OPERATORI
• SI DEFINISCONO:REQUISITI TECNICI, IMPIANTISTICI, TECNOLOGICO-STRUMENTALI
REQUISITI IGIENICO-AMBIENTALI
INDICATORI DI ORGANIZZAZIONE E GESTIONE
• SONO POSTI LIMITI ALLA CONTAMINAZIONE PARTICELLARE E MICROBIOLOGICA
• LE CARATTERISTICHE MICROBIOLOGICHE AMBIENTALI SONO UTILIZZATE PER
VALUTARE: L’EFFICACIA DEGLI IMPIANTI HVAC
L’EFFICACIA DI PULIZIA, DISINFEZIONE / STERILIZZAZIONE
L’IDONEITA’ DEL COMPORTAMENTO DEL PERSONALE
• CLASSIFICAZIONE PARTICELLARE:
SALE OPERATORIE PER INTERVENTI “PULITI” → ISO 5 O SUPERIORE (AT REST)
SALE OPERATORIE PER CHIRURGIA GENERALE → ISO 7 O SUPERIORE (AT REST)
DA VERIFICARE:
- INIZIALMENTE, PRIMA DELLA CONSEGNA DEGLI IMPIANTI (COLLAUDO / CONVALIDA)
- SUCCESSIVAMENTE, OGNI 6 MESI, ATTRAVERSO TEST DI “RECOVERY TIME”
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CONSIDERAZIONI GENERALI SULLA CONTAMINAZIONE AMBIENTALE
• CONTAMINAZIONE MICROBIOLOGICA
• CONTAMINAZIONE MICROBIOLOGICA NELL’ARIA IMMESSA (IMPIANTI HVAC):DA VERIFICARE INIZIALMENTE, PRIMA DELLA CONSEGNA DELL’IMPIANTOSUCCESSIVAMENTE, OGNI 6 MESI
LIMITI DELLA CONTAMINAZIONE MICROBICA IN SALA OPERATORIA SECONDO LE LINEE GUIDA ISPESL –2001
DESCRIZIONE LIMITI
Contaminazione nell’aria immessa dall’impianto HVAC < 1 UFC/mc
Contaminazione nell’aria ambiente
Sala operatoria pronta (at rest) ≤ 150 UFC /mc
Sala operatoria in attività (in operation)
Impianto HVAC a flusso turbolento ≤ 180 UFC /mc
Impianto HVAC a flusso unidirezionale ≤ 20 UFC /mc
Contaminazione sulle superfici della sala
Sulle pareti (at rest) ≤ 0,5 UFC /cmq
Sui piani di lavoro (at rest) ≤ 0,5 UFC /cmq
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CONSIDERAZIONI GENERALI SULLA CONTAMINAZIONE AMBIENTALE
• CONTAMINAZIONE MICROBIOLOGICA NELL’ARIA AMBIENTE E SULLE SUPERFICI
TEST PER LA VERIFICA DEI PROCESSI DI SANIFICAZIONE
- CARICA MICROBICA TOTALE IN ARIA DOPO LA SANIFICAZIONE, VICINO AL TAVOLO OPERATORIO, “AT REST” (30-60 MINUTI A SALA VUOTA)
- CARICA MICROBICA TOTALE SULLE SUPERFICI (PIASTRE DI CONTATTO) “AT REST”
TEST PER LA VERIFICA DEL COMPORTAMENTO DEL PERSONALE
- CARICA MICROBICA TOTALE IN ARIA VICINO AL TAVOLO OPERATORIO, DURANTE L’INTERVENTO (“IN OPERATION”), CON TERMINE DOPO 1 ORA DALLA FINE DI QUEST’ULTIMO. CAMPIONI PRELEVATI OGNI 5-10 MINUTI – SI ADOTTA IL VALORE MEDIO
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IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE
L’IMPIANTISTICA VCCC
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IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE L’IMPIANTISTICA VCCC
3.1 MECCANISMI DI CONTROLLO
• I PRINCIPALI MECCANISMI DI CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE AEROPORTATA UTILIZZATI NELL’IMPIANTISTICA VCCC, SONO:
I SISTEMI DI FILTRAZIONE
LA DISTRIBUZIONE DELL’ARIA
I GRADIENTI DI PRESSIONE TRA AMBIENTI
L’ARIA DI VENTILAZIONE (O DI RINNOVO)
• I PRIMI 3 STRUMENTI SONO UTILIZZATI PER LA RIMOZIONE / CONTENIMENTO DEL PARTICOLATO (INERTE, BIOLOGICAMENTE E/O CHIMICAMENTE ATTIVO)
