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PRESENTE Y FUTURO DE LAINDUSTRIA FARMACÉUTICA
EN ESPAÑA
Humberto Arnés CorellanoHumberto Arnés Corellano
Director General de FarmaindustriaDirector General de Farmaindustria
10 de abril de 200810 de abril de 2008
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La industria farmacéutica es “singular y estratégica”
El medicamento convierte a la industria farmacéutica en una acti-vidad singular y estratégica:
Con una fuerte intervención de las administraciones
Con un altísimo componente innovador
Con largos periodos de retorno de la inversión en I+D
Que necesita protección industrial para subsistir
Qué está fuertemente globalizada
Qué está sometida a una fuerte competencia (T)
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3
La duración de la exclusividad real en el mercado se ha reducidonotablemente
1,8
2,8
5,1
5,9
8,2
0 9
1995-98
1990-94
1985-89
1980-84
1970s
AñosFuente: DiMasi, Paquette, Pharmacoeconomics 2004;22(Suppl 2):1-14
Industria sometida a una fuerte competencia (i)
Tiempo medio de aprobación del segundo medicamento dela clase (primer follow-on)
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Ejemplo: mercado de medicamentos betabloqueantes en EstadosUnidos entre 1970 y 1986
0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%
100%19
70
1971
1972
1973
1974
1975
1976
1977
1978
1979
1980
1981
1982
1983
1984
1985
1986
Medicamento A Medicamento B Medicamento CMedicamento D Medicamento E
Cuotas de mercado de betabloqueantes
Fuente: Too many drugs? The clinical and economic value of incrementalinnovations”, A. Wertheimer, R. Levy y T. O’Connor, 2001
Industria sometida a una fuerte competencia (ii)
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La industria farmacéutica es “singular y estratégica”
El medicamento convierte a la industria farmacéutica en una acti-vidad singular y estratégica:
Con una fuerte intervención de las administraciones
Con un altísimo componente innovador
Con largos periodos de retorno de la inversión en I+D
Que necesita protección industrial para subsistir
Qué está fuertemente globalizada
Qué está sometida a una fuerte competencia
Generadora de un alto valor añadido económico y social (T)
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El valor del medicamento
Dolor: más allá de mitigarlos dolores leves, losanalgésicos son una piezaclave de la terapia contra elcáncer
Cáncer: gracias a los nuevosmedicamentos, la supervivenciaa los cinco años ha pasado del10% en 1960 al 50% en 1990
Sida: los nuevos antirretrovirales hanconvertido en crónica lo que antes erauna enfermedad incurable
Vacunación infantil: la poliometlitisafectaba a 1.500 niños al año hasta1963, año en que apareció la vacuna.Hoy se ha eliminado prácticamenteel riesgo de padecerla
Diabetes: el tratamiento paracontrol de la glucemia en tipo Ireduce la retinopatía en un 76%, laalbuminuria en un 54% y laneuropatía en un 60%
Enfermedades cardiovasculares: unarsenal de medicamentosantipertensivos, y anticolesterol ayudana reducir los riesgos de estasenfermedades
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La innovación es la principal característica de la industria farma-céutica:
La industria farmacéutica: una industria “innovadora”
La innovación es el factor fundamental de competitividad
La innovación es un proceso largo, caro y arriesgado
La industria farmacéutica es líder mundial en I+D
La innovación farmacéutica ha tenido grandes éxitos
La productividad de la innovación se va reduciendo (las ba-rreras de entrada son cada vez más altas)
Debe enfrentarse a nuevos paradigmas
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La innovación factor fundamental de competitividad
Compañías Top 10(2006)
– Pfizer
– GSK
– Sanofi-Aventis
– Roche
– AstraZeneca
– J&J
– Novartis
– Merck & Co.
