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Obiettivo del Progetto

Creazione di un Diario Clinico elettronico

Visualizzabile e aggiornabile con untablet pc direttamente al letto del paziente

Fasi del progettoAnalisi dei processi organizzativi della ClinicaProgettazione e realizzazione della rete wirelessSviluppo del softwareFase di test e collaudoSviluppo dell’interfaccia PDAIdentificazione del paziente a Radio Frequenza per il controllo di gestioneSistema Gestione Farmaci

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Definizione Cartella Clinica

“La cartella clinica è lo strumento utilizzato per la raccolta dei dati della storia clinica di un assistito, dati che vengono raccolti durante gli incontri con gli operatori sanitari, per la prevenzione o in occasione di episodi di malattia”.

Cosa deve contenere ?

AnagraficaAnamnesiScheda delle terapieEsami diagnosticiParametri vitaliDiario infermieristicoAtti operatori

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Aspetti medico-legali

La cartella clinica è un atto pubblico e i dati sanitari vengono considerati dati "sensibili”Il trattamento è riservato agli operatori sanitariE’ sempre necessario il consenso scritto dell’interessato per la diffusione dei dati sanitari(autorizzazione del Garante per dati relativi a nascituri, infezioni da HIV, genetica, interruzione di gravidanza, violenza sessuale La cartella clinica deve essere leggibileI supporti autorizzati per la conservazione sono la carta o il microfilmDeve essere conservata almeno teoricamente per un tempo illimitato

Problemila cartella clinica completa non è disponibiledurante la visita (gli esami di laboratorio vengono molte volte ripetuti perchè i risultati non vengono resi disponibili al medico in modo tempestivo [Tufo HM, Speidel JJ. Problems with medical records ].dati essenziali non sono presenti ( in uno studio sui medici di medicina generale è stato riscontrato che l'età del paziente mancava in 10% dei casi, che i farmaci non erano trascritti nel 30%, che la diagnosi mancava nel 40%)[Dawes K.S. Survey of general practice records ]Se i dati ci sono, si perde tempo a cercarliUn solo utente alla volta può accedere ai datiDuplicabilità difficoltosaIngombroLeggibilità

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Legge 196/03 nota come Privacy

La cartella clinica è un atto pubblico e i dati sanitari vengono considerati dati "sensibili Il trattamento è riservato agli operatori sanitariLa rettifica dei dati è un diritto del "paziente", quindi possibile, ma le alterazioni sono considerate “falso documentale”. E’ sempre necessario il consenso scritto dell’interessato per la diffusione dei dati sanitari(autorizzazione del Garante per dati relativi a nascituri, infezioni da HIV, genetica, interruzione di gravidanza, violenza sessuale La cartella clinica deve essere leggibile.I supporti autorizzati sono la carta o il microfilm.

Vantaggi della gestione elettronica

Basso ingombro dei dati (molti Giga bytes in qualche decina di cm3) oppure servizi in outsourcing direpository dei datiFacile duplicabilità dei dati (backup)Trasportabilità e condivisibilità (virtuale, tramite reti)Accesso contemporaneo di più utentiProtezione dell’accesso da utenti non autorizzatiLeggibilitàTempestivitàEfficienza (si evita di ridigitare dati noti al sistema e i calcoli sono automatici)Amichevolezza (i dati possono essere presentati in modi diversi a seconda delle esigenze)Affidabilità (controllo sui valori inseriti)Privacy (controllo di accesso)

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Problematiche

Educazione del personale Sicurezza informaticaProblemi tecniciValidità legale dei dati elettronici Standardizzazione dei dati

Case Study: Clinica Villalba

SIS VILLALBA

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Applicativi implementati

Gestione delle dieteTrascrizione dei parametri vitaliPrescrizione esami cliniciTrascrizione terapie somministrateInterfaccia Amministratore

Home Page

Infermiere

Medico

Paziente

Amministratore

Cucina

Nuovo Utente

Rete WiFi

Cambio Menù

Parametri Vitali

Anagrafica

Terapie

Temperatura

Respiro

Note

Drenaggi

Pressione

Diuresi

Glicemia

Polso

Esami Clinici

Anamnesi

Ginecologica

Fattori di rischio

Patologica Remota

Anamnesi. Familiare

Patologica Prossima

Diario Clinico

Dimissione grafici

Diario Dimissione

Diario giornaliero

Dieta

Inserimento Patologie

Scelta tipo dieta

Prospetto Cucina

Lista pazienti

Home paziente

Configurazione AP

Inserimento menù

AREA RISERVATAAccesso tramite Username e Password

Area Pubblica

Lista Utenti (Abilita e cancella)