• IL QUARTO E’ UTILIZZATO DIRETTAMENTE PER LA RIMOZIONE / CONTENIMENTO DEI CONTAMINANTI CHIMICI GASSOSI (DILUIZIONE) E INDIRETTAMENTE PER LA RIDUZIONE DEL PARTICOLATO (ARIA DI SOVRAPRESSIONE)
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IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE L’IMPIANTISTICA VCCC
3.2 I SISTEMI DI FILTRAZIONE• SI CONSIDERANO I FILTRI FIBROSI, IN QUANTO SONO QUELLI PIU’ USATI
NELL’IMPIANTISTICA DI CONDIZIONAMENTO
• IL CAMPO SPAZIA DAI FILTRI GROSSOLANI FINI AI FILTRI HEPA (HIGH EFFICIENCY PARTICULATE AIRBORNE) E ULPA (ULTRA LOW PARTICULATE AIRBORNE)
• CARATTERISTICHE RILEVANTI DI UN FILTRO:EFFICIENZA: CAPACITA’ DI RIMUOVERE LE PARTICELLE (ESPRESSA IN %)
PERDITA DI CARICO: RAPPRESENTA LA CADUTA DI PRESSIONE IN FUNZIONE DELLA PORTATA → DIPENDE DALL’INTASAMENTO
CAPACITA’ DI CONTENIMENTO: QUANTITATIVO DI POLVERE TRATTENIBILE IN FUNZIONE DELLA PORTATA / PERDITA DI CARICO
• MECCANISMO DI FUNZIONAMENTO:
IMPATTO + INTERCETTAZIONE + DIFFUSIONE
PART. GRANDI PART. MEDIE PART. PICCOLE↓ ↓ ↓
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IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE L’IMPIANTISTICA VCCC
• I SISTEMI DI FILTRAZIONE COMPRENDONO GENERALMENTE PIU’ SEZIONI POSTE IN SERIE CON EFFICIENZA CRESCENTE
• PREFILTRI E FILTRI INTERMEDI SONO ALLOGGIATI NELLA CENTRALE DI TRATTAMENTO ARIA, MENTRE E’ PREVISTA UNA SEZIONE DI FILTRAZIONE HEPA TERMINALE, IN AMBIENTE (LA SEZIONE HEPA IN CENTRALE E’ UN’OPZIONE
QUESTO CONTRIBUISCE A OTTENERE LE MIGLIORI CONDIZIONI IGIENICHE PER L’ARIA IMMESSA IN AMBIENTE
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IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE L’IMPIANTISTICA VCCC
CLASSIFICAZIONE DEI FILTRI SECONDO LO STANDARD
ANSI / ASHRAE 52.2 P(USA)
CLASSIFICAZIONE DEI FILTRI GROSSOLANI E FINI SECONDO CEN EN 779 E EU 4/5 (EUROPA)
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IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE L’IMPIANTISTICA VCCC
• PER QUANTO RIGUARDA I FILTRI HEPA/ULPA, LO STANDARD DI RIFERIMENTO ATTUALE E’ IL RECENTE EN 1822 (EUROPA, EX DIN 24.183, 2000)
• ALTRI STANDARD PRECEDENTEMENTE IN USO SONO:BSI 90/73834EUROVENT 4/4
• SI RIPORTA UNA TABELLA DI COMPARAZIONE
TABELLA RIASSUNTIVA CLASSIFICAZIONI
INTERNAZIONALI DEI FILTRI HEPA / ULPA
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IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE L’IMPIANTISTICA VCCC
FILTRI ASSOLUTI(PICCOLE PIEGHE)
FILTRI ASSOLUTI/SEMIASSOLUTI
(PIEGHE PROFONDE)
FILTRI A TASCHE
FILTRI A CELLE
DIVERSE TIPOLOGIE DI FILTRI
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IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE L’IMPIANTISTICA VCCC
• EFFICIENZA/PROVE “IN SITU”
I FILTRI VENGONO TESTATI IN FABBRICA PER VERIFICARNE L’EFFICIENZA DI FILTRAZIONE.
I FILTRI HEPA/ULPA SONO CORREDATI DI UN CERTIFICATO DI PROVA E DI ETICHETTE RIPORTANTI LA CLASSIFICAZIONE E GLI ESITI DELLE VERIFICHE EFFETTUATE.
