mercoledì25 maggiogiovedì26 maggiovenerdì27 maggio 2011

Società Italiana di Farmacologia

SIF

Chia Laguna ResortDomus De Maria, Località Chia (CA)

Società di ScienzeFarmacologiche Applicate

SSFA

Società Italiana di Scienze Farmaceutiche SISF

Con il patrocinio di

Con l’egida di

RICERCA

FARMACOLOGIAINNOVAZIONE

in

FORUM Nazionale PHARMA4°

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Comitato scientifi co

prof. AlbeRicO l. cAtApANO

Professore Ordinario di FarmacologiaSegretario Società Italiana di Scienze FarmaceuticheDipartimento di Scienze FarmacologicheUniversità degli Studi di Milano

dr. GiOVANNi de cReSceNzO

Direttore Medico Pfi zer ItaliaPresidente della Società di Scienze Farmacologiche Applicate

prof. AleSSANdRO muGelli

Professore Ordinario di Farmacologia Facoltà di Medicina e Chirurgia Università di FirenzeCoordinatore della Sezione di Farmacologia Clinica della SIF

prof. cARlO RiccARdi

Professore Ordinario di FarmacologiaFacoltà di Medicina e ChirurgiaUniversità di PerugiaPresidente Società Italiana di Farmacologia

dr. mARcO ScAtiGNA

Direttore Medico e Direttore Scientifi coSanofi AventisDirettore Generale Fondazione Sanofi AventisMembro del Comitato della Sezionedi Farmacologia Clinica della SIF

prof. pieR luiGi cANONicO

Professore Ordinario di FarmacologiaUniversità del Piemonte OrientalePreside della Facoltà di FarmaciaPresidente Eletto Società Italiana di Farmacologia

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A seguito del successo dei primi tre Forum Nazionali Pharma che si sono tenuti a Chia negli scorsi anni, SIF, SISF e SSFA hanno deci-so di confermare anche per il 2011 lo svolgimento del Convegno. Anche quest’anno verranno affron-tati 4 temi di attualità del panorama farmaceutico che verranno presen-tati da speakers di eccellenza pro-venienti dall’Università, dall’Indu-stria Farmaceutica, dall’AgenziaItaliana del Farmaco e dall’Istituto Superiore di Sanità.Particolare risalto verrà dato, come lo scorso anno, alla discussione con i partecipanti per favorire il confronto delle idee e l’approfon-dimento dei temi trattati. La partecipazione di Relatori e Moderatori è gratuita e i proventi del Convegno verranno tutti devo-luti alla Società Italiana di Farma-cologia e alla Società di Scienze Farmaceutiche per la creazione di borse di studio per giovani ricer-catori.All’inaugurazione del Convegno il Professor Guido Rasi (Direttore Generale dell’AIFA) terrà la Lettu-ra Magistrale Introduttiva.

Salvatore AmorosoProfessore Ordinario di Farmacologia,Facoltà di Medicina e Chirurgia,Università Politecnica delle Marche

Renato bernardiniProfessore Ordinario di FarmacologiaFacoltà di Medicina e ChirurgiaUniversità degli Studi di Catania

Giovanni biggioProfessore Ordinario di FarmacologiaUniversità di Cagliari

pier luigi canonicoProfessore Ordinario di FarmacologiaUniversità del Piemonte OrientalePreside della Facoltà di FarmaciaPresidente Eletto Società Italiana di Farmacologia

Achille caputiProfessore Ordinario di Farmacologia,Facoltà di Medicina e Chirurgia,Università di Messina

paola castellaniDirettore Medico e Market AccessNovartis Farma SpA

Alberico l. catapanoProfessore Ordinario di FarmacologiaUniversità degli Studi di Milano Segretario Società Italiana di Scienze Farmaceutiche

Americo cicchettiProfessore Straordinario di Organizzazione Aziendale Facoltà di Economia dell’Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma

Filippo de braudDirettore Divisione Farmacologia Clinicae Nuovi Farmaci. Istituto Europeodi Oncologia, Milano

Giovanni de crescenzoDirettore Medico - P� zer ItaliaPresidente SSFA, Roma

Antonio Giuseppe del SantoDirettore Medico Roche Spa, Milano

Filippo dragoProfessore Ordinario di FarmacologiaFacoltà di Medicina e ChirurgiaUniversità degli Studi di Catania

Walter FrattaProfessore Ordinario di FarmacologiaUniversità di Cagliari

Alberto GruaExecutive Vice President Grunenthal Europe & AustraliaMember of the Group Operating Committee

daniel lapeyreVicePresidente Farmindustria

Antonietta martelliProfessore Ordinario di FarmacologiaFacoltà di Medicina e ChirurgiaUniversità degli Studi di Genova

daniela melchiorriProfessore Ordinario di FarmacologiaFacoltà di Medicina e ChirurgiaUniversità degli Studi di Roma “La Sapienza”

Andrea messoriFarmacista Dirigente I LivelloAzienda Ospedaliera Careggi, Firenze

Vincenzo mollaceProfessore Ordinario di Farmacologia Università degli Studi Magna Grecia, Catanzaro

Nicola montanaroGià Professore Ordinario di Farmacologia Facoltà di Medicina e ChirurgiaUniversità di Bologna

Alessandro mugelliProfessore Ordinario di Farmacologia Facoltà di Medicina e Chirurgia Università di FirenzeCoordinatore della Sezione di Farmacologia Clinica della SIF

patrizia popoliDirigente di Ricerca, Dipartimento del Farmaco,Istituto Superiore di Sanità, Roma

Roberto pucciSenior Vice President Human Resources Sano� -Aventis, Parigi

Guido RasiDirettore Generale Agenzia Italiana del Farmaco

marco RenoldiExecutive Director Oncology Franchise, International Franchise HeadAmgen International (Zug, Switzerland)

Francesco RossiProfessore Ordinario di Farmacologia,Facoltà di Medicina e Chirurgia,Rettore II Università di Napoli

marco ScatignaDirettore Medico e Direttore Scienti� coSano� AventisDirettore Generale Fondazione Sano� Aventis, Milano