– Wyeth
– Lilly
Países I+D Top 10(2005) (MM €)
Productos Top 10(2006)
– EEUU 24.895
– Japón 7.653
– UK 4.838
– Alemania 4.065
– Francia 3.951
– Suiza 2.506
– Bélgica 1.551
– Italia 1.070
– Suecia 839
– Canadá 818
– Lipitor Pfizer
– Nexium AstraZeneca
– Seretide/Advair GSK
– Plavix Sanofi-Aventis
– Norvasc Pfizer
– Aranesp Amgen
– Zyprexa Lilly
– Risperdal J&J
– Enbrel Wyeth
– Effexor Wyeth
Fuente: IMS MIDAS®, MAT Diciembre 2006 Fuente: EFPIA, PMPRB AnnualReport 2006 y Banco de EspañaFuente: Scrip 100 2007/2008
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La innovación es la principal característica de la industria farma-céutica:
La industria farmacéutica: una industria “innovadora”
La innovación es el factor fundamental de competitividad
La innovación es un proceso largo, caro y arriesgado
La industria farmacéutica es líder mundial en I+D
La innovación farmacéutica ha tenido grandes éxitos
La productividad de la innovación se va reduciendo (las ba-rreras de entrada son cada vez más altas)
Debe enfrentarse a nuevos paradigmas
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La innovación farmacéutica es un proceso largo
5 años 10 años 15 años 20 años 25 años
Farmacovigilancia
Reem
bolso
PrecioRe
gistroFas
e III
Fase I
IFas
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sayos
clínico
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Toxico
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Farma
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Ciclo de vida de un nuevo medicamento
10 años de investigación 2-3 años de procesosadministrativos
Expira la patente SPC(protección extra
hasta 5 años)
I+D del nuevo compuesto Medicamento en el mercado
Scre
enin
g (1
0.00
0 m
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)
Desde la solicitud de la patente hasta que el medicamento llega almercado pueden pasar entre 10 y 15 años
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... es un proceso caro
58%
42%Costes clínicosCostes no clínicos
Costes de desarrollo de nuevos fármacos
Fuente: DiMasi, J., Hansen, R. y Grabowski, H. “The price of innovation new estimatesof price development costs”. Journal of Health Economics, 2003;22:151-185
Coste Total = 802 millones de dólaresdel año 2000
En la década de los 90 desarrollar un nuevo medicamento costaba800 millones de dólares. Hoy puede rondar los 1.000 millones
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0
200
400
600
800
1.000
1.200
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Costes medios de I+D(después de impuestos)
Fuente: Grabowski, H. y Vernon, J. (1994): “Returns to R&D on New DrugIntroductions in the 1980s”. Journal of Health Economics, vol. 13.
VAN (después de impuestos)
Sólo 3 de cada 10 medicamentos comercializados generaningresos que superan los costes medios de I+D
Medicamentos introducidos entre 1980 y 1984 en EEUU en deciles
(M$
de
19
90
)
... es un proceso arriesgado
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La innovación es la principal característica de la industria farma-céutica:
La industria farmacéutica: una industria “innovadora”
La innovación es el factor fundamental de competitividad
La innovación es un proceso largo, caro y arriesgado
La industria farmacéutica es líder mundial en I+D
La innovación farmacéutica ha tenido grandes éxitos
La productividad de la innovación se va reduciendo (las ba-rreras de entrada son cada vez más altas)
Debe enfrentarse a nuevos paradigmas
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La industria farmacéutica invierte mucho en I+D
Fuente: EFPIA. The pharmaceutical industry in figures. 2007
Inversión en I+D de cada sector como % de todos los sectores. Total UE. 2005
1,0%
1,0%
1,2%
1,8%
1,9%
2,5%
2,5%
4,1%
4,3%
4,6%
6,1%
6,7%
7,4%
17,5%
18,5%
19,2%
0% 4% 8% 12% 16% 20%
Food producers
Household goods
Oil & Gas producers
Fixed line communications
Healthcare equipment & services
General industrials
