OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'AVVIO DEL PROGETTO "CHECK-IT" PRESSOL'UOC SIMT.

IL DIRETTORE GENERALEnella persona della Dr.ssa Maria Beatrice Stasi

ASSISTITO DA:

IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO AVV. MONICA ANNA FUMAGALLI

IL DIRETTORE SANITARIO DOTT. FABIO PEZZOLI

IL DIRETTORE SOCIO SANITARIO F.F. DOTT. CLAUDIO ARICI

Premesso che il provider ECM AGENAS Summeet s.r.l., in qualità di partnertecnico/organizzativo, ha proposto la conduzione presso l’UOC SIMT di questa azienda di unprogetto ideato da Boehringer Ingelheim e finalizzato al supporto del paziente (PSP: PatientSupport Program) in terapia anticoagulante con titolo: “Check-it”;

Rilevato che il progetto:

- consiste nel consegnare al paziente un braccialetto in silicone anallergico colorato, cheserve per renderlo riconoscibile al medico impegnato nella gestione del malato,migliorando l’aderenza e la corretta applicazione di tutte le procedure previste per lagestione di un paziente scoagulato;

- prevede anche il coinvolgimento di AREU (Azienda Regionale Emergenza Urgenza) perla gestione dei soccorsi di individui portatori del braccialetto identificativo e la massimadiffusione fra gli operatori del soccorso;

- prevede il coinvolgimento di 11 centri in regione Lombardia e Piemonte e ha ricevuto ilpatrocinio della FCSA (Federazione dei Centri di Sorveglianza Anticuoagulati) e di AIPA(Associazione Italiana Pazienti Anticoagulati);

- non prevede la trasmissione di dati clinici da parte dell’ASST a soggetti terzi;

- è prevista una informativa al paziente che volesse aderire al progetto che spiega finalità erazionale del progetto Check-it;

Rilevato, inoltre, che con scritto ricevuto in data 02/04/2019, la dott.ssa Anna Falanga,direttore dell’UOC SIMT, ha espresso parere favorevole e manifestato la disponibilità allagestione del progetto Check-it, presso la propria struttura;

Atteso che il direttore dell'UOC SIMT ha fornito i dati necessari per la valutazione difattibilità locale e, in collaborazione con il provider ECM AGENAS Summeet S.r.l., haprodotto la documentazione dalla quale si rilevano le caratteristiche dello studio e alla qualesi rinvia per gli eventuali approfondimenti (Allegato A);

Verificato che per la conduzione del progetto, avente validità fino al 31 dicembre 2019, nonsono previsti oneri aggiuntivi o compensi per l’azienda e per coloro che collaborano allarealizzazione dello stesso;

Acquisito il parere del direttore amministrativo, del direttore sanitario e del direttoresociosanitario f.f.

DELIBERA

1. di autorizzare l’avvio del progetto “Check-it”, nel testo allegato al presente atto, al qualesi fa espresso rinvio (All. A), proposto dal provider ECM AGENAS Summeet S.r.l. inqualità di partner tecnico/organizzativo di Boehringer Ingelheim, ideatore del progettostesso presso l'UOC SIMT;

2. di affidare la responsabilità di coordinatore del progetto alla prof.ssa Anna Falanga.

IL DIRETTORE GENERALEdr.ssa Maria Beatrice Stasi

Il responsabile del procedimento: dott. Antonio Bellasi UOC Ricerca, innovazione e brand reputation

Documento prodotto in originale informatico e firmato digitalmente dal direttore generale ai sensi del “Codice dell’amministrazionedigitale” (d.lgs. n. 82/2005 e s.m.i.)

PROGETTO “CHECK-IT”

Occhio al polso - Un aiuto nella gestione del paziente scoagulato nelle situazioni di emergenza

PROGETTO: CHECK-IT

DA UN’IDEA DI: Boehringer Ingelheim SPA

PARTNERSHIP TECNICA: Summeet Srl

DATE: 14 MARZO 2019

IL RAZIONALE

La fibrillazione atriale è una delle aritmie più diffuse nella popolazione generale soprattutto negli anziani, e con un indice di incremento difrequenza che arriva fino a un 4/5% nella popolazione generale. La FA si correla a scompenso cardiaco ma soprattutto a eventi ischemicicerebrali, purtroppo assai frequenti in quei pazienti dove la terapia anticoagulante risultate essere inefficace e/o non appropriata.

I nuovi anticoagulanti orali (NAO) rappresentano una significativa evoluzione e progresso nella terapia come sentendo una maggioreefficacia, facilità d'uso nonché compliance da parte dei pazienti in confronto ai vecchi dicumarolici. Peraltro recenti studi hanno dimostratoche nel nostro paese i NAO sono ancora ampiamente sottoutilizzati, probabilmente per ancora scarsa conoscenza e difficoltà proceduraliAIFA. La gestione di pazienti complessi rappresenta ad oggi un modello di lavoro integrato tra specialisti dove la scambio di informazioni edil coordinamento delle varie figure coinvolte è fondamentale per ottimizzare i risultati terapeutici ed utilizzare in modo razionale le risorsedisponibili.

