GQ 1 Lezioni di Gestione della Qualità ISO 9001 parte I (cap.0-3) Lezioni per i Corsi di Laurea,...

GQ 1

Lezioni di

“Gestione della Qualità”

ISO 9001 parte I (cap.0-3)

Lezioni per i Corsi di Laurea, Specialistica o Magistrale di:•Ingegneria Gestionale•Ingegneria Informatica per la Gestione d’Impresa•Ingegneria Meccanica•Ingegneria dei Veicoli Terrestri•Ingegneria Nucleare

a.a. 2010-2011

9001 0-3 2

Indice del modulo

• Introduzione• I paragrafi introduttivi dell’ISO

9001: il controllo di processo• Compatibilità con altri sistemi di

norme

9001 0-3 3

LA FAMIGLIA ISO

ISO 9001Per dimostrare la conformità

verso il cliente

ISO 9000Terminologia, principi, guida

generale

ISO 19011Verifiche ispettive

ISO 10012/1ISO 10012/2Conferma metrologica

Per il Manuale della QualitàISO 10013ISO 10016

Per piani qualità, sodd. clienti, formazione ISO 10004ISO 10006ISO 10007ISO 10014ISO 10015

Per settori particolariEN 46001EN 46002ISOTS16949…

ISO 9004Per il QM e il

miglioramento continuo

Norme fondamentali

Norme di supporto

SicurezzaInformatica

ISO27001:2005

9001 0-3 4

Obiettivi per l’applicazione della 9001

• raggiungere una maggiore efficacia e redditività od una miglior qualità di prodotti e servizi

• ottenere od incrementare la soddisfazione dei clienti• aumentare le quote di mercato• migliorare la comunicazione ed il morale dell’organizzazione• ridurre i costi derivanti da scarti e rilavorazioni interne o dalle

garanzie e dai reclami o dalle dispute legali• il rispetto di un requisito contrattuale• necessità legate ad aspetti di responsabilità legale da prodotto

difettoso• valorizzazione e difesa del know-how aziendale• trasparenza dell’azione di business o di erogazione di un servizio di

pubblica utilità• immagine e dimostrazione di conformità (in stretta connessione con

la possibilità di certificare il proprio sistema di gestione della qualità• dimostrazione del proprio livello di assunzione di responsabilità

verso le parti interessate

9001 0-3 5

• Orientamento al Cliente• Leadership• Coinvolgimento del Personale• Approccio per Processi • Approccio sistemico alla gestione• Miglioramento continuo• Decisioni basate su dati di fatto• Rapporto di reciproco beneficio con i

fornitori

PROGETTAZIONE DI UNSISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA’

ORIENTATO ALLE ISO 9000:2000

SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA’

ISO 2000 PREMI 6

• Organizzazione orientata al Organizzazione orientata al clientecliente

• LeadershipLeadership• Coinvolgimento del Coinvolgimento del

personalepersonale• Approccio per processi Approccio per processi • Approccio sistemico alla Approccio sistemico alla

gestione gestione • Miglioramento continuo Miglioramento continuo • Decisioni basate su dati di Decisioni basate su dati di

