Immunoematologia & Medicina Trasfusionale · 11.00 Dott.ssa Stefania Vaglio External Quality...

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Francesco Bennardello Referente scientifico italiano UK NEQAS BTLP 5° UK NEQAS USERS MEETING Meeting Scientifico “Servizi di Quality Assessment Professionali UK NEQAS nel Laboratorio Integrato di Ematologia” Giovedì, 15 Novembre 2012 Immunoematologia & Medicina Trasfusionale

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Francesco BennardelloReferente scientifico italiano UK NEQAS BTLP

5° UK NEQAS USERS MEETINGMeeting Scientifico

“Servizi di Quality AssessmentProfessionali UK NEQAS nel

Laboratorio Integrato di Ematologia”

Giovedì, 15 Novembre 2012

Immunoematologia & Medicina Trasfusionale

5° UK NEQAS USERS MEETINGIl 5° UK NEQAS Users Meeting è stato pensato per dare modo a tutti gli iscritti ai servizi UK NEQAS del Laboratorio Integrato di Ematologia di confrontarsi sugli esercizi più interessanti, controversi o problematici.

Per rendere più efficace lo scambio di idee e di esperienze le sessioni parallele sono state concepite come un forum aperto a tutti coloro che vorranno presentare e discutere problemi o casi di particolare interesse.

UK NEQAS BTLP ha la funzione non solo di valutare e migliorare la performance del laboratorio, ma anche di dare un contributo sostanziale alla crescita professionale degli operatori ed al loro accreditamento.

Attraverso una e-mail EURO FLOW avverte gli iscritti della

partenza dei campionida UK NEQAS BTLP

Sul sito EQASITALIA èpossibile scaricare la

traduzione italiana delle istruzioni relative all’esercizio

L’utente, dopo aver testato i campioni, si collega al sito di UK NEQAS BTLP www.ukneqash.org inserendo le proprie credenziali di accesso

I campioni devono essere trattati nelle stesse condizioni dei campioni della routine

ApparecchiatureReagentiTempiPersonale

Tutti gli operatori del laboratorio che si occupano di quel settore devono eseguire i test e non solo il responsabile del laboratorio

Raccomandazioni

L’utilizzatore completa le pagine dell’esercizio

Una volta disponibile il report, questo può essere scaricato dal sito UKNEQAS in formato PDF.

Il partecipante inoltre è invitato a visionarne la traduzione collegandosi al sito della fondazione EQAS Italia

www.eqasitalia.it

BTLP EQA: EXTERNAL QUALITY

ASSESSMENT

Si tratta di programmi di tipo educativo e non fiscale

Non sono previste sanzioni legate a risultati non soddisfacenti e i campioni di controllo devono essere trattati allo stesso modo dei campioni dei pazienti.

I programmi di tipo educativo sembrano più adatti ad apportare un miglioramento della qualità ed a stimolare la valutazione delle prestazioni in rapporto alle specifiche di qualità.

L'Ente organizzatore deve mettere in atto dei sistemi di "allarme" per i laboratori che forniscono prestazioni non soddisfacenti, invitandoli a ricercare le cause di tali prestazioni e a porre in atto le azioni correttive del caso.

CAPA FORM

CAPA FORM

Clare Milkins – Scheme ManagerUK NEQAS, Milano - marzo 2010

Partecipanti italiani al programma Blood Tranfusion Laboratory Practice

Clare Milkins – Scheme ManagerUK NEQAS, Milano - marzo 2010

35 laboratori di immunoematologia

Servizio di External Quality AssessmentUK NEQAS for Blood Trasfusion Laboratory Practice

per la diagnostica immunoematologica

for Blood Transfusion for Blood Transfusion Laboratory PracticeLaboratory Practice

22

33

55

1010

66

55

55

44

88

33

Servizio di External Quality AssessmentUK NEQAS for Blood Trasfusion Laboratory Practice

per la diagnostica immunoematologica

51 laboratori di immunoematologia

Settembre 2011

Partecipanti italiani al programma Blood Tranfusion Laboratory Practice

for Blood Transfusion for Blood Transfusion Laboratory PracticeLaboratory Practice

