Profilo prescrittivodei farmaci analgesici

in Trentino

Roni RiccardoServizio farmaceutico

APSS Trento

Trento, 27 maggio 2006

Analgesici SSN: Trentino vs Italia

• totale consumi SSN* Italia: 808 DDD/1000 ab./die

• totale consumi SSN* Trento: 655 DDD/1000ab./die

• nota AIFA 66* Italia: 26,6 DDD/1000 ab./die

• nota AIFA 66* Trento: 15,0 DDD/1000 ab./die

• FANS non selettivi* Italia: 22,0 DDD/1000 ab./die

• FANS non selettivi* Trento: 11,7 DDD/1000 ab/die

• coxib* Italia: 4,6 DDD/1000 ab./die

• coxib* Trento: 3,3 DDD/1000 ab./die

• prevalenza d’uso nota AIFA 66 Trento: 15,4%

* dato SSN 1° semestre 2005

-19%-19%

-44%-44%

-47%-47%

-29%-29%

Esposizione media ad analgesiciDDD/1000 ab./die

Categoria terapeutica

2003 2004 20051° semestre

FANS non selettivi 33.5 33.8 37.0

COXIB 8.1 9.2 3.8

ALTRI analgesici 9.8 9.2 10.8

OPPIACEI 1.3 1.5 1.9

T o t a l e 52.7 53.8 53.6

Esposizione media ai singoli FANSDDD/1000 ab./die

Principio attivo 20051° semestre

% SOP-OTC

nimesulide 12,2 -

ketoprofene 6,2 27%

diclofenac 5,0 2%

ibuprofene 4,4 65%

naproxene 3,1 40%

piroxicam 2,0 -

etoricoxib 2,0 -

celecoxib 1,6 -

Copertura SSN per i singoli FANSDDD/1000 ab./die

Principio attivo 20051° semestre

% rimborso SSN

nimesulide 12,2 26%

ketoprofene 6,2 34%

diclofenac 5,0 56%

ibuprofene 4,4 18%

naproxene 3,1 23%

piroxicam 2,0 65%

etoricoxib 2,0 83%

celecoxib 1,6 93%

Via di somministrazione di FANS e coxibDDD/1000 ab./die 1° semestre 2005 - dato di vendita

somministrazione FANS n.s. coxib

orale 33,5 3,8

parenterale 1,4 -

rettale 1,0 -

Durata media del trattamento - dato SSN

• esposizione media: 1,5 DDD/100 ab./die

• prevalenza d’uso FANS + coxib: 15,4%

• durata media per assistito:

1,5/15,4 = 10% dell’anno circa = 36 gg/anno

Rischio relativo per gravi eventi avversi GI * utilizzatori vs non utilizzatori (review di studi 1990-1999)

FANS RR (95% CI)

ibuprofene 1.9 (1.6-2.2)

diclofenac 3.3 (2.8-3.9)

naproxene 4.0 (3.5-4.6)

indometacina 4.6 (3.8-5.5)

ketoprofene 4.6 (3.3-6.4)

piroxicam 6.3 (5.5-7.2)

* Garcia Rodriguez LA e altri. Association between NSAIDs and UGIT Bleeding/Perforation. Arch Intern Med, 2000

Cosa conoscevamo già nel 2001?

• profilo di sicurezza GI dei FANS non selettivi

• fattori maggiormente correlati all’aumentato rischio di gravi complicanze GI da FANS *

• dati degli studi VIGOR e CLASS (NNT elevato)

• competizione fra gastro e cardio-protezione

• profilo dei pazienti trattati con coxib in Trentino: – oltre il 60% ha età > 65 anni

– 45% assume farmaci per la prevenzione CV

– 20% assume FANS non selettivi, soprattutto iniettabili

– gastroprotezione +50%

– quali FANS assunti precedentemente

* American College of Gastroenterology

Prescrizione SSN di FANS/coxib 1999-2005DDD/1000 ab./die – solo indicazioni nota AIFA 66

0,00

2,00

4,00

6,00

8,00

10,00

12,00

14,00

16,00

18,00

20,00

22,00

1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005

nov. 2000: risultati studio VIGOR (rofecoxib)

dic. 2003: revisione e raccomandazioni EMEA

set. 2004: stop studio APPROVe e ritiro rofecoxib

dic. 2004: interruzione studio ACP (celecoxib)

feb. 2005: comunicato urgente EMEA

apr. 2005: sospensione di valdecoxib

coxib

FANS ns

11,7 12,3 11,711,811,711,4

1,5 6,5 7,1 7,6 8,4 3,3

Prescrizione di FANS/coxib per età e sesso - 1° semestre 2005

COXIB - M

COXIB - F

FANS n.s. - M

FANS n.s. - F

-

5,0

10,0

15,0

20,0

25,0

30,0

35,0

40,0

0-44 45-64 64-74 75-99

classi di età

DD

D/1

00

0 a

b./

die

FANS e copertura brevettualeDDD/1000 ab./die - dato SSN 1° semestre 2005

stato delbrevetto

FANS nonselettivi

coxib

sotto brevetto 3,4 3,3

off patent, di cui… 8,3 -

• farmaco originatore ed equivalenti

5,1 -

•generico puro 3,2 -

Principali FANS off patent: nimesulide, diclofenac, ketoprofene, piroxicam, ibuprofene, naproxene.

