Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata...
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FOOD BioENERGY-GreenPack
Seconda vita del PET destinato al contatto con alimenti:
challenge test ed autorizzazione europea
Alberto Taffurelli Responsabile Settore Food Packaging Materials
22 Aprile 2016
TREND LEGISLATIVO MOCA
REGOLARIZZAZIONE ARMONIZZAZIONE ALLINEAMENTO
Esigenza di unificare le principali legislazioni cercando di raggruppare i MOCA «per materiali» Focus principale: la sicurezza
REGOLARIZZAZIONE ARMONIZZAZIONE ALLINEAMENTO
RESTRIZIONI PIU’ SEVERE PER LE CATEGORIE AD ALTO RISCHIO
Esigenza di unificare le principali legislazioni cercando di raggruppare i MOCA «per materiali» Focus principale: la sicurezza
L’attenzione per le categorie ad alto rischio si rivolge principalmente ai «più piccoli» per motivi legati principalmente a scenari espostivi
REGOLARIZZAZIONE ARMONIZZAZIONE ALLINEAMENTO
RESTRIZIONI PIU’ SEVERE PER LE CATEGORIE AD ALTO RISCHIO
LEGISLAZIONI PER I NUOVI MATERIALI
Esigenza di unificare le principali legislazioni cercando di raggruppare i MOCA «per materiali» Focus principale: la sicurezza
L’attenzione per le categorie ad alto rischio si rivolge principalmente ai «più piccoli» per motivi legati principalmente a scenari espostivi
L’avanzamento tecnologico è associato per lo più all’ introduzione di nuove specie, nuovi materiali e nuovi processi industriali
REGOLARIZZAZIONE ARMONIZZAZIONE ALLINEAMENTO
RESTRIZIONI PIU’ SEVERE PER LE CATEGORIE AD ALTO RISCHIO
LEGISLAZIONI PER I NUOVI MATERIALI
ATTENZIONE CRESCENTE PER COMPOSTI RITENUTI CRITICI
Esigenza di unificare le principali legislazioni cercando di raggruppare i MOCA «per materiali» Focus principale: la sicurezza
L’attenzione per le categorie ad alto rischio si rivolge principalmente ai «più piccoli» per motivi legati principalmente a scenari espostivi
L’avanzamento tecnologico è associato per lo più all’ introduzione di nuove specie, nuovi materiali e nuovi processi industriali
Le allerta sulla sicurezza dei MOCA vissute nell’- ultima decade hanno sensibilizzato anche l’opinione pubblica ed il consumatore
REGOLARIZZAZIONE ARMONIZZAZIONE ALLINEAMENTO
RESTRIZIONI PIU’ SEVERE PER LE CATEGORIE AD ALTO RISCHIO
LEGISLAZIONI PER I NUOVI MATERIALI
ATTENZIONE CRESCENTE PER COMPOSTI RITENUTI CRITICI
AUMENTARE LA POSSIBILITA’ DI UTILIZZO DEI MATERIALI DA RICICLO
Esigenza di unificare le principali legislazioni cercando di raggruppare i MOCA «per materiali» Focus principale: la sicurezza
L’attenzione per le categorie ad alto rischio si rivolge principalmente ai «più piccoli» per motivi legati principalmente a scenari espostivi
L’avanzamento tecnologico è associato per lo più all’ introduzione di nuove specie, nuovi materiali e nuovi processi industriali
Le allerta sulla sicurezza dei MOCA vissute nell’- ultima decade hanno sensibilizzato anche l’opinione pubblica ed il consumatore
La tendenza sostenibile ha il suo risvolto anche nei MOCA. E’ necessario garantire la sicurezza di quei materiali che possono «rinascere»
AUMENTARE LA POSSIBILITA’ DI UTILIZZO DEI MATERIALI DA RICICLO
NEL MONDO • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca
• Negli USA il sottocomitato ASTM sulle plastiche da riciclo ha in atto la revisione dei codici RI
