ESTENSIONE DELLE INDICAZIONI SULLA BASE DELLE … · - Tumore dello stomaco in prima linea...

a

Allegato A

Aaa A

NOME COMPOSTO SINTESI DELLE INDICAZIONI GIÀ AUTORIZZATE

ESTENSIONE DELLE INDICAZIONI SULLA BASE DELLE DELIBERE AIFA

(corsivo) E DI NUOVE EVIDENZE SCIENTIFICHE (grassetto)

BIBLIOGRAFIA

a sostegno delle nuove indicazioni proposte

1

ALDESLEUCHINA -Carcinoma renale metastatico -Melanoma maligno

-Via di somministrazione sottocutanea

ALEMTUZUMAB -Leucemia linfocitica cronica in pazienti trattati con agenti alchilanti che non sono riusciti a raggiungere una risposta completa o parziale o che hanno raggiunto soltanto una breve remissione (meno di 6 mesi) dopo terapia con fludarabina

-Terapia di prima linea della leucemia linfatica cronica ad alto rischio (mutazioni di p53, delezione 17p)

-Terapia di consolidamento della leucemia linfatica cronica in remissione dopo chemioterapia

-Utilizzo, in regimi di associazione, nel trattamento della leucemia linfatica cronica resistente o in recidiva

-Utilizzo, da solo o in associazione, nel trattamento dei linfomi non-Hodgkin a cellule T resistenti o in recidiva

-Utilizzo in regimi di condizionamento pretrapianto di cellule staminali emopoietiche

-Utilizzo della via di somministrazione sottocutanea nei trattamenti di prima linea e di salvataggio della leucemia linfatica cronica

ANASTROZOLO

-Carcinoma della mammella in post-menopausa

-Trattamento adiuvante del carcinoma della mammella

-Trattamento del tumore della mammella maschile in associazione con analogo LHRH

-In monoterapia nel carcinoma ovarico

Trattamento neoadiuvante delle forme localmente avanzate del carcinoma della mammella

Viola G et al. Neoadjuvant endocrine therapy for locally advanced breast cancer. Clin Ter 2007;158:441-452

Smith IE et al. Neoadjuvant treatment of postmenopausal breast

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


2

estrogeno-positivi, in donne in postmenopausa

-Trattamento adiuvante del carcinoma della mammella estrogeno positivo in post-menopausa dopo 2-3 anni di terapia con tamoxifene

recidivato

-Trattamento neoadiuvante delle forme localmente avanzate del carcinoma della mammella

cancer with anastrozole, tamoxifen, or both in combination: the Immediate Preoperative Anastrozole, Tamoxifen or Combined with Tamoxifen (IMPACT) multicenter double-blind randomized trial. J Clin Oncol 2005;23:5108-5116

Freedman OC et al. Using aromatase inhibitors in the neoadjuvant setting: evolution or revolution? Cancer Treat Rev 2005;31:1-17

ARSENICO

TRIOSSIDO

-Leucemia promielocitica acuta -Mieloma multiplo refrattario o recidivante

-Sindromi mielodisplastiche

-Leucemia/Linfomi a cellule T

Mieloma multiplo refrattario o recidivante

Berenson JR et al. A phase I/II study of arsenic trioxide/bortezomib/ascorbic acid combination therapy for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma. Clin Cancer Res 2007;13:1762-1768

Berenson JR et al. Efficacy and safety of melphalan, arsenic trioxide and ascorbic acid combination therapy in patients with relapsed or refractory multiple myeloma: a prospective, multicentre, phase II, single-arm study. Br J Haematol 2006;135:174-183

Wu KL et al. Phase II multicenter study of arsenic trioxide, ascorbic acid and dexamethasone in patients with relapsed or refractory multiple myeloma. Haematologica 2006;91:1722-1723

Sindromi mielodisplastiche

Schiller GJ et al. Phase II multicenter study of arsenic trioxide in patients with myelodysplastic syndromes. J Clin Oncol 2006;24:2456-2464

Vey N et al. Arsenic trioxide in patients with myelodysplastic syndromes: a phase II multicenter study. J Clin Oncol 2006;24:2465-2471

Leucemia/Linfomi a cellule T

Ishitsuka K et al. Therapeutic potential of arsenic trioxide with or without interferon-alpha for relapsed/refractory adult T-cell leukemia/lymphoma. Haematologica 2007;92: 719-720

Hermine O et al. Phase II trial of arsenic trioxide and alpha

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


3

interferon in patients with relapsed/refractory adult T-cell leukemia/lymphoma. Hematol J 2004;5:130-134

BEVACIZUMAB

-Carcinoma metastatico del colon e del retto in combinazione con chemioterapia a base di fluoro-pirimidine

-Carcinoma mammario metastatico in combinazione con paclitaxel (prima linea)

-Carcinoma polmonare non a piccole cellule con istologia a predominanza non squamocellulare non resecabile, avanzato, metastatico o in ricaduta in prima linea in aggiunta a chemioterapia a base di platino

-Carcinoma renale avanzato e/o metastatico in combinazione con interferone alfa-2a in prima linea

-Carcinoma ovarico

-Glioblastoma multiforme in linee successive alla prima

Carcinoma ovarico

Richardson DL et al. Combination gemcitabine, platinum, and bevacizumab for the treatment of recurrent ovarian cancer. Gynecol Oncol 2008;111:461-466

Penson RT et al. Phase II study of carboplatin, paclitaxel, and bevacizumab with maintenance bevacizumab as first-line chemotherapy for advanced mullerian tumors. J Clin Oncol 2010;28:154-159

Micha JP et al. A phase II study of outpatient first-line paclitaxel, carboplatin, and bevacizumab for advanced-stage epithelial ovarian, peritoneal, and fallopian tube cancer. Int J Gynecol Cancer 2007;17:771-776

Glioblastoma multiforme in line successive alla prima

Friedman HS et al. Bevacizumab alone and in combination with irinotecan in recurrent glioblastoma. J Clin Oncol 2009;27:4733-4740

Vredenburgh JJ et al. Bevacizumab plus irinotecan in recurrent glioblastoma multiforme. J Clin Oncol 2007;25:4722-4729

BLEOMICINA

-Attività metaplastiche di alcuni tessuti (epiteli malpighiani ad alta cheratinizzazione)

-In regimi di associazione (ABVD o simili) nel linfoma di Hodgkin

-Da solo o in associazione nei tumori solidi(*)

(*) La Commissione Terapeutica ha ritenuto opportuno documentare meglio alcune indicazioni già presenti nella lista

Cicli di combinazione per linfomi non-Hodgkin

Gobbi PG et al. The role of dose size in a chemotherapy regimen (ProMECE-CytaBOM) for the first-line treatment of large B-cell lymphomas: a randomized trial by the Gruppo Italiano Studio Linfomi (GISL). Ann Oncol 2006;17:676-682

Tumore dell’ovaio a cellule germinali

Pectasides D et al. Granulosa cell tumor of the ovary. Cancer Treat Rev 2008;34:1-12

Lu KH et al. Update on the management of ovarian germ cell

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


4

AIFA. In particolare:

- Cicli di combinazione per linfomi non-Hodgkin

-Tumore dell’ovaio a cellule germinali

-Carcinoma squamoso della cervice uterina

-Neoplasie non melanomatose della cute

-Tumori germinali

-Carcinomi squamosi della testa e del collo

-Carcinoma squamosi del pene

-Carcinomi squamosi della vulva

tumors. J Reprod Med 2005;50:417-425

Carcinoma squamoso della cervice uterina

Vermorken JB et al. Randomized phase III trial of bleomycin,vindesine, mitomycin-C, and cisplatin (BEMP) versus cisplatin (P) in disseminated squamous-cell carcinoma of the uterinecervix: an EORTC Gynecological Cancer Cooperative Group study. Ann Oncol 2001;12:967-974

Smith HO et al. Treatment of advanced or recurrent squamous cell carcinoma of the uterine cervix with mitomycin-C, bleomycin, and cisplatin chemotherapy. Gynecol Oncol 1993;48:11-15

Neoplasie non melanomatose della cute

Mishima Y et al. Effect of bleomycin on benign and malignant cutaneous tumours. Acta Derm Venereol 1972;52:211-215

Tumori germinali

Culine S et al. Randomized trial comparing bleomycin/ etoposide/cisplatin with alternating cisplatin/ cyclophosphamide/ doxorubicin and vinblastine/bleomycin regimens of chemotherapy for patients with intermediate- and poor-risk metastatic nonseminomatous germ cell tumors: Genito-Urinary Group of the French Federation of Cancer Centers Trial T93MP. J Clin Oncol 2008;26:421-427

Cushing B et al. Randomized comparison of combination chemotherapy with etoposide, bleomycin, and either high-dose or standard-dose cisplatin in children and adolescents with high-risk malignant germ cell tumors: a pediatric intergroup study-Pediatric Oncology Group 9049 and Children's Cancer Group 8882. J Clin Oncol 2004;22:2691-2700

Feldman DR and Motzer RJ. Good-risk-advanced germ cell tumors: historical perspective and current standards of care. World J Urol 2009;27:463-470

Carcinomi squamosi della testa e del collo

Clavel M et al. Combination chemotherapy with methotrexate, bleomycin, and vincristine with or without cisplatin in advanced squamous cell carcinoma of the head and neck. Cancer

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


5

1987;60:1173-1177

Clavel M et al. Randomized comparison of cisplatin, methotrexate, bleomycin and vincristine (CABO) versus cisplatin and 5-fluorouracil (CF) versus cisplatin (C) in recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck. A phase III study of the EORTC Head and Neck Cancer Cooperative Group. Ann Oncol 1994;5:521-526

Carcinomi squamosi del pene

Modig H et al. Carcinoma of the penis. Treatment by surgery or combined bleomycin and radiation therapy. Acta Oncol 1993;32:653-655

Carcinomi squamosi della vulva

Wagenaar HC et al. Bleomycin, methotrexate, and CCNU in locally advanced or recurrent, inoperable, squamous-cell carcinoma of the vulva: an EORTC Gynaecological Cancer Cooperative Group Study. European Organization for Research and Treatment of Cancer. Gynecol Oncol 2001;81:348-354

BORTEZOMIB

-Mieloma multiplo -Linfoma non-Hodgkin indolente e mantellare


-Macroglobulinemia di Waldenström

Linfoma non-Hodgkin indolente e mantellare

Orciuolo E et al. Fludarabine, bortezomib, Myocet and rituximab chemotherapy in relapsed and refractory mantle cell lymphoma. Br J Haematol 2010;148:810-812

Chen CI et al. Bortezomib is active in patients with untreated or relapsed Waldenström's macroglobulinemia: a phase II study of the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. J Clin Oncol 2007;25:1570-1575

Fisher RI et al. Multicenter phase II study of bortezomib in patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma. J Clin Oncol 2006;24:4867-4874