fatto fatto • Rapporti di reciproco Rapporti di reciproco

beneficio con i fornitori beneficio con i fornitori

• Results Orientation• Customer Focus• Leadership and

Constancy of Purpose• Management Systems• People Development &

Involvement• Continuous Learning,

Innovation and Improvement

• Partnership Development

• Corporate Social Responsibility

Elemento ChiaveConfronto fra gli Otto Principi ISO e i Criteri TQM

ISOTQM

9001 0-3 7

Cliente

Requisiti

Misurazioni, analisi e

miglioramento

Responsabilità della Direzione

Miglioramento continuo del sistema di gestione per la qualità

Gestione delle

risorse

Realizzazione del prodotto

Elementi in entrata

Elementi in uscita

Prodotto

Cliente

Soddisfazione

Legenda: attività con valore aggiunto flusso di informazioni

A tutti i processi può essere applicato, il modello conosciuto come "Plan-Do-Check-Act" (PDCA) :•Plan: stabilire gli obiettivi ed i processi necessari per fornire risultati in accordo con i requisiti del cliente e con le politiche dell'organizzazione;•Do: dare attuazione ai processi;•Check: monitorare e misurare i processi ed i prodotti a fronte delle politiche, degli obiettivi e dei requisiti relativi ai prodotti e riportarne i risultati;•Act: adottare azioni per migliorare in modo continuo le prestazioni dei processi

9001 0-3 8

9001 0-3 9

Indice del modulo



norme

9001 0-3 10

NORMA ITALIANA Sistemi di gestione per la qualitàRequisiti

UNI EN ISO 9001

DICEMBRE 2000

INTRODUZIONE0.1 Generalità

L’adozione di un sistema di gestione per la qualità dovrebbe essere una decisione strategica dell’organizzazione. La progettazione e l'attuazione del sistema di gestione per la qualità di una organizzazione è influenzata da esigenze diverse, dai particolari obiettivi, dal tipo di prodotti forniti, dai processi utilizzati e dalle dimensioni e struttura dell’organizzazione. La presente norma internazionale non intende perseguire l’uniformità delle strutture dei sistemi di gestione per la qualità, né della relativa documentazione.I requisiti del sistema di gestione per la qualità specificati nella presente norma internazionale sono complementari ai requisiti relativi ai prodotti. Le informazioni riportate nelle “NOTE” forniscono una guida per la comprensione o il chiarimento dei requisiti cui esse si riferiscono.La presente norma internazionale può essere utilizzata da parti interne ed esterne all’organizzazione, inclusi gli organismi di certificazione, per valutare la capacità dell’organizzazione a ottemperare ai requisiti del cliente, ai requisiti cogenti ed a quelli stabiliti dall’organizzazione stessa.Nell’elaborazione della presente norma internazionale si è tenuto conto dei principi di gestione per la qualità riportati nella ISO 9000 e nella ISO 9004.

9001 0-3 11

Dalla conformità contrattuale della 9001:94 alla soddisfazione del cliente della 9001:2000

LA SUPPLY CHAIN DELLA 9001:94

LA SUPPLY CHAIN DELLA 9001:2000

4.3 Riesame del Contratto4.4 Controllo della Progettazione4.5 Controllo della Documentazione4.6 Approvvigionamento4.7 Prodotti forniti dal committente4.8 Identificazione e rintracciabilitàdei prodotti4.9 Controllo del processo di produzione

7.1 Pianificazione della realizzazione del prodotto7.2 Processi relativi al cliente7.3 Progettazione e sviluppo7.4 Approvvigionamento7.5 Produzione ed erogazione di servizi7.6 Tenuta sotto controllo dei dispositivi di monitoraggio e di misurazione

9001 0-3 12

A COSA SI RIFERISCE L’ISO 9001:2000

I requisiti del sistema di gestione per la qualità specificati nella 9001 sono complementari ai requisiti

relativi ai prodotti e, se ben applicati, possono “garantire (dare un adeguato grado di confidenza)” che

tali prodotti siano realizzati in condizioni controllate ovvero assicurare un’affidabilità del sistema di gestione

adeguata alle esigenze.

