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GAZZETTA UFFICIALEDELLA REPUBBLICA ITALIANA

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Roma - Giovedì, 26 aprile 2012

Supplemento ordinario alla “Gazzetta Uffi ciale„ n. 97 del 26 aprile 2012 - Serie generale

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DIREZIONE E REDAZIONE PRESSO IL MINISTERO DELLA GIUSTIZIA - UFFICIO PUBBLICAZIONE LEGGI E DECRETI - VIA ARENULA, 70 - 00186 ROMAAMMINISTRAZIONE PRESSO L’ISTITUTO POLIGRAFICO E ZECCA DELLO STATO - VIA SALARIA, 1027 - 00138 ROMA - CENTRALINO 06-85081 - LIBRERIA DELLO STATO PIAZZA G. VERDI, 1 - 00198 ROMA

N. 83

AVVISO AL PUBBLICO

Si comunica che il punto vendita Gazzetta Ufficiale sito in via Principe Umberto, 4 è stato trasferito nella nuova sede di Piazza G. Verdi, 1 - 00198 Roma

MINISTERO DELLA SALUTE

DECRETO 18 aprile 2012.

Attuazione delle disposizioni dell’articolo 32, comma 1, del decreto-legge 6 dicembre 2011, n. 201, convertito, con modifi cazioni, dalla legge 22 dicembre 2011, n. 214, sulla vendita dei me-dicinali previsti dall’articolo 8, comma 10, lette-ra c), della legge 24 dicembre 1993, n. 537.

— III —

Supplemento ordinario n. 83 alla GAZZETTA UFFICIALE Serie generale - n. 9726-4-2012

S O M M A R I O

MINISTERO DELLA SALUTE

DECRETO 18 aprile 2012.

Attuazione delle disposizioni dell’articolo 32, comma 1, del decreto-legge 6 dicembre 2011, n. 201, convertito, con modifi cazioni, dalla legge 22 dicembre 2011, n. 214, sulla ven-dita dei medicinali previsti dall’articolo 8, comma 10, lettera c), della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (12A04777) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 1

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DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI MINISTERO DELLA SALUTE

DECRETO 18 aprile 2012 .

Attuazione delle disposizioni dell’articolo 32, comma 1, del decreto-legge 6 dicembre 2011, n. 201, convertito, con modifi cazioni, dalla legge 22 dicembre 2011, n. 214, sulla vendita dei medicinali previsti dall’articolo 8, comma 10, lettera c) , della legge 24 dicembre 1993, n. 537.

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto l’art. 32, comma 1, del decreto-legge 6 dicembre 2011, n. 201, convertito, con modifi cazioni, dalla legge 22 dicembre 2011, n. 214, come modifi cato dall’art. 11, comma 13, del decreto-legge 24 gennaio 2012, n. 1, con-vertito, con modifi cazioni, dalla legge 24 marzo 2012, n. 27, il quale ha stabilito che, negli esercizi commerciali di cui all’art. 5, comma 1, del decreto-legge 4 luglio 2006, n. 223, convertito, con modifi cazioni, dalla legge 4 agosto 2006, n. 248, in possesso dei requisiti strutturali, tecnolo-gici ed organizzativi fi ssati con decreto del Ministro della salute, previa intesa con la conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, possono, esperita la procedura di cui al comma 1 -bis dello stesso art. 32, essere venduti anche i medicinali di cui all’art. 8, comma 10, lettera c) , della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifi ca-zioni, ad eccezione dei medicinali di cui all’art. 45 del te-sto unico di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modifi cazioni e di cui all’art. 89 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, nonché dei farmaci del sistema endocrino e di quelli som-ministrabili per via parenterale;

Visto il comma 1 -bis dello stesso art. 32 del decreto-legge n. 201 del 2011, il quale ha previsto che il Mi-nistero della salute, sentita l’Agenzia italiana del far-maco, individui entro 120 giorni dalla data di entrata in vigore della legge di conversione dello stesso decreto, un elenco, periodicamente aggiornabile, dei farmaci di cui all’art. 8, comma 10, lettera c) , della legge 24 dicem-bre 1993, n. 537, e successive modifi cazioni, per i qua-li permane l’obbligo di ricetta medica e dei quali non è consentita la vendita negli esercizi commerciali di cui al comma 1;