INDIPENDENTEMENTE DALLA VERIFICA DI EFFICIENZA IN FABBRICA, OGNI FILTRO HEPA/ULPA DOVREBBE ESSERE TESTATO IN CAMPO, AD INSTALLAZIONE AVVENUTA, PER VERIFICARNE LA TENUTA “IN SITU” (DOP TEST CON FOTOMETRO O CONTAPARTICELLE)IL PROGETTO DELL’IMPIANTO DEVE CONSENTIRE QUESTA VERIFICA
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IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE L’IMPIANTISTICA VCCC
3.3 LA DISTRIBUZIONA DELL’ARIA• LA METODOLOGIA DI DISTRIBUZIONE DELL’ARIA IN UNA CAMERA BIANCA
CONTRIBUISCE, INSIEME ALLA FILTRAZIONE, AD ABBATTERE O CONTENERE LA CONTAMINAZIONE AMBIENTALE
FLUSSO TURBOLENTO (NON UNIDIREZIONALE)• UNA DISTRIBUZIONE DI TIPO TURBOLENTO
BASA IL SUO FUNZIONAMENTO SULLA CAPACITA’ DI CATTURA E RIMOZIONE (TRAMITE FILTRAZIONE) DEGLI INQUINANTI IL PRINCIPIO E’ QUELLO DELLA DILUIZIONE
• E’ ESSENZIALE CHE VENGA REALIZZATA UNA BUONA MISCELAZIONE, MINIMIZZANDO LE ZONE DI RISTAGNO
CLEAN ROOM CONFLUSSO TURBOLENTO(NON UNIDIREZIONALE)
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IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE L’IMPIANTISTICA VCCC
• IN CONDIZIONI IDEALI, A REGIME, LA CONCENTRAZIONE DI PARTICELLE RAGGIUNGIBILE PUO’ ESSERE STIMATA COME SEGUE:
(IPOTESI SEMPLIFICATIVE: )
• NELLA REALTA’ LA MISCELAZIONE NON E’ PERFETTA E LA CONCENTRAZIONE OTTENIBILE ASSUME VALORI SUPERIORI A QUELLO CALCOLATO
• LO SCHEMA TURBOLENTO SI UTILIZZA OGGI PER APPLICAZIONI (RELATIVAMENTE) MENO CRITICHE (ES.: SALE OPERATORIE DI CHIRURGIAGENERALE)
• IN QUESTO CASO LA CLASSIFICAZIONE TIPICA DEGLI AMBIENTI E’ LA ISO 7 AT REST
C = G/(VR)DOVE: C = CONCENTRAZIONE FINALE [Part/mc]
V = VOLUME AMBIENTE [mc]R = N° RICICLI ORARI [1/min]G = PRODUZIONE INQUINANTE [Part/min]
1) EFFICIENZA DI FILTRAZIONE 100%2) MISCELAZIONE PERFETTA
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 38
IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE L’IMPIANTISTICA VCCC
• LO SCHEMA IMPIANTISTICO DI UNA CLEAN-ROOM A FLUSSO TURBOLENTO (DETTA ANCHE DI TIPO CONVENZIONALE) E’ CONCETTUALMENTE SIMILE A QUELLO DEGLI IMPIANTI DI CONDIZIONAMENTO PER APPLICAZIONI CIVILI
• LE DIFFERENZE PRINCIPALI CONSISTONO IN:
MAGGIORE QUANTITATIVO DI ARIA IMMESSA, GENERALMENTE DA 20 A 60 RICIRCOLAZIONI / ORAMAGGIORE EFFICIENZA DI FILTRAZIONE (HEPA / ULPA)UBICAZION E TERMINALE DEI FILTRI HEPACONCETTO DI PRESSURIZZAZIONE DIFFERENZIALE TRA AMBIENTI CON DIVERSO GRADO DI PULIZIA
SCHEMA DI UNA CLEAN-ROOM CON FLUSSO TURBOLENTO (NON UNIDIREZIONALE)
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 39
IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE L’IMPIANTISTICA VCCC
FLUSSO UNIDIREZIONALE
• QUESTA TECNICA SI USA NEI CASI IN CUI SONO RICHIESTI VALORI DI CONCENTRAZIONE PARTICELLARE ESTREMAMENTE BASSI
• IL PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO E’ QUELLO DELLA PROTEZIONE DELL’INTERA AREA MEDIANTE UN FLUSSO “A PISTONE” DI ARIA FILTRATA, DISTRIBUITA CON FILTRI HEPA, AD UNA VELOCITA’ UNIFORME: 0,3 ÷ 0,45 m/s
• QUESTO LIVELLO DI VELOCITA’ E’ GENERALMENTE SUFFICIENTE AD ELIMINARE LE PARTICELLE PRIMA CHE SI DEPOSITINO SULLE SUPERFICI, CONTRASTANDO E NEUTRALIZZANDO L’AZIONE DI MOTI CONVETTIVI E DISTURBI DOVUTI AL PERSONALE IN MOVIMENTO