Prospetto Cucina

Scelta menù

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Aspetti tecnici del portale

Server Apache 1.3.27 Linguaggio PHP 4.2.3Database MySQL 3.23Action script e flashTestato su piattaforma Linux e Windows xp Professional

Pro e Contro sull’adozione di un rete wireless

PRODati al letto del pazienteEconomicitàScalabilitàMezzo di trasmissione che non si guastaFacile istallazione

CONTROInterferenzeSicurezzaSaluteRoamingConsumo energeticoArea copertura limitata

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Aspetti tecnici della rete WiFi realizzata:rete Lan preesistente

Planimetria reparto secondo piano

Medicheria del piano

Terzo piano Clinica VillalbaScala 1:30

Legenda

Access points Hub del piano

Misure

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Misure di segnale effettuateIl programma utilizzato per le misurazioni èNetStumbler 0.4.0.I valori del rapporto segnale rumore sono tra -40dbm e -70dbm relativi a velocità di trasferimento tra 50Mbps e 54Mbps

Misure di segnale effettuate

Segnale Debole

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Soluzione

Medicheria del piano

Terzo piano Clinica VillalbaScala 1:30

Legenda

Access points Hub del piano

Misure

Hardware utilizzato per la rete

D-Link AirPlus G+DWL2000AP+Standard IEEE 802.11g - IEEE 802.11bVelocità 54MbpsSicurezzaWEP Key 64/128/256 bitFrequenze di lavoro wirelessda 2.4 GHz a 2.4835 GHzDistanze limite Indoor 100 metriOutdoor 150 metriPotenza in uscita trasmettitore 15dBm (32 mW) ± 2dB

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Tablet utilizzato

Acer C112TMobile Intel® Centrino™Windows® XP Tablet PC EditionDisplay 10.4" XGA TFTWiFi e Bluetooth integratiPeso 1,45KgDurata batterie 3 orePenna touch screen

Vantaggi nell’utilizzo del SIS

Accessibilità dei dati sempre e ovunque +Accesso multi utente +Sistema multi piattaforma +Interfaccia User friendly +Più tempo da dedicare al paziente +Riduzione degli errori +Controllo di gestione =

Migliore assistenza del paziente

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RICONOSCIMENTO DEL PAZIENTE TRAMITE BRACCIALE RFID

Radio Frequency IDentification: consente l’identificazione mediante l’utilizzo di memorie accessibili a radio frequenza. Assegnazione di un’identità univoca a un oggetto, persona o animale, che consenta di riconoscerlo in modo non ambiguo. Il riconoscimento avviene senza bisogno di alcun contatto o identificazione visiva.Raccolta di dati in maniera del tutto automatica.

RFID:Componenti

Un sistema RFID si compone di tre elementi fondamentali:Reader/WriterAntennaTag o Transponder

Sistema di Gestione software

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Sistema di gestione

Un sistema informativo connesso con i Reader. Consente, a partire dai codici identificativi provenienti dai TAG, di ricavare tutte le informazioni disponibili associate agli oggetti o personeGestisce tali informazioni per gli scopi dell’applicazione.

Il Sistema di Tracciabilità del paziente con RFID

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RFIDIARIO

Utilizza come lettore la scheda SDIO Plug-n-Playdella SIRIT, interfacciabile con un pocket PC e quindi adatto per un utilizzo in postazione mobile (reparto).

(Frequenza di utilizzo 13,56 MHz, standard iso 15693)

STRUTTURA:

Autenticazione

Diario

Autenticazione

Caratteristiche :

L’accesso avviene tramite lettura di una carta con tecnologia RFId e con l’immissione di una password

Registra l’accesso e ne tiene traccia nelle applicazioni successive

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DIARIOÈ il diario elettronico del paziente.

