MARCATURA CE DEI PRODOTTI Consulenze & Coaching ®.

MARCATURA “CE” DEI PRODOTTI

Consulenze & Coaching

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I prodotti che richiedono la Marcatura “CE” di Conformità

devono essere fabbricati secondo le indicazioni fornite dalle varie

Direttive e Norme di pertinenza

Marcatura “CE” dei Prodotti


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Per applicare correttamente le varie Direttive e Norme di pertinenza il

“Fabbricante” deve aver definito ed applicato un ”Sistema di Controllo

della Produzione di Fabbrica “



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CAPITOLO V - Attestato di conformità - Articolo 13

Par. 3 L’attestato di conformità di un prodotto presuppone che:(a) il fabbricante abbia un sistema di controllo della produzione il

quale permetta di stabilire che la produzione corrisponde alle relative specificazioni tecniche, ovvero :

(b) per taluni prodotti menzionati nelle relative specificazioni tecniche, un organismo di certificazione riconosciuto intervenga nella valutazione e nella sorveglianza del controllo della produzione o del prodotto stesso in aggiunta al sistema di controllo della produzione applicato dalla fabbrica.

Direttiva 89/106/CE - Prodotti da Costruzione



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Valutazione della conformità con controllo interno sulla fabbricazione delle macchine

Direttiva 2006/42/CE - Sicurezza della MacchineALLEGATO VIII

“….3. Il fabbricante deve prendere tutte le misure necessarie affinché il

processo di fabbricazione assicuri la conformità della macchina fabbricata al fascicolo tecnico di cui all’allegato VII, parte A, e ai requisiti della presente direttiva. “



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Direttiva 94/9/CE

ATEX (atmosfere potenzialmente esplosive)

ALLEGATO VIII - Modulo: Controllo di Fabbricazione Interno

“ .…5. Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinché il

processo di fabbricazione garantisca la conformità degli apparecchi alla documentazione tecnica di cui al paragrafo 2 ed ai requisiti della direttiva che ad essi si applicano. “



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C.P.F F.T.Direttiva Macchine 2006/42/CE GU.CE. L 157/24 - 9/6/2006 In vigore il 29/12/09 D.Lgs. 17/2010 - G.U. n° 41 del 19-2-2010

Allegato VIII Allegato VII

Direttiva Bassa Tensione 2006/95/CEGU.CE. L 374/10 - 27/12/2006 In vigore dal 1/1/07

Allegato IV Allegato IV

Direttiva Compatibilità

Elettromagnetica 2004/108/CEGU.CE. L 390/24 - 31/12/2004 D.Lgs. 23/10/2007

Allegato II Allegato IV

Il “Controllo della Produzione di Fabbrica”

ed il “Fascicolo Tecnico, sono richiesti :



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La finalità del processo di adozione di:

• una Direttiva, che stabilisce “COME FARE”• una Norma Tecnica, che stabilisce “COSA FARE”è quella di poter Marcare CE il proprio

prodotto per•DICHIARARLO, sotto la propria responsabilità•CONFORME, ai Requisiti Essenziali

richiamati dalla Direttiva e dalla Norma Tecnica di riferimento e renderlo liberamente circolante non solo in Italia, ma all’interno di tutta la Comunità Europea.



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Fabbricante

Cliente

Manuale

d’Installazione, Uso e

Manutenzione Dichiarazio

ne “CE” di Conformità

Prodotto

Etichettatura



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La Marcatura “CE”



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La Marcatura “CE”

Il simbolo grafico della Marcatura CE deve rispettare

determinate dimensioni minime (5 mm) e proporzioni. Non può essere proporzionato

arbitrariamente.

Il simbolo CE non è né un marchio di qualità né un valore aggiunto per il

prodotto, ma l’evidenza che il prodotto stesso rispetta UN OBBLIGO DI LEGGE

senza la quale il prodotto non può essere venduto e/o commercializzato

all’interno della UE.


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DITTA S.r.l.

Indirizzo…..

Norma: EN 13241 – 1

Prodotto: Porta Manuale

Anno di Produzione: 2005 (anche 05)

Tipo / modello: XXX - Matricola: 1234/05

Resistenza al vento: Classe X

Direttiva: 89/106/CE

Numero di Cicli: 15.000

Esempio di Targa Dati per Cancelli



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La Valutazione di Conformità



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La “Valutazione della Conformità” di un prodotto si esegue se è richiesta

l’applicazione della marcatura “CE” ed è effettuata mediante “Moduli” che si

applicano alle fasi progettuali e produttive

(Nuovo Approccio)

Decisione 93/465/CEE del Consiglio Europeo del 22 Luglio 1993

GU.CE L 220 del 30.08.1993



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Sono stati definiti otto “Moduli” per differenziare le modalità di applicazione

della“Valutazione di Conformità”