• LE PORTATE IMMESSE POSSONO RAGGIUNGERE 10 –100 VOLTE QUELLE CARATTERISTICHE DELLE CLEAN-ROOMS CONVENZIONALI
⇒ SOLUZIONE MOLTO COSTOSA
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 40
IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE L’IMPIANTISTICA VCCC
• SI IMPONGONO INOLTRE ∆T DI IMMISSIONE MOLTO RIDOTTI (MAX 3°C) PER NON COMPROMETTERE IL COMFORT DEGLI OPERATORI (NEL CASO TURBOLENTO, ∆TMAX = 10-11°C)FLUSSO UNIDIREZIONALE VERTICALE
• LE CAMERE A FLUSSO UNIDIREZIONALE VERTICALE CON PAVIMENTO FORATO SONO TIPICHE DELL’INDUSTRIA ELETTRONICA, RAGGIUNGONO LIVELLI DI PULIZIA ELEVATISSIMI MA NON SONO ADATTE AD IMPIEGHI “LIFE-SCIENCES” OD OSPEDALIERI
• IN QUESTI CASI SI ADOTTANO GRIGLIE DI RIPRESA CONTRAPPOSTE NELLA PARTE BASSA DELLE PARETI. E’ COMUNQUE INEVITABILE LA FORMAZIONE DI UNA ZONA DI TURBOLENZA
CLEAN ROOM CON FLUSSO UNIDIREZIONALE VERTICALE (RIPRESA DAL PAVIMENTO)
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 41
IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE L’IMPIANTISTICA VCCC
FLUSSO UNIDIREZIONALE ORIZZONTALE
• LE CAMERE A FLUSSO UNIDIREZIONALE ORIZZONTALE SONO MENO UTILIZZATE, PERCHE’ LA PRESENZA DI FONTI INQUINANTI VICINO AI FILTRI PUO’ CONTAMINARE L’AREA “SOTTOVENTO”
• UN’APPLICAZIONE TIPICA E’ QUELLA DELLE CAMERE DI DEGENZA PER IMMUNODEPRESSI, IN CUI PUO’ DARE OTTIMI RISULTATI
• ALTRA APPLICAZIONE E’ QUELLA DELLE CAPPE A FLUSSO UNIDIREZIONALE DA LABORATORIO
CLEAN ROOM CON FLUSSO UNIDIREZIONALE ORIZZONTALE PER CAMERA DI DEGENZA PAZIENTI
IMMUNODEPRESSI
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 42
IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE L’IMPIANTISTICA VCCC
FLUSSO MISTO• LE CLEAN-ROOMS A FLUSSO MISTO SONO
CAMERE DI TIPO CONVENZIONALE NELLE QUALI LE OPERAZIONI CRITICHE SONO CONFINATE SOTTO UN FLUSSO UNIDIREZIONALE
• NELLA CAMERA SI HANNO QUINDI, IN GENERALE, DUE DIVERSI CLASSI DI PULIZIA
• SCHEMA TIPICO DELLE APPLICAZIONI FARMACEUTICHE
• SCHEMA ADOTTATO ANCHE PER LE SALE OPERATORIE MODERNE CON ESIGENZE DI PULIZIA ELEVATE IN QUESTO CASO LA ZONA CRITICA DA PROTEGGERE (CAMPO OPERATORIO) E’ COPERTA DA PLAFONI FILTRANTI CON FILTRO TERMINALE HEPA –CLASSIFICAZIONE ISO 5 (AT REST)
CLEAN ROOM CON FLUSSO MISTO (MIXED FLOW)
CAMERA OPERATORIA CON FLUSSO MISTO
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IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE L’IMPIANTISTICA VCCC
FLUSSO MISTO CON VELOCITA’ DIFFERENZIATE
• NELLE SALE OPERATORIE A FLUSSO MISTO UNO DEI PROBLEMI DA RISOLVERE E’ QUELLO DELLA “GUIDA” DEL FLUSSO UNIDIREZIONALE
• QUESTO, SE NON GUIDATO DA BARRIERE FISICHE / CORTINE DI SEPARAZIONE DAL RIMANENTE FLUSSO TURBOLENTO, RISCHIA DI ESSERE DISTURBATO E DI PERDERE EFFICACIA
• IN SALA OPERATORIA LE CORTINE E/O LE GUIDE RIGIDE, TIPICHE DELLE APPLICAZIONI FARMACEUTICHE, COSTITUISCONO UN IMPEDIMENTO PER GLI OPERATORI
• PER MITIGARE IL PROBLEMA SONO STATI STUDIATI APPOSITI SISTEMI DIIMMISSIONE CON VELOCITA’ DIFFERENZIATA (DECRESCENTE DAL CENTRO VERSO LA PERIFERIA), IN MODO DA RIDURRE PROGRESSIVAMENTE LA DIFFERENZA DI VELOCITA’ TRA IL FLUSSO UNIDIREZIONALE E LE ZONE AL DI FUORI DI QUESTO
• QUESTA DIFFERENZA E’ INFATTI LA PRINCIPALE CAUSA DI VORTICI / TURBOLENZA
PLAFONE FILTRANTE A VELOCITA’ DIFFERENZIATA
