Manuale di utilizzo

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MANUALE DI UTILIZZO MNPG61-10 Edizione 06/12

Apparecchio di magnetoterapia

Manuale di utilizzo

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Sommario Sommario 2

Introduzione 2

La Magnetoterapia a portata di mano 2

Informazioni tecniche 3

Classificazioni 3

Destinazione e ambito d’uso 3

Controindicazioni 3

Caratteristiche tecniche 3

Etichettatura 4

Dettaglio etichette 4

Descrizione dei simboli 5

Contenuto dell’imballaggio 5

Modalità d’uso 6

Avvertenze 6

Interferenze elettromagnetiche 6

Istruzioni per l’uso 6

Dettaglio schermate 7

Cura dell’apparecchio 8

Controllo del funzionamento 8

Pulizia dell’apparecchio 8

Trasporto e immagazzinamento 8

Informazioni per lo smaltimento 8

Manutenzione 9

Assistenza 9

Ricambi 9

Garanzia 9

Patologie d’uso e valori consigliati 10

Fabbricante 11

Dichiarazione di conformità 11

Introduzione

La Magnetoterapia a portata di mano

La cura di alcune patologie attraverso i

campi magnetici pulsati a bassa frequenza e

bassa intensità ha trovato da tempo il

massimo consenso negli ambienti scientifici

internazionali soprattutto per quanto

riguarda le malattie croniche e

degenerative ed in particolare nella cura

dell’osteoporosi.

La magnetoterapia utilizza i campi

magnetici pulsati a bassa frequenza ed

intensità indotti dalla corrente elettrica che

percorre una bobina.

La magnetoterapia, per le sue

caratteristiche, è oramai universalmente

riconosciuta come la tecnica più indicata

per il trattamento delle patologie ossee ed in

particolare per l’osteoporosi.

Ad essa possono essere ricondotti numerosi

effetti: L’effetto piezoelettrico, l’effetto di

orientamento del collagene, la stimolazione

della deposizione calcica (Barker - Lunt

1983, Bassett – Pawluk – Pilla 1974, Bassett -

Valdes – Hernandez 1982).

Il trattamento ideale secondo le ultime

ricerche prevede, per l’osteoporosi,

trattamenti prolungati anche per 6 ore.

Secondo le esperienze di diversi autori già a

partire dalla sesta seduta si assiste ad una

notevole regressione della sintomatologia

dolorosa e fatto ancora più eclatante si

evidenzia un significativo aumento di BMD.

Fino ad oggi tutte le apparecchiature di

magnetoterapia erano costruite in maniera

da soddisfare o gli studi medici specialistici o

da soddisfare le esigenze economiche dei

pazienti ma con prodotti di bassa qualità.

AMO MAG nasce proprio per conciliare

l’esigenza di avere un dispositivo

equivalente, per prestazioni ed efficacia, a

quelli dedicati a studi medici, pur

mantenendo una semplicità d’uso ed un

prezzo estremamente favorevole.

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Informazioni tecniche

Classificazioni

L’apparecchiatura AMO MAG assume le

seguenti classificazioni:

Apparecchio di classe IIA secondo la regola

9 dell'allegato 9 della Direttiva 93/42/CEE e

successive modifiche, in quanto sono

dispositivi attivi destinati a rilasciare energia al

paziente;

Apparecchio di Classe II con parte

applicata tipo B (Classif. CEI EN 60601-1);

Apparecchio con involucro non protetto

contro la penetrazione di acqua;

Apparecchio e accessori non soggetti a

sterilizzazione;

Apparecchio non adatto ad un uso in

presenza di una miscela anestetica

infiammabile con aria o con ossigeno o con

protossido d’azoto;

Apparecchio per funzionamento continuo.

Apparecchio non adatto all’uso in esterno.

Destinazione e ambito d’uso Destinazione d’uso: la Magnetoterapia è

particolarmente indicata per: Contratture

muscolari, Cefalea, Nevralgie, Cervicalgia,

Distorsioni, Sublussazioni, Strappi muscolari,

Fratture, Nevralgie Intercostali, Osteoporosi,

Artrosi, Artrite, Cicatrizzazioni, Ulcere, Lombalgia,

Sciatalgia, Coxartrosi, Atrofie muscolari,

Osteonecrosi, Ritardi di consolidazione,

Defaticamento.

Scopo clinico: Terapeutico

Ambito d’uso: domestico e ambulatoriale.

