ACCORDO PER LA DISTRIBUZIONE TRAMITE LE FARIUACIE CONVNZIONATE DIFARMACI DI CUI AL PHT 'PRONTUARIO DELLA DISTRIBUZIONE DIRETTA'

. (DETERMINMIONE AIFA DEL 29OTTOBRE 2004 S.O. n. 162 ALLA G.U. N.259 DEL 4 NOVEMBRE 2004)

TRA

LA ASLNAS rappresentata dal Direttore Generale dott. Gennaro D'Auria.LA FEDERFARI\,A NAPOLI rappresentata dal Presidente dott. Michele Di lorio.

PREMESSO:

- che la legge 405/01 all'art.8 lettera a) ha stabilito che le Regioni, anche con propnoprowedimento amministrativo, possano stipulare accordi con le rappresentanze sindacalidelle Farmacie convenzionate per la distribuzione, tramite le Farmacie medesime, dellecategorie di medicnali che richiedono un controllo ricorrente del paziente con le medesimemodalit previste per la distribuzione attraverso le strutture aziendali del SSN:

- che I'AIFA con la Determinazione del 29 ottobre 2004 ha individuato, all'allegato 2, unelenco di farmaci facent parte il PHT "Prontuario della distribuzione diretta" che possonoessere oggetto di fome alternative di distribuzione in grado di garantire uno specifcomonitoraggio dei consumi e la presa in carico e la continuit assistenziale Ospedale -Territorio:

- che le Parti Firmatarie confermano e ribadiscono il ruolo fondamentale delle FarmacieConvenzionate nella dispensazione dei farmaci sul territorio e nell'erogazione agli assstitidi una ampia gamma di servizivoltia migliorare I'efficacia e la qualit del Servizio saFrfiiopubblico, cos come previsto dalla vigente normativa;

Preso atto che:

A. le parti firmatarie del presente accordo, a carattere sperimentale, intendono dare attuazione alcitato disposto dell'arficolo 8, lettera a) della legge 405/0'1 ed addivenire ad una soluzione checontribuisca al raggiungimento dell'obiettivo di contenimento della spesa farmaceutica;B. la collaborazione delle Farmacie convenzionate consente di garantire ai cittadinil'approwigionamento del farmaco nel rispetto dei livelli di assistenza dispensando:

-qualifica professionale degli operatori addetti alla dispensazione del farmaco;

-continuit e la capillarit del servizio farmaceutco, anche attraverso iturni di servizio stabiliti nelcontesto della normativa statale e regionale;

-conservazione e la dispensazione di medicinali sul tenitoro nel rispetto della Farmacopea;

-un'effettiva attivit di farmacovigilanza, anche in termini di documentazione delle prestazionierogate.

Si conviene e si stipula quanto segue:

Le premesse ed ogni altra consderazione suesposta ianno parte integrante del presente accordosperimentale il cui obiettivo quello di contribuire a mantenere, untamente agli altri strumentiattivati dalla ASLNAs, la spesa farmaceutica nell'ambito deltetto d spesa.

)$x^/ i- p

I - Ia ASL NA' si im9egna a .

a) acquistare le specialit medicinali di cui all'Allegato '1 al presente accordo, comprese nel PHT

"rontuario della distribuzione diretta" di cui alla determinazione AFA del 29 ottobre 2004Le specialit medcinali acquistate dovranno essere dotate di fustello adesvo annullato conpp'iit" ai"itur", al fine di renderle facilmente distinguibili dalle c!nfezioni in normaledistriouzione. I farmaci in questione rimangono di esclusiva propriet della Azienda USLacqurente alla quale dovranno essere pertanto restituiti' sia da parte delle farmacie che del Codin'

in caso di ritiro dal commercio o in prossimit della scadenza dei lotti presenti in giacenza, ovvero,in caso di cessazione degli effetti del presente accordo;

b) limitare esclusivamente la distribuzione in forma diretta, ai soli farmaci presenti nell'Allegato 2 al

Dresente accordo, anche essi compresi nel PHT.

c) acquistare le specialit medicinali di cui all'Allegato 3 al presente accordo, anche se non

iompse net pHT "prontuaro della distribuzione diretta" di cui alla determinazione AIFA del 29

ottobre 2004 e distribuirle per il solo tramte delle farmacie pubbliche e private aperte al pubblico;

d) utilizzare le farmacie teritoriali pubbliche e private per la distribuzione dei farmaci ai pazienti

ADI.