La prevenzione cardiovascolare, priorità indicata dalla linea guida, e la gestione della terapia in pazienti con plurime problematiche,sottoposti a procedure sempre più complesse, rende necessaria la stretta collaborazione tra specialisti in modo da creare una “rete”ospedale – territorio in grado di individuare i pazienti a più alto rischio, di stilare rapidamente un percorso diagnostico condiviso, diinstaurare precocemente le terapie farmacologiche e interventistiche ottimali e di ottimizzare il follow-up. Attualmente le farmacoterapie diprevenzione del rischio cardio-cerebrovascolare e fibrillazione atriale, pur sostanzialmente efficaci, hanno aspetti talora difficili nel contestodella gestione della pratica clinica.

IL PROGETTO

Boehringer Ingelheim, con la partnership tecnico/organizzativa del Provider ECM AGENAS Summeet Srl, ha ideato il progetto CHECK-IT nell’ambito

di un percorso di PSP (Patient Support Program): programmi che supportano il medico nella gestione terapeutica dei pazienti, ridefinendo e

allargando il concetto di assistenza, migliorando l’aderenza alla terapia e di conseguenza l’efficacia e la qualità della vita. Questa tipologia di

programmi epidemiologici prevedono l’organizzazione di un sistema strutturato di servizi a domicilio, telefonici e online per rispondere alle esigenze

del Paziente, che è così posto al centro di una rete di supporto sempre attiva, con inevitabili ricadute positive dal punto di vista psicologico.

L’ipotesi di un accessorio identificativo per tutti i pazienti scoagulati è per tutti in iniziativa di valore, il cui obiettivo è innescare un miglioramento

concreto nella gestione del paziente con A.C. La necessità è di rendere identificabili tutti i pazienti in trattamento con un A.O., poiché per tutti la

gestione in emergenza richiede le medesime attenzioni e le stesse procedure. Il braccialetto è lo strumento che meglio si adatta all’esigenza in quanto

consente in identificazione facilitata del paziente. Il braccialetto può costituire un alert/warning per chi prende in carico il paziente: un modo per

assicurare che tutte le procedure di gestione di un paziente scoagulato vengano correttamente applicate. La raccolta, la condivisione e l’archiviazione

di informazioni mediche su pazienti e popolazione generale rappresenta un aspetto fondamentale per supportare un sistema sanitario efficiente ed

efficace.

Una possibile soluzione è costituita dall’impiego di appositi dispositivi, come ad esempio un braccialetto, in grado di garantire la rapida condivisione.

Il braccialetto rappresenta una soluzione di facile portabilità, che il paziente può portare con se senza disagio e subito distinguibile.

Un segno tangibile per riconoscere il paziente in emergenza con trattamento anticoagulante.

Obiettivo

Andare a soddisfare un need dei Clinici per migliorare la gestione del paziente scoagulato in situazioni di emergenza e migliorare la consapevolezza

del paziente sulla terapia anticoagualante.

OPERATIVITA’

• Coinvolgimento di AREU (Azienda Regionale Emergenza d’Urgenza)

• Individuazione DODICI Centri per anticoagulazione da coinvolgere sul territorio lombardo con richiesta di adesione al progetto

• Individuazione Clinici coinvolti nel progetto afferenti ai Centri individuati precedentemente

• Call conference di allineamento della Referenti dei Centri coinvolti entro marzo 2019 – Board del progetto

• Quattro ore di formazione con presentazione progetto ed aggiornamento sul tema (a personale AREU)

• Dodici incontri sul territorio per formazione residenziale con il Board del progetto in qualità di docenti e i singoli Clinici dei Centri

coinvolti in qualità di discenti

• Consegna a ciascun Referente dei Centri di numero 150 braccialetti da destinare a pazienti individuati

• Comunicazione e gestione immagine integrata del progetto

• Coinvolgimento di AIPA (Associazione Italiana Pazienti Anticoagulati)

• Coinvolgimento di FCSA (Federazione Centri Sorveglianza Anticoagulati)

• Incontro finale a follow-up per verifica del progetto

BRACCIALETTI in silicone anallergico – COMPOSIZIONE CHIMICA

Il braccialetto utilizzato verrà personalizzato

con il logo del progetto

BRACCIALETTI in silicone anallergico – RILASCIO NICHEL

BRACCIALETTI in silicone anallergico – PRESENZA LATTICE

CENTRI DA COINVOLGERE

• Prof Armando D’Angelo (San Raffaele – Milano)

• Dr.ssa Valeria De Micheli (Ospedale di Lecco)

• Dr.ssa Anna Falanga (Papa Giovanni XXIII – Bergamo)

• Dr Corrado Lodigiani (Humanitas – Milano)

• Dr Roberto Santi (Ospedale di Alessandria)

• Dr Donadini Marco (Ospedale di Varese)