Utilizzatori privati;

Ospedali;

Reparti di ortopedia;

Centri di riabilitazione postoperatoria;

Palestre;

Ambulatori medici;

Società sportive;

Centri privati di fisioterapia;

Centri privati di terapia del dolore;

Case di riposo.

Controindicazioni Pazienti in stato di gravidanza, tubercolosi, diabete

giovanile, malattie virali (in fase acuta), micosi,

soggetti con cardiopatie, aritmie gravi o portatori di

pace-maker, bambini, portatori di protesi

magnetizzabili, infezioni acute, epilettici e

neoplasia (salvo diverse prescrizioni mediche).

Caratteristiche tecniche

Tensione di rete 110 - 230 V AC

Frequenza di rete 50 - 60 Hz

Corrente massima

assorbita

0,244 A

Intensità del campo

magnetico

Fino a 100 Gauss di

picco su applicatore

Frequenze del campo

magnetico

Fino a 50 Hz

Durata del trattamento Impostabile

dall’utente

Vita stimata del

dispositivo

10 anni (vedi

“Manutenzione”)

Condizioni ambientali di funzionamento

Temperatura ambiente da 10 a + 40 °C

Umidità relativa da 10 al 95%

Pressione da 500 a 1060 h

Dimensioni ed ingombro della

apparecchiatura

Altezza : cm. 4,6

Profondità : cm. 14,5

Larghezza : cm. 15,5

Dimensioni ed ingombro degli

applicatori:

Universale 29x9,5x2cm

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Etichettatura

Applicatori AMO MAG Modello

T1 T2

Dettaglio etichette

Etichetta 1

Tasto “UP”

Tasto “Down”

Tasto “Enter/PAUSE”

DC INPUT

Display

AMO MAG

Magnetotherapy

Led Out

Out 1

Out 2

Etichetta 1 (Sotto)

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Descrizione dei simboli

Attenzione leggere la documentazione annessa

Smaltimento dei rifiuti (Direttiva RAEE)

Parte applicata tipo B

Apparecchiatura in Classe II

Dati fabbricante7/47/CE

Terra di protezione

Prodotto conforme alla Direttiva della Comunità Europea 93/42 CEE e

successive modifiche.

IP21 Involucro protetto da penetrazione di corpi solidi di dimensioni superiori a 12mm

e protetto contro la caduta verticale di gocce d'acqua.

Contenuto dell’imballaggio L’imballaggio di AMO MAG contiene:

N° 1 APPARECCHIO PER MAGNETOTERAPIA.

N° 1 ALIMENTATORE MEDICALE.

N° 1 MANUALE D’USO E MANUTENZIONE.

N° 1 MAGNETE PER CONTROLLO EMISSIONE.

N° 1 CERTIFICATO DI COLLAUDO.

N° 1 APPLICATORE UNIVERSALE (MODELLO

AMO MAG T1).

N° 2 APPLICATORI UNIVERSALI (MODELLO

AMO MAG T2).

Manuale di utilizzo

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Modalità d'uso

Avvertenze Eseguire la terapia / ciclo di sedute solo

previo prescrizione medica per scelta

del programma, durata del tempo e

quantità sedute.

controllare la posizione ed il significato di

tutte le etichette poste

sull’apparecchiatura (la non verifica di

tutte le etichette causerebbe la non

completa conoscenza del sistema,

compromettendone la sicurezza e l'uso).

evitare l’uso del sistema a persone non

autorizzate (le persone che usano il

sistema devono essere a conoscenza di

tutte le indicazioni del manuale d'uso, ed

essere in grado di comprenderne

l'applicazione).

non danneggiare l’applicatore agendo

sul filo di collegamento (compromette la

sicurezza elettrica).

verificare spesso il funzionamento

dell’apparecchio con il magnete in

dotazione (questo al fine di garantire le

prestazioni del sistema).

evitare l’uso in contemporanea a

pomate contenenti ioni liberi di metalli

magnetizzabili (l'inosservanza potrebbe

causare problemi dermatologici).

evitare l’uso in ambienti umidi (l'eccesso

di umidità potrebbe compromettere la

sicurezza elettrica, quindi il buon

funzionamento dell'apparecchiatura).

durante la terapia si consiglia

all’utilizzatore e al paziente di non

indossare oggetti metallici (l'inosservanza

potrebbe causare il surriscaldamento e la

rottura degli stessi).

