Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata...

27
FOOD BioENERGY-GreenPack Seconda vita del PET destinato al contatto con alimenti: challenge test ed autorizzazione europea Alberto Taffurelli Responsabile Settore Food Packaging Materials 22 Aprile 2016

Transcript of Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata...

Page 1: Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca ... Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati

FOOD BioENERGY-GreenPack

Seconda vita del PET destinato al contatto con alimenti:

challenge test ed autorizzazione europea

Alberto Taffurelli Responsabile Settore Food Packaging Materials

22 Aprile 2016

Page 2: Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca ... Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati

TREND LEGISLATIVO MOCA

Page 3: Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca ... Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati

REGOLARIZZAZIONE ARMONIZZAZIONE ALLINEAMENTO

Esigenza di unificare le principali legislazioni cercando di raggruppare i MOCA «per materiali» Focus principale: la sicurezza

Page 4: Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca ... Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati

REGOLARIZZAZIONE ARMONIZZAZIONE ALLINEAMENTO

RESTRIZIONI PIU’ SEVERE PER LE CATEGORIE AD ALTO RISCHIO

Esigenza di unificare le principali legislazioni cercando di raggruppare i MOCA «per materiali» Focus principale: la sicurezza

L’attenzione per le categorie ad alto rischio si rivolge principalmente ai «più piccoli» per motivi legati principalmente a scenari espostivi

Page 5: Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca ... Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati

REGOLARIZZAZIONE ARMONIZZAZIONE ALLINEAMENTO

RESTRIZIONI PIU’ SEVERE PER LE CATEGORIE AD ALTO RISCHIO

LEGISLAZIONI PER I NUOVI MATERIALI

Esigenza di unificare le principali legislazioni cercando di raggruppare i MOCA «per materiali» Focus principale: la sicurezza

L’attenzione per le categorie ad alto rischio si rivolge principalmente ai «più piccoli» per motivi legati principalmente a scenari espostivi

L’avanzamento tecnologico è associato per lo più all’ introduzione di nuove specie, nuovi materiali e nuovi processi industriali

Page 6: Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca ... Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati

REGOLARIZZAZIONE ARMONIZZAZIONE ALLINEAMENTO

RESTRIZIONI PIU’ SEVERE PER LE CATEGORIE AD ALTO RISCHIO

LEGISLAZIONI PER I NUOVI MATERIALI

ATTENZIONE CRESCENTE PER COMPOSTI RITENUTI CRITICI

Esigenza di unificare le principali legislazioni cercando di raggruppare i MOCA «per materiali» Focus principale: la sicurezza

L’attenzione per le categorie ad alto rischio si rivolge principalmente ai «più piccoli» per motivi legati principalmente a scenari espostivi

L’avanzamento tecnologico è associato per lo più all’ introduzione di nuove specie, nuovi materiali e nuovi processi industriali

Le allerta sulla sicurezza dei MOCA vissute nell’- ultima decade hanno sensibilizzato anche l’opinione pubblica ed il consumatore

Page 7: Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca ... Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati

REGOLARIZZAZIONE ARMONIZZAZIONE ALLINEAMENTO

RESTRIZIONI PIU’ SEVERE PER LE CATEGORIE AD ALTO RISCHIO

LEGISLAZIONI PER I NUOVI MATERIALI

ATTENZIONE CRESCENTE PER COMPOSTI RITENUTI CRITICI

AUMENTARE LA POSSIBILITA’ DI UTILIZZO DEI MATERIALI DA RICICLO

Esigenza di unificare le principali legislazioni cercando di raggruppare i MOCA «per materiali» Focus principale: la sicurezza

L’attenzione per le categorie ad alto rischio si rivolge principalmente ai «più piccoli» per motivi legati principalmente a scenari espostivi

L’avanzamento tecnologico è associato per lo più all’ introduzione di nuove specie, nuovi materiali e nuovi processi industriali

Le allerta sulla sicurezza dei MOCA vissute nell’- ultima decade hanno sensibilizzato anche l’opinione pubblica ed il consumatore

La tendenza sostenibile ha il suo risvolto anche nei MOCA. E’ necessario garantire la sicurezza di quei materiali che possono «rinascere»

Page 8: Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca ... Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati

AUMENTARE LA POSSIBILITA’ DI UTILIZZO DEI MATERIALI DA RICICLO

NEL MONDO • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca

• Negli USA il sottocomitato ASTM sulle plastiche da riciclo ha in atto la revisione dei codici RI

IN EUROPA • In Germania la BfR XXXVI e in Italia il D.M. 21/03/73 prevedono limitazioni per la carta da riciclo

• L’EFSA ha emesso una lineaguida per la procedura di autorizzazione dei processi RPET

• Introduzione del Reg. (CE) n.282/2008 e la sua attuazione Italiana D.M. n.139 per RPET