Servizio di External Quality AssessmentUK NEQAS for Blood Trasfusion Laboratory Practice

per la diagnostica immunoematologica

Partecipanti italiani al programma Blood Tranfusion Laboratory Practice 22

33

55

1414

77

55

55

44

88

44

57 laboratori di immunoematologia

Novembre 2012

Emilia Romagna• Centro Servizi Pievesestina – FC• Policlinico Modena - MO

Friuli Venezia Giulia• Ospedale S. Maria della Misericordia – UD• Ospedale Civile Trieste – TS• Ospedale Civile Gorizia – GO

Lazio• Policlinico Tor Vergata – RM• Ospedale S. Camillo Forlanini – RM• Policlinico Umberto I° - RM• Policlinico Gemelli – RM• Università Cattolica – RM

Liguria• Ospedale S. Martino – GE• Ospedale Galliera – GE• Marina Militare – SP• Ospedale Civile – Lavagna

Lombardia• Ospedali Riuniti – BG• Spedali Civili – BS• Ospedale Circolo Tradate – VA• Ospedale Sant'Anna – CO• Ospedale Desenzano del Garda – BS• Ospedale Civile di Legnano – MI• Ospedale Niguarda Cà Granda – MI• Ospedale S. Carlo Borromeo – MI• Ospedale Sondrio – SO• Ospedale Treviglio – BG• Ospedale San Raffaele – MI• ASL Vallecamonica-Sebino-Stabilimento – BS• P.O. Ospedale Maggiore Lodi – LO• Presidio Ospedaliero di Magenta - MI

Piemonte• OIRM S. Anna – TO• Ospedale S. Giovanni Battista – TO• Ospedale S. Croce e Carle – CN• Ospedale degli Infermi – BI• Ospedale S. Luigi Orbassano – TO• Ospedale Molinette - TO

Sicilia• Presidio Ospedaliero SS. Salvatore – CT• Ospedali Riuniti Villa Sofia – Cervello – PA• ASP Azienda Sanitaria Provinciale Ragusa – RG• ASP Azienda Sanitaria Provinciale Modica– RG• ASP Azienda Sanitaria Provinciale Vittoria – RG

Toscana• Ospedale Cisanello – PI• Ospedale Campo di Marte – LU• Azienda USL 12 Viareggio – LU• Ospedale di Livorno – LI• Policlinico Le Scotte – SI

Trentino• Ospedale Bolzano – BZ• Ospedale Bressanone – BZ• Ospedale Brunico – BZ• Ospedale Santa Chiara – TN

Veneto• Ospedale Mestre – VE• Ospedale San Donà di Piave – VE• Ospedale Civile Chioggia – VE• Ospedale Civile Dolo – VE• Ospedale Piove di Sacco – PD • Ospedale Padova – PD• Ospedale Camposampiero – PD• Ospedale Borgo Trento – VR

Centri Trasfusionali aderenti al sistema EQA UK NEQAS Centri Trasfusionali aderenti al sistema EQA UK NEQAS BTLPBTLP

Novembre 2012

for Feto Maternal for Feto Maternal HaemorrhageHaemorrhage

Servizio di External Quality AssessmentUK NEQAS for Feto Maternal Haemorrhage

6 laboratori di immunoematologia

Novembre 2012

Partecipanti italiani al programma Feto Maternal Haemorrhage

2

1

1

11Emilia Romagna• Azienda Ospedaliera Univ. S. Orsola Malpighi BolognaLombardia• Fondazione IRCCS - Policlinico "San Matteo“ PaviaPiemonte•OIRM S. Anna – Torino•Azienda Ospedaliera S. Giovanni Battista TorinoSicilia• ASP Azienda Sanitaria Provinciale Ragusa – Ragusa•Trentino •Ospedale Santa Chiara – Trento

PROGRAMMABlood Transfusion Laboratory Practice (BTLP)

Feto-Maternal Haemorrhage (FMH)

11.00 Dott.ssa Stefania Vaglio

External Quality Assessment in immunoematologia: obbligo di legge o strumento di miglioramento continuo?

