IV Congresso nazionale Tecnici di laboratorio Biomedico

PATOLOGIA CLINICA:

ATTUALITA’ e SVILUPPI

Dr. Giovanni Grande

La Patologia Clinica oggi: processo in continua evoluzione

� La Patologia Clinica è oggi percorsa da forti, e potenzialmente distruttive, tensioni al cambiamento in tutto il mondo occidentale.

� La ragione principale è l'incremento continuo dei costi sanitari nelle società industrializzate.

Considerato che la salute è un bene d'inestimabile valore, le

informazioni utili per la diagnosi rappresentano un valore e non

un costo.

Soldi e Salute!!!!

Il Laboratorio di Patologia Clinicae Governo Clinico

� Una struttura che diventi responsabile del

miglioramento della qualità del servizio sanitario

nazionale

� Un servizio che salvaguardi i più elevati

standard di assistenza

� Creazione di uno status che favorisca

l’eccellenza dell’assistenza clinica

Laboratorio e Territorio

� Analisi territoriale – Indispensabile !

� Analisi degli obiettivi da raggiungere

� Analisi dell’attività da svolgere

� Analisi del contesto dove si opera e delle risorse

disponibili

Non esiste un modello standard di laboratorioNon esiste un modello standard di laboratorio

Prestazioni di Laboratorio

MESSAGGI CHIAVE

● Ottenere il massimo dei benefici ricorrendo alle nuove tecnologie a disposizione

� Presupposto indispensabile per migliorare la diagnosi e la terapia e quindi l’ efficienza ed

efficacia dell’assistenza medica

Patologia Clinica:Approccio Clinico

� Razionalizzazione della richiesta

� Definizione di obiettivi analitici sulla base delle necessitàcliniche

� Appropriatezza degli esami

� Valutazione efficacia clinica

� Audit efficacia del servizio

� Arricchimento conoscitivo

Patologia ClinicaApproccio Gestionale

� Riduzione del costo del test

� Creazione di megalaboratori

� Economia di scala

� Miglioramento dell’efficienza

� Aumento della produttività

� Controllo della qualità analitica

Automazione e InformatizzazioneImpatto sui Carichi Lavorativi

Procedura Analitica Abbattimento Descrizione

Manuale 0%Operatore impegnato per tutte le fasi di preparazione analitica. Lettura

strumentale singola. Refertazione Manuale

Semiautomatica 35%Operatore impegnato per tutta la fase di preparazione analitica. Lettura

strumentale ed elaborazione dei risultati automatica a lottii.

Refertazione Manuale

Automatica I livello 60%Analisi completamente automatica. No senza provetta primaria.

Refertazione Manuale.

Automatica II livello senza Collegamento 80%Analisi completamente automatica. Piatto Campionatore per Provetta

Primaria. Refertazione Manuale.

Automatica II livello con Collegamento 85%Analisi completamente automatica. Piatto Campionatore per Provetta

Primaria. Refertazione da Host Computer.

Automatica II livello con Bar Code 90%Come il precedente, ma con Riconoscimento Positivo del Campione

tramite Bar Code.

Patologia Clinica

Approccio ClinicoApproccio Clinico

ApproccioApproccio GestionaleGestionale

Il LUL (laboratorio Unico Logico)

Point Of Care Testing

� Tecnologia semplice

� A basso impatto di risorse umane

� Altamente flessibile

� Rapidità delle risposte

� Buona valutazione costo-beneficio

Strumenti per PoCT

Omincare Hewlett Packard

Modulo Analitico I-STAT

GlucosioAzoto Ureico

Creatinina

SodioPotassio

CloruriCalcio Ionizzato

LattatoEmatocrito

Emoglobina*

pHPCO2

PO2

Bicarbonati*

CO2 Totale*

Saturazione di O2*Anion Gap*

* Valore calcolato

POCT: Considerazioni

� Tempi di risposta rapidi– Scelta per l’emergenza

� Dosaggio di un numero ristretto di esami– non è un nuovo laboratorio

� Esame dei costi di acquisto e di gestione

� Operatività monitorata da parte di personale del laboratorio

� Chi è il responsabile legale del referto ?

Il Rinnovamento del Laboratorio

RRinnovamentoinnovamento

Tecnologico Organizzativo

Automazione e Informatizzazione

CCulturaleulturale

I Sistemi Analitici

� Abbandono delle Metodiche Manuali

� Analizzatori più Flessibili, Potenti e Veloci

� Introduzione della Lab Automation

Medicina personalizzata e suoibenefici

� Diagnosticare il rischio di malattia

� Monitoraggio della popolazione

sana e dei suoi rischi

� Produzione di medicine piu’

sicure e riconoscere

precocemente eventuali effetti

• Selezionare gruppi di persone che sono maggiormente sensibili ad un farmaco

• Migliorare la produzione di farmaci

• Accedere rapidamente alle informazioni

• Diminuire i costi delle cure

I test diagnostici e l’integrazione deirisultati sono alla

base della medicina

Ma quali sono le tecnologie emergenti che

saranno maggiormenteimpiegate nel

futuro?