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 44
IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE L’IMPIANTISTICA VCCC
INFATTI:
• LA GRIGLIE DI RIPRESA POSIZIONATE IN BASSO CONTRIBUISCONO AD ASSECONDARE IL FLUSSO UNIDIREZIONALE CENTRALE E SONO FONDAMENTALI PER LA DECONTAMINAZIONE (UBICAZIONE NELLA PARTE MENO PULITA DELLA SALA)
• LE GRIGLIE POSIZIONATE IN ALTO ASSOLVONO DUE COMPITI:
1. EVACUAZIONE GAS ANESTETICI EVENTUALMENTE ACCUMULATI
2. DECONTAMINAZIONE DI UNA ZONA CRITICA (SCARSO FLUSSO E TURBOLENZA)
LA POSIZIONE DELLE GRIGLIE DI RIPRESA SU DUE LIVELLI MIGLIORA ILCOMPORTAMENTO GENERALE DELLA CAMERA
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 45
IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE L’IMPIANTISTICA VCCC
3.4 I GRADIENTI DI PRESSIONE TRA AMBIENTI
• APPROPRIATI E STABILI GRADIENTI DI PRESSIONE CONTRIBUISCONO AL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE CONTRASTANDO LE INFILTRAZIONI D’ARIA DA LOCALI MENO PULITI VERSO LOCALI PIU’ PULITI E FAVORENDO I FLUSSI OPPOSTI (SITUAZIONE A PORTE CHIUSE)
• I GRADIENTI DI PRESSIONE SI OTTENGONO DAL BILANCIAMENTO DELLE PORTATE DI IMMISSIONE E DI ESTRAZIONE DAI LOCALI
• LA PREDISPOSIZIONE DI BUSSOLE O “AIRLOCK” CON PORTE INTERBLOCCATE CONSENTE DI EVITARE CHE DUE LOCALI CON CLASSE DI CONTAMINAZIONE DIVERSA ENTRINO IN COMUNICAZIONE DIRETTA; L’ARILOCK DOVRA’ ESSERE PROGETTATO PER AVERE LA STESSA CLASSE DEL LOCALE PIU’ PULITO
+ PULITOP1
- PULITOP2
∆P = P1-P2 > 0
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 46
IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE L’IMPIANTISTICA VCCC
• NEL CASO DI CLEAN-ROOM CON CONTROSOFFITTI NON A TENUTA, SARA’ IMPORTANTE MANTENERE UN GRADIENTE DI PRESSIONE POSITIVO TRA IL LOCALE ED IL VANO SOPRA IL CONTROSOFFITTO
• VALORE DEL GRADIENTE DI PRESSIONE TRA LOCALI CON CLASSI DIVERSE:
≥ 5 Pa
≥ 10-15 Pa EU GMP (NORME EUROPEE DI BUONA FABBRICAZIONE DEI FARMACI)
NORMA ISO 14644-4LINEA GUIDA ISPESL SUI BLOCCHI OPERATORI
(AIRLOCK A “CASCATA”) (AIRLOCK A “POZZO”)(AIRLOCK A “BOLLA”)
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IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE L’IMPIANTISTICA VCCC
3.5 L’ARIA DI VENTILAZIONE (O DI RINNOVO)CONSIDERAZIONI GENERALI• L’ARIA TRATTATA ED IMMESSA IN UN AMBIENTE DA UN GENERICO IMPIANTO DI
CONDIZIONAMENTO (QM) E’ COSTITUITA DALLA MISCELA DI UNA QUOTA PARTE DI ARIA ESTERNA DI RINNOVO (QAE) E DI UNA PARTE RIMANENTE DI ARIA RICIRCOLATA (QR):
• SE “V” E’ IL VOLUME DELL’AMBIENTE CONDIZIONATO, SI DEFINISCONO INOLTRE:N° RICIRCOLI = QM/ VN° RINNOVI
ON° RICAMBI
• QUANDO PER SVARIATI MOTIVI, NON E’ PREVISTA LA RICIRCOLAZIONE DI ARIA (IMPIANTI A TUTTA ARIA ESTERNA) SI HA:
SVOLGONO, COME VEDREMO, FUNZIONI DIVERSE !!!
QM = QAE + QR
QM = QAE , QR = 0
QAE/ V
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 48
IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE L’IMPIANTISTICA VCCC
• SONO PREVISTI IMPIANTI A TUTTA ARIA ESTERNA NEI CASI IN CUI L’ARIA
RICIRCOLATA DAGLI AMBIENTI POTREBBE DAR LUOGO A CONTAMINAZIONE
CROCIATA, COSTITUIRE PERICOLO PER LA SALUTE (REPARTI PER INFETTIVI,
LABORATORI A CONTENIMENTO BIOLOGICO) O AI FINI DELLA SICUREZZA
(AMBIENTI CON POSSIBILITA’ DI FORMAZIONE DI ATMOSFERE ESPLOSIVE, ECC.)
