PRESENTE Y FUTURO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN …€¦ · 2 La industria farmacéutica es...

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1 PRESENTE Y FUTURO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN ESPAÑA Humberto Arnés Corellano Humberto Arnés Corellano Director General de Farmaindustria Director General de Farmaindustria 10 de abril de 2008 10 de abril de 2008

Transcript of PRESENTE Y FUTURO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN …€¦ · 2 La industria farmacéutica es...

  • 1

    PRESENTE Y FUTURO DE LAINDUSTRIA FARMACÉUTICA

    EN ESPAÑA

    Humberto Arnés CorellanoHumberto Arnés Corellano

    Director General de FarmaindustriaDirector General de Farmaindustria

    10 de abril de 200810 de abril de 2008

  • 2

    La industria farmacéutica es “singular y estratégica”

    El medicamento convierte a la industria farmacéutica en una acti-vidad singular y estratégica:

    Con una fuerte intervención de las administraciones

    Con un altísimo componente innovador

    Con largos periodos de retorno de la inversión en I+D

    Que necesita protección industrial para subsistir

    Qué está fuertemente globalizada

    Qué está sometida a una fuerte competencia (T)

  • 3

    La duración de la exclusividad real en el mercado se ha reducidonotablemente

    1,8

    2,8

    5,1

    5,9

    8,2

    0 9

    1995-98

    1990-94

    1985-89

    1980-84

    1970s

    AñosFuente: DiMasi, Paquette, Pharmacoeconomics 2004;22(Suppl 2):1-14

    Industria sometida a una fuerte competencia (i)

    Tiempo medio de aprobación del segundo medicamento dela clase (primer follow-on)

  • 4

    Ejemplo: mercado de medicamentos betabloqueantes en EstadosUnidos entre 1970 y 1986

    0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%

    100%19

    70

    1971

    1972

    1973

    1974

    1975

    1976

    1977

    1978

    1979

    1980

    1981

    1982

    1983

    1984

    1985

    1986

    Medicamento A Medicamento B Medicamento CMedicamento D Medicamento E

    Cuotas de mercado de betabloqueantes

    Fuente: Too many drugs? The clinical and economic value of incrementalinnovations”, A. Wertheimer, R. Levy y T. O’Connor, 2001

    Industria sometida a una fuerte competencia (ii)

  • 5

    La industria farmacéutica es “singular y estratégica”

    El medicamento convierte a la industria farmacéutica en una acti-vidad singular y estratégica:

    Con una fuerte intervención de las administraciones

    Con un altísimo componente innovador

    Con largos periodos de retorno de la inversión en I+D

    Que necesita protección industrial para subsistir

    Qué está fuertemente globalizada

    Qué está sometida a una fuerte competencia

    Generadora de un alto valor añadido económico y social (T)

  • 6

    El valor del medicamento

    Dolor: más allá de mitigarlos dolores leves, losanalgésicos son una piezaclave de la terapia contra elcáncer

    Cáncer: gracias a los nuevosmedicamentos, la supervivenciaa los cinco años ha pasado del10% en 1960 al 50% en 1990

    Sida: los nuevos antirretrovirales hanconvertido en crónica lo que antes erauna enfermedad incurable

    Vacunación infantil: la poliometlitisafectaba a 1.500 niños al año hasta1963, año en que apareció la vacuna.Hoy se ha eliminado prácticamenteel riesgo de padecerla

    Diabetes: el tratamiento paracontrol de la glucemia en tipo Ireduce la retinopatía en un 76%, laalbuminuria en un 54% y laneuropatía en un 60%

    Enfermedades cardiovasculares: unarsenal de medicamentosantipertensivos, y anticolesterol ayudana reducir los riesgos de estasenfermedades

  • 7

    La innovación es la principal característica de la industria farma-céutica:

    La industria farmacéutica: una industria “innovadora”

    La innovación es el factor fundamental de competitividad

    La innovación es un proceso largo, caro y arriesgado

    La industria farmacéutica es líder mundial en I+D

    La innovación farmacéutica ha tenido grandes éxitos

    La productividad de la innovación se va reduciendo (las ba-rreras de entrada son cada vez más altas)

    Debe enfrentarse a nuevos paradigmas

  • 8

    La innovación factor fundamental de competitividad

    Compañías Top 10(2006)

    – Pfizer

    – GSK

    – Sanofi-Aventis

    – Roche

    – AstraZeneca

    – J&J

    – Novartis

    – Merck & Co.