Terpos E et al. Bortezomib is an effective agent for MDS/MPD syndrome with 5q- anomaly and thrombocytosis. Leuk Res 2007;31:559-562

Macroglobulinemia di Waldenström

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


6

Ghobrial IM et al. Phase II trial of weekly bortezomib in combination with rituximab in relapsed or relapsed and refractory Waldenstrom macroglobulinemia. J Clin Oncol 2010;28:1422-1428

Chen C et al. Bortezomib in relapsed or refractory Waldenström's macroglobulinemia. Clin Lymphoma Myeloma 2009;9:74-76

Treon SP et al. Primary therapy of Waldenström macroglobulinemia with bortezomib, dexamethasone and rituximab: WMCTG clinical trial 05-180. J Clin Oncol 2009;27:3830-3835

BUSULFANO -Leucemia granulocitica cronica

-Policitemia vera

-Trombocitopenia essenziale

-Mielofibrosi

-Utilizzato ad alte dosi, da solo o in associazione,in regimi di condizionamento pre-trapianto di cellule staminali emopoietiche

CALCIO

LEVOFOLINATO

-Tutte le forme anemiche da carenza di folati dovute ad aumentata richiesta, ridotta utilizzazione o insufficiente apporto dietetico di folati

-Antidoto di dosi eccessive di antagonisti dell’acido folico e per controbattere gli effetti collaterali indotti da aminopterina e da metotressato

-Rescue dopo trattamento con metotressato e come potenziante gli effetti del 5-FU in protocolli di

-Si intende utilizzabile senza restrizione in associazione alle fluoropirimidine

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


7

terapia antiblastica

-In associazione alle fluoro-pirimidine nel trattamento del carcinoma del colon-retto metastatico con intento palliativo, nel trattamento adiuvante del carcinoma del colon-retto operato radicalmente e nel salvataggio da alte dosi di metotressato o di altri farmaci analoghi

CAPECITABINA

-Carcinoma del colon e del retto in terapia adiuvante nello stadio III

-Carcinoma del colon-retto metastatico

- Tumore dello stomaco in prima linea metastatica in combinazione con un regime a base di platino

-Tumore della mammella localmente avanzato o metastatico in associazione o in monoterapia nel trattamento del tumore mammario localmente avanzato o metastatico

-Carcinoma della mammella localmente avanzato o metastatico in associazione ad altri farmaci antineoplastici registrati in tale patologia

-Alternativa al fluorouracile dove non si ritenga opportuno o indicato un trattamento infusionale

In particolare:

-Carcinoma del pancreas localmente avanzato o metastatico

-Carcinoma a cellule renali metastatico in monoterapia

-Carcinoma dello stomaco in monochemioterapia o in associazione con altri farmaci indicati per tale patologia

-Carcinoma del colon e del retto (Dukes

Carcinoma del pancreas localmente avanzato o metastatico

Boeck S et al. Capecitabine plus oxaliplatin (CapOx) versus capecitabine plus gemcitabine (CapGem) versus gemcitabine plus oxaliplatin (mGemOx): final results of a multicenter randomized phase II trial in advanced pancreatic cancer. AnnOncol 2008;19:340-347

Park BB et al. A phase II trial of gemcitabine plus capecitabine for patients with advanced pancreatic adenocarcinoma. Cancer Chemother Pharmacol 2007;60:489-494

Herrmann R et al. Gemcitabine plus capecitabine compared with gemcitabine alone in advanced pancreatic cancer: a randomized, multicenter, phase III trial of the Swiss Group for Clinical Cancer Research and the Central European Cooperative Oncology Group. J Clin Oncol 2007;25:2212-2217

Carcinoma a cellule renali metastatico in monoterapia

Oevermann K et al. Capecitabine in the treatment of metastatic renal cell carcinoma. Br J Cancer 2000;83:583-587

Pagliaro LC et al. Phase II study of capecitabine single-agent therapy in patients with metastatic renal cell carcinoma. Urol Oncol 2006;24:487-491

Carcinoma dello stomaco in monochemioterapia o in

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


8

B/stadio II) ad alto rischio in terapia adiuvante

-Carcinomi delle vie biliari e della colecisti

-Carcinomi della testa e del collo

-Carcinoma dell’esofago

-Carcinomi neuroendocrini

-Carcinoma midollare della tiroide metastatico

-Carcinomi a sede primitiva ignota

associazione con altri farmaci indicati per tale patologia

Cunningham D et al. Capecitabine and Oxaliplatin for advanced esophagogastric cancer. N Eng J Med 2008;358:36-46

Okines A et al. Capecitabine in advanced gastric cancer. Exp Opin Pharmacother 2007;8 :2851-2861

Ajani J. Review of capecitabine as oral treatment of gastric, gastroesophageal, and esophageal cancers. Cancer 2006;107:221-231

Giordano KF et al. Docetaxel and capecitabine in patients with metastatic adenocarcinoma of the stomach and gastroesophageal junction: a phase II study from the North Central Cancer Treatment Group. Ann Oncol 2006;17:652-656

Carcinoma del colon e del retto (Dukes B/stadio II) ad alto rischio in terapia adiuvante

Figueredo A et al. Adjuvant therapy for stage II colon cancer after complete resection. Provincial Gastrointestinal Disease Site Group. Cancer Prev Control 1997;1:379-392

Feliu J et al. XELOX (capecitabine plus oxaliplatin) as first-line treatment for elderly patients over 70 years of age with advanced colorectal cancer. Br J Cancer 2006;94:969-975

Carcinomi delle vie biliari e della colecisti

Kruth J et al. Efficacy and safety of capecitabine in combination with docetaxel and mitomycin C in patients with pre-treated pancreatic, gallbladder, and bile duct carcinoma. J Cancer Res Clin Oncol 2010. Epub ahead of print

Iyer RV et al. A phase II study of gemcitabine and capecitabine in advanced cholangiocarcinoma and carcinoma of the gallbladder: a single-institution prospective study. Ann Surg Oncol 2007;14:3202-3309

Carcinomi della testa e del collo

Rabinowits G et al. Fixed-dose every-other-week capecitabine and oxaliplatin for refractory squamous cell carcinoma of the head and neck. Am J Med Sci 2010;339:148-151

Kim JG et al. Phase II study of concurrent chemoradiotherapy

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


9

with capecitabine and cisplatin in patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck. Br J Cancer 2005;93:1117-1121

Carcinoma dell’esofago

Cunningham D et al. Capecitabine and oxaliplatin for advanced esophagogastric cancer. N Engl J Med 2010;362:858-859

Lee SS et al. Capecitabine and cisplatin chemotherapy (XP) alone or sequentially combined chemoradiotherapy containing XP regimen in patients with three different settings of stage IV esophageal cancer. Jpn J Clin Oncol 2007;37:829-835

Carcinomi neuroendocrini

Fine RL et al. Effective treatment of neuroendocrine tumors with temozolomide and oral capecitabine . J Clin Oncol 2005; 23:16S

Carcinoma midollare della tiroide metastatico

Paiva CE et al. Use of capecitabine in refractory metastatic medullary thyroid carcinoma. Thyroid 2008;18:587

Carcinomi a sede primitiva ignota

Møller AK. Capecitabine and oxaliplatin as second-line treatment in patients with carcinoma of unknown primary site. Acta Oncol 2010. Epub ahead of print

CARBOPLATINO

-Carcinoma epiteliale avanzato dell’ovaio (I e II linea)

-Carcinoma epidermoide del distretto cervico-facciale

-Carcinoma del polmone a piccole cellule

-Teratoma

-Alternativa al cisplatino quando questo è controindicato oppure quando, a parità di efficacia, carboplatino risulti essere meno tossico

-Tumori ovarici e polmonari (associato a taxani)

-Seminoma

-Mesotelioma pleurico

Carcinoma della cervice uterina

Tangjitgamol S et al. Paclitaxel and carboplatin for large cell neuroendocrine carcinoma of the uterine cervix. J Obstet Gynaecol Res 2007;33:218-224

Lee MY et al. Concurrent radiotherapy with paclitaxel/carboplatin chemotherapy as a definitive treatment for squamous cell carcinoma of the uterine cervix. Gynecol Oncol 2007;104:95-99

Kim K et al. Efficacy of paclitaxel and carboplatin as a regimen for postoperative concurrent chemoradiotherapy of high risk uterine cervix cancer. Gynecol Oncol 2006;101:398-402

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


10

-Carcinoma della mammella (da solo o in associazione)

-Ad alte dosi nei regimi di condizionamento nel trapianto di cellule staminali emopoietiche

-In sostituzione al cisplatino ed in associazione nel salvataggio di linfomi Hodgkin e non-Hodgkin

-Carcinoma della cervice uterina

-Glioblastoma multiforme

-Sarcomi delle parti molli

-Neoplasie a sede primitiva ignota

-Carcinoma dell’endometrio

-Carcinoma della prostata

-Tumori a cellule germinali

-Seminomi

-Melanoma

Glioblastoma multiforme

Aoki T et al. Phase II study of nimustine, carboplatin, vincristine, and interferon-beta with radiotherapy for glioblastoma multiforme: experience of the Kyoto Neuro-Oncology Group. J Neurosurg 2006;105:385-391

Nakagawa T et al. The combined effects of multiple chemotherapeutic agents for malignant glioma cells. J Neurooncol 2007;84:31-37

Kim JW, Abramson DH, Dunkel IJ. Current management strategies for intraocular retinoblastoma. Drugs 2007;67:2173-2185

Sarcomi delle parti molli

Chisholm JC et al. Children's Cancer and Leukaemia Group (CCLG; formerly United Kingdom Children's Cancer Study Group). Efficacy of carboplatin given in a phase II window study to children and adolescents with newly diagnosed metastatic soft tissue sarcoma. Eur J Cancer 2007;43:2537-2544

Van Winkle P et al. Ifosfamide, carboplatin and etoposide (ICE) reinduction chemotherapy in a large cohort of children and adolescents with recurrent/refractory sarcoma: the Children's Cancer Group (CCG) experience. Pediatr Blood Cancer 2005;44:338-347

Neoplasie a sede primitiva ignota

Schneider BJ et al. Phase II trial of carboplatin, gemcitabine and capecitabine in patients with carcinoma of unknown primary site. Cancer 2007;110:770-775

Pittman KB et al. Gemcitabine and carboplatin in carcinoma of unknown primary site: a phase 2 Adelaide Cancer Trials and Education Collaborative study. Br J Cancer 2006;95:1309-1313

Carcinoma dell’endometrio

Vandenput I et al. Leuven dose-dense paclitaxel/carboplatin regimen in patients with primary advanced or recurrent endometrial carcinoma. Int J Gynecol Cancer 2009;19:1147-1151