Modulo A Controllo di Fabbricazione Interna

Modulo E Garanzia qualità del prodotto

Modulo B Esame “CE” del tipo Modulo F Verifica sul prodotto

Modulo C Conformità al tipo Modulo G Verifica su un singolo pezzo

Modulo D Garanzia qualità della produzione

Modulo H Garanzia qualità totale



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Per attestare che il prodotto è “Conforme” alle Norme di riferimento,

il Fabbricante emette una

“Dichiarazione di Conformità CE”

che accompagna il “Prodotto” insieme al

“Manuale d’Installazione, Uso e Manutenzione”



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Per stabilire le modalità di emissione della “Dichiarazione di Conformità”

sono stati definiti sei “Sistemi di Attestazione”Sistema 1+ Prevede la Certificazione di Conformità rilasciata da un

organismo notificato che esegue una valutazione della conformità del tipo di prodotto alla norma armonizzata di riferimento ed anche una sorveglianza continua del controllo della produzione in fabbrica (FPC), anche con prelievi di campioni periodici sia dalla fabbrica che dal mercato

Sistema 1 Prevede la Certificazione di Conformità rilasciata da un organismo notificato che esegue una valutazione della conformità del tipo di prodotto alla norma armonizzata di riferimento ed anche una sorveglianza continua del controllo della produzione in fabbrica (FPC),



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Sistema 2+ Prevede l’emissione della Dichiarazione di Conformità da parte del Fabbricante, solo dopo aver effettuato Prove Iniziali di Tipo (ITT) sotto la propria responsabilità, e l’intervento di un organismo notificato che effettua la sorveglianza continua del controllo di produzione di fabbrica.

Sistema 2 Prevede l’emissione della Dichiarazione di Conformità da parte del Fabbricante, solo dopo aver effettuato Prove Iniziali di Tipo (ITT) sotto la propria responsabilità, e l’intervento di un organismo notificato che effettua un ispezione iniziale della fabbrica e del controllo di produzione.



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Sistema 3 Prevede l’emissione della Dichiarazione di Conformità da parte del Fabbricante, solo dopo aver effettuato Prove Iniziali di Tipo (ITT) presso un laboratorio notificato ed aver applicato un proprio Controllo della Produzione di Fabbrica (FPC) condotto sotto la propria responsabilità

Sistema 4 Prevede l’emissione della Dichiarazione di Conformità da parte del Fabbricante, solo dopo aver effettuato Prove Iniziali di Tipo (ITT) ed aver applicato un proprio Controllo della Produzione di Fabbrica (FPC) condotto sotto la propria responsabilità



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Dichiarazione di Conformità “CE”

Io sottoscritto……….rappresentante legale della società…………

Dichiaro che i seguenti prodotti: ………….

Sono conformi alla Direttiva ……… tramite la norma armonizzata UNI EN ………….. certificati con sistema … dall’organismo Notificato …… n°…..

Incaricato della custodia del F.T. ………

Luogo…….. Data……..

Nome AziendaFunzione RicopertaNome e

CognomeFirma (leggibile)



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Manuale di Installazione, Uso e Manutenzione

Contenuti minimi del documento :

• Informazioni generali• Descrizione e funzionamento prodotto• Rischi, punti pericolosi e prescrizioni• Istruzioni di manutenzione• Marcatura e targa di identificazione• ………………..…………….



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Fabbricante

Cliente

Manuale

d’Installazione, Uso e

Manutenzione Dichiarazio

ne “CE” di Conformità

Prodotto

Etichettatura



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La Tracciabilità del prodotto



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Tracciare un prodotto significa poter risalire, tramite un codice o un numero di matricola, a tutte le fasi progettuali e produttive che sono state applicate

per la sua realizzazione.



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Il “Fascicolo Tecnico” raccoglie tutte le informazioni relative sia alla fase

progettuale che produttiva, svolte in accordo al “Piano di Controllo della Produzione di Fabbrica” , per una specifica “Famiglia di Prodotti”



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Una “Famiglia di Prodotti” è formata dall’insieme di tutti quei manufatti che

hanno caratteristiche funzionali e di “Rischio Residuo” simili

Famiglia 1 Tutti i cancelli scorrevoli

Famiglia 2 Tutte le porte a balcone

Famiglia 3 Tutte le macchine che svolgono la stessa funzione (esempio: i trasportatori a nastro)

Famiglia 4 Tutte le macchine che rientrano nell’Allegato IV della Direttiva Macchine 2006/42/CE



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Fabbricante

Cliente

Prodotto

Ordini Clienti Acquisto

Materiali

Progettazione e Produzione

Controlli e Collaudi

Spedizione Prodotti

Manutenzione

Etichettatura

Piano di Controllo

della Produzione di Fabbrica

F.T.


Tracciabilità del

prodotto


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Distributore

DITTA S.r.l. Indirizzo…..

Norma: EN 13241 – 1

Prodotto: Porta Manuale

Anno di Produzione: 2005 (anche 05)

Tipo / modello: XXX - Matricola: 1234/05

Resistenza al vento: Classe X

Direttiva: 89/106/CE

Numero di Cicli: 15.000

Fabbricante®

Un caso particolare di Tracciabilità del prodotto


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Grazie per l’attenzione

RGA PROJECT

RGA PROJECT

RGA PROJE

CT

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JEC

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Antonio

Abbiati


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