IN EUROPA • In Germania la BfR XXXVI e in Italia il D.M. 21/03/73 prevedono limitazioni per la carta da riciclo
• L’EFSA ha emesso una lineaguida per la procedura di autorizzazione dei processi RPET
• Introduzione del Reg. (CE) n.282/2008 e la sua attuazione Italiana D.M. n.139 per RPET
• In Europa si stanno sviluppando molte certificazioni volontarie sulla tracciabilità dei materiali RECY
La tendenza sostenibile ha il suo risvolto anche nei MOCA. E’ necessario garantire la sicurezza di quei materiali che possono «rinascere»
AUMENTARE LA POSSIBILITA’ DI UTILIZZO DEI MATERIALI DA RICICLO
La tendenza sostenibile ha il suo risvolto anche nei MOCA. E’ necessario garantire la sicurezza di quei materiali che possono «rinascere»
NEL MONDO • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca
• Negli USA il sottocomitato ASTM sulle plastiche da riciclo ha in atto la revisione dei codici RI
IN EUROPA • In Germania la BfR XXXVI e in Italia il D.M. 21/03/73 prevedono limitazioni per la carta da riciclo
• L’EFSA ha emesso una lineaguida per la procedura di autorizzazione dei processi RPET
• Introduzione del Reg. (CE) n.282/2008 e la sua attuazione Italiana D.M. n.139 per RPET
• In Europa si stanno sviluppando molte certificazioni volontarie sulla tracciabilità dei materiali RECY
AUMENTARE LA POSSIBILITA’ DI UTILIZZO DEI MATERIALI DA RICICLO
Criticità dovuta NON TANTO alla possibilità di riciclo QUANTO all’applicazione prevista in SECONDA VITA
La tendenza sostenibile ha il suo risvolto anche nei MOCA. E’ necessario garantire la sicurezza di quei materiali che possono «rinascere»
AUMENTARE LA POSSIBILITA’ DI UTILIZZO DEI MATERIALI DA RICICLO
PLASTICA ACCIAIO
CARTA ALLUMINIO
Requisiti compositivi e di migrazione nell’alimento legati tra loro che devono essere mantenuti conformi anche dopo il processo di riciclo. E’ necessario cancellare o minimizzare la memoria storica del materiale
La tendenza sostenibile ha il suo risvolto anche nei MOCA. E’ necessario garantire la sicurezza di quei materiali che possono «rinascere»
REGOLAMENTAZIONI EU
REG.1935/2004-REG.2023/2006-REG.10/2011
Frame Regulation GMP Regulation Plastic Regulation
REGOLAMENTAZIONI EU
REG.1935/2004-REG.2023/2006-REG.10/2011
Frame Regulation GMP Regulation Plastic Regulation
REGOLAMENTO (CE) N. 282/2008 DELLA COMMISSIONE del 27 marzo 2008
relativo ai materiali e agli oggetti di plastica riciclata destinati al contatto con gli alimenti e che modifica il regolamento (CE) n. 2023/2006
REGOLAMENTAZIONI EU
REG.1935/2004-REG.2023/2006-REG.10/2011
Commission Regulation (EC) No 2023/2006 of 22 December 2006 on good manufacturing practice for materials and articles intended to come into contact with food
Commission Regulation (EC) No 282/2008 of 27 March 2008 on recycled plastic materials and articles intended to come into contact with foods and amending Regulation (EC) No 2023/2006
Commission Regulation (EU) 2015/1906 of 22 October 2015 amending Regulation (EC) No 282/2008 on recycled plastic materials and articles intended to come into contact with foods
Aggiornato da
Aggiornato da
6
5
4 3
2 1
REGOLAMENTAZIONE ITA
NO PLASTICA RICICLATA
Art.13
D.M. 34 21/03/73
CASSETTE PP E HDPE ORTOFRUTTA 1° vita: MOCA
Art.13 bis
CASSETTE Notifica
Aut.Sanit. Art.13 bis p.to 3 bis
D.M. 299 22/12/05
D.M. 77 16/04/12
BOTTIGLIE PET ACQUA -1° vita: MOCA
-Challenge -50% PET verg -notifica aut.
