L’INFERMIERE E I FARMACI:UN RAPPORTO COMPLICATO.

RISCHIO CLINICO LASAElena Salerno

La sottoscritta Salerno Elenaai sensi dell’art. 3.3 sul Conflitto di Interessi, pag. 17 del Reg. Applicativo dell’Accordo Stato-Regione del 5 novembre 2009,

dichiara

che negli ultimi due anni NON ha avuto rapporti diretti di finanziamento con soggetti portatori di interessi commerciali in campo sanitario.

Elena Salerno

INTRODUZIONE

DEFINIZIONE DI RISCHIO CLINICO

Il RISCHIO CLINICO è la probabilità che un paziente sia vittima di un EVENTO AVVERSO, cioè subisca un qualsiasi danno o disagio imputabile, anche se in modo involontario, alle cure mediche prestate durante il periodo di degenza che causa il prolungamento del suddetto periodo, un peggioramento delle condizioni di salute o la morte.

Il rischio clinico può essere arginato attraverso iniziative di RiskManagement, che prevedono strategie di lavoro che includono la partecipazione di numerose figure in ambito sanitario.

Come si sviluppa un’attività di Risk Management?

➢ conoscenza ed analisi dell’errore (report, revisione delle cartelle..)

➢individuazione e correzione delle cause di errore

➢analisi di processo

➢monitoraggio delle misure messe in atto per la prevenzione dell’errore

➢implementazione e sostegno attivo delle soluzioni proposte.

La sicurezza dei pazienti rappresenta una priorità per il Servizio Sanitario Nazionale e nello stesso tempo è un indicatore dello sviluppo di un Paese.Infatti la salute di una popolazione nella sua accezione più ampia, influisce su molti aspetti salienti della società.Una peculiarità dell’assistenza sanitaria è rappresentata dalla

PREVENZIONE DEGLI ERRORI

in corso di terapia farmacologica.

Come molti processi sanitari quello di gestione del farmaco è ad ALTO LIVELLO DI COMPLESSITA’ in quanto vi sono molteplici attività che coinvolgono più persone e quindi portano ad un’ aumento delle possibilità di errore.

Le indicazioni da mettere in atto in questo specifico settore sono state rese disponibili dal MINISTERO DELLA SALUTE sottoforma di

RACCOMANDAZIONI.

Tra gli errori in terapia sono molto frequenti quelli legati all’uso dei farmaci LASA ( LOOK ALIKE / SOUND ALIKE) acronimo inglese che indica i farmaci che possono essere scambiati con altri per la somiglianza grafica e/o fonetica del nome.

Per questo motivo, l’Ufficio 3 della Direzione generale della Programmazione sanitaria del Ministero della Salute ha avviato il progetto «FARMACI LASA E SICUREZZA DEI PAZIENTI» il cui obiettivo primario è la prevenzione degli errori in terapia sia in ambito ospedaliero che territoriale.L’iniziativa si pone lo scopo di :

❖ aumentare la consapevolezza da parte degli stakeholder della possibilità di errore nell’uso dei farmaci LASA

❖ individuare linee di indirizzo finalizzate a garantire appropriatezza, sicurezza e qualità delle cure

❖ sensibilizzare le Aziende farmaceutiche affinchè prevedano criteri per evitare ogni fattore di confondimento nell’uso dei farmaci LASA

In base ai risultati dell’indagine ( informazioni pervenute all’indirizzo di posta elettronica terapiaesicurezzapazienti@sanita.it) è stato elaborato nel 2009 un rapporto che ha messo in evidenza come la problematica correlata all’uso dei farmaci LASA sia conosciuta in ambito ospedaliero e territoriale.L’indagine ha evidenziato che il rischio maggiore deriva dal fatto che medicinali diversi hanno confezioni simili tra di loro nell’aspetto.La seconda fonte di errore è rappresentata dalla similitudine del nome, come suono o come grafica:ZIMOX e DIAMOXZOLOFT e ZOTON …E ancora, l’utilizzo dello stesso marchio o parte di esso, per identificare una gamma di prodotti diversi:BUSCOFEN, BUSCOPAN, BUSCOPAN ANTIACIDO.Ad esempio vi sono state numerose segnalazione di assunzione impropria per via orale di TANTUM ROSA(antinfiammatorio per lavaggi vaginali)scambiato per TANTUM VERDE (colluttorio)

DIPARTIMENTO DELLA QUALITA’DIREZIONE GENERALE DELLA PROGRAMMAZIONE SANITARIA,

DEI LIVELLI DI ASSISTENZA E DEI PRINCIPI ETICI DI SISTEMAUFFICIO III

RACCOMANDAZIONE PER LA PREVENZIONE DEGLIERRORI IN TERAPIA CON I FARMACI

«LOOK ALIKE/SOUND ALIKE»