Industrial engineering
Aerospace & defence
Leisure goods
Chemicals
Others (21 sectors)
Software & computer services
Electronic & Electrical equipment
Automobiles & parts
Pharmaceuticals & Biotechnology
Technology hardware & equipment
El 18,5% de los recursos que la industria europea dedica a I+D proce-den de la industria farmacéutica
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… es la más intensiva en I+D
Fuente: EFPIA. The pharmaceutical industry in figures. 2007
Inversión en I+D de cada sector como % de sus ventas totales. Total UE. 2005
0,3%
1,0%
1,7%
1,7%
2,2%
2,3%
2,7%
3,2%
4,2%
4,6%
4,7%
6,5%
7,0%
8,2%
10,1%
14,9%
0% 4% 8% 12% 16%
Oil & Gas
Others (21 sectors)
Fixed line telecommunications
Food Producers
General industrials
Household goods
Industrial engineering
Chemicals
Automobiles & parts
Aerospace & defence
Electronics & Electrical Equipment
Health care equipment and services
Leisure goods
Technology hardware & equipment
Software & computer services
Pharmaceuticals & biotechnology
La industria farmacéutica europea dedica como media a I+D un 14,9%de sus ventas
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… su inversión en I+D crece mucho
El esfuerzo mundial en I+D farmacéutica se ha multiplicadopor más de 3 en quince años
15920
25780
48470
54280
0
10000
20000
30000
40000
50000
1990 1995 2000 2005
Mill
ones
de
euro
s
Fuente: EFPIA. The pharmaceutical industry in figures. 2007 Edition. Disponible en:http://www.efpia.org/6_publ/infigures2007.pdf
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La innovación es la principal característica de la industria farma-céutica:
La industria farmacéutica: una industria “innovadora”
La innovación es el factor fundamental de competitividad
La innovación es un proceso largo, caro y arriesgado
La industria farmacéutica es líder mundial en I+D
La innovación farmacéutica ha tenido grandes éxitos
La productividad de la innovación se va reduciendo (las ba-rreras de entrada son cada vez más altas)
Debe enfrentarse a nuevos paradigmas
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El 40% del aumento de la esperanza de vida entre 1986 y 2000es debido a los nuevos medicamentos aparecidos en dicho periodo
1,37
1,65
1,96
1,07
0,76
0,23
0,57
0,790,7
0,620,560,45
0,3
0,12
0
0,5
1
1,5
2
1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000
Aumento total de la esperanza de vidaAumento de la esperanza de vida debido a nuevos medicamentos
Fuente: FR. Lichtenberg, “The impact of new drug launches on longevity: evidencefrom longitudinal disease-level data from 52 countries, 1982-2001”, NBER, June 2003
Añ
os d
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da
La innovación farmacéutica ha tenido grandes éxitos
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La innovación es la principal característica de la industria farma-céutica:
La industria farmacéutica: una industria “innovadora”
La innovación es el factor fundamental de competitividad
La innovación es un proceso largo, caro y arriesgado
La industria farmacéutica es líder mundial en I+D
La innovación farmacéutica ha tenido grandes éxitos
La productividad de la innovación se va reduciendo (las ba-rreras de entrada son cada vez más altas)
Debe enfrentarse a nuevos paradigmas
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Los gastos en I+D han crecido a un ritmo muy superior al de lasnuevas moléculas registradas
Fuente: EFPIA, citando a CMR International y datos de las asociaciones nacionales de la industria farmacéutica
Nuevas moléculas comercializadas y gasto anual en I+D farmacéutica
36
46
3741
28
242628
3132
36
414040
43
51
0
10
20
30
40
50
60
1990
1991
1992
1993
1994
1995
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1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
Núm
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0
10000
20000
30000
40000
50000
60000
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en