Alessandro SidoliPresidente Assobiotec

carlo tominoDirettore Uf� cio Ricerca e Sperimentazione ClinicaAgenzia Italiana del Farmaco

mario zanchettiProfessore ordinario di diritto penale presso l’Università “Carlo Cattaneo”LIUC di Castellanza (VA)

Relatori e Moderatori

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PR

OG

RA

MM

A

Mercoledì 25 maggio 2011

13.00 Colazione di lavoro

14.30 Benvenuto e Introduzione C. Riccardi, A.L. Catapano, G. De Crescenzo, G. Biggio, W. Fratta, D. Lapeyre, A. Sidoli

15.00 Lettura Magistrale G. Rasi

SESSIONE I Attuale ruolo e prospettive dell’Italia nel panorama farmaceutico mondiale. La visione e l’analisi del top management internazionale Moderatori: F. Rossi, M. Scatigna

16.00 L’Industria farmaceutica mondiale: situazione attuale e prospettive M. Renoldi

16.30 La realtà farmaceutica italiana nel contesto internazionale A. Grua

17.00 La gestione dei talenti come chiave di successo del settore farmaceutico R. Pucci

18.00 Discussione

19.00 Conclusione

20.30 Cena

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PR

OG

RA

MM

A

Giovedì 26 maggio 2011

SESSIONE II Cost sharing, Risk sharing, Payment by results: fi nalità e applicazioni Moderatori: D. Melchiorri, A. Caputi

09.30 Cost sharing, Risk sharing, Payment by results: validi strumenti per l’introduzione dei farmaci in condizioni di incertezza clinica ed economica? A. Cicchetti

10.00 L’applicazione di Cost sharing, Risk sharing, Payment by results in Oncologia: l’attuale esperienza F. De Braud

10.30 Farmaci ad alto costo: come coniugare evidenze di effi cacia, sostenibilità, accesso alle cure e appropriatezza d’impiego: strumenti e attori N. Montanaro

11.00 La posizione dell’Industria P. Castellani

11.30 Discussione

12.30 Colazione di lavoro

SESSIONE III Autonomia regionale e strategie di politica farmaceutica. Legittimità, aspetti giuridici e implicazioni Moderatori: R. Bernardini, P. Canonico

16.00 L’attuale situazione dell’accesso ai farmaci in Italia A. Messori

16.30 Il dilemma delle Regioni tra autonomia, uniformità dei livelli di assistenza e contenimento della spesa farmaceutica F. Drago

17.00 L’esperienza della Regione Calabria V. Mollace

17.30 Aspetti giuridici e potenziali conseguenze dell’attuale situazione M. Zanchetti

18.00 Discussione

19.00 Conclusione

20.30 Cena

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PR

OG

RA

MM

A

Venerdì 27 maggio 2011

SESSIONE IV Ricerca clinica di fase 1: Rinascita o morte defi nitiva? Moderatori: A. Martelli, A. Mugelli

09.30 La ricerca clinica in Italia: lo stato dell’arte C. Tomino

10.00 La fase 1 sta rinascendo? P. Popoli

10.30 Quale ruolo per il farmacologo clinico? S. Amoroso

11.00 La posizione dell’Industria A. Del Santo

11.30 Discussione

12.00 Conclusione

12.30 Colazione di lavoro

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Relatori e Moderatori

ReNAtO beRNARdiNiProfessore ordinario di farmacologiafacoltà di medicina e chirurgiauniversità degli studi di catania

laureato in medicina e chirurgia e specializzato in endocrinologia presso l’università di catania.attualmente è Professore ordi-nario di farmacologia presso la facoltà di medicina e chirurgia dell’università di catania e di-rettore della scuola di specializ-zazione in tossicologia medica, nel dipartimento di Biomedicina

clinica e molecolare della stessa università.È stato componente della commissione ricerca e sviluppo (cr&s), ed è attualmente componente della commissione tecnico scientifi ca (cts) dell’agenzia italiana del farmaco. È stato Presidente deell’associazione italiana di immunofar-macologia.si interessa di immunofarmacologia e neurofarmacologiaÈ membro di società scientifi che nazionali e internazionali e autore di numerose pubblicazioni.

SAlVAtORe AmOROSOProfessore ordinario di farmacologia,facoltà di medicina e chirurgia,università Politecnica delle marche

laureato in medicina e chirurgia e farmacia presso l’università degli studi di napoli “federico ii”. attualmente è Professore or-dinario di farmacologia presso la facoltà di medicina e chirurgia dell’università Politecnica del-le marche. direttore del dipar-timento di neuroscienze della facoltà di medicina e chirurgia

e Presidente del corso di laurea in scienze infermieristiche (Polo di macerata) della stessa università.componente della commissione regionale sull’appropria-tezza dell’uso dei farmaci (regione marche). È componen-te della commissione tecnico scientifi ca dell’aifa.si interessa di farmacologia cellulare e molecolare ed in particolare del ruolo dello scambiatore sodio calcio di mem-brana e mitocondriale nelle Patologie neurodegenerative e cardiache. È membro di società scientifi che nazionali e in-ternazionali e autore di numerose pubblicazioni.

GiOVANNi biGGiOProfessore ordinario di farmacologiauniversità di cagliari

È stato: Prorettore con dele-ga alle relazioni internaziona-li dell’università di cagliari dal 1987 al 1990.direttore del dipartimento di Bio-logia sperimentale “B. loddo” dal 1990 al 1999.socio fondatore e segretario esecutivo della società italiana di neuroscienze dal 1984 al 1994.

vicepresidente della società italiana di neuropsicofarmacolo-gia dal 1998 al 2005.segretario generale della società italiana di farmacologia dal 2003 al 2005.membro del comitato tecnico di sardegna ricerche dal 2004.Presidente della società italiana di farmacologia dal 2005 al 2007.Presidente italian Brain council dal 2006.membro comitato scientifi co regione sardegna per speri-mentazione clinica fase 1 dal 2007.Presidente della società italiana di neuropsicofarmacologia dal 2008. dal 1974 lavora a livello sperimentale sul meccanismo d’azio-ne dei farmaci ansiolitici-sedativo-ipnotici sulla plasticità neu-ronale indotta dagli antidepressivi e antipsicotici atipici e sui meccanismi fi siologici e farmacologici di modulazione della sfera emozionale ed affettiva. autore di oltre 400 pubblicazioni su autorevoli riviste scientifi -che tra le quali: science, nature, Proc. natl acad. sci. (usa), è considerato uno dei più autorevoli esperti nel meccanismo d’azione degli psicofarmaci.