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 49
IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE L’IMPIANTISTICA VCCC
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FILTRO HEPA
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IMPIANTO VCCC A PARZIALE RICIRCOLO
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 50
IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE L’IMPIANTISTICA VCCC
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IMPIANTO VCCC A TUTT’ARIA ESTERNA
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 51
IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE L’IMPIANTISTICA VCCC
• IN TUTTI GLI ALTRI CASI, AUMENTARE SENZA GIUSTIFICATO MOTIVO LA PERCENTUALE DI ARIA ESTERNA ADOTTATA (FINO AL 100%) COSTITUISCE UNO SPRECO ENERGETICO E, IN ALCUNE SITUAZIONI, UN INUTILE SOVRACCARICO DELLA “ CATENA FILTRANTE” DELL’IMPIANTO
• IL QUANTITATIVO DI ARIA ESTERNA PROCESSATO DEVE COMUNQUE ESSERE SUFFICIENTE A GARANTIRE LE SEGUENTI FUNZIONI:
CREARE LA “DOTAZIONE” MINIMA DI ARIA DI RINNOVO PER GLI OCCUPANTI
COMPENSARE L’ARIA EVENTUALMENTE ESPULSA DA ALTRI SISTEMI IMPIANTISTICI (ES.: CAPPE DI ESPULSIONE LABORATORI)
DILUIRE EVENTUALI CONTAMINANTI GASSOSI PRESENTI IN AMBIENTE (ES.: GAS ANESTETICI)
CONTRIBUIRE AL MANTENIMENTO DEI GRADIENTI DI PRESSIONE TRA LOCALI CON LIVELLI DI PULIZIA DIVERSI
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 52
IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE L’IMPIANTISTICA VCCC
E’ IMPORTANTE RILIVARE CHE IN TUTTI I CASI IN CUI IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE DIPENDE DALLA RIMOZIONE DELL’INQUINANTE TRAMITE FILTRAZIONE (ES.: CONTAMINAZIONE PARTICELLARE AEROPORTATA), IL PARAMETRO DI LAVORO E’ DATO DAL QUANTITATIVO TOTALE DI ARIA FILTRATA E IMMESSA IN AMBIENTE (QM)
LA QUOTA PARTE DI ARIA DI VENTILAZIONE IMMESSA (QAE) E’ INVECE RESPONSABILE DEL MECCANISMO DI CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE DA GAS O VAPORI (DILUIZIONE INQUINANTI)
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 53
IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE L’IMPIANTISTICA VCCC
• LE FORMULE SEGUENTI CONSENTONO DI RICAVARE IL VALORE MINIMO (QAE) DI ARIA DI RINNOVO PER GARANTIRE LA DILUIZIONE DI INQUINANTI GASSOSI / VAPORI A VALORI ACCETTABILI:
• PER LA PROTEZIONE DELL’OPERATORE:
CM ≤ TLV (TLV = THRESHOLD LIMIT VALUE)(CM = CONCENTRAZIONE MAX INQUINANTE IN AMBIENTE)
QAE = SF M / (ρ x TLV) [mc/s] SF = FATTORE DI SICUREZZAM = QUANTITA’ VAPORI GENERATI [mg/s]ρ = DENSITA’ VAPORE [kg/mc]
• PER LA PROTEZIONE DELLE STRUTTURE (RISCHIO ESPLOSIONE):
CM ≤ LEL (LEL = LOWER EXPLOSIVE LIMIT)
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 54
IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE TRAMITE L’IMPIANTISTICA VCCC
• RINNOVI MINIMI PER I LOCALI DEL BLOCCO OPERATORIO SECONDO IL D.P.R. 14/01/97:
SALE OPERATORIE: 15 vol/h
SALE PRE-POST INTERVENTO: 6 vol/h
LAVAGGIO PREPARAZIONE CHIRURGHI: 6 vol/h
LAVAGGIO STRUMENTI CHIRURGICI – SUBSTERILIZZAZIONE: 15 vol/h
ALTRI LOCALI: 2 vol/h
NEL CASO CHE I LIVELLI DI PULIZIA RICHIESTI NEI LOCALI RICHIEDANO UN NUMERO DI RICIRCOLI (ARIA IMMESSA) SUPERIORI, L’IMPIANTISTICA SARA’ DEL TIPO A PARZIALE RICIRCOLO, CON QAE MINIMA PARI AI VALORI IMPOSTI DI LEGGE