I+D
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ros)
Gasto anual en I+D Nuevas moléculas
La productividad de la innovación se va reduciendo
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La innovación es la principal característica de la industria farma-céutica:
La industria farmacéutica: una industria “innovadora”
La innovación es el factor fundamental de competitividad
La innovación es un proceso largo, caro y arriesgado
La industria farmacéutica es líder mundial en I+D
La innovación farmacéutica ha tenido grandes éxitos
La productividad de la innovación se va reduciendo (las ba-rreras de entrada son cada vez más altas)
Debe enfrentarse a nuevos paradigmas
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La industria farmacéutica en España: Cifras Básicas
Algunas cifras básicas (2006)
Nº de compañías: 250
Empleados: 40.000
Mercado total: 12.150 millones de €Farmacias: 9.260 millones de € (76%)Hospitales: 2.890 millones de € (24%)
Ranking internacional:
5º europeo
7º mundial
Gastos en I+D: 793 millones de €Intramuros: 60%Extramuros: 40%
% I+D industrial en España: 18%
Empleados en I+D: 4.400
Mercado s/origencapital
España: 21%
EEUU: 34%
Alemania: 12%
Suiza: 10%
Reino Unido: 9%
Francia: 8%
Otros: 6%
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Existe una sólida base sobre la que puede desarrollarse una poten-te industria farmacéutica en España:
Tejido industrial moderno con estándares internacionales
Importante grupo de empresas de capital autóctono
Importante presencia de las compañías internacionales
Importante implantación de centros de I+D farmacéutica
Importante implantación de plantas productivas
Pero sobre todo, (1) es intensiva en I+D, (2) lidera la in-vestigación industrial española y (3) una fuente de ri-queza (T)
La industria farmacéutica en España: Fortalezas
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Empresas innovadoras como % del total de empresas. España. 2006
35,1%
36,0%
37,2%
39,3%
39,9%
40,5%
41,5%
46,0%
47,1%
52,3%
52,8%
58,2%
58,4%
58,5%
66,1%
74,3%
0% 20% 40% 60% 80%
Edición, impresión y reproducción
Electricidad, gas y agua
Automóviles
Máquinas eléctricas
Metales no férreos
Maquinaria y equipo mecánico
Caucho y plástico
Metales férreos
Componentes electrónicos
Instrumentos, óptica y relojería
Aerospacial
Máquinas de oficina, cálculo y ordenadores
Química (excepto farmacia)
Coque, petróleo y combustible nuclear
Industria farmacéutica
Aparatos de radio, TV y comunicación
Una industria fundamentalmente innovadora
El 66,1% de las empresas que operan en el sector farmacéutico tienenactividades de I+D
Fuente: INE. Encuesta sobre InnovaciónTecnológica en las Empresas. 2006
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La industria farmacéutica española es líder en I+D
Fuente: INE. Encuesta sobre InnovaciónTecnológica en las Empresas. 2006
Inversión en I+D de cada sector como % de todos los sectores industriales. 2006
1,6%
1,7%
1,7%
1,9%
2,6%
2,7%
2,9%
3,0%
4,0%
4,8%
5,5%
7,0%
7,8%
10,9%
14,2%
18,6%
0% 4% 8% 12% 16% 20%
Electricidad, gas y agua
Coque, petróleo y combustible nuclear
Máquinas de oficina, cálculo y ordenadores
Metales férreos
Instrumentos, óptica y relojería
Caucho y plástico
Aparatos de radio, TV y comunicación
Minerales no metálicos
Manufacturas metálicas
Alimentación, bebidas y tabaco
Máquinas eléctricas
Química (excepto farmacia)
Maquinaria y equipo mecánico
Automóviles
Aerospacial
Industria farmacéutica
El 18,6% de los recursos que la industria española dedica a I+D proce-den de la industria farmacéutica
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Investigadores en cada sector como % de todos los sectores industriales. 2006
1,4%
1,4%
1,9%
2,2%
2,4%
2,5%
4,6%
4,8%
5,4%
6,1%
6,3%
8,9%
9,2%
10,2%
10,8%
12,9%
0% 4% 8% 12%
Coque, petróleo y combustible nuclear
Electricidad, gas y agua
Textiles
Caucho y plástico
Máquinas de oficina, cálculo y ordenadores