Art.13 ter
D.M. 113 18/05/10
BOTTIGLIE VASCHETTE
ALIMENTI
-T<AMB (filling)
-no FORNO o MW
-t prolungato Art.13 ter
D.M. 134 20/09/13
BOTTIGLIE PET
Acqua Bevande
analcoliche
Art.13 ter
D.M. 139 09/07/12
REGOLAMENTO (CE) N. 282/2008 relativo ai materiali e agli oggetti di plastica riciclata destinati al contatto con gli alimenti
1.Riciclo meccanico 2.Provenienza del riciclato (food contact) 3.Ciclo chiuso o assenza di contaminanti 4.Impianto autorizzato e definizione applicazione reale 5.Dossier tecnico 6.Domanda di autorizzazione all’Autorità 7.Autodichiarazione volontaria secondo ISO 14021:1999* 8.Dichiarazione di conformità * Environmental labels and declarations -- Self-declared environmental claims (Type II environmental labelling)
REGOLAMENTO (CE) N. 282/2008 relativo ai materiali e agli oggetti di plastica riciclata destinati al contatto con gli alimenti
Campo di applicazione/deroghe Art. 1.2-c
Impiego definito delle plastiche da riciclo
La plastica riciclata utilizzata dietro una barriera funzionale di plastica a norma del Reg. 10/2011 non deve essere soggetta alla procedura di autorizzazione di cui al presente regolamento. Le norme stabilite dalla direttiva Reg. 10/2011 per le sostanze impiegate dietro una barriera funzionale di plastica sono considerate sufficienti a garantire la sicurezza anche delle plastiche riciclate utilizzate dietro una barriera funzionale.
REGOLAMENTO (UE) N. 10/2011 del 14 gennaio 2011 riguardante i materiali e gli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari
Definizioni Art. 3 (15) Cons. (27)
Impiego definito delle plastiche da riciclo
-«barriera funzionale»: barriera costituita da uno o più strati di qualsiasi tipo di materiale, in grado di garantire che il materiale o l’oggetto finito sia conforme all’articolo 3 del regolamento (CE) n. 1935/2004 e alle disposizioni del presente regolamento; […] se si considerano i prodotti alimentari per lattanti e altre persone particolarmente sensibili nonché l’ampia tolleranza analitica delle analisi di migrazione, è opportuno stabilire un limite massimo di 0,01 mg/kg nei prodotti alimentari per la migrazione di sostanze non autorizzate attraverso la barriera funzionale […]
REGOLAMENTO (UE) N. 10/2011 del 14 gennaio 2011 riguardante i materiali e gli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari
200 mm 190 mm 180 mm 160 mm 150 mm
3 mm
3 mm
10 mm
10 mm 15 mm
15 mm 25 mm
25 mm
stra
tigr
afìa
R-PET
PET
PET
C1 C2 C3 C4 C5
REGOLAMENTO (CE) N. 282/2008
CHALLENGE TEST
INQUINAMENTO MATERIALE INPUT (DOPING) “IN LINE” O “OUT OF LINE”
IMMISSIONE NEL PROCESSO DI RIGENERAZIONE
VALUTAZIONE MATERIALE OUTPUT (SCAGLIA, GRANULO, ESTRUSO, COESTRUSO)
REGOLAMENTO (CE) N. 282/2008
CHALLENGE TEST 1993 Richiesta di parere al CSHPF sui processi di riciclo
1996 Prime due richieste di autorizzazione al CSHPF
2000 Parere positivo del CSHPF
2006 Documento AFSSA N. 2001-SA-0315
2008 Reg. CE n.282/2008
EFSA guidance (recycled plastics)
2010 EFSA rilascia le prime opinioni PP
2011 EFSA opinion (recycled PET)
2012 EFSA rilascia le prime opinioni PET
2016 76 opinioni PET + 6 opinioni PO
REGOLAMENTO (CE) N. 282/2008
CHALLENGE TEST
BASI ANALITICHE PER INTRAPRENDERE UN CHALLENGE TEST
Scientific Opinion on the criteria to be used for safety evaluation of a mechanical recycling process to produce recycled PET intended to be used for manufacture
of materials and articles in contact with food
EFSA Journal 2011;9(7):2184
REGOLAMENTO (CE) N. 282/2008
CHALLENGE TEST SCHEMA GENERALE PER LA
PRODUZIONE DI RPET E AZIONI CORRISPONDENTI
SOLUZIONE “INQUINANTE”
REGOLAMENTO (CE) N. 282/2008
CHALLENGE TEST
REGOLAMENTO (CE) N. 282/2008
CHALLENGE TEST
SCENARIO ESPOSITIVO CMOD
3 mg/kg Contaminazione media bottiglie PET da raccolta
0,04 % Contaminazione da uso improprio
REGOLAMENTO (CE) N. 282/2008
CHALLENGE TEST
0,0025 mg/kg bw/day
Valore soglia di esposizione a specie genotossiche
0,10 mg/kg Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati
0,15 mg/kg
0,75 mg/kg
Migrazione dell’alimento tollerata – caso lattanti
Migrazione dell’alimento tollerata – caso adulti