È uno strumento di supporto per gli operatori nel loro servizio quotidiano nei reparti

È un mezzo di indagine a posteriori sia per i medici che per i dirigenti

Le sue funzioni sono:

Leggi Tag PazienteLeggi Tag FarmacoCambia Utente

DIARIO

Vantaggi:Minore possibilità di scambio di identitàMinore possibilità di errore di battituraMaggiore velocità nel servizio e nella disponibilità di dati

Leggi Tag Paziente:Accede alla pagina dedicata al paziente attraverso la lettura del Tag

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DIARIOLeggi Tag Farmaco:

Si abilita nella pagina terapieConsente di verificare la corretta somministrazione dei farmaci

Vantaggi:Maggiore velocità operativaMinimizzazione dell’erroreSupporto per gli operatori che possono seguire il percorso terapico dei pazientiResponsabilizzazione

DIARIO Leggi Tag FarmacoSupporta l’operatore con delle finestre di dialogo e con

una tabella riassuntiva dei farmaci somministrati a piè pagina.

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RFID_infoUtilizza il lettore SL500 con ingresso USB

adatto per un utilizzo in postazione fissa.Frequenza di utilizzo 13,56 MHz, standard

iso 15693.

RFID_info

Struttura:AutenticazioneMenù GeneraleAccettazioneS.I.S.AnamnesiAmbulatorio

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Autenticazione

Consente l’accesso ai soli utenti autorizzati tramite lettura di una carta rfid e password Registra l’accesso e ne tiene traccia nelle applicazioni successive

Menù GeneraleQuesta finestra da un immagine completa della struttura informativa realizzata. Da essa è possibile accedere ai diversi servizi semplicemente con un clic.

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Accettazione

Accettazione

Il criterio di ricerca avviene inserendo uno dei seguenti campi:Nome e Cognome Paziente Codice fiscale Registro GeneraleLettura del Tag

La funzione modifica permette di ricercare e se presenti visualizzare pazienti già registrati, per effettuare eventuali cambiamenti.

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Le altre form di RFID_info

Le form: S.I.S.Anamnesi Ambulatorio

Consentono agli operatori di accedere ai diversi servizi.

Con Leggi Tag Paziente èpossibile richiamare o registrare informazioni sul paziente.

Controllo di gestione

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Tipologia di indicatori

Efficienza=output/inputEfficacia=outcome/output

Input Output OutcomePosto letto Ricoveri Anni di vita salvatiRisorse Visite Casi positiviFarmaci Esami Mortal. Prematura

evitata

Performance=F(x)*G(y)=Outcome/Input

F(x) G(y)

Patient Track ReportingIl Percorso del Paziente all’interno della struttura viene

ricostruito mediante Tecnologia RFID:

Accettazione

Visite Mediche

Interventi

Esami Diagnostici

Prescrizioni e Somministrazioni

Dimissione

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FLUSSI INFORMATIVI PER IL MANAGEMENTFLUSSI INFORMATIVI PER IL MANAGEMENT

MANAGEMENTAUDIT MEDICO

CONTROLLO DI QUALITA’

MANAGEMENTAUDIT MEDICO

CONTROLLO DI QUALITA’

ORGANIZZAZIONE DELLE RISORSE, DEI PROFILI E

DEI PROGRAMMI DI CURA

ORGANIZZAZIONE DELLE RISORSE, DEI PROFILI E

DEI PROGRAMMI DI CURA

RICERCA CLINICARICERCA CLINICA

CONOSCENZE MEDICHECONOSCENZE MEDICHE

Profilo di CuraProfilo di Cura

Processo di CuraProcesso di Cura

Prognosi prevista: dimissione: outcomeDati Clinici Significativi Richieste delle Risorse previste

Risultati: outputDati PazienteRisorse Impiegate

AGGIORNAMENTO

Percorsi

Per percorso effettivo (o reale) si intende l’iter concretamente seguito dall’organizzazione per dare risposta al problema di salute del singolo paziente

Per piano di lavoro ottimale si intende la migliore sequenza temporale e spaziale possibile delle attività da svolgere per risolvere i problemi di salute del paziente sulla base delle conoscenze tecnico-scientifiche e delle risorse organiz., profes. e tecnologiche a disposizione

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Organizzazione dei Percorsi

Descrittori Disponibilità Risorse• Occupazione posti Letto• Occupazione Laboratori e Diagnostiche• Occupazione Ambulatori e Sale Operatorie

Indicatori per i Centri di Responsabilità

Indicatori di Efficienza Teorici ed Effettivi

RFID

Indicatori per i responsabili dei C.d.R.

per redigere piani di lavoro ottimali sempre piùefficienti:

-scostamento temporale tra la data prevista per l’erogazione del servizio assistenziale e la stessa prevista dal protocollo di cura

-indicatore di cui sopra per esami che necessitano l’assistenza di un professionista specifico

- scostamento tra la durata della degenza prevista dal protocollo di cura e la durata media per la stessa diagnosi d’ingresso emergente dalle prenotazioni dei piani di lavoro ottimali.