Minerales no metálicos
Manufacturas metálicas
Automóviles
Instrumentos, óptica y relojería
Aparatos de radio, TV y comunicación
Alimentación, bebidas y tabaco
Máquinas eléctricas
Química (excepto farmacia)
Aerospacial
Maquinaria y equipo mecánico
Industria farmacéutica
… y líder en personal investigador
El 12,9% de todos los investigadores que trabajan en la industriaespañola lo hacen en la farmacéutica
Fuente: INE. Encuesta sobre InnovaciónTecnológica en las Empresas. 2006
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Empleo directo: 40.000 personas
Empleo indirecto: 95.000 personas
Empleo inducido: 65.000 personas
Cada millón de euros de producción farmacéutica genera 2,3 millo-nes adicionales de producción en otros sectores
Cada millón de euros de I+D farmacéutica genera 2,64 millones deeuros de producción en otros sectores económicos
Valor Añadido Bruto generado por la industria farmacéutica: 3.580 mi-llones de euros (un 2,4% del conjunto de la economía española)
VAB por persona ocupada en la industria farmacéutica: 91.500 euros,un 64% más que en el conjunto de la economía española
La industria farmacéutica es fuente de riqueza
Fuentes:• INE. Estadística de I+D y Encuesta sobre Innovación Tecnológica en las Empresas• INE. Encuesta Industrial de Empresas• J. del Llano, A. Hidalgo, I. Corugedo, O. de Juan, C. Córcoles y M.A. Cadalso (2004), Estudio Económico de la Industria Farmacéutica en España-• IESE. Estudio dirigido por el Profesor Pedro Nueno (2006), Hacia una apuesta de futuro para el sector farmacéutico en España
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Pero también existen una serie de debilidades que hacen de la in-dustria farmacéutica un sector frágil:
Bajo nivel de concentración empresarial
Inversiones en I+D con posibilidad de incrementarse (T)
La industria farmacéutica en España: Debilidades
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Inversión en I+D de cada sector como % de sus ingresos totales. España. 2006
0,5%
0,5%
0,6%
0,7%
0,8%
0,8%
0,9%
1,2%
1,2%
1,9%
2,5%
2,7%
2,9%
6,6%
10,0%13,6%
0% 4% 8% 12%
Metales férreos
Confección y peletería
Caucho y plástico
Textiles
Media Sectores Industriales
Automóviles
Química (excepto farmacia)
Maquinaria y equipo mecánico
Máquinas eléctricas
Naval
Aparatos de radio, TV y comunicación
Componentes electrónicos
Instrumentos, óptica y relojería
Industria farmacéutica
Máquinas de oficina, cálculo y ordenadores
Aerospacial
Fuente: INE. Encuesta sobre InnovaciónTecnológica en las Empresas. 2006
La industria farmacéutica tiene margen de mejora
La industria farmacéutica española dedica como media a I+D un 6,6% desus ventas a I+D mientras que la europea duplica esta cantidad
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Pero también existen una serie de debilidades que hacen de la in-dustria farmacéutica un sector frágil:
Bajo nivel de concentración empresarial
Inversiones en I+D con posibilidad de incrementarse
Intensa regulación económica en general y de precios (T)
La industria farmacéutica en España: Debilidades
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En los últimos 10 años, las medidas de regulación económicahan incidido fundamentalmente sobre los precios:
– 1998: Segunda lista negativa de medicamentos (892 productos)
– 1999: Reducción de precios del 6%
– 2000: Implantación del Sistema de Precios de Referencia
– 2001: Reducción precios del 15% para ciertos principios activos
– 2003: Modificación del Sistema de Precios de Referencia
– 2004: Aportación por volumen de ventas al SNS
– 2005: Reducción precios del 4,2% para productos fuera del SPR
– 2006: Reducción precios del 2% para productos fuera del SPR
– 2006-2008 (Ley 26/2006): Nuevo SPR, aportación por volumende ventas y rebajas del 20% para ciertos productos.
El marco regulador ha sido inestable e impredecible
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32Fuente: Ministerio de Sanidad y Consumo e INE.
