IL RUOLO DEL CHIMICO NELLA RICERCA FARMACEUTICA · Il ruolo del chimico nella ricerca farmaceutica...
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Giornata di Studio Ambiente e Territorio nella Provincia di Siracusa: IL CHIMICO A TUTELA DELLA QUALITÀ DELLA VITA Siracusa, 10 ottobre 2008 IL RUOLO DEL CHIMICO NELLA RICERCA FARMACEUTICA Sebastiano Mangiafico MEDIVIS - Catania
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Giornata di Studio Ambiente e Territorio nella Provincia di Siracusa:
IL CHIMICO A TUTELA DELLA QUALITÀ DELLA VITA
Siracusa, 10 ottobre 2008
IL RUOLO DEL CHIMICO NELLA RICERCA FARMACEUTICA
Sebastiano MangiaficoMEDIVIS - Catania
Il ruolo del chimico nella ricerca farmaceutica
LA SPESA PER RICERCA E SVILUPPO NELL’INDUSTRIA FARMACEUTICA IN ITALIA
FarmaceuticaSettoriHiTech
Industria Manifatturiera
Investimenti R&S (milioni €)
% su imprese
% su vendite interne
Var. % 2006/2005
Var. cumulativa 2006/2003
Addetti R&S
% su totali addetti
1.115,0
10,5
9,4
+4,2
+21,9
6.165*
8,4
7.275,0
66,3
2,3
+3,2
+15,9
45.203
3,1
8.184,6
74,6
0,9
+3,5
+14,1
52.002
1,1
*L’età media degli addetti alla R&S farmaceutica è di circa 40 anni.
Il ruolo del chimico nella ricerca farmaceutica
TREND DEGLI INVESTIMENTI R&S NELLA FARMACEUTICA
Indice 2003=100, crescita a tassi costanti
125
120
115
110
105
1002003 2004 2005 2006
Fonte: elaborazioni su dati Istat, IMS
R&S farmaceutica Fatturato (retail+ospedale) R&S Italia
Il ruolo del chimico nella ricerca farmaceutica
LA RICERCA FARMACEUTICA ITALIANA. DISTRIBUZIONE DEI RICERCATORI PER TIPO DI ATTIVITÀ
Il ruolo del chimico nella ricerca farmaceutica
LA RICERCA FARMACEUTICA ITALIANA. DISTRIBUZIONE DEI RICERCATORI PER CLASSI DI ETÀ
Cla
ssi d
i età
% Ricercatori
Il ruolo del chimico nella ricerca farmaceutica
LA RICERCA FARMACEUTICA ITALIANA. CURVA DI PRODUTTIVITÀ DEL RICERCATORE
Pro
dutti
vità
26 36 50Età (anni)
Capacità innovativa Capacità manageriale
Il ruolo del chimico nella ricerca farmaceutica
CONTENUTI – PROCESSI – TEMPI DELLA RICERCA E SVILUPPO DI UN NUOVO FARMACO
Principali azioni della fase di RICERCA
Ricerca di base
Ricerca applicata ed esplorativa
Nuove conoscenze
Idee su possibili applicazioni terapeutiche
Valutazione e realizzazione delle idee
Programma di ricerca - Drug Design
Esplorazione Chimica e Farmacologica
2 anni
Principali azioni della fase di SVILUPPO
Sviluppo farmaceutico
Screening biologici - Test farmacologiciFormulazione - Test di stabilità
Tossicologia - Test di tollerabilitàFase I della ricerca clinicaFase II della ricerca clinica
8 anni
Fase III della ricerca clinica
Studi di farmacovigilanza(eventi avversi nel breve e nel lungo periodo)
Studi di bioequivalenza
Ciclo di vita
A
B
Il ruolo del chimico nella ricerca farmaceutica
FARMACI CHE HANNO TRASFORMATO IL RAPPORTO TRA L’UOMO E LA MALATTIA, LA VITA, LA MORTE
Rosa spp.
Etere
Cortisone
Penicillina
Aspirina
Clorpromezina
Vaccino Antipoliomelitico
Morfina
La Pillola
Mecloretamina
Per ognuna di queste molecole c’è almeno un chimico che ha svolto un ruolo determinante nella scoperta e nel successivo sviluppo.
Il ruolo del chimico nella ricerca farmaceutica
A S P I R I N A
L’ASPIRINA VIENE MESSA IN COMMERCIO DALLA BAYER1899
Il reverendo Edward Stone presenta una relazione sull’impiego del decotto della corteccia di salice nelle febbri malariche1763
Il farmacista francese H. Leroux isola la salicilina (glucosio + alcool salicilico)dall’estratto di corteccia di salice1829
Il chimico italiano R. Piria trasforma la salicilina in acido salicilico1845
I chimici H. Kolbe e F. Lautemann producono acido salicilico dal fenolo 1850
Il padre del chimico della Bayer Felix Hoffmann usa salicilato di sodio per la sua grave malattia reumatica, ma si lamenta per lo sgradevolissimo sapore
Hoffmann prepara l’acido acetilsalicilico (aspirina), brevettata Bayer1897
Il medico scozzese T.J. Maclogan impiega salicilina pura nella terapia del reumatismo articolare acuto (febbre reumatica)1874
Il ruolo del chimico nella ricerca farmaceutica
A S P I R I N A
1897ANCOR OGGI SE NE VENDONO 100 MILIARDI DI COMPRESSE OGNI ANNO
Il ruolo del chimico nella ricerca farmaceutica
ORGANIZZAZIONE R&S DI UNA AZIENDA FARMACEUTICA
Direttore diSviluppo
Direttore diRicerca
Direttore diServizi Scientifici
Direttore Centrale R&S
Direttore diDivisione Medica
ChimicaFarmacologia
BiochimicaMicrobiologiaTossicologia
Biologia molecolare
Laboratori analisiSviluppo chimico
Sviluppo farmaceuticoQuality Assurance
Fase I,II e III :ricerca clinica
Farmacovigilanza
Regulatory AffairsBrevetti
StatisticaServizi Tecnici
Il ruolo del chimico nella ricerca farmaceutica
IL PROGRESSO DELLA MEDICINA E L’ATTESA DI VITA
65
70
75
80
85
90
95
100
Atte
sa V
ita M
edia
(alla
nas
cita
)
AB
CD
EF G
H
(1940)Penicillina
(1960)Betabloccanti
(cardiovascolari) (1977)Farmaci
antiulcera (1987)Farmaci a base di interferoni
(2008)DiffusioneMedicina
(2020)Terapiagenica
(2040)Cura
cancro,cardiopatie
(2050)Eliminazione
Malattiegravi
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Siracusa, 10 ottobre 2008
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