Le Preparazioni Officinali Salutistiche :

Nuova opportunità in Farmacia

RELATORE

Cenni di legislazione. Come organizzare un laboratorio. Esempi formulativi officinali e

salutistici Costi e ricavi.

Dott. Cosimo Violante Farmacista

Consulente Scientifico ACEF Tesoriere SIFAP Socio UTIFAR Consigliere SINE

Federfarma Como Ordine Farmacisti Como

13 Novembre 2014

LA PREPARAZIONE GALENICA

E’ PARTE INTEGRANTE E’ ESSENZIALE PERDELLA PRATICA IN GARANTIREFARMACIA L’ASSISTENZA

FARMACEUTICA

USP [795]–PHARMACY COMPOUNDING PRACTICE

Chi è il Farmacista? Il farmacista è il professionista che si occupa della corretta dispensazione dei farmaci (compresi presidi medico-chirurgici ed alimenti destinati a fini medici

speciali) e che, disponendo di una specifica preparazione scientifica, è addetto alla preparazione,

alla fabbricazione ed al controllo dei medicinali (Secondo Farmacopea)

E’ autorizzato a consigliare in materia di farmaci nonché a svolgere educazione sanitaria presso la

popolazione. In sostanza è il vero esperto del Farmaco

Galenici: fonte di legittimazione

MAGISTRALI :Ricetta medica

Richiesta di casa di curaRichiesta ospedaliera

OFFICINALI :Presenza della formulazione

in una farmacopea in “vigore”, cioè in una

farmacopea riconosciuta dall’UE :

Preparati erboristici:Lista piante ammesse

Lista BELFRIT

Preparato officinale Medicinale preparato in farmacia in base alle indicazioni di una

farmacopea dell’Unione europea (o se si tratta di prep. erboristico) e destinato ad essere fornito direttamente ai pazienti che si servono in tale farmacia

In FU XII “Preparazioni farmaceutiche specifiche” pg.1014 Visto che il preparato può essere allestito anticipatamente,

richiede la compilazione del foglio di lavorazione (numerato) ai fini della tracciabilità

Tutti i preparati eseguiti (lotto) devono riportare il numero assegnato al foglio di lavorazione

Il preparato officinale in scala ridotta non può superare i 3000 g di formulato presenti in farmacia

“Prodotto ottenuto da piante che non può vantare proprietà terapeutiche”

Preparati erboristici:

NORMATIVA VIGENTE

Nota informativa del Ministero della salute in risposta al quesito congiunto Federfarma-Sifap-FOFIdel 21/11/2002

Confermata con Nota, DGSAN 0015807-P-19/05/2010

“ gli adempimenti introdotti … non si applicano ai prodotti a base di ingredienti vegetali preparati nelle farmacie fornite di laboratorio galenico autorizzato”

“resta inteso che alla preparazione dei prodotti stessi, qualora non estemporanea, vanno applicati i limiti derivanti dalla normativa che regola le preparazioni officinali”

nella Nota n°600.12 del 05/12/2002 si legge:

Preparati officinali in scala ridotta La disciplina di vendita (SOP, RR, RNR, RMR) si ricava dalle Tab.

4 e 5 della FU; in mancanza si fa riferimento ai prodotti in commercio

Il prezzo da applicare sul medicinale preparato è “libero” e va apposto in etichetta in cifra unica,

Nel caso dei preparati erboristici il prezzo è libero Nel caso di medicinali che non richiedono la ricetta (inclusi i

preparati erboristici) le indicazioni di uso in etichetta devono essere esaustive in quanto viene a mancare il tramite del medico

Foglio di lavorazioneTitolo della preparazione: Vaselina salicilica 5 %

Data 12-7-10 N. (35) progressivo Quantità totale allestita: 1 kg

Sostanze Quantità1 Vaselina 950 g2 Acido salicilico 50 g

La quantità è stata ripartita in……A NOSTRA SCELTA IMPORTANTE : SI ……………..DI PIU’……………….

Periodo di validità: 6 mesi

Firma del preparatore

Come si organizzae si sviluppa un

laboratorio galenico

Laboratorio GalenicoOBBLIGATORIO DEVE DIVENTARE RISORSA:

Cosa possiamo allestirePer aprire la farmacia

• Medicinali magistrali• Medicinali officinali• Preparazioni a base di erbe• Medicinali veterinari

VOLENDO ANCHE• Cosmetici• Presidi medico-chirurgici (?)