    – Wyeth

    – Lilly

    Países I+D Top 10(2005) (MM €)

    Productos Top 10(2006)

    – EEUU 24.895

    – Japón 7.653

    – UK 4.838

    – Alemania 4.065

    – Francia 3.951

    – Suiza 2.506

    – Bélgica 1.551

    – Italia 1.070

    – Suecia 839

    – Canadá 818

    – Lipitor Pfizer

    – Nexium AstraZeneca

    – Seretide/Advair GSK

    – Plavix Sanofi-Aventis

    – Norvasc Pfizer

    – Aranesp Amgen

    – Zyprexa Lilly

    – Risperdal J&J

    – Enbrel Wyeth

    – Effexor Wyeth

    Fuente: IMS MIDAS®, MAT Diciembre 2006 Fuente: EFPIA, PMPRB AnnualReport 2006 y Banco de EspañaFuente: Scrip 100 2007/2008

  • 9

    La innovación es la principal característica de la industria farma-céutica:

    La industria farmacéutica: una industria “innovadora”

    La innovación es el factor fundamental de competitividad

    La innovación es un proceso largo, caro y arriesgado

    La industria farmacéutica es líder mundial en I+D

    La innovación farmacéutica ha tenido grandes éxitos

    La productividad de la innovación se va reduciendo (las ba-rreras de entrada son cada vez más altas)

    Debe enfrentarse a nuevos paradigmas

  • 10

    La innovación farmacéutica es un proceso largo

    5 años 10 años 15 años 20 años 25 años

    Farmacovigilancia

    Reem

    bolso

    PrecioRe

    gistroFas

    e III

    Fase I

    IFas

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    Toxicid

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    Ciclo de vida de un nuevo medicamento

    10 años de investigación 2-3 años de procesosadministrativos

    Expira la patente SPC(protección extra

    hasta 5 años)

    I+D del nuevo compuesto Medicamento en el mercado

    Scre

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    0.00

    0 m

    oléc

    ulas

    )

    Desde la solicitud de la patente hasta que el medicamento llega almercado pueden pasar entre 10 y 15 años

  • 11

    ... es un proceso caro

    58%

    42%Costes clínicosCostes no clínicos

    Costes de desarrollo de nuevos fármacos

    Fuente: DiMasi, J., Hansen, R. y Grabowski, H. “The price of innovation new estimatesof price development costs”. Journal of Health Economics, 2003;22:151-185

    Coste Total = 802 millones de dólaresdel año 2000

    En la década de los 90 desarrollar un nuevo medicamento costaba800 millones de dólares. Hoy puede rondar los 1.000 millones

  • 12

    0

    200

    400

    600

    800

    1.000

    1.200

    1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

    Costes medios de I+D(después de impuestos)

    Fuente: Grabowski, H. y Vernon, J. (1994): “Returns to R&D on New DrugIntroductions in the 1980s”. Journal of Health Economics, vol. 13.

    VAN (después de impuestos)

    Sólo 3 de cada 10 medicamentos comercializados generaningresos que superan los costes medios de I+D

    Medicamentos introducidos entre 1980 y 1984 en EEUU en deciles

    (M$

    de

    19

    90

    )

    ... es un proceso arriesgado

  • 13

    La innovación es la principal característica de la industria farma-céutica:

    La industria farmacéutica: una industria “innovadora”

    La innovación es el factor fundamental de competitividad

    La innovación es un proceso largo, caro y arriesgado

    La industria farmacéutica es líder mundial en I+D

    La innovación farmacéutica ha tenido grandes éxitos

    La productividad de la innovación se va reduciendo (las ba-rreras de entrada son cada vez más altas)

