Lesperienza del DisMaBo-SM L approccio terapeutico sullo stile di vita è la prima linea di...

L’esperienza del DisMaBo-SML’esperienza del DisMaBo-SM L’ approccio terapeutico sullo stile di vita è L’ approccio terapeutico sullo stile di vita è

la prima linea di trattamento della S. la prima linea di trattamento della S. Metabolica e del Diabete tipo 2Metabolica e del Diabete tipo 2

Abbiamo testato la fattibilità di un approccio Abbiamo testato la fattibilità di un approccio integrato (fra Medici di MG e un Centro integrato (fra Medici di MG e un Centro Specialistico di Malattie Metaboliche) al Specialistico di Malattie Metaboliche) al trattamento della S. Metabolica con trattamento della S. Metabolica con interventi strutturati sullo stile di vita di interventi strutturati sullo stile di vita di diversa complessità e costodiversa complessità e costo

Nella gestione del processo terapeutico ha Nella gestione del processo terapeutico ha avuto un ruolo centrale un Database creato avuto un ruolo centrale un Database creato appositamente per controllare le varie fasi appositamente per controllare le varie fasi del processodel processo

Organizzazione, Integrazione, Formazione

Creazione di un team organizzativo (MMG, Creazione di un team organizzativo (MMG, Dipartimento di Prevenzione, Specialisti - Dipartimento di Prevenzione, Specialisti - UO Malattie del Metabolismo, Informatici - UO Malattie del Metabolismo, Informatici - CINECA)CINECA)

Creazione di un Database, accessibile via Creazione di un Database, accessibile via internetinternet

Corso ECM indirizzato ai MMG coinvolti Corso ECM indirizzato ai MMG coinvolti nello studionello studio 2 serate, con prova pratica di immissione dei 2 serate, con prova pratica di immissione dei

dati nel Databasedati nel Database

Medici di Medicina Generale

• 43 MMG hanno 43 MMG hanno partecipato allo studio;partecipato allo studio;

• 32 MMG hanno reclutato 32 MMG hanno reclutato pazienti;pazienti;

• 1 MMG si è ritirato nel 1 MMG si è ritirato nel corso del reclutamentocorso del reclutamento

Protocollo DisMaBo-SMIndividua i pazienti affetti da S.Individua i pazienti affetti da S.Metabolica – Compila la scheda Metabolica – Compila la scheda per il DataBaseper il DataBase MMGMMG

Sottopone al paziente 3 questionari:Sottopone al paziente 3 questionari:1)1) Propensione al cambiamentoPropensione al cambiamento2)2) SF 36 SF 36 3)3) PGWBIPGWBI MMGMMG

1) Fa counseling e consegna al 1) Fa counseling e consegna al paziente materiale educativopaziente materiale educativo2) Completa il profilo ematochimico2) Completa il profilo ematochimico MMGMMG

Rivede il paziente e gli sottopone Rivede il paziente e gli sottopone nuovamente il questionario sulla nuovamente il questionario sulla Propensione al Cambiamento.Propensione al Cambiamento.Completa la scheda per il DataBaseCompleta la scheda per il DataBase MMGMMG

1.1. Richiede il consenso Informato Richiede il consenso Informato 2.2. Completa la scheda Data BaseCompleta la scheda Data Base3.3. Recluta il paziente secondo uno Recluta il paziente secondo uno schema di randomizzazione schema di randomizzazione MMGMMG

RandomizzazioneRandomizzazione

Dieta eDieta e raccomandazioniraccomandazioni

GenericheGenericheMMGMMG

Educazione Educazione nutrizionale nutrizionale ElementareElementare

U.O. Mal MetabU.O. Mal Metab

Terapia Terapia CognitivoCognitivo

ComportamentaleComportamentaleU.O. Mal. Metab.U.O. Mal. Metab.