Evolución de la tasa de crecimiento interanual del PIB y del gasto farmacéutico (valores a final de cada trimestre)
7,4%7,6%7,9%8,0%8,0%8,1%8,1%8,0%7,9%7,8%7,6%7,4%
7,4%7,3%7,3%
7,0%
5,5%5,9%6,1%5,8%
5,2%4,6%4,8%
5,6%5,7%
6,6%7,2%
6,4%
9,2%
10,1%10,7%
5,2%
0%
2%
4%
6%
8%
10%
12%
TI 2004 TII2004
TIII2004
TIV2004
TI 2005 TII2005
TIII2005
TIV2005
TI 2006 TII2006
TIII2006
TIV2006
TI 2007 TII2007
TIII2007
TIV2007
Variación interanual del PIB Variación Interanual del Gasto Farmacéutico
1 punto2,4 puntos 2,2 puntos
1,8 puntos
Sostenibilidad del gasto farmacéutico en España
En los últimos 4 años el gasto farmacéutico ha crecido alrededor de 2puntos por debajo de lo que lo ha hecho nuestra economía
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33Fuente: Eurostat. Statistics in focus. Economy and finance 45/2007. Prices
70 71 71
74
79 79
86 91
93 94 95
102 103
106 106 107
109 111
118 119
121 128
77
73
68
0 20 40 60 80 100 120 140
Polonia
Eslovaquia
Grecia
España
Estonia
Francia
Portugal
Chipre
Bélgica
Austria
Finlandia
Irlanda
AlemaniaDinamarca
Italia
Holanda
Malta
Luxemburgo
Suecia
Reino Unido
Eslovenia
Letonia
Hungría
Rep. Checa
Lituania
Indices de precios de los medicamentos. Media UE-25 =100
Efectos de la regulación de precios en España
España tiene uno de los índices de precios más bajos de la UE
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Pero también existen una serie de debilidades que hacen de la in-dustria farmacéutica un sector frágil:
Bajo nivel de concentración empresarial
Inversiones en I+D con posibilidad de incrementarse
Intensa regulación económica en general y de precios
Diversidad de Administraciones con competencias regulado-ras
Insuficiente protección de los derechos de propiedad indus-trial
La industria farmacéutica en España: Debilidades
La adopción de políticas que ignoren estas debilidades puede lle-var a la deslocalización de inversiones en planta y en I+D
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Las inversiones en I+D farmacéutica no son independientesdel nivel de precios/ingresos de los laboratorios (*)
– Una reducción de ingresos netos de los laboratorios far-macéuticos del 10% conllevará una reducción de la I+Dfarmacéutica a corto plazo del 1,5% - 3%
– En el caso español el valor de la elasticidad es mayor y el efec-to sobre la I+D es mucho más elevado del 3,5%
(*) Por ejemplo:– Scherer (2001) “The link between gross profitability and pharmaceutical R&D spending”, Health Affairs, Vol. 20, 216-220– Grabowski y Vernon (2001) “The determinants of pharmaceutical R&D”, Journal of Evolutionary Economics, Vol. 10,
201-215– Vernon (2004) “Examining the link between price regulation, reimportation and pharmaceutical R&D investment”,
Health Economics (en prensa)– Kessler, D.P., (2004) The Effects of Pharmaceutical Price Controls on the Cost and Quality of Medical Care: A Review of
the Empirical Literature”. Disponible en: http://www.ita.doc.gov/td/chemicals/phRMA/PhRMA%20-%20ANNEX%20C.pdf– NERA Economic Consulting (2006). “Impacto de la regulación económica sobre la I+D de la industria farmacéutica
española”. Estudio en proceso de publicación. Disponible en: www.farmaindustria.es
Regulación de precios e inversión en I+D
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36
TVMA (2001-2006) =13,1%
Fuente: Farmaindustria (Encuestas I+D 2003, 2005 y 2006)
8,0% 7,5%
3,6%
27,4%
14,8%
24,4%
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
2001 2002 2003 2004 2005 2006
Crecimiento del gasto en I+D farmacéutica en España
El crecimiento de la I+D se ha ralentizado
Frente a crecimientos de las inversiones en I+D al inicio de la décadasuperiores al 20% hemos pasado a crecimientos inferiores al 10%
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La industria farmacéutica: oportunidad estratégica
La industria farmacéutica constituye una oportunidad estratégica pa-ra convertirse en un motor de desarrollo económico y social
La industria farmacéutica en España es líder en muchos indi-cadores de I+D, pero su situación podría ser mucho mejorLa elasticidad de la I+D a la generación de ingresos en Españaes muy superior a la de otros países europeosLa aportación real de la industria farmacéutica es mucho másimportante de lo que sugiere su peso en la economía
El punto de partida es la necesidad que tiene nuestro país de cons-truir y consolidar actividades económicas de valor añadido,basadas en la nueva economía del conocimiento
De los sectores intensivos en investigación y tecnología, las indus-trias de la salud y, dentro de ellas, la industria del medicamen-to, son candidatos ideales para esta estrategiaEl medicamento innovador presenta oportunidades y ventajascompetitivas únicas en España