    Debe enfrentarse a nuevos paradigmas

  • 14

    La industria farmacéutica invierte mucho en I+D

    Fuente: EFPIA. The pharmaceutical industry in figures. 2007

    Inversión en I+D de cada sector como % de todos los sectores. Total UE. 2005

    1,0%

    1,0%

    1,2%

    1,8%

    1,9%

    2,5%

    2,5%

    4,1%

    4,3%

    4,6%

    6,1%

    6,7%

    7,4%

    17,5%

    18,5%

    19,2%

    0% 4% 8% 12% 16% 20%

    Food producers

    Household goods

    Oil & Gas producers

    Fixed line communications

    Healthcare equipment & services

    General industrials

    Industrial engineering

    Aerospace & defence

    Leisure goods

    Chemicals

    Others (21 sectors)

    Software & computer services

    Electronic & Electrical equipment

    Automobiles & parts

    Pharmaceuticals & Biotechnology

    Technology hardware & equipment

    El 18,5% de los recursos que la industria europea dedica a I+D proce-den de la industria farmacéutica

  • 15

    … es la más intensiva en I+D

    Fuente: EFPIA. The pharmaceutical industry in figures. 2007

    Inversión en I+D de cada sector como % de sus ventas totales. Total UE. 2005

    0,3%

    1,0%

    1,7%

    1,7%

    2,2%

    2,3%

    2,7%

    3,2%

    4,2%

    4,6%

    4,7%

    6,5%

    7,0%

    8,2%

    10,1%

    14,9%

    0% 4% 8% 12% 16%

    Oil & Gas

    Others (21 sectors)

    Fixed line telecommunications

    Food Producers

    General industrials

    Household goods

    Industrial engineering

    Chemicals

    Automobiles & parts

    Aerospace & defence

    Electronics & Electrical Equipment

    Health care equipment and services

    Leisure goods

    Technology hardware & equipment

    Software & computer services

    Pharmaceuticals & biotechnology

    La industria farmacéutica europea dedica como media a I+D un 14,9%de sus ventas

  • 16

    … su inversión en I+D crece mucho

    El esfuerzo mundial en I+D farmacéutica se ha multiplicadopor más de 3 en quince años

    15920

    25780

    48470

    54280

    0

    10000

    20000

    30000

    40000

    50000

    1990 1995 2000 2005

    Mill

    ones

    de

    euro

    s

    Fuente: EFPIA. The pharmaceutical industry in figures. 2007 Edition. Disponible en:http://www.efpia.org/6_publ/infigures2007.pdf

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    La innovación es la principal característica de la industria farma-céutica:

    La industria farmacéutica: una industria “innovadora”

    La innovación es el factor fundamental de competitividad

    La innovación es un proceso largo, caro y arriesgado

    La industria farmacéutica es líder mundial en I+D

    La innovación farmacéutica ha tenido grandes éxitos

    La productividad de la innovación se va reduciendo (las ba-rreras de entrada son cada vez más altas)

    Debe enfrentarse a nuevos paradigmas

  • 18

    El 40% del aumento de la esperanza de vida entre 1986 y 2000es debido a los nuevos medicamentos aparecidos en dicho periodo

    1,37

    1,65

    1,96

    1,07

    0,76

    0,23

    0,57

    0,790,7

    0,620,560,45

    0,3

    0,12

    0

    0,5

    1

    1,5

    2

    1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000

    Aumento total de la esperanza de vidaAumento de la esperanza de vida debido a nuevos medicamentos

    Fuente: FR. Lichtenberg, “The impact of new drug launches on longevity: evidencefrom longitudinal disease-level data from 52 countries, 1982-2001”, NBER, June 2003

    os d

    e vi

    da

    La innovación farmacéutica ha tenido grandes éxitos

  • 19

    La innovación es la principal característica de la industria farma-céutica:

    La industria farmacéutica: una industria “innovadora”