Practice of medicine is moving from the treatment of illness to the aggressive promotion of wellness

DATA & SYSTEMS INTEGRATION

EVOLUTIONARY PRACTICES

DIS

TR

IBU

TE

D H

IGH

-TH

RO

UG

HP

UT

AN

AL

YT

ICS

RE

VO

LU

TIO

NA

RY

TE

CH

NO

LO

GIE

S

Automated systems

Organized(error-reduction)

Nonspecific(treat symptoms)

1st generation diagnostics

Information Correlation

Personalized(disease prevention)

HEALTHCARE TODAY

HEALTHCARE TODAY

TRANSITIONAL MEDICINETRANSITIONAL MEDICINE

PERSONALIZED HEALTHCARE

Genetic Predisposition TestingGenetic Predisposition Testing

Clinical Clinical GenomicsGenomics

Molecular MedicineMolecular Medicine

CACA--diagnosisdiagnosis

Lifetime TreatmentLifetime Treatment

PrePre--symptomatic Treatmentsymptomatic Treatment

Digital ImagingDigital Imaging

Episodic TreatmentEpisodic Treatment Artificial Expert SystemArtificial Expert SystemElectronic HealthElectronic Health

RecordRecord

Moving from the treatment of illness to the aggressive

promotion of wellness

SOURCE: IBM LIFE SCIENCES SOLUTIONS

DATA & SYSTEMS INTEGRATION

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HEALTHCARE TODAY

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TRANSITIONAL MEDICINETRANSITIONAL MEDICINE

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Genetic Predisposition TestingGenetic Predisposition Testing

Clinical Clinical GenomicsGenomics

Molecular MedicineMolecular Medicine

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Lifetime TreatmentLifetime Treatment

PrePre--symptomatic Treatmentsymptomatic Treatment

Digital ImagingDigital Imaging

Episodic TreatmentEpisodic Treatment Artificial Expert SystemArtificial Expert SystemElectronic HealthElectronic Health

RecordRecord

Moving from the treatment of illness to the aggressive

promotion of wellness

SOURCE: IBM LIFE SCIENCES SOLUTIONS

La diagnostica molecolare avra’ un ruolo centrale nella visione dellamedicina personalizzata

Le malattie saranno

diagnosticate prima che il

paziente inizi a manifestarei primi sintomi

In vitroLaboratory

Tests

In vitroLaboratory

Tests

In vivoImaging

Techniques

In vivoImaging

Techniques

Signs & SymptomsSigns & Symptoms

Molecular Diagnostics

Molecular Diagnostics

…e i biomarkers saranno il primo strumento diagnostico

Identificazione di un biomarker e sua evoluzione nel tempo

Fase pre-clinicaValutazioni cliniche e

validazione del test

Studi

retrospettivi

longitudinali

screening

prospettici

Controllo dello

sviluppo de

tumore

1977: FDA approva il

test PSA per pazienti

gia’diagnosticati con

Ca

1996-7: 4 nuovi farmaci

approvati per la cura del

Ca della prostata

2002-04: Periodo di

studio sulla

sopravvivenza con

studi retrospettivi

1994: PSA e’

approvato come

marcatore del tumore

della prostata

2007: “220 farmaci

studiati”; 100 in fase II; 20

sul mercato

Source: Bartsch, et al, IBM (Imaging)

Biomarker Summit III, Jan 2007 PSA sviluppo del Biomarker :30 anni

ImmaginiImmagini

Prognosi & curaPrognosi & cura

PredisposizioneSintomi

PredisposizioneSintomi

Pathologist

Espressione genicae farmacogenomica

Espressione genicae farmacogenomica

BiomarkersBiomarkers

Patologiatradizionale

Patologiatradizionale

Come preparare noi stessi al futuroora…….

� Addestramento

� Identificare un lavoro

� Fare pratica

Addestramento

� Valutare le nostre capacita’

� Esporre il nostro programma

� Aderire a programmi che consentono di

valutare in team la salute dei pazienti

Fare pratica

PATHOLOGISTS WANTED

– Approcciare allo studio dinuove tecnologie

– Trovare e valutare le innovazioni tecnologiche

– Valutare i processi

– Capacita’ di sviluppare edapplicare nuove tecnologie

�Ridisegnare le nostre

conoscenze

�Essere pronti ai cambiamenti

La Patologia Clinicaassumera’ un ruoloimportante nella gestionedella salute delle persone

La Patologia Clinicaassumera’ un ruoloimportante nella gestionedella salute delle persone

� Avranno un unica conoscenza dei

processi delle malattie

� Le conoscenze dovranno essere

integrate

� Accedere a tutti I dati diagnostici

� Saranno responsabili dellavalutazione di tutti I tests utilianche alla terapia

I Patologi

Integrazione con le altre professioni

� Nuovo ruolo per i tecnici del laboratorio

biomedico

� Maggiore responsabilizzazione

� Coinvolgimento nei processi decisionali

Una nuova visione della Patologia Clinica

Tutti gli operatori del laboratorio devono sentirsi attori di questa disciplina

I corsi di laurea delle varie professioni che operano nei laboratori , devono indirizzare la formazione verso una nuova concezione della Patologia Clinica

Come ci prepariamo oggi agliinflussi delle future tecnologie?

Le societa’ che afferiscono alla Medicina dilaboratorio devono identificare , valutare e monitorare le tecnologie emergenti , per essere pronte a verificarne l’impatto sullescelte diagnostiche, rispetto anche agliesiti terapeutici.

I tre punti essenziali che servono per raggiungere qualsiasi cosa che ne valga la pena sono: primo lavorareduramente, due portare a termine

ogni cosa che inizi, tre buon senso

~ Thomas Edison

…sempre più oltre