9001 0-3 13

Processie

Procedure

StruttureStrutture

FornitoriFornitori

PersonalePersonaleAttrezzatureAttrezzature

Risorse

Struttura Organizzativa

Off

icin

a

Co

mm

erci

ale

Per

son

ale

Acq

uis

ti

Il Sistema di gestione per la Qualità è uno dei vari Sistemi di Gestione,uno dei vari Sistemi di Gestione,

È il Sistema per stabilirepolitica ed obiettivi per la qualità

eper conseguire tali obiettivi

Il Sistema di gestione per la Qualità è uno dei vari Sistemi di Gestione,uno dei vari Sistemi di Gestione,

È il Sistema per stabilirepolitica ed obiettivi per la qualità

eper conseguire tali obiettivi

La 9001 può essere utilizzata da parti interne ed esterne all’organizzazione, inclusi gli

organismi di certificazione, per valutare la capacità dell’organizzazione a ottemperare ai requisiti del

cliente, ai requisiti cogenti ed a quelli stabiliti dall’organizzazione stessa.

9001 0-3 14

L’approccio per processi


UNI EN ISO 9001

DICEMBRE 2000

0.2 Approccio per processiLa presente norma internazionale promuove l’adozione di un approccio per processi nello sviluppo, attuazione e miglioramento dell’efficacia del sistema di gestione per la qualità, al fine di accrescere la soddisfazione del cliente mediante l’osservanza dei requisiti del cliente stesso.

Un’organizzazione, per funzionare efficacemente, deve individuare e gestire numerose attività collegate tra di loro. Un’attività, che utilizza risorse e che è gestita per consentire la trasformazione di elementi in ingresso in elementi in uscita, può essere considerata come un processo. Spesso l’elemento in uscita da un processo costituisce direttamente l’elemento in ingresso per un processo successivo.

L’applicazione di un sistema di processi nell’ambito di un’organizzazione, unitamente all’identificazione e alle interazioni di questi processi nonché alla loro gestione, viene denominata “approccio per processi”.

Un vantaggio dell’approccio per processi è quello che permette, nell’ambito del sistema di processi, di mantenere, con continuità, un controllo sui legami fra i singoli processi, come pure sulle loro combinazioni ed interazioni.

Tale approccio, quando utilizzato nell’ambito del sistema di gestione per la qualità, sottolinea l’importanza:

a) della comprensione dei requisiti e della loro osservanza,b) dell’esigenza di valutare i processi in termini di valore aggiunto,c) del conseguimento di risultati relativi alle prestazioni e all’efficacia dei

processid) del miglioramento continuo dei processi sulla base di misurazioni oggettive.

ISO 9001 § 4-8 15

PROCESSO PROCESSO Nota 1: Gli elementi in entrata in un processo provengono generalmente dagli elementi in uscita da altri processi.

Nota 2: I processi in un’organizzazione sono di regola pianificati edeseguiti in condizioni controllate al fine di aggiungere valore.

Nota 3: E’ spesso chiamato “processo speciale” un processoin cui la conformità del prodotto risultante non può essere verificata prontamente o economicamente.

Processo1

INPUTProcesso

3

Proceso2

OUTPUT

Processo4

DEFINIZIONE ISO

ISO 9001 § 4-8 16

Il processo e il cliente

Il cliente può essere interno o esterno

la persona o l'organizzazione a cui è destinato l'output di un processo

Per un processo (es. l’erogazione di un Corso di formazione) possono essere necessari più sottoprocessi (l’individuazione delle esigenze, la progettazione, la promozione, la raccolta delle iscrizioni, la selezione, l’erogazione........gli eesami finali...la fatturazione....)

PROCESSOPROCESSOCICLICOCICLICO

(per ciascun processo)(per ciascun processo)