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Achille cAputiProfessore ordinario di farmacologia,facoltà di medicina e chirurgia,università di messina

laureato in medicina e chirurgia presso l’università di napoli.attualmente è Professore ordi-nario di farmacologia presso la facoltà di medicina e chirurgia dell’università di messina. È di-rettore della sezione di farma-cologia del dipartimento clinico e sperimentale di medicina e farmacologia della stessa uni-

versità ed è coordinatore del dottorato di ricerca in medicina sperimentale. dal 2007 al 2009 è stato Presidente della so-cietà italiana di farmacologia (sif). È componente della sot-tocommissione di farmacovigilanza dell’agenzia italiana del farmaco (aifa). si è interessato di fisiopatologia del danno da ischemia e riperfusione (miocardio, intestino, cervello), di valu-tazione clinica e farmacocinetica dei farmaci antidepressivi e di farmacovigilanza, farmacoutilizzazione e farmacoepidemio-logia. È membro di società scientifiche nazionali e internazio-nali e autore di oltre 380 pubblicazioni.È responsabile scientifico del sito web www.farmacovigilanza.org

pAOlA cAStellANidirettore medico e marKet accessnovartis farma sPa

Paola castellani dirige il diparti-mento medico, economia sani-taria e affari regolatori di novar-tis italia, ed è responsabile delle ricerche cliniche a livello inter-nazionale e locale, della sicurez-za di uso dei farmaci novartis e dell’ottenimento delle relative au-torizzazioni per la loro immissione sul mercato.

lavora in novartis dal luglio 2007, dopo aver ricoperto vari ruoli all’estero in industrie farmaceutiche internazionali che le hanno consentito di maturare una vasta esperienza nel cam-po della scoperta della ricerca e dello sviluppo di nuovi me-dicinali.dopo la laurea in medicina e chirurgia, ha ottenuto un dotto-rato di ricerca in virologia.

pieR luiGi cANONicOProfessore ordinario di farmacologiauniversità del Piemonte orientalePreside della facoltà di farmaciaPresidente eletto società italianadi farmacologia

1977: laurea in medicina e chi-rurgia - 1980: specializzazione in endocrinologia - 1981-83: visiting associate, department of internal medicine, university of virginia.1990-1999 - Professore ordina-rio di farmacologia, facoltà di medicina e chirurgia, università di Pavia.1999-… - Professore di farmaco-

logia e farmacoterapia presso la facoltà di farmacia dell’uni-versità del Piemonte orientale.2000-2008 - direttore del dipartimento di scienze chimiche, alimentari, farmaceutiche e farmacologiche (discaff).2000-2001 - membro del consiglio di amministrazione dell’università del Piemonte orientale. 2002-… - componente del senato accademico integrato dell’università del Piemonte orientale.2008-2009 - vicepreside della facoltà di farmacia dell’uni-versità del Piemonte orientale. 2009-2011 - Preside della facoltà di farmacia dell’università del Piemonte orientale.Incarichi extra-accademicidal 1999 al 2003 è stato membro del consiglio direttivo della società italiana di farmacologia. È stato coordinatore della sezione di neurofarmacologia delle cefalee dell’ucadh dal 2001 al 2006. dal 2001 al 2002 è stato componente della commissione unica del farmaco del ministero della sanità e dal 2002 co-ordinatore della sottocommissione revisione dello stesso. dal 2003 al 2007 è stato componente del consiglio direttivo del collegio nazionale dei farmacologi universitari. dal 2005 è membro e segretario scientifico del consiglio di-rettivo della società italiana di farmacologia. dal 2006-2010: vicepresidente del comitato etico dell’irccs casimiro mondino. dal 2006 è membro del consiglio direttivo della società italia-na di neuropsicofarmacologia. dal 2008 è membro del consiglio di amministrazione della fondazione dei della società italiana di farmacologia. dal 2008 è delegato della società italiana di farmacologia ai rapporti con farmindustria.dal 2008 è membro del gruppo ristretto di “farmacologia in-novativa” del comitato nazionale per la Biosicurezza, le Bio-tecnologie e le scienze della vita della Presidenza del consi-glio dei ministri. dall’ottobre del 2009 è Presidente eletto della società italiana di farmacologia.

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AlbeRicO l. cAtApANOProfessore ordinario di farmacologiauniversità degli studi di milano

direttore del laboratorio di lipo-proteine e metabolismo.direttore del centro per lo studio, Prevenzione e terapia della atero-sclerosi presso l’ospedale “Bassi-ni”. direttore del centro di epide-miologia e farmacologia Preventi-va, università di milano.autore di oltre 300 pubblicazioni scientifiche su riviste nazionali ed

internazionali. Partecipazione in oltre 200 congressi nazionali e internazionali. editore di 13 volumi monografici.membro del comitato organizzatore di oltre 45 meeting inter-nazionali e segretario scientifico di 16 convegni internazionalimembro di 14 società scientifiche nazionali ed internazionali.Presidente della s.i.s.a. (sez. regionale lombarda) e mem-bro del direttivo nazionale coordinatore del gruppo atvB della società italiana di cardiologia, Presidente della società italiana terapia clinica e sperimentale (sitecs).associated editor della rivista atherosclerosis.membro dell’editorial board di:diabetes high Blood Pressure and cardiovascular PreventionJournal of cardiovascular PharmacologyJournal of cardiovascular medicinenutrition, metabolism and cardiovascular disease