IDONEITA’ DEI LOCALI

“l’allestimento della preparazione deve avvenire in uno spazio dedicato, separato dal resto della farmacia o può essere una area di lavoro non separata o non

separabile da altro locale della farmacia, purché le preparazioni siano effettuate durante l’orario di chiusura”

AUTORIZZAZIONE ASL

DOCUMENTAZIONE RELATIVA ALL’IDONEITA’ DEI LOCALI

ACCESSO RISERVATO AL PERSONALE AUTORIZZATO

CONTROLLO DELLE CONDIZIONI AMBIENTALI (TEMPERATURA E UMIDITA’)

PULIZIA E MANUTENZIONE PERIODICA

PRIMO PUNTO

SECONDO PUNTO

SCELTA DELLO SPAZIO E DEGLI ARREDI

TERZO PUNTO

LE ATTREZZATURE

- Bilancia sensibile ad 1 mg della portata di almeno 500 g - COSTO INDICATIVO: 950-1.300 In alternativa due bilance

- Una sensibile a 1 mg della portata di almeno 50 g e- L’altra sensibile a 0,50 g della portata di almeno 2 Kg -- Bagnomaria o altra apparecchiatura idonea ad assicurare, nel riscaldamento,

temperature fino a 100° C – COSTO INDICATIVO: 120-200 €- Armadio frigorifero conservazione - COSTO INDICATIVO: 1100-4000 €- Apparecchio per la determinazione del punto di fusione - COSTO INDICATIVO: 170-250 €- Alcoolometro centesimale - COSTO INDICATIVO: 35-80 €- Corredo di vetreria chimica comune e graduata, sufficiente alla

esecuzione delle preparazioni - COSTO INDICATIVO: 250-350 €

Tabella n. 6 della F.U. ed. XII: apparecchiature ed utensili obbligatori

Oltre alle apparecchiature indicate, le farmacie devono essere fornite di tutti

gli apparecchi, utensili, materiali, prodotti e reattivi adeguati al numero e

alla natura delle preparazioni abitualmente eseguite.

OBBLIGATORIO SE SI PREPARANO CAPSULE, COMPRESSE, TISANE, BUSTINE

Funzione principale: evitare fenomeni di contaminazione particellare durantel’allestimento di preparazioni a base di polveri.

Le dimensioni e le caratteristiche del sistema di aspirazione non trovano alcunriferimento normativo specifico ma dipendono dal tipo e dalla quantità di

preparazioni eseguite.

Sistema di aspirazione per polveri

-Sistema di aspirazione mobile “a braccio” con filtri

-Sistema di aspirazione chiuso a cappa o tipo

“glove box”

-Cappa chimica o a flusso laminare con filtri HEPA

Sistemi di aspirazione polveri

PREZZO INDICATIVO: 1200-1600 €

AGITATORE MAGNETICO CON PIASTRA RISCALDANTE

PREZZO INDICATIVO: 200-500 €

PULITRICE AD ULTRASUONI

PREZZO INDICATIVO: 1300-2500 € i.e.

QUARTO PUNTO

E’ IMPORTANTE ALLESTIRE FORMULAZIONI CHE SIAMO IN GRADO DI PREPARARE:

Competenze specifiche Attrezzature dedicate FARE ACQUISTI IN MODO OCULATO……

“Oltre alle apparecchiature indicate, le farmacie devono essere fornite di tutti gli apparecchi, utensili, materiali, prodotti e reattivi adeguati al numero e alla natura delle preparazioni abitualmente

eseguite”.

A Vostra Scelta VARIE

QUINTO PUNTO SISTEMA GESTIONALE INFORMATICO

SESTO PUNTO….. FORSE IL PIU’

IMPORTANTE.PERSONALMENTE

DICO OBBLIGATORIO

DOCUMENTARSI

DOCUMENTARSI

DOCUMENTARSICon le riviste di categoria Ma anche sfogliare……….

QUANTO MI COSTA ?

MOLTO MENO DI:

FARMACIADEFINIZIONE AZIENDA COMMERCIALE

La farmacia (dalGreco φάρμακον,MEDICAMENTO) è la scienza studiata (principi teorici) e la tecnica (procedimenti

pratici) della preparazione e distribuzione dei PRODOTTI FARMACEUTICI.