• Dr.ssa Sophie Testa (Istituti ospedalieri – Cremona)

• Dr.ssa Elena Faioni (Osp San Paolo – Milano)

• Dr Franchini Massimo (Ospedale di Mantova)

• Prof. Antonino Mazzone (ospedale di Legnano)

LA COMUNICAZIONE DEL PROGETTO

Data l’importanza del progetto, verrà istituita una comunicazione attraverso i seguenti canali:

- Creazione immagine coordinata con logo e payoff del progetto

- Creazione di un sito internet statico (solo per informazioni progetto)

- Stampa materiale promozionale da distribuire nei Centri Ospedalieri, Ambulatori, Ambulanze, Centri Anziani, mediante la creazione di

locandine formato A3 + flyer formato A5, brochure divulgative con dettagli progetto

- Campagna pubblicitaria sui media (cartacei + riviste specializzate)

1. Il medico riceve il kit completo per l’attività:

• Braccialetti da assegnare ai pazienti

• Descrizione del progetto

• Dettagli tecnici del braccialetto (inclusa documentazione di fabbrica)

• Contatti Help Desk telefonico per eventuali dubbi (riservato solo per Medici aderenti al progetto)

• Individua pazienti in trattamento con farmaco anticoagulante

2. Il medico consegna il braccialetto personalizzato al proprio paziente

• Fornisce indicazioni sul progetto

• Consegna modulo di informazioni sul materiale di cui è fatto il braccialetto

• Fornisce informazioni sul sito internet disponibile per consultazione progetto e avvisa della durata del

progetto

Durata progetto

• 01 febbraio 2019 – 31 dicembre 2019

Note Tecniche

Non vi è alcun compenso previsto per i Centri coinvolti

IL PROGETTO IN PILLOLE

TIMEFRAME DI REALIZZAZIONE• OTTOBRE 2018: COINVOLGIMENTO AREU (Azienda Regionale Emergenza Urgenza)

• DICEMBRE 2018: KICK OFF PROGETTO con individuazione dei DODICI CENTRI

Individuazione Centro

Individuazione Referente del Centro, responsabile territoriale del progetto con successive richieste di

autorizzazione alle Aziende Ospedaliere

• GENNAIO 2019: ORDINE BRACCIALETTI ed inizio comunicazione preventiva del progetto

CREAZIONE SITO INTERNET

• MARZO 2019: ORGANIZZAZIONE INCONTRI TERRITORIALI DI FORMAZIONE (numero 12 nei Centri coinvolti)

SITO INTERNET ONLINE

• INIZIO APRILE 2019: CONSEGNA BRACCIALETTI AL PERSONALE MEDICO

• APRILE 2019: INIZIO CONSEGNA BRACCIALETTI AI PAZIENTI (con informativa su materiale di fabbricazione espiegazione progetto)

• GIUGNO 2019: VERIFICA INTERMEDIA DI PROGETTO

• 31 DICEMBRE 2019: TERMINE PROGETTO

ATTESTAZIONE DI REGOLARITA’ AMMINISTRATIVO-CONTABILE (proposta n. 756/2019)

Oggetto: AUTORIZZAZIONE ALL'AVVIO DEL PROGETTO "CHECK-IT" PRESSO L'UOCSIMT.

UOC PROPONENTE

Si attesta la regolarità tecnica del provvedimento, essendo state osservate le norme e le procedurepreviste per la specifica materia.

Si precisa, altresì, che:

A. il provvedimento:

☐ prevede

☒ non prevede

COSTI diretti a carico dell’ASST

B. il provvedimento:

☐ prevede

☒ non prevede

RICAVI da parte dell’ASST.

Bergamo, 15/04/2019 Il Dirigente

Dr. / Dr.ssa Bellasi Antonio

PARERE DIRETTORI

all’adozione della proposta di deliberazione N.756/2019

ad oggetto:

AUTORIZZAZIONE ALL'AVVIO DEL PROGETTO "CHECK-IT" PRESSO L'UOC SIMT.

Ciascuno per gli aspetti di propria competenza, vista anche l’attestazione di regolarità amministrativo-

contabile.

DIRETTORE AMMINISTRATIVO :

Ha espresso il seguente parere:

☒ FAVOREVOLE

☐ NON FAVOREVOLE

☐ ASTENUTO

Fumagalli Monica Anna

Note:

DIRETTORE SANITARIO :

Ha espresso il seguente parere:

☒ FAVOREVOLE

☐ NON FAVOREVOLE

☐ ASTENUTO

Pezzoli Fabio

Note:

DIRETTORE SOCIOSANITARIO Facente funzione:

Ha espresso il seguente parere:

☒ FAVOREVOLE

☐ NON FAVOREVOLE

☐ ASTENUTO

Arici Claudio

Note:

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

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Pubblicata all’Albo Pretorio on-linedell’Azienda socio sanitaria territoriale

“Papa Giovanni XXIII” Bergamo

per 15 giorni

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