AmeRicO cicchetti Professore straordinario di organizzazioneaziendale facoltà di economia dell’università cattolica del sacro cuore, roma

È coordinatore del corso di lau-rea in “economia e gestione del-le imprese, delle aziende e dei servizi sanitari” e direttore del master universitario di ii livello in “organizzazione e gestione del-le aziende sanitarie” (interfacoltà economia - medicina e chirurgia, sede di roma) giunto alle 14a edizione.

responsabile scientifico dell’unità di valutazione delle tecno-logie del Policlinico universitario “a. gemelli”È visiting Professor presso il center for medical education and health care della thomas Jefferson university, Philadel-phia, Pa. membro del Board of directors dell’health technology asses-

sment international (società scientifica internazionale che si occupa di valutazione delle tecnologie sanitarie)socio fondatore e vice Presidente vicario della società italia-na di health technology assessment (sihta) e coordinatore dell’health Policy forum.È membro (nominato dal ministro della salute) del comitato Prezzi e rimborso dell’agenzia italiana del farmaco (2009-2013) e nell’ambito dell’aifa partecipa al gruppo di lavoro sui criteri per la determinazione dei prezzi dei farmaci orfani. È membro della commissione del ministero della salute per la “valutazione dei costi e programmazione delle tecnologie elettromedicali nel ssn” (2010), presiede il sottogruppo “co-sti” della commissione.nell’ambito del siveas - sistema di valutazione dell’efficacia dell’assistenza sanitaria (ministero della salute), è responsabi-le dell’implementazione del “sistema di monitoraggio dell’effi-cacia dell’assistenza dei dipartimenti ospedalieri”.membro del comitato di indirizzo della fondazione roma (2006-2011).collabora stabilmente con l’european observatory on health care sytems (Who ueurope, copenaghen).È autore di 5 monografie e oltre 100 articoli su riviste nazionali ed internazionali.

FilippO de bRAuddirettore divisione farmacologia clinicae nuovi farmaci. istituto euroPeodi oncologia, milano

ha conseguito il diploma di ma-turità classica presso il liceo g. Parini di milano e si è laureato all’università statale di milano nel 1984; si è specializzato nel lu-glio 1988 in oncologia presso la stessa università; nel novembre 1992 ottiene l’european certifi-cation in medical oncology e nel luglio 1999 il rinnovo della euro-

pean certification in medical oncology.Affiliazioni Scientifichemembro dell’ american society for clinical oncology (asco).membro dell’ american association for cancer research (aacr). membro dell’european society for medical onco-logy (esmo). membro della societa` italiana di oncologia medica (aiom). membro della connective tissue oncology society (ctos). membro della società italiana di farmaco-logia (sif)Attività Accademichenell’ambito delle attività della scuola europea di oncologia partecipa annualmente in qualità di relatore a numerosi corsi in italia e all’estero. co-editor del Progetto start (state of the art oncology in europe), disponibile in rete su internet (www.cancerworld.org).

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autore o coautore di oltre 170 pubblicazioni scientifiche su riviste internazionali e nazionali e di più di 30 capitoli di libri.ha partecipato attivamente (con presentazioni orali o di “po-ster”) a più di 300 riunioni scientifiche prevalentemente a li-vello internazionale. invitato come opinion leader nel Board scientifico di molteplici case farmaceutiche per lo sviluppo di nuovi farmaci. attualmente Principal investigator in studi internazionali sullo sviluppo di nuovi farmaci in oncologiaProfessore a contratto presso la facoltà di farmacologia dell’università degli studi di milano come docente del master in farmacia oncologica.Professore a contratto per università la sapienza (roma) per dottorato in gastroenterologia oncologica.Professore a contratto per azienda ospedaliera universitaria di ferrara. tutor didattico e formativo per specializzandi in oncologia italiani e anche per studenti statunitensi di medici-na della Wayne state university di detroitl.Esperienze di studio e lavorodopo la laurea in medicina e chirurgia ha completato la sua formazione come segue.È stato frequentante presso il laboratorio di immunologia cellulare del royal free hospital school of medicine di lon-dra (uK) sotto la direzione del professor g. Janossy nell’esta-te del 1884.dal 1984 al 1987 è stato borsista presso la divisione di onco-logia medica istituto nazionale dei tumori di milano (direttore g. Bonadonna).dal 1987al 1989 è stato borsista ricercatore alla Wayne state university (mentor muhy alsarraf,); in qualità di professore as-sociato nel 1988 presso la Wayne state university, sui tumori del distretto cervico-facciale, urogenitale e del sistema ner-voso centrale, si dedica anche allo studio di alcuni parametri biologici dei tumori spinocellulari della testa e del collo (ploi-dia, carboidrati di membrana e cito-cheratine)sotto la super-visione di Jf ensley e m. alsarraf.È stato assunto nel 1989 come ricercatore presso istituto gu-stave roussy (Parigi) con un finanziamento a progetto della comunità europea su “parametri biologici ed istologici come fattori prognostici e predittivi di risposta alla chemioterapia di induzione per operabili t2 e t3 carcinoma a cellule squamose dell’orofaringe”.dal 1990 al 1994 è stato assunto come assistente presso la divisione di oncologia medica B, istituto nazionale tumori di milano, italia e dal 1994 al 2000 è stato vice direttore divisio-ne di oncologia medica presso l’istituto europeo di oncolo-gia, milano italia.dal dicembre 2000 è direttore della divisione “farmacologia clinica e nuovi farmaci “ presso l’istituto europeo di oncolo-gia, milano italia.dal 2001 ad oggi è membro della commissione tecnico scien-tifica prima del cuf (commissione unica del farmaco) poi di aifa (agenzia italiana del farmaco.nel corso della sua carriera ha ricevuto due premi, il primo nel 1997 da aiom (associazione italiana oncologia medica) e il secondo nel 2010 dall’ accademia nazionale dei lincei a roma (italia).