Gli errori riferiti all’uso dei farmaci «LOOK ALIKE/SOUND ALIKE», ossia farmaci LASA, possono causare danni anche gravi

Raccomandazione n° 12, agosto 2010

FATTORI DI RISCHIO:

▪ scarsa conoscenza della problematica legata all’uso dei farmaci LASA▪ mancanza di indicazioni riguardo la gestione dei farmaci LASA▪ il confezionamento simile di alcuni farmaci della stessa Azienda o di

Aziende diverse, inclusi generici e galenici▪ conservazione e organizzazione in ordine alfabetico senza indicazioni

di possibile rischio di scambio

▪ scrittura illeggibile delle prescrizioni

▪ utilizzo di sigle, abbreviazioni, acronimi non condivisi tra operatori▪ inadeguata o carente comunicazione tra operatori▪ mancata verifica che il paziente abbia compreso la terapia prescritta.

La conoscenza dei suddetti fattori di rischio consente la presa in carico del paziente sicura ed efficace durante tutto il suo percorso assistenziale.

OBIETTIVI

• Prevenire gli errori in terapia• Fornire indicazioni per prevenire lo scambio tra farmaci con somiglianza

fonetica e/o grafica del nome, nonchè della confezione • Sensibilizzare tutti gli stakeholder affinchè siano messe in atto tutte le

misure preventive atte ad evitare lo scambio di farmaci.

AMBITI DI APPLICAZIONE

La RACCOMANDAZIONE:✓ si applica a tutti i farmaci LASA✓ è rivolta a tutti gli operatori sanitari✓ può trovare applicazione in tutte le Strutture sanitarie, negli Istituti

penitenziari, al domicilio del paziente ✓ è a tutela di tutti i pazienti che necessitano di terapia farmacologica con

farmaci LASA

AZIONI

La prevenzione degli errori è attuabile con una serie di interventi condivisi tra operatori sanitari e non, coinvolti nella gestione del farmaco sia in ospedale che sul territorio.

A tal fine è necessario che siano implementate le seguenti raccomandazioni rivolte a :1. Operatori sanitari (medici,infermieri,farmacisti)2. Farmacisti di comunità3. Medici di medicina generale e pediatri di famiglia4. Direzioni delle Aziende sanitarie5. Aziende farmaceutiche

RACCOMANDAZIONI PER GLI OPERATORI SANITARIAi fini della buona pratica è utile seguire quanto riportato nella Raccomandazione n°7 marzo 2008 Per evitare errori dovuti allo scambio di farmaci LASA è utile:

a. prestare attenzione alla conservazione dei farmaci : disporre separatamente quei farmaci con nomi e/o confezione simile oppure evidenziarne la somiglianza

b. evitare le richieste verbali o telefoniche dei farmacic. precisare nelle prescrizioni la forma farmaceutica e la via di

somministrazioned. evitare l’uso di abbreviazionie. preferire la scrittura in stampatello se non è presente la prescrizione

informatizzataf. prevedere un doppio controllo delle preparazioni , almeno per i farmaci

FARg. in fase di dimissione fornire ai pazienti le informazioni relative ai

farmaci in terapia riguardo : ▪ interazioni▪ modalità di assunzione▪ conservazione▪ controindicazioni▪ effetti collaterali▪ precauzioni d’uso

RUOLO DEL COORDINATORE della U.O.

• Cura l’affissione in medicheria della scheda illustrativa con i simboli di allerta e l’elenco dei farmaci LASA

• Informa il personale sul pericolo di errori in terapia conseguenti alla somministrazione di farmaci confondibili tra loro

• Assicura la regolare consegna dei farmaci richiesti alla farmacia • Stampa o visualizza il movimento in cui è evidenziata la presenza dei

farmaci LASA• Informa il personale sulla presenza degli stessi • Segnala con scheda preposta dall’ U.O. di Risk Management gli errori di

terapia imputabili a somministrazione di farmaci sbagliati, verificatisi nell’U.O.

• Vigila sul personale affinchè venga rispettata la procedura in uso

Grazie alle segnalazioni pervenute al Ministero della Salute, è stato redatto un elenco dei farmaci LASA aggiornato al dicembre 2015.L’elenco è stato redatto in modo da rendere facilmente riconoscibile la coppia di farmaci che potrebbero o hanno generato lo scambio.Per la compilazione del suddetto elenco sono stati selezionati i farmaci rispondenti ai seguenti criteri:

➢ segnalazione di avvenuto scambio tra farmaci➢ frequenza della segnalazione del possibile scambio di

farmaci LASA

I farmaci non più presenti nell’elenco aggiornato sono stati rimossi perché le Aziende farmaceutiche hanno provveduto a modificare la confezione , o le Strutture sanitarie hanno adottato soluzioni idonee ad evitare lo scambio dei farmaci.

STESSO FARMACO

CONFEZIONE DIVERSA