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 55
SCHEMI E COMPONENTI PRINCIPALI DI IMPIANTO
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 56
SCHEMI E COMPONENTI PRINCIPALI DI IMPIANTO
4.1 SCHEMA PER IMPIANTO MONOSALA
• SALA A FLUSSO MISTO• DISPOSITIVI CONTROLLO PORTATA• PORTATA DI RICIRCOLO CHE VIENE TRATTATA SOLO IN PARTE• GRUPPO DI ESPULSIONE SEPARATO
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 57
SCHEMI E COMPONENTI PRINCIPALI DI IMPIANTO
4.2 SCHEMA PER IMPIANTO PLURISALA
• L’IMPIANTO ALIMENTA UNA SERIE DI SALE OPERATORIE CON DISTRIBUZIONE A FLUSSO MISTO E POSTRISCALDAMENTO ZONALE
• UNA UNITA’ CENTRALIZZATA PROVVEDE AL TRATTAMENTO DELLA SOLA ARIA DI RINNOVO; RECUPERATORE DI CALORE A PIASTRE
• UNA SERIE DI UNITA’ LOCALI PROVVEDONO A GARANTIRE LE RICIRCOLAZIONI NECESSARIE IN OGNI SALA
• E’ POSSIBILE GESTIRE LA SANITIZZAZIONE SEPARATA DI OGNI SALA
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 58
SCHEMI E COMPONENTI PRINCIPALI DI IMPIANTO
4.3 PRINCIPALI COMPONENTI DI IMPIANTOCENTRALI DI TRATTAMENTO ARIA• DEL TIPO A SEZIONI LIBERAMENTE COMPONIBILI
CON PANNELLI COIBENTATI “SANDWICH” • SUPERFICI INTERNE FACILMENTE PULIBILI • ACCOLGONO:
LE SEZIONI DI FILTRAZIONEEVENTUALI SEZIONI DI RECUPERO CALORELE SEZIONI DI SCAMBIO TERMICOLE SEZIONI DI UMIDIFICAZIONELE SEZIONI VENTILANTI DI MANDATA/ESPULSIONEEVENTUALI SILENZIATORI
• PROVVEDONO ALLA FILTRAZIONE ED AL TRATTAMENTO TERMOIGROMETRICO DELL’ARIA IMMESSA IN AMBIENTE
• POSSONO ESSERE DOTATE DI SEZIONI VENTILANTI DI RISERVA (STAND-BY)
• COSTITUISCONO IL “MOTORE” DELL’IMPIANTO HVAC
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 59
SCHEMI E COMPONENTI PRINCIPALI DI IMPIANTO
• SONO DA TEMPO DISPONIBILI CENTRALI DI TRATTAMENTO APPOSITAMENTE STUDIATE PER APPLICAZIONI SANITARIE, CHE COMPRENDONO:
UTILIZZO DI MATERIALI RESISTENTI ALLA CORROSIONE ED AGLI AGENTI SANITIZZATI PER LE PARTI INTERNE A CONTATTO CON L’ARIA
DISEGNO CHE FACILITA LE OPERAZIONI DI PULIZIA / SANIFICAZIONE
SEZIONI DI SCAMBIO TERMICO / VENTILATORI / SILENZIATORI ESTRAIBILI PER CONSENTIRE LA PULIZIA / SANIFICAZIONE
CENTRALE DI TRATTAMENTO ARIA PER IMPIEGHI SANITARI
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 60
SCHEMI E COMPONENTI PRINCIPALI DI IMPIANTO
• IL SISTEMA DI UMIDIFICAZIONE PIU’ IGIENICO E’ QUELLO A VAPORE SATURO
• PER PICCOLE PORTATE POSSONO ESSERE UTILIZZATI UMIDIFICATORI AD
ULTRASUONI (COSTOSI)
• DA EVITARE SISTEMI DI UMIDIFICAZIONE ADIABATICA, SINORA MOLTO
UTILIZZATI
(PROBLEMA DEL RISTAGNO D’ACQUA NELLA BACINELLA DI RACCOLTA)
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 61
SCHEMI E COMPONENTI PRINCIPALI DI IMPIANTO
CANALIZZAZIONI DI MANDATA / RIPRESA / ESPULSIONE ARIA
• STORICAMENTE REALIZZATI IL LAMIERA DI ACCIAIO ZINCATA CON SEZIONE QUADRANGOLARE O CIRCOLARE; QUEST’ULTIMA GEOMETRIA GARANTISCE UNA TENUTA SUPERIORE
• LA LAMIERA ZINCATA DA ALCUNI NON VIENE CONSIDERATA UN MATERIALE ANTICORROSIONE (COME PRESCRITTO DALLE LINEE-GUIDA ISPESL)
• RECENTEMENTE SONO STATI INTRODOTTI CANALI IN DOPPIO FOGLIO DI ALLUMINIO CON INTERPOSTO MATERIALE COIBENTE. QUESTA TIPOLOGIA RISULTA APPROPRIATA PER L’USO IN CAMPO SANITARIO (MATERIALI ANTICORROSIONE, BUONE DOTI DI TENUTA, ASSENZA DI SPIGOLI NELLA PARTE INTERNA)