Il concetto di "preparazione" comprende la corretta interpretazione delle prescrizioni mediche, le appropriate competenze scientifiche e tecniche, la specifica padronanza delle norme della FARMACOPEA UFFICIALE. (Obbligatoria in farmacia)

Oltre agli aspetti tecnici della vendita, implica anche un'ampia conoscenza delle caratteristiche dei prodotti,

La capacità di fornire consigli sul loro uso corretto, La tutela della serenità di ogni paziente di fronte ai

medicamenti e alla malattia

Il concetto di "distribuzione" si riferisce principalmente al

COMMERCIO DEI MEDICINALIQUINDI :

Settimo Punto : PACKAGING , CONTENITORI

NON COSI MA COSI

ETICHETTA e LOGONON COSI MA COSI

A QUESTO PUNTO AVRO’ UN LABORATORIO

IERI OGGI

Quali possibilità in pratica?SI• Medicinali officinali• Preparazioni a base di erbe

• Cosmetici• Presidi medico-chirurgici (?)

NO• Medicinali magistrali• Alimenti speciali• Biocidi• Medicinali veterinari

- Bilancia sensibile ad 1 mg della portata di almeno 500 g - COSTO INDICATIVO: 950-1.300 In alternativa due bilance

- Una sensibile a 1 mg della portata di almeno 50 g e- L’altra sensibile a 0,50 g della portata di almeno 2 Kg -- Bagnomaria o altra apparecchiatura idonea ad assicurare, nel riscaldamento,

temperature fino a 100° C – COSTO INDICATIVO: 120-200 €- Armadio frigorifero conservazione - COSTO INDICATIVO: 1100-4000 €- Apparecchio per la determinazione del punto di fusione - COSTO INDICATIVO: 170-250 €- Alcoolometro centesimale - COSTO INDICATIVO: 35-80 €- Corredo di vetreria chimica comune e graduata, sufficiente alla

esecuzione delle preparazioni - COSTO INDICATIVO: 250-350 €

Tabella n. 6 della F.U. ed. XII: apparecchiature ed utensili obbligatori

Oltre alle apparecchiature indicate, le farmacie devono essere fornite di tutti

gli apparecchi, utensili, materiali, prodotti e reattivi adeguati al numero e

alla natura delle preparazioni abitualmente eseguite.

Elenco dei Preparati Officinali Presente in Farmacopee UE che possono essere allestite e dispensate senza Ricetta Medica

Minoxidil soluzione al 2% Diclofenac gel al 2-3% Benzidamina collutorio Clorexidina collutorio Argento Proteinato gocce

nasali Eucalipto composto gocce

nasali Acido acetico gocce

auricolari Alluminio acetato gocce

auricolari Niaouli essenza e mentolo

gocce nasali

Mentolo e benzoino soluzione per inalazione

Mentolo composto soluzione per suffimigi

Acido salicilico soluzione cutanea

Acido borico soluzione cutanea

Preparati officinali in farmacopee UE. Creme basi varie Acido benzoico

composto unguento Ittiolo unguento Calamina crema

Calcio idrossido emulsione

Canfora e metile salicilato

Canfora eucalipto e mentolo unguento

Dexpantenolo crema Dexpantenolo

composto crema Dimeticone crema

Preparati officinali in farmacopee UE. Ibuprofene crema Ittiolo e zinco crema Mentolo 1% unguento Prometazina crema Pomata di mentolo e

metile salicilato Melatonina capsule

Unguento all’ossido di zinco

Urea crema Zinco ossido crema Zinco e ittiolo crema Zinco unguento Zolfo e acido salicilico

unguento

FORMULAZIONI OFFICINALIDA FARMACOPEA TEDESCA :

Utilizzo di T.M fino al 10% incorporate in

crema base o gel

“Prodotto ottenuto da piante che non può vantare proprietà terapeutiche”

DEFINIZIONE DI PREPARATO SALUTISTICO

SECONDO LE NBP FUI XII ed

FORMULAZIONI A BASE DIESTRATTI FLUIDI

GLI ESTRATTI FLUIDI PIU’ CONOSCIUTI ORTHOSIPHON claims: drenaggio dei liquidi corporei e funzionalità delle vie urinarie PILOSELLA claims: drenaggio dei liquidi corporei. Fluidità delle secrezioni bronchiali BETULLA claims: Drenaggio dei liquidi corporei e funzionalità delle vie urinarie. Funzioni depurative

dell'organismo GINEPRO claims: Funzione digestiva. Drenaggio dei liquidi corporei e funzionalità delle vie urinarie.