Note AIFA alla prescrizione SSN di analgesici

CODEINA e PARACETAMOLO, TRAMADOLO- dolore lieve e moderato in corso di patologia neoplastica o degenerativa

FANS NON SELETTIVI- artropatie su base connettivitica- osteoartrosi in fase algica o infiammatoria- dolore neoplastico- attacco acuto di gotta

COXIB- sintomi algici e infiammatori in pazienti affetti da OA o AR ad alto rischio per complicanze del tratto GI superiore ove trattati cronicamente con FANS non selettivi

Esposizione ad analgesici/antipireticiDDD/1000 ab./die

Principio attivo 20051° semestre

% SOP-OTC

paracetamolo n.a. 3,6 80%

ASA 3,6 96%

paracetamoloassociato

3,0 91%

propifenazone associato

0,4 13%

metamizolo 0,1 -

viminolo 0,05 -

Esposizione a FANS/ analgesici SOP-OTCDDD/1000 ab./die

Principio attivo 20051° semestre

% SOP-OTC

ASA 3,4 96%

ibuprofene 2,9 65%

paracetamolo n.a. 2,9 80%

paracetamolo

associato

2,8 91%

ketoprofene 1,7 27%

naproxene 1,3 40%

Esposizione a FANS/ analgesici SOP-OTCDDD/1000 ab./die – 1° semestre 2005

naproxene1,3 (8%)

altri1%

ketoprofene1,7 (11%)

paracetamolo associato2,8 (18%)

paracetamolo 2,9 (19%)

ibuprofene2,9 (19%)

ASA3,4 (24%)

Dolore cronico vs acuto *

Categoria terapeutica RATIO dolore cronico vs. dolore acuto

(contatti)

FANS non selettivi 1,4 : 1

COXIB 3,4 : 1

ANALGESICI - antipiretici 1 : 1,2

OPPIACEI 4 : 1

* Koleva D e altri. Pain in primary care: an Italian survey.Eur J of Public Health 2005

Impiegodi analgesicineldolore cronico

Impiegodi analgesicineldolore cronico

DOLORE CRONICOOPPIACEI1,5 (5%)

COXIB2,9 (10%)

ALTRI ANALGESICI 4,9 (16%)

FANS non selettivi

21,6 (69%)

ESPOSIZIONE1° sem. 2005

FANS non selettivi

37,0 (69%)

OPPIACEI 1,9 (4%)

COXIB 3,8 (7%)

ALTRI ANALGESICI 10,8 (20%)

Esposizione ad oppiacei in Trentino dal 1999 ad oggi

tramadolo

codeina +paracetamolo

morfina orale

morfina iniettabile

fentanile TD

altri oppiacei

0,00

2,00

4,00

6,00

8,00

10,00

12,00

14,00

16,00

18,00

20,00

1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 anno

DD

D/1

0.0

00 a

bit

anti

/die

Esposizione ad oppiacei in Trentino – deboli vs

forti

Anno Valore

1999 4,5

2000 3,7

2001 2,5

2002 2,1

2003 2,4

2004 1,9

2005 (1°

sem)

2,5

Ratio deboli vs forti

Nuovi medicinali a base di oppiacei

Buprenorfina transdermica 35/ 52,5/ 70 mcg/h cerotti Indicazioni: dolore oncologico moderato/severo e dolore severo che non risponde ad analgesici non oppioidi

Fentanil orosolubile 200/ 400/ 600/ 800/ 1200/ 1600 mcg Indicazioni: picchi di dolore (oncologico) acuto

Oxicodone orale 10/ 20 mg cp.Indicazioni: trattamento del dolore intensoOxicodone/paracetamolo orale 5/ 10/ 20 + 325 mg cp. Indicazioni: dolore oncologico da moderato a grave

ConclusioniConclusioni

Nel primo semestre 2005:

• la prescrizione SSN di FANS in Trentino è inferiore del 44% alla media nazionale

• la prescrizione SSN di coxib è scesa (vs. 2004) da 8,4 a 3,3 DDD/1000 ab./ die (-61%)

• i FANS non selettivi costituiscono oltre 2/3 (69%) delle DDD di analgesici assunte in Trentino

• paracetamolo, ASA e ibuprofene sono gli analgesici più impiegati nell’automedicazione (1/3 delle DDD di analgesici)

• la prescrizione di oppiacei è in aumento dal 2000, soprattutto per fentanile TD, tramadolo e codeina/ paracetamolo

riccardo.roni@apss.tn.it