GiANNi de cReSceNzOdirettore medico - Pfizer italiaPresidente ssfa, roma

laureato con lode in medicina e chirurgia presso l’università cat-tolica di roma, dove si è specia-lizzato in malattie infettive.ha lavorato per le direzioni medi-che e di ricerca clinica di abbott, Pfizer, irBi, cyanamid e Wyeth.al momento è direttore medico di Pfizer italia.È Presidente della ssfa (società

di scienze farmacologiche applicate).È membro del comitato scientifico del master di ii livello per le ricerche cliniche dell’università cattolica.

ANtONiO GiuSeppe del SANtOdirettore medicoroche sPa, milano

classical high school certificate, 1976. medicine & surgery de-gree, university of milan, 1983. internal medicine, 1989. hema-tology, 1999. april 1st up till now - medical affai-rs & clinical operations director.october 27th - march 31st - ad interim medical affairs and clini-cal operations director. January

2009 - october 26th, 2009 - group leader oncology, medical affairs department, roche spa, italy. nine medical managers and 8 medical liaison as direct reports.January 2008 - december 2008 - compliance director, re-gulatory affairs & compliance department, dompé farma-ceutici. accountability for Pharmacovigilance unit, congress service and medical information service, for all the commer-cial operations. Biogen dompé reference person for oncolo-gy development and Biogen dompé compliance officer.Partecipation in Biogen dompé new selling development wor-kgroup. Quality system responsible, dompé farmaceutici.member of the italian Pharma association (farmaindustria) workgroups on medicinal promotion, regional affairs and cli-nical trials. January 2006 - december 2007 - medical affairs coordi-nator, dompé commercial operations. ethics compliance, Pharmacovigilance, medical information and medical mee-tings accountability. april 2003 - december 2005 - medical affairs director, dompé Biotec therapeutical areas: hemato-logy/oncology, nephrology, neurology and oncological neu-rosurgery. full accountability over scientific training products

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representatives, clinical studies, pharmacovigilance, medical information, marketing support. 1984 - march 2003 - hospital Physician, initially in internal medicine department and then in hematology/oncology de-partment (vice director oncology unit of an academic hospi-tal in milan). teaching activity as a contract Professor of the medical faculty, university of milan (internal medicine, hema-tology/oncology, medical statistics and informatics).

AlbeRtO GRuAexecutive vice President grunenthal euroPe & australiamemBer of the grouP oPerating committee

laureato in economia aziendale presso l’università “l. Bocconi”, milanoalberto grua was born in turin/italy. he studied Business ad-ministration at the Bocconi uni-versity in milan/italy. after his studies, alberto grua worked for seventeen years with Bayer ag in different sectors such as con-

sumer care, diagnostics and pharmaceuticals in marketing

FilippO dRAGOProfessore ordinario di farmacologiafacoltà di medicina e chirurgiauniversità degli studi di catania

È Professore ordinario di far-macologia, titolare della catte-dra di farmacologia clinica della facoltà di medicina e chirurgia dell’università di catania. dirige il centro di neuropsicofarmacolo-gia presso il dipartimento di far-macologia sperimentale e clinica della stessa università. È coordinatore del dottorato di

ricerca internazionale in neurofarmacologia della stessa uni-versità e del master di ii livello in discipline regolatorie del far-maco. È anche direttore del centro di farmacologia oculare.È stato componente della commissione unica del farmaco (cuf) e della commissione tecnico-scientifica (cts) dell’ai-fa. È componente del comitato scientifico dell’istituto supe-riore di sanità. si interessa di neuropsicofarmacologia, far-macologia oculare e farmacologia clinica.È membro di società scientifiche nazionali e internazionali, ed autore di più di 300 pubblicazioni su riviste scientifiche inter-nazionali. È membro dell’editorial board e regular referee di diverse riviste internazionali.

dANiel lApeYRevicePresidente farmindustria

laureato in medicina e chirurgia all’università di Pavia nel 1975.daniel lapeyre è Presidente e amministratore delegato di sa-nofi-aventis s.p.a. in italia.ricopre in farmindustria il ruolo di vice Presidente e responsabi-le del coordinamento per i rap-porti regionali.

and sales positions in italy. he has also been Worldwide vice President marketing Point of care in the usa. from 2005 to 2008, he was general manager of grünenthal italy. he then assumed responsibility for the Palexia® global Business unit until July 2010, when he became executive vice President grünenthal europe & australia.

ANtONiettA mARtelliProfessore ordinario di farmacologiafacoltà di medicina e chirurgia università degli studi di genova

Professore ordinario di farma-cologia presso la facoltà di me-dicina e chirurgia dell’università degli studi di genova; direttore della sezione di farmacologia e tossicologia clinica del diparti-mento di medicina interna.laurea in scienze Biologiche e in medicina e chirurgiaattualmente componente della

commissione tecnico-scientifica dell’aifa, e membro della sottocommissione per la farmacovigilanza. È Presidente del comitato etico della asl3 genovese e membro farmacologo del comitato etico dell’a.o.u. s. martino di genoval’interesse scientifico prevalente è nell’ambito della ricerca tossicologica; genotossicità, soprattutto da farmaci, farma-covigilanza, farmaco- e tossico-cinetica.È autrice di numerose pubblicazioni su riviste internazionali e nazionali.

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NicOlA mONtANAROgià Professore ordinario di farmacologia facoltà di medicina e chirurgia università di Bologna

laureato in medicina e chirurgia presso l’università di Bologna nel 1961. È stato nei ruoli universitari sin dal 1963. È stato Professore ordinario di farmacologia presso la facoltà di medicina e chirur-gia dell’università di Perugia dal 1984 fino al 31 ottobre 2009. at-tualmente ha un contratto di col-laborazione con il dipartimento di

farmacologia dell’università di Bologna, ove è responsabile scientifico del centro regionale di valutazione e informazione sui farmaci. È docente nel master universitario di ii livello dell’università di Bologna “valutazione dei farmaci e farma-coepidemiologia”, da lui fondato e giunto alla vii edizione. È Presidente del comitato etico indipendente dell’azienda ospedaliero-universitaria di Bologna, Policlinico s. orsola-malpighi per il triennio 2010-2012.È componente della commissione tecnico-scientifica dell’a-fa ed è coordinatore della commissione regionale del far-maco della emilia romagna.si interessa di farmaco epidemiologia.È membro di società scientifiche nazionali e internazionali, fa parte dell’editorial Board del european Journal of clinical Pharmacology ed è autore di numerose pubblicazioni su rivi-ste internazionali.