    La innovación es el factor fundamental de competitividad

    La innovación es un proceso largo, caro y arriesgado

    La industria farmacéutica es líder mundial en I+D

    La innovación farmacéutica ha tenido grandes éxitos

    La productividad de la innovación se va reduciendo (las ba-rreras de entrada son cada vez más altas)

    Debe enfrentarse a nuevos paradigmas

  • 20

    Los gastos en I+D han crecido a un ritmo muy superior al de lasnuevas moléculas registradas

    Fuente: EFPIA, citando a CMR International y datos de las asociaciones nacionales de la industria farmacéutica

    Nuevas moléculas comercializadas y gasto anual en I+D farmacéutica

    36

    46

    3741

    28

    242628

    3132

    36

    414040

    43

    51

    0

    10

    20

    30

    40

    50

    60

    1990

    1991

    1992

    1993

    1994

    1995

    1996

    1997

    1998

    1999

    2000

    2001

    2002

    2003

    2004

    2005

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    10000

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    Gas

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    Gasto anual en I+D Nuevas moléculas

    La productividad de la innovación se va reduciendo

  • 21

    La innovación es la principal característica de la industria farma-céutica:

    La industria farmacéutica: una industria “innovadora”

    La innovación es el factor fundamental de competitividad

    La innovación es un proceso largo, caro y arriesgado

    La industria farmacéutica es líder mundial en I+D

    La innovación farmacéutica ha tenido grandes éxitos

    La productividad de la innovación se va reduciendo (las ba-rreras de entrada son cada vez más altas)

    Debe enfrentarse a nuevos paradigmas

  • 22

    La industria farmacéutica en España: Cifras Básicas

    Algunas cifras básicas (2006)

    Nº de compañías: 250

    Empleados: 40.000

    Mercado total: 12.150 millones de €Farmacias: 9.260 millones de € (76%)Hospitales: 2.890 millones de € (24%)

    Ranking internacional:

    5º europeo

    7º mundial

    Gastos en I+D: 793 millones de €Intramuros: 60%Extramuros: 40%

    % I+D industrial en España: 18%

    Empleados en I+D: 4.400

    Mercado s/origencapital

    España: 21%

    EEUU: 34%

    Alemania: 12%

    Suiza: 10%

    Reino Unido: 9%

    Francia: 8%

    Otros: 6%

  • 23

    Existe una sólida base sobre la que puede desarrollarse una poten-te industria farmacéutica en España:

    Tejido industrial moderno con estándares internacionales

    Importante grupo de empresas de capital autóctono

    Importante presencia de las compañías internacionales

    Importante implantación de centros de I+D farmacéutica

    Importante implantación de plantas productivas

    Pero sobre todo, (1) es intensiva en I+D, (2) lidera la in-vestigación industrial española y (3) una fuente de ri-queza (T)

    La industria farmacéutica en España: Fortalezas

  • 24

    Empresas innovadoras como % del total de empresas. España. 2006

    35,1%

    36,0%

    37,2%

    39,3%

    39,9%

    40,5%

    41,5%

    46,0%

    47,1%

    52,3%

    52,8%

    58,2%

    58,4%

    58,5%

    66,1%

    74,3%

    0% 20% 40% 60% 80%

    Edición, impresión y reproducción

    Electricidad, gas y agua

    Automóviles

    Máquinas eléctricas

    Metales no férreos

    Maquinaria y equipo mecánico

    Caucho y plástico

    Metales férreos

    Componentes electrónicos

    Instrumentos, óptica y relojería

    Aerospacial

    Máquinas de oficina, cálculo y ordenadores

    Química (excepto farmacia)

    Coque, petróleo y combustible nuclear

    Industria farmacéutica

    Aparatos de radio, TV y comunicación

    Una industria fundamentalmente innovadora

    El 66,1% de las empresas que operan en el sector farmacéutico tienenactividades de I+D

