Modulo 6- Vigilancia de ESAVI

8/18/2019 Modulo 6- Vigilancia de ESAVI

1/14

Módulo 6

Vigilancia de:

• Eventos SupuestamenteAtribuidos a la Vacunación e

Inmunización (ESAVI )• Parálisis Agudas Fláccidas (PAF)

“Fase Final

para la

Erradicación de

la Poliomielitis”

-Argentina-

Curso Auto administrado


2/14

En los módulo anteriores hemos profundizado sobre la importancia delswitch/cambio, y todo lo relacionado con la vacunación en el marco del mismo.

En este modulo repasaremos algunos conceptos de la vigilancia de ESAVI y surelevancia en el cambio de esquema de vacunación contra la polio, así como lavigilancia de PAF luego del retiro del polio virus tipo 2 de la vacuna.

Los objetivos de aprendizaje para este módulo son:

Identificar la importancia de la vigilancia de los Eventos Supuestamente

Atribuidos a la Vacunación e Inmunización (ESAVI)

Identificar la importancia de la vigilancia epidemiológica de la ParálisisFláccida Aguda (PAF) luego de la erradicación del polio virus 2.

Los temas clave que se presentan son:

¿Qué es un ESAVI y como se notifica?

ESAVI por bOPV e IPV

¿Cual es el propósito de la vigilancia de PAF luego del switch o cambio?


3/14

¿Cual es la diferencia entre un ESAVI yuna reacción adversa?

Ambos tienen una relación temporal con la vacuna ovacunación.

ESAVI REACCIÓN ADVERSA

Evento supuestamente

atribuido a la vacunación e

inmunización o ESAVI son

cuadros clínicos que aparecen

posteriormente a laadministración de una vacuna

y que, supuestamente,pueden atribuirse a esta.

Son cuadros clínicos que

aparecen posteriormente a la

administración de un

medicamento o vacuna y que

tiene una relación causal.

Para afirmar que un ESAVI fue una reacción adversa a la vacuna o vacunación es

necesario INVESTIGAR y encontrar una REALCIÓN CAUSAL.


4/14

¿Cómo se clasifican los ESAVI?

Por su tipo• Evento coincidente (no

relacionado con la vacuna,

enfermedad producida por otra

etiología)

•

Evento relacionado con lavacuna:

• *errores programáticos• *eventos relacionados con

los componentes de la

vacuna

• Eventos relacionados con laansiedad

• Eventos no concluyentes

Por su gravedad•

Leves (frecuentes)• Moderados• Graves (pocos frecuentes) • Fatales

•Son reacciones menores, con signos y

síntomas fácilmente tolerados.

•No requieren tratamiento ESAVI

leves

• Son reacciones menores, con signosy síntomas fácilmente tolerados.

• Requieren tratamiento

ESAVI

moder

ados

•Motivan o prolongan la hospitalización

•Podría causar la muerte

•Resulta en discapacidad persistente osignificativa

ESAVI

graves


5/14

Se presentan en el periodo posterior a la vacunación, perono son causados por la vacuna ni por su administración.

Si bien existe relación temporal con la vacuna, su etiologíaes distinta.

La mayoría son ESAVI que se identifican en el momento posterior a la aplicación de lavacuna.

Errores en la preparación, manipulación, almacenamiento o administración de la vacuna.

No cumplen con las normas establecidas por el Programa Nacional.

Son evitables y es habitual que tengan lugar por falta de conocimiento. Es de suma importancia reconocerlos y corregirlos.

Eventos coincidentes

Errores programáticos

La administración de la mayoría de las vacunas coincide con el periodo de mayor vulnerabilidad de los niños para

adquirir enfermedades o manifestar problemas de salud como enfermedades neurológicas congénitas,

síndrome de la muerte súbita, entre otros.

Ejemplos:-Inyección no estéril

-Inyección en un sitio incorrecto

-Administración de vacuna con la fecha de

caducidad vencida.


6/14

Notificación de ESAVI

¿CUÁLES?

Eventos graves. Errores programáticos u operativos.

Cualquier evento que cause preocupación significativa en los padres o la

comunidad. Eventos inesperados cuya relación con la vacunación no es

clara. Grupos de eventos independiente de su gravedad.

¿CUÁNDO?

El reporte debe realizarse inmediatamente a su conocimiento.

¿CÓMO?

Mediante los sistemas de notificación de ESAVI establecidos por laautoridad nacional.

Notifican todas laspersonas que trabajanen el sistema de salud -

médicos, químicos,enfermeros, veterinarios,

laboratoristas anátomo-

patológicos, obstetras-

en el ámbito privado

como en el sector

público. Todos son

responsables del cuidado

de la Salud Publica.

¿Quién notifica?


7/14

¿Qué información debe contener la ficha de notificaciónde ESAVI?

Información del paciente e historia clínica. Detalles de la vacuna:

• Tipo de vacuna

• Fecha

• Fabricante

• Lote/fecha de expiración

• Sitio/vía de administración, etc.

Descripción clínica del evento adverso.

Estudios realizados y resultados.

Antecedentes médicos del paciente y de

tratamiento.

Información del notificador.


8/14

¿Cómo se investigan los ESAVI?

Los ESAVI deben ser investigados por el nivel local y realizar un informe

para el nivel inmediato superior Informar lo antes posible luego de tomar conocimiento del caso.

Algunas notificaciones de ESAVI requerirán una investigacióncomplementaria realizada por las autoridades nacionales y los comitésde ESAVI.