e ) r i conoscerea | |e fa rmac ieUnr imborsodeg l ioner icomp|ess iv id id is t r ibuz ione(s ia in te rmedaiire finale) del 6,00% al netto dell'lvA calcolato in misura percentuale sul prezzo al pubblco' al

netto dell;lvA, delle specalita in oggetto vigente al momento della erogazione del farmaco

all'assistito.Tali remunerazioni, ale quai non si applicano gli sconti previsti dalla legge 662/96 e successlvemodifcazioni, sono compfensive anche della remunerazione che le fe'macie dovrannor iconoscerea |cod in 'G l i impor t i suddet t i sarannofa t tu ra t i condocumentod is t in toda l |aDis t in talontaoite riepitogativa previsia dal DPR 371/98 e liquidati entro 60 giorni fine mese dalla data di

fatturazione:

0 rendere opportunamente edotti i medici di base ed i pediatri di libera scelta circa le modalit

attuative del presente accordo

o) concedere, dalla messa a disposizione iniziale dei farmaci di cui all'All 1 e All 3' comunementeinoividuata nel 1 Gennaio 2008, 30 giorni di regime transitorio a duplce via di distribuz'one' per

consentife lo smaltimento delle scorte, previa co-municazione da parte delle farmacie delle quantit

in giacenza alla data del31l12DOO7;

2 - Le farmacie pubbliche e prtvaE apee at pubbtico nel territorio de a ASLNAS si

tmpegnano a:

a) vedcare che le ricette a loro presentate appartengano all'ambito di applicazione del presente

accordo in quanto fedatte su ricettario ssN e conten;nti tutti gli elementi previsti dalla normativa

nazionale e regionale sulla corretta compilazione delle ricette;

b) richiedere al Codin ifarmaci prescritti nella quantit necessaria alla spdizione delle ricettepresentate n farmacia;

c) appone sulla ricetta ifustelli ottici presentisutle confezioni deglistessie consegnare entro le 24

ore avorative ifarmaci all'utente senza rchiedere il pagamento di alcun conispettivo:

d) inserire, con separata fattura, gli importi relativi agli oneri derivanti dalla distribuzione per conto

mente dallaib le

nel normale ciclo distributivo, contabillzzando a ricetta, unitamente alle altre, alle condizioniDreviste dalla Convenzione Nazionale (DPR 371/98).

0 restituire Ie confezioni richieste e non rifirafe dell'assistito alla scadenza di validit della relativaprescflzlone;

g) inserire le ricette contenenti farmaci di cui all. 1 ed all. 3 spedite durante il pedodo transilorio diduplice via in coda alle ricette tariffate;

La farmaca che aderisce al presente accordo dichiara di non avere azioni ingiuntive in atto neconfronti della ASLNAs e si impegna a non promuovene di nuove pena la decadenza delpfesente accordo.La ASL NAs si impegna ai pagamenti nei termini previsti dalla Convezione, nel caso di ritard neipagamenti, riconosce alle farmacie quanto previsto nell'accordo transattivo sottoscritto a maggao2007.

3 - Commrbsione

Le Parti Firmatarie concordano che la verifica ed il monitoraggio del presente accordo saraeffettuato dalla Commissione di vigilanza aziendale gi istituita presso la ASL.

4-DurutaeCondizioni

ll presente accordo, che ha carattere sperimentale, ha validit di un anno, con possibilit diinnovo per espressa volont delle parti.

Pur ribadendo che la farmacia non ha responsabilit alcuna nella determinazione della spesafarmaceutica, con la sottoscrizione del presente accordo le parti intendono assolto I'onere diindividuare forme di corresponsabilizzazone dei principali soggetti che concorrono alladeterminazione della spesa di cui all'art. 4, comma 3, lettera a) della legge 405/2001

Le parti firmatarie in comune individuano la data del I Gennaio 2008 per la pena attuazione del

Eventuali variazioni da apportare agli allegati 1, 2 e 3 del presente accordo saranno concordati trale parti.

Per tutto quanto non previsto si rimanda alle disposizioni nazionali e regionali vigenti n materaa.

In caso di emanazione di norme legislative o regolamentari nonch di provvedimentiamministrativ, sa nazionali che regionali, incidenti sul contenuto dell'accordo, lo stesso dovressere opportunamente modificato ed integrato.

\

Per la ASLNAs

Maria Rosaria Aiello.

Eleonora Sacrstano........

Per Federfarma NaDoli dott. Michele Di loro

Per Federfarma Campania dott. Nicola Stabile....

l l Direttore Generale dott. Gennaro D'Auria.....

Responsabile Programmazione e Bilancio rag.