Vista la nota in data 13 aprile 2012, con la quale l’Agenzia italiana del farmaco (di seguito: AIFA) ha in-viato l’elenco dei medicinali per i quali, a giudizio della stessa Agenzia, deve permanere l’obbligo di vendita su presentazione di ricetta medica, con conseguente esclu-sione della possibilità della loro vendita negli esercizi commerciali di cui al comma 1 dell’art. 32 del richiamato decreto decreto-legge n. 201 del 2011, come modifi cato dalla legge di conversione n. 214 del 2001;

Rilevato che tale elenco si articola in tre liste, una com-prendente i medicinali non vendibili nei predetti esercizi commerciali per effetto delle esclusioni direttamente pre-viste dal comma 1 del citato art. 32, una comprendente i medicinali che hanno le caratteristiche di cui al comma 1 -

bis dello stesso art. 32, e una comprendente i medicinali per i quali appare opportuno mantenere provvisoriamente l’obbligo di ricetta medica, in attesa delle valutazioni del-la commissione consultiva tecnico-scientifi ca dell’AIFA;

Rilevato che con la medesima nota l’AIFA ha trasmes-so l’elenco dei farmaci fi nora vendibili su presentazione di ricetta medica che potranno essere venduti senza ricet-ta, in applicazione delle richiamate disposizioni legisla-tive, anche negli esercizi commerciali di cui al comma 1 dell’art. 32 del decreto-legge n. 201 del 2011;

Visto il documento allegato alla stessa nota del 13 apri-le 2012, in cui l’AIFA ha esplicitato i criteri utilizzati per l’individuazione degli elenchi predetti e ha specifi cato di aver valutato tutti i medicinali di classe C con obbligo di ricetta medica;

Decreta:

Art. 1.

1. I medicinali per i quali, ai sensi del comma 1 -bis dell’ art. 32 del decreto-legge 6 dicembre 2011, n. 201, convertito, con modifi cazioni, dalla legge 22 dicembre 2011, n. 214, permane l’obbligo di ricetta medica e dei quali non è consentita la vendita negli esercizi commer-ciali di cui al comma 1 dello stesso art. 32 sono indivi-duati nell’allegato A, facente parte integrante del presente decreto.

2. Per i medicinali compresi nella parte terza dell’alle-gato A, l’inclusione nell’elenco dei medicinali per i quali permane l’obbligo di ricetta medica è provvisoria, in atte-sa delle valutazioni della commissione consultiva tecnico scientifi ca dell’AIFA, in fase di ricostituzione.

Art. 2.

1. I medicinali di cui all’art. 8, comma 10, lettera c) , della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive mo-difi cazioni, precedentemente soggetti al regime di ven-dita dietro presentazione di ricetta medica, che possono essere venduti, senza ricetta, anche negli esercizi com-merciali di cui al comma 1 dell’art. 32 del decreto-legge 6 dicembre 2011, n. 201, convertito, con modifi cazio-ni, dalla legge 22 dicembre 2011, n. 214, sono indica-ti nell’allegato B, facente parte integrante del presente decreto.

Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Uffi -ciale della Repubblica italiana.

Roma, 18 aprile 2012

Il Ministro della salute: BALDUZZI

— 2 —


ALLEGATO A

ELENCO DEI MEDICINALI DI CUI ALL'ARTICOLO 8, COMMA 10, LETTERA C), DELLA LEGGE 24 DICEMBRE 1993, N. 537, E SUCCESSIVE MODIFICAZIONI, PER I QUALI PERMANE L'OBBLIGO DI RICETTA MEDICA E DEI QUALI NON E' CONSENTITA LA VENDITA NEGLI ESERCIZI COMMERCIALI DIVERSI DALLE FARMACIE, AI SENSI DELL’ARTICOLO 32 DEL DECRETO-LEGGE 6 DICEMBRE 2011, N. 201, CONVERTITO, CON MODIFICAZIONI, DALLA LEGGE 22 DICEMBRE 2011, N. 214.

Parte prima Medicinali non vendibili negli esercizi commerciali diversi dalle farmacie per effetto delle esclusioni direttamente disposte dal comma 1 dell’articolo 32 del decreto-legge n. 201 del 2011.