dANielA melchiORRiProfessore ordinario di farmacologia facoltà di medicina e chirurgiauniversità degli studi di roma “la saPienza”

Phd in neuroendocrinofarmaco-logia, health science center, uni-versity of texas, us.Professore straordinario di farma-cologia presso la Prima facoltà di medicina e chirurgia dell’universi-tà di roma “la sapienza”. con-sulente farmacologo, i.r.c.c.s. san raffaele Pisana, roma. componente della commissione

tecnico-scientifica (cts) dell’agenzia italiana del farmaco, aifa. si interessa di terapia di sostituzione cellulare in malattie neurodegenerative; isolamento di cellule staminali cancerose da tumori umani; individuazione di target farmacologici su cel-lule staminali cancerose; terapia del dolore; valutazione clinica di farmaci antidepressivi e antiparkinsoniani.

ViNceNzO mOllAceProfessore ordinario di farmacologia università degli studi magna grecia, catanzaro

Professore esterno di farmaco-logia presso l’università di roma “tor vergata”.1978-1983 specializzazione in cardiologia presso l’università di messina.1983-1987 Praticantato in far-macologia molecolare presso l’università di milano.1988-1991 assistente Professore

di farmacologia molecolare presso l’università di catanzaro.1991-1997 assistente Professore di farmacologia molecola-re presso l’università di roma “tor vergata”.1998-2002 Professore associato di farmacologia molecolare presso l’università di catanzaro.2002-2006 cattedra di farmacologia molecolare presso l’università di catanzaro.2002-2006 Professore esterno di farmacologia molecolare presso l’università di roma tre. esperienza professionale e di ricerca: conclusione con una lista, in ordine cronologico, delle precedenti esperienze lavorative, onorificenze o brevetti.1960 nasce a casignana, reggio calabria, il 6 gennaio.1983 laurea in medicina e chirurgia presso l’università di messina (votazione: 110/110 cum laude).

AleSSANdRO muGelliProfessore ordinario di farmacologia facoltà di medicina e chirurgia università degli studi di firenze

laureato con lode in scienze Biologiche (1971) e in medicina e chirurgia (1977).È attualmente direttore del di-partimento di farmacologia Pre-clinica e clinica dell’università di firenze, responsabile della sod di farmacologia applicata dell’azienda ospedaliero-uni-versitaria careggi, responsabile

sezione di farmacologia clinica della sif, vicepresidente e responsabile della segreteria scientifica del comitato etico per la sperimentazione clinico farmacologica dell’azienda careggi e membro del comitato etico dell’azienda ospeda-liera universitaria senese, coordinatore dei masters asso-

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pAtRiziA pOpOlidirigente di ricerca, diPartimento del farmaco,istituto suPeriore di sanità, roma

laureata in medicina e chirurgia presso l’università di Perugia. specializzata in clinica neuro-logica presso l’università di Pe-rugia. attualmente è dirigente di ricerca presso il dipartimento farmaco dell’istituto superiore di sanità, direttore del reparto di farmacologia del sistema ner-voso centrale e segretario della

commissione per la valutazione dell’ammissibilità alla speri-mentazione clinica di fase i.È supplente permanente del Presidente dell’istituto supe-riore di sanità presso il comitato tecnico scientifico (cts) dell’aifa.nel campo della ricerca si interessa di farmacologia del si-stema nervoso centrale. È membro di società scientifiche nazionali e internazionali e autrice di numerose pubblicazioni.svolge inoltre numerose attività di tipo regolatorio nel settore dei farmaci.

RObeRtO puccisenior vice President human resources sanofi-aventis, Parigi

has a law degree from the uni-versity of lausanne, switzerland. he started his career in 1985 at coopers & lybrand in geneva, switzerland as an external audi-tor.he then joined hewlett- Packard (hP) in 1987, where he held va-rious positions in human re-sources in switzerland and italy

including hr manager for the european headquarter and human resources director in italy. in 1999, he became di-rector, compensation & Benefits for agilent technologies, a spin off from hP, and was appointed vice President human resources europe in 2003.in 2005 he moved to the united states to join case new hol-land, a subsidiary of the fiat group, as senior vice President, human resources, and was appointed, in 2007, executive vice President, human resources for the fiat group in to-rino, italy.he was appointed to his present position in october 2009.

ciato di farmacovigilanza e master toscano di farmacovigi-lanza, esperto italiano accreditato all’emea, segretario del comitato scientifico della fondazione alitti. È stato Presidente della fondazione dei onlus della società italiana di farmacologia (2003-2007), e Presidente del corso di laurea della facoltà di medicina e chirurgia dell’università degli studi di firenze (2001-2007). fellow della società eu-ropea di cardiologia e membro attivo di numerose società scientifiche. editor del British Journal of Pharmacology (2006). È nel Board editoriale di italian heart Journal. gli interessi di ricerca riguardano la farmacologia e l’elettrofi-siologia cardiaca (meccanismi cellulari delle aritmie, farmaci antiaritmici). si occupa di farmacoepidemiologia e di farma-covigilanza. autore di 115 articoli in peer-reviewed journals (www.pubmed.com), di oltre 50 pubblicazioni su libri nazio-nali e internazionali e su riviste scientifiche italiane; ha tenuto oltre 250 seminari, letture e comunicazioni a convegni nazio-nali ed internazionali.