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


11

Carcinoma della prostata

Reuter CW et al. Carboplatin plus weekly docetaxel as salvage chemotherapy in docetaxel-resistant and castration-resistant prostate cancer. World J Urol 2010. Epub ahead of print

Ross RW et al. A phase 2 study of carboplatin plus docetaxel in men with metastatic hormone-refractory prostate cancer who are refractory to docetaxel. Cancer 2008;112:521-526

Tumori a cellule germinali

Kondagunta GV et al. Paclitaxel plus Ifosfamide followed by high-dose carboplatin plus etoposide in previously treated germ cell tumors. J Clin Oncol 2007;25:85-90

Seminomi

Krege S et al. Single agent carboplatin for CS IIA/B testicular seminoma. A phase II study of the German Testicular Cancer Study Group (GTCSG). Ann Oncol 2006;17:276-280

Melanoma

Rao RD et al. Combination of paclitaxel and carboplatin as second-line therapy for patients with metastatic melanoma. Cancer 2006;106:375-382

Perez DG et al. Phase 2 trial of carboplatin, weekly paclitaxel, and biweekly bevacizumab in patients with unresectable stage IV melanoma: a North Central Cancer Treatment Group study, N047A. Cancer 2009;115:119-127

CARMUSTINA

-Mieloma multiplo

-Linfomi non-Hodgkin

-Tumori cerebrali

-Glioma maligno di grado elevato

-Condizionamento pre-trapianto Condizionamento pre-trapianto

Buser AS et al. High-dose chemotherapy using BEAM without autologous rescue followed by reduced-intensity conditioning allogeneic stem-cell transplantation for refractory or relapsing lymphomas: a comparison of delayed versus immediate transplantation. Bone Marrow Transplant 2007;39:335-340

Josting A et al. Dexamethasone, carmustine, etoposide, cytarabine and melphalan (dexa-BEAM) followed by high-dose chemotherapy and stem cell rescue-a highly effective regimen for

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


12

patients with refractory or relapsed indolent lymphoma. Leuk Lymphoma 2000;37:115-123

Faulkner RD et al. BEAM-alemtuzumab reduced-intensity allogeneic stem cell transplantation for lymphoproliferative diseases: GVHD, toxicity, and survival in 65 patients. Blood 2004;103:428-434

CICLOFOSFAMIDE

-Trattamento citostatico -Utilizzato ad alte dosi, da solo o in associazione, in regimi di condizionamento pre-trapianto di cellule staminali emopoietiche, ed in protocolli di mobilizzazione dei progenitori emopoietici

CICLOSPORINA -Prevenzione del rigetto del trapianto allogenico di rene, fegato, cuore, cuore-polmone, polmone e pancreas

-Trattamento del rigetto di trapianto in pazienti che hanno ricevuto precedentemente altre terapie immunosoppressive

-Trapianto di midollo osseo: Prevenzione del rigetto del trapianto di midollo osseo

-Profilassi e trattamento della “malattia da trapianto verso ospite”

-Malattie autoimmuni: trattamento dell'uveite posteriore

-Anemia aplastica

-Malattie autoimmuni gravi

-Sindrome emofagocitica

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


13

o intermedia di origine non infettiva, in fase attiva, a rischio di grave perdita della funzione visiva, quando le terapie convenzionali non sono risultate efficaci o provocano effetti indesiderati inaccettabili

-Trattamento dell'uveite in morbo di Behçet, con ripetuti attacchi infiammatori a carico della retina

-Sindrome nefrosica steroido-dipendente e steroido-resistente in adulti e bambini

-Artrite reumatoide severa in fase attiva, in pazienti in cui i classici farmaci antireumatici a lenta azione risultano inappropriati o inefficaci

-Psoriasi grave in pazienti in cui le terapie convenzionali sono inefficaci o inappropriate

-Dermatite atopica grave, quando è richiesta una terapia sistemica

CISPLATINO

-Tumore del testicolo

-Carcinoma dell’ovaio

-Carcinoma del distretto cervico-

-Carcinoma della mammella

-Mesotelioma pleurico

-Carcinoma dello stomaco

Carcinoma squamoso dell’ano

Hung A et al. Cisplatin-based combined modality therapy for anal carcinoma: a wider therapeutic index. Cancer 2003;97:1195-1202

Regimi terapeutici per mobilizzazione di cellule staminali

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


14

facciale

-Carcinoma della vescica


-Tumore dell’endometrio

-Linfomi

-Alcune neoplasie dell'infanzia

-Sarcomi

-Tumore del polmone

-Tumore dell’esofago

-Tumore della tiroide

-Neuroblastoma

-Melanoma maligno

-Carcinoma spinocellulare della cute

-Carcinoma del pancreas

-Neoplasie cerebrali


-Neoplasie a sede primitiva ignota

-Colangiocarcinoma e carcinomi delle vie biliari

-Regimi di associazione nel trattamento di salvataggio dei linfomi Hodgkin e non-Hodgkin

-Carcinoma squamoso dell’ano

-Regimi terapeutici per mobilizzazione di cellule staminali periferiche

-Mieloma multiplo

periferiche

Watts MJ et al. ESHAP and G-CSF is a superior blood stem cell mobilizing regimen compared to cyclophosphamide 1.5 g m(-2) and G-CSF for pre-treated lymphoma patients: a matched pairs analysis of 78 patients. Br J Cancer 2000;82:278-282

Lee JL et al. ESHAP plus G-CSF as an effective peripheral blood progenitor cell mobilization regimen in pretreated non- Hodgkin's lymphoma: comparison with high-dose cyclophosphamide plus G-CSF. Bone Marrow Transplant 2005;35:449-454

De Latour RP et al. Mobilization of peripheral blood progenitor cells after DHAP regimen with or without rituximab: a large multicenter comparative study in patients with malignant lymphoma. Leuk Lymphoma 2007;48:897-904

Mieloma multiplo

Corso A et al. The VAD-DCEP sequence is an effective pretransplant therapy in untreated multiple myeloma. Haematologica 2004;89:1124-1127

D'Sa S et al. Etoposide, methylprednisolone, cytarabine and cisplatin successfully cytoreduces resistant myeloma patients and mobilizes them for transplant without adverse effects. Br J Haematol 2004;125:756-765

CITARABINA

-Leucemia acuta mieloide dell’adulto e del bambino

-Altre forme proliferative della serie bianca

-Ad alte dosi nelle leucemie acute, nei linfomi non-Hodgkin, e in regime di condizionamento nel trapianto di cellule staminali emopoietiche

-Linfoma di Hodgkin

Linfoma di Hodgkin

Schütt P et al. Ifosfamide, etoposide, cytarabine and dexamethasone as salvage treatment followed by high-dose cyclophosphamide, melphalan, and etoposide with autologous peripheral blood stem cell transplantation for relapsed or refractory lymphomas. Eur J Haematol 2007;78:93-101

Olivieri A et al. Salvage therapy with an outpatient DHAP schedule followed by PBSC transplantation in 79 lymphoma patients: an intention to mobilize and transplant analysis. Eur J Haematol 2004;72:10-17

CLADRIBINA -Leucemia a cellule capellute

-Leucemia linfatica cronica B

-Utilizzato, anche per via sottocutanea, da solo o in regimi di combinazione, nel


Weber DM et al. 2-Chlorodeoxyadenosine alone and in

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


15

resistente a terapia alchilante trattamento di prima linea o di salvataggio delle malattie linfoproliferative croniche e dei linfomi non-Hodgkin indolenti


combination for previously untreated Waldenstrom's macroglobulinemia. Semin Oncol 2003;30:243-247

Gertz MA et al. Treatment recommendations in Waldenstrom's macroglobulinemia: consensus panel recommendations from the Second International Workshop on Waldenstrom's Macroglobulinemia. Semin Oncol 2003;30:121-126

Treon SP et al. Update on treatment recommendations from the Third International Workshop on Waldenstrom's macroglobulinemia. Blood 2006;107:3442-3446

CLOFARABINA

-Trattamento della leucemia linfoblastica acuta in pazienti pediatrici in recidiva o refrattari dopo aver ricevuto almeno due precedenti regimi terapeutici e qualora non vi siano altre possibilità di trattamento

-Leucemia linfatica acuta B recidivante e refrattaria

-Leucemia mieloide acuta

Leucemia linfatica acuta B recidivante e refrattaria

Faderl S et al. Results of a phase 1-2 study of clofarabine in combination with cytarabine (ara-C) in relapsed and refractory acute leukemias. Blood 2005;105:940-947

Leucemia mieliode acuta

Faderl S et al. Clofarabine combinations as acute myeloid leukemia salvage therapy. Cancer 2008;113:2090-2096

Kantarjian HM et al. Phase II study of clofarabine monotherapy in previously untreated older adults with acute myeloid leukemia and unfavorable prognostic factors. J Clin Oncol 2010;28:549-555

DACARBAZINA

-Melanoma maligno

-Sarcomi dei tessuti molli

-Linfoma di Hodgkin

-Carcinomi neuroendocrini (compreso carcinoma midollare della tiroide e feocromocitoma)

-Tumori desmoidi


Carcinomi neuroendocrine (compreso carcinoma midollare della tiroide e feocromocitoma)

Bajetta E et al. 5-Fluorouracil, dacarbazine and epirubicin in the treatment of patients with neuroendocrine tumors. Cancer 1998;83:372-378

Nocera M et al. Treatment of advanced medullary thyroid cancer with an alternating combination of doxorubicin-streptozocin and 5 FU-dacarbazine. Groupe d'Etude des Tumeurs à Calcitonine (GETC). Br J Cancer 2000;83:715-718

Huang H et al. Treatment of malignant pheochromocytoma/

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


16

paraganglioma with cyclophosphamide, vincristine and dacarbazine: recommendation from a 22-year follow-up of 18 patients. Cancer 2008;113:2020-2028

Tumori desmoidi

Gega M et al. Successful chemotherapeutic modality of doxorubicin plus dacarbazine for the treatment of desmoids tumors in association with familial adenomatous polyposis. J Clin Oncol 2006;24:102-105


Fazeny-Dörner B et al. Second-line chemotherapy with dacarbazine and fotemustine in nitrosourea-pretreated patients with recurrent glioblastoma multiforme. Anticancer Drugs 2003;14:437-442

Fazeny-Dörner B et al. Survival with dacarbazine and fotemustine in newly diagnosed glioblastoma multiforme. Br J Cancer 2003;88:496-501

DASATINIB

-Leucemia mieloide cronica dell’adulto, in fase cronica, accelerata o in fase blastica con resistenza o intolleranza ad una precedente terapia comprendente imatinib mesilato

-Leucemia linfoblastica acuta dell’adulto con cromosoma Philadelphia positivo

-Leucemia mieloide cronica in fase blastica linfoide con resistenza o intolleranza ad una precedente terapia

-Leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo in pazienti pediatrici

-Mastocitosi sitemica

Leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo in pazienti pediatrici

Gruber F et al. Impact of tyrosine kinase inhibitors on patient outcomes in Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia. Br J Haematol 2009;145:581-597

Mastocitosi sistemica

Verstovsek S et al. Phase II study of dasatinib in Philadelphia chromosome-negative acute and chronic myeloid diseases, including systemic mastocytosis. Clin Cancer Res 2008;14:3906-3915

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


17

DOCETAXEL

-Tumore della mammella operabile con linfonodo positivo in combinazione con doxorubicina e ciclofosfamide

-Tumore della mammella localmente avanzato o metastatico in pazienti che non hanno ricevuto una precedente terapia citotossica, in combinazione con doxorubicina

-Tumore della mammella localmente avanzato o metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica (comprendente una antraciclina o un agente alchilante), in monoterapia

-Tumore della mammella metastatico, con iperespressione HER2 in pazienti che non ha ricevuto in precedenza una terapia chemioterapia, in combinazione con trastuzumab

-Tumore della mammella localmente avanzato o metastatico, dopo fallimento di una chemioterapia citotosssica (comprendente una antraciclina),

-Carcinoma gastrico e della giunzione gastroesofagea, anche in monoterapia

-In monoterapia o in associazione con altri chemioterapici nel carcinoma ovarico recidivato dopo trattamento con paclitaxel

-Nel trattamento di prima linea del carcinoma ovarico in alternativa al paclitaxel in combinazione con platino derivati

-In associazione a ciclofosfamide in fase adiuvante nel carcinoma mammario, in pazienti non candidabili a terapia con antracicline

-Nel carcinoma mammario in fase adiuvante, sequenziale a chemioterapia con antracicline, in pazienti con linfonodi positivi

-Nel carcinoma mammario in fase adiuvante in pazienti con linfonodi negativi ad alto rischio nell’ambito degli stessi schemi di polichemioterapia o terapia impiegati nelle pazienti con linfonodi positivi

-Nel carcinoma mammario operabile ad alto rischio in fase neoadiuvante in combinazione ad antracicline (utilizzo concomitante o sequenziale) o in associazione ad altri chemioterapici attivi in

Carcinoma del pancreas

Burtness B et al. Phase II trial of weekly docetaxel/irinotecan combination in advanced pancreatic cancer. Cancer J 2007;13:257-262

Fine RL et al. The gemcitabine, docetaxel and capecitabine (GTX) regimen for metastatic pancreatic cancer: a retrospective analysis. Cancer Chemother Pharmacol 2008;61:167-175

Carcinoma del polmone a piccole cellule

Pallis AG et al. A multicenter phase II study of the combination of gemcitabine and docetaxel in previously treated patients with small cell lung cancer. Lung Cancer 2004;43:329-333

Skarlos DV et al. Docetaxel and gemcitabine combination, as first-line treatment, in patients with extensive disease small-cell lung cancer. A phase II study of the Hellenic Cooperative Oncology Group. Lung Cancer 2003;41:107-111

Sarcomi

Bay JO et al. Docetaxel and gemcitabine combination in soft tissue sarcomas treatment. Bull Cancer 2007;94:122-126

Maki RG. Gemcitabine and docetaxel in metastatic sarcoma: past, present and future. Oncologist 2007;12:999-1006

Carcinoma della vescica

Galsky MD. The role of taxanes in the management of bladder cancer. Oncologist 2005;10:792-798


Tanaka T et al. Second-line combination chemotherapy with docetaxel for cisplatin-pretreated refractory metastatic esophageal cancer: a preliminary report of initial experience. Chemotherapy 2007;53:449-453

Albertsson M et al. Phase II studies on docetaxel alone every third week, or weekly in combination with gemcitabine in patients with primary locally advanced, metastatic or recurrent esophageal cancer. Med Oncol 2007;24:407-412

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


18

in combinazione con capecitabina

-Tumore del polmone non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico, dopo fallimento di un precedente trattamento chemioterapico

-Tumore non a piccole cellule non operabile, localmente avanzato o metastatico in pazienti che non hanno ricevuto precedenti chemioterapie, in combinazione con cisplatino

-Carcinoma della prostata metastatico ormono-refrattario, in combinazione con prednisone o prednisolone

-Adenocarcinoma gastrico metastatico, compreso l’adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto chemioterapia per la malattia metastatica, in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile

-Trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma a cellule squamose localmente avanzato della testa e del collo, in

tale neoplasia

-Nel trattamento dei sarcomi delle parti molli in combinazione con gemcitabina



-Sarcomi



-Tumore a sede primitiva ignota

-Carcinomi uroteliali

Ajani JA. Chemotherapy for advanced gastric or gastroesophageal cancer: defining the contributions of docetaxel. Expert Opin Pharmacother 2006;7:1627-1631

Tumore a sede primitiva ignota

Pentheroudakis G et al. Docetaxel and carboplatin combination chemotherapy as outpatient palliative therapy in carcinoma of unknown primary: a multicentre Hellenic Cooperative Oncology Group phase II study. Acta Oncol 2008;47:1148-1155

Mukai H et al. Safety and efficacy of a combination of docetaxel and cisplatin in patients with unknown primary cancer. Am J Clin Oncol 2010;33:32-35

Carcinomi uroteliali

Srinivas S et al. A phase II study of docetaxel and oxaliplatin for second-line treatment of urothelial carcinoma. Chemotherapy 2009;55:321-326

Pectasides D et al. Weekly chemotherapy with docetaxel, gemcitabine and cisplatin in advanced transitional cell urothelial cancer: a phase II trial. Ann Oncol 2002;13:243-250

Garcia del Muro X et al. Phase II multicentre study of docetaxel plus cisplatin in patients with advanced urothelial cancer. Br J Cancer 2002;86:326-330

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


19

combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile

DOXORUBICINA

-Sarcoma dei tessuti molli e osteosarcoma

-Linfoma di Hodgkin e non- Hodgkin

-Leucemia linfoblastica acuta

-Leucemia mieloblastica acuta

-Carcinoma della tiroide


-Carcinoma dell'ovaio


-Carcinoma del polmone

-Neuroblastoma

-Tumore di Wilms

-Tumori superficiali della vescica (per via endovescicale)


-Carcinoma del fegato


-Carcinoma del sigma retto

-Carcinoma del distretto cervico-

-Mieloma multiplo, in regimi di associazione (VAD o simili)

-Può essere utilizzato, da solo o in associazione, nei tumori solidi ed in particolare in tutti i tipi di sarcomi in cui si ritiene indicato



-Tumori maligni del timo

-Tumori delle vie biliari

-Tumori neuroendocrini

Carcinoma dell’endometrio

Kodama J et al. Chemotherapy for high-risk early-stage endometrial cancer. Curr Opin Obstet Gynecol 2007;19:42-47


Papadimitriou CA et al. A phase II trial of methotrexate, vinblastine, doxorubicin, and cisplatin in the treatment of metastatic carcinoma of the uterine cervix. Cancer 1997;79:2391-2395

Tumori maligni del timo

Yokoi K et al. Multidisciplinary treatment for advanced invasive thymoma with cisplatin, doxorubicin, and methylprednisolone. J Thorac Oncol 2007;2:73-78

Tumori delle vie biliari

Lee S et al. Second-line treatment with a combination of continuous 5-fluorouracil, doxorubicin, and mitomycin-C (conti-FAM) in gemcitabine-pretreated pancreatic and biliary tract cancer. Am J Clin Oncol 2009;32:348-352

Furuse J et al. A phase II study of uracil-tegafur plus doxorubicin and prognostic factors in patients with unresectable biliary tract cancer. Cancer Chemother Pharmacol 2009;65:113-120

Tumori neuroendocrini

Pavel ME et al. Doxorubicin and streptozotocin after failed biotherapy of neuroendocrine tumors. Int J Gastrointest Cancer 2005;35:179-185

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


20

facciale

-Carcinoma della prostata ormonorefrattario

-Tumore del polmone a piccole cellule

DOXORUBICINA

LIPOSOMIALE

PEGILATA

(Caelyx ®)

-Carcinoma mammario in monochemioterapia

-Tumore ovarico in stadio avanzato in donne dopo fallimento di prima linea a base di platino

-Sarcoma di Kaposi, in pazienti con un basso numero di CD4 (< 200/mm3) e malattia a livello mucocutaneo o viscerale diffusa in prima o seconda linea

-Trattamento dei sarcomi di Kaposi non correlati da infezioni da HIV -Trattamento dei sarcomi dei tessuti molli recidivati o metastatici in pazienti con controindicazioni all’impiego di antracicline convenzionali per rischio cardiologico

-In combinazione con oxaliplatino nel trattamento del carcinoma ovarico recidivato in pazienti platinosensibili

-Mieloma multiplo

-Linfomi Hodgkin e non-Hodgkin

-Tumori maligni della tiroide

Mieloma multiplo

Rifkin RM et al. Pegylated liposomal doxorubicin, vincristine and dexamethasone provide significant reduction in toxicity compared with doxorubicin, vincristine, and dexamethasone in patients with newly diagnosed multiple myeloma: a Phase III multicenter randomized trial. Cancer 2006;106:848-858

Orlowski RZ et al. Randomized phase III study of pegylated liposomal doxorubicin plus bortezomib compared with bortezomib alone in relapsed or refractory multiple myeloma: combination therapy improves time to progression. J Clin Oncol 2007;25:3892-3901

Zervas K et al. Greek Myeloma Study Group. Primary treatment of multiple myeloma with thalidomide, vincristine, liposomal doxorubicin and dexamethasone (T-VAD doxil): a phase II multicenter study. Ann Oncol 2004;15:134-138

Linfomi Hodgkin e non-Hodgkin

Macpherson N et al. Liposomal encapsulated doxorubicin (Caelyx) in the treatment of relapsed aggressive non-Hodgkin's lymphoma: a phase II study. Leuk Lymphoma 2006;47:1327-1332

Di Bella NJ et al. Pegylated liposomal doxorubicin as singleagent treatment of low-grade non-Hodgkin's lymphoma: a phase II multicenter study. Clin Lymphoma 2003;3:235-240

Orlowski RZ et al. Phase 1 trial of the proteasome inhibitor bortezomib and pegylated liposomal doxorubicin in patients with advanced hematologic malignancies. Blood 2005;105:3058-3065

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


21

Tumori maligni della tiroide

Moscetti L et al. A partial response in anaplastic carcinoma of the thyroid with liposomal doxorubicin. J Exp Clin Cancer Res 2005;24:151-154

DOXORUBICINA

LIPOSOMIALE

(Myocet®)

-Carcinoma della mammella metastatico in prima linea di trattamento

-In associazione a ciclofosfamide, vincristina, prednisone e rituximab in pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin aggressivo, con associata cardiopatia o pretrattati con antracicline o anziani

