La verifica dei Claims funzionali: casistica e metodologie
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Cremona, 27.10.2006 Marina Elli QUALYFOOD 2°Dairy.it, non solo latte: i prodotti funzionali & pre/probiotici 1 La verifica dei Claims funzionali: casistica e metodologie Marina Elli a & Lorenzo Morelli a,b a AAT-Advanced Analytical Technologies S.r.l. b Istituto di Microbiologia, UCSC
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La verifica dei Claims funzionali: casistica e metodologie. Marina Elli a & Lorenzo Morelli a,b. a AAT-Advanced Analytical Technologies S.r.l. b Istituto di Microbiologia, UCSC. 1. La verifica dei Claims funzionali: casistica e metodologie. Introduzione e definizione di Claim - PowerPoint PPT Presentation
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pre/probiotici
1
La verifica dei Claims funzionali:casistica e metodologie
Marina Elli a & Lorenzo Morelli a,b
a AAT-Advanced Analytical Technologies S.r.l.
b Istituto di Microbiologia, UCSC
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Struttura della presentazione
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La verifica dei Claims funzionali: casistica e metodologie
1. Introduzione e definizione di Claim
2. Health Claims e Unione Europea
3. Attuali riferimenti normativi per i
probiotici
4. Tappe e metodi per supportare
scientificamente i Claims funzionali
5. Informazioni funzionali in etichetta
6. Messaggi da ricordare e Conclusioni
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CLAIM NUTRIZIONALE
Affermazione di una particolare
proprietà nutrizionale
CLAIM NUTRIZIONALE
Affermazione di una particolare
proprietà nutrizionale
CLAIM FUNZIONALE
(Health Claim)
Relazione tra consumo di un alimento
e miglioramento dello stato di salute
/ riduzione del rischio di malattia
CLAIM FUNZIONALE
(Health Claim)
Relazione tra consumo di un alimento
e miglioramento dello stato di salute
/ riduzione del rischio di malattia
Definizione di Claim
Riduzione del tasso di
colesterolo“Alto contenuto in fibre”
“Basso contenuto in grassi
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CLAIM NUTRIZIONALE
Affermazione di una particolare
proprietà nutrizionale
CLAIM NUTRIZIONALE
Affermazione di una particolare
proprietà nutrizionale
CLAIM FUNZIONALE
(Health Claim)
Relazione tra consumo di un alimento
e miglioramento dello stato di salute
/ riduzione del rischio di malattia
CLAIM FUNZIONALE
(Health Claim)
Relazione tra consumo di un alimento
e miglioramento dello stato di salute
/ riduzione del rischio di malattia
Per funzioni documentate lista di Claims ammessi dalla Commissione UE
Per funzioni nuove Autorizzazione case-by-case tramite dossier
presentato all’ EFSA
Per funzioni documentate lista di Claims ammessi dalla Commissione UE
Per funzioni nuove Autorizzazione case-by-case tramite dossier
presentato all’ EFSA
Health Claims e Unione Europea
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Health Claims e Unione Europea
European Food Safety Authority
Nutrition and Health Claims conference
in Bologna, Italy, November 8-10
www.efsa.europa.eu/en/science/conferences/
nhc_conference.html
“….. to explain EFSA’s scientific role within
the context of future EU legislation on
nutrition and health claims. The emphasis
of the conference will be on scientific
substantiation of claims……”
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Struttura della presentazione
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La verifica dei Claims funzionali: casistica e metodologie
1. Definizione di Claim
2. Health Claims e Unione Europea
3.Attuali riferimenti normativi per i
probiotici
4. Tappe e metodi per supportare scientificamente i
Claims funzionali
5. Informazioni funzionali in etichetta
6. Messaggi da ricordare e Conclusioni
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Attuali riferimenti normativi per i probiotici
Non esiste una legislazione
specifica ma esistono linee
guida internazionali e
nazionali
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Attuali riferimenti normativi per i probiotici
2002
2001
FAOWHO
Linee
guida
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Attuali riferimenti normativi per i probiotici
LINEE GUIDA DEL MINISTERO DELLA SALUTE
www.ministerosalute.it/alimenti/nutrizione
CITTADINI
NUTRIZION
ELINEE GUIDA
PROBIOTICI
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Come supportare i Claims funzionali
VALIDAZIONE DEI CLAIMS
FUNZIONALI
IDENTIFICAZIONE TASSONOMICA
DEPOSITO IN COLLEZIONE
CARATTERIZZAZIONE IN VITRO
CARATTERIZZAZIONE IN VIVO SULL’ANIMALE
CARATTERIZZAZIONE IN VIVO SULL’UOMO
BIOSICUREZZA
A
B
C
D
E
F
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Come supportare i Claims funzionali – Identificazione tassonomica
Sau 3A Hinf I Hinf ISau 3A
ARDRA - Amplified
Ribosomal Digestion Restriction
Analysis
A
Sequenziamento
del gene 16S
rRNA
IDENTIFICAZIONE A LIVELLO DI SPECIE
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Come supportare i Claims funzionali – Identificazione tassonomica
A
IDENTIFICAZIONE A LIVELLO DI CEPPO
PFGE - Pulsed Field Gel Electrophoresis
Un esempio
Identificazione di Streptococcus
thermophilus nelle feci di
individui alimentati con 2
yoghurt al giorno per 7 giorni
(Elli et al. 2006, AEM)
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IDENTIFICAZIONE A LIVELLO DI CEPPO
REP-PCR – Repetitive Extragenic Palindromic Sequence
Come supportare i Claims funzionali – Identificazione tassonomica
A
Un esempio
Identificazione di un
determinato ceppo batterico
nelle feci di bambini sani
alimentati con latte fermentato
probiotico
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Deposito presso una
Collezione riconosciuta
come IDA
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PUBLIC DEPOSIT
Catalogazione
Distribuzione
Come supportare i Claims funzionali – Deposito in collezione
SAFE DEPOSIT
Confidenzialità
PATENT DEPOSIT
Confidenzialità
Sicurezza
B
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Determinazione dei
livelli di antibiotico-
resistenza dei ceppi
probiotici e
comparazione con i
valori medi della specie
www.aceart.n
et
Come supportare i Claims funzionali - Biosicurezza
C
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Caratterizzazione funzionale in vitro
In-vitro resistanceGASTRIC JUICEPANCREATIC JUICEBILE
Physico-chemical propertiesSURFACE CHARGEHYDROPHOBICITYSELF-AGGREGATIVE PHENOTYPE
In-vitro adhesion MUCUSGUT TISSUES
Come supportare i Claims funzionali - Funzionalità in vitro
D
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Come supportare i Claims funzionali - Funzionalità in vivo
Caratterizzazione funzionale in vivo su
modello animale
E
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Beneficial effect of autoaggregating Lactobacillus
crispatus on experimental induced colitis in mice
Castagliuolo et al. 2004
FEMS Immunol Med Microbiol 43(2): 197-204
Come supportare i Claims funzionali - Funzionalità in vivo
E
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DISEGNO DELLO STUDIO
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
L. crispatus M247 108 CFU
L. crispatus MU5 108 CFU
faeces
colonic tissue
faeces
faeces
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E
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Come supportare i Claims funzionali - Funzionalità in vivo
Tracciabilità del singolo ceppo batterico mediante multiplex-PCR
E
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Come supportare i Claims funzionali - Funzionalità in vivo
1,00E+04
1,00E+05
1,00E+06
1,00E+07
1,00E+08
1,00E+09
1,00E+10contr
ollo
contr
ollo
contr
ollo
mu5
mu5
mu5
mu5
mu5
M247
M247
M247
M247
M247
M247
L.crispatus M247/mu5 retrieval from faeces of healthy mice after 14 days treatment
Total lactobacilli
M247/mu5
Total lactobacilli M247/mu5 from plates E
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Come supportare i Claims funzionali - Funzionalità in vivo
CONT DSS
DSS + M247 DSS + MU5
Lactobacillus crispatus con capacità di revertire il danno istologico conseguente all’induzione della colite da DSS in
modello murino
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Come supportare i Claims funzionali - Funzionalità in vivo
E
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Come supportare i Claims funzionali - Funzionalità in vivo
Caratterizzazione funzionale in vivo
sull’uomo
F
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Lactobacillus crispatus and its non aggregating mutant in human
colonization trials
Cesena et al. 2001
J Dairy Sci 84, 1001-1010
Come supportare i Claims funzionali - Funzionalità in vivo
F
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F
Come supportare i Claims funzionali - Funzionalità in vivo
M247 MU5 M247 MU5 M247 MU5
5 5 5 0 2 0
Nr. di soggetti nei quali L. crispatus è stato identificato dopo 8 gg di somministrazione
Nr. di soggetti testati Feci Biopsie
Valutazione della capacità di L. crispatus
di aderire alle linee cellulari coloniche
Caco2 ed alla mucosa intestinale umana
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Le variazioni della microflora intestinale possono essere monitorate mediante Denaturing Gradient
Gel Electrophoresis DGGE
Satokari et al, 2001
F
Come supportare i Claims funzionali - Funzionalità in vivo
Valutazione degli effetti del trattamento prebiotico o probiotico sulla composizione della microflora fecale, vaginale, gastrica, orale, ecc.
Profili individuo-specifici della microflora ottenuti a partire dal DNA batterico estratto dalle feci
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F
Come supportare i Claims funzionali - Funzionalità in vivo
ANALISI DEL PROFILO DELLA MICROFLORA INTESTINALE
DGGE – Denaturing Gradient Gel Electrophoresis
Un esempio
Analisi della
microflora
fecale di suini
dopo
trattamento
con prebiotico
ControlliTratta
ti
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“Design and evaluation of oligonucleotide-microarray method for the detection of human intestinal bacteria in fecal samples”
FEMS Microbiology Letters. 2002. 213:175-182
- Impiego di sonde oligonuclotidiche disegnate sul 16S rDNA
- Marcatura con Cy-5 del 16S rDNA isolato dalle feci
- Ibridazione e detection degli ibridi
F
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Linee guida del Ministero della Salute
Informazioni funzionali in etichetta
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Struttura della presentazione
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1. Definizione di Claim
2. Health Claims e Unione Europea
3. Attuali riferimenti normativi per i probiotici
4. Tappe e metodi per supportare scientificamente
i Claims funzionali
5.Informazioni funzionali in etichetta
6. Messaggi da ricordare e Conclusioni
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Informazioni funzionali in etichetta
FAO/WHO – 2001
1. Indicazione chiara dell’identità del microorganismo: genere, specie e/o ceppo
2. Indicazione della concentrazione di cellule batteriche vive alla fine della shelf-life
FAO/WHO – 20021. Indicazione chiara dell’identità del microorganismo: specie e/o ceppo
2. Indicazione della concentrazione di cellule batteriche vive alla fine della shelf-life
3. Dose consigliata per ottenere l’effetto probiotico
4. Chiara indicazione del Claim salutistico
5. Condizioni di conservazione
6. Contatti informativi per i consumatori
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
% d
elle
eti
ch
ett
e r
isp
on
de
nti
alle
lin
ee
g
uid
a
Identificazione Concentrazione Dose efficace Claim Profilo nutrizionale
Rispondenza delle etichette dei probiotici da bere rispetto alle linee guida
Altroconsumo n.
64 Ottobre 2006
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Messaggi da ricordare
Selezione di un ceppo facile da produrre e da conservare, capace di persistere nell’intestino e di
aderire al muco
Scelta di un ceppo capace di influenzare positivamente la microflora
dell’intestino
Scelta di un ceppo capace di stimolare il sistema immunitario
intestinale
Come sviluppare un prodotto probiotico
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Messaggi da ricordare
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Innovation and Impact of Gut Health
Foods (GUTIMPACT )
www.gutimpact.ne
t
Specific Support
Action
Messaggi da ricordare
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