Posizionare gli applicatori come nelle foto

di coda. Nel caso si estraggano le

placche dall’applicatore per la pulizia di

quest’ultimo, riposizionarle all’interno

avendo cura che il lato delle placche

contrassegnato dal segno “+”

corrisponda al lato verso il paziente.

collegare all’apparecchiatura solo gli

accessori in dotazione o eventuali altri

applicatori conformi forniti dal

fabbricante. (Accessori non idonei

potrebbero compromettere la sicurezza

del sistema.).

Il fabbricante si considera responsabile delle

prestazioni, affidabilità e sicurezza

dell’apparecchio soltanto se:

eventuali aggiunte, modifiche e/o

riparazioni sono effettuate da personale

autorizzato

l’impianto elettrico dell’ambiente in cui

AMO MAG è inserita è conforme alle leggi

nazionali.

l’apparecchio è impiegato in stretta

conformità alle istruzioni di impiego

contenute in questo manuale.

Interferenze

elettromagnetiche L’apparecchio non genera e non riceve

interferenze da altre apparecchiature. E’

opportuno comunque usare l’apparecchio

tenendo l’applicatore a distanza di almeno 3

metri da televisori, monitor o qualsiasi altra

apparecchiatura elettronica.

Istruzioni per l’uso Collegare l’applicatore all’apparecchio, collegando la presa del cavo dell’applicatore ad una

delle due prese poste sulla parte bassa dell’apparecchio;

Collegare l’alimentatore esterno in dotazione alla presa di corrente 230VAC 50Hz e

successivamente collegare la spina volante dall’alimentatore al connettore circolare posto sulla

parte bassa dell’apparecchio;

All’accensione del dispositivo per magnetoterapia comparirà la schermata di figura 1.

Manuale di utilizzo

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Il sistema è adesso pronto per essere avviato.

Alla pressione del tasto ENTER/PAUSE comparirà il menù dei programmi per la magnetoterapia

(fig.2).

Cliccando il tasto FRECCIA IN ALTO è possibile scorrere i programmi dal numero più piccolo al più

grande, cliccando il tasto FRECCIA IN BASSO è possibile scorrere in senso inverso.

Selezionare il programma desiderato tramite la pressione del tasto ENTER/PAUSE: a questo punto

verrà visualizzata la schermata con il nome del programma selezionato (fig.3) e sarà possibile

impostare i minuti di terapia desiderati: mediante la pressione del tasto FRECCIA IN ALTO per

aumentare o FRECCIA IN BASSO per diminuire, confermando poi il dato tramite la pressione del

tasto ENTER/PAUSE.

E’ ora possibile impostare le ore di terapia desiderate, mediante la pressione del tasto FRECCIA IN

ALTO per aumentare o FRECCIA IN BASSO per diminuire: anche in questo caso, confermare il dato

tramite la pressione del tasto ENTER/PAUSE (fig4). La terapia si avvia automaticamente appena

confermato il tempo.

Il led verde inizierà a lampeggiare indicando la frequenza di lavoro della magnetoterapia e sul

display verrà visualizzata la schermata di figura 5 con il nome del programma selezionato e il tempo

al termine della terapia espressa in ore e minuti.

Un avviso acustico continuo Vi avviserà del termine della terapia e successivamente ci si troverà alla

schermata iniziale (fig.1).

Per sospendere temporaneamente la sessione di magnetoterapia premere il tasto ENTER/PAUSE; il

display visualizzerà la schermata di figura 6.

Per riavviare la terapia, cliccare il tasto ENTER/PAUSE, a video comparirà la schermata di figura 7:

cliccare il tasto ENTER/PAUSE per confermare la ripresa della terapia. Il display visualizzerà

nuovamente la schermata di figura 5.

01 OSTEOPOROSI

MAGNETO TERAPIA

MAGNETO TERAPIA

01 OSTEOPOROSI

Set Ore 01:30

01 OSTEOPOROSI

Time 01:30

01 OSTEOPOROSI

Pause 01:20

01 OSTEOPOROSI

Set Min 00:00

Fig. 2

Fig. 4

Fig. 5

Fig. 6

Fig. 3

Fig. 1

Manuale di utilizzo

8

Per uscire definitivamente dalla sessione di terapia, tenere premuto per più di 2 secondi il tasto

ENTER/PAUSE: Il display visualizzerà la schermata iniziale (fig.1).

Una volta terminata la terapia spegnere l’apparecchio scollegando l’alimentatore dalla presa

elettrica.

L’apparecchio memorizza sia l’ultimo programma eseguito che i tempi impostati. In questo modo

una volta selezionata la prima volta la terapia la stessa si presenterà invariata ad ogni accensione

dopo la pressione del tasto ENTER/PAUSE.