-Linfomi

-Mieloma

Linfomi

Rigacci L et al. Liposome-encapsulated doxorubicin in combination with cyclophosphamide, vincristine, prednisone and rituximab in patients with lymphoma and concurrent cardiac diseases or pre-treated with anthracyclines. Hematol Oncol 2007;25:198-203

Levine AM et al. Liposome-encapsulated doxorubicin in combination with standard agents (cyclophosphamide, vincristine, prednisone) in patients with newly diagnosed AIDS-related non-Hodgkin's lymphoma: results of therapy and correlates of response. J Clin Oncol 2004;22:2662-2670

Mieloma

Ciolli S et al. The addition of liposomal doxorubicin to bortezomib, thalidomide and dexamethasone significantly improves clinical outcome of advanced multiple myeloma. Br J Haematol 2008;141:814-819

EPIRUBICINA




-Carcinoma del fegato


-Carcinoma del sigma-retto

-Può essere utilizzata al posto della doxorubicina da sola od in associazione nel trattamento dei tumori solidi, sia in fase precoce che avanzata





Bajetta E et al. 5-Fluorouracil, dacarbazine and epirubicin in the treatment of patients with neuroendocrine tumors. Cancer 1998;83:372-378

Bajetta E et al. Efficacy of a chemotherapy combination for the treatment of metastatic neuroendocrine tumours. Ann Oncol 2002;13:614-621


Choi IK et al. Epirubicin, cisplatin, oral UFT and leucovorin combination chemotherapy in advanced and metastatic

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


22

-Carcinoma del distretto cervico-facciale



-Leucemie

-Linfomi

-Carcinoma della vescica superficiale (cellule transizionali, carcinoma in situ)

-Profilassi delle recidive dopo intervento di resezione trans-uretrale

-Carcinoma della cervice uterina esophageal cancer. Med Oncol 2007;24:33-37

Ross P et al. Prospective randomized trial comparing mitomycin, cisplatin, and protracted venous-infusion fluorouracil (PVI 5-FU) with epirubicin, cisplatin, and PVI 5-FU in advanced esophagogastric cancer. J Clin Oncol 2002;20:1996-2004


Petrioli R et al. Weekly docetaxel and epirubicin in treatment of advanced hormone-refractory prostate cancer. Urology 2007;69:142-146


D'Agostino G et al. Neoadjuvant treatment of locally advanced carcinoma of the uterine cervix with epirubicin, paclitaxel and cisplatin. Cancer Chemother Pharmacol 2002;49:256-260

EPOETINA ALFA -Trattamento dell’anemia e riduzione del fabbisogno trasfusionale in pazienti adulti in chemioterapia per tumori solidi, linfoma maligno o mieloma multiplo e a rischio di trasfusione

-Incremento della quantità di sangue autologo nel programma di predonazione in pazienti con anemia di grado moderato

-Riduzione dell’esposizione a trasfusioni di sangue allogenico in pazienti adulti che non presentino carenze di ferro candidati ad

-Trattamento dell’anemia (Hgb < 10 g/dL o riduzione dell’emoglobina > 2 g/dL durante un qualsiasi periodo di 4 settimane di trattamento)

-Nei pazienti che ricevono ribavirina in combinazione con interferone standard o pegilato per il trattamento dell’infezione cronica da HCV e che presentano risposta virologica alla terapia

-In pazienti HIV pluritrattati con anemia (Hgb <8,5 g/dL) nei quali l’uso di farmaci anemizzanti è l’unica alternativa terapeutica

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


23

interventi maggiori di chirurgia ortopedica elettiva ritenuti ad elevato rischio di complicazioni da trasfusione

EPOETINA BETA -Trattamento dell’anemia associata a insufficienza renale cronica in pazienti in trattamento dialitico

-Trattamento dell’anemia renale sintomatica in pazienti non ancora sottoposti a dialisi

-Prevenzione dell’anemia dei neonati prematuri con un peso alla nascita compreso tra 750 e 1500 g e con un periodo di gestazione inferiore a 34 settimane

-Trattamento dell’anemia sintomatica in pazienti adulti con tumori solidi sottoposti a chemioterapia

-Trattamento dell’anemia sintomatica in pazienti adulti con mieloma multiplo, linfoma non- Hodgkin a basso grado o leucemia linfatica cronica, che hanno una carenza relativa di eritropoietina e

-Trattamento dell’anemia (Hgb < 10 g/dL o riduzione dell’emoglobina > 2 g/dL durante un qualsiasi periodo di 4 settimane di trattamento)

-Nei pazienti che ricevono ribavirina in combinazione con interferone standard o pegilato per il trattamento dell’infezione cronica da HCV e che presentano risposta virologica alla terapia

-In pazienti HIV pluritrattati con anemia (Hgb <8,5 g/dL) nei quali l’uso di farmaci anemizzanti è l’unica alternativa terapeutica

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


24

ricevono terapia antineoplastica

- Incremento della quantità di sangue autologo nel programma di predonazione in pazienti con anemia di grado moderato

ETOPOSIDE

-Tumori del polmone a piccole cellule

-Carcinoma del testicolo non seminomatoso resistente

-Linfoma di Hodgkin


-Leucemie acute

-Coriocarcinoma gestazionale

-Terapie ad alte dosi sequenziali nel condizionamento pre-trapianto

-In associazione nella leucemia linfatica acuta e nel mieloma multiplo

-Può essere utilizzato, da solo o in associazione, nei tumori solidi ed in particolare nei sarcomi


-Carcinoma dello stomaco e dell’esofago

-Seminomi

-Tumori maligni intracranici

-Tumori del distretto cervicale


-Tumore del polmone non a piccole cellule

-Tumore della prostata


Marwaha S et al. The importance of the dose of etoposide in the initial treatment of metastatic germ cell tumors and advances in management of patients that relapse. Can J Urol 2007;14:3692- 3696 Kondagunta V et al. Germ-cell tumors. N Engl J Med 2007;357:1773

Carcinoma dello stomaco e dell’esofago

Lokich JJ et al. Combined paclitaxel, cisplatin, and etoposide forgastroesophageal carcinomas. Cancer 1999;85:2347-2351

Chiou TJ et al. Treatment of advanced gastric cancer with a modified regimen of etoposide/leucovorin/5-fluorouracil. Cancer Invest 1996;14:197-201

Seminomi

Bamias A et al. Two cycles of etoposide/cisplatin cured all patients with stage I testicular seminoma: risk-adapted protocol of the Hellenic Cooperative Oncology Group. Urology 2007;70:1179-1183

Tumori maligni intracranici

López-Aguilar E et al. Preirradiation ifosfamide, carboplatin, and etoposide for the treatment of anaplastic astrocytomas and glioblastoma multiforme: a phase II study. Arch Med Res 2000;31:186-190

Tumori del distretto cervicale

Tanaka T et al. Optimal combination chemotherapy and chemoradiotherapy with etoposide for advanced cervical squamous cancer cells in vitro. Oncol Rep 2006;15:939-947

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


25


Hainsworth JD et al. Phase II trial of paclitaxel, carboplatin, and etoposide in advanced poorly differentiated neuroendocrine carcinoma: a Minnie Pearl Cancer Research Network Study. J Clin Oncol 2006;24:3548-3554

Tumore del polmone non a piccole cellule

Correale P et al. A novel metronomic chemotherapy regimen of weekly platinum and daily oral etoposide in high-risk non-small cell lung cancer patients. Oncol Rep 2006;16:133-140

Hanna N et al. Phase III study of cisplatin, etoposide, and concurrent chest radiation with or without consolidation docetaxel in patients with inoperable stage III non-small-cell lung cancer: the Hoosier Oncology Group and U.S. Oncology. J Clin Oncol 2008;26:5755-5760

Tumore della prostata

Loriot Y et al. Combining carboplatin and etoposide in docetaxel-pretreated patients with castration-resistant prostate cancer: a prospective study evaluating also neuroendocrine features. Ann Oncol 2009;20:703-708

Spitaleri G et al. Phase II trial of estramustine phosphate and oral etoposide in patients with hormone-refractory prostate cancer. Ann Oncol 2009;20:498-502

EXEMESTANE -Trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata, in donne in stato di postmenopausa naturale o indotta, nelle quali la malattia e' progredita dopo trattamento con terapia anti-estrogenica

-Trattamento adiuvante nelle donne in postmenopausa con carcinoma mammario invasivo in

-Trattamento del tumore della mammella maschile in associazione a analogo LHRH

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


26

fase iniziale e con recettori estrogenaci positivi, dopo iniziale terapia adiuvante con tamoxifene per 2-3 anni

FLUDARABINA

-Leucemia linfatica cronica -Utilizzato in regimi di associazione nel trattamento dei linfomi non-Hodgkin, delle leucemie acute, della leucemia linfatica cronica ed in regimi di condizionamento pre-trapianto di cellule staminali emopoietiche

In particolare:



Leucemia mieloide acuta

Kim H et al. Continuous infusion of intermediate-dose cytarabine and fludarabine with idarubicin for patients younger than 60 years with resistant acute myeloid leukemia: a prospective, multicenter phase II study. Am J Hematol 2009;4:161-166

Camera A et al. Sequential continuous infusion of fludarabine and cytarabine associated with liposomal daunorubicin (DaunoXome) (FLAD) in primary refractory or relapsed adult acute myeloid leukemia patients. Ann Hematol 2009;88:151-158

Linfomi non-Hodgkin

Seymour JF et al. Cisplatin, fludarabine and cytarabine: a novel, pharmacologically designed salvage therapy for patients with refractory, histologically aggressive or mantle cell non-Hodgkin's lymphoma. Cancer 2002;94:585-593

Lin TS et al. Flavopiridol, fludarabine and rituximab in mantle cell lymphoma and indolent B-cell lymphoproliferative disorders. J Clin Oncol 2010;28:418-423

FLUOROURACILE

-Trattamento palliativo dei tumori maligni epiteliali soprattutto retto, colon mammella stomaco, pancreas, fegato (primitivo), tumori dell’utero, ovaio, vescica

-Trattamento profilattico delle recidive di tumori solidi quando l’intervento chirurgico non garantisce la radicalità

-Può essere utilizzato, da solo o in associazione, nei tumori solidi

In particolare:

-Carcinoma del colon (adiuvante)


-Carcinoma del pancreas (adiuvante)

-Tumori maligni a cellule di Langerhans

Carcinoma del colon (adiuvante)

Chung KY and Saltz LB. Adjuvant therapy of colon cancer: current status and future directions. Cancer J 2007;13:192-197

Kuebler JP et al. Oxaliplatin combined with weekly bolus fluorouracil and leucovorin as surgical adjuvant chemotherapy for stage II and III colon cancer: results from NSABP C-07. J Clin Oncol 2007;25:2198-2204

