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1Le Cellule Staminali Cordonalirisorsa biologica per l’intera umanità

STATE ASPETTANDO UN BAMBINO?

Informatevi sulle possibilità di donare il sangue cordonale.

L’attesa di vostro figlio è un tempo

bellissimo e ricco di emozioni.

È anche il tempo di prendere coscienza

sulle possibilità di donare il sangue cordonale con una

informazione adeguata che vi orienti ad una scelta consapevole,

in linea con le evidenze scientifiche e con

la normativa vigente.

opuscolo informativo per i genitori

Leggete questo opuscolo e informatevi

dalla vostra ostetrica di fiduciadal vostro ginecologo

dai medici delle banche del sangue cordonale

dalle Associazioni delle mamme donatrici

A cura di Barbara Grecchi

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3Indice

Introduzione pag. 5 di Barbara Grecchi

Il Sangue Cordonale pag. 6

La Donazione pag. 7

Requisiti etici e giuridici della Donazione del Sangue Cordonale pag. 9

Cos’è la Banca del Sangue Cordonale pag. 10

Informazioni utili pag. 11

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3Coordinamento ProgettoProf. Marco Di Mario – Capo Dipartimento Materno-InfantileDr. Lucio Raimondi – Responsabile Direzione FormazioneDr.ssa Barbara Grecchi – Coordinatore Aziendale Hph (Health Promotion Hospital) e Formatore

RedazioneDr.ssa Barbara Grecchi – Direzione Formazione

FontiMilano Cord Blood BankPavia Cord Blood BankFondazione Irccs Ospedale Maggiore Policlinico, Mangiagalli e Regina ElenaConsultori della Asl Città di Milano Università degli Studi di Milano, Corso di Laurea in Ostetricia, Adisco Lom-bardia OnlusAido Associazione Italiana per la Donazione di Organi, Tessuti e Cellule - MilanoMinistero della SaluteA.Do.C.E.S. Associazione Donatori Cellule Staminali F.N.C.O Federazione Nazionale Collegi OstetricheA.D.I.S.C.O. Associazione Donatrici Italiane Sangue Cordone Ombelicale I.B.M.D.R. Registro Italiano Donatori Midollo Osseo

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5PrefazioneIn ragione dell’alta valenza scientifica e sociale della donazione del cordone ombelica-le, la Regione Lombardia, così come altre regioni d’Italia, ha ravvisato l’opportunità di strutturare l’attività di raccolta e conservazione su bacini di utenza adeguatamente dimensionati. Per ragioni di efficienza operativa e di qualità degli standard di eco-nomicità, è stata prevista la costruzione di una rete di raccolta delle unità del sangue cordonale al fine di garantire a tutte le partorienti, che rispondono ai requisiti previsti dalla normativa vigente, la possibilità di operare la scelta della donazione.In questo contesto, dove la Regione Lombardia offre alle partorienti la disponibilità della propria rete di Banche del sangue cordonale collocate presso le Aziende di Pavia e Milano, assume un particolare significato la campagna comunicativa intrapresa, finalizzata alla informazione delle grandi opportunità di cura che la donazione soli-daristica del cordone ombelicale offre.

Direttore Generale A.O. della Provincia di Lodi

Dr. Giuseppe Rossi

Le associazioni Avis e ADMO della provincia di Lodi unitamente all’Associazione Amici di Serena, promotori di un programma comune di promozione alla prati-ca della donazione come indicatore di cittadinanza attiva e solidale, condividono e sostengono attivamente questo progetto di donazione delle cellule staminali da cordone ombelicale. La disponibilità di questa sorgente di cellule staminali può rappresentare per un pa-ziente pediatrico una speranza trapiantologica concreta per affrontare e risolvere gravi patologie ematologiche. Il gesto della donazione di sangue cordonale è un indicatore del rispetto che i genitori volgono verso il valore più importante: la vita.

Presidente dell’Avis Provinciale di LodiCasimiro Carniti

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5IntroduzioneIl sangue del cordone ombelicale, detto anche “sangue placentare”, è il sangue che rimane nel cordone ombelicale e nella placenta al termine del parto. In passato esso veniva eliminato insieme alla placenta in quanto non era conosciuta la sua efficacia nella cura di alcune gravi malattie. Alla fine degli anni Settanta, alcuni ricercatori hanno scoperto che il sangue cordonale è ricco di Cellule Staminali Emopoietiche, simili a quelle presenti nel midollo osseo. Tali cellule generano i globuli rossi (che trasportano l’ossigeno ai tessuti), i globuli bianchi (che combattono le infezioni) e le piastrine (che contribuiscono alla coagulazione del sangue). Le cellule staminali del cordone ombelicale sono una necessità primaria del nostro Sistema Sanitario Nazionale. Secondo le indicazioni del Ministro della Salute è ne-cessario incrementare il numero dei punti nascita organizzati per raccogliere le do-nazioni (attualmente sono intorno al 10%), garantendone una disponibilità il più possibile uniforme sul territorio nazionale. Per ottenere una copertura ottimale delle caratteristiche genetiche, il numero delle unità disponibili nelle banche per la do-nazione solidale, oggi circa 20.000, dovrebbe essere triplicato. Parallelamente deve essere incentivata l’informazione ai genitori.Tra i molteplici livelli informativi a disposizione, il Ginecologo, l’Ostetrica, il Perso-nale dedicato di sala parto, i Volontari delle Associazioni, per i compiti istituzionali e per il rapporto fiduciario, occupano un posto cruciale nell’orientamento della scelta dei genitori. La Direzione Generale, il Dipartimeto Materno-Infantile e l’HPH dell’ Azienda Ospedaliera della Provincia di Lodi ha aderito alla campagna informativa, non solo in ottemperanza alle direttive del Ministero della Salute e della Regione Lombardia, ma anche perché fermamente convinti dell’importanza strategica di promuovere la donazione solidaristica del sangue cordonale per un accesso equo che garantisca a tutti la possibilità di cura con cellule staminali cordonali e la non utilità della con-servazione autologa, al di fuori delle indicazioni cliniche previste dalla normativa, come da evidenze scientifiche consolidate, mettendo a punto il presente Opuscolo informativo rivolto ai genitori per una consultazione rapida ma esaustiva.

L’opuscolo informativo non può sostituire il rapporto personale e di fiducia tra il professionista sanitario e i genitori nell’orientamento della scelta, poiché la normativa e le conoscenze scientifiche, gli aspetti deontologici e normativi di questa delicata materia sono in continua evoluzione. Riproduzione vietata, tutti i diritti riservati dalla legge sui diritti d’autore. Finito di stampare Settembre 2011

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7Il sangue Cordonale

Cos’è il sangue cordonaleAl termine del parto, dopo che il cordone ombelicale del neonato è stato reciso, nei vasi cordonali rimane una quota di sangue, generalmente considerata prodotto di scarto.Perché può venire raccolto e utilizzatoQuesto sangue è ricco di cellule staminali ematopoietiche (CSE) che possono essere utilizzate per il trapianto di pazienti con leucemia o per alcune altre gravi malattie.Come viene usatoNel trapianto vengono usate le cellule staminali del sangue cordonale per sostituire quelle malate e ricostruire nel paziente un nuovo sistema ematopoietico.Migliaia sono i trapianti eseguiti con successo, soprattutto in bambini e giovani.Le cellule staminali del cordone ombelicale sono utilizzate nel trapianto come fonte alternativa alla usuale donazione di midollo osseo e del sangue periferico.

AttuAlmente, lA possibilità di utilizzAre queste cellule stAminAli Anche nell’Ambito dellA medicinA rigenerAtivA è solo sperimentAle.

Come avviene la donazione del sangue cordonale

Qualsiasi futura mamma può chiedere di do-nare il sangue cordonale che viene facilmente raccolto dall’ostetrica durante il parto. La procedura non modifica in alcun modo l’assistenza della mamma e del neonato. La mamma che desidera donare il sangue cor-donale dovrà sottoscrivere un consenso infor-mato e sottoporsi ad esami del sangue (gratu-iti) al parto e dopo sei mesi per escludere la presenza di malattie che possono essere tra-smesse al paziente.

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7La donazione

La donazione del sangue cordonale non può essere possibile- se il bambino nascerà prematuro,- se la mamma ha assunto particolari tipi di farmaci o altre sostanze da abuso (alcool etc..)- se i genitori possono trasmettere infezioni o malattie genetiche

Le donazioni vengono tutte conservate?Solo il 30% circa delle unità raccolte risultano valide per la conservazione e un pos-sibile utilizzo.Esistono protocolli che stabiliscono la quantità minima, il volume cellulare, la sterili-tà nelle fasi di raccolta e l’esclusione qualora il neonato e la madre risultino portatori di infezioni o malattie al controllo dei sei mesi.Questi requisiti garantiscono l’alta qualità della unità raccolta e che potrà essere tra-piantata a scapito dell’eliminazione della maggior parte delle donazioni. Tali dona-zioni trovano comunque un impiego nella ricerca.Le cellule staminali cordonali conservate si possono mantenere intatte e funzionali per circa 15 anni dal loro congelamento, mentre non si conosce ancora la vitalità a lungo termine.Inoltre, le statistiche dimostrano che se si dona il sangue del cordone in Italia e quin-di non lo si conserva per sé all’estero, si ha il 97% di possibilità di tornare in possesso della propria sacca qualora si presenti la necessità.

La donna straniera può donare il sangue cordonale?Si, è importante che le donne immigrate chiedano di donare il sangue cordonale.I pazienti provenienti da paesi stranieri che necessitano di un trapianto non trova-no attualmente disponibile una donazione: infatti le caratteristiche genetiche fon-damentali per la “compatibilità” e il buon esito del trapianto, sono diverse in ogni popolazione.È noto inoltre che in molti paesi, in particolare del terzo mondo, non siano presenti né registri di donatori di cellule staminali midollari, né banche del sangue di cordone.È quindi importante l’inserimento di mamme nuove donatrici: la loro donazione potrà essere utilizzata per trapianti ai malati loro connazionali che potranno trovare presso le banche una donazione geneticamente compatibile.

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9Per chi donare il sangue del cordone ombelicale?

Cos’è la donazione “allogenica”Consiste nel donare il sangue del cordone ombelicale del neo-nato per chiunque ne abbia bisogno e risulti compatibile. I dati relativi alle donazioni confluiscono in un Registro nazionale del sangue cordonale che è collegato ai Registri internazionali dei donatori di midollo osseo. In questo modo, qualunque paziente abbia bisogno di un trapianto di cellule staminali emopoietiche può trovare un potenziale donatore compatibile anche dall’altra parte del mondo.Sono circa 13.000 in tutto il mondo i pazienti che ogni anno hanno bisogno di un trapianto di cellule staminali emopoietiche. Circa un quinto di questi pazienti sono trattati attualmente con il sangue cordonale.La conservazione allogenica del sangue cordonale è gratuita: tutti i costi sono a carico del servizio sanitario nazionale.

Cos’è la donazione “dedicata”Questa procedura è riservata solo nel caso che il neona-to (o un consanguineo) sia affetto da patologia in atto al momento della raccolta del cordone, per la quale può essere utile un eventuale trapianto di cellule stami-nali cordonali. La donazione dedicata avviene, anche, nel caso di famiglie ad alto rischio di avere figli affetti

da malattie geneticamente determinate per le quali risulti appropriato il trapianto.Infatti in questi anni numerose sono state le mamme che hanno usufruito di questa possibilità e le cui sacche sono state conservate nelle banche per l’utilizzo familiare.L’iter della donazione dedicata è il seguente:1) richiesta formale alla banca di raccolta dedicata da parte del Centro che ha in cura

il familiare malato;2) colloquio con il responsabile medico della banca per la valutazione di ammissibi-

lità alla richiesta;3) in caso di valutazione affermativa, la mamma che dovrà donare deve prendere

contatto con l’Unità Operativa di ostetricia presso cui decide di partorire, abilitato alla raccolta.La procedura, la raccolta e la conservazione sono gratuiti.

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9Cos’è la donazione “autologa” ad uso privatoConsiste nel donare il sangue cordonale per uso riservato solamente al neonato.La comunità scientifica internazionale non raccomanda la conservazione del sangue cordonale per uso autologo. La motivazione principale è che non esisitono protocolli consolidati per questo tipo di trapianto. Inoltre, alcune alterazioni che causano le malattie curabili con le cellule staminali cordonali possono già essere presenti nel sangue del neonato donatore e di conseguenza tali cellule non sono utilizzabili per il trapianto.In Italia la conservazione autologa non viene consigliata per i seguenti sostanziali motivi:1. probabilità di utilizzo estremamente ridotte (mediamente inferiore a 1 su 100

mila);2. perdita del 99,99% delle unità di sangue cordonale conservate, sottratte ai circuiti

di trapianto;3. assenza di valide evidenze scientifiche di utilità (mancanza di prove di efficacia e

assenza di raccomandazioni da linee guida internazionali);4. rischio di discriminazioni per tutti quei bambini il cui cordone non può essere

conservato, per i motivi specificati sopra.In Italia è vietato istituire banche per la conservazione di sangue cordonale presso strutture sanitarie private anche accreditate e promuovere ogni forma di pubblicita’ alle stesse connessa. È comunque consentito ai genitori di esportare all’estero il sangue del cordone om-belicale, con spese a proprio carico.L’autorizzazione all’esportazione va richiesta al Ministero della Salute dai genitori che attendono il bambino, previo accordo con la Direzione Sanitaria sede del punto nascita.I costi inerenti alla conservazione autologa del sangue cordonale sono a carico del richiedente. Gli ospedali sede del parto non forniscono supporto amministrativo per l’iter burocratico ad essa relativo.

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11Requisiti etici e giuridici della donazione del sangue cordonale

L’uso delle cellule staminali del sangue cordonale non solleva problemi di natura etica dal momento che queste cellule sono staminali “adulte”, diverse dalle cellule staminali embrionali. Secondo quanto previsto dall’ordinanza del Ministero della Salute del 4 maggio 2007, “Misure urgenti in materia di cellule staminali da cordone ombelicale”, prorogata il 29 aprile 2008, il sangue cordonale donato per uso allogeni-co con finalità solidaristica e il sangue cordonale donato per uso dedicato può essere conservato presso le strutture trasfusionali pubbliche e presso altre strutture che siano state autorizzate e accreditate dalla regione.

Il consenso informatoPer poter donare il sangue del cordone ombelicale è necessario dare il proprio con-senso, sulla base di un’informazione completa sugli aspetti scientifici, etici e giuridici della donazione.Il consenso informato alla donazione allogenica in particolare prevede:• l’acquisizione e registrazione dei dati relativi al donatore• la raccolta del sangue cordonale e la sua conservazione• l’uso del sangue cordonale per il trapianto• l’eventuale uso per ricerca nel caso in cui non possa essere utilizzato per il trapianto• la richiesta alla futura mamma di poter essere ricontattata dopo 6 mesi dal parto per

eseguire un prelievo di sangue di controllo e valutare lo stato di salute del bambino.Criteri particolari sono stabiliti per la donazione dedicata.

L’anamnesiL’anamnesi relativa alla donazione del sangue cordonale per uso allogenico va-luta in particolare:• lo stato di salute generale della mamma• i fattori di rischio per la trasmissione di malattie infettive dei genitori• l’esistenza di malattie ereditarie in famiglia

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11Principali criteri di esclusione alla donazione allogenica (permanente o/o tem-poranea)• assunzione di droghe e/o alcolismo cronico• assunzione di particolari tipi di farmaci• se i genitori possono trasmettere infezioni o malattie genetiche• gestazione inferiore alle 34 settimane, cioè il bambino nasce prematuro• epatiti• comportamenti a rischio che possono portare alla trasmissione di patologie con il

sangue (analogamente alla donazione di sangue a scopo trasfusionale) quali:• rapporti sessuali occasionali a rischio di trasmissione di malattie infettive• rapporti sessuali con persone sconosciute• rapporti sessuali con persone infette o a rischio di infezione da HIV, HBV, HCV• malattie a trasmissione sessuale • positività per il test della sifilide, dell’AIDS, dell’epatite B e/o CCriteri specifici sono stabiliti per l’anamnesi relativa alla donazione dedicata.

LE CELLULE STAMINALI CORDONALIsono una risorsa biologica per l’intera umanità

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13Cos’è la banca del sangue cordonaleLa Banca è una Struttura Sanitaria pubblica, autorizzata dal Ministero e dalle Regioni che raccoglie, valida, caratterizza, conserva e distribuisce le unità donate ai Centri di Trapianto, garantendone la tracciabilità, la qualità, l’idoneità e la sicurezza.

Le banche italiane attive sono:Padova - Cord Blood Banktel. 049 8211480 - mail: pdcbb@unipd.it Treviso - Cord Blood Bank TCBBtel. 0422 322486 - mail: sdeangeli@ulss.tv.itVerona - Banca Sangue Cordone Ombelicaletel. 045 8124738 - mail: bancacordone.verona@azosp.vr.itMilano - Cord Blood Banktel. 02 55034050/4087 - mail: micb@policlinico.mi.itTorino - Cord Blood Bank T.C.B.B.tel. 011 3135568/787 - mail: tcbb@oirmsantanna.piemonte.itPavia - Cord Blood Banktel. 0382 503086 - mail: pvcbbank@smatteo.pv.itBologna - ERCB Emilia-Romagna Cord Blod Banktel. 051 6363011-6364779 - mail: ercb@aosp.bo.itGenova - Banca Cordone Ombelicaletel. 010/5553544-3148 - mail: gabriella.giannini@hsanmartino.liguria.itFirenze - Banca Toscana Sangue Cordone Ombelicaletel. 055/7947672 - mail: cbbfirenze@dac.unifi.itPisa - Banca Tessuti e Cellule Regione Toscanatel. 050/995522 - mail: p.urciuoli@ao-pisa.toscana.itRoma - Banca Sangue Cordone Ombelicale La Sapienzatel. 06/85795549 - mail:bancasco@bce.uniroma1.itRoma - Banca Sangue Cordone Ombelicale Tor Vergata tel. 06/51002259 - mail cbbhutvrm2@virgilio.itRoma - Unicatt Cord Blood Banktel. 06/30154514 - mail srutella@rm.unicatt.itPescara - Banca Sangue Placentare PECBtel. 085/4252687-374 - mail: antonioiacone@virgilio.it

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13Napoli - Ba.S.C.O. A.O.R.N.tel. 081/2205511-81 - mail:canaan3@inwind.itS. Giovanni Rotondo (FG) - Banca Cordonale Opera Padre Piotel. 0882/416206 - N. Verde 800402640 - mail: banca.cordonale@operapadrepio.itReggio Calabria - Calabria Cord Blood Bancktel. 0965/393723 - mail: calabriacord@libero.itSciacca - Banca Sangue Cordonale tel. 0965/22221 - mail: bancacordonesciacca@virgilio.itCagliari - (in via di attivazione) mail: crrtsardegna@tiscali.it

L’attività delle Banche Italiane è coordinatadal Centro Nazionale Trapianti e dal Centro Nazionale Sangue.

LA DONAZIONE È VOLONTARIA, ANONIMA E GRATUITA

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15Informazioni utili

Per maggiori informazioni sulla donazione:• Adisco Lombardia Onlus, presso il Dipartimento di Medicina Rigenerativa, Pa-

diglione Marangoni, Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico, Mangia-galli e Regina Elena, Via F. Sforza, 35 - 20122 Milano; www.adiscolombardia.it

• Milano Cord Blood Bank, Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico, Man-giagalli e Regina Elena; Via F. Sforza, 35 - 20122 Milano; Tel. 02/5503.4050-4087

• Pavia Cord Blood Bank, Fondazione Policlinico San Matteo, viale Golgi, 19 - 27100 Pavia; Tel. 0382/5030.86-88-94

Donazione dedicata:• Direzioni Sanitarie e Reparti di Ostetricia di tutti gli Ospedali della Lombardia• Centro di Genetica Medica, Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policli-

nico, Mangiagalli e Regina Elena, Via Commenda, 12 - 20122 Milano; Tel. 02. 5503.2321, e-mail: geneticamedica@policlinico.mi.it

Donazione allogenica (sedi attualmente disponibili): centri di raccolta afferenti alla banca del sangue cordonale della Regione Lombardia. MILANO• Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico, Mangiagalli e Regina Elena;

tel. 02/55032276-79• Ospedale dei Bambini Vittore Buzzi; tel. 02/57995355• Az. Osp. di Melegnano Presidio Osp.A.Uboldo di Cernusco sul Naviglio; tel. 02/92360235• Az. Osp. di Melegnano Presidio di Vizzolo Predabissi; tel. 02/98052263• Ospedale S. Maria delle Stelle di Melzo; tel. 02/95122332-398PAVIA• Ospedale Civile di Legnano; tel. 0331/449234 Pavia• Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia; Clinica Ostetrica Ginecologica San Matteo; tel. 0382/503019-8• Ospedale di Broni/Stradella; tel. 0385/582035-34• Unità Operativa Trasfusionale dell’Ospedale Civile di Voghera; tel. 0383/695048• Ginecologia e Ostetricia dell’Ospedale Civile di Voghera; tel. 0383/695757-54-55-43• Ginecologia e Ostetricia dell’Ospedale Civile di Vigevano; tel. 381/333694

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15LODI• Ospedale Maggiore di Lodi; tel. 0371/372003-2359• Ospedale di Codogno; tel. 0377/465555COMO• Az. Osp. Sant’Anna; tel. 031/5855378• Ospedale Civile Valduce; tel. 031/324189, tel. 031/324452 BRESCIA• Casa di Cura Poliambulanza; tel. 030/3515901-902-903• Ospedale di Desenzano; tel. 030/9145264• Presidio Ospedaliero di Manerbio; tel. 030/9929300 SONDRIO• Ospedale Civile di Sondrio, Rep. di Ostetricia e Ginecologia; tel. 034/521220-208• Ospedale Morelli di Sondalo; tel. 0342/808363• Presidio Az. Osp. Valtellina e Valchiavenna di Chiavenna; tel. 0343/67245 VARESE• Ospedale Filippo del Ponte; tel. 0332/299417-404 LECCO• Az. Osp. Manzoni; tel. 0341/489257BERGAMO• Ospedali Riuniti di Bergamo; tel. 035/269353TRENTINO (raccoglie per la banca di Milano)• Az. Prov. per i Servizi Sanitari Distretto di Fiemme-Cavalese; tel. 0462/242318• Ospedale Civile di Arco; tel. 0464/582631-20• Ospedale Santa Maria del Carmine di Rovereto; tel. 0464/403908• Ospedale San Camillo di Trento; tel. 0461/216395-350

Per ulteriori informazioni rivolgetevi all’Ostetrica o al Ginecologo di fiducia, ai Medici delle banche pubbliche di sangue cordonale, alle Associazioni delle mamme donatrici

Indirizzi Utili:Le sedi delle banche di sangue cordonale indicate in questo opuscolo

Siti utili:www.ministerosalute.it • www.trapianti.ministerosalute.itwww.adoces.it/donazione-sangue-cordone • www.adocesfederazione.it www.fnco.it • www.adisco.it • http://ibmdr.galliera.it

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Con il contributo economico per la stampa dell’AVIS Provinciale di Lodi nell’ambito del progetto

“Dona il sangue del cordone ombelicale” promosso dalla A.O. della Provincia di Lodi

e Regione Lombardia

Lodi, Settembre 2011

PARTECIPA ALLA RICERCA E ALLA CURA