GuidO RASidirettore generale agenzia del farmacoProfessore ordinario di microBiologia università “tor vergata” di roma

nato a Padova il 9 gennaio 1954.direttore generale dell’agenzia italiana del farmaco.Precedenti esperienze e incarichidal 2001 al 2008: membro del consiglio di amministrazione dell’istituto superiore di sanità.dal 2004 al 2008: membro del consiglio di amministrazione dell’agenzia italiana del farmaco

(aifa). dal 2002 al 2008: responsabile della sezione di medi-cina molecolare dell’istituto di neurobiologia e medicina mo-lecolare del cnr.dal 2002 al 2006: vice-commissario degli irccs “istituto na-zionale per le malattie infettive lazzaro spallanzani” prima e “istituti fisioterapici ospedalieri regina elena” di roma, dopo. nel 1998 ha svolto attività di insegnamento come visiting Pro-fessor presso l’università di Berkeley in california. È autore di oltre 100 pubblicazioni scientifiche.

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FRANceScO ROSSiProfessore ordinario di farmacologia,facoltà di medicina e chirurgia,rettore ii università di naPoli

nato a striano (napoli) il 15 giugno 1948, laurea con lode in medicina e chirurgia presso l’università di napoli nel 1972; specializzazione con lode in ane-stesiologia e rianimazione nel1975; specializzazione con lode in cardiologia e angiologia nel 1979.1975-1982 assistente ordinario

alla cattedra di farmacologia, i facoltà di medicina e chirur-gia dell’università di napoli.1982-1990 Professore associato di tossicologia, i facoltà di medicina e chirurgia dell’università di napoli.dal 1990 Professore ordinario di farmacologia, facoltà di medicina e chirurgia della seconda università degli studi di napoli.1991-1998 direttore dell’istituto di farmacologia e tossico-

mARcO G. ReNOldiexecutive director oncology franchise, international franchise headamgen international (zug, sWitzerland)

laurea in medicina e chirurgia presso l’università degli studi di milano. master in Business ad-ministration presso la fondazione idi di milano.da 7 anni opera all’interno del gruppo biotecnologico amgen.dal gennaio 2009 ricopre l’incari-co di therapeutic area head, on-cology per amgen international

headquarters (zug, switzerland)... in precedenza, dal settem-bre 2005 al dicembre 2008 è stato amministratore delegato di amgen spa e amgen dompè spa; dal novembre 2003 all’agosto 2005 direttore della Business unit oncologia della stessa società.vice-Presidente di assobiotec, associazione nazionale per lo sviluppo delle biotecnologie, dal 2006 al 2008. membro di giunta farmindustria nello stesso periodo.in precedenza ha ricoperto incarichi di crescente responsabi-lità all’interno dei dipartimenti di ricerca e sviluppo, strategic Planning, marketing specialistico, presso le seguenti società: sandoz/novartis (a milano e Basilea), searle/monsanto (a mi-lano), Pharmacia (a milano), sigma tau (a milano e roma).

logia, facoltà di medicina e chirurgia, seconda università di napoli.dal 1991 al 2005 direttore della scuola di specializzazione in farmacologia, facoltà di medicina e chirurgia, seconda uni-versità di napoli.1991-1999 coordinatore del dottorato di ricerca in farma-cologia e tossicologia (chemiote-rapia), seconda università di napoli.1999-2007 coordinatore del dottorato di ricerca in scienze farmacologiche e fisiopatologia respiratoria, seconda uni-versità di napoli.1998-2000 direttore del corso di Perfezionamento in medi-cina delle tossicodipendenze, seconda università di napoli.1997-1998 Presidente del consiglio di corso di laurea in medicina e chirurgia – sede di napoli, seconda università di napoli.1998-2006 Preside della facoltà di medicina e chirurgia della seconda università degli studi di napoli.dal 2001 responsabile del centro di eccellenza sulle malattie cardiovascolari cofinanziato dal mur.dal 2002 responsabile del soggetto attuatore (dipartimento di medicina sperimentale) del centro regionale di competen-za di genomica funzionale (gear).dal 1° novembre 2006 rettore della seconda università degli studi di napoli.

Altre esperienze1986-1992 membro del direttivo della società italiana di tos-sicologia.1994-1997 membro del direttivo della sezione di farmacolo-gia clinica della società italiana di farmacologia (sif).1995-1997 Presidente del collegio dei farmacologi universitari.dal 1996 al 2006 Presidente del comitato etico dell’istituto nazionale per lo studio e la cura dei tumori “fondazione gio-vanni Pascale” di napoli.1997-2001 membro del direttivo della sif.2003-2004 componente della commissione unica del farma-co del ministero della salute.dal 2004 componente del comi-tato tecnico scientifico dell’agenzia italiana del farmaco.2003-2005 componente della commissione dei garanti per progetti di ricerca di rilevanza nazionale del mur.2003-2005 e 2005 a tutt’oggi componente della commissio-ne dei garanti per la ricerca della regione campania.dal 1° novembre 2005 Presidente dell’osservatorio regionale per le specializzazioni mediche universitarie.componente di società scientifiche, comitati etici e centrin,dal 2004 componente del comitato etico della regione campania,dal 2005 responsabile del centro di riferimento regionale per la farmacovigilanza,dal 2009 vice Presidente del comitato tecnico scientifico dell’agenzia italiana del farmaco.È membro di varie società scientifiche nazionali ed interna-zionali.

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mARcO ScAtiGNAdirettore medico e direttore scientificosanofi aventisdirettore generale fondazione sanofi aventis

laureato con lode in medicina e chirurgia presso l’università di mi-lano è specialista in oncologia me-dica e farmacologia. dal 1984 a oggi ha ricoperto im-portanti funzioni nell’ambito della ricerca e sviluppo farmacologica industriale; in particolare, è stato direttore medico di recordati, up-john ed eli-lilly, direttore medico e

direttore della ricerca e sviluppo di Bayer. attualmente è di-rettore medico e direttore scientifico di sanofi aventis nonché direttore generale della omonima fondazione. nella sua carriera ha coordinato gruppi di ricerca che si sono occupati dello sviluppo, dalla fase 1a alla fase 4a, di molecole di grande rilevanza terapeutica. oltre a tali attività, è stato membro onorario del Board della società Biotech axxam, Professore a contratto della scuola di specializzazione in malattie respiratorie dell’università di Padova e membro del direttivo della società italiana di far-macologia. È attualmente Professore a contratto della scuola di specia-lizzazione in farmacologia clinica dell’università di milano e della luiss university Business school di roma. È autore di oltre 60 pubblicazioni scientifiche, principalmente inerenti lo sviluppo dei farmaci. ha conseguito nel 2000 ad hannover, dal Presidente della repubblica, il Premio italia per la scienza per le attività di r&d svolte nel nostro Paese.