• In Europa si stanno sviluppando molte certificazioni volontarie sulla tracciabilità dei materiali RECY

La tendenza sostenibile ha il suo risvolto anche nei MOCA. E’ necessario garantire la sicurezza di quei materiali che possono «rinascere»

Page 9: Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca ... Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati

AUMENTARE LA POSSIBILITA’ DI UTILIZZO DEI MATERIALI DA RICICLO

La tendenza sostenibile ha il suo risvolto anche nei MOCA. E’ necessario garantire la sicurezza di quei materiali che possono «rinascere»

NEL MONDO • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca

• Negli USA il sottocomitato ASTM sulle plastiche da riciclo ha in atto la revisione dei codici RI

IN EUROPA • In Germania la BfR XXXVI e in Italia il D.M. 21/03/73 prevedono limitazioni per la carta da riciclo

• L’EFSA ha emesso una lineaguida per la procedura di autorizzazione dei processi RPET

• Introduzione del Reg. (CE) n.282/2008 e la sua attuazione Italiana D.M. n.139 per RPET

• In Europa si stanno sviluppando molte certificazioni volontarie sulla tracciabilità dei materiali RECY

Page 10: Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca ... Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati

AUMENTARE LA POSSIBILITA’ DI UTILIZZO DEI MATERIALI DA RICICLO

Criticità dovuta NON TANTO alla possibilità di riciclo QUANTO all’applicazione prevista in SECONDA VITA

La tendenza sostenibile ha il suo risvolto anche nei MOCA. E’ necessario garantire la sicurezza di quei materiali che possono «rinascere»

Page 11: Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca ... Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati

AUMENTARE LA POSSIBILITA’ DI UTILIZZO DEI MATERIALI DA RICICLO

PLASTICA ACCIAIO

CARTA ALLUMINIO

Requisiti compositivi e di migrazione nell’alimento legati tra loro che devono essere mantenuti conformi anche dopo il processo di riciclo. E’ necessario cancellare o minimizzare la memoria storica del materiale

La tendenza sostenibile ha il suo risvolto anche nei MOCA. E’ necessario garantire la sicurezza di quei materiali che possono «rinascere»

Page 12: Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca ... Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati

REGOLAMENTAZIONI EU

REG.1935/2004-REG.2023/2006-REG.10/2011

Frame Regulation GMP Regulation Plastic Regulation

Page 13: Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca ... Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati

REGOLAMENTAZIONI EU

REG.1935/2004-REG.2023/2006-REG.10/2011

Frame Regulation GMP Regulation Plastic Regulation

REGOLAMENTO (CE) N. 282/2008 DELLA COMMISSIONE del 27 marzo 2008

relativo ai materiali e agli oggetti di plastica riciclata destinati al contatto con gli alimenti e che modifica il regolamento (CE) n. 2023/2006

Page 14: Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca ... Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati

REGOLAMENTAZIONI EU

REG.1935/2004-REG.2023/2006-REG.10/2011

Commission Regulation (EC) No 2023/2006 of 22 December 2006 on good manufacturing practice for materials and articles intended to come into contact with food

Commission Regulation (EC) No 282/2008 of 27 March 2008 on recycled plastic materials and articles intended to come into contact with foods and amending Regulation (EC) No 2023/2006

Commission Regulation (EU) 2015/1906 of 22 October 2015 amending Regulation (EC) No 282/2008 on recycled plastic materials and articles intended to come into contact with foods

Aggiornato da

Aggiornato da

Page 15: Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca ... Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati

6

5

4 3

2 1

REGOLAMENTAZIONE ITA

NO PLASTICA RICICLATA

Art.13

D.M. 34 21/03/73

CASSETTE PP E HDPE ORTOFRUTTA 1° vita: MOCA

Art.13 bis

CASSETTE Notifica

Aut.Sanit. Art.13 bis p.to 3 bis

D.M. 299 22/12/05

D.M. 77 16/04/12

BOTTIGLIE PET ACQUA -1° vita: MOCA

-Challenge -50% PET verg -notifica aut.

Art.13 ter

D.M. 113 18/05/10

BOTTIGLIE VASCHETTE

ALIMENTI

-T<AMB (filling)

-no FORNO o MW

-t prolungato Art.13 ter

D.M. 134 20/09/13

BOTTIGLIE PET

Acqua Bevande

analcoliche

Art.13 ter

D.M. 139 09/07/12

Page 16: Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca ... Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati

REGOLAMENTO (CE) N. 282/2008 relativo ai materiali e agli oggetti di plastica riciclata destinati al contatto con gli alimenti

1.Riciclo meccanico 2.Provenienza del riciclato (food contact) 3.Ciclo chiuso o assenza di contaminanti 4.Impianto autorizzato e definizione applicazione reale 5.Dossier tecnico 6.Domanda di autorizzazione all’Autorità 7.Autodichiarazione volontaria secondo ISO 14021:1999* 8.Dichiarazione di conformità * Environmental labels and declarations -- Self-declared environmental claims (Type II environmental labelling)