CANALIZZAZIONI METALLICHEQUADRANGOLARI E CIRCOLARI DI
TIPO TRADIZIONALE
CANALIZZAZIONI IN DOPPIO FOGLIO DI ALLUMINIO COIBENTATO
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 62
SCHEMI E COMPONENTI PRINCIPALI DI IMPIANTO
CONDOTTO FLESSIBILE
• ESISTONO CLASSIFICAZIONI PER LA TENUTA ALL’ARIA (Es. EUROVENT 2/2)
• ESISTE UNA CLASSIFICAZIONE IN BASE ALLA VELOCITA’ DELL’ARIA CONVOGLIATA:
BASSA VELOCITA’ E PRESSIONE
ALTA VELOCITA’
• PER IL SOLO TRATTO FINALE DI COLLEGAMENTO AI DIFFUSORI POSSONO ESSERE IMPIEGATI CONDOTTI FLESSIBILI
SE NE SCONSIGLIA L’USO INDISCRIMINATO (RESISTENZA/PERDITE DI CARICO)
• LE CANALIZZAZIONI DI MANDATA E RIPRESA SONO DOTATE DI RIVESTIMENTO COIBENTE ESTERNO. ANCHE LE CANALIZZAZIONI DI ESPULSIONE NE SONO PROVVISTE, QUANDO POSSONO VERIFICARSI PROBLEMI DI CONDENSAZIONE O A MONTE DI SISTEMI DI RECUPERO DEL CALORE
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 63
SCHEMI E COMPONENTI PRINCIPALI DI IMPIANTO
DIFFUSORI
• SONO UTILIZZATI PER IMMETTERE E DIFFONDERE L’ARIA TRATTATA IN AMBIENTE
• SONO REALIZZATI IN ALLUMINIO ESTRUSO, IN LAMIERA DI ALLUMINIO O ACCIAIO INOX
• POSSONO ESSERE DEL TIPO:
AD ALTA INDUZIONE
(UNIFORMANO RAPIDAMENTE LA TEMPERATURA DEL GETTO GENERANDO UN FLUSSO TURBOLENTO)
FORELLINATI
(GENERANO UN FLUSSO VERTICALE UNIDIREZIONALE)
• IN AMBIENTI CON CLASSE DI CONTAMINAZIONE CONTROLLATA SI UTILIZZANO COME DIFFUSORI TERMINALI FILTRANTI DI TIPO ASSOLUTO (HEPA) O SEMIASSOLUTO.
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 64
SCHEMI E COMPONENTI PRINCIPALI DI IMPIANTO
• NELLE SALE OPERATORIE CON FLUSSO UNIDIREZIONALE O MISTO SI IMPIEGANO SPECIALI PLAFONI FILTRANTI DOTATI DI FILTRI HEPA E DISPOSITIVI DI EQUALIZZAZIONE DEL FUSSO
• I FILTRI TERMINALI POSSONO ESSERE ASSEMBLATI CON SISTEMI A TENUTA MECCANICA O FUIDA
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 65
SCHEMI E COMPONENTI PRINCIPALI DI IMPIANTO
GRIGLIE DI RIPRESA• SONO UTILIZZATE PER PRELEVARE L’ARIA
DALL’AMBIENTE • SONO REALIZZATE IN ALLUMINIO ESTRUSO IN
LAMIERA DI ACCIAIO VERNICIATA O INOX• POSSONO ESSERE DEL TIPO:
AD ALETTE (POSSONO ACCUMULARE POLVERE)
FORELLINATO (PREFERIBILI PER APPLICAZIONI IN AMBIENTI CON CLASSE DI CONTAMINAZIONE CONTROLLATA)
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 66
BIBLIOGRAFIA
PROGETTAZIONE DEGLI IMPIANTI MECCANICI DI VENTILAZIONE PER AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA (VCCC) 67
BIBLIOGRAFIA
W. Whyte : Cleanroom Design, 2001Ashrae: HVAC Design Manual for Hospitals and Clinics, 2003B. Bagatta: Considerazioni generali sulla contaminazione aeroportata, Giornata AIIC –
ASCCA, novembre 2003L. Sabatini: Distribuzione dei contaminanti aeroportati negli spazi classificati e suo
impatto nella progettazione degli impianti e dei reparti operatori, Giornata AIIC – ASCCA, novembre 2003
P.A. Galligani: La sanificazione degli ambienti: livelli accettabili e processi, Giornata AIIC –ASCCA, novembre 2003
ISO International Standard Organisation, “UNI EN ISO 14644-1:1999: Cleanroomsand associated controlled environments – Part 1: Classification of air cleanliness”, 1999
ISPESL Istituto Superiore per la Prevenzione e la Sicurezza sul Lavoro: “Le linee guida per la definizione degli standard di sicurezza e di igiene ambientale dei reparti operatori”, 2001