Los componentes de la investigación de un ESAVI son: – Identificar la vacuna y las jeringas utilizadas.

– Examinar los aspectos operativos del programa que puedan haber conducidoa errores en la vacunación.

– Determinar si es un caso aislado o si hay otros casos.

– Verificar si hay casos en personas no vacunadas.

– Comparar el riesgo subyacente con la tasa notificada de ESAVI. – En colaboración con expertos, determinar si el ESAVI se relacionó

con la vacuna.


9/14

ESAVI por IPV

•

La IPV es una vacuna muy segura y se tolerabien.

• Es una vacuna a virus inactivado.

• Las reacciones adversas habituales son

reacciones locales en el sitio de inyección, siendo

las mismas leves y transitorias.

•

La bOPV es segura y se ha utilizado en todo el mundopara proteger a millones de niños frente a la poliomielitis

• Por ser una vacuna de virus vivos atenuados, en

ocasiones muy infrecuentes, puede causar parálisisasociada con la vacuna:

– Este riesgo se ha observado principalmente en las

primeras dosis.

ESAVI por bOPV

Las contraindicaciones para ambas vacunas son :

– Antecedentes de reacción alérgica severa después de la administración de la vacuna inyección previa de IPV

– Reacción anafiláctica documentadas o conocidas a la estreptomicina, la neomicina o la polimixina B o cualquiera

de sus componentes.

Ver este tema en el módulo 2 en “Contraindicaciones y recomendaciones “


10/14

¿Cuándo se deben notificar?

• La detección de un Polio virus salvaje (PVS) en un caso de PFA comoun evento de notificación obligatoria, y

• El aislamiento de PVS o VDPV (derivado de la vacuna) de fuenteshumanas o ambientales como eventos que pueden constituir unaemergencia en salud pública de importancia internacional (ESPII)

Actualmente el

Reglamento SanitarioInternacional (RSI)

2005 considera

• Se debe sostener y fortalecer la vigilancia de todas las PAF , conespecial atención en los casos vacunales o derivados de la vacuna y

rápida intervención ante la detección de casos.

• El Comité Nacional debe notificar la detección confirmada, probableo posible de PV2 en un plazo de 24 horas . En esta situación es unbrote.

Después del retiro de laOPV2

La detección de cualquier PV2 debe

suscitar una investigación inmediata.

Se debe caracterizar el virus

para responder a dos preguntas claves:1. ¿Cuál es la naturaleza del virus?

(Salvaje o Vacunal)

2. ¿Existen indicios de circulación?


11/14

Vigilancia luego del Cambio/Switch (retirada la tOPV)

Transmisión

del PoliovirusEvidencia

Riesgo potencial

de propagación

ConfirmadaSe detecta un polio virus salvaje (WPV) o derivado de la vacuna

(cVDPV) a partir de una persona infectada sin exposición documentada

al virus en un laboratorio o un centro de producción de vacunas.

Alto

ProbableSe detectan virus genéticamente relacionados en tiempo y espacio a

partir de dos o más muestras ambientales, compatibles con circulación

en la población que requiere mayor investigación molecular.

Medio

PosibleSe aísla Poliovirus tipo 2 en una única muestra ambiental o en una

persona con exposición documentada al virus en un laboratorio o

centro de producción de vacunas.

Bajo

Al retirar el polio tipo 2de la vacuna oral, lainmunidad poblacionalespecialmente la

intestinal disminuirá.

Riesgo de brote

epidémico en caso deexposición a un Poliovirus tipo 2 aumentará.

La detección de polio tipo 2 salvaje o

polio tipo 2 derivado de la vacuna, seconsiderará una “emergencia de saludpública mundial que requiere acciónrápida y coordinada de alta calidad”.


12/14

Vigilancia de PAF - Parálisis Aguda Fláccida

La piedra angular para detectar PV2 sigue siendo la vigilancia de PAF.

¿Cuántos meses o años han transcurrido entre la retirada de la

OPV2 y la detección del PV2?

¿Tiene el país o región antecedentes claros de transmisión de WPV

o de cVDPV en la Comunidad?

¿Cuáles son los niveles estimados de inmunidad de la población de

la zona donde se detectó el PV?

Tiempo

Lugar

Poblaciónafectada

El tiempo, el lugar y las características de la población determinarán el tipo y magnitudde la respuesta.


13/14

Comunicación con los padres o cuidadoresen caso de un ESAVI

Acompañar constantemente a los padres o al cuidador e informarles

sobre la evolución y la investigación del evento.

Explicar que el ESAVI se investigará en forma oportuna y adecuada.

Mantener a la comunidad y a los trabajadores de salud informados

sobre la investigación del caso.

NO OCULTAR los errores es mejor comunicar a la familia claramente sinalarmar.


14/14

Mensajes clave

Ambas vacunas son seguras, la mayoría de los ESAVI son reacciones leves a

moderadas.

La notificación de ESAVI debe realizarse mediante la ficha específica

siguiendo el circuito pre-establecido.

En caso de un ESAVI:

• Asegurar la atención inmediata del niño/a.

•

Tranquilizar a los padres o al cuidador.• Investigar en forma oportuna y adecuada el evento.

• Mantener informada a la comunidad.

Luego del retiro del polio virus tipo 2 de la vacuna oral, debe continuarse con

la vigilancia activa prestando especial atención a la aparición de los

poliovirus tipo 2. El equipo de salud tiene un rol fundamental en la detección y notificación

de PAF

Modulo 6- Vigilancia de ESAVI

Documents

Transcript of Modulo 6- Vigilancia de ESAVI