MMGMMG



Follow Up (DataBase)Follow Up (DataBase)

Questionari Autosomministrati Propensione al Cambiamento (URICA)Propensione al Cambiamento (URICA)

Questionario che verifica l’attitudine a modificare il Questionario che verifica l’attitudine a modificare il comportamento relativo al problema “Peso”comportamento relativo al problema “Peso”

Qualità di vita Salute-correlata (Short Form-36)Qualità di vita Salute-correlata (Short Form-36) Questionario che misura l’intero spettro della Questionario che misura l’intero spettro della

percezione soggettiva di salute mediante 36 percezione soggettiva di salute mediante 36 domande. Validato nella popolazione generale domande. Validato nella popolazione generale italianaitaliana

Distress psicologico (Psychological General Well-Distress psicologico (Psychological General Well-Being)Being) Questionario che misura il benessere psicologico Questionario che misura il benessere psicologico

mediante 22 domande. Validato nella popolazione mediante 22 domande. Validato nella popolazione generale italianagenerale italiana

La Teoria del CambiamentoLa Teoria del Cambiamento(Prochaska)(Prochaska)

Precontemplazione Precontemplazione il problema non esisteil problema non esiste

ContemplazioneContemplazione Il problema esiste, ma non so come Il problema esiste, ma non so come

affrontarloaffrontarlo

PreparazionePreparazione Il problema esiste, voglio affrontarlo e cerco Il problema esiste, voglio affrontarlo e cerco

aiutoaiuto

AzioneAzione Affronto il problemaAffronto il problema

MantenimentoMantenimento Mantengo attivo il mio impegnoMantengo attivo il mio impegno
















MMGMMG




Counseling e Materiale Informativo

Cos’è la Sindrome MetabolicaCos’è la Sindrome Metabolica Pieghevole informativo sulla malattia e Pieghevole informativo sulla malattia e

sul rischio cardiovascolaresul rischio cardiovascolare Quanto Mangio Veramente?Quanto Mangio Veramente?

Questionario autosomministrato per il Questionario autosomministrato per il calcolo dell’apporto calorico medio calcolo dell’apporto calorico medio quotidianoquotidiano

Counseling e Materiale Informativo
















MMGMMG




Sistema informatico

Sistema extranet che utilizza la metodologia AMR (Advanced Multicenter Research).

AMR è un’applicazione web-based, sviluppata dal CINECA come risultato di una stretta collaborazione tra clinici, statistici e informatici.

Permette la gestione dell’intera ricerca mediante browsers standard.

I partecipanti entrano nel sistema usando userid e password e inseriscono i dati dei pazienti nel Data Base in formato elettronico.

Esistono procedure di controllo che garantiscono la qualità dei dati.

Data Base informatico

Registrazione di un nuovo paziente, randomizzazione e prenotazione per il trattamento

Area di lavoro cooperativo, report di sistema, analisi dei dati
















MMGMMG




Propensione al CambiamentoEsercizio Fisico

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

Pre-contemplazione

Contemplazione Preparazione Azione Mantenimento

Maschi Femmine

Propensione al CambiamentoPerdita di peso

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

40%

45%

50%

Pre-contemplazione

Contemplazione Azione Mantenimento

Maschi Femmine
















MMGMMG




Dieta prescrittiva(Intervento gestito dal MMG)

Indicazione del Indicazione del fabbisogno fabbisogno energetico per energetico per differenti gruppi di differenti gruppi di pazientipazienti

Schemi alimentari Schemi alimentari da 1000, 1200, da 1000, 1200, 1400, 1600, 1800, 1400, 1600, 1800, 2000 kcal2000 kcal

Intervento Nutrizionale Elementare(4 incontri a gruppi di 25 pazienti)

Generalità - Bilancio Generalità - Bilancio energetico -energetico -Monitoraggio del peso Monitoraggio del peso - I principi nutritivi- I principi nutritivi

Piramide alimentare - Piramide alimentare - Porzioni raccomandatePorzioni raccomandate

Educazione agli Educazione agli acquisti - Le etichette acquisti - Le etichette degli alimentidegli alimenti

Come preparare i cibi - Come preparare i cibi - Attività fisica - Compiti Attività fisica - Compiti finalifinali

Intervento Cognitivo-Comportamentale(12 incontri a gruppi di 15 pazienti)

7.7. Problem solving per Problem solving per situazioni stressantisituazioni stressanti

8.8. Pensieri disfunzionali - Pensieri disfunzionali - Ristrutturazione cognitivaRistrutturazione cognitiva

9.9. Prevenzione delle Prevenzione delle ricadutericadute - Piano di - Piano di mantenimentomantenimento

10.10. Il supporto familiare - Il supporto familiare - Pasti fuori casa - Le fibrePasti fuori casa - Le fibre

11.11. La catena alimentare del La catena alimentare del comportamento - Le comportamento - Le cadute, ricadute, eclissicadute, ricadute, eclissi

12.12. Affrontare gli erroriAffrontare gli errori - - Mantenere il peso Mantenere il peso ragionevoleragionevole

1.1. Conferenza motivazionaleConferenza motivazionale2.2. Diario alimentare - Guida Diario alimentare - Guida

alle caloriealle calorie3.3. La motivazione La motivazione

individualeindividuale - Attività - Attività fisica, perché e comefisica, perché e come

4.4. Obiettivi - Peso Obiettivi - Peso ragionevole - ragionevole - Rapporto Rapporto cibo-situazionicibo-situazioni - Proteine - Proteine

5.5. Educazione agli acquisti - Educazione agli acquisti - Attività fisica, alternative, Attività fisica, alternative, partner - Grassi saturipartner - Grassi saturi

6.6. Conservare gli alimenti - Conservare gli alimenti - Pensieri dicotomiciPensieri dicotomici - - CarboidratiCarboidrati

Intervento Cognitivo-Comportamentale(12 incontri a gruppi di 15 pazienti)
















MMGMMG




Data Base informatico

Registrazione di un nuovo paziente, randomizzazione e prenotazione per il trattamento

Area di lavoro cooperativo, report di sistema, analisi dei dati

Reports Predefiniti

Pazienti per età e sessoPazienti per età e sesso Distribuzione dei pazienti per statoDistribuzione dei pazienti per stato Caratteristiche della Sindrome Caratteristiche della Sindrome

Metabolica nella popolazioneMetabolica nella popolazione Randomizzazione e TrattamentoRandomizzazione e Trattamento Variazioni del BMIVariazioni del BMI

Distribuzione Età e Sesso

Reports Predefiniti



Distribuzione per stato

Reports Predefiniti



Distribuzione per Caratteristiche della SM

Reports Predefiniti



Distribuzione per Random

Distribuzione per Trattamento

106

1222

125

26

133

0

25

50

75

100

125

150

Dieta ENE TCC

Trattamento eseguito

Dieta ENE TCC

Reports Predefiniti



Risultati - BMI

25

26

27

28

29

30

31

32

Dieta ENE TCC

Trattamento eseguito

Base 6 mesi 12 mesi

Risultati BMI per Trattamento

CriticitàCriticità

Il numero di pazienti reclutati Il numero di pazienti reclutati inferiore alle aspettative inferiore alle aspettative (mediamente 5 pz/MMG, range 1 – (mediamente 5 pz/MMG, range 1 – 37)37)

Elevato numero di pazienti persi al Elevato numero di pazienti persi al follow up follow up

Conclusioni

• Lo studio dimostra la possibilità di giungere ad una Lo studio dimostra la possibilità di giungere ad una integrazione costruttiva tra Centro specialistico - MMG - integrazione costruttiva tra Centro specialistico - MMG - Azienda ASL nella progettazione, implementazione e Azienda ASL nella progettazione, implementazione e conduzione di un percorso di Governo Clinico della conduzione di un percorso di Governo Clinico della Sindrome MetabolicaSindrome Metabolica

• Il DataBase così come è stato concepito ha permesso di Il DataBase così come è stato concepito ha permesso di tenere sotto stretto controllo tutte le fasi di processotenere sotto stretto controllo tutte le fasi di processo

• I risultati di processo sono favorevoli, pur con difficoltà I risultati di processo sono favorevoli, pur con difficoltà legate alla novità del percorso che si configura come una legate alla novità del percorso che si configura come una vera sperimentazione clinica controllatavera sperimentazione clinica controllata

• I risultati di esito, pur con i limiti dovuti all’elevato drop-out, I risultati di esito, pur con i limiti dovuti all’elevato drop-out, permettono di raggiungere evidenze significative a favore permettono di raggiungere evidenze significative a favore di percorsi educativi strutturatidi percorsi educativi strutturati

• Il percorso può essere riproposto ed esportato ad altre Il percorso può essere riproposto ed esportato ad altre realtà territoriali ed altre patologie. realtà territoriali ed altre patologie.

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