11.30 Dott.ssa Barbara De La Salle

Blood Component Quality Monitoring Pilot Scheme

12.00 Dr.ssa Daniela Peruccio

La valutazione dell’emorragia feto materna

12.15 Discussione 12.45 Pausa

PROGRAMMABlood Transfusion Laboratory Practice (BTLP)

Feto-Maternal Haemorrhage (FMH)

14.00 Dr.ssa Donatella Londero

Le metodiche di II livello di assorbimento/eluizione per l’identificazione di Ab nelle miscele anticorpali (Esercizi 12E2 e 12E3)La titolazione delle agglutinine ABO

14.30 Dott. Gianluca Ubezio

La tipizzazione Rh(D) in un campione Rh (D) negativo (rr) DAT positivo (esercizio 12R4)La gestione di una situazione di urgenza (esercizio 11R9)

15.00 Interventi vari e discussione15.45 Fine lavori

SOMMARIO ESERCIZISCREENING E IDENTIFICAZIONE ANTICORPALE Anno 2012

SOMMARIO RISULTATI ESERCIZIO 12R1 GENNAIO 2012

UK e IRLANDA ITALIA

Tipo di test Campioni Partecipanti Numero e % di errori

Partecipanti Numero e % di errori

P1 398 0 52 0P2 398 0 52 0Screening

anticorpale P3 398 0 52 0

Identificazione anticorpi

P2 369 4 (1,1%) 48 2 (4,2%)

SOMMARIO RISULTATI ESERCIZIO 12E2 FEBBRAIO 2012

UK e IRLANDA ITALIA

Tipo di test Campioni Partecipanti Numero e % di errori

Partecipanti Numero e % di errori

P1 396 1 (0.25%) 17 0P2 396 1 (0.25%) 17 0

P3 396 1 (0.25%) 17 0Screening

anticorpale

P4 396 1 (0.25%) 17 0

P1 368 7 (1,9%) 17 2 (11,8%)Identificazione

anticorpi P2 368 18 (4,9%) 17 1 (5,9%)

SOMMARIO RISULTATI ESERCIZIO 12E3 MARZO 2012

UK e IRLANDA ITALIA

Tipo di test Campioni Partecipanti Numero e % di errori

Partecipanti Numero e % di errori

P1 395 0 17 0P2 395 1 (0.25%) 17 0

P3 395 0 0 17 0Screening

anticorpale

P4 395 1 (0.25%) 17 0

P2 367 28 (7,6%) 17 0Identificazione

anticorpi P3 368 0 17 0

SOMMARIO RISULTATI ESERCIZIO 12E5 MAGGIO 2012

UK e IRLANDA ITALIA

Tipo di test Campioni Partecipanti Numero e % di errori

Partecipanti Numero e % di errori

P1 391 0 16 0P2 391 0 16 0

P3 391 0 16 0Screening

anticorpale

P4 391 0 16 0

P2 367 13 (3,5%) 16 0Identificazione

anticorpi P4 367 13 (3,5%) 16 1 (6,25%)

SOMMARIO RISULTATI ESERCIZIO 12E6 GIUGNO 2012

UK e IRLANDA ITALIA

Tipo di test Campioni Partecipanti Numero e % di errori

Partecipanti Numero e % di errori

P1 391 0 16 0P2 391 0 16 0

P3 391 0 16 0Screening

anticorpale

P4 391 0 16 0

P2 366 6 (1,6%) 16 1 (6,25%)Identificazione

anticorpi P4 366 11 (3%) 16 1 (6,25%)

SOMMARIO RISULTATI ESERCIZIO 12R7 LUGLIO 2012

UK e IRLANDA ITALIA

Tipo di test Campioni Partecipanti Numero e % di errori

Partecipanti Numero e % di errori

P1 397 1 (0,25%) 52 1 (1,9%)P2 397 0 52 0Screening

anticorpale P3 397 0 52 2 (3,8%)