Capo Dipartimento Servizio farmaceutico dott.

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Allegati;

Allegato 1: elenco deifarmaci oggetto della distribuzione per conto.

Allegato 2: elenco dei fannaci in distribuzione diretta da parte delle strutturepubbliche.

Allegato 3: elenco farmaci non inseriti nel ph-t distribuiti per conto dalle farmacie pubbliche eprivate.

Regolamento attuativo.

4^K

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ELENCO FARMACI PH-TALLEGATO 1

\

ARIPIPRAZOLO ABILIFYATOMOXETINA STRAfiERA

BICALUTAMIOE CASODEXBUSRELINA SUPREFACT

CALCIO FOLINATO SANIFOLIN

CINACALCETMIMPARAPARAREG

CLOPIDOGREL ISCOVER

CLOZAPINACLOZAPINA CHISICLOZAPINA HEXALLEPONEX

DEFEROXAMINA DESFERAL

DESMOPRSSINA EIVOSINT

DONEPEZILARICEPTMEMAC

ENTACAPONE COMTANEVEROLIMUS CERTICAN

FILGRASTIMGRANULOKINENEUPOGENDROGNILEULXIN

FLUTAMIDE

FLUPROSTFLUTAMIDE ALFAFLUTAMIDE EGFLUTAMFLUTAMDE FIDIAFLUTAMDE HXALFLUTAMDE M.GFLUTAI\4IDE PHTFLUTAMIDE SEGIXFLUTAMIDE TADFLUTAMIDE TEVA

FOLLITROPINA ALFA GONAL F

FOLLITROPINA BETA PUREGON

FONDAPARINUX ARIXTRAFOSCARNET FOSCAVTR

GANCICLOVIRCITOVIRAXCYMEVENEVIRGAN

GALANTAMINA REMINYL

GONADORELINA KRYPTOCUR

GONADOTROPINA UMANA DELLA MENOPAUSAIMENOTROPINA)

I\4ENOGONMEROPUR

GOSERELIN ZOLADEXIMIQUIMOD ALDARAIMMUNOGLOBULINA ANTI-D (RH) IGAMAD

)$)^/ b.,,,Y1

IMMUNORHOPARTOBULIN

INSULINA DEEMIR LVEMIR

INSULINA GLARGINE LANfUS

INTERFERONE ALFA NATURALE

ALFAFERONEALFAFERONEALFATERBIAFERONECILFERON ACILFERON A

INTRFERONE ALFA-24 ROFERON A

INTERFERONE ALFA.2B INTRON AINTERFERONE ALFACON-1 INFERGENLAMIVUDINA ZEFFIXLANREOTIDE IPSryLLANTANIO CARBONATO FOZNOL

LEFLUNOMIDE

LENOGRASTIMGRANOCYTE 34MYLOSTII\,'I 34

LEUPRORELINAELIGARDENANTONE

LEVOCARNITINA CARNITENE

LEVODOPA, INIBITORE DELLA DECARBOSSILASI EINIBIT.DELLA COMT

STALEVO

LUTROPINA ALFA LUVERISMESNA UROMITEXANMETFORMINA E PIOGLITAZONE COMPETACTMTFORMINA E ROSIGLITMONE AVANDAMETMETILFENIDATO RITALINMODAFINIL PROVIGILNONACOG ALFA BENEFIX

OCTREOTIDELONGASTATINA LARSAMILSfINSANDOSTATINA LAR

OLANZAPINA ZYPREXA

PARACALCITOLO ZEMPLAR

PEGFILGRASTIMNEULASTANEUPOPEG

PEGINTERFRONE ALFA-24 PEGASYSPEGINTERFERON ALFA-28 PGINTRONPENTAMIDINA ISTIONATO PENTACARINATPIOGLITAZONE ACTOS

QUETIAPINA SEROQUEL

RISPERIDONEBELIVONRISPERDAL

RIVASTIGMINAEXELONPROMETAX

ROSIGLITAZONE AVANDIASEVELAMER RENAGELSIROLIMUS RAPAMUNETACROLIMUS PROGRAFTESTOSTERONE ANDRIOL

TSTO ENAN-T

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TESTOVISTOLCAPONE TASI\4ARTRETINOINA VESANOID

TRIPTORELINADECAPEPTYLGONAPEPryL

UROFOLLITROPINA FOSTIMON

VALACICLOVIR ZELITREX

VALGANCICLOVIRDARLINVALCYTE

FI8A TII\43ATTIVITA' DI BYPASS DLL'INIBITORE DEL FATTOREv l

DARBEPOIETINA ALFA

ERITROPOIETINANEORECORMON

FATTORE IX DI COAGULAZIONEALPHANINEIMIVIUNINE STIM PLUSI\,4ONONINE

PROVERTIN UM TIIV3FAfiOR VII DI COAGULAZIONE

FATTORE VIII DI COAGULAZIONE

ALPHANATEBERIATE PEt\40cLoT D.l.FANHDIHAEI\4AE PHELIXATE NEXGENHEMOFIL l\ilIIVIIVIUNATE STII\4 PLUSKOGENATE BAYERRECOMBINATE