Attività scientificaÈ membro di vari editorial board tra cui: Journal cardiology and clinical PracticeÈ autore di più di 300 pubblicazioni su riviste internazionali.negli ultimi 5 anni ha partecipato in qualità di relatore a diversi convegni nazionali ed internazionali.

Temi di Ricercafarmacologia cardiovascolare, con particolare attenzione per lo studio dei meccanismi patogenetici e dei mediatori coinvolti nell’ipertensione arteriosa e nel rimodellamento cardiovasco-lare;farmacologia del dolore: studio del ruolo del sistema gluta-matergico e di quello cannabinoide nel dolore neuropatico e ricerca di nuovi farmaci attivi in questa patologia;farmacologia dell’apparato respiratorio: studio della pato-genesi e della terapia dell’asma bronchiale cronico e della BPco;farmacovigilanza e farmacoepidemiologia.È responsabile di progetti di ricerca (del mur, della regione campania, del ministero dellasalute e di enti privati).È stato membro di varie commissioni ministeriali e universita-rie per la didattica e la ricerca.Collaborazioni scientifiche internazionaliscientificamente ha collaborato e collabora con:– Prof. K. rackédept. Pharmacology, university of Bonn– Prof. c. Pagesackler institute of Pulmonary Pharmacology - Kings college university of london– Prof. c. Brinckc.n.r.s. faculté de mèdecine - Paris sud dept. Phjsiologie humaine– Prof. P. Whitton school of Pharmacy, university of london– Prof. t. Warner the William harvey research institute - london– Prof. c. advenier faculté de médecine - Paris ouest université Paris v.– Prof. Piero anversamedical college cardiovascular research institute, vahalla ny.coinventore di n. 4 brevetti nazionali ed internazionali

AleSSANdRO SidOliPresidente assoBiotec, milano

laureato in Biologia presso l’uni-versità di Pavia.dal maggio 2010 è Presidente di assobiotec, l’associazione nazio-nale per lo sviluppo delle Biotec-nologie, che fa parte di federchi-mica, che rappresenta le imprese e i parchi tecnologici e scientifici che operano in italia nei diversi settori delle scienze della vita.

È co-fondatore e amministratore delegato di axxam s.p.a. (www.axxam.com), società di biotecnologie nata nel 2001 come spin-off dal gruppo Bayer, e consigliere di amministra-zione di externautics s.p.a.È autore di circa 50 pubblicazioni scientifiche e di numerosi brevetti nazionali e internazionali.

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mARiO zANchettiProfessore ordinario di diritto Penale Presso l’università “carlo cattaneo”liuc di castellanza (va)

il prof. mario zanchetti è nato a livorno l’8 gennaio 1962. ha conseguito la laurea in giu-risprudenza, presso l’universi-tà cattolica del sacro cuore di milano, il 5 luglio 1984, con la votazione di 110/110 e lode, di-scutendo una tesi in diritto pe-nale, dal titolo: “falso in bilancio: principio di verità e principi di

chiarezza e precisione”. attualmente è Preside della facoltà di giurisprudenza presso l’università “carlo cattaneo” – liuc di castellanza (va), dove è anche Professore ordinario di diritto Penale e titolare degli insegnamenti di diritto penale, diritto pe-nale dell’economia e criminologia. È avvocato penalista presso il foro di milano dal 1988 ed è part-ner dello studio legale Pulitanò – zanchetti, in milano.dall’anno accademico 2003/2004 è membro del comitato scientifico del master in farmacologia, istituito presso l’univer-sità degli studi di milano.dall’anno accademico 2004/2005 è Presidente del master in criminologia forense (macrif) istituito presso l’università car-lo cattaneo di castellanza, facoltà di giurisprudenza, e l’uni-versità degli studi dell’insubria, facoltà di medicina e chirurgia.a partire dal 1 gennaio 2005, è direttore della “rivista italiana di medicina legale”.si interessa di diritto penale dell’economia, diritto penale della medicina e biodiritto. È membro di società scientifiche nazionali e internazionali e au-tore di numerose pubblicazioni.

cARlO tOmiNOdirettore ufficio e ricerca e sPerimentazione clinica agenzia italiana del farmaco, roma

laureato in farmacia e specia-lizzato in farmacologia applicata presso l’università di roma “la sapienza”. Per molti anni, presso l’istituto superiore di sanità, ha condotto una intensa attività di studio e ricerca occupandosi di coordinare grandi studi clinici mul-ticentrici nell’area infettiva (hiv/aids) e oncologica.

attualmente è direttore ricerca e sperimentazione clinica presso l’agenzia italiana del farmaco (aifa). responsabile dell’osservatorio nazionale delle sperimentazioni cliniche dei medicinali (ossc) istituito presso il ministero della salute e ora gestito dall’aifa. È membro di diverse commissioni nazionali e internazionali tra cui la commissione per l’autorizzazione degli studi di fase i presso l’istituto superiore di sanità. diversi i ruoli assunti presso commissioni ue e presso l’emea. dal 2005 è Professore associato presso l’università di stato di donetsk (ucraina); Professore incaricato nell’ambito di master organizzati da numerose università italiane sui temi delle attività regolatorie legate al mondo farmaceutico.membro di numerose società scientifiche e autore di oltre 150 pubblicazioni scientifiche e di 5 libri su temi inerenti la metodo-logia, le procedure e la conduzione di sperimentazioni cliniche con medicinali.

NOTE

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SeGReteRiA ORGANizzAtiVA

Nadirex international S.r.l.via riviera, 39 - 27100 Pavia

tel. +39.0382.525714-35 - fax. +39.0382.525736e-mail: info@nadirex.com - info@forumricercaclinica.it