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Farmacoeconomia:sogno o realtà

Massimo Brunetti

Sviluppo Organizzativo e Risorse Umane AUSL Modena

[email protected]

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Valutazione e organizzazione

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Screening mammografico

• Ogni 2000 persone invitate: - Ad 1 viene allungata la vita - 10 non sarebbero state diagnosticate come

malate e trattate in modo inutile, ossia senza allungare la vita

- 200 sono falsi positivi e hanno un forte stress per molti mesi

• Come cittadino, vi sottoporreste a questo screening?

• Come direttore generale di una asl, fareste questo screening?

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• Screening is likely to reduce breast cancer mortality a reasonable estimate is a 15% reduction corresponding to an absolute risk reduction of 0.05%.

• Screening led to 30% overdiagnosis and overtreatment, or an absolute risk increase of 0.5%.

• This means that for every 2000 women invited for screening throughout 10 years, one will have her life prolonged and 10 healthy women, who would not have been diagnosed if there had not been screening, will be treated unnecessarily.

• Furthermore, more than 200 women will experience important psychological distress for many months because of false positive findings. It is thus not clear whether screening does more good than harm. To help ensure that the women are fully informed of both benefits and harms before they decide whether or not to attend screening, we have written an evidence-based leaflet for lay people that is available in several languages on www.cochrane.dk.

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La nostra realtà

Aumento dell’aspettativa di vita

Sviluppo tecnologico

Il problema delle risorse

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81

65

5550

4743

3735

807877

757270

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

1880 1890 1900 1910 1920 1930 1950 1960 1970 1980 1990 2000 2005 2010

Ann

i

Aumento dell’aspettativa di vita

Fonte Istat

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-

100.000

200.000

300.000

400.000

500.000

600.000

700.000

800.000

900.000

- 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

Età

Spes

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ire)

Maggiori costi sanitari concentrati oltre i 60 anni di età

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Sviluppo tecnologico

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Il problema delle risorse% del PIL

Spesa sanitaria sul PIL

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Abbiamo rallentato la macchina…

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Il problema delle risorse

9799,9

103,8105,3

106,9

2007 2008 2009 2010 2011

Fondo Sanitario Nazionale

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Foto gente

L’economia studia come l’uomo effettua le scelte per l’impiego di risorse scarse, cercando di massimizzare i benefici

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bivio

Ogni scelta ha un valore che è dato da quello che non abbiamo potuto ottenere da quelle stesse risorse

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Il sistema economico non richiede interventi esterni per regolarsi e trovare un equilibrio Adam Smith 1723-1790

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L’acquisto in un mercato “normale”

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Asimmetrie informative

• Selezione avversa

• Azzardo morale

• Informazione imperfetta– Appropriatezza

• Induzione della domanda

Tuttavia la sanità non è un mercato perfetto…

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punti di vista

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Le analisi costi-benefici, costi-efficacia, costi-utilità

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£/QALYs

Test colesterolo e dieta (adulti età 40-69) 220

Consiglio dei medici base per smettere fumare 270

Impianto pacemaker 1.100

Sostituzione anca 1.180

Trapianto renale 4.710

Emodialisi domiciliare 17.260

Dialisi peritoneale 19.870____________________________________________EPO in pz dializzati 126.290

Il sogno delle league tablesIl sogno delle league tables

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…alcuni dubbi iniziali

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An

ni d

i vit

aEFFICACI

A

COSTI

A

B

La valutazione economica in sintesi

Costi B – Costi A----------------------------------Efficacia B – Efficacia A

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Ma come confrontare esiti clinici diversi?Ma come confrontare esiti clinici diversi?

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B

A

0

1H

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oL

(uti

lità)

Tempo (anni)

Salute perfetta

Morte

QUALITY ADJUSTED LIFE YEARS

trattamento attuale

nuovo trattamento

Il QALY – Il QALY – Quality Adjusted Life YearQuality Adjusted Life Year

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0

1

HR

QoL

(uti

lità)

Tempo (anni)

Salute perfetta

Molecola

attuale

Nuova molecol

a

+ QALYs

- QALYs

nei farmaci oncologicinei farmaci oncologici

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In 1996, after 2 years of deliberation, the U.S. Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine recommended that cost-effectiveness analyses should use QALYs as a standard metric for identifying and assigning value to health outcomes.

negli anni ‘90 il QALY viene raccomandatonegli anni ‘90 il QALY viene raccomandato

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… ma poi qualcosa non ha funzionato…

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..e molti studi hanno evidenziato come la valutazione economica non sia usata

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spesso poco esplicita

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Evaluation of conflict of interest in economic analyses of new drugs used in oncology Friedberg M, Saffran B, Stinson TJ et al JAMA 1999; 282: 1453-57

Le valutazioni economiche finanziate dall’industria farmaceutica hanno più probabilità di avere risultati positivi rispetto agli altri.

… con conflitti di interesse

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Problems with the interpretation of pharmacoeconomic analyses: a review of submissions to the Australian Pharmaceutical Benefits Scheme

Hill SR et al JAMA 2000; 283: 2116-21

su 326 studi studi 218 (su 326 studi studi 218 (i 2/3i 2/3) ) presentavano presentavano

“seri problemi metodologici”

…e poco affidabile

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… e quindi che fare?

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Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation

(GRADE) Working Group

www.gradeworkinggroup.org

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SummaryFindingsTable

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“…è inutile preoccuparsi di essere efficienti,

se non abbiamo la certezza di essere

stati efficaci”

Archibald Cochrane, 1970

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Grazie