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Oportunidades y ventajas competitivas únicas (i)
Existencia de un Sistema Nacional de Salud con una gran cali-dad asistencial, cobertura universal y una excelente red de hospita-les con excelentes profesionales y de primer nivel mundial
España tiene un vigoroso entramado de investigación biomé-dica, con investigadores de excelencia (Universidades, Centros Públi-cos de I+D y empresas)
La industria farmacéutica en España es muy activa en investiga-ción, tanto de empresas de capital nacional como de capital interna-cional
La salud es una prioridad social y si algo hay que priorizar tantoen gasto público como en esfuerzos en I+D, es en solucionar los pro-blemas de salud
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Oportunidades y ventajas competitivas únicas (ii)
Las AAPP están haciendo una enorme inversión en el SNS,que manejada con inteligencia se puede convertir en un extraordina-rio instrumento al servicio de la sociedad y de la actividad productiva
Existe una amplia sensibilización de los poderes públicos por laimportancia de la I+D biomédica y farmacéutica, como lo demuestrala multiplicación de iniciativas e inversiones en distintas CCAA
La presente legislatura se vislumbra con menos tensiones presu-puestarias que la actual. El gasto público farmacéutico debe dejarde ser la prioridad número uno de las AAPP por lo que debe existirmargen para actuar en el sector del medicamento
El nuevo Plan Nacional de I+D+I 2008-2011 establece como no-vedad 5 Acciones Estratégicas: la primera de ellas es la de Salud y lasegunda la de Biotecnología. Por primera vez, la industria farmacéu-tica se convierte en un sector estratégico
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El planteamiento estratégico es alinear los intereses públicos yprivados para explotar todas las posibilidades que ofrece al país laindustria de los medicamentos innovadores
Para ello es preciso un cambio en el modelo de relaciones entrela industria farmacéutica y las AAPP:
Marco regulador estable y predecible que garantice el equili-brio entre los intereses del sistema (acceso a los medica-mentos innovadores, cuentas públicas y desarrollo industrial)
Acuerdo/Pacto entre todas las partes concernidas (Admi-nistraciones Públicas, central y autonómicas, e industria farma-céutica)
El formato óptimo es la elaboración de un Plan Integral Farma-céutico que establezca los contenidos de este amplio Acuerdo
Nuevo modelo de relación público-privado
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Los objetivos del Plan Integral Farmacéutico (i)
Desde el punto de vista industrial:
– Un sistema de propiedad industrial (patentes farmacéu-ticas) plenamente homologado con los países más avanzados
– Un mecanismo de convergencia con Europa en materia deprecios de los medicamentos innovadores
– Otros elementos de reconocimiento de la innovación: acce-so de las innovaciones al mercado, innovaciones galénicas eincrementales
– El estímulo y reconocimiento de la I+D a través de los dis-tintos sistemas y mecanismos de apoyo a la investigación (políti-ca fiscal, subvenciones, proyectos cenit, etc.)
– Mantenimiento de un mercado único, evitando su fragmenta-ción en 17 pequeños mercados
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Los objetivos del Plan Integral Farmacéutico (ii)
Desde el punto de vista de las Administraciones:
– El acceso de los ciudadanos a los mejores medicamentosdisponibles en un marco de eficiencia de los recursos públicosy de racionalidad en el uso de los medicamentos
– El desarrollo del sector industrial innovador, maximizandoel valor añadido aportado y contribuyendo al cumplimiento delos objetivos del Gobierno en I+D
– La sostenibilidad del gasto público farmacéutico en elcontexto de un gasto sanitario global que crece por encima delPIB
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Nos hallamos ante una industria singular y estratégica y, sobretodo, innovadora, con las ventajas e inconveniente que acarrea es-ta diferenciación
En todos los países desarrollados, la industria farmacéutica lidera lainnovación, siendo una fuente generadora de alto valor econó-mico y social.
En España el sector posee una serie de fortalezas insuficiente-mente aprovechadas; incluso las políticas recientes han acentua-do sus debilidades.
El medicamento presenta ventajas competitivas únicas en Espa-ña y permite a la industria farmacéutica convertirse en una oportuni-dad estratégica para ser en un motor de desarrollo
Es preciso alinear los intereses públicos y privados en un cam-bio del modelo de relaciones entre las AAPP y la industria, a travésde un gran Acuerdo/Pacto que establezca un Plan Integral Far-macéutico
Conclusiones