identificazione delle esigenze del cliente e

delle PI

progettazione

definizione delle

specifiche

erogazione in

condizioni controllate

9001 0-3 17

7.1Pianificazione 7.1Pianificazione deila deila

Realizzazione del Realizzazione del ProdottoProdotto

7.2 7.2 RapportiRapporti

ClienteCliente

7.3 7.3 ProgettazioProgettazio

ne e ne e SviluppoSviluppo

La rete dei processi principali ISO 9000:2000

Sistema Sistema di di

Gestione Gestione per la per la

QualitàQualità

Cap. 4Cap. 4

Gestione SGQGestione SGQ

Cap. 5Cap. 5

Processi Processi DirezioneDirezione

Cap. 6Cap. 6

Gestione Gestione RisorseRisorse

Cap. 7 Cap. 7 RealizzazionRealizzazion

ee

del del ProdottoProdotto

Cap. 8Cap. 8

Misurazioni, Misurazioni,

analisi e analisi e

miglioramentomiglioramento

7.4 Approv.7.4 Approv.

7.5 7.5 ProduzionProduzion

ee

AltriAltri

ProcessiProcessi

PianificazioPianificazionene

Informazioni Informazioni per per

l’approvvigl’approvvig..VerificaVerifica ValidazioneValidazioneIdentificazionIdentificazion

e e e e rintracciabilitrintracciabilit

àà

ClienteCliente ClienteCliente


Processo AProcesso A

Processo BProcesso B

Processo CProcesso C




ISO 9001 § 4-818

L’INDIVIDUAZIONE DELLA MAPPA DEI PROCESSI

CORE BUSINESS AZIENDALE

PROCESSI DI 1° LIVELLO


PROCESSI PRINCIPALI(Livello 0)

PROCESSI DI SUPPORTO(Livello 0)

………….



………….

Sistemi

19

Risorse Umane

Addestramento eformazione

Fabbisogni

Monitoraggiocrescita

Infrastrutture e ambiente dilavoro

Sicurezza

Fabbisogni

Monitoraggio

GESTIONE DELLERISORSE

Impostazione epianificazione del progetto

Progettazione

Costruzione e avviamento

Approvvigionamenti

Pro

ject

Co

ntr

ol

Rie

sam

i e v

eri

fich

e

Mis

ura

zion

i

REALIZZAZIONE DELPRODOTTO

Input iniziativa

acquisizione contratto iniziativa autonoma

Soddisfazione del Cliente

Reclami del Cliente

Feedback dai progetti

Non conformità

Verifiche Ispettive

Analisi dei dati

MISURAZIONI, ANALISIE MIGLIORAMENTO

Mission

Gestione dei documenti

Criteri di gestione dellerisorse

Organizzazione

PIANIFICAZIONESTRATEGICA E A

LIVELLO DI SISTEMA

Politiche

qualità ambiente e sicurezza

Comunicazioni

criteri strumenti

Obiettivi

clienti prodotti qualità

ISO 9001 § 4-820

p1

p2

p3

v1

i1

i2

v3v2

o1

r1 r2

livello 1

r2r1

o1

v3v2

i2

v1

i1 livello 0

SGQ 21

METODOLOGIA IDEF0

Fornisce rappresentazione di input, output, vincoli e risorse per ogni processo

input

vincoli

output

Risorse

attivitàattività

attivitàattività

Processo

Permette di rappresentare analisi a diversi livelli di

dettaglio

SdS Livello0

o1

r1

v1 v2

i1

o2i2

i3

v3

r2

IV

III

i1V

o2

o1

v2

VIi2

i3

r1r2

v1

II

v3

I

6 Macroprocessi Livello 1

38 Processi Livello2

I.1

I.2

V.5 VI.3

ISO 9001 § 4-822

SGQ 23

LA MAPPATURA DI LIVELLO 1

I

Direzione

II

Sistema Gestione Qualità

III

Programmazione

V

Erogazione

VI

Monitoraggio, informazione, valutazione

Cittadino con bisogno o richiesta di info

Risorse allocate

Risorse aggiuntive esterne

Cittadino orientato, informato, servito

Cittadino non soddisfatto

Indicazioni per cruscotto

Agenzia PVC

Osservatorio epidemiologico

Sindaci richiedenti

Carta per la cittadinanza

Comunicazione istituzionale esterna

Statuto

Leggi

Ambito territoriale

Richieste adesione

Proposte e innovazioni esterne

SGQ documentatoMappe

Modalità esecuzione processiPiano comunicazione interna

Piano gestione documentazione

Info insoddisfazione

Richiesta risorse esterne

Richiesta monitoraggio

Dati su erogazione

Livelli essenziali

Risorse comunicative

Accordi

Innovazioni

Esigenze Riesame

Politiche

Questionari compilati

IV

Gestione Risorse

LivEss

Relazione Stato di Salute Territoriale

Soggetti aderenti al patto

Soggetti Esterni

Carta Della Cittadinaza

PIS

Nec su Ris e Accordi

Nec Accordate RisDisp

RisorseBILANCI

Cont AnaliticaNec Riprog.

Organigramma

Necessità sulle risorse

ImpegnoRisorse

Nuove Adesioni

QuoteFinanziamentiRicavi

Ob.su prest Processi

Regolamenti

Progetti in Compartecipazione Patto Stabilità

Sindacati

Sindaci Revisori

ConcertazioneIstituzionale

Rich Autorizzaz.Accreditamento

DATIElaborati e

Trattati

DATI Storici

Su RisorseDATI da soggettiAccreditati

DATI epidemiologiciDa Sogg Ext.

Indicatori deiServizi

Reg.Tratt.Dati&Infor.Budget

Monitoraggi

Struttura HW

Nucleo Val Dirigenza

Dati da monitoraggi

specifici

OsservatorioEpidemiologico

Esigenze Riesame

Mod.Partecipazione

Piano Com istituzionale

Budget Emergenze

Valutazioni

Disponibilità oper.Risorse

Info Attivaz.Proc.

Indicatori Controllo Cruscotto

Prog Attuativi

Obb Gest ServObb di SistemaObb Gov Servv.

Info su emergenze

Budget Allocati

Sogg AccrE Non

Dati su DispRisorse

PIS

PIS

Politiche

I macroprocessi – Livello1

SGQ 24

MAPPA PROCESSI A LIVELLO 2: I PROCESSI DI DIREZIONE

comprendono i bisogni di salute e le esigenze delle PI

determinano linee guida e politiche

valutano le necessità di miglioramenti e innovazioni

determinano le modalità di partecipazione alla SdS

effettuano il riesame qualità

inquadrabile all’interno del Capitolo 5 della ISO9001:2000

9001 0-3 25

IL CONTROLLO DI UN PROCESSO

• PLAN:PLAN: DETERMINA GLI OBIETTIVI DI PROCESSO ED I DETERMINA GLI OBIETTIVI DI PROCESSO ED I

CRITERI DI ACCETTAZIONE, EFFETTUA LE SCELTE (LE CRITERI DI ACCETTAZIONE, EFFETTUA LE SCELTE (LE

4M), DETERMINA I METODI PER RAGGIUNGERE GLI 4M), DETERMINA I METODI PER RAGGIUNGERE GLI

OBIETTIVI, ADDESTRA IL PERSONALEOBIETTIVI, ADDESTRA IL PERSONALE (LA (LA

PROGETTAZIONE)PROGETTAZIONE)

• DO:DO: FAI, SVOLGI IL LAVOROFAI, SVOLGI IL LAVORO (L’ESECUZIONE)(L’ESECUZIONE)

• CHECK:CHECK: MISURA, VERIFICA GLI EFFETTI MISURA, VERIFICA GLI EFFETTI

DELL'APPLICAZIONE DELL'APPLICAZIONE (LA DIAGNOSI)(LA DIAGNOSI)

• ACT:ACT: AGISCI, REGOLA, ADOTTANDO LE AZIONI AGISCI, REGOLA, ADOTTANDO LE AZIONI

NECESSARIE DI CORREZIONE (RIPORTA IL PROCESSO NECESSARIE DI CORREZIONE (RIPORTA IL PROCESSO

NEI LIMITI DI CONTROLLO) E MIGLIORAMENTO (ELIMINA NEI LIMITI DI CONTROLLO) E MIGLIORAMENTO (ELIMINA

LE CAUSE)LE CAUSE) (IL FEEDBACK)(IL FEEDBACK)

ISO 9001 § 4-826

IL P DEL PDCA:LA PIANIFICAZIONE (PROGETTAZIONE) DEL SINGOLO PROCESSO

• INDIVIDUAZIONE DELLE ESIGENZE DEL

CLIENTE• TRADUZIONE IN OBIETTIVI DI PROCESSO• DEFINIZIONE DI: MODALITA’ DI

ESECUZIONE, RESPONSABILITA’, RISORSE• INDIVIDUAZIONE DI INDICATORI DI

PROCESSO E DI RISULTATO CORRELATI CON

GLI OBIETTIVI• DEFINIZIONE DEL SISTEMA DI

MONITORAGGIO DEL PROCESSO

ISO 9001 § 4-827

Attività EsecutoriAUTISTA PASSEGGERO CONTROLLORE

Preleva il mezzo

Sosta alla fermata

Sale sul mezzo

E' un abbonato ?

Annulla il biglietto

Sale sul mezzo

Riparte

Verifica il biglietto o l'abbonamento

Il passeggero è in regola ?

Compila il verbale

Riporta il mezzo al deposito

NO

SI

NO

SI

DESCRIZIONE DEL

PROCESSO GRAZIE AD UN

CLASSICO STRUMENTO

DA UTILIZZARE: IL DIAGRAMMA DI FLUSSO

9001 0-3 28

Il processo sotto controllo

INPUTINPUT PROCESSOPROCESSO OUTPUTOUTPUT

materialimateriali

istruzioniistruzioni

informazioniinformazioni

personepersonedocumentidocumenti

materialimateriali

istruzioniistruzioni

informazioniinformazioni

personepersonedocumentidocumenti

trasformazione trasformazione (aggiunta di valore)(aggiunta di valore)

PUNTO DI PUNTO DI MISURAMISURA






9001 0-3 29

7.1Pianificazione 7.1Pianificazione deila deila

Realizzazione del Realizzazione del ProdottoProdotto

7.2 7.2 RapportiRapporti

ClienteCliente

7.3 7.3 ProgettazioProgettazio

ne e ne e SviluppoSviluppo

La rete dei processi principali ISO 9000:2000

Sistema Sistema di di

Gestione Gestione per la per la

QualitàQualità

Cap. 4Cap. 4

Gestione SGQGestione SGQ

Cap. 5Cap. 5

Processi Processi DirezioneDirezione

Cap. 6Cap. 6

Gestione Gestione RisorseRisorse

Cap. 7 Cap. 7 RealizzazionRealizzazion

ee

del del ProdottoProdotto

Cap. 8Cap. 8

Misurazioni, Misurazioni,

analisi e analisi e

miglioramentomiglioramento

7.4 Approv.7.4 Approv.

7.5 7.5 ProduzionProduzion

ee

AltriAltri

ProcessiProcessi


Informazioni Informazioni per per

l’approvvigl’approvvig..VerificaVerifica ValidazioneValidazioneIdentificazionIdentificazion

e e e e rintracciabilitrintracciabilit

àà

ClienteCliente ClienteCliente








PD

CA

P D

CA

9001 0-3 30


UNI EN ISO 9001

DICEMBRE 2000

0.3 Relazione con la ISO 9004.Le presenti edizioni della ISO 9001 e ISO 9004 sono state sviluppate come una “coppia coerente” di norme sui sistemi di gestione per la qualità, e sono concepite per complementarsi l’un l’altra, pur essendo utilizzabili in modo indipendente. Pur avendo le due norme scopi differenti, esse presentano strutture simili al fine di facilitarne l’utilizzazione come coppia coerente.……

9001 0-3 31

QMQA

ISO 9004ISO 9004Gestire un’organizzazione

per il successo durevoleL’approccio della gestione

per la qualità

ISO 9001ISO 9001Sistemi di Gestione per

la Qualità Requisiti

“Coppia coerente di norme”

Corrispondenza

9001 0-3 32

Indice del modulo



norme

9001 0-3 33


UNI EN ISO 9001

DICEMBRE 2000

Altri aspetti introduttivi della 9001

0.4 Compatibilità con altri sistemi di gestioneLa presente norma internazionale è stata allineata con la ISO 14001:1996, al fine di accrescere la compatibilità tra le due norme, a beneficio dei loro utilizzatori.

La presente norma internazionale non include requisiti specifici di altri sistemi di gestione, come quelli particolari per la gestione ambientale, per la gestione per la salute e sicurezza nei luoghi di lavoro, per la gestione finanziaria o per la gestione dei rischi. Essa offre tuttavia la possibilità, ad una organizzazione, di allineare o integrare i requisiti del proprio sistema di gestione per la qualità con quelli attinenti ad altri sistemi di gestione correlati. E’ anche possibile, per un organizzazione, adattare il/i sistema/i di gestione in atto per realizzare un sistema di gestione per la qualità che sia conforme ai requisiti della presente norma internazionale.

9001 0-3 34

Relazione tra ISO 9001 e ISO 14001ISO 9001:2000 ISO 14001:1996

Introduzione

0 - Introduzione

Scopo e campo di applicazione 1 1 Scopo e campo di applicazione

Riferimenti normativi 2 2 Riferimenti normativi

Termini e definizioni 3 3 Definizioni

Sistema di gestione per la qualità 4 4 Requisiti del Sistema di Gestione Ambientale

Requisiti generali 4.1 4.1 Requisiti generali

Requisiti relativi alla documentazione Generalità Manuale della qualità Tenuta sotto controllo dei documenti Tenuta sotto controllo delle registrazioni

4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4

4.4.4 4.4.4 4.4.5 4.5.3

Documentazione del sistema di gestione ambientale Documentazione del sistema di gestione ambientale Gestione dei documenti Registrazioni

Responsabilità della direzione 5 4.4.1 Struttura e responsabilità

Impegno della direzione 5.1 4.2 4.4.1

Politica ambientale Struttura e responsabilità

Attenzione focalizzata al cliente 5.2 4.3.1 4.3.2

Aspetti ambientali Prescrizioni ambientali e altre

Politica per la qualità 5.3 4.2 Politica ambientale

Pianificazione 5.4 4.3 Pianificazione

Obiettivi per la qualità

5.4.1 4.3.3 Obiettivi e traguardi

Pianificazione del sistema di gestione per la qualità 5.4.2 4.3.4 Programma/i di gestione ambientale

Responsabilità, autorità e comunicazione 5.5 4.1 Requisiti generali

Responsabilità ed autorità Rappresentante della direzione

5.5.1 5.5.2

4.4.1 Struttura e responsabilità

Comunicazione interna 5.5.3 4.4.3 Comunicazione

Riesame da parte della direzione Generalità Elementi in ingresso per il riesame Elementi in uscita dal riesame

5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3

4.6 Riesame della direzione

9001 0-3 35

Relazione tra ISO 9001 e ISO 14001ISO 9001:2000 ISO 14001:1996

Gestione delle risorse Messa a disposizione delle risorse Risorse umane Generalità

6 6.1 6.2 6.2.1


Competenza, consapevolezza ed addestramento 6.2.2 4.4.2 Formazione, sensibilizzazione e competenze