Cura dell'apparecchio

Controllo del

funzionamento In dotazione all’apparecchio è fornito un

magnete per un controllo indicativo del

funzionamento.

Procedura per il controllo:

1. accendere l’apparecchio seguendo

tutte le prescrizioni di sicurezza definite

nel presente manuale;

2. attivare una terapia qualsiasi, seguendo

le indicazioni delle istruzioni per l’uso del

presente manuale;

3. impugnare il magnete in dotazione e

avvicinarlo all’applicatore;

4. verificare la vibrazione del magnete

(proporzionale alla frequenza della

terapia selezionata).

Contattare immediatamente il produttore in

caso di mancata vibrazione del magnete.

Pulizia dell’apparecchio Per pulire l’apparecchiatura dalla polvere

usare un panno morbido asciutto.

Macchie più resistenti possono essere tolte

usando una spugnetta imbevuta in soluzione

di acqua e alcol.

Prima e dopo ogni uso disinfettare

l’applicatore con un qualsiasi disinfettante

registrato dal Ministero della Sanità.

Trasporto e

immagazzinamento

Precauzioni per il trasporto Non ci sono particolari cure da usare

durante il trasporto poiché AMO MAG è un

apparecchio portatile.

Precauzioni per l’immagazzinamento L’apparecchiatura è protetta fino alle

condizioni ambientali seguenti:

Senza l’imballo fornito

temperatura lavoro da 0 a + 40 °C

umidità relativa da 10 al 95%

pressione da 500 a 1060 hPa

Con l’imballo fornito

temperatura lavoro da –40 a +70 °C

umidità relativa da 10 al 95%

pressione da 500 a 1060 hPa

Informazioni per lo

smaltimento Seguire le indicazioni e prescrizioni legislative

nazionali o regionali in merito allo

smaltimento dei rifiuti.

01 OSTEOPOROSI

Time 01:20 Fig. 7

Manuale di utilizzo

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Manutenzione

Controlli periodici:

Se viene utilizzata secondo quanto prescritto

nel presente manuale per l’apparecchiatura

non è richiesta una manutenzione ordinaria

particolare.

verificare ogni due anni le correnti di

dispersione e la resistenza verso terra.

verificare periodicamente il

funzionamento dell'apparecchio con il

magnete in dotazione;

Vita dell'apparecchiatura:

Considerando un corretto utilizzo del sistema,

si stima un ciclo di vita dell'apparecchiatura

di 10 anni. Trascorso questo tempo, si

raccomanda un controllo del sistema

eseguito dal fabbricante.

In caso di mal funzionamento:

In caso si riscontrino problemi di

funzionamento, seguire inizialmente i

seguenti semplici passi:

verificare il collegamento con

l’alimentatore e con la presa di rete;

verificare il collegamento con gli

applicatori;

verificare che tutte le operazione

siano state eseguite correttamente ;

Nel caso si riscontrasse qualche problema

contattare immediatamente il nostro servizio

assistenza al seguente numero telefonico:

DJO ITALIA S.r.l.

Tel. 02-48463386

Assistenza

Il fabbricante è il solo esclusivista per

interventi di assistenza tecnica

sull’apparecchiatura. Per qualsiasi intervento

di assistenza tecnica rivolgersi a:

DJO ITALIA S.r.l.

Tel. 02-48463386

Eventuale documentazione tecnica

riguardante parti riparabili può essere fornita,

ma solo previa autorizzazione aziendale e

solamente dopo aver dato istruzione

adeguata al personale addetto agli

interventi.

Ricambi Il fabbricante rende disponibile in qualsiasi

momento i ricambi originali per

l’apparecchiatura. Per richiederli:

DJO ITALIA S.r.l.

Tel. 02-48463386

Ai fini del mantenimento della garanzia sul

prodotto, della funzionalità e sicurezza del

prodotto si raccomanda di usare ricambi

esclusivamente originali forniti dal

fabbricante.

Garanzia

L’apparecchiatura è coperta da garanzia di

24 mesi per difetti di fabbricazione. Non sono

coperti i guasti dovuti a utilizzo

dell’apparecchio difforme da quanto

specificato nel presente manuale. La

garanzia non comprende il materiale

deteriorabile e di consumo.

Il fabbricante e il distributore sono obbligati a

rintracciare in qualsiasi momento le

apparecchiature fornite per intervenire

tempestivamente, qualora si rendesse

necessario, a seguito di difetti di

fabbricazione.