    Fuente: INE. Encuesta sobre InnovaciónTecnológica en las Empresas. 2006

  • 25

    La industria farmacéutica española es líder en I+D

    Fuente: INE. Encuesta sobre InnovaciónTecnológica en las Empresas. 2006

    Inversión en I+D de cada sector como % de todos los sectores industriales. 2006

    1,6%

    1,7%

    1,7%

    1,9%

    2,6%

    2,7%

    2,9%

    3,0%

    4,0%

    4,8%

    5,5%

    7,0%

    7,8%

    10,9%

    14,2%

    18,6%

    0% 4% 8% 12% 16% 20%

    Electricidad, gas y agua

    Coque, petróleo y combustible nuclear

    Máquinas de oficina, cálculo y ordenadores

    Metales férreos

    Instrumentos, óptica y relojería

    Caucho y plástico

    Aparatos de radio, TV y comunicación

    Minerales no metálicos

    Manufacturas metálicas

    Alimentación, bebidas y tabaco

    Máquinas eléctricas

    Química (excepto farmacia)

    Maquinaria y equipo mecánico

    Automóviles

    Aerospacial

    Industria farmacéutica

    El 18,6% de los recursos que la industria española dedica a I+D proce-den de la industria farmacéutica

  • 26

    Investigadores en cada sector como % de todos los sectores industriales. 2006

    1,4%

    1,4%

    1,9%

    2,2%

    2,4%

    2,5%

    4,6%

    4,8%

    5,4%

    6,1%

    6,3%

    8,9%

    9,2%

    10,2%

    10,8%

    12,9%

    0% 4% 8% 12%

    Coque, petróleo y combustible nuclear

    Electricidad, gas y agua

    Textiles

    Caucho y plástico

    Máquinas de oficina, cálculo y ordenadores

    Minerales no metálicos

    Manufacturas metálicas

    Automóviles

    Instrumentos, óptica y relojería

    Aparatos de radio, TV y comunicación

    Alimentación, bebidas y tabaco

    Máquinas eléctricas

    Química (excepto farmacia)

    Aerospacial

    Maquinaria y equipo mecánico

    Industria farmacéutica

    … y líder en personal investigador

    El 12,9% de todos los investigadores que trabajan en la industriaespañola lo hacen en la farmacéutica

    Fuente: INE. Encuesta sobre InnovaciónTecnológica en las Empresas. 2006

  • 27

    Empleo directo: 40.000 personas

    Empleo indirecto: 95.000 personas

    Empleo inducido: 65.000 personas

    Cada millón de euros de producción farmacéutica genera 2,3 millo-nes adicionales de producción en otros sectores

    Cada millón de euros de I+D farmacéutica genera 2,64 millones deeuros de producción en otros sectores económicos

    Valor Añadido Bruto generado por la industria farmacéutica: 3.580 mi-llones de euros (un 2,4% del conjunto de la economía española)

    VAB por persona ocupada en la industria farmacéutica: 91.500 euros,un 64% más que en el conjunto de la economía española

    La industria farmacéutica es fuente de riqueza

    Fuentes:• INE. Estadística de I+D y Encuesta sobre Innovación Tecnológica en las Empresas• INE. Encuesta Industrial de Empresas• J. del Llano, A. Hidalgo, I. Corugedo, O. de Juan, C. Córcoles y M.A. Cadalso (2004), Estudio Económico de la Industria Farmacéutica en España-• IESE. Estudio dirigido por el Profesor Pedro Nueno (2006), Hacia una apuesta de futuro para el sector farmacéutico en España

  • 28

    Pero también existen una serie de debilidades que hacen de la in-dustria farmacéutica un sector frágil:

    Bajo nivel de concentración empresarial

    Inversiones en I+D con posibilidad de incrementarse (T)

    La industria farmacéutica en España: Debilidades

  • 29

    Inversión en I+D de cada sector como % de sus ingresos totales. España. 2006

    0,5%

    0,5%

    0,6%

    0,7%

    0,8%

    0,8%

    0,9%

    1,2%

    1,2%

    1,9%

    2,5%

    2,7%

    2,9%

    6,6%

    10,0%13,6%

    0% 4% 8% 12%

    Metales férreos

    Confección y peletería

    Caucho y plástico

    Textiles

    Media Sectores Industriales

    Automóviles

    Química (excepto farmacia)