De Gramont A et al. Targeted agents for adjuvant therapy of colon cancer. Semin Oncol 2006; 33:42-45

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


27

-Carcinoma del pene


-Carcinoma gastrico (adiuvante e neoadiuvante)

-Tumori del distretto cervico-facciale

-Tumori maligni nasofaringei

-Tumore dell’ano


Lin CC et al. Multifractionated paclitaxel and cisplatin combined with 5-fluorouracil and leucovorin in patients with metastatic or recurrent esophageal squamous cell carcinoma. Anticancer Drugs 2007,18:703-708

O'Connor BM et al. Concurrent oxaliplatin, 5-fluorouracil, and radiotherapy in the treatment of locally advanced esophageal carcinoma. Cancer J 2007;13:119-124

Sasamoto R et al. Long-term results of chemoradiotherapy for locally advanced esophageal cancer, using daily low-dose 5-fluorouracil and cis-diammine-dichloro-platinum (CDDP). Int J Clin Oncol 2007;12:25-30

Carcinoma del pancreas (adiuvante)

Ghaneh P et al. Neoadjuvant and adjuvant strategies for pancreatic cancer. Eur J Surg Oncol 2008;34:297-305

Aung KL et al. Adjuvant therapy for pancreatic cancer. Expert Opin Pharmacother 2007;8:2533-2541

Cantore M et al. Adjuvant intra-arterial 5-fluoruracil, leucovorin, epirubicin and carboplatin with or without systemic gemcitabine after curative resection for pancreatic adenocarcinoma. Cancer Chemother Pharmacol 2006;58:504-508

Tumori maligni a cellule di Langerhans

Strosberg J et al. Effective treatment of locally advanced endocrine tumors of the pancreas with chemoradiotherapy. Neuroendocrinology 2007;85:216-220

Carcinoma del pene

Culkin DJ and Beer TM. Advanced penile carcinoma. J Urol 2003;170:359-365

Roth AD et al. Intra-arterial chemotherapy in locally advanced or recurrent carcinomas of the penis and anal canal: an active treatment modality with curative potential. Br J Cancer 2000;83:1637-1642

Eisenberger MA. Chemotherapy for carcinomas of the penis and

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


28

urethra. Urol Clin North Am 1992;19:333-338


Lin CC et al. Weekly paclitaxel and high-dose 5-fluorouracil plus leucovorin in hormone-refractory prostate cancer: in vitro combined effects and a phase II trial. Urol Oncol 2007;25:207-213

Swanson GP et al. Locally advanced prostate cancer treated with concomitant radiation and 5-fluorouracil: Southwest Oncology Group Study 9024. J Urol 2006;176:548-553

Birtle AJ et al. Epirubicin carboplatin and 5-fluorouracil (ECarboF) chemotherapy in metastatic hormone refractory prostate cancer. Br J Cancer 2004;91:1472-1476

Carcinoma gastrico (adiuvante e neo-adiuvante)

Ng K et al. Adjuvant and neoadjuvant approaches in gastric cancer. Cancer J 2007;13:168-174

Saletti P et al. Adjuvant chemotherapy (ECF regimen) for patients with gastric adenocarcinoma. Hepatogastroenterology 2007;54:969-972

Koo DH et al. Adjuvant chemotherapy with 5-fluorouracil, doxorubicin and mitomycin-C (FAM) for 6 months after curative resection of gastric carcinoma. Eur J Surg Oncol 2007;33:843-848

Tumori del distretto cervico-facciale

Tulunay OE et al. Pilot study of intraoperative chemotherapy with cisplatin and 5-fluorouracil in patients with advanced squamous cell carcinoma of the head and neck. Head Neck 2007;29:267-271

Baghi M et al. Adjuvant docetaxel, cisplatin and 5-fluorouracil (TPF) in locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck. Anticancer Res 2006;26:559-563

Faivre S et al. Preoperative sequential chemotherapy in locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck. Head Neck 2005;27:311-319

Tumori maligni nasofaringei

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


29

Fuwa N et al. Treatment results of alternating chemoradiotherapy for nasopharyngeal cancer using cisplatin and 5-fluorouracil--a phase II study. Oral Oncol 2007;43:948-955

Yau TK et al. Treatment of Stage IV(A-B) nasopharyngeal carcinoma by induction-concurrent chemoradiotherapy and accelerated fractionation: impact of chemotherapy schemes. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2006;66:1004-1010

Wong AS et al. Paclitaxel, 5-fluorouracil and hydroxyurea concurrent with radiation in locally advanced nasopharyngeal carcinoma. Ann Oncol 2006;17:1152-1157

Tumore dell’ano

Das P et al. Current treatment for localized anal carcinoma. Curr Opin Oncol 2007;19:396-400

Hatfield P et al. Involved-field, low-dose chemoradiotherapy for early-stage anal carcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2008;70:419-24

Charnley N et al. Effective treatment of anal cancer in the elderly with low-dose chemoradiotherapy. Br J Cancer 2005;92:1221-1225

FOTEMUSTINA

-Melanoma maligno disseminato

-Tumori cerebrali

-Condizionamento pre-trapianto Condizionamento pre-trapianto

Musso M et al. Fotemustine plus etoposide, cytarabine and melphalan (FEAM) as a new conditioning regimen for lymphoma patients undergoing auto-SCT: a multicenter feasibility study. Bone Marrow Transplant 2009. Epub ahead of print

FULVESTRANT -Trattamento di donne in postmenopausa affette da carcinoma della mammella localmente avanzato o metastatico con recettori per gli estrogeni positivi, in ricaduta di malattia durante o dopo terapia antiestrogenica adiuvante o

-Trattamento del tumore della mammella maschile

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


30

progressione di malattia durante terapia con un antiestrogeno

GEMCITABINA

-Carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico

-Carcinoma del pancreas localmente avanzato o metastatico


-Carcinoma della mammella non resecabile, localmente ricorrente o metastatico in combinazione con paclitaxel

-Carcinoma ricorrente ovaio in combinazione con carboplatino

-Terapia di salvataggio della neoplasia germinale del testicolo


-Colangiocarcinoma e carcinomi delle vie biliari

-Neoplasie del distretto cervico-facciale

-In monoterapia o in associazione con Antracicline o platino-derivati nel carcinoma ovarico recidivato

-In associazione a carboplatino nel trattamento del carcinoma mammario metastatico in pazienti pretrattate

-Trattamento adiuvante del carcinoma pancreatico

-Linfomi di Hodgkin e non-Hodgkin

-Mesotelioma maligno


-Sarcoma (tutti gli istotipi)


-Tumori a sede primitiva sconosciuta

-Tumori uroteliali

Mesotelioma maligno

Kalmadi SR et al. Gemcitabine and cisplatin in unresectable malignant mesothelioma of the pleura: A phase II study of the Southwest Oncology Group (SWOG 9810). Lung Cancer 2008;60:259-263

Lucchi M et al. Four-modality therapy in malignant pleural mesothelioma: a phase II study. J Thorac Oncol 2007;2:237-242

Utkan G et al. Divided dose of cisplatin combined with gemcitabine in malignant mesothelioma. Lung Cancer 2006;53:367-374


Ohyanagi F et al. Phase II trial of gemcitabine and irinotecan in previously treated patients with small-cell lung cancer. Cancer Chemother Pharmacol 2007

Hesketh PJ et al. Phase II study of gemcitabine and cisplatin in patients with previously untreated extensive stage small cell lung cancer: Southwest Oncology Group Study 9718. J Thorac Oncol 2007;2:440-444

Schuette W et al. Phase II trial of gemcitabine/irinotecan in refractory or relapsed small-cell lung cancer. Clin Lung Cancer 2005;7:133-137

Sarcoma (tutti gli istotipi)

Maki RG. Gemcitabine and docetaxel in metastatic sarcoma: past, present, and future. Oncologist 2007;12:999-1006

Maki RG et al. Randomized phase II study of gemcitabine and docetaxel compared with gemcitabine alone in patients with metastatic soft tissue sarcomas: results of sarcoma alliance for research through collaboration study 002. J Clin Oncol 2007;25:2755-2763

Dileo P et al. Gemcitabine and vinorelbine combination chemotherapy for patients with advanced soft tissue sarcomas:

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


31

-Tumori neuroendocrini results of a phase II trial. Cancer 2007;109:1863-1869


Einhorn LH et al. Phase II study of paclitaxel plus gemcitabine salvage chemotherapy for germ cell tumors after progression following high-dose chemotherapy with tandem transplant. J Clin Oncol 2007;25:513-516

De Giorgi U et al. Phase II study of oxaliplatin and gemcitabine salvage chemotherapy in patients with cisplatin-refractory non seminomatous germ cell tumor. Eur Urol 2006;50:1032-1038

Pectasides D et al. Gemcitabine and oxaliplatin (GEMOX) inpatients with cisplatin-refractory germ cell tumors: a phase II study. Ann Oncol 2004;15:493-497

Tumori a sede primitiva sconosciuta

Pouessel D et al. Gemcitabine and docetaxel after failure of cisplatin-based chemotherapy in patients with carcinoma of unknown primary site. Anticancer Res 2003;23:2801-2804

Palmeri S et al. Cisplatin and gemcitabine with either vinorelbine or paclitaxel in the treatment of carcinomas of unknown primary site : results of an Italian multicenter, randomized, phase II study. Cancer 2006;107:2898-2905

Tumori uroteliali

Soga N et al. Third-line gemcitabine monotherapy for platinum-resistant advanced urothelial cancer. Int J Clin Oncol 2010. Epub ahead of print

Hussain MH et al. Trastuzumab, paclitaxel, carboplatin and gemcitabine in advanced human epidermal growth factor receptor-2/neu-positive urothelial carcinoma: results of a multicenter phase II National Cancer Institute trial. J Clin Oncol 2007;25:2218-2224

Hussain M et al. Combination paclitaxel, carboplatin and gemcitabine is an active treatment for advanced urothelial cancer. J Clin Oncol 2001;19:2527-2533


Kulke MH et al. A Phase II trial of gemcitabine for metastatic

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


32

neuroendocrine tumors. Cancer 2004;101:934-939

Cassier PA et al. Gemcitabine and oxaliplatin combination chemotherapy for metastatic well-differentiated neuroendocrine carcinomas: a single-center experience. Cancer 2009;115:3392-3399

IDARUBICINA

-Leucemia acuta non linfoblastica

-Cancro della mammella in stadio avanzato

-Leucemia acuta linfocitica nell'adulto e nel bambino

-Linfomi non-Hodgkin in prima linea o pretrattati, in combinazione con altri chemioterapici

Linfomi non-Hodgkin in prima linea o pretrattati, in combinazione con altri chemioterapici

Zinzani PL et al. Effectiveness of fludarabine, idarubicin and cyclophosphamide (FLUIC) combination regimen for young patients with untreated non-follicular low-grade non-Hodgkin's lymphoma. Leuk Lymphoma 2004;45:1815-1819

Morra E et al. Treatment of patients with high-grade non-Hodgkin's lymphoma aged over 70 years with an all-oral regimen combining idarubicin, etoposide and alkylators. Crit Rev Oncol Hematol 2000;35:95-100

Oyan B et al. Ifosfamide, idarubicin and etoposide in relapsed/refractory Hodgkin disease or non-Hodgkin lymphoma: a salvage regimen with high response rates before autologous stem cell transplantation. Biol Blood Marrow Transplant 2005;11:688-697

IDROSSI CARBAMIDE

-Leucemia mieloide cronica

-Sindromi mieloproliferative croniche (trombocitemia essenziale, policitemia vera e mielofibrosi idiopatica)

-Anemia falciforme omozigote


IDROSSIUREA


-Anemia falciforme omozigote

-Mielofibrosi idiopatica

-Glioblastoma


Mielofibrosi, trombocitemia essenziale, policitemia vera

Cervantes F et al. New and old treatment modalities in primary myelofibrosis. Cancer J 2007;13:377-383

Finazzi G et al. Expertise-based management in essential thrombocythemia and polycythemia vera. Cancer J 2007;13:372-

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


33

-Trombocitemia essenziale

-Policitemia vera

376

Barbui T et al. Therapy for polycythemia vera and essential thrombocythemia is driven by the cardiovascular risk. Semin Thromb Hemost 2007;33:321-329

Glioblastoma

Reardon DA et al. Multicentre phase II studies evaluating imatinib plus hydroxyurea in patients with progressive glioblastoma. Br J Cancer 2009;101:1995-2004

Dresemann G et al. Imatinib in combination with hydroxyurea versus hydroxyurea alone as oral therapy in patients with progressive pretreated glioblastoma resistant to standard dose temozolomide. J Neurooncol 2010;96:393-402

Swinnen LJ et al. A phase II study of cisplatin preceded by a 12-h continuous infusion of concurrent hydroxyurea and cytosine arabinoside (Ara-C) for adult patients with malignant gliomas (Southwest Oncology Group S9149). J Neurooncol 2008;86:353-358

Leucemia mieloide acuta

Nand S et al. Hydroxyurea, azacitidine and gemtuzumab ozogamicin therapy in patients with previously untreated non-M3 acute myeloid leukemia and high-risk myelodysplastic syndromes in the elderly: results from a pilot trial. Leuk Lymphoma 2008;49:2141-2147

IFOSFAMIDE

-Carcinoma bronchiale


-Tumori del testicolo




-Può essere utilizzato, da solo o in associazione, nei tumori solidi sulla base delle evidenze scientifiche presenti in letteratura ed in particolare:

-Sarcomi (tutti gli istotipi)

-Regime di condizionamento pretrapianto di cellule staminali emopoietiche

-In regimi di associazione nel trattamento di

Tumore a cellule germinali

Popadiuk S et al. Ovarian malignant tumours. Efficacy of germ cell and sex cord tumour treatment protocol in Poland. Med Wieku Rozwoj 2006;10:803-810

Balat O et al. Remission of recurrent mixed germ cell tumor of the ovary after treatment with vincristine, carboplatin, fluorouracil, and ifosfamide: a case report and review of the literature. Eur J Gynaecol Oncol 1996;17:342-344

Gershenson DM. Update on malignant ovarian germ cell tumors. Cancer 1993;71:1581-1590

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


34

-Ipernefroma


-Linfomi maligni

salvataggio del linfoma di Hodgkin

-Tumore a cellule germinali

-Tumore a piccole cellule del polmone

-Tumori del distretto cervico-facciale

-Tumori maligni del timo

-Tumore a cellule germinali


Tumore a piccole cellule del polmone

Thatcher N et al. Ifosfamide, carboplatin and etoposide with midcycle vincristine versus standard chemotherapy in patients with small-cell lung cancer and good performance status: clinical and quality-of-life results of the British Medical Research Council multicenter randomized LU21 trial. J Clin Oncol 2005;23:8371-8379

Iwasaki Y et al. Double-cycle, high-dose ifosfamide, carboplatin and etoposide followed by peripheral blood stem-cell transplantation for small cell lung cancer. Chest 2005;128:2268-2273

Marangolo M and Giovanis P. Ifosfamide in small cell lung cancer. Oncology 2003;65:46-49

Tumori del distretto cervico-facciale

Pai VR et al. Two- vs three-drug combination chemotherapy in advanced or recurrent head and neck cancer: a single institution experience of 361 patients. Med Oncol 2004;21:305-308

Airoldi M et al. Ifosfamide in the treatment of head and neck cancer. Oncology 2003;65:37-43

Shin DM et al. Phase II study of induction chemotherapy with paclitaxel, ifosfamide, and carboplatin (TIC) for patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck. Cancer 2002;95:322-330

Specenier PM et al. Docetaxel, ifosfamide and cisplatin (DIP) in squamous cell carcinoma of the head and neck. Anticancer Res 2009;29:5137-5142

Hancock SB et al. Treatment of base of tongue cancer with paclitaxel, ifosfamide, and cisplatinum induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy. Laryngoscope 2008;118:1357-1361.

Tumori maligni del timo

Iwasaki Y et al. Multidisciplinary therapy including high-dose chemotherapy followed by peripheral blood stem cell transplantation for invasive thymoma. Chest 2002;122:2249-2252

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


35

Geffen DB et al. Multimodal treatment of metastatic thymic carcinoma including high-dose chemotherapy with autologous stem cell transplantation: report of a case with more than 4-year disease-free survival. Am J Clin Oncol 2001;24:566-569

Highley MS et al. Treatment of invasive thymoma with single-agent ifosfamide. J Clin Oncol 1999;17:2737-2744

Tumore a cellule germinali

Einhorn LH et al. High-dose chemotherapy and stem-cell rescue for metastatic germ-cell tumors. N Engl J Med 2007;357:340-348

Lorch A et al. Single versus sequential high-dose chemotherapy in patients with relapsed or refractory germ cell tumors: a prospective randomized multicenter trial of the German Testicular Cancer Study Group. J Clin Oncol 2007;25:2778-2784

Kondagunta GV et al. Paclitaxel plus ifosfamide followed by high-dose carboplatin plus etoposide in previously treated germ cell tumors. J Clin Oncol 2007;25:85-90


Serkies K et al. Chemotherapy with mitomycin C, ifosfamide and cisplatin for recurrent or persistent cervical cancer. Int J Gynecol Cancer 2006;16:1152-1156

Buda A et al. Randomized trial of neoadjuvant chemotherapy comparing paclitaxel, ifosfamide and cisplatin with ifosfamide and cisplatin followed by radical surgery in patients with locally advanced squamous cell cervical carcinoma: the SNAP01 (Studio Neo-Adjuvante Portio) Italian Collaborative Study. J Clin Oncol 2005;23:4137-4145

Buda A et al. Role of ifosfamide in cervical cancer: an overview. Oncology 2003;65:63-66

IMATINIB

-Leucemia mieloide cronica Philadelphia positiva

-Sindrome ipereosinofila

-Mastocitosi

Sindrome ipereosinofila

Baccarani M et al. The efficacy of imatinib mesylate in patients with FIP1L1-PDGFRalpha-positive hypereosinophilic syndrome.

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


36

-Leucemia linfoblastica acuta

-Malattie mielodisplastiche e mieloproliferative

-Sindrome ipereosinofila avanzata

-Tumori stromali del tratto gastro-intestinale maligni

-Dermatofibrosarcoma protuberans

-Cordoma

-Fibromatosi desmoide

Results of a multicenter prospective study. Haematologica 2007;92:1173-1179

Fletcher S et al. Diagnosis and treatment of hypereosinophilic syndromes. Curr Opin Hematol 2007;14:37-42

Peros-Golubicić T et al. Hypereosinophilic syndrome: diagnosis and treatment. Curr Opin Pulm Med 2007;13:422-427

Mastocitosi

Pardanani A. Systemic mastocytosis: bone marrow pathology, classification, and current therapies. Acta Haematol 2005;114:41-51

Droogendijk HJ et al. Imatinib mesylate in the treatment of systemic mastocytosis: a phase II trial. Cancer 2006;107:345-351

Pardanani A et al. Imatinib for systemic mast-cell disease. Lancet 2003;362:535-536

Cordoma

Stacchiotti S et al. Response to imatinib plus sirolimus in advanced chordoma. Ann Oncol 2009;20:1886-1894

Casali PG et al. Imatinib mesylate in chordoma. Cancer 2004;101:2086-2097

Ferraresi V et al. Chordoma: clinical characteristics, management and prognosis of a case series of 25 patients. BMC Cancer 2010;10:22

Fibromatosi desmoide

Heinrich MC et al. Phase II, open-label study evaluating the activity of imatinib in treating life-threatening malignancies known to be associated with imatinib-sensitive tyrosine kinases. Clin Cancer Res 2008;14:2717-2725

Wcislo G, Szarlej-Wcislo K, Szczylik C. Control of aggressive fibromatosis by treatment with imatinib mesylate. A case report and review of the literature. J Cancer Res Clin Oncol 2007;133:533-538

Mace J et al. Response of extraabdominal desmoid tumors to

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


37

therapy with imatinib mesylate. Cancer 2002;95:2373-2379

INTERFERONE ALFA 2a

-Leucemia a cellule capellute

-Sarcoma di Kaposi HIV-correlato

-Leucemia mieloide cronica Philadelphia positiva in fase cronica

-Linfoma cutaneo a cellule T

-Linfoma non Hodgkin follicolare

-Carcinoma renale avanzato

-Melanoma maligno di stadio II

-Terapia di prima linea della trombocitemia essenziale in gravidanza e in pazienti di età minore a 40 anni

-Terapia di seconda linea della trombocitemia essenziale in pazienti tra 40 e 60 anni a basso rischio di complicanze tromboemboliche

-Sarcoma di Kaposi non HIV-correlato

INTERFERONE ALFA 2b


-Mieloma multiplo

-Linfoma follicolare

-Tumore carcinoide

-Melanoma maligno

-Carcinoma a cellule renali Carcinoma a cellule renali

Ryan CW et al. Sorafenib with interferon alfa-2b as first-line treatment of advanced renal carcinoma: a phase II study of the Southwest Oncology Group. J Clin Oncol 2007;25:3296-3301

Gollob JA et al. Phase II trial of sorafenib plus interferon alfa-2b as first- or second-line therapy in patients with metastatic renal cell cancer. J Clin Oncol 2007;25:3288-3295

Tannir NM et al. Improved tolerability and quality of life with maintained efficacy using twice-daily low-dose interferon-alpha-2b: results of a randomized phase II trial of low-dose versus intermediate-dose interferon-alpha-2b in patients with metastatic renal cell carcinoma. Cancer 2006;107:2254-2261

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


38

IRINOTECANO

-Carcinoma avanzato del colon e del retto, in combinazione con 5-fluorouracile e acido folinico (prima linea); in monoterapia dopo 5-fluorouracile (seconda linea)

-Carcinoma metastatico del colon e del retto EGFR positivo dopo fallimento di terapia citotossica contenente irinotecano, in associazione a cetuximab

-Trattamento di seconda linea dei carcinomi avanzati del tratto gastroenterico (esofago, stomaco, pancreas, colon e retto)

-Tumore del polmone a piccole cellule


-Glioblastoma

-Tumore del polmone non a piccole cellule

Tumore del polmone a piccole cellule

Spigel DR et al. Irinotecan, carboplatin and imatinib in untreated extensive-stage small-cell lung cancer: a phase II trial of the Minnie Pearl Cancer Research Network. J Thorac Oncol 2007;29:854-861

Bae SH et al. A phase II study of biweekly irinotecan and cisplatin for patients with extensive stage disease small cell lung cancer. Lung Cancer 2008;59:76-80

Fennell DA et al. Phase II trial of irinotecan, cisplatin and mitomycin for relapsed small cell lung cancer. Int J Cancer 2007;121:2575-2577


Umesaki N et al. Phase II study of irinotecan combined with mitomycin-C for advanced or recurrent squamous cell carcinoma of the uterine cervix: the JGOG study. Gynecol Oncol 2004;95:127-132

Tsuda H et al. Phase I-II study of irinotecan (CPT-11) plus nedaplatin (254-S) with recombinant human granulocyte colony-stimulating factor support in patients with advanced or recurrent cervical cancer. Br J Cancer 2004;91:1032-1037

Verschraegen CF. Irinotecan for the treatment of cervical cancer. Oncology 2002;16:32-34

Glioblastoma

Friedman HS et al. Bevacizumab alone and in combination with irinotecan in recurrent glioblastoma. J Clin Oncol 2009;27:4733-4740

Quinn JA et al. Phase II trial of temozolomide (TMZ) plus irinotecan (CPT-11) in adults with newly diagnosed glioblastoma multiforme before radiotherapy. J Neurooncol 2009;95:393-400

Zuniga RM et al. Efficacy, safety and patterns of response and recurrence in patients with recurrent high-grade gliomas treated with bevacizumab plus irinotecan. J Neurooncol 2009;91:329-336

Tumore del polmone non a picoole cellule

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


39

Oshita F et al. Phase II study of paclitaxel and irinotecan with intercalated gefitinib in patients with advanced non-small-cell lung cancer. Am J Clin Oncol 2010;33:66-69

Fujii T et al. A phase II study of cisplatin and irinotecan as induction chemotherapy followed by accelerated hyperfractionated thoracic radiotherapy with daily low-dose carboplatin in unresectable stage III non-small cell lung cancer: JCOG 9510. Jpn J Clin Oncol 2009;39:784-790

Chang MH et al. Irinotecan and oxaliplatin combination as the first-line treatment for patients with advanced non-small cell lung cancer. Cancer Chemother Pharmacol 2009;64:917-924

LANREOTIDE -Acromegalia nei pazienti in attesa di intervento chirurgico o qualora la secrezione dell’ormone della crescita non risulti normalizzata in seguito ad intervento chirurgico o radioterapia

-Tumori neuroendocrini in fase evolutiva in pazienti non sindromici

LANREOTIDE ACETATO

-Acromegalia nei pazienti nei quali la secrezione dell’ormone della crescita non risulti normalizzata in seguito ad intervento chirurgico o a radioterapia

-Trattamento dei sintomi clinici dei tumori neuroendocrini

-Trattamento di tumori neuroendocrini in fase evolutiva in pazienti non sindromici

LETROZOLO -Carcinoma mammario con recettori ormonali positivi in prima linea in donne in

-Tumore della mammella maschile in associazione ad analogo LHRH

-Carcinoma ovarico recidivato in

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


40

postmenopausa

-Carcinoma mammario in fase avanzata in post-menopausa dopo fallimento di una precedente terapia con antiestrogeno

-Carcinoma mammario con recettori ormonali positivi in fase precoce in donne in postmenopausa in adiuvante dopo 5 anni di terapia con tamoxifene

-Carcinoma mammario con recettori ormonali positivi in fase adiuvante in donne in postmenopausa

monoterapia

MEDROSSI-PROGESTERONE ACETATO

-Trattamento palliativo del carcinoma della mammella e dell'endometrio

-Sindrome anoressia-cachessia da neoplasia maligna in fase avanzata e da AIDS

-Trattamento palliativo di neoplasie ormono-dipendenti: carcinoma dell'endometrio, carcinoma mammario,

-Tumore della mammella maschile

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


41

ipernefroma, carcinoma della prostata

-Trattamento palliativo del carcinoma della mammella e dell'endometrio

-Sindrome anoressia-cachessia da neoplasia maligna in fase avanzata e da AIDS

MEGESTROLO ACETATO

-Carcinoma della mammella o dell'endometrio in fase avanzata

-Anoressia e perdita di peso secondarie a neoplasie

-Trattamento del tumore della mammella maschile


Carcinoma dell’ovaio

Wilailak S et al. Phase II study of high-dose megestrol acetate in platinum-refractory epithelial ovarian cancer. Anti-Cancer Drugs 2001;12:719-724

Markman M et al. Phase I trial of paclitaxel plus megestrol acetate in patients with paclitaxel-refractory ovarian cancer. Clin Cancer Res 2000;6:4201-4204

Wiernik PH et al. High-dose megestrol acetate in the treatment of patients with ovarian cancer who have undergone previous treatment: Eastern Cooperative Oncology Group Study PD884. Am J Clin Oncol 1998;21:565-567

MELFALAN -Melanoma maligno localizzato delle estremità

-Sarcoma dei tessuti molli localizzato delle estremità

-Mieloma multiplo

-Carcinoma ovarico avanzato

-Neuroblastoma avanzato nell'infanzia

-In regimi di condizionamento pre-trapianto di cellule staminali emopoietiche nei linfomi maligni e nelle leucemie acute e croniche (ad alte dosi, da solo o in associazione)

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


42

METOTRESSATO

-Coriocarcinoma

-Corionadenoma destruente

-Mola vescicolare o idatiforme

-Sarcomi

-Linfomi

-Carcinomi cervico-facciali




-Leucemie acute

-Leucemia linfoblastica del bambino

-Linfosarcoma del bambino (III e IV stadio)


-Leucemie acute e linfomi non-Hodgkin (ad alte dosi)

-In associazione a ciclosporina nella profilassi della Graft Versus Host Disease in pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche

-Carcinoma del pene

Carcinoma del pene

Sheen MC et al. Penile verrucous carcinoma successfully treated by intra-aortic infusion with methotrexate. Urology 2003; 61:1216-1220

Sklaroff RB and Yagoda A. Methotrexate in the treatment of penile carcinoma. Cancer 1980; 45:214-216

Kattan J et al. Penile cancer chemotherapy: twelve years' experience at Institut Gustave-Roussy. Urology 1993; 42:559-562

MICOFENOLATO MOFETILE

-Profilassi del rigetto acuto in pazienti che ricevono un allotrapianto renale, cardiaco o epatico in associazione con ciclosporina e corticosteroidi

-Malattie autoimmuni gravi

-Sindrome nefrotica steroide-resistente e steroide-dipendente

-Trapianto di midollo osseo

MITOMICINA C



-Carcinoma dell’ano



Stewart FM et al. Cisplatin, 5-fluorouracil, mitomycin C and concurrent radiation therapy with and without esophagectomy for esophageal carcinoma. Cancer 1989; 64:622-628

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


43

-Carcinoma dell’utero


-Adenocarcinoma polmonare

-Carcinosi peritoneale

-Tumori del colon e del retto

-Tumori della vescica

-Tumori della cute

-Sarcomi

-Epatocarcinomi

-Leucemie acute e croniche

-Linfoma di Hodgkin

-Carcinoma delle vie biliari Anderson SE et al. Combined modality chemoradiation in elderly oesophageal cancer patients. Br J Cancer 2007;96:1823-1827

Coia LR et al. Long-term results of infusional 5-FU, mitomycin-C and radiation as primary management of esophageal carcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys 1991;20:29-36

Carcinoma delle vie biliari

Kornek GV et al. Mitomycin C in combination with capecitabine or biweekly high-dose gemcitabine in patients with advanced biliary tract cancer: a randomised phase II trial. Ann Oncol 2004;15:478-483

MITOXANTRONE -Carcinoma della mammella metastatico

-Linfoma non-Hodgkin

-Leucemia non linfocitica acuta dell'adulto

-Leucemia mieloide cronica in crisi blastica

-Carcinoma epatocellulare

-Carcinoma della prostata in stato avanzato non rispondente a terapia ormonale

-Leucemia linfoide acuta e cronica in regimi di associazione

-In regimi di condizionamento pretrapianto di cellule staminali emopoietiche

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


44

-Sclerosi multipla progressiva cronica secondaria

OCTREOTIDE -Sindromi da tumori endocrini gastroentero- pancreatici in particolare: carcinoidi; VIPomi; Glucagonomi; Gastrinomi / sindrome di Zollinger-Ellison; Insulinomi; GRFomi

-Trattamento sintomatico e riduzione dei livelli plasmatici di GH e Somatomedina-C nei casi di acromegalia non adeguatamente controllati con terapia chirurgica, radiante o farmacologica

-Pazienti acromegalici in cui l'intervento chirurgico sia controindicato o comunque non accettato o nei pazienti precedentemente sottoposti a radioterapia

-Profilassi delle complicazioni post-operatorie conseguenti ad interventi sul pancreas

-Trattamento coadiuvante delle fistole pancreatiche

-Diarrea refrattaria severa correlata ad immunodeficienza


a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


45

-Trattamento d'urgenza e protezione dalle recidive precoci dell'emorragia da varici esofagee in pazienti cirrotici

OCTREOTIDE ACETATO

-Acromegalia in pazienti che sono controllati in modo soddisfacente con octreotide per via sottocutanea

-Pazienti acromegalici in cui siano controindicati, o comunque non efficaci, l'intervento chirurgico, il trattamento con agonisti dopaminergici o la radioterapia, o in attesa che quest'ultima raggiunga la massima efficacia

-Trattamento della sindrome da tumori endocrini gastroentero-pancreatici in pazienti controllati in modo soddisfacente con octreotide per via sottocutanea: Carcinoidi (sindrome del carcinoide); VIPomi; Glucagonomi; Gastrinomi/ sindrome di Zollinger-Ellison; Insulinomi (per la prevenzione delle crisi ipoglicemiche preintervento e terapia di


a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


46

mantenimento); GRFomi

OXALