Integratori alimentari e alimenti arricchiti: uso e...

Integratori alimentari e alimenti arricchiti:

uso e abusoElisabetta Sanzini

Reparto di Dietetica

CorsoMODELLI DI VALUTAZIONE RISCHIO-BENEFICIO IN SICUREZZA ALIMENTARE

ISS 23-24 Giugno 2009

L’EVOLUZIONE DEL CONCETTO DI SALUTE

ASSENZA DI ASSENZA DI PATOLOGIAPATOLOGIA PREVENZIONEPREVENZIONE STAR BENESTAR BENE

TERZO MILLENIOTERZO MILLENIOANNI ’90ANNI ’90ANNI ’80ANNI ’80

Gli integratori alimentari e gli alimenti arricchiti: uso e abusoElisabetta Sanzini

Identificazione delle potenzialità preventive di certi stili alimentari sulla salute dell’uomo.

Utilizzazione degli alimenti per promuovere uno stato di benessere e una migliore condizione di salute e per aiutare a ridurre il rischio di malattie.

EVOLUZIONE DELLE CONOSCENZE DIETETICHE


Aumento dei consumi di:verdurefruttavegetali ricchi di carotenoidicereali, specie quelli integralialimenti contenenti

antiossidantiprebioticiprobioticiacidi grassi polinsaturi

LINEE GUIDA PER UNA CORRETTA ALIMENTAZIONE


PRODOTTI PRODOTTI

SALUTISTICISALUTISTICI


PRODOTTI SALUTISTICI

PRODOTTI NON MEDICINALI IL CUI FINE E’

QUELLO DI CONTRIBUIRE AL

MANTENIMENTO DELLO STATO DI BUONA

SALUTE DELL’ORGANISMO UMANO.


PRODOTTI SALUTISTICIPRODOTTI SALUTISTICI

INTEGRATORI ALIMENTARIINTEGRATORI ALIMENTARI

PRODOTTI DIETETICIPRODOTTI DIETETICI

ALIMENTI ARRICCHITIALIMENTI ARRICCHITI

“FUNCTIONAL” NOVEL FOOD“FUNCTIONAL” NOVEL FOOD


INTEGRATORI ALIMENTARIINTEGRATORI ALIMENTARI

PRODOTTI ALIMENTARI DESTINATI PRODOTTI ALIMENTARI DESTINATI AD INTEGRARE LA DIETA NORMALE E AD INTEGRARE LA DIETA NORMALE E CHE COSTITUISCONO UNA FONTE CHE COSTITUISCONO UNA FONTE CONCENTRATA DI SOSTANZE CONCENTRATA DI SOSTANZE NUTRITIVE O DI ALTRE SOSTANZE NUTRITIVE O DI ALTRE SOSTANZE AVENTI UN EFFETTO NUTRITIVO O AVENTI UN EFFETTO NUTRITIVO O FISIOLOGICO.FISIOLOGICO.


PRODOTTI DIETETICIPRODOTTI DIETETICI

PRODOTTI CHE SI DISTINGUONO PRODOTTI CHE SI DISTINGUONO NETTAMENTE DAGLI ALIMENTI DI NETTAMENTE DAGLI ALIMENTI DI CONSUMO CORRENTECONSUMO CORRENTE E SONO DESTINATI E SONO DESTINATI AD UN TARGET AD UN TARGET PIU’PIU’ RISTRETTO DI RISTRETTO DI CONSUMATORI CHE SI TROVANO IN CONSUMATORI CHE SI TROVANO IN CONDIZIONI TALI DA POTER TRARRE CONDIZIONI TALI DA POTER TRARRE EFFETTIVI BENEFICI DALL’UTILIZZO DI EFFETTIVI BENEFICI DALL’UTILIZZO DI DETERMINATI NUTRIENTI.DETERMINATI NUTRIENTI.


ALIMENTI ARRICCHITIALIMENTI ARRICCHITI

ALIMENTI DI USO CORRENTE ALIMENTI DI USO CORRENTE ARRICCHITI CON VITAMINE E ARRICCHITI CON VITAMINE E MINERALI O TALUNE ALTRE SOSTANZE MINERALI O TALUNE ALTRE SOSTANZE CHE HANNO UN EFFETTO CHE HANNO UN EFFETTO NUTRIZIONALE O FISIOLOGICONUTRIZIONALE O FISIOLOGICO


““FUNCTIONAL” NOVEL FOODFUNCTIONAL” NOVEL FOOD..

ALIMENTI DERIVATI DA PROCESSI ALIMENTI DERIVATI DA PROCESSI INNOVATIVI DI PRODUZIONE CHE INNOVATIVI DI PRODUZIONE CHE COMPORTANO SIGNIFICATIVI CAMBIAMENTI COMPORTANO SIGNIFICATIVI CAMBIAMENTI NELLA COMPOSIZIONE O STRUTTURA DEI NELLA COMPOSIZIONE O STRUTTURA DEI PRODOTTI, SÌ DA REALIZZARE CAMBIAMENTI PRODOTTI, SÌ DA REALIZZARE CAMBIAMENTI SIGNIFICATIVI DEL VALORE NUTRITIVO O DEL SIGNIFICATIVI DEL VALORE NUTRITIVO O DEL TENORE DI SOSTANZE INDESIDERABILITENORE DI SOSTANZE INDESIDERABILI..


Decreto legislativo n. 111 del 27 gennaio 1992 Attuazione della Direttiva 89/389/CEE concernente

I PRODOTTI ALIMENTARI DESTINATI AD I PRODOTTI ALIMENTARI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLAREUNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE


INTEGRATORI ALIMENTARI

Direttiva U.E. 2002/46Direttiva U.E. 2002/46

D. L.vo n.169 del 21 maggio 2004D. L.vo n.169 del 21 maggio 2004


ALIMENTI ARRICCHITI

Regolamento (CE) n. 1925del 20 dicembre 2006

Circolare 6 marzo 2008 nCircolare 6 marzo 2008 n.4075.4075--PP


PROCEDURA PER LA PRODUZIONE E COMMERCIALIZZAZIONE PROCEDURA PER LA PRODUZIONE E COMMERCIALIZZAZIONE DI INTEGRATORI ALIMENTARI E ALIMENTI ARRICCHITIDI INTEGRATORI ALIMENTARI E ALIMENTI ARRICCHITI

Gli stabilimenti nazionali di produzione e/o di Gli stabilimenti nazionali di produzione e/o di confezionamentoconfezionamentodevono essere preventivamente autorizzati dal Ministero del devono essere preventivamente autorizzati dal Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali;Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali;

obbligo di trasmissione al ministero del modello di etichetta;obbligo di trasmissione al ministero del modello di etichetta;

termine di 90 giorni per l’accertamento di “idoneità”;termine di 90 giorni per l’accertamento di “idoneità”;

procedura basata sul silenzio assenso.procedura basata sul silenzio assenso.

Il Ministero dispone il divieto della Il Ministero dispone il divieto della commercializzazione qualora ritenga che un commercializzazione qualora ritenga che un prodotto presenti un pericolo per la salute.prodotto presenti un pericolo per la salute.

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INTEGRATORI ALIMENTARIINTEGRATORI ALIMENTARIdefinizione nell’art. 2 del D.L.vo 169/2004definizione nell’art. 2 del D.L.vo 169/2004

PProdotti alimentari destinati ad integrare la comune dieta e che costituiscono una fonte concentrata di sostanze nutritive o di altre sostanze aventi un effetto nutritivo o fisiologico, in particolare ma non in via esclusiva aminoacidi, acidi grassi essenziali, fibre ed estratti di origine vegetale, sia monocomposti che pluricomposti, in forme predosate.

Sostanze Naturali: dalla ricerca di base all’applicazione clinicaISS 23-25 Marzo 2009

REGISTRO INTEGRATORI ALIMENTARIREGISTRO INTEGRATORI ALIMENTARI

Gli integratori alimentari per i quali si conclude favorevolmente la procedura di notifica vengono inclusi in un registro che il Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali aggiorna periodicamente.

http://www.ministerosalute.it/alimenti/dietetica


Marzo 2009Integratori Integratori alimentari alimentari notificatinotificatin. 41.000n. 41.000

Registro Registro integratori integratori alimentarialimentari

n. 24.000n. 24.000Integratori Integratori solo piantesolo piante

n. 10.000n. 10.000

Integratori Integratori piante e piante e nutrientinutrientin. 2000n. 2000


FORME DI COMMERCIALIZZAZIONE FORME DI COMMERCIALIZZAZIONE DEGLI INTEGRATORI ALIMENTARIDEGLI INTEGRATORI ALIMENTARI

(art(art.2.2 D.L.vo 169/04)D.L.vo 169/04)

““IN FORMA DI DOSAGGIO, QUALI CAPSULE, IN FORMA DI DOSAGGIO, QUALI CAPSULE, PASTIGLIE, COMPRESSE, PILLOLE E SIMILI, PASTIGLIE, COMPRESSE, PILLOLE E SIMILI, POLVERI IN BUSTINA, LIQUIDI CONTENUTI IN POLVERI IN BUSTINA, LIQUIDI CONTENUTI IN FIALE, FLACONI A CONTAGOCCE, E ALTRE FORME FIALE, FLACONI A CONTAGOCCE, E ALTRE FORME SIMILI, DI LIQUIDI E POLVERI DESTINATI AD SIMILI, DI LIQUIDI E POLVERI DESTINATI AD ESSERE ASSUNTI IN PICCOLI QUANTITATIVI ESSERE ASSUNTI IN PICCOLI QUANTITATIVI UNITARI”UNITARI”


COMPONENTI DEGLI INTEGRATORICOMPONENTI DEGLI INTEGRATORI

Gli integratori alimentari e gli alimenti arricchitiGli integratori alimentari e gli alimenti arricchitiElisabetta SanziniElisabetta Sanzini

VITAMINEVITAMINEMINERALIMINERALI

AMINOACIDI E DERIVATIAMINOACIDI E DERIVATIACIDI GRASSI ACIDI GRASSI

FATTORI NUTRIZIONALIFATTORI NUTRIZIONALIFIBREFIBRE

PIANTE o ESTRATTI VEGETALIPIANTE o ESTRATTI VEGETALI

II livelli massimi tollerabili di vitamine e mineralilivelli massimi tollerabili di vitamine e mineralisono stati stabiliti dal passato Comitato sono stati stabiliti dal passato Comitato Scientifico di Alimentazione Umana della Scientifico di Alimentazione Umana della Commissione Europea e dall’attuale Comitato Commissione Europea e dall’attuale Comitato Scientifico dell’ EFSA ( Scientifico dell’ EFSA ( EuropeanEuropean Food Food SafetySafetyAuthorityAuthority))

http:/www.http:/www.efsaefsa..eueu..intint

MA… MA… al momento attuale al momento attuale

in in ItaliaItalia


VALORI DI RIFERIMENTOVALORI DI RIFERIMENTOVITAMINE E MINERALIVITAMINE E MINERALI

http://www.ministerosalute.it/alimenti/dieteticahttp://www.ministerosalute.it/alimenti/dietetica

RDA valori previsti dalle norme RDA valori previsti dalle norme sulll'sulll'etichettatura etichettatura nutrizionale degli alimenti nutrizionale degli alimenti ****

LARN 1996LARN 1996

l'apporto giornaliero non deve superare il valore l'apporto giornaliero non deve superare il valore massimo del massimo del rangerange indicatoindicato

valore tratto da dati OMSvalore tratto da dati OMS** ** Valori modificati e aggiunta di alcune sostanze Decreto Valori modificati e aggiunta di alcune sostanze Decreto 18/03/2009 in attuazione alla Direttiva 2008/100/CE che 18/03/2009 in attuazione alla Direttiva 2008/100/CE che modifica la Direttiva 1990/496/CEEmodifica la Direttiva 1990/496/CEE


Apporti giornalieriApporti giornalieriCon le quantità d'uso indicate in etichetta, i prodotti devono fCon le quantità d'uso indicate in etichetta, i prodotti devono fornire un ornire un apporto giornaliero di vitamine e o di minerali compreso tra ilapporto giornaliero di vitamine e o di minerali compreso tra il 30% e il 30% e il 150% del valore di riferimento 150% del valore di riferimento I predetti limiti valgono anche per il betaI predetti limiti valgono anche per il beta--carotene (carotene (maxmax 7,5 pari al 150% 7,5 pari al 150% della RDA come equivalente della vitamina A)della RDA come equivalente della vitamina A)Ove l'apporto di riferimento sia quello previsto per l'etichettaOve l'apporto di riferimento sia quello previsto per l'etichettatura tura nutrizionale degli alimenti (decreto legislativo 77/93), i tenornutrizionale degli alimenti (decreto legislativo 77/93), i tenori vitaminicoi vitaminico--minerali sulla dose giornalieraminerali sulla dose giornaliera vanno espressi anche come percentuale della vanno espressi anche come percentuale della RDA.RDA.

Per la vitamina E e la vitamina C è ammesso un apporto giornaliePer la vitamina E e la vitamina C è ammesso un apporto giornaliero massimo ro massimo corrispondente alcorrispondente al 300% del valore di riferimento300% del valore di riferimento, , in considerazione della in considerazione della loro fisiologica azione protettiva in senso antiossidante.loro fisiologica azione protettiva in senso antiossidante.

Gli integratori contenenti acido Gli integratori contenenti acido folicofolico, per fare riferimento in etichetta , per fare riferimento in etichetta all'indicazione per la gestante, devono fornire con le dosi giorall'indicazione per la gestante, devono fornire con le dosi giornalierenaliere 400 400 mcgmcg di tale vitamina.di tale vitamina.


CARNITINACARNITINAApporto massimo giornaliero: 200 mg Apporto massimo giornaliero: 200 mg Indicazioni:Indicazioni:la la carnitinacarnitina favorisce la produzione di energia per la cellula veicolando glfavorisce la produzione di energia per la cellula veicolando gli acidi grassi i acidi grassi nelle sedi deputate alla loro utilizzazione metabolica.nelle sedi deputate alla loro utilizzazione metabolica.

CREATINACREATINAApporto massimo giornaliero: 3000 mgApporto massimo giornaliero: 3000 mgIndicazioni:Indicazioni:La creatina è un derivato degli aminoacidi naturalmente prodottoLa creatina è un derivato degli aminoacidi naturalmente prodotto dall'organismo e dall'organismo e contenuto in vari alimenti. Trasformata nella sua forma contenuto in vari alimenti. Trasformata nella sua forma fosforilatafosforilata, è coinvolta nel , è coinvolta nel mantenimento delle riserve energetiche cellulari.mantenimento delle riserve energetiche cellulari.Avvertenze:Avvertenze:in caso di uso prolungato (oltre le 6in caso di uso prolungato (oltre le 6--8 settimane) è necessario il parere del medico.8 settimane) è necessario il parere del medico.Il prodotto è controindicato nei casi di patologia renale, in grIl prodotto è controindicato nei casi di patologia renale, in gravidanza e al di sotto dei avidanza e al di sotto dei 12 anni.12 anni.

GLUTATIONE GLUTATIONE Apporto massimo giornaliero: 50 mgApporto massimo giornaliero: 50 mgIndicazioni:Indicazioni:Il Il glutationeglutatione è un derivato degli aminoacidi ed è naturalmente prodotto dall'è un derivato degli aminoacidi ed è naturalmente prodotto dall'organismo, organismo, dove coopera al mantenimento dell'attività antiossidante.dove coopera al mantenimento dell'attività antiossidante.

TAURINATAURINAApporto massimo giornaliero: 500 mgApporto massimo giornaliero: 500 mg

CARNOSINACARNOSINAApporto massimo giornaliero: 500 mgApporto massimo giornaliero: 500 mg

OKG (OKG (ornitinaornitina alfaalfa--chetoglutaratochetoglutarato))Apporto massimo giornaliero: 2000 mgApporto massimo giornaliero: 2000 mg

DERIVATI DI AMINOACIDIDERIVATI DI AMINOACIDI


INTEGRATORI ACIDI GRASSIINTEGRATORI ACIDI GRASSI

Contenenti acidi grassi Contenenti acidi grassi polinsaturipolinsaturi della della serie serie ωω--6 e della serie 6 e della serie ωω--3 (3 (linoleicolinoleico, , αα--linolenicolinolenico e i loro derivati a lunga catena e i loro derivati a lunga catena e a maggior grado di e a maggior grado di insaturazioneinsaturazione) in ) in varie combinazioni. varie combinazioni.

Contenenti Contenenti fosfolipidifosfolipidi di derivazione di derivazione vegetale (soia).vegetale (soia).


Sostanze che, pur non caratterizzandosi come nutrienti Sostanze che, pur non caratterizzandosi come nutrienti essenziali, sono comunque assimilabili a fattori nutrizionali inessenziali, sono comunque assimilabili a fattori nutrizionali inquanto fisiologicamente coinvolti nello svolgimento di numerosi quanto fisiologicamente coinvolti nello svolgimento di numerosi processi metaboliciprocessi metabolici

BetainaBetainaCoenzimaCoenzima Q Q ColinaColinaCondroitinsolfatoCondroitinsolfatoGamma Gamma orizanoloorizanoloGlucosaminaGlucosaminaInositoloInositoloMiscela di Miscela di bioflavonoidibioflavonoidiIsoflavoniIsoflavoniPABAPABAAcido Acido linoleicolinoleico coniugato (CLA)coniugato (CLA)Acido Acido lipoicolipoicoLicopeneLicopeneLuteinaLuteinaMetilsulfonilmetanoMetilsulfonilmetano (MSM)(MSM)NADHNADHNucleotidiNucleotidiPolicosanoliPolicosanoliZeaxantinaZeaxantina


INTEGRATORI DI FIBRAINTEGRATORI DI FIBRADevono apportare almeno 4 g/Devono apportare almeno 4 g/diedie di fibra.di fibra.

Quelli a base diQuelli a base di fibra insolubilefibra insolubile sono indicati: sono indicati: in caso di ridotto apporto di fibra con la dieta e conseguente rin caso di ridotto apporto di fibra con la dieta e conseguente rallentato allentato transito intestinale.transito intestinale.

Quelli a base diQuelli a base di fibra solubilefibra solubile, , se apportano almeno 2 g della medesima se apportano almeno 2 g della medesima prima dei due pasti principali (per il prima dei due pasti principali (per il glucomannanoglucomannano 1,5 g), sono indicati:1,5 g), sono indicati:

-- per facilitare il conseguimento della sensazione di sazietà, neper facilitare il conseguimento della sensazione di sazietà, nell'ambito di ll'ambito di diete globalmente finalizzate al controllo/riduzione del peso.diete globalmente finalizzate al controllo/riduzione del peso.

-- per l'azione tendente a rallentare l'assorbimento dei nutrientiper l'azione tendente a rallentare l'assorbimento dei nutrienti, , nell'alimentazione di individui affetti da turbe del metabolismonell'alimentazione di individui affetti da turbe del metabolismo lipidico e lipidico e glucidico.glucidico.


Integratori alimentaricontenenti

Sostanze fitochimiche

(Phytochemicals)


Potenziali attività protettive svolte dalle sostanze fitochimiche sull’uomo

Attività antiossidante

Modulazione degli enzimi detossicanti

Diminuzione della aggregazione piastrinica

Modulazione del metabolismo ormonale

Attività antibatterica e antivirale


Gli ingredienti erboristici devono:Gli Gli ingredienti ingredienti erboristicierboristici devonodevono::

presentare una composizione compatibile presentare una composizione compatibile con una azione salutistica e non con una azione salutistica e non terapeuticaterapeutica

fornire le necessarie garanzie in termini fornire le necessarie garanzie in termini di sicurezza (purezza, effetti, principi di sicurezza (purezza, effetti, principi attivi, associazioni)attivi, associazioni)

♦

♦


Integrare o no la dietaIntegrare o no la dieta


Esistono un’infinità di sostanze che Esistono un’infinità di sostanze che possiedono in funzione delle possiedono in funzione delle concentrazioni assunte e della concentrazioni assunte e della continuità nel tempo proprietà sia continuità nel tempo proprietà sia benefiche sia dannosebenefiche sia dannose


IODIONel settembre del 2002 il Comitato Scientifico dell’Alimentazione Umana della Comunità Europea esprimeva la sua opinione relativamente al limite massimo tollerabile di assunzione di iodio. In tale relazione si afferma che l’ingestione di prodotti a base di alghe, particolarmente quelle essiccate, può portare ad assunzioni pericolosamente eccessive di iodio.

Il livello di assunzione raccomandato è di 150 mcg al giorno.

L’ alga kombu o kelp contiene 5-9 g/kg di iodio e il Fucus vesicolosuso quercia marina 0.5 g/kg.

L’assunzione di iodio va controllata in tutte le malattie da iperfunzionedella tiroide e in tutti gli strumi ghiandolari. Deve anche essere ingerito con cautela nei pazienti affetti da insonnia, psicopatie, aritmie cardiache, ipertensione e diabete mellito.


FLUOROSotto forma di fluoruro è ubiquitario in natura, è presente negli alimenti e nelle acque.

Il termine fluorosi copre un’ampia gamma di manifestazioni cliniche legata alla tossicità del fluoruro, che si comporta come una tossina cumulativa.

Sono stati descritti effetti specifici causati da un eccesso di fluoruro su organi bersagli umani e animali.

Nelle acque naturali può essere presente da 0.1 mg/litro a più di 20 mg/litro

Le foglie di tè sono ricche di fluoro e possono arrivare a contenere fino a 400 mg/kg, il ché significa che un’infusione di tè, a prescindere dalla presenza di fluoro nell’acqua impiegata, può contenere fino a 4.2 mg/litro


I tanto esaltati composti con funzione antiossidante possono in realtà scatenare reazioni ossidative a catena se l’equilibrio redox si sposta eccessivamente, per cui quantità troppo elevate potrebbero portare ad una azione proossidante negativa..


L’L’assorbimentoassorbimento e la e la biodisponibilitàbiodisponibilità di molte di molte sostanze antiossidanti non sono conosciute.sostanze antiossidanti non sono conosciute.

Non si conoscono i Non si conoscono i meccanismi di azionemeccanismi di azionesovrapposti, sinergici o di inibizione reciproca sovrapposti, sinergici o di inibizione reciproca dovuti all’ assunzione di più antiossidantidovuti all’ assunzione di più antiossidanti


Studi clinici quasi sempre non includono Studi clinici quasi sempre non includono misurazioni dello stato misurazioni dello stato redoxredox..

L’utilizzo di integratori a base di L’utilizzo di integratori a base di antiossidanti dovrebbe essere in funzione antiossidanti dovrebbe essere in funzione dello stato nutrizionale e dello stato nutrizionale e redoxredoxdell’individuo.dell’individuo.


LeLe ROSROS (specie reattive all’ossigeno) inducono danni ai costituenti (specie reattive all’ossigeno) inducono danni ai costituenti cellulari e promuovono le malattie degenerative e l’invecchiamencellulari e promuovono le malattie degenerative e l’invecchiamento, ma to, ma sono necessarie in concentrazioni moderate in quanto implicate isono necessarie in concentrazioni moderate in quanto implicate in reazioni n reazioni protettive come mediatori della fagocitosi antimicrobica , delleprotettive come mediatori della fagocitosi antimicrobica , delle reazioni di reazioni di detossicazionedetossicazione e nell’e nell’apoptosiapoptosi che elimina cellule cancerose e degenerate.che elimina cellule cancerose e degenerate.

Dal momento che la popolazione è eterogenea rispetto ai livellDal momento che la popolazione è eterogenea rispetto ai livelli delle i delle ROS, l’assunzione di antiossidanti esogeni potrebbe proteggere iROS, l’assunzione di antiossidanti esogeni potrebbe proteggere i soggetti soggetti che hanno elevati livelli di ROS innati o acquisiti contro il cche hanno elevati livelli di ROS innati o acquisiti contro il cancro e le ancro e le malattie degenerative, ma potrebbe danneggiare i soggetti con limalattie degenerative, ma potrebbe danneggiare i soggetti con livelli velli bassibassi

Uno misurazione dei livelli di ROS dell’organismo potrebbe esseUno misurazione dei livelli di ROS dell’organismo potrebbe essere di aiuto re di aiuto per supportare l’eventuale supplementazione con sostanze ad attiper supportare l’eventuale supplementazione con sostanze ad attività vità antiossidanteantiossidante


Da molti anni è oggetto di studio Da molti anni è oggetto di studio soprattuttosoprattutto l’effetto protettivo di vitamine l’effetto protettivo di vitamine e mineralie minerali ad attività antiossidantead attività antiossidante mediante mediante la supplementazione dieteticala supplementazione dietetica nei confronti nei confronti di patologie quali: di patologie quali:

malattie cardiovascolarimalattie cardiovascolari

cancrocancro


MALATTIE CARDIOVASCOLARIMALATTIE CARDIOVASCOLARISTUDI OSSERVAZIONALISTUDI OSSERVAZIONALI

I risultati suggeriscono che una supplementazione sia associata I risultati suggeriscono che una supplementazione sia associata a una a una riduzione del rischio nei confronti delle malattie cardiovascolariduzione del rischio nei confronti delle malattie cardiovascolari.ri.

studiostudio antiossidanteantiossidante campionecampionenumnum././tipoltipol..

annianni significativitàsignificatività

ScottishScottish HearthHearth HealthHealthStudyStudy (1999)(1999)

E,C,E,C,betabeta--carotenecarotene

7.869 7.869 età 40età 40--5959 99

C+, C+, betabeta--carotene+carotene+

IowaIowa women’women’s s healthhealthstudystudy (1996)(1996) A,E,CA,E,C

34.486 34.486 donne in donne in

menopausamenopausa77 E+E+

EstablishedEstablished PopulationPopulationforfor EpidemiologicalEpidemiologicalStudiesStudies of the of the ElderlyElderly(1996)(1996)

E,CE,C11.178 11.178 anzianianziani

88 E+, C+ E+, C+ più attenzione mentalepiù attenzione mentale

NHANES I NHANES I (1992)(1992) CC11.348 11.348

età 25età 25--7474 44 C+ negli uominiC+ negli uomini


STUDI D’INTERVENTO SENZA ESITOSTUDI D’INTERVENTO SENZA ESITOI risultati discordanti sono probabilmente da imputarsi alle dI risultati discordanti sono probabilmente da imputarsi alle diverse iverse dosi impiegate nella supplementazionedosi impiegate nella supplementazione..

studiostudio antiossidanteantiossidante campionecampionenumnum././tipoltipol.. annianni significativitàsignificatività

HeartHeart ProtectionProtection StudyStudy (2002)(2002) E, C,E, C,betabeta--carotenecarotene

20.536 20.536 età 40età 40--8080 55 nessunanessuna

PrimaryPrimary PreventionPrevention Project Project (2001)(2001) E, aspirinaE, aspirina

4.495 4.495 età media 64 età media 64

3.63.6 aspirina+aspirina+

HeartHeart OutcomesOutcomes PreventionPreventionEvaluationEvaluation StudyStudy (2000)(2000) EE 9.541 9.541

età > 55età > 55 4.54.5 nessunanessuna

GISSI GISSI -- Gruppo italiano Studio Gruppo italiano Studio Sopravvivenza Infarto Sopravvivenza Infarto MiocardicoMiocardico(1999)(1999)

E, omegaE, omega--33 11.32411.324<< 3 mesi3 mesi 33--55 omegaomega--3+3+

Women’Women’s s healthhealth studystudy (1999)(1999) E, aspirina,E, aspirina,betabeta--carotenecarotene

39.876 39.876 età > 45età > 45 2.12.1 nessunanessuna

Physicians’Physicians’ HealthHealth StudyStudy(1996)(1996) betabeta--carotenecarotene 22.071 22.071

età 40età 40--8484 1212 nessunanessuna

MALATTIE CARDIOVASCOLARIMALATTIE CARDIOVASCOLARI


STUDI D’INTERVENTO CON ESITO INDESIDERABILESTUDI D’INTERVENTO CON ESITO INDESIDERABILE


studiostudio HDL HDL AtherosclerosisAtherosclerosis TreatmemtTreatmemt StudyStudy (2001)(2001)

supplementazionesupplementazione

1.1. SimvastatinaSimvastatina più più niacinaniacina2.2. E, C, betaE, C, beta--carotene e seleniocarotene e selenio3.3. SimvastatinaSimvastatina più più niacinaniacina più antiossidantipiù antiossidanti4.4. PlaceboPlacebo

campionecampionenumnum./tipologia./tipologia

160 soggetti con patologia arterie 160 soggetti con patologia arterie coronarichecoronaricheuomini età < 63 anniuomini età < 63 annidonne età < 70 annidonne età < 70 anni

duratadurata Studio condotto per 3 anniStudio condotto per 3 anni

significativitàsignificatività

SimvastatinaSimvastatina più più niacinaniacina apportavano benefici clinici apportavano benefici clinici statisticamente significativi, gli antiossidanti non statisticamente significativi, gli antiossidanti non davano alcun beneficio, quando messi insieme gli davano alcun beneficio, quando messi insieme gli effetti benefici sembravano diminuire.effetti benefici sembravano diminuire.


STUDI D’INTERVENTO CON POSSIBILE ESITO POSITIVOSTUDI D’INTERVENTO CON POSSIBILE ESITO POSITIVO




The Cambridge The Cambridge HeartHeartAntioxidantAntioxidant StudyStudy (1996)(1996) Vitamina EVitamina E

2.002 2.002 patologia patologia arterie arterie

coronarichecoronariche

1.41.4

la vitamina E la vitamina E riduce la quantità riduce la quantità di infarti del di infarti del miocardio non miocardio non fatali con benefici fatali con benefici effetti dopo 1 anno effetti dopo 1 anno dal trattamentodal trattamento

AntioxidantAntioxidant supplementationsupplementationin in AtherosclerosisAtherosclerosis PreventionPreventionStudyStudy (2000)(2000)

Vitamina E e Vitamina E e CC

520 520

età 45età 45--696933

E e C+ E e C+

uomini fumatoriuomini fumatori


STUDI D’INTERVENTO CON POSSIBILE ESITO POSITIVOSTUDI D’INTERVENTO CON POSSIBILE ESITO POSITIVO



EuropeanEuropean Journal of Journal of CardiovascularCardiovascular PrevevtionPrevevtion and and RehabilitationRehabilitation2008, 15:262008, 15:26--3434

MetaMeta--analisianalisi su 15 coorti per un totale di su 15 coorti per un totale di 374488 374488 partecipanti partecipanti rrelativamente all’assunzione di Vitamina C, E e β−carotenemediante la sola dieta e con la supplementazione

Un incremento di vitamina E di 30UI/die è correlato a un più basso rischio di malattie cardiovascolari del 4%

Vitamina C e β-carotene non danno alcuna significatività in funzione della dose-risposta

Una dieta ricca di vitamine antiossidanti potrebbe avere effetti benefici

CANCROCANCROSTUDI D’INTERVENTO SENZA ESITOSTUDI D’INTERVENTO SENZA ESITO

Antioxidant supplemenents for preventionAntioxidant supplemenents for prevention of of gastrointestinal cancersgastrointestinal cancers: a: a systematic reviewsystematic review and and metameta--analysisanalysis..BjelakovicBjelakovic and and othersothers, , LancetLancet 2004 2004 OctoberOctober; 364: 12119; 364: 12119--2828

Gastrointestinale: Gastrointestinale: Esofageo, gastrico, Esofageo, gastrico, colorettalecolorettale, pancreatico, epatico., pancreatico, epatico.

E’ una delle più grandi metaE’ una delle più grandi meta--analisi aggregate analisi aggregate condotte fino ad ora sull’argomento. Sono stati presi condotte fino ad ora sull’argomento. Sono stati presi in esame 14 studi per un totale di oltre 170.000 in esame 14 studi per un totale di oltre 170.000 partecipanti; per 10 indagini non sono stati riscontrati partecipanti; per 10 indagini non sono stati riscontrati benefici statisticamente significativi, fanno eccezione benefici statisticamente significativi, fanno eccezione gli studi sugli studi su Vitamina CVitamina C ee SelenioSelenio..


CANCRO (polmone)CANCRO (polmone)STUDI D’INTERVENTO CON ESITO INDESIDERABILESTUDI D’INTERVENTO CON ESITO INDESIDERABILE



BetaBeta--carotene and carotene and RetinolRetinol EfficacyEfficacyTrialTrial –– CARETCARET(1996)(1996)

A, A, betabeta--carotenecarotene

18.31418.314alto rischioalto rischio

44incremento 28% e del incremento 28% e del 17% mortalità17% mortalità

AlphaAlpha TocopherolTocopherolBeta Carotene Beta Carotene CancerCancer PreventionPreventionStudyStudy (1994)(1994)

E, E,

betabeta--carotenecarotene

29.13329.133

età 50età 50--696955--88

betabeta--carotene carotene aumento 8% aumento 8% mortalitàmortalità



Recentemente una Recentemente una metanalisimetanalisi apparsa su JAMA (2007, 297: 842apparsa su JAMA (2007, 297: 842--857), sempre condotta da 857), sempre condotta da BielakovicBielakovic etet al., ha sollevato interrogativi al., ha sollevato interrogativi su una possibile pericolosità della su una possibile pericolosità della supplementazionesupplementazione con antiossidanti. con antiossidanti.

Nell’articolo sono stati presi in considerazione 68 Nell’articolo sono stati presi in considerazione 68 trialstrials di di prevenzione primaria e secondaria su 232.606 soggetti adulti, alprevenzione primaria e secondaria su 232.606 soggetti adulti, allo lo scopo di analizzare gli effetti di alcuni supplementi ad azione scopo di analizzare gli effetti di alcuni supplementi ad azione antiossidante (beta carotene, vitamina A, E, C e selenio) sulla antiossidante (beta carotene, vitamina A, E, C e selenio) sulla mortalità da tutte le cause.mortalità da tutte le cause.

Da un punto di vista metodologico la Da un punto di vista metodologico la metanalisimetanalisi è stata condotta in è stata condotta in modo corretto, ma l’obiettivo che gli Autori si sono posti, cioèmodo corretto, ma l’obiettivo che gli Autori si sono posti, cioè valutare valutare l’influenza della l’influenza della supplementazionesupplementazione sulla mortalità, ha portato ad sulla mortalità, ha portato ad escludere un numero consistente di escludere un numero consistente di trialstrials ( 405 che includevano ( 405 che includevano 40.000 partecipanti ) in cui non si erano verificati eventi di m40.000 partecipanti ) in cui non si erano verificati eventi di morte.orte.

La maggior parte dei La maggior parte dei trialstrials ha valutato gli effetti di supplementi ha valutato gli effetti di supplementi somministrati a dosi più elevate rispetto a quelle che si risconsomministrati a dosi più elevate rispetto a quelle che si riscontrano trano usualmente in una dieta bilanciata e, in diversi casi, anche alusualmente in una dieta bilanciata e, in diversi casi, anche al di sopra di sopra dei dei tolerabletolerable upper upper intakeintake levelslevels..

Supplementazione dieteticaEsistono sul mercato Italiano una vasta gamma di integratori a base di fitoestrogeni commercializzati principalmente per i seguenti claim:

miglioramento della tonicità del seno;disturbi della prostata;miglioramento dello stato di benessere nel periodo

della menopausa (come alternativa alla terapia ormonale sostitutiva).


FitoestrogeniIl Working Il Working GroupGroup on on PhytoestrogensPhytoestrogens and and HealthHealth della Food della Food

Standard Standard AgencyAgency ha definito con questo termineha definito con questo termine

“Ogni sostanza vegetale o “Ogni sostanza vegetale o metabolitametabolita che induce che induce risposte biologiche nei vertebrati e può mimare o risposte biologiche nei vertebrati e può mimare o modulare le azioni degli estrogeni endogeni modulare le azioni degli estrogeni endogeni mediante legame ai recettori degli estrogeni”mediante legame ai recettori degli estrogeni”


Tali integratori sono costituiti da preparazioni estrattive dei fitoestrogeni a partire dalla soia, ma anche da altre piante non alimentari.Di queste esiste una storia d’uso in fitoterapia nei disturbi di carattere ormonale (menopausa, ciclo mestruale) quali ad esempio:

Cimicifuga racemosa;Trifolium; Vitex agnus castus;Humulus lupulus (Luppolo);Angelica sinensis.

Nell’ultimi anni sono comparse piante appartenenti ad una tradizione orientale quali Discorrea villosa, Pueraria lobata (Kudzu).


patologie cardiovascolari;ipercolestorolemia; sindrome premestruale;menopausa;osteoporosi;neoplasie.

Esistono dati epidemiologici e sperimentali sull’assunzione di fitoestrogeni che sono associati ad una riduzione del rischio in relazione alle seguenti condizioni:


Per quanto riguarda gli eventuali effetti benefici dovuti all’assunzione dei fitoestrogeni (0-180 mg/die) si riportano i dati riassuntivi , tutti relativi ai derivati della soia, raccolti ed elaborati da:

Working Group on Phytoestrogens and Health della Food Standard Agency (2003)

Agency for Health Reseach and Quality requested by the National Center for Complementary and Alternative Medicine and the Office of DietarySupplements at the National Institutes of Health(2005)


Sintomi della menopausa – I risultati di 21 studi sono inconsistenti e di difficile interpretazione, è stata riscontrata solo una diminuzione nella frequenza delle vampate e non dei sintomi più gravi.

Osteoporosi – Gli studi clinici relativi agli effetti sulla densità ossea sono limitati, quelli a breve termine suggeriscono un debole effetto protettivo solo a livello della colonna vertebrale lombare.

Malattie cardiovascolari – Gli studi sono numerosi (~ 60) e riguardano gli effetti benefici sui livelli del colesterolo totale, delle LDL e dei trigliceridi. Dai risultati emerge che un’assunzione di proteine di soia riduce il colesterolo totale del 2.5%, le LDL del 3% e i trigliceridi del 6%. Gli effetti sulla pressione sanguigna sono riportati in 22 studi dai quali non emerge alcuna significatività. Mentre non sono stati esaminati gli effetti su altri fattori di rischio vascolare cometrombosi e/o aterosclerosi.


Riassumendo, nonostante il grande numero di studi effettuati ,

spesso gli effetti benefici rimangono incerti per:

scarsa qualità della metodologia degli studi (55%);

disomogeneità dei dati a causa dell’utilizzazione di differenti tipi

di derivati della soia a diverso titolo di isoflavoni;

non comparabilità fra gli studi per i diversi parametri presi in

esame;

in molti casi limitato numero di soggetti;

metà degli studi sono stati condotti per meno di 12 settimane.


Disposizioni specifiche (1)Disposizioni specifiche (1)

CitrusCitrus aurantiumaurantiumL’apporto giornaliero di L’apporto giornaliero di sinefrinasinefrina non deve superare 30 mg non deve superare 30 mg corrispondenti a circa 800 mg di corrispondenti a circa 800 mg di CitrusCitrus con titolo del 4%. con titolo del 4%. Avvertenze: non superare la dose consigliata in presenza di Avvertenze: non superare la dose consigliata in presenza di cardiovasculopatiecardiovasculopatie e/o ipertensione consultare il medico; si e/o ipertensione consultare il medico; si sconsiglia l’uso in gravidanza, durante l’allattamento e sotto isconsiglia l’uso in gravidanza, durante l’allattamento e sotto i12 anni. 12 anni.

IpericoIpericoL’apporto giornaliero di ipericina il cui apporto giornaliero noL’apporto giornaliero di ipericina il cui apporto giornaliero non n deve superare 21 deve superare 21 mcgmcg//diedie corrispondenti a 7 mg di iperico con corrispondenti a 7 mg di iperico con titolo allo 0.3%.titolo allo 0.3%.

Gingko Gingko bilobabilobaAvvertenze:Consultare il medico se si stanno assumendo Avvertenze:Consultare il medico se si stanno assumendo farmaci anticoagulanti o antiaggreganti;si sconsiglia l’uso in farmaci anticoagulanti o antiaggreganti;si sconsiglia l’uso in gravidanza e durante l’allattamentogravidanza e durante l’allattamento..


Disposizioni specifiche (2)Disposizioni specifiche (2)IsoflavoniIsoflavoni

L’apporto giornaliero di L’apporto giornaliero di isoflavoniisoflavoni totali non deve superare 80 mgtotali non deve superare 80 mg..

MonascusMonascus purpureuspurpureusL’apporto di L’apporto di monacolinamonacolina non deve superare i 3mg/non deve superare i 3mg/diedie. . Avvertenze: non usare in gravidanza, durante l’allattamento e inAvvertenze: non usare in gravidanza, durante l’allattamento e incaso di terapia con farmaci caso di terapia con farmaci ipolipidemizzantiipolipidemizzanti

BioflavonoidiBioflavonoidiIndicare sulla confezione: “Non assumere in gravidanza”.Indicare sulla confezione: “Non assumere in gravidanza”.

CimicifugaCimicifuga racemosaracemosaAvvertenze: non superare le quantità di assunzione indicate. PerAvvertenze: non superare le quantità di assunzione indicate. Perl’uso del prodotto e per la durata della sua assunzione si consil’uso del prodotto e per la durata della sua assunzione si consiglia glia di consultare il medico. Il prodotto non va comunque utilizzato di consultare il medico. Il prodotto non va comunque utilizzato in in disfunzioni o malattie epatiche.disfunzioni o malattie epatiche.


PiantePiante

uso tradizionale uso non tradizionaleuso tradizionale uso non tradizionale

Uso “significativo” in ambito UE entro il 5 maggio 1997, tale da deporre a favore della sicurezza


Ingredienti da considerare “nuovi” ai sensi del regolamento 258/97/CE sui Novel food

Uso tradizionaleUso tradizionale

L’assenza di evidenze tossicologiche non sta ad L’assenza di evidenze tossicologiche non sta ad indicare l’assenza di problemi tossicologiciindicare l’assenza di problemi tossicologici

Le informazioni derivanti dall’uso tradizionale Le informazioni derivanti dall’uso tradizionale si riferiscono solo agli effetti acuti o a si riferiscono solo agli effetti acuti o a manifestazioni avverse particolarmente gravimanifestazioni avverse particolarmente gravi

La La validita’validita’ delle informazioni derivanti dall’uso delle informazioni derivanti dall’uso tradizionale debbono essere subordinate alla tradizionale debbono essere subordinate alla comparabilita’comparabilita’ del prodotto con quello del prodotto con quello tradizionaletradizionale


Alcuni integratori destinati al controllo del peso Alcuni integratori destinati al controllo del peso contengono proteine di fagiolo o polvere di baccello. Il contengono proteine di fagiolo o polvere di baccello. Il principio attivo è la principio attivo è la faseolaminafaseolamina,, una proteina in grado di una proteina in grado di inibire l’attività inibire l’attività del’del’’alfa amilasi salivare e pancreatica. Il ’alfa amilasi salivare e pancreatica. Il suo utilizzo è un tema ancora oggi controverso e aperto: suo utilizzo è un tema ancora oggi controverso e aperto: prove di laboratorio basate sulla somministrazione prove di laboratorio basate sulla somministrazione duodenale di duodenale di faseolaminafaseolamina purificata hanno evidenziato una purificata hanno evidenziato una diminuzione significativa della digestione di amido e una diminuzione significativa della digestione di amido e una riduzione dell’incremento di glucosio postprandiale sia in riduzione dell’incremento di glucosio postprandiale sia in soggetti sani che diabetici; altre ricerche hanno soggetti sani che diabetici; altre ricerche hanno dimostrato che l’attività inibitoria sull’alfa amilasi si dimostrato che l’attività inibitoria sull’alfa amilasi si esplica solo se le due molecole vengono esplica solo se le due molecole vengono precedemtementeprecedemtementeincubate.incubate.I concentrati proteici usati in queste formulazioni I concentrati proteici usati in queste formulazioni potrebbero contenere sia fattori antinutrizionali come gli potrebbero contenere sia fattori antinutrizionali come gli inibitori della tripsina sia tossici come le inibitori della tripsina sia tossici come le lectinelectine..


LECTINESono delle proteine vegetali caratterizzate dalla capacità di legare in maniera specifica e reversibile i carboidrati sia semplici sia complessi, tale legame interessa anche le molecole glucidiche presenti nelle membrane cellulari e quando questo accade si hanno modifiche nella fisiologia e nella mitosi cellulare e fenomeni di agglutinazione cellulare.

Queste sostanze sono caratteristiche del mondo vegetale e probabilmente hanno la funzione di difendere le piante dall’attacco di insetti e animali in quanto possono legare, una volta ingerite dal predatore, la parte glucidica delle glicoproteine dell’epitelio intestinale e provocare disturbi gastroenterici quali vomito e diarrea


Le lectine dei legumi sono presenti in concentrazioni più elevate (0.1 – 10 g / kg in materiale crudo e appena raccolto) e hanno una tossicità elevata rispetto agli altri tipidi lectine.

Le lectine che possono agglutinare gli eritrociti o i linfociti o che hanno attività mitogena nei confronti dei globuli bianchi vengono denominate fitoemoagglutinine (PHA) .L’ingestione di fagioli crudi o non ben cotti provoca sindromi tossiche acute nell’uomo caratterizzate da nausea e vomito, seguite da diarrea e talvolta da dolori addominali. I sintomi, il cui spettro è correlato alla quantità di fagioli ingeriti, simanifestano dopo 1-3 ore dall’ingestione e scompaiono dopo poche ore. Questa intossicazione e dovuta appunto all’assunzione di elevate quantità di fitoemoagglutininepresenti nei fagioli.


Rischi connessi all’utilizzo di pianteerrori di identificazioneutilizzo di una specie differenteaggiunta di sostanze non ammessecontaminazione con piante diversecontaminazioni di origine ambientalecontaminazioni di origine biologicacontaminazioni di origine microbiologicaadditivi, coloranti, aromatizzanti non permessi o utilizzati a concentrazioni superiori a quelle previstetrattamenti non consentiti o non dichiarati (ad es. irraggiamento)

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La pubblicitàLa pubblicitàSpesso stimola l’attenzione dei

consumatori suggerendo in pratica l'autodiagnosi con conseguente cura svincolata da qualsiasi accertamento o controllo sanitario.

Spesso invita in modo diseducativo il consumatore ad assumere integratori, per il soddisfacimento di alcune necessità nutrizionali essenziali, senza il bisogno di attenersi alle regole di una alimentazione bilanciata.


L’impiego di integratori L’impiego di integratori potrebbe ingenerare un potrebbe ingenerare un falso senso di sicurezza falso senso di sicurezza nei riguardi della propria nei riguardi della propria salute e potrebbe ridurre salute e potrebbe ridurre l’attenzione nel seguire l’attenzione nel seguire una dieta corretta, una dieta corretta, l’attività fisica e stili di l’attività fisica e stili di vita salutari vita salutari


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