    Maquinaria y equipo mecánico

    Máquinas eléctricas

    Naval

    Aparatos de radio, TV y comunicación

    Componentes electrónicos

    Instrumentos, óptica y relojería

    Industria farmacéutica

    Máquinas de oficina, cálculo y ordenadores

    Aerospacial

    Fuente: INE. Encuesta sobre InnovaciónTecnológica en las Empresas. 2006

    La industria farmacéutica tiene margen de mejora

    La industria farmacéutica española dedica como media a I+D un 6,6% desus ventas a I+D mientras que la europea duplica esta cantidad

  • 30

    Pero también existen una serie de debilidades que hacen de la in-dustria farmacéutica un sector frágil:

    Bajo nivel de concentración empresarial

    Inversiones en I+D con posibilidad de incrementarse

    Intensa regulación económica en general y de precios (T)

    La industria farmacéutica en España: Debilidades

  • 31

    En los últimos 10 años, las medidas de regulación económicahan incidido fundamentalmente sobre los precios:

    – 1998: Segunda lista negativa de medicamentos (892 productos)

    – 1999: Reducción de precios del 6%

    – 2000: Implantación del Sistema de Precios de Referencia

    – 2001: Reducción precios del 15% para ciertos principios activos

    – 2003: Modificación del Sistema de Precios de Referencia

    – 2004: Aportación por volumen de ventas al SNS

    – 2005: Reducción precios del 4,2% para productos fuera del SPR

    – 2006: Reducción precios del 2% para productos fuera del SPR

    – 2006-2008 (Ley 26/2006): Nuevo SPR, aportación por volumende ventas y rebajas del 20% para ciertos productos.

    El marco regulador ha sido inestable e impredecible

  • 32Fuente: Ministerio de Sanidad y Consumo e INE.

    Evolución de la tasa de crecimiento interanual del PIB y del gasto farmacéutico (valores a final de cada trimestre)

    7,4%7,6%7,9%8,0%8,0%8,1%8,1%8,0%7,9%7,8%7,6%7,4%

    7,4%7,3%7,3%

    7,0%

    5,5%5,9%6,1%5,8%

    5,2%4,6%4,8%

    5,6%5,7%

    6,6%7,2%

    6,4%

    9,2%

    10,1%10,7%

    5,2%

    0%

    2%

    4%

    6%

    8%

    10%

    12%

    TI 2004 TII2004

    TIII2004

    TIV2004

    TI 2005 TII2005

    TIII2005

    TIV2005

    TI 2006 TII2006

    TIII2006

    TIV2006

    TI 2007 TII2007

    TIII2007

    TIV2007

    Variación interanual del PIB Variación Interanual del Gasto Farmacéutico

    1 punto2,4 puntos 2,2 puntos

    1,8 puntos

    Sostenibilidad del gasto farmacéutico en España

    En los últimos 4 años el gasto farmacéutico ha crecido alrededor de 2puntos por debajo de lo que lo ha hecho nuestra economía

  • 33Fuente: Eurostat. Statistics in focus. Economy and finance 45/2007. Prices

    70 71 71

    74

    79 79

    86 91

    93 94 95

    102 103

    106 106 107

    109 111

    118 119

    121 128

    77

    73

    68

    0 20 40 60 80 100 120 140

    Polonia

    Eslovaquia

    Grecia

    España

    Estonia

    Francia

    Portugal

    Chipre

    Bélgica

    Austria

    Finlandia

    Irlanda

    AlemaniaDinamarca

    Italia

    Holanda

    Malta

    Luxemburgo

    Suecia

    Reino Unido

    Eslovenia

    Letonia

    Hungría

    Rep. Checa

    Lituania

    Indices de precios de los medicamentos. Media UE-25 =100

    Efectos de la regulación de precios en España

    España tiene uno de los índices de precios más bajos de la UE

  • 34

    Pero también existen una serie de debilidades que hacen de la in-dustria farmacéutica un sector frágil:

    Bajo nivel de concentración empresarial

    Inversiones en I+D con posibilidad de incrementarse

    Intensa regulación económica en general y de precios

    Diversidad de Administraciones con competencias regulado-ras

    Insuficiente protección de los derechos de propiedad indus-trial

    La industria farmacéutica en España: Debilidades

    La adopción de políticas que ignoren estas debilidades puede lle-var a la deslocalización de inversiones en planta y en I+D

  • 35

    Las inversiones en I+D farmacéutica no son independientesdel nivel de precios/ingresos de los laboratorios (*)

    – Una reducción de ingresos netos de los laboratorios far-macéuticos del 10% conllevará una reducción de la I+Dfarmacéutica a corto plazo del 1,5% - 3%

    – En el caso español el valor de la elasticidad es mayor y el efec-to sobre la I+D es mucho más elevado del 3,5%

    (*) Por ejemplo:– Scherer (2001) “The link between gross profitability and pharmaceutical R&D spending”, Health Affairs, Vol. 20, 216-220– Grabowski y Vernon (2001) “The determinants of pharmaceutical R&D”, Journal of Evolutionary Economics, Vol. 10,

    201-215– Vernon (2004) “Examining the link between price regulation, reimportation and pharmaceutical R&D investment”,

    Health Economics (en prensa)– Kessler, D.P., (2004) The Effects of Pharmaceutical Price Controls on the Cost and Quality of Medical Care: A Review of

    the Empirical Literature”. Disponible en: http://www.ita.doc.gov/td/chemicals/phRMA/PhRMA%20-%20ANNEX%20C.pdf– NERA Economic Consulting (2006). “Impacto de la regulación económica sobre la I+D de la industria farmacéutica

    española”. Estudio en proceso de publicación. Disponible en: www.farmaindustria.es

    Regulación de precios e inversión en I+D

  • 36

    TVMA (2001-2006) =13,1%

    Fuente: Farmaindustria (Encuestas I+D 2003, 2005 y 2006)

    8,0% 7,5%

    3,6%

    27,4%

    14,8%

    24,4%

    0%

    5%

    10%

    15%

    20%

    25%

    30%

    2001 2002 2003 2004 2005 2006

    Crecimiento del gasto en I+D farmacéutica en España

    El crecimiento de la I+D se ha ralentizado

    Frente a crecimientos de las inversiones en I+D al inicio de la décadasuperiores al 20% hemos pasado a crecimientos inferiores al 10%

  • 37

    La industria farmacéutica: oportunidad estratégica

    La industria farmacéutica constituye una oportunidad estratégica pa-ra convertirse en un motor de desarrollo económico y social

    La industria farmacéutica en España es líder en muchos indi-cadores de I+D, pero su situación podría ser mucho mejorLa elasticidad de la I+D a la generación de ingresos en Españaes muy superior a la de otros países europeosLa aportación real de la industria farmacéutica es mucho másimportante de lo que sugiere su peso en la economía

    El punto de partida es la necesidad que tiene nuestro país de cons-truir y consolidar actividades económicas de valor añadido,basadas en la nueva economía del conocimiento

    De los sectores intensivos en investigación y tecnología, las indus-trias de la salud y, dentro de ellas, la industria del medicamen-to, son candidatos ideales para esta estrategiaEl medicamento innovador presenta oportunidades y ventajascompetitivas únicas en España

  • 38

    Oportunidades y ventajas competitivas únicas (i)

    Existencia de un Sistema Nacional de Salud con una gran cali-dad asistencial, cobertura universal y una excelente red de hospita-les con excelentes profesionales y de primer nivel mundial

    España tiene un vigoroso entramado de investigación biomé-dica, con investigadores de excelencia (Universidades, Centros Públi-cos de I+D y empresas)

    La industria farmacéutica en España es muy activa en investiga-ción, tanto de empresas de capital nacional como de capital interna-cional