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Indicatori per i C.d.R.

Indicatori di Efficienza Teorica ed Effettiva destinati alla Sfera Direzionale

Confronto tra potenzialità della struttura e effettiva distribuzione delle risorse:

-numero di esami prenotati da ogni reparto nel range temporale richiesto dall’utente

-stesso indicatore di cui sopra fornito per esami specifici a richiesta dell’utente

-differenze temporali tra la durata degli iterSintesi del confronto:-grafici che sintetizzino la differenza puntuale tra i

diagrammi di cui nel paragrafo precedente -ore di attesa medie dei pazienti per ogni singolo reparto -indicatore che consente la visualizzazione delle

dimensioni delle attese nel reparto inefficiente

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numero di esami prenotati da ogni reparto

numero di esami prenotati da un reparto specifico

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ore di attesa medie dei pazienti per ogni reparto

Ore di attesa dei pazienti per un reparto specifico

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Risultati Attesi dal sistema RFID

Gli applicativi realizzati permetteranno di:

ricostruire la storia del percorso seguito dal paziente

permettere il monitoraggio dell’attività del personale medico e paramedico

Ridurre gli errori di somministrazione dei medicinali

Ridurre gli scambi di identità dei pazienti

Aumentare il livello di sicurezza

Ridurre i tempi di accesso ai dati per fornire un servizio migliore

Sviluppi futuri

Le possibili applicazioni realizzabili sono l’uso degli RFID per:Documentazione medicaCampioni di laboratorioBiancheria ospedalieraTrasfusioni di sangueRintracciabilità dei prodottiGestione della strumentazione biomedicaServizio di localizzazione al Pronto SoccorsoControllo disabiliAssociazione Madre/neonato

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OBIETTIVOOBIETTIVOrealizzare un sistema informativo per il monitoraggio e la

tracciabilità del farmaco in una struttura ospedaliera

UniversitUniversitàà degli Studi di Napoli Federico IIdegli Studi di Napoli Federico IIDipartimento di Ingegneria Elettronica e delle TelecomunicazioniDipartimento di Ingegneria Elettronica e delle Telecomunicazioni

Unità di Ingegneria Biomedica

VANTAGGI ATTESI VANTAGGI ATTESI

- riduzione dell’errore in corso di terapia farmacologica dovuto a scambi di identità, errori di scrittura e somministrazione della terapia

- raccolta automatizzata di dati utili al controllo di gestione, all’analisi delle spese per centro di costo e al nuovo Sistema Informativo Sanitario

SISTEMI E DISPOSITIVI UTILIZZATISISTEMI E DISPOSITIVI UTILIZZATI

• Sistema Informativo e Portale web oriented della “Clinica Villalba”-•Tecnologia RFId: reader e tag applicati ai cassetti del carrello di allestimento terapia e ai pazienti• Linguaggi di programmazione Php e data base MySql



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VALUTAZIONI PRELIMINARIVALUTAZIONI PRELIMINARI

-Filiera del Farmaco in Italia: AIFA, immissione in commercio dei farmaci, codici A.I.C e A.T.C

-Stato dell’arte dei Progetti di Monitoraggio e Tracciabilità del Farmaco: Decreto del Ministero della Salute 15 Luglio 2004, Raccomandazione del Ministero della Salute n.7 Settembre 2007, Letteratura e Progetti in itinere

-Sistemi Informativi Aziendali e dei Sistemi di Controllo di Gestione e loro interazioni

-Overview degli applicativi in ambito sanitario della Tecnologia RFId



DEFINIZIONIDEFINIZIONI

Codice A.I.C: Autorizzazione Immissione in Commercioidentifica in modo univoco ogni confezione farmaceutica in commercio in Italia

Codice A.T.C: classificazione Anatomica Terapeutica Chimicaclassifica tutti i prodotti farmaceutici in commercio suddividendo i farmaci in 14 gruppi anatomici principali e successivi altri sottogruppi terapeutici e chimici, permettendo di assimilare farmaci con nomi commerciali e principi attivi diversi all’interno di gruppi omogenei.