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%FR

ESEN

IUS

KABI

ITA

LIA

Srl

190

B05B

A AM

INO

ACID

I02

9169

036

SIN

TAM

IN

1 fla

cone

EV

500

ml 1

0%FR

ESEN

IUS

KABI

ITA

LIA

Srl

191

B05B

A AM

INO

ACID

I02

9169

051

SIN

TAM

IN

1 sa

cca

EV 5

.000

ml 1

0%FR

ESEN

IUS

KABI

ITA

LIA

Srl

192

B05B

A AM

INO

ACID

I02

9169

063

SIN

TAM

IN

24 f

laco

ni E

V 25

0 m

lFR

ESEN

IUS

KABI

ITA

LIA

Srl

193

B05B

A AM

INO

ACID

I02

9169

075

SIN

TAM

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20 f

laco

ni E

V 25

0 m

lFR

ESEN

IUS

KABI

ITA

LIA

Srl

— 9 —


N

ATC

IV

P

rinc

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ivo

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ice

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Fa

rmac

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itta

194

B05B

A AM

INO

ACID

I02

9169

087

SIN

TAM

IN

2 sa

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EV

5.00

0 m

lFR

ESEN

IUS

KABI

ITA

LIA

Srl

195

B05B

A AM

INO

ACID

I02

3081

021

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MIN

1

flaco

ne E

V 50

0 m

l 5 g

/100

ml

FRES

ENIU

S KA

BI I

TALI

A Sr

l

196

B05B

A AM

INO

ACID

I02

3081

045

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MIN

1

flaco

ne E

V 25

0 m

l 7,5

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00 m

lFR

ESEN

IUS

KABI

ITA

LIA

Srl

197

B05B

A AM

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3081

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ne E

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l 7,5

g/1

00 m

lFR

ESEN

IUS

KABI

ITA

LIA

Srl

198

B05B

A AM

INO

ACID

I02

3081

096

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MIN

20

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coni

EV

500

ml 5

g/1

00 m

lFR

ESEN

IUS

KABI

ITA

LIA

Srl

199

B05B

A AM

INO

ACID

I02

3081

108

SOLA

MIN

24

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coni

EV

250

ml

FRES

ENIU

S KA

BI I

TALI

A Sr

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200

B05B

A AM

INO

ACID

I02

3081

110

SOLA

MIN

20

fla

coni

EV

500

ml

FRES

ENIU

S KA

BI I

TALI

A Sr

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201

B05B

A AM

INO

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I02

9189

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ni E

V 10

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SpA

202

B05B

A AM

INO

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I02

9189

053

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laco

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V 25

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lBA

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203

B05B

A AM

INO

ACID

I02

9189

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V 50

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204

B05B

A AM

INO

ACID

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A AM

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/ELE

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LITI

/GLU

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) AN

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0407

1604

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ABIV

EN

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EV

986

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lett

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iFR

ESEN

IUS

KABI

ITA

LIA

Srl

206

B05B

A AM

INO

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OTO

/ELE

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/GLU

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DES

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SIO

) AN

IDRO

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0407

1608

4SM

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ABIV

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EV

1477

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lett

rolit

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KABI

ITA

LIA

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207

B05B

A AM

INO

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OTO

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LITI

/GLU

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) AN

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0407

1612

2SM

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ABIV

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cche

EV

1970

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lett

rolit

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ESEN

IUS

KABI

ITA

LIA

Srl

208

B05B

A AM

INO

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OTO

/ELE

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LITI

/GLU

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DES

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SIO

) AN

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IDI

0407

1616

1SM

OFK

ABIV

EN

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ELFR

ESEN

IUS

KABI

ITA

LIA

Srl

209

B05B

A AM

INO

ACID

I/AZ

OTO

/ELE

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LITI

/GLU

COSI

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DES

TRO

SIO

) AN

IDRO

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IDI

0407

1634

8SM

OFK

ABIV

EN

6 sa

cche

EV

493

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lett

rolit

iFR

ESEN

IUS

KABI

ITA

LIA

Srl

210

B05B

A AM

INO

ACID

I/AZ

OTO

/GLU

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DES

TRO

SIO

) AN

IDRO

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IDI

0407

1620

9SM

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EV

986

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ele

ttro

liti

FRES

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211

B05B

A AM

INO

ACID

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OTO

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COSI

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0407

1624

7SM

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ABIV

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1477

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ele

ttro

liti

FRES

ENIU

S KA

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A Sr

l

212

B05B

A AM

INO

ACID

I/AZ

OTO

/GLU

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DES

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SIO

) AN

IDRO

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IDI

0407

1628

6SM

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EV

1970

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FRES

ENIU

S KA

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A Sr

l

213

B05B

A AM

INO

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TI

0371

0102

1AM

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CT

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AUN

MEL

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GEN

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214

B05B

A AM

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0371

0105

8AM

IELE

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10 f

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B.BR

AUN

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B05B

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0371

0002

9AM

IXAL

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l 10%

B.BR

AUN

MEL

SUN

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216

B05B

A AM

INO

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I/EL

ETTR

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TI/G

LUCO

SIO

(D

ESTR

OSI

O)