    La salud es una prioridad social y si algo hay que priorizar tantoen gasto público como en esfuerzos en I+D, es en solucionar los pro-blemas de salud

  • 39

    Oportunidades y ventajas competitivas únicas (ii)

    Las AAPP están haciendo una enorme inversión en el SNS,que manejada con inteligencia se puede convertir en un extraordina-rio instrumento al servicio de la sociedad y de la actividad productiva

    Existe una amplia sensibilización de los poderes públicos por laimportancia de la I+D biomédica y farmacéutica, como lo demuestrala multiplicación de iniciativas e inversiones en distintas CCAA

    La presente legislatura se vislumbra con menos tensiones presu-puestarias que la actual. El gasto público farmacéutico debe dejarde ser la prioridad número uno de las AAPP por lo que debe existirmargen para actuar en el sector del medicamento

    El nuevo Plan Nacional de I+D+I 2008-2011 establece como no-vedad 5 Acciones Estratégicas: la primera de ellas es la de Salud y lasegunda la de Biotecnología. Por primera vez, la industria farmacéu-tica se convierte en un sector estratégico

  • 40

    El planteamiento estratégico es alinear los intereses públicos yprivados para explotar todas las posibilidades que ofrece al país laindustria de los medicamentos innovadores

    Para ello es preciso un cambio en el modelo de relaciones entrela industria farmacéutica y las AAPP:

    Marco regulador estable y predecible que garantice el equili-brio entre los intereses del sistema (acceso a los medica-mentos innovadores, cuentas públicas y desarrollo industrial)

    Acuerdo/Pacto entre todas las partes concernidas (Admi-nistraciones Públicas, central y autonómicas, e industria farma-céutica)

    El formato óptimo es la elaboración de un Plan Integral Farma-céutico que establezca los contenidos de este amplio Acuerdo

    Nuevo modelo de relación público-privado

  • 41

    Los objetivos del Plan Integral Farmacéutico (i)

    Desde el punto de vista industrial:

    – Un sistema de propiedad industrial (patentes farmacéu-ticas) plenamente homologado con los países más avanzados

    – Un mecanismo de convergencia con Europa en materia deprecios de los medicamentos innovadores

    – Otros elementos de reconocimiento de la innovación: acce-so de las innovaciones al mercado, innovaciones galénicas eincrementales

    – El estímulo y reconocimiento de la I+D a través de los dis-tintos sistemas y mecanismos de apoyo a la investigación (políti-ca fiscal, subvenciones, proyectos cenit, etc.)

    – Mantenimiento de un mercado único, evitando su fragmenta-ción en 17 pequeños mercados

  • 42

    Los objetivos del Plan Integral Farmacéutico (ii)

    Desde el punto de vista de las Administraciones:

    – El acceso de los ciudadanos a los mejores medicamentosdisponibles en un marco de eficiencia de los recursos públicosy de racionalidad en el uso de los medicamentos

    – El desarrollo del sector industrial innovador, maximizandoel valor añadido aportado y contribuyendo al cumplimiento delos objetivos del Gobierno en I+D

    – La sostenibilidad del gasto público farmacéutico en elcontexto de un gasto sanitario global que crece por encima delPIB

  • 43

    Nos hallamos ante una industria singular y estratégica y, sobretodo, innovadora, con las ventajas e inconveniente que acarrea es-ta diferenciación

    En todos los países desarrollados, la industria farmacéutica lidera lainnovación, siendo una fuente generadora de alto valor econó-mico y social.

    En España el sector posee una serie de fortalezas insuficiente-mente aprovechadas; incluso las políticas recientes han acentua-do sus debilidades.

    El medicamento presenta ventajas competitivas únicas en Espa-ña y permite a la industria farmacéutica convertirse en una oportuni-dad estratégica para ser en un motor de desarrollo

    Es preciso alinear los intereses públicos y privados en un cam-bio del modelo de relaciones entre las AAPP y la industria, a travésde un gran Acuerdo/Pacto que establezca un Plan Integral Far-macéutico

    Conclusiones