Infrastrutture Ambiente di lavoro

6.3 6.4


Realizzazione del prodotto

7 4.4 4.4.6

Attuazione e funzionamento Controllo operativo

Pianificazione della realizzazione del prodotto Processi relativi al cliente

7.1 7.2

4.4.6 Controllo operativo

Determinazione dei requisiti relativi al prodotto 7.2.1 4.3.1 4.3.2 4.4.6

Aspetti ambientali Prescrizioni legali e altre Controllo operativo

Riesame dei requisiti relativi al prodotto 7.2.2 4.4.6 4.3.1

Controllo operativo Aspetti ambientali

Comunicazione con il cliente 7.2.3 4.4.3 Comunicazione

Progettazione e sviluppo Pianificazione dalla progettazione e sviluppo Elementi in ingresso dalla progettazione e sviluppo Elementi in uscita della progettazione e/o sviluppo Riesame della progettazione e sviluppo Verifica della progettazione e sviluppo Validazione della progettazione e sviluppo Tenuta sotto controllo delle modifiche della progettazione e sviluppo Approvvigionamento Processo di approvvigionamento Informazioni per l'approvvigionamento Verifica dei prodotti approvvigionati Produzioni ed erogazione di servizi Tenuta sotto controllo delle produzioni e dell’erogazione di servizi Validazione dei processi di produzione e di erogazione di servizi Identificazione e rintracciabilità Proprietà del cliente Conservazione dei prodotti

7.3 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5

4.4.6 4.4.6 4.4.6

Controllo operativo

Controllo operativo Controllo operativo

Tenuta sotto controllo dei dispositivi di monitoraggio e di misurazione

7.6 4.5.1 Sorveglianza e misurazioni

9001 0-3 36

Relazione tra ISO 9001 e ISO 14001

ISO 9001:2000 ISO 14001:1996

Misurazioni, analisi e miglioramento 8 4.5 Controlli e azioni correttive

Generalità Monitoraggi e misurazioni Soddisfazione del cliente

8.1 8.2 8.2.1

4.5.1 Sorveglianza e misurazioni

Verifiche ispettive interne 8.2.2 4.5.4 Audit del sistema di gestione ambientale

Monitoraggio e misurazione dei processi Monitoraggio e misurazione dei prodotti

8.2.3 8.2.4

4.5.1 Sorveglianza e misurazioni

Tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi

8.3 4.5.2 4.4.7

Non conformità, azioni correttive e preventive Preparazione alle emergenze e risposta

Analisi dei dati 8.4 4.5.1 Sorveglianza e misurazioni

Miglioramento 8.5 4.2 Politica ambientale

Miglioramento continuo 8.5.1 4.3.4 Programma/i di gestione ambientale

Azioni correttive Azioni preventive

8.5.2 8.5.3

4.5.2 Non conformità, azioni correttive e preventive

9001 0-3 37


UNI EN ISO 9001

DICEMBRE 2000


1 SCOPO E CAMPO DI APPLICAZIONE.

1.1 Generalità

La ISO 9001: 2000 si applica quando un’organizzazione– ha l’esigenza di dimostrare la sua capacità di fornire con regolarità

prodotti che ottemperino ai requisiti dei clienti o a quelli cogenti applicabili

– desidera accrescere la soddisfazione dei clienti tramite l’applicazione efficace del sistema

1.2 Applicazione (esclusioni ammesse)

L'organizzazione può escludere solo i requisiti del SGQ che non influenzano la capacità di fornire prodotti conformi. Le esclusioni sono limitate ai soli punti del capitolo 7 (processi) e possono essere originate:

– dalla natura del prodotto dell'organizzazione– dai requisiti del cliente– dagli applicabili requisiti in ambiti regolamentati

9001 0-3 38


FORNITORE ORGANIZZAZIONE CLIENTE

SUBFORNITOREnella ISO 9001: ‘94

FORNITOREnella ISO 9001: ‘94

PRODOTTO bene

tangibile servizio

GQ 1 Lezioni di Gestione della Qualità ISO 9001 parte I (cap.0-3) Lezioni per i Corsi di Laurea,...

Documents

Transcript of GQ 1 Lezioni di Gestione della Qualità ISO 9001 parte I (cap.0-3) Lezioni per i Corsi di Laurea,...