Identificazione anticorpi

P2 372 8 (2,1%) 48 1 (2,1%)

SOMMARIO RISULTATI ESERCIZIO 12E8 SETTEMBRE 2012

UK e IRLANDA ITALIA

Tipo di test Campioni Partecipanti Numero e % di errori

Partecipanti Numero e % di errori

P1 393 1 (0,25%) 15 0P2 393 1 (0,25%) 15 0

P3 393 0 15 0Screening

anticorpale

P4 393 0 15 0

P1 371 5 (1,3%) 15 0P2 368 4 (1,1%) 15 1 (6,7%)Identificazione

anticorpi P3 369 4 (1,1%) 15 0

SOMMARIO RISULTATI ESERCIZIO 12R9 OTTOBRE 2012

UK e IRLANDA ITALIA

Tipo di test Campioni Partecipanti Numero e % di errori

Partecipanti Numero e % di errori

P1 395 0 54 0P2 395 0 54 0Screening

anticorpale P3 395 0 54 0

Identificazione anticorpi

P2 369 21 (5,7%) 50 7 (14%)

ESERCIZIO 12 R9Ottobre 2012

Materiale fornito· 3 campioni ‘pazienti’ di sangue intero per la determinazione del solo gruppo ABO (gruppo diretto e indiretto) e della tipizzazione D; · 3 campioni ‘pazienti’ abbinati di siero/plasma per lo screening anticorpale, l’identificazione anticorpale e il crossmatch sierologico; · 3 campioni di globuli rossi ‘donatori’, etichettati con il gruppo ABO/D e con presunto titolo negativo, per il crossmatch (e la fenotipizzazione se richiesta).

Test Tipizzazione ABO/DTest di compatibilitàScreening anticorpale e Identificazione anticorpaleFenotipizzazione per gli antigeni S e s sulle unità donatore

Patient 2

-333333333-

---44444444-

Patient 2

-3--3-3----

Adsorbimento con emazie ccddee kk

Rh MNS P Lu Kell Lewis Duffy KiddCampione paziente

C Cw c E e M N S s P1 Lua K k Kpa Lea Leb Fya Fyb Jka Jkb

2 + 0 0 0 + 0 + 0 + 0 0 0 + 0 0 + + + + +

LE NOVITA’ FUTURE

UK NEQAS (BTLP/FMH) Update

Clare Milkins

Scheme Manager

November 2012

Standard laboratory practice 2012Comparison between Italy and UK

Area of practice Italian participants (n=35) UK Participants (n=283)

Electronic issue 83% 52%

Omit reverse group (with historical record)

74% 23%

Routinely use anti‐CDE for patient testing*

60% 3%

Routinely use IAT to confirm D negatives*

70% 5%

Full automation for group and screen

97% 81%

* These are not recommended by UK guidelines, accounting for the big difference in practice between

Italy and UK

Trend in use of electronic issue (computer crossmatch)

Provision of additional tests

• Direct Antiglobulin Test (DAT)– Currently sourcing stable material– Trial in 12R7– May introduce as pilot in 2013

• Extended red cell phenotyping– Aim to include Rh and K every ‘R’ exercise– Plus Fy, Jk, Ss – Requires major changes to IT– 2013 if possible

Molecular genotyping

• Need to assess market for this in UK and non‐UK– Number of centres

• Range of antigens

• Donors 

• Patients 

• Material – Whole blood

– DNA

Changes to web result pages

• Web result pages under re‐development

• More clarity

• De‐cluttered– Techniques moved to a separate tab

• ABO/D reagents moved around to better match cards/cassettes

• More notes available

Separate tab for techniques

Other developments

• Exercise summary slides– Provided with web reports

– UK data only, but do include learning points 

– Intended for teaching or discussing learning points with staff or at regional meetings

– Are these currently of value to Italian participants?

FMH

• Changed scheme design in April 2012– From 4 to 6 exercises per year

– From 3 to 2 samples per exercise

• Performance monitoring for ‘clinical significance’ errors for those registered for ‘screening only’ by acid elution.