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CODICE A.I.C.CODICE A.I.C.

ESEMPIO CODICE A.I.C.:Sertralina

100 mg 15 compresse rivestite con film 100 mg 30 compresse rivestite on film

n. AIC 027753045 n. AIC 027753110



ESEMPIO CODICE A.T.C.: preparazioni a base di sodio floruro

A01AA01LO5Livello Codice ATC

ComplementareLunghezza Tipo Descrizione

1° livello ATC A 1 Alfanumerico Apparato gastro intestinale‐metabolismo

2° livello ATC A01 2 Numerico Preparati stomatologici

3° livello ATC A01A 1 Alfanumerico Preparati stomatologici

4° livello ATC A01AA 1 Alfanumerico Agenti impiegati nella profilassi della carie

5° livello ‐principio attivo

A01AA01 2 Numerico Sodio floruro

6° livello ‐ via di somministrazion

e/forma farmaceutica

A01AA01L05 3 Alfanumerico Sodio floruro orale compresse

7° livello ‐unità/dosi

A01AA01L05 Da definire Da definire Da definire



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VALUTAZIONI PRELIMINARIVALUTAZIONI PRELIMINARI- Tecnologia RFId - Sistemi Informativi Sanitari- Sistemi di Controllo di Gestione

e le loro interazioni

I sistemi si integrano alla perfezione. Attraverso l’apposizione dei Tag RFId ,infatti, è possibile tener traccia all’interno del Sistema Informativo Sanitario del flusso farmacologico.Per ogni confezione utilizzata si ha memoria del quantitativo impiegato e dei relativi codici A.I.C. e A.T.C.Da questi dati è possibile ottenere informazioni che vanno ad alimentare i Sistemi di Controllo di Gestione.



STUDIO DEI PROCESSI E DEI FLUSSI INFORMATIVISTUDIO DEI PROCESSI E DEI FLUSSI INFORMATIVI

Per poter realizzare il sistema informativo per il monitoraggio e la tracciabilità del flusso farmacologico è stato effettuato uno studio:

- dell’architettura del sistema che governa il flusso dati; - del flusso dati riguardante il paziente e i farmaci, ricostruito mediante tecnologia RFId.



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ARCHITETTURA DEL SISTEMAARCHITETTURA DEL SISTEMA

Il database è alimentato:• dai dati provenienti dai

reparti ospedalieri, dal magazzino centrale dei farmaci, dal blocco operatorio e dai raparti diagnostici;• dai dati provenienti dall’area amministrativa e dall’economato



FLUSSO DATI PAZIENTEFLUSSO DATI PAZIENTEIn fase di accettazione al paziente viene consegnato un tag RFId che contraddistinguerà il paziente in tutto il suo iter clinico, consentendo di teneretraccia di ogni prestazione a lui erogata dalla “Clinica Villalba”.

Al momento della dimissione, quindi, per ogni singolo paziente è possibile avere una completa informazione sui trattamenti fornitigli dalla struttura.



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FLUSSO DATI FARMACIFLUSSO DATI FARMACIIl flusso dati proveniente dall’apposizione dei tag RFId ai carrelli di allestimento terapia dei singoli reparti della struttura ospedaliera



Il sistema realizzato rappresenta il mezzo ideale per definire con esattezza il quantitativo di farmaci realmente somministrati del paziente.