ANID

RO03

2167

278

CLIN

IMIX

N12

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1 lt

/1 lt

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217

B05B

A AM

INO

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I/EL

ETTR

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TI/G

LUCO

SIO

(D

ESTR

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O)

ANID

RO03

2167

304

CLIN

IMIX

N17

G35

4 sa

cche

1 lt

/1 lt

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218

B05B

A AM

INO

ACID

I/EL

ETTR

OLI

TI/G

LUCO

SIO

(D

ESTR

OSI

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ANID

RO/L

IPID

I03

6050

134

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UVE

N

4 sa

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1.9

70 m

lFR

ESEN

IUS

KABI

ITA

LIA

Srl

219

B05B

A AM

INO

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I/EL

ETTR

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TI/G

LUCO

SIO

(D

ESTR

OSI

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ANID

RO/L

IPID

I03

6050

161

KRIN

UVE

N

4 sa

cche

986

ml

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ENIU

S KA

BI I

TALI

A Sr

l

220

B05B

A AM

INO

ACID

I/EL

ETTR

OLI

TI/G

LUCO

SIO

(D

ESTR

OSI

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ANID

RO/L

IPID

I03

6050

185

KRIN

UVE

N

4 sa

cche

1.4

77 m

lFR

ESEN

IUS

KABI

ITA

LIA

Srl

221

B05B

A AM

INO

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I/EL

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TI/G

LUCO

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OSI

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ANID

RO/L

IPID

I04

0774

010

NU

MET

A IN

F 10

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300M

LBA

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SpA

222

B05B

A AM

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TI/G

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OSI

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ANID

RO/L

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I04

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223

B05B

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LUCO

SIO

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OSI

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ANID

RO/L

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I04

0774

034

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MET

A IN

F 6S

ACCH

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SpA

— 10 —


N

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IV

P

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B05B

A AM

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I/EL

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TI/G

LUCO

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(D

ESTR

OSI

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RO/L

IPID

I03

9941

012

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MEL

6 sa

cche

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-e 1

.000

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225

B05B

A AM

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TI/G

LUCO

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OSI

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RO/L

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I03

9941

024

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MEL

4 sa

cche

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BAXT

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226

B05B

A AM

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ETTR

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TI/G

LUCO

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ESTR

OSI

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RO/L

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I03

9941

036

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4 sa

cche

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.000

ml

BAXT

ER S

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227

B05B

A AM

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LUCO

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ESTR

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RO/L

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I03

9941

048

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2 sa

cche

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228

B05B

A AM

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TI/G

LUCO

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ESTR

OSI

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ANID

RO/L

IPID

I03

9941

051

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MEL

6 sa

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1.0

00 m

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XTER

SpA

229

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A AM

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ACID

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OLI

TI/G

LUCO

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(D

ESTR

OSI

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ANID

RO/L

IPID

I03

9941

075

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MEL

4 sa

cche

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2.0

00 m

lBA

XTER

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230

B05B

A AM

INO

ACID

I/EL

ETTR

OLI

TI/G

LUCO

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(D

ESTR

OSI

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ANID

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I03

9941

087

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6 sa

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ESTR

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RO/L

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I03

9941

099

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4 sa

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232

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A AM

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(D

ESTR

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RO/L

IPID

I03

9941

101

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4 sa

cche

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-e 2

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ml

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233

B05B

A AM

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LUCO

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ESTR

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ANID

RO/L

IPID

I03

9941

125

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4 sa

cche

n-5

-e 2

.000

ml

BAXT

ER S

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234

B05B

A AM

INO

ACID

I/EL

ETTR

OLI

TI/G

LUCO

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(D

ESTR

OSI

O)

ANID

RO/L

IPID

I03

9941

137

OLI

MEL

2 sa

cche

n-5

-e 2

.500

ml

BAXT

ER S

pA

235

B05B

A AM

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ACID

I/EL

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OLI

TI/G

LUCO

SIO

(D

ESTR

OSI

O)

