ISTITUTO ORTOPEDICO

RIZZOLI

MEDICINA RIGENERATIVAIN ORTOPEDIA

Dott. Pier Maria Fornasari

IL FUTURO: LA MEDICINA RIGENERATIVA

La medicina rigenerativa rappresenta un nuovo approccio terapeutico finalizzato alla rigenerazione biologica del tessuto, anziché alla sua sostituzione.

IL FUTURO

La medicina rigenerativa in ortopedia si descrive con il termine “Orthobiologics” e si riferisce a prodotti che possiedono caratteristiche biologiche o biochimiche destinate al riparo o rigenerazione delle strutture muscoloscheletriche.

I prodotti considerati ortobiologicicomprendono:

biomaterialitessuto muscoloscheletrico di banca tessuti ingegnerizzatifattori di crescitacellule adulte e/o staminali

• Obiettivo a breve termine: ottenimento autorizzazione ministeriale alla produzioneasettica in laboratorio operante secondo le current Good Manufacturing Practice -GMP.

• Avvio delle espansioni condrocitarie (USA 1700 impianti/anno; UK = 300/anno).

• Gestione del registro dei trapianti dei prodotti di ingegneria dei tessuti.

• Possibili collaborazioni con enti di ricerca e privati che portino verso la realizzazione di un “parco scientifico ortobiologico”regionale.

MANIPOLAZIONI ESTENSIVE CELLULARI DI CONDROCITI E

STAMINALI MESENCHIMALI: PERCHÉ?

Una popolazione di cellule staminalipuò essere indirizzata verso le varie linee di origine mesenchimale, quali l’osteogenica, cartilaginea, muscolare……grande potenziale nel trattamento di malattie degenerative e nella riparazione di difetti tessutali.

• Per rispondere alle nuove esigenze della medicina rigenerativa, la BTM IOR sta realizzando una “cell/tissuefactory” nella quale produrre, secondo le normative vigenti, i prodotti ortobiologici.

• La Regione Emilia-Romagna ha finanziato la realizzazione della “Banca delle cellule staminali mesenchimali”per scopi assistenziali (trapianto di tessuti ingegnerizzati) e di ricerca.

CELL FACTORY, PERCHE’? COME?

Perché: per l’utilizzo negli interventi di chirurgia ortopedica di rigenerazione dell’osso e della cartilagine, quali reimpianti di protesi, ricostruzione biologica articolare, rivitalizzazione di trapianti ossei.Come: 1) prelievo di cellule, mediante aspirazione dalla cresta iliaca 2) congelamento e conservazione 3) scongelamento, selezione, espansione 4) impianto.

CELL FACTORY, DOVE? QUANDO? Dove: cleanroom in classe A e B.

Quando: a seguito di audit AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) per il rilascio dell’autorizzazione obbligatoria.L’autorizzazione può essere rilasciata solo se l’impianto di produzione, l’organizzazione ed i processi sono conformi alle Good Manufacturing Practice europee.