Funzionalità articolare.. Regolarità del processo di sudorazione. Funzioni depurative dell'organismo e benessere della pelle

EQUISETO claims: Drenaggio dei liquidi corporei e funzionalità delle vie urinarie. Trofismo del connettivo. Benessere di unghie e capelli

OLIVO claims: Metabolismo dei lipidi e dei carboidrati. Normale circolazione del sangue. Regolarità della pressione arteriosa. Antiossidante

BIANCOSPINO claims: regolare funzionalità dell'apparato cardiovascolare. Rilassamento e benessere mentale. Antiossidante. Regolarità della pressione arteriosa

TARASSACO claims: Funzionalità digestiva ed epatica. Regolarità del transito intestinale. Funzioni depurative dell'organismo.

TIGLIO claims: funzionalità delle mucose dell'apparato respiratorio. Benessere di naso e gola. Rilassamento in caso di stress; sonno.

SENNA claims: regolarità del transito intestinale

Possiamo usarli da soli o in associazione

PERCHE’ TUTTO QUESTO PER RISPONDERE A TUTTE LE ESIGENZE DELLA

CLIENTELA : NON SOLTANTO SCATOLETTE FUSTELLATE MA

ANCHE PERSONALIZZAZIONE DELLA TERAPIA O DELLE TERAPIE

COMUNICARLO A PROPRIA DISCREZIONE A TUTTA LA COMUNUITA’ DEL QUARTIERE O DELLA ZONA

CHE SI VA’NON SOLO IN FARMACIA MA DAL FARMACISTA

FORMULAZIONI A BASE DIESTRATTI SECCHI

ESTRATTI SECCHI L’estratto secco, è definito dalla Farmacopea come una preparazione

polverulenta, più o o meno agglomerata, ottenuta per evaporazione totale dei liquidi estrattivi.

Si utilizzano per la preparazione di forme farmaceutiche solide o liquidi ed anche per preparazioni cosmetiche.

Possono essere Titolati o non Titolati L'estratto secco titolato si caratterizza per garantire un quantitativo di

fitocomplesso sempre particolarmente regolare e ben circoscritto. In questo modo, c'è la possibilità di sfruttare nuove modalità d'uso, dato che

l'estratto secco titolato permette di godere nel migliore dei modi le proprietà e gli effetti benefici della pianta che viene impiegata.

NVH Italia srl

nVH

LINEA HRD® - ESTRATTI VEGETALI SOLUBILI GRANULATI

Gli estratti ottenuti con la tecnologiaHRD® sono istantaneamente ecompletamente idrosolubili (circa 1gestratto / 200 mL acqua).La granulometria, adattabile in base aspecifiche richieste, è molto omogenea epriva di polvere volatile.Il particolare processo estrattivo vieneeffettuato utilizzando acqua di sorgentead alta pressione e bassa temperatura(45°C – 50°C) per preservare le sostanzefunzionali del fitocomplesso.La polvere omogenea si ottiene tramitegranulazione su letto fluido

NVH Italia srl

nVH

LINEA BindGran® Estratti Vegetali Granulati e Rivestiti

La tecnologia BindGran® si adattaparticolarmente a matrici vegetali consostanze funzionali non idrosolubiliI granulati BindGran® sono altamenteidro-dispersibili, con porosità adattabile eprivi di polveri volatili.I granuli, con granulometria adattabile,possono essere rivestiti in relazione aspecifiche esigenze come rilascioprolungato, resistenza a pH acido, etc..L'idrodispersibilità ottimizza ladisponibilità di componenti della piantanon idrosolubili

Opercolatrice e Caricatore Manuale

• Apertura, riempimento e chiusura simultanea fino a 120 capsule

• Formato capsula a scelta(dal 000 al 4)

• Rinforzi sui punti di maggiore pressione

• A richiesta tramoggia di carico prodotto e vassoio di raccolta

• Orientatore per capsule dei formati dal 000 al 4 operante in 2 fasi (60 + 60 capsule)

PREZZO INDICATIVO: 500-700 € i.e.

IN COMMERCIO NE ESISTONO DUE TIPI:

•Eccentriche o alternative (più adatte alle piccole produzioni)

•Rotative (per medie o grandi produzioni)

E’ possibile utilizzare piccole comprimitrici “da banco”, la cui produzione media è di 2.000 compresse/ora.