ANID

RO/L

IPID

I03

9941

149

OLI

MEL

6 sa

cche

n-7

-e 1

.000

ml

BAXT

ER S

pA

236

B05B

A AM

INO

ACID

I/EL

ETTR

OLI

TI/G

LUCO

SIO

(D

ESTR

OSI

O)

ANID

RO/L

IPID

I03

9941

152

OLI

MEL

4 sa

cche

n-7

-e 1

.500

ml

BAXT

ER S

pA

237

B05B

A AM

INO

ACID

I/EL

ETTR

OLI

TI/G

LUCO

SIO

(D

ESTR

OSI

O)

ANID

RO/L

IPID

I03

9941

164

OLI

MEL

4 sa

cche

n-7

-e 2

.000

ml

BAXT

ER S

pA

238

B05B

A AM

INO

ACID

I/EL

ETTR

OLI

TI/G

LUCO

SIO

(D

ESTR

OSI

O)/

CALC

IO03

5695

016

BASA

LFLE

X 5

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he 1

.000

ml

B.BR

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MEL

SUN

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239

B05B

A AM

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I/EL

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OLI

TI/G

LUCO

SIO

(D

ESTR

OSI

O)/

CALC

IO03

5695

028

BASA

LFLE

X 5

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he 2

.000

ml

B.BR

AUN

MEL

SUN

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AG

240

B05B

A AM

INO

ACID

I/EL

ETTR

OLI

TI/G

LUCO

SIO

(D

ESTR

OSI

O)/

CALC

IO03

2167

280

CLIN

IMIX

N12

G20

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sacc

he 1

lt/1

ltBA

XTER

SpA

241

B05B

A AM

INO

ACID

I/EL

ETTR

OLI

TI/G

LUCO

SIO

(D

ESTR

OSI

O)/

CALC

IO03

2167

328

CLIN

IMIX

N14

G30

E4

sacc

he 1

lt/1

ltBA

XTER

SpA

242

B05B

A AM

INO

ACID

I/EL

ETTR

OLI

TI/G

LUCO

SIO

(D

ESTR

OSI

O)/

CALC

IO03

2167

165

CLIN

IMIX

N17

G35

E*1

sacc

a 50

0 m

l/500

ml

BAXT

ER S

pA

243

B05B

A AM

INO

ACID

I/EL

ETTR

OLI

TI/G

LUCO

SIO

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ESTR

OSI

O)/

CALC

IO03

2167

241

CLIN

IMIX

N17

G35

E*1

sacc

a 75

0 m

l/750

ml

BAXT

ER S

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244

B05B

A AM

INO

ACID

I/EL

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OLI

TI/G

LUCO

SIO

(D

ESTR

OSI

O)/

CALC

IO03

2167

316

CLIN

IMIX

N17

G35

E4

sacc

he 1

lt/1

ltBA

XTER

SpA

245

B05B

A AM

INO

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TI/G

LUCO

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ESTR

OSI

O)/

CALC

IO03

2167

405

CLIN

IMIX

N17

G35

E8

sacc

he 5

00 m

l/500

ml

BAXT

ER S

pA

246

B05B

A AM

INO

ACID

I/EL

ETTR

OLI

TI/G

LUCO

SIO

(D

ESTR

OSI

O)/

CALC

IO03

2167

482

CLIN

IMIX

N17

G35

E6

sacc

he 7

50 m

l/750

ml

BAXT

ER S

pA

247

B05B

A AM

INO

ACID

I/EL

ETTR

OLI

TI/G

LUCO

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(D

ESTR

OSI

O)/

CALC

IO03

2167

177

CLIN

IMIX

N9G

15E*

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cca

750

ml/7

50 m

lBA

XTER

SpA

248

B05B

A AM

INO

ACID

I/EL

ETTR

OLI

TI/G

LUCO

SIO

(D

ESTR

OSI

O)/

CALC

IO03

2167

254

CLIN

IMIX

N9G

15E

4 sa

cche

1 lt

/1 lt

BAXT

ER S

pA

249

B05B

A AM

INO

ACID

I/EL

ETTR

OLI

TI/G

LUCO

SIO

(D

ESTR

OSI

O)/

CALC

IO03

2167

417

CLIN

IMIX

N9G

15E

6 sa

cche

750

ml/7

50 m

lBA

XTER

SpA

250

B05B

A AM

INO

ACID

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ETTR

OLI

TI/G

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GAZZETTA UFFICIALE · AMMINISTRAZIONE PRESSO L ISTITUTO POLIGRAFICO E ZECCA DELLO STATO - VIA...

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