Vi preghiamo pertanto di voler compilare il

modulo di Rintracciabilità allegato al

presente manuale e spedirlo nei termini

indicati al ns. indirizzo o via fax.

DJO ITALIA S.r.l.

Tel. 02-48463386

ATTENZIONE: in caso di mancata spedizione,

il fabbricante declina qualsiasi responsabilità,

qualora fossero necessari interventi correttiv i

sull’apparecchiatura stessa.

Manuale di utilizzo

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Patologie d’uso e valori consigliati

MODELLO AMO-MAG T1

Valori preimpostati Valori consigliati*

N° Patologia Hz Durata Cicli di

sedute

Intervallo tra

sedute

Osteoporosi 50 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Artrosi 12 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Artrite 25 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Colpi di Frusta 25 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Cervicalgia 12 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Distorsioni 50 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Fratture 50 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Sublussazioni arti superiori 50 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Ritardi di consolidazione 50 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Contratture Muscolari 12 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Lombalgia 25 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Lombo-sciatalgia 25 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Strappi muscolari 50 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Periartrite scapolo omerale 50 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Coxartrosi 50 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Osteonecrosi 50 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Decontratturante 50 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Sublussazioni arti inferiori 50 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

MODELLO AMO-MAG T2

Valori preimpostati Valori consigliati*

N° Patologia Hz Durata Cicli di

sedute

Intervallo tra

sedute

Osteoporosi 50 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Artrosi 12 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Artrite 25 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Programma 4 3 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Colpi di Frusta 25 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Cervicalgia 12 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Distorsioni 50 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Fratture 50 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Sublussazioni arti superiori 50 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Ritardi di consolidazione 50 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Contratture Muscolari 12 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Lombalgia 25 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Lombo-sciatalgia 25 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Programma 14 12 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Strappi muscolari 50 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Periartrite scapolo omerale 50 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Coxartrosi 50 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Programma 18 25 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Manuale di utilizzo

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Programma 19 12 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Osteonecrosi 50 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Decontratturante 50 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

Sublussazioni arti inferiori 50 da 2 a 4 ore * 22 24 ore

* Salvo diversa prescrizione medica.

I valori di durata terapia numero di sedute e intervallo tra terapia sono valori consigliati.

L’apparecchio per magnetoterapia AMO MAG ricalca in maniera fedele le indicazioni di campo

magnetico, durata degli impulsi, della terapia e potenza erogata rilevabili dalla letteratura

scientifica e medica, frutto di sperimentazioni e valutazioni cliniche ormai acquisite (Barker - Lunt

1983, Bassett – Pawluk – Pilla 1974, Bassett - Valdes – Hernandez 1982).

Distribuito da: DJO Italia srl

Via Leonardo da Vinci 97,

Trezzano sul Naviglio 20090 (MI)

Tel. (+39) 02.48463386 • Fax (+39) 02.48409217

Fabbricante

SIMED S.r.l.

Via Machiavelli, 10/a • 31021 Mogliano veneto (TV)

Tel. 041.5902307 • Fax 041.5902310

Dichiarazione di conformità

La Simed S.r.l., Via Machiavelli 10/a Mogliano Veneto (Treviso)

dichiara:

che l'apparecchiatura per magnetoterapia serie MY MAG mod.

CRYO MAG HOME

S/N ______________ Data di produzione: _______/____(mese/anno)

fabbricata presso lo stabilimento di Mogliano Veneto, è costruito in conformità alla Direttiva

93/42/CEE del consiglio del 14 Giugno 1993 concernente i dispositiv i medici (D. Lgs. 46/97 del 24

febbraio 1997 “Attuazione della Direttiva 93/42/CEE concernente i dispositiv i medici”) e modifiche

successive.

La serie MY MAG (e tutte le varianti) è un dispositivo in classe IIA secondo l’allegato IX, regola 9

della Direttiva 93/42/CEE e modifiche successive in quanto sono dispositiv i attiv i destinati a rilasciare

energia al paziente in forma non potenzialmente pericolosa.

La serie MY MAG (tutte le varianti) non incorpora una sostanza o un derivato del sangue umano

nel dispositivo, ed in nessun modo utilizza tessuti d'origine animale.

Certificato CE n° 015/MDD

Rilasciato dall’organismo notificato n° 0051

Percorso di certificazione in allegato II

Mogliano Veneto, li …………………..

SIMED S.R.L.

Il rappresentante legale

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