D. CampioliD. CampioliLaboratorio Analisi Laboratorio Analisi ChimicoChimico--ClinicheCliniche

Azienda Azienda OspedalieraOspedaliera--UniversitariaUniversitaria Policlinico di ModenaPoliclinico di ModenaDipartimento Interaziendale di Medicina di laboratorio e AnatomiDipartimento Interaziendale di Medicina di laboratorio e Anatomia a

Patologica Patologica

Il laboratorio Integrato di Ematologia: Il laboratorio Integrato di Ematologia: esperienze, progetti e nuovi scenari esperienze, progetti e nuovi scenari

in una realtin una realtàà ItalianaItaliana

Il Laboratorio in EmatologiaIl Laboratorio in EmatologiaCitometria Emocitometria Es. emocromocitometrico

Formula leucocitariaReticolociti

Citofluorimetria Tipizzazione immunologicaImmunofenotipo patologie oncoematologicheProgenitori ematopoieticiMalattia minima residua

Morfologia Citologia SP e/o BMIstologia

Biochimica Enzimi eritrocitariSideremiaTransferrinaFerritinaVitamina B12Acido Folico sierico ed eritrocitarioOmocisteina

Ricerca e caratterizzazione Hb patologicheCoagulazione Test di base

Test specialiGenetica Citogenetica

Genetica MolecolareImmunoematologia & medicina trasfusionale

Lab. centr

C. Trasf.

Lab. Citoistop.

EmocitometriaEmocitometriaMorfologia s.p.Morfologia s.p.BiochimicaBiochimicaCoagulazioneCoagulazioneHbHb patologichepatologiche Immunoematologia Immunoematologia

CitofluorimetriaCitofluorimetria

CitologiaCitologiaIstologiaIstologiaImmunoistochimicaImmunoistochimica

BOMBOM

Anat.Pat.

Lab. Biol. Mol.

Lab. Citogen.

Oncologia, Ematologia e Patologie dell'apparato Respi ratorio"

Dipartimento ad Attività Integrata:

Struttura complessa: Ematologia (Dir.: Prof. Mario Luppi)

Laboratorio di Citogenetica Ematologia(Dott.ssa F. Giacobbi)Laboratorio di Biologia Molecolare(Dott.ssa P. Zucchini, Prof. R. Marasca)

Laboratorio di diagnostica citoistologica emolinfopatologica(Dott.ssa G. Bonacorsi)

Struttura complessa: Immuno- Trasfusionale (Dott.: G.Montagnani)

Dipartimento ad Attività Integrata:

Laboratorio, Anatomia Patologia e Medicina Legale

Struttura complessa: Laboratorio Analisi Chimico-Cliniche

Struttura complessa: Laboratorio Anatomia Patologica (Prof. A. Maiorana)

Frequenzeassolute

Percentuali

AML224 73,7

LLA73 24,0

Acute leukaemiaof ambigouslineage

7 2,3

Totale 304 100

LEUCEMIE ACUTE 2008-2012

Struttura complessa: Ematologia (Dir.: Prof. Mario Luppi)

Dott.ssa Goretta Bonacorsi

LEUCEMIE MIELOIDI ACUTE 2008-2012Classificazione WHO 2008

Frequenzeassolute

Percentuali

AML with t(15;17) 16 7,1

AML with inv(16) 6 2,7

AML with mutated NPM1 28 12,5

AML with myelodysplasia-related changes

81 36,2

Therapy-related myeloid neoplasms 10 4,5

AML, NOS 83 37,1

Totale 224 100

Struttura complessa: Ematologia (Dir.: Prof. Mario Luppi)

Dott.ssa Goretta Bonacorsi

Segni e Sintomi

• Donna di 55 anni

• Astenia

• Diatesi emorragica dopo estrazione dentaria

• Manifestazioni emorragiche muco-cutanee

Il percorso diagnostico Il percorso diagnostico –– CLINICA CLINICA

laboratorio

PS

Lab. centr

Es. emocromocitometricoEmocitometria

“morfologia strumentale” Morfologia

Il percorso diagnostico Il percorso diagnostico –– LABORATORIO LABORATORIO

laboratorioLab. centr

Es. emocromocitometricoEmocitometria

“morfologia strumentale” Morfologia

Il percorso diagnostico Il percorso diagnostico –– LABORATORIO LABORATORIO

PS

E

Lab. Citoistop.

Morfologia M.O. Morfologia M.O. mieloaspiratomieloaspirato

Morfologia M.O. Morfologia M.O. B.O.M.B.O.M. (apposizione)(apposizione)

E

C. Trasf.

Lab. Citoistop.

CitofluorimetriaImmunofenotipo

Il percorso diagnostico Il percorso diagnostico –– LABORATORIO LABORATORIO

CD 13 +CD 33 + (alta densità)CD 34 –CD 117+DR -CD 15 –CD 11b –CD 11a –CD 10 –CD 66b –CD 45RA +cMPO +

E

Lab. Biol. Mol.

Lab. Citogen.

Citogenetica

t(15;17)(q22;q21)PML-RARα

Genetica Molecolare

Leucemia Acuta Promielocitica

National Institute for Clinical Excellence, 2003

ProducedProduced in in responseresponse toto evidenceevidence thatthatsuggestedsuggested anan

unacceptableunacceptable errorerror rate in rate in diagnosisdiagnosis..

EmphasisEmphasis isis givengiven toto the the developmentdevelopment ofof

centralizedcentralized specialistspecialist laboratorylaboratory servicesservicesthatthat useuse a a

combinedcombined approachapproachtoto establishestablish accurate and precise accurate and precise diagnosisdiagnosis ofof

tumorstumors ofof the the haematopoietichaematopoietic system.system.

National National InstituteInstitute forfor ClinicalClinical ExcellenceExcellence

Flow Flow CytometryCytometryHistopathologyHistopathologyMolecularMolecular diagnosticsdiagnosticsCytogeneticsCytogenetics

IntegrationIntegrationofof thesethese individualindividual componentscomponents intointo

a single a single departmentdepartment dedicateddedicated toto the the diagnosisdiagnosisofof haematologicalhaematological malignancymalignancy hashas

manymany advantagesadvantagesand and ultimatelyultimately considerableconsiderable

patientpatient benefitbenefit

National National InstituteInstitute forfor ClinicalClinical ExcellenceExcellence

AllAll patientspatients withwith haematologicalhaematological cancercancer shouldshouldbebe menagedmenaged byby

multimulti--disciplinarydisciplinary haematohaemato--oncologyoncologyteamsteams

whichwhich serve serve populationpopulation ofof 500,000 or more.500,000 or more.

National National InstituteInstitute forfor ClinicalClinical ExcellenceExcellence Key Key recommendationrecommendation

In In orderorder toto reduce reduce errorserrors, , everyevery diagnosisdiagnosis ofof possiblepossiblehaematologicalhaematological malignancymalignancy shouldshould bebe reviewedreviewed byby specialistsspecialists

in in diagnosisdiagnosis ofof haematologicalhaematological malignancymalignancy. . ResultsResults ofof teststests shouldshould bebe

integratedintegrated and and interpretedinterpreted

byby expertsexperts whowho work work withwith locallocal

haematohaemato--oncologyoncology multimulti--disciplinarydisciplinary teamsteams((MDTsMDTs))

and and provideprovide a a specialisedspecialised service at network service at network levellevel. . ThisThis isismostmost easilyeasily achievedachieved byby locatinglocating allall specialistspecialist haematohaemato--

pathologypathology diagnosticdiagnostic servicesservices in ain a

single single laboratorylaboratory..

National National InstituteInstitute forfor ClinicalClinical ExcellenceExcellence Key Key recommendationrecommendation

HaematologicalHaematological MalignancyMalignancy DiagnosticDiagnostic CenterCenterHMDSHMDS

IntegrationIntegration ofof

MorphologyMorphologyHistopathologyHistopathologyImmunophenotypingImmunophenotyping

(flow (flow CytometryCytometry and and immunohistochemistryimmunohistochemistry))

MolecularMolecular geneticsgeneticsCytogeneticsCytogenetics remainsremains phisicallyphisically separateseparate

Leeds Leeds TeachingTeaching Hospital NHS trustHospital NHS trust

HaematologicalHaematological MalignancyMalignancy DiagnosticDiagnostic CenterCenterHMDSHMDS

10,500 10,500 patientpatient requestrequest per per yearyear

•Selection of appropriate tests•Standard sets of investigation•Accurate crosschecking of results...potential discrepancies further investigated

Leeds Leeds TeachingTeaching Hospital NHS trustHospital NHS trust

Leeds Leeds TeachingTeaching Hospital NHS trustHospital NHS trust

Pathology (December 2005) 37(6),pp479-492

Organisation of neoplastic Haematopathologyservices: a UK perspective

Andrew Jack

Haematological Malignancy Diagnostic Service, Department ofHaematology, Leeds Teaching Hospital, NHS Trust Leeds, United Kingdom

Leeds Leeds TeachingTeaching Hospital NHS trustHospital NHS trust

ItIt isis essentialessential forfor optimum optimum patientpatient care care thatthat the the increasinglyincreasingly complexcomplex set set ofof data data

thatthat isis generatedgenerated fromfrom laboratorylaboratoryinvestigationinvestigation

isis interpretedinterpreted in a in a coherentcoherent waywayand the and the haematohaemato--oncologistoncologist isis

notnot simplysimply presentedpresented withwitha mass a mass ofof unconnectedunconnected, and , and perhapsperhaps evenevencontradictorycontradictory, , rawraw data data fromfrom a a varietyvariety ofof

independentindependent sourcessources

Emocitometria

Morfologia

Citofluorimetria

Citologia

SP BM

Istologia

Immunoistologia

Citogenetica

Genetica Molecolare

Referto integratocondiviso

Risultati

Il percorso diagnostico Il percorso diagnostico –– LABORATORIO LABORATORIO

Lab. centr

C. Trasf.

Lab. Citoistop.

EmocitometriaEmocitometriaMorfologia s.p.Morfologia s.p.CitofluorimetriaCitofluorimetria

CitologiaCitologiaIstologiaIstologiaImmunoistochimicaImmunoistochimicaB.O.MB.O.M..

Integrazione Team professionistiInformatica

Anat.Pat.

Histopathology 2011, 58. 145-154

Haematological malignancies: the rationale forintegrated haematopathology services, key elements of organisation and wider contributionto patient care

Robin Ireland

King’s College Hospital NHS Foundation Trust, HaematologicalMedicine, London. UK

«The process of implementation has been difficult and 7 years later many cancer networks have notcomplied fullywith some of the key recommendation»

OSPEDALE

AZIENDE INTEGRATEUNIVERSITA’/OSPEDALE

RIORGANIZZAZIONERETE OSPEDALIERA

RIORGANIZZAZIONERETE LABORATORI

CONSOLIDAMENTO CONCENTRAZIONE

TERRITORIO

PROVINCIA

DIPARTIMENTI INTERAZIENDALI

AREA VASTAAVEN REGIONE

PC

PRRE

MO

AZIENDASTRUTTURE

SEMPLICICOMPLESSE

DIPARTIMENTO

The Hub and spoke model (Modena area)

One laboratory (The HUB) provides ALL routine and specialized tests for almost ALL in and out patientsThe HOT Laboratories and PoCT (SPOKE) system guaranteesa local laboratory service for acute patients, when necessary

The Network Model (Regional area)

Laboratories of similar size and complexity service a population in a defined area with some centralizationof highly specialized testing

Dott. Tommaso Trenti

The healthcare system in Modena before the introduction of the H & S model

(2005)

Northern Area 3 Hospitals450 beds

Central area 3 Hospitals650 beds

Southern area 3 Hospitals500 beds

9 Hospitals - 1700 beds

+ POLICLINICO (AOU)

+ POLICLINICO (AOU) Dott. Tommaso Trenti

The Laboratory Medicine Department before 2005consisted of 6 labs (S or M), all performing the same tes ts: 7.2 million tests

Lab and Hospital Tests also serves:

Mirandola 1.046.091 Finale E. Hospital

Carpi 1.511.766

Modena S.A. 3.011.546 Castelfranco E. Hospital

Sassuolo 827.643

Vignola 422.750

Pavullo 664.399 7.484.195

Modena 3.733.700Policlinico

11.217.895Dott. Tommaso Trenti

A new hospital in Modena area was set up in June 2005

Dott. Tommaso Trenti

The new hospital organization

1 Hub hospital with highly specializedservices -

plus 1 district hospital plus 2 local community hospitals

1 district hospitalplus 1 community hospital

1 district hospital(mountain area)

Northern area

Central area

Southern area

1 Hub hospital, 3 district hospitals & 3 community hospitals: ~ 1500 beds

Hub and Spoke Healthcare system

Dott. Tommaso Trenti

H&S in Modena Medicine Laboratory Dept.: The Project Mission

• To enhance equity to diagnostic services (all the s ame tests to everyone in acceptable TAT in the Modena area)

• No outsourcing: all tests performed in house• To develop new technologies and diagnostic tests

(molecular biology, toxicology, special chemistry, omics, etc.)

• To improve the efficiency by implementing a central Core Lab

• Clinical Governance

H&S Clinical pathology services in Modena are part of an integrated H&S health care system

Dott. Tommaso Trenti

HUBHUB

Test specialistici e routine interni

LaboratorioPatologia Clinica

Ospedale di Mirandola

LaboratorioPatologia Clinica Ospedale di Carpi

LaboratorioPatologia Clinica Ospedale di Pavullo

Tutti i test per “esterni”

Nuova configurazione della Medicina di LaboratorioDipartimentoDipartimento IntegratoIntegrato InteraziendaleInteraziendale di di MedicinaMedicina di di

LaboratorioLaboratorio e e AnatomiaAnatomia PatologicaPatologica

3 laboratori 3 laboratori SpokeSpokePoCT (Emergency)

Health service Ambulatories

L. Microbiologia e VirologiaL. Microbiologia e VirologiaL. TossicologiaL. TossicologiaAnatomia Patologica Anatomia Patologica L. Analisi L. Analisi ChimicoChimico --ClinicheCliniche

citofluorimetriacitofluorimetriacentro emofiliacentro emofilia

Dott. Tommaso Trenti _ modificata

hubhub

CittadinoCittadinoRisorse Risorse limitatelimitate

EquitEquitàà

UniversalitUniversalitàà

AppropriatezzaAppropriatezzavalorizzazione risorsevalorizzazione risorse diagnostici integratidiagnostici integrati

Percorsi Percorsi Efficienza/EfficaciaEfficienza/Efficacia

Maschio 48 anniGengivorragie da 2 settimaneMalessere generalizzatoEpisodio presincopale

E. EmocromocitometricoWBC 2.2 x 10 3/µlHGB 7.5 g/dlPLT 9.0 x 103/µl

M.O.BLASTI: 59%

SOSPETTA LEUCEMIA ACUTA

Lab. centr

Lab. Citoistop.

EmocitometriaEmocitometriaMorfologia s.p.Morfologia s.p.

CitofluorimetriaCitofluorimetria

CitologiaCitologiaIstologiaIstologiaImmunoistochimicaImmunoistochimica

Integrazione Team professionistiInformatica

E

Lab. centr

Lab. Citoistop.

EmocitometriaEmocitometriaMorfologia s.p.Morfologia s.p.

CitofluorimetriaCitofluorimetria

CitologiaCitologiaIstologiaIstologiaImmunoistochimicaImmunoistochimica

Integrazione Team professionistiInformatica

E

a

LEUCEMIA ACUTA PROMIELOCITICA variante

Integrazione del processo diagnostico Integrazione del processo diagnostico

TecnologieTecnologie

ProfessionistiProfessionisti

organizzazioneorganizzazione

strategie e livelli di controllostrategie e livelli di controllo

OSPEDALE TERRITORIO

FormazioneCondivisioneStandardizzazioneArmonizzazione

Analizzatori Analizzatori ematologici ematologici

Sistemi per striscio Sistemi per striscio e colorazionee colorazione

Sistemi Gestionali Sistemi Gestionali

Case ManagerCase Manager Microscopia automatizzataMicroscopia automatizzata

Evoluzione TecnologicaEvoluzione Tecnologica

Sistemi IntegratiSistemi Integrati

DigitalDigital MorphologyMorphologyTelemedicina Telemedicina

IQCIQC

Valutazione del dato analiticoimprecisione

Valutazione dei datiConfronto con altri centri

inesattezza

Valutazione globale del processo analitico

PT/EQAPT/EQA

Informazione clinicaInformazione clinica

Obiettivo educazionaleObiettivo educazionale

Il Controllo Il Controllo

Armonizzazione interstrumentointerlaboratorio

Clinical Chemistry 57:12. 1670-1680 (2011)

Proficiency testing/External Quality Assesment: Current Challenges and Future Directions

W. Greg Miller, 1* Graham R.D. Jones, 2 Gary L. Horowitz, 3 and Cas Weykamp 4

1 Virginia Common wealth University, Richmond VA2 St Vincent’s Hospital and University oh new South Wales

Sidney, Australia 3 Harvard Medical School, Boston, MA 4 Queen Beatrix Hospital, Winterswijk, the Nederlands

D. Campioli D. Campioli Laboratorio Analisi Laboratorio Analisi ChimicoChimico--ClinicheCliniche

Azienda Azienda OspedalieraOspedaliera--UniversitariaUniversitaria Policlinico di ModenaPoliclinico di ModenaDipartimento Interaziendale di Medicina di laboratorio e AnatomiDipartimento Interaziendale di Medicina di laboratorio e Anatomia a

Patologica Patologica

Grazie per lGrazie per l’’attenzione !!!attenzione !!!