PROTROMPLEX TII\43FATORI DELLA COAGULAZIONE DEL SANGUE UMANCOMPLX D.I.

GNOTROPIN

SOMATROPINANORDITROPINNUTROPINAO

ELENCO FARMACI PH-TALLEGATO 2

Solo ai centridial isiSolo ai centridal isiSolo ai centridial isiSolo ai centridialisi

-tr- h

ALLEGATO 3

ALBUMINA UMANA SOLUZIONE 20%

ALBITAL 1 5

ALBUM.U I\4. BAXTER '15

ALBUMINA GRIFOLS 1 5

ALBUMINA UM.BEHRING 1 5

ALBUI\,4INA U IVI. IMI\IU NO 1 5

ALBUREX 1 5

ALBUTEIN '15

U I\4ANALBU I\4IN 1 5

FAMCICLOVIR84

ZIRAVIR 84

FELBAMATO TALOXA

IDARUBICINA CLORIDRATO ZAVEDOS

IMMUNOGLOBULINA UMANA ANTIEPATITE B

IGANTIBE

I[/IJUNOH BS

UMANBIG

TERIPARATIDE FORSTEO 79

VALACICLOVIR CLORIDRATO84

ZLITREX a4

1,,{".,0"- h

Pt.\

REGOLAMENTO ATTUATIVO

DLL' ACCORDO PER LA DISTRIBUZIONE TRAMITE LE FARMACIE CONVENZIONATE DIFARMACI DI CUI AL PHT "PRONTUARIO DELLA DISTRIBUZIONE DIRETTA"(DETERMINMIONE AIFA DEL 29 OTTOBRE 2004 S O. n. 162 ALLA G.U. N.259 DEL 4NOVEMBRE 2004.)

Premesso

che in data odierna tra la ASL NAs, Ia Federfarma Napoll e' stato sottoscritto un Accordo perl'acouisto e la distribuzione in via sperimentale di medicinali ai sensi dell'art B della legge 16novembre 2001, n. 405 d ora in avanti indicato come Accordo.

si conviene quanto segue:

indirettamente ingenerare nelle farmacie e/o in altri tezi confusione o commistione, anchesolo apparente, ira le due attivit, o comunque creare anche indirettamente ln indePitovantaggio concorrenziale nell'esercizio delle ordinarie attivit aziendali.

I - Codin.

LI Al fine di poter garantire una corretta distribuzione dei farmaci oggetto dellAccordo su tutto ilterritorio provin;ale le parti frmata1e riconoscono l'esigenza di affidare al codin (consorzioDistributori Intermedi) con sede n Napoli alla Via dei Milte, 40 la gestione delle specialitmedicinali. Compito del Codin e quello d prowedere allo stoccaggio in forma accentrata deimedicinali inclusi negli allegati n.1 e 3 messi a disposizione dalla ASLNAs per la successivadistribuzione alle farmacie aderenti al presente regolamento.

1.2 Nell'esercizio dell'attivit il codin deve essere in grado tramite la predisposizione di un sstemainformatizzato di rilevazione di garantire una corrente informazione alla ASLNAS circa lostoccaggio, la movimentazione e la distribuzione dei farmac oggetto dell'accordo ll Codindovr sere in grado di proporre alla ASLNAs i livelli di scorta minima e la necessit driordino per cias;un medicinale, segnalando tempestivamente ogni aspetto di criticit chepossa iniluire negativamente sulla disponibilit dei medicinali nei confronti dei cittadini. Deveessere inoltre in grado di fornire ogni due settimane opportuna reportistica circa la merceentrata, la merce uscita e Ia merce giacente presso il deposito

2 - Aziende di distihuzione aderenti al Codin

I Distributori intermedi aderenti alcodin garantiscono, assumendosene la relatjva responsabilit:

- che iprodotti consegnati vengano custoditi in spazi a ci dedicati in modo esclusivo, senzacommistione con i prodott oggetto dell'ordinaria attivit;