Page 17: Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca ... Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati

REGOLAMENTO (CE) N. 282/2008 relativo ai materiali e agli oggetti di plastica riciclata destinati al contatto con gli alimenti

Campo di applicazione/deroghe Art. 1.2-c

Impiego definito delle plastiche da riciclo

La plastica riciclata utilizzata dietro una barriera funzionale di plastica a norma del Reg. 10/2011 non deve essere soggetta alla procedura di autorizzazione di cui al presente regolamento. Le norme stabilite dalla direttiva Reg. 10/2011 per le sostanze impiegate dietro una barriera funzionale di plastica sono considerate sufficienti a garantire la sicurezza anche delle plastiche riciclate utilizzate dietro una barriera funzionale.

Page 18: Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca ... Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati

REGOLAMENTO (UE) N. 10/2011 del 14 gennaio 2011 riguardante i materiali e gli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari

Definizioni Art. 3 (15) Cons. (27)

Impiego definito delle plastiche da riciclo

-«barriera funzionale»: barriera costituita da uno o più strati di qualsiasi tipo di materiale, in grado di garantire che il materiale o l’oggetto finito sia conforme all’articolo 3 del regolamento (CE) n. 1935/2004 e alle disposizioni del presente regolamento; […] se si considerano i prodotti alimentari per lattanti e altre persone particolarmente sensibili nonché l’ampia tolleranza analitica delle analisi di migrazione, è opportuno stabilire un limite massimo di 0,01 mg/kg nei prodotti alimentari per la migrazione di sostanze non autorizzate attraverso la barriera funzionale […]

Page 19: Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca ... Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati

REGOLAMENTO (UE) N. 10/2011 del 14 gennaio 2011 riguardante i materiali e gli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari

200 mm 190 mm 180 mm 160 mm 150 mm

3 mm

3 mm

10 mm

10 mm 15 mm

15 mm 25 mm

25 mm

stra

tigr

afìa

R-PET

PET

PET

C1 C2 C3 C4 C5

Page 20: Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca ... Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati

REGOLAMENTO (CE) N. 282/2008

CHALLENGE TEST

INQUINAMENTO MATERIALE INPUT (DOPING) “IN LINE” O “OUT OF LINE”

IMMISSIONE NEL PROCESSO DI RIGENERAZIONE

VALUTAZIONE MATERIALE OUTPUT (SCAGLIA, GRANULO, ESTRUSO, COESTRUSO)

Page 21: Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca ... Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati

REGOLAMENTO (CE) N. 282/2008

CHALLENGE TEST 1993 Richiesta di parere al CSHPF sui processi di riciclo

1996 Prime due richieste di autorizzazione al CSHPF

2000 Parere positivo del CSHPF

2006 Documento AFSSA N. 2001-SA-0315

2008 Reg. CE n.282/2008

EFSA guidance (recycled plastics)

2010 EFSA rilascia le prime opinioni PP

2011 EFSA opinion (recycled PET)

2012 EFSA rilascia le prime opinioni PET

2016 76 opinioni PET + 6 opinioni PO

Page 22: Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca ... Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati

REGOLAMENTO (CE) N. 282/2008

CHALLENGE TEST

BASI ANALITICHE PER INTRAPRENDERE UN CHALLENGE TEST

Scientific Opinion on the criteria to be used for safety evaluation of a mechanical recycling process to produce recycled PET intended to be used for manufacture

of materials and articles in contact with food

EFSA Journal 2011;9(7):2184

Page 23: Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca ... Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati

REGOLAMENTO (CE) N. 282/2008

CHALLENGE TEST SCHEMA GENERALE PER LA

PRODUZIONE DI RPET E AZIONI CORRISPONDENTI

Page 24: Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca ... Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati

SOLUZIONE “INQUINANTE”

REGOLAMENTO (CE) N. 282/2008

CHALLENGE TEST

Page 25: Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca ... Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati

REGOLAMENTO (CE) N. 282/2008

CHALLENGE TEST

Page 26: Presentazione di PowerPoint · • Il MERCOSUR introdurrà una legislazione per la carta riciclata simile a quella tedesca ... Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati

SCENARIO ESPOSITIVO CMOD

3 mg/kg Contaminazione media bottiglie PET da raccolta

0,04 % Contaminazione da uso improprio

REGOLAMENTO (CE) N. 282/2008

CHALLENGE TEST

0,0025 mg/kg bw/day

Valore soglia di esposizione a specie genotossiche

0,10 mg/kg Migrazione dell’alimento tollerata – caso neonati

0,15 mg/kg

0,75 mg/kg

Migrazione dell’alimento tollerata – caso lattanti

Migrazione dell’alimento tollerata – caso adulti