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DISEGNO DI LEGGE

d’iniziativa del Consiglio regionale del Friuli Venezia Giulia

COMUNICATO ALLA PRESIDENZA IL 31 MAGGIO 2019

Disposizioni per il riconoscimento della fibromialgia, dell’encefalomielitemialgica benigna e della sensibilità chimica multipla quali malattiecroniche e invalidanti

Senato della Repubblica X V I I I L E G I S L AT U R A

TIPOGRAFIA DEL SENATO

I N D I C E

Relazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 3

Relazione tecnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . » 6

Disegno di legge . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . » 8

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ONOREVOLI SENATORI. – La fibromialgia,l’encefalomielite mialgica benigna e la sen-sibilità chimica multipla rappresentano pato-logie di interesse multidisciplinare che coin-volgono varie discipline specialistiche.

L’encefalomielite mialgica è una malattianeuro immunologica cronica caratterizzatada profonda stanchezza, disfunzioni cogni-tive, alterazioni del sonno e dolore diffuso.

La sensibilità chimica multipla è l’impos-sibilità di una persona a tollerare un certoambiente chimico o una data classe di so-stanze.

La sindrome fibromialgica è una malattiache viene classificata tra le malattie reuma-tiche ed è riconosciuta dall’organizzazionemondiale della sanità (OMS) dal 1992, annoin cui venne inclusa nella decima revisionedell’International Statistical Classification ofDiseases and Related Health Problems co-dice M79-7), entrata in vigore il 1° gennaio1993.

I due principali criteri diagnostici relativia tale sindrome, fissati dall’American Col-lege of Rheumatology (ACR) nel 1990, sonoil dolore diffuso della durata di almeno tremesi e la concomitante presenza di almeno11 dei 18 tender point specifici. Nella Di-chiarazione di Copenhagen del 1992 essivennero successivamente ampliati inclu-dendo altri sintomi, peraltro aspecificì, quali« affaticamento persistente, rigidità genera-lizzata soprattutto al mattino, sonno non ri-storatore (...), cefalea, sindrome dell’inte-stino “irritabile”, vescica iperattiva, disme-norrea, ipersensibilità al freddo, fenomeno diRaynaud, sindrome delle gambe senza ri-poso, quadro atipico di intorpidimento e for-micolio agli arti, scarsa resistenza all’eserci-zio fisico e sensazione di debolezza (aste-

nia) ». I sintomi sono molto spesso correlatiad alcuni fattori quali le condizioni climati-che, l’attività fisica e gli stress psicofisici.Sono quasi sempre assenti alterazioni degliesami emato-chimici e radiografiche.

La fibromialgia è una condizione che col-pisce molte persone e spesso non viene ri-conosciuta correttamente e in tempi brevi,anche se può evolvere in una malattia inva-lidante che colpisce per lo più il sesso fem-minile. Stando alle statistiche la fibromialgiacolpisce moderatamente le capacità funzio-nali in quasi la metà dei casi e gravementenel 10 per cento di essi.

Il carattere multidisciplinare della fibro-mialgia rappresenta uno dei principali pro-blemi in quanto il paziente viene frequente-mente sottoposto a cure per i singoli sin-tomi, in assenza di una visione globale dellamalattia stessa.

Il dolore costituisce il sintomo fondamen-tale e ne è al contempo la manifestazioneprincipale. I muscoli costituiscono l’apparatomaggiormente interessato dalla fibromialgia,la quale, sebbene possa assomigliare a unapatologia articolare, non provoca deformitàdelle strutture osteo-articolari, e proprio l’as-senza di manifestazioni clinicamente evi-denti rende difficile l’individuazione dellapatologia.

Ci sono ancora notevoli quesiti irrisoltirelativi all’insorgenza della sindrome fibro-mialgica, al suo sviluppo e al suo decorso.Non si è ancora compreso il meccanismotramite il quale differenti condizioni patolo-giche (situazioni di stress cronico, infezioni,traumi, altre malattie anche di tipo infiam-matorio) possano associarsi o forse causaredirettamente una medesima condizione cli-

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nica inquadrabile, in base ai criteri stabilitidall’OMS, come sindrome fibromialgica.

Ad oggi l’OMS la classifica tra le patolo-gie da dolore cronico diffuso.

La gravità della patologia si comprendealtresì considerando il fatto che, in aggiuntaalla sofferenza causata dal dolore, il pazientepuò manifestare disturbi del sonno, ridottamobilità articolare, che talora risulta invali-dante o ansia e depressione.

Il dolore rappresenta per chiunque unostacolo dal punto di vista fisico, sociale epsicologico. Il dolore cronico costituisce pe-raltro una delle forme di sofferenza a piùalto costo nei Paesi industrializzati. Basti ri-cordare che in Europa esso conta almeno500 milioni di giorni di lavoro persi ognianno, con un costo di circa 34 miliardi dieuro.

Le difficoltà di inquadramento della sin-drome fibromialgica risiedono principal-mente nel fatto che il dolore si manifestacome un fenomeno complesso, estrema-mente soggettivo e spesso difficile da defi-nire e quantificare, oltre che da spiegare daparte del paziente.

Tre sono i momenti fondamentali dellagestione del paziente: il riconoscimentodello stato di malattia, la diagnosi (compresala diagnostica differenziale con altre condi-zioni morbose), la cura del dolore e la con-tinuità del follow-up e del trattamento di unamalattia cronica e potenzialmente invali-dante.

Il primo importante traguardo rimane il ri-conoscimento per questo specifico pazientedella condizione di malato.

Sulla scorta delle predette considerazioni,il paziente che risponde ai criteri per esseredefinito come affetto da fibromialgia, va vi-sitato accuratamente verificando l’anamnesisenza tralasciare una adeguata anamnesi far-macologica. Lo specialista che più comune-mente vede e cura i malati con fibromialgiaè il reumatologo a cui competerebbe la dia-gnosi e l’impostazione terapeutica che

spesso risulta complessa e non sempre effi-cace. Non infrequentemente il reumatologosi avvale della consulenza di altri specialistie in special modo dello psicologo o psichia-tra e del gastroenterologo.

Nonostante la fibromialgia non abbia di-rette implicazioni sull’aspettativa di vita, lapersistente limitazione che da essa derivanecessita di un intervento volto a una dia-gnosi precoce, al controllo del dolore conobiettivi realistici, quali il ripristino almenoparziale dell’autonomia del paziente, un mi-glioramento anche minimo della qualità divita, fino al raggiungimento di tutte le pos-sibili forme di autosufficienza. Al malatovanno fornite tutte le possibili terapie voltealla riduzione del dolore a un livello di ac-cettabilità tale da consentirgli un migliora-mento della propria autonomia quotidianaattraverso la riduzione della disabilità.

La terapia attualmente più accreditata ap-pare l’esercizio fisico di tipo aerobico asso-ciato alla terapia farmacologica con analge-sici ed eventualmente a tecniche cognitivo-comportamentali.

L’OMS definisce la disabilità, associata aldolore cronico, « una limitazione o una per-dita – derivante da un’alterazione – dellacapacità di eseguire un’attività nella manierao nel range considerato normale per un es-sere umano ». Nella maggior parte dei casiviene intesa nel senso di attività lavorativa,ma va compreso nel termine altresì la restri-zione dello svolgimento delle varie attivitàdella vita quotidiana che sono proprie degliindividui di pari età, comprese quindi le re-strizioni allo svolgimento delle varie attivitàanche degli individui anziani.

La fibromialgia, l’encefalomielite mialgicabenigna e la sensibilità chimica multiplavanno riconosciute quali vere e proprie ma-lattie croniche e invalidanti, come preciseentità nosologiche, con conseguente ricono-scimento di esenzione per tali patologie, edè indispensabile e urgente una normativa chele riconosca come tali, anche al fini della

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loro inclusione nelle tabelle di cui al rego-lamento recante norme di individuazionedelle malattie croniche e invalidanti di cui aldecreto del Ministro della sanità 28 maggio1999, n. 329.

Alcune regioni si sono attivate per daresostegno ai soggetti portatori di fibromialgia.

Nelle provincie autonome di Bolzano e diTrento è stata riconosciuta l’esenzione dallacompartecipazione alla spesa sanitaria; inValle d’Aosta e Veneto la fibromialgia èstata riconosciuta come patologia, senza pre-vedere l’esenzione; in Lombardia, Piemontee Toscana, sono stati approvati da partedelle rispettive Assemblee appositi atti di in-dirizzo nei confronti del Governi regionalidiretti a promuovere il riconoscimento dellafibromialgia tra le malattie croniche e inva-lidanti; in Emilia-Romagna sono stati realiz-zati alcuni progetti sperimentali per il tratta-mento delle persone affette da fibromialgia(per esempio attività fisica adattata pressol’Azienda unità sanitaria locale (Ausl) diBologna e il trattamento con l’agopunturanell’Ausl di Bologna e Ausl Reggio Emilia).In Friuli Venezia Giulia è stata approvata lalegge regionale 9 maggio 2017, n. 13, re-cante disposizioni per la tutela delle personeaffette da fibromialgia, che tra le altre coseprevede l’istituzione del registro regionaledella fibromialgia, per la raccolta e l’analisidei dati clinici riferiti alla malattia. La re-gione Sardegna ha da ultimo deciso di rico-noscere i diritti delle persone affette da fi-bromialgia, con l’approvazione all’unanimitàdi una proposta di legge per garantire dia-gnosi e cure.

Nel corso della XI legislatura il Consiglioregionale del Friuli Venezia Giulia aveva ap-provato all’unanimità, in data 27 febbraio2017, una proposta di legge nazionale per il

riconoscimento della fibromialgia, dell’ence-falomielite mialgica benigna e delle sensibi-lità chimica multipla quali malattie cronichee invalidanti. Tale proposta di legge (vediatto Senato n. 2815 « Disposizioni per il ri-conoscimento della fibromialgia, dell’encefa-lomielite mialgica benigna e della sensibilitàchimica multipla quali malattie croniche einvalidanti ») in data 18 maggio 2017, erastata assegnata alla 12ª Commissione perma-nente – Igiene e sanità – in sede referente(annunciato nella seduta n. 817 del 4 maggio2017), ed era poi decaduta per scioglimentodelle Camere.

Tanto premesso e in considerazione dellaframmentarietà della normativa vigente a li-vello regionale, si rende necessario e urgenteun intervento legislativo unitario a livellonazionale, volto a riconoscere a tali patolo-gie in modo omogeneo sull’intero territoriodel Paese lo status di malattie invalidanti,assicurando così ai soggetti che ne sono af-fetti l’esenzione dalla compartecipazione allespese sanitarie, dando effettivo seguito alleraccomandazioni dell’OMS. La situazioneattuale rappresenta un evidente pregiudiziodel diritto alla salute dei cittadini che di-spongono, per ora, di trattamenti differen-ziati tra regione e regione.

La presente proposta di legge è compostada due articoli: l’articolo 1 dispone il rico-noscimento della fibromialgia, dell’encefalo-mielite mialgica benigna e della sensibilitàchimica multipla quali malattie croniche einvalidanti; l’articolo 2 reca la copertura fi-nanziaria degli oneri connessi a detto rico-noscimento.

La proposta di legge è stata approvata dalConsiglio regionale, all’unanimità, il 26 feb-braio 2019.

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RELAZIONE TECNICA

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DISEGNO DI LEGGE

Art. 1.

(Riconoscimento della fibromialgia, dell’en-cefalomielite mialgica benigna e della sensi-bilità chimica multipla quali malattie croni-

che e invalidanti)

1. La fibromialgia, l’encefalomielite mial-gica benigna e la sensibilità chimica multi-pla sono riconosciute malattie croniche e in-validanti.

2. La fibromialgia, l’encefalomielite mial-gica benigna e la sensibilità chimica multi-pla sono inserite tra le patologie che dannodiritto all’esenzione dalla partecipazione allaspesa per le correlate prestazioni sanitarie, aisensi dell’articolo 5, comma 1, lettera a),del decreto legislativo 29 aprile 1998,n. 124.

3. Il Ministro della salute provvede conproprio decreto, entro trenta giorni dalladata di entrata in vigore della presentelegge, a individuare i criteri oggettivi eomogenei per identificare le condizioni cli-niche gravi al fine di inserire la fibromial-gia, l’encefalomielite mialgica benigna e lasensibilità chimica multipla tra le malattiecroniche e invalidanti che danno diritto al-l’esenzione dalla partecipazione alla spesa,individuate nel regolamento di cui al decretodel Ministro della sanità 28 maggio 1999,n. 329.

Art. 2.

(Norma finanziaria)

1. Agli oneri derivanti dall’attuazionedella presente legge, pari a 15 milioni dieuro per ciascuno degli anni 2019, 2020 e

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2021, si provvede mediante corrispondenteriduzione dello stanziamento iscritto, ai finidel bilancio triennale 2019-2021, nell’ambitodel Programma « Fondi di riserva e spe-ciali » della missione « Fondi da ripartire »dello stato di previsione del Ministero del-l’economia e delle finanze per l’anno 2019,allo scopo parzialmente utilizzando l’accan-tonamento relativo al medesimo Ministero.

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