- che stato allestito un sstema di controllo, al momento della presa in carico, dell'integritdel Drodotto e della presenza dell'annullamento del fustello autoadesivo;

- che le confezion di farmaci oggetto dell'Accordo non pi esitabili per prowedimentoamministrativo. ovvero prossime alla scadenza' saranno restituite alla ASL o ad undestinatario da questa indicato:

- che stato allestito un sistema informatico per la rilevazione e memorEzaaone In vlasstematica delle movimentazioni dei prodotti;

- che nei ra9porti con le Farmace, saranno tenuti distinti in modo chiaro ed univoco gli

impegni assunti nell'esercizio deila propria attvit ordinaria da quelli inerenti l'attivit svoltain escuzione del'Accordo e del presente Regolamento. ln tal senso la singola Azienda didistribuzione aderente si impegna ad evitare ogni comportamento che possa anche solo

A

3- Rapporti armacieldistibutori intemedi :

- le farmacie, in armonia con quanto awiene per la distribuzione ordinara' sono libere dirifornirsi dei medicinali oggetto dell'accordo presso qualsiasi distributore aderente al Codin;

- le farmacie si impegnano a trasmettere gli ordini relativi ai prodotti in questione all'aziendaprescelta tramite faxi

- ie aziende di distribuzione s impegnano ad evadere le richieste pervenute entro e 12 30con le consegne pomeridiane e per quelle ricevute entro le 1830 con le consegnemattutine del giomo seguente, a consegnare ifarmaci in questione alle farmacie nel piubreve tempo possibile e comunque non oltre le 24 ore.

4- Copertura assicurativa e rcsponsabilit

ll Codin dovr garantire la copertura assicurativa dei rischi di perimento o deterioramento deiprodotti oggetto del presente accordo. A tal fine il Codin dovr verificare la propria coperturaassicurativa e/o quella dei propri incaricati in ordine al trasporto ed alla consegna dei prodotti dalmomento della presa in carico e sino alla consegna in farmacia. Dovr verificare la propria

copertura assicurativa in ordine allo stoccaggio ed alla movimentazioe dei prodotti presso leoroprie strutture.

5- Remunerazione del servizio

A fronte dei servizi su riportati le farmacie convenzionate rconosceranno al Codin unaremunerazione pari al 1,50% oltre IVA del prezzo al pubblco, al netto dell ' lVAdei farmaciconsegnati. La fattura del codin sar liqudata dalle farmacie nei tempi che saranno concordaticon le singole farmacie.

6- Durata

ll presente regolamento avr durata pari a quella dell'Accordo

Modalit Pratiche del servizio

Le confezioni dei medicina in DPc sono confezioni ospedaliere con ifustelli annullati, per cui necessaria una gestione separata da quella dei medicinali di propriet della farmacia

Non ammesso detenere scorte di medicinali di propriet della ASLNAS Questi devono essereordinati esclusivamente al momento della presentazione della ricetta, compilando l'appositomodello di richiesta.

La dispensazione degli stessi medicinali di propriet della farmacia a carico del SSN consentitasolo allegando alla ricetta la stampa della notifica del prodotto mancante.

Non possono essere erogat piit di due medicinali della DPC per ricetta

Qualora sulla medesima ricetta siano prescritti un medicinale della DPc ed un altro diverso acarico del SSR, I'assistito deve rnuncare, a sua scelta, a ritirare uno dei due medicinal

Non prevista e non consentita l'applicazione del ticket o della differenza del prezzo diriferimento.

Non ammessa la sostituzione con altro medicinale corrispondente a norma dell'art. 6 DPR371198 (Convenzione SSN). Medicinali diversi da quelli dell'elenco uficiale, anch a basqA.glistessi principi attivi, seguono la normale prassi prevista dalla Convenzione con il

/r,^/N\

Qualora vengano prescritte due confezioni dello stesso medicinale in DP e ne sia disponibile unasola confezione, verr erogata la sola confezione disponibile senza tenere in sospeso la rictta.

Qualora vengano prescritti un solo medicinale o due medicnali diversi in DP sulla stessa rjcetta,ed almeno uno non sia disDonibile. la ricetta ootr essere spedita interamente con imedesimimedicinali di propriet della farmacia a carico del SSN, purch si alleghi la stampa della dellanotifica di prodotto mancante.

/r,,p,l:us,

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RICHIESTA SPECIALITA' MEDICINALIAILEGATO 2 DA DISTRIBTIIRE PER CONTO ASL NA5 COME

DA INTESA FEDERFARMA DEL

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TIMBROFARMACIA

FARMACIA:

DOTT:

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