Le vostre domande_ Convalida dei fogli Excel per utilizzo in ambito GMP

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Le vostre domande Quality Systems srl www.qualitysystems.it Convalida dei fogli Excel per utilizzo in ambito GMP 26 Ottobre 2016

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Le vostredomande

Quality Systems srl

www.qualitysystems.it

Convalida dei fogli Excel perutilizzo in ambito GMP

26 Ottobre 2016

Black-out e interruzione di retepossono essere considerati allastessa stregua quando si parla

di test?

Cosa succede se cambio sistemaoperativo ma la versione di Excel è

la stessa? Devo riconvalidare?

Cosa devo fare per gliaggiornamenti di Excel? Meglio

aggiornare una volta l’anno o ognivolta che esce l’aggiornamento?Posso pensare ad un’analisi di

rischio da inserire nel mioprotocollo per la gestione degli

aggiornamenti?

Il rapporto finale di convalida delfoglio può essere un documento asè stante o deve essere un modulo

allegato alla SOP?

Se non modifico le formule ma soloil layout (ad esempio numero di

revisione) è necessaria lariconvalida? Va rifatto il test per

garantire il risultato?

Se inserisco una lista di valoricontrollati per l'inserimento delle

informazioni in una cella del foglioExcel, devo convalidare quella lista

in un altro foglio elettronico? Su quanti valori devo convalidare le

lista?

Cosa sono e come funzionano ivalori HASH?

Come si abilita la funzione AuditTrail? Cosa succede se la

disabilito?

Lascio i file in lettura ai miei clienti.Come gestisco la review dei dati?