Questi dati, consentono di effettuare il confronto fra il protocollo di cura farmacologico effettivo a cui il paziente è stato sottoposto all’interno della struttura sanitaria e il protocollo terapeutico standard per patologia



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MODIFICHE EFFETTUATEMODIFICHE EFFETTUATEPartendo dalla sezione del portale “gestione terapie”, mediante l’utilizzo di un Pocket PC e della scheda SDIO Plug-n-Play della SIRIT, si è ottenuti:• Identificazione e confronto del paziente e del farmaco•l ’identificazione tag RFId-farmaci

Pocket PC

Scheda SDIO

Carrello allestimento terapie



MODIFICHE EFFETTUATEMODIFICHE EFFETTUATE



Realizzazionedel carrello

intelligente: “gestione carrello

farmaci”

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Realizzazionedel carrello intelligente: gestione carrello farmaci: la form AIC



MODIFICHE EFFETTUATEMODIFICHE EFFETTUATE

RISULTATI ATTESI RISULTATI ATTESI Riduzione degli errori riscontrabili nella somministrazione farmacologica

Mediante l’apposizione dei tag RFId ai cassetti del carrello di allestimento terapia posso tener memoria del quantitativo di medicinali presenti nel carrello ed effettuare un aggiornamento ogni qual volta il farmaco viene prelevato per la somministrazione ai pazienti, o viene aggiunto per soddisfare il fabbisogno farmacologico del reparto. Tale monitoraggio mi consentirebbe di:

• gestire e razionalizzare le scorte;• abbattere le scorte in reparto e gli oneri finanziari connessi;• valutare il consumo farmacologico;

• ridurre gli errori di scrittura delle terapie;• ridurre gli errori dovuti ad una errata somministrazione farmacologica;• ridurre gli scambi di identità.



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RISULTATI ATTESI RISULTATI ATTESI Analisi dei Centri di Costo e Report per il Controllo di Gestione

La prima modifica apportata al sistema di controllo di gestione presente all’interno della Clinica Villalba è stata quella di considerare come centro di costo non più la farmacia generale, che smista ai singoli reparti il quantitativo di medicinali necessari per soddisfare il loro fabbisogno farmacologico, ma i singoli carrelli di allestimento terapia dotati di tecnologia RFId

• Maggiore controllo del consumato e delle giacenze • Riduce le possibili frodi (scomparsa di materiale farmaceutico smistato dalla farmacia al reparto)



RISULTATI ATTESI RISULTATI ATTESI

La possibilità di avere sempre a disposizione i dati in formato elettronico sull’effettivo consumo dei farmaci ci consente di effettuare varie e veloci valutazione degli stessi al fine di ottenere informazioni utili all’area direzionale. Mediante una query al database, in particolare, potrebbe essere possibile ottenere differenti report, tra cui:

Gestione farmaci in scadenza: per evitare la somministrazione di farmaci scaduti si può prevedere una particolare funzione che tenga nota della data di scadenza dei farmaci presenti nei carrelli di allestimento terapia ed, eventualmente nel magazzino farmaci centrale, e che segnali automaticamente la presenza di tali farmaci ai diretti responsabili;



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Gestione farmaci in eccesso: per evitare lo scarto di farmaci scaduti si può prevedere una funzioni che verifichi automaticamente la presenza di farmaci “fermi” (non prescritti o non utilizzati) da più di un determinato periodo o in eccesso rispetto al fabbisogno reale. In tal caso è possibile rendere al magazzino farmaci centrale (farmacia) i farmaci in eccesso;

Spesa Farmaci per Reparto: per ogni reparto dotato di carrello con tecnologia RFId, è possibile monitorizzare l’andamento della spesa per un determinato periodo temporale. Grazie alla tabelle AIC, infatti, è possibile risalire velocemente al costo delle confezione dei farmaci;




Spesa Farmaci per Ditta: la funzione permette di stampare un prospetto riepilogativo della spesa effettuata dai centri di costo per una determinata ditta fornitrice per un determinato periodo temporale. Anche in questo caso l’informazione necessaria è contenuta nella tabella AIC;

Rilevazione quantità singolo farmaco: Questa funzione, dando informazioni sulla effettiva quantità utilizzata per ogni singolo farmaco, potrebbe essere utilizzata per fornire informazioni sul consumo dei farmaci per macro categorie: cioè effettuare un riepilogo prescrizioni farmaci per macro categoria (I° livello ATC). Queste informazioni consentirebbero all’amministrazione di individuare i farmaci di maggior consumo e prevedere acquisti di farmaci con stesso principio attivo ma economicamente più vantaggiosi.



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Consumo Degenti: la funzione permette di monitorare le quantità di farmaco somministrate ad ogni singolo degente in un intervallo di tempo desiderato. Tali informazioni potrebbero essere utili per stilare dei protocolli terapeutici per patologia.

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