L'esperienza dei pazienti con sclerosi multipla

AS Ricerche FISM 2008 1

Orientarsi in salute & sanità per fare scelte consapevoli

III Edizione del Percorso di formazione per rappresentanti di associazioni di cittadini &

pazienti

L’ESPERIENZA DEI PAZIENTI CON

SCLEROSI MULTIPLA

Alessandra SolariUnità di Neuroepidemiologia


La SM...


Nella SM...

Diagnosi, comunicazione, informazione e

decisioni terapeutiche si concentrano in un arco

temporale sempre più ristretto ⇒ la relazione

medico–malato si deve instaurare rapidamente

Terapie efficaci ma a scarsa tollerabilità / alto

rischio (e verosimilmente sempre più ad alto

rischio nel prossimo futuro)

Richiesta di miglioramento della comunicazione,

informazione, setting appropriato e continuitá

della cura


• Qui testatina lavoro fg


Partecipazione alle decisioni

mediche indagate in misura molto

limitata

nelle persone con SM


A (ATTIVO) B C (COLLABORATIVO)

D E (PASSIVO)

Control Preference Scale (CPS) - Degner et al. Can J Nurs Res 1997;29:21–43 -

Risultato = BC


AB = Attivo-AttivoBA = Attivo-AttivoBC = Attivo-CollaborativoCB = Collaborativo-AttivoCD = Collaborativo-PassivoDC = Passivo-CollaborativoDE = Passivo-Passivo ED = Passivo-Passivo

ATTIVO

COLLABORATIVO

PASSIVO

Control Preference Scale

Scelte “intransitive”: AC, CA, CE, EC, AD, DA, AE, EA, BD, DB, BE, EB


Obiettivi

• Tradurre ed adattare culturalmente in Italiano il Control Preference Scale (CPS Degner 1997)

• Validare il CPS nei pazienti con SM

Lo studio è parte di un RCT multicentrico italiano sull’efficacia di un intervento informativo (colloquio e booklet “Sapere Migliora”) nelle persone che ricevono la diagnosi di SM (SIMS Trial)


TRADUZIONE - ADATTAMENTO CULTURALE

Step 1

Original CPS Original CPS

Forward translation LRGForward translation LRG

Consensual Italian version

Consensual Italian version

CPS Italian Version 1CPS Italian Version 1

Backward translationBackward translationComparison, discussion

and amendmentComparison, discussion

and amendment CPS Italian Version 2CPS Italian Version 2

Pilot testing and cognitive debriefing

Pilot testing and cognitive debriefing

DiscussionDiscussion CPS Italian Version 2confirmed

CPS Italian Version 2confirmed

Clinical validationClinical validation Analysis, discussionAnalysis, discussion CPS Italian Version 2confirmed

CPS Italian Version 2confirmed

Forward translation FB

Forward translation FB

Phase 2

Step 2

Step 3

Phase 1


TRADUZIONE - ADATTAMENTO CULTURALE

(Carta A)

Originale I prefer to make the final selection about which treatment I will receive

Traduzione indipendente LRG

Voglio prendere da solo la decisione finale sulla terapia da seguire

Traduzione indipendente FB

Vorrei scegliere, fra quelle possibili, la terapia a cui sottopormi

Traduzione consensuale Preferisco avere l’ultima parola sulla terapia da seguire

Ri-traduzione indipendente I’d prefer to have the last say on which therapy to follow

Versione italiana Voglio avere l’ultima parola sulla mia terapia


VALIDAZIONE CLINICA

•Setting: 140 pazienti con SM seguiti presso 5

Centri italiani (età ≥ 18 aa; diagnosi da

almeno 3 mesi)

•Periodo: Aprile 2007 - Marzo 2008

•Disegno: Trasversale, più re-test dopo 2

settimane (in 35)


Caratteristiche Demografiche

– Età media ± SD = 42.5 ± 12.0 (range 20-73) aa

– 71% Donne– 65% Scolarità superiore o laurea– 56% Lavoro a tempo pieno o parziale


Caratteristiche Cliniche

– Durata di malattia (anni): 13.8 (9.0; range 0.2 - 38)

– EDSS* mediana: 3.5 (range 0 - 8.5)

– Decorso : Remittente 69% Progressivo Sec. 27% Progressivo Prim. 4%

– Setting : Ambulatioriali 80% Ospedalizzati 17% Day Hospital 3%

– Terapia: Immunomodulanti 41% Immunosoppressori 9% Sintomatici 27% Nessuna terapia 22%

* EDSS: scala che esprime la compromissione clinica dovuta alla SM (da 0 a 10)


RISULTATIVALIDAZIONE CLINICA


Gradimento CPS

• 126/140 (90%) hanno affermato che lo strumento è risultato comprensibile e utile

• 84% hanno basato la loro scelta solo o principalmente sul testo

• Solo 4 partecipanti hanno basato la loro scelta principalmente o esclusivamente sulla vignetta

• Circa 1/3 dei partecipanti ha posto almeno una critica alle vignette: 13% le ha considerate inutili, 50% ha segnalato la necessità di una revisione (e.g. mancanza di espressione, di colore)


Preferenze di ruolo(n=129)

0

10

20

30

40

50

60

70

Attivo Collaborativo Passivo

Perc

entu

ale

6%

61%

33%

11 (8%) scelte “intransitive” ruolo non valutabile


poorpoor smallsmall moderatemoderate substantialsubstantial very largevery large !!!!!!

0.20.2 0.40.4 0.60.6 0.80.800 0.90.9 11

Accordo Kappa “pesato” P ----------------------------------------------------------- 90% 0.65 0.0000

Riproducibilità


Passivo Attivo/Collaborativo

Età > 42 anni

Sesso femminile

Diploma/laurea

Durata malattia > 12 anni

EDSS > 3.5

Seguito da > 5 aa

Terapia a lungo termine

0.5 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0

. . . . .. .

1.27 (0.43-3.73)

0.87 (0.35-2.15)

2.43 (1.05-5.66)

0.74 (0.29-1.90)

2.15 (0.82-5.64)

0.36 (0.14-0.92)

1.39 (0.58-3.36)

Quali variabili sono correlate con le preferenze di ruolo?Risultati analisi di regressione logistica: modello multivariato

Adjusted OR


Conclusioni: I

• CPS recepito positivamente dai pazienti italiani con SM; buona riproducibilità

• Quasi 2/3 dei pazienti preferisce condividere con il neurologo le decisioni sulla malattia ed 1/3 preferisce delegare al neurologo le decisioni

• Bassa scolarità e presa in carico > 5 aa associate a preferenza per ruolo passivo


0

10

20

30

40

50

60

Pazienti tedeschi (n=145)

Pazienti italiani (n=140)

Studenti italiani (n=109)

Autonomo Paternalistico


Conclusioni: II

• Determinanti “culturali” alla base della preferenza di ruolo

• Informazione e ruolo decisionale: aspetti distinti

• Informazione accurata e verificabile come requisito imprescindibile per un ruolo decisionale condiviso o attivo


A Giordano, G Ferrari, L La Mantia, C Milanese Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta, Milano

K Mattarozzi, F Casini, R D’AlessandroClinica Neurologica, Università degli Studi di Bologna

L Collimedaglia, M LeoneDivisione Neurologica, Osp. Maggiore della Carità, Novara

L Mendozzi Fondazione IRCCS Don C. Gnocchi, Centro S. Maria Nascente, Milano

E Pucci, G GiulianiDivisione Neurologica, Ospedale di Macerata

L'esperienza dei pazienti con sclerosi multipla

Health & Medicine

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