Comprimitrice (obbligatoria se si preparano compresse)

Consentono la preparazione di compresse, tavolette masticabili, compresse effervescenti, tavolette vaginali

Chi sono i clienti del laboratorio?

Il primo cliente del laboratorio galenico è

IL BANCO DELLA FARMACIAPerché è il banco che ha il rapporto diretto con i

pazienti, sia per il prodotto officinale o salutistico, sia per la ricetta magistrale.

Quindi occorre formare il personale a diretto contatto con il paziente/cliente

QUALE E’ LA FUNZIONE DEL BANCO DELLA FARMACIA NEI CONFRONTI DEL LABORATORIO, OLTRE ALLA

VENDITA?

Raccogliere le richieste dei clienti Raccogliere informazioni sull’esito delle terapie

consigliate Raccogliere informazioni sui medici prescrittori Consigliare e Comunicare il perché

Del Nostro prodotto :PERSONALIZAZIONE sia Curativoma spesso Preventivo

Il SECONDO CLIENTE

Ricordo che in genere in farmacia Prodotto Finito : Sconto Preparato Galenico : Ricarico

IN GALENICA SI ORDINA PER PRINCIPIO ATTIVO

ORGANIZZAZIONE INTERNAIl LABORATORIO PREPARA

COMPITIIL BANCO VENDE

COMPITI

Formazione del banco Rapporto diretto con il banco Direttive certe al banco Orario di apertura e chiusura Formazione del banco Rapporti con il fornitore Tutte le sere pulizia del laboratorio Tutte le mattine : Legislazione Improvvisare visite al banco

Quindi

Massima autonomia gestionale

Rispettare le regole del laboratorio Leggere e fotocopiare tutte le ricette Spedire le ricette Consegna dei prodotti: spiegarli Informare il laboratorio sulle

reazioni della clientela Segnare tutte le richieste dei

prodotti richiesti a voce Cercare di avere informazioni sui

medici prescrittori Cercare di intervistare i nuovi

clienti

A questo punto : ABBIAMO LA SQUADRA

Acqua depurataCarbone attivatoEtanolo 96 per cento Garza idrofila di cotone sterile per medicazioneIdrogeno perossido soluzione 3 %IodioMagnesio solfatoOssigenoParacetamoloSodio bicarbonatoSodio citratoSodio cloruroATTENZIONE ALLA SCADENZA !!!!!!!!

Come organizzare la produzioneIniziare ad analizzare, insieme all’ufficio acquisti della farmacia, le campagne delle aziende farmaceutiche per poter sostituire o affiancare i prodotti officinali ai prodotti a marchio (analisi per Principio attivo)

QUINDI Chiedere al distributore una quotazione per le materie prime e contenitori prima di decidere se produrre una determinata formula (deve valerne la pena!)

Valutare i tempi di allestimento

Per chi comincia: preferire poche formule

Come organizzare la produzione del vostro laboratorio in funzione della vendita

Valutare la durata del preparato: non iniziare la produzione troppo presto, per evitare la scadenza del prodotto quando è ancora sullo scaffale (prodotto scaduto = perdita di denaro)

Tenere conto delle vendite dell’anno precedente, in particolare quelle dei vari prodotti industriali indirizzati alla stessa patologia.

Cercare di caratterizzare i propri preparati anche nella presentazione, ad esempio con una etichetta adeguata:

Sobria o chiassosa, in bianco e nero o a colori, non ci sono regole fisse ma ricordatevi che

Quell’etichetta vi rappresenterà

Quanto mi costa?

Facciamo Qualche ESEMPIO

Minoxidil sol. 2%Per allestire un lotto (3 KG) occorrono:Minoxidil: 60 gGlicole propilenico: 600 gAlcool: 2.100 g Costo indicativo: 77,50 € + IVAAcqua depurata: 240 g c.aFlaconi con contagocce

Viene Ripartito: 20 flaconi da 30 ml vendita : 5,20 10420 flaconi da 60 ml vendita : 9,60 288 55012 flaconi da 100ml vendita : 13.20 158

MINOXIDIL SPECIALITA’ Aloxidil, IDI Farmaceutici loz 60 ml 2%

Carexidil, Difa Cooper soluz cut 60 ml 5%

Minovital, Lab. Terapeutico M.R. soluz cut 60 ml 2%

Minoximen, A. Menarini Ind. Farm. Riunite soluz 60ml 2%

Regaine, Johnson & Johnson soluz 60 ml 2%

PANTENOLO : Due scelteDexpantenolo Composto Crema F.U. I. X II Dexpantenolo Crema idrofoba F.U. I. X II

Composizione : D (+) Pantenolo g 5 Olio Fegato di merluzzo g 20 Anfifila crema base g 70 Acqua depurata g 5 PREPARAZIONE : Il pantenolo è sciolto in nell’acqua e la

soluzione viene incorporata nella crema , aggiungendo quindi l’olio di fegato di merluzzo.

Indicazioni per l’uso : Repitelizzante Conservazione . in recipiente ben chiuso ,

protetto dalla luce Data limite di utilizzazione : max sei mesi dalla

data di preparazione se preservata Regime di dispensazione .S.P.

Composizione : D (+) Pantenolo g 5 Crema base idrofila g 90 Acqua depurata g 5 PREPARAZIONE : Il pantenolo è sciolto in nell’acqua e la

soluzione si incorpora crema base Indicazioni per l’uso Repitelizzante Conservazione . in recipiente ben chiuso ,

protetto dalla luce Data limite di utilizzazione : max sei mesi

dalla data di preparazione se preservata Regime di dispensazione .S.P.

PANTENOLO : Due scelte --------- Costo Formula Dexpantenolo Composto

Crema F.U. I. X II

Dexpantenolo Crema idrofoba F.U. I. X II

D (+) Pantenolo g 150 Olio Fegato di merluzzo g 600 Anfifila crema base g 2.100 Acqua depurata g 150

Costo totale materie prime € 50 Contenitore ??????????

Prezzo di vendita : LIBERO

D (+) Pantenolo g 150Crema base idrofila g 2.700Acqua depurata g 150Costo totale materie prime € 60

Crema al pantenolo€5,00

La Crema al pantenolo è una crema lenitiva ottima per la cura del

tatuaggio.E’ una preparazione a base di pantenolo ad azione lenitiva,

idratante e protettiva. Specifica per la cura della bellezza della cute

tatuata.Flacone 100ml

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Laghi)

Bepanthenol Crema€5,00

Bepanthenol Crema è una soluzione priva di cortisone.

Grazie ai lipidilamellari, Bepanthenol Crema aiuta a ripristinare la barriera cutanea integrando

i lipidi mancanti e alleviando così il prurito. Inoltre, grazie al dexpantenolo, alla glicerina e ad altri componenti umettanti, idrata la pelle e

ne favorisce la rigenerazione.Non contiene profumo, parabeni o conservanti

Bepanthenol Crema è Ottima per la cura del tatuaggio.

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GOCCE DRENANTI GENERICHE: E. F. Orthosiphon 20% E. F. Pilosella 20% E. F. Betulla 20% E. F. Ginepro 20% E. F. Equiseto 20%

PROPOSTE FORMULATIVE

PROPOLI SPRAY ANALCOLICO Composizione Per 100 ml…………. Fruttosio 30 g Acqua a volume 100ml Glicerina 24 g Propoli HRD® 10.0/2.0 polvere granulare solubile 2 g

titolato al 10.0% in polifenoli totali espressi come galanginae al 2,0% in flavonoidi totali espressi come quercetina

Aroma ciliegia 0,01-0,02 g Conservante: potassio sorbato 0,2 g Acidificante: acido citrico 0,1-0,2 g

Processo produttivo propoli spray con propoli HRD Pesare un'adatta quantità di estratto di propoli HRD, aggiungere potassio sorbato e un po'

d'acqua per sciogliere l'estratto, mescolando con cura. Aggiungere glicerina liquida e fruttosio. Miscelare accuratamente. Aggiungere aroma e acido citrico, eventualmente sciogliendoli in un po' d'acqua

PROPOLI SPRAY ADULTI Composizione Per 100 ml Fruttosio21 g Acqua a volume 100ml Miele 20 g Propoli e.f. 80° v/v 10 g Altea (Althaea officinalis L.) radice e.f. 5 g Erisimo (Sisymbrium officinale Scop.) sommità fiorite e.f. 5 g Timo (Thymus serpillum L.) sommità e.f 5 g Rosa canina (Rosa canina L.) frutto e.f. 5 g Limone (Citrus limon L.) o.e. 0,1 g Timo (Thymus serpillum L.) o.e. 0,1 g Melaleuca (Melaleuca alternifolia Cheel.) o.e. 0,1 g Acido citrico 0,2 g

Processo produttivo propoli spray alcolico

Miscelare in un adatto contenitore gli estratti fluidi di Propoli, Altea, Erisimo, Timo, e Rosa canina. Aggiungere gli oli essenziali di limone, timo e melaleuca e miscelare accuratamente. Aggiungere il miele e miscelare con cura. In un becker separato preparare una soluzione di acqua, in cui è stato sciolto l'acido citrico, e

fruttosio. A questo punto riunire le due soluzione miscelando con cura.

Regolatore del SonnoPer allestire un lotto da 3 kg occorrono:

PASSIFLORA E.S. TIT. VITEXINA 2,5% g 600BIANCOSPINO ES. TIT. VITEXINA 3% g 300TIGLIO E.S. TIT. FLAVONI 1% g 600 Costo indicativo: ESCHOLTZIA CALIF. E.S. TIT. PROTOPINA 0,2% g 600 168,00 € + IVAEccipiente g 900

OTTENIAMO 3.000 capsule da 500 mg PREZZO AL PUBBLICO LIBERORIPARTIZIONE LIBERAGIORNI DI TERAPIA LIBERA

Decidete il margine ..… fare i conti!!!

1) Maltodestrina c.d. 70% ( C* PHARMADRY ) CARGILL2) AmidoMais PharmEp 20% (C* PharmGel. ) CARGILL3) Silice 6%4) Talco 3%5) Magnesio stearato. 1%

MODO DI OPERAREFase 1:Pesare e setacciare estratto secco + 3 + 4 (metà)Fase 2:Pesare e setacciare 2 se è in polvere.Fase 3:Pesare e aggiungere 1 (NON SETACCIARE)Fase 4:Miscelare il tutto.Fase 5:Pesare e setacciare quello che rimane di 4 + 5 e miscelare gli ultimi 2 minuti

Fase 6:sperare in DIO

Eccipiente per c.d. di Estratti Secchi

MONOCOMPONENTI IN CAPSULE O COMPRESSE

I PIU’ IMPORTANTI: SECONDO LA MIA ESPERIENZAE.S. TIT. ANANAS BROMELINA 0,3% (GAMBO)E.S. TIT. ARTIGLIO DIAV. 4% ARPAG.E.S. TIT. BERBERIS A. 65% BERBERINA HCLE.S. TIT. BIANCOSPINO 3% VITEXINAE.S. TIT. BOSWELLIA 45% AC. BOSW. CDE.S. TIT. CORDYCEPS 40% POLISACCARIDIE.S. TIT. CENTELLA AS. 20% ASIATIC.E.S. TIT. CURCUMA 20% CURCUMINA CDE.S. TIT. ECHINACEA ECHINACOSIDE >0,1%E.S. TIT. GRIFFONIA SIMPLIC. 20% 5HTPE.S. TIT. OLIVO OLEUROPEINA 12%E. S. TIT. PATATA PROTEASI INIBITORE 5%E.S. TIT. PINO MARIT. FRANCESE 65% OPCSE.S. TIT. POLYGONUM CUSP.RESVERATR. 20%E.S. TIT. PROPOLI HRDÿ 10% GALANGINAE.S. TIT. REISHI 10% POLISACCARIDIE.S. TIT. RHODIOLA ROSA ROSAVIN 3 %

PROPOSTE FORMULATIVE

MONOCOMPONENTI IN CAPSULE O COMPRESSE

I PIU’ IMPORTANTI: SECONDO LA MIA ESPERIENZA

E.S. TIT. SERENOA REPENS AC. GRASSI 25%E.S. TIT. SHITAKE POLISACCARIDI 10%E.S. TIT. SOIA ISOFLAVONI 40 %E.S. TIT. TARASSACO INULINA 20%E.S. TIT. TE' VERDE 30% EGCGE.S. TIT. TRIBULUS TERRES. 20% SAPONINEE.S. TIT. UNCARIA TOMENT. 3% ALCALOIDIE.S. TIT. UVA URSINA ARBUTINA TOT. 10%E.S. TIT. VALERIANA 0,8% AC.VALER.E.S. TIT. VITIS VINIFERA 45% PACs CDE. S. TIT. ZAFFERANO 0,3% (Satieral)

PROPOSTE FORMULATIVE

Per favorire ed esaltare l’abbronzatura Proteggere la pelle dai danni provocati dall’esposizione solare Haematococcus Pluvialis PLV 2,5% Astaxantina mg 100 E. S. Zafferano Tit. Safranale 0,3% mg 50 E. S. Tit. Acini D’Uva 95% Procianidine mg 50 E. S. Tit. Rosa Canina al 70% in Vitamina C mg 100 E. S. Tit Curcuma 20% Curcumina CD mg 100

Eccipiente Nolat q.b. per una capsula ” 00” di tali n………… Per chi volesse allestire compresse non ci sono problemi in quanto nella formula è presente

l’E.S. di curcuma per C.D. che favorisce la formulazione anche in compresse . Per quanto riguarda l’eccipiente da utilizzare per le compresse vedi scheda allegata La compressa può essere allestita fino a 600 mg. La posologia consigliata e di una capsula o compressa al giorno lontano dai pasti.

PROPOSTE FORMULATIVE

RAZIONALE FORMULATIVO In questa formula, ci si avvale della sinergia tra le preziose sostanze

presenti nell’estratto di zafferano, quali i carotenoidi (pari circa all’8%) e le vitamine B1 e B2 potenziato con l’E.S. di rosa canina, fonte ricchissima di vitamina C, e con l’E.S. di acini d’uva, con il suo alto titolo (95%) in procianidine oligomeriche (OPC), fornisce alla pelle un pool di ingredienti attivi che svolgono anche una potente azione antiossidante, contribuendo a rallentare i processi di invecchiamento cellulare

La presenza della polvere Haematococcus Pluvialis titolato in Astaxantinaaumenta tutti i processi sopra descritti per le note proprietà preventive dell’ Astaxantina

Infine la curcuma, in base agli ultimi studi, oltre alle ben note proprietà preventive serve ad esaltare l’abbronzatura

REGOLAZIONE ATTIVITÀ INTESTINALE E.S. Tit. Cascara (Cascarosidi 18/20%) 50 mg E.S. Tit. Aloe (Aloina 19/21%) 50 mg E.S. Tit Senna (Sennosidi 12%) 50 mg NO E.S. Tit Tarassaco (Inulina 2%) 100 mg Eccipiente Nolat q.b. per una capsula tipo “00” POSOLOGIA : 1-2 capsule la sera RAZIONALE Questa formula può essere utilizzata per ovviare ai fastidiosi disturbi provocati da un intestino

pigro e che può determinare la comparsa di stipsi, ossia di quella condizione in cui il numero di atti evacuativi, per settimana, è minore di tre e la consistenza delle feci è eccessivamente secca o dura. Nella formula, mentre il tarassaco è impiegato per le sue funzioni epatoprotettive e depurative oltre che leggermente lassative, l’associazione di diverse piante medicinali ad azione prettamente lassativa, quali la cascara, l’aloe e la senna, utilizzate a basso dosaggio, permette di ottenere l’effetto desiderato e allo stesso tempo ridurre gli effetti collaterali tipici dei lassativi antrachinonici (irritanti a livello intestinale).

CONTROINDICAZIONI: il prodotto non va assunto durante la gravidanza in quanto gli antrachinoni possono provocare aborto.

PROPOSTE FORMULATIVE

Una raccomandazione : Lo sviluppo e la promozione del laboratorio

necessitano di..

QUATTRO “P”1-Passione2-Preparazione3-ProgrammazioneMa sopratutto…

4-Pazienza

Il Laboratorio è solo del Farmacista : Potrebbe rivelarsi la scelta vincente per il nostro futuro

RIFLESSIONE DA CITTADINOALLORA LA GALENICA ALLORA LA GALENICA

NON E’ SOLTANTO COME SI DICE E SI PENSA :

GUADAGNO

E’ PRINCIPALMENTE SERVIZIO SOCIALE : CANNABIS MELATONINA

DIMETYLFUMARATO AMINOPIRIDINA

Dott. Cosimo Violante,Consulente

Cosimo ViolanteConsulente Scientifico ACEF

Formazione e sviluppo del laboratorio galenico

Tel 331/6410043 email:cosimoviolante@gmail.com

APPROFONDIMENTI: Esempi formulativi salutistici a 360°:

Come, quando e perché allestire e consigliare il prodotto salutistico

Come instaurare un rapporto medico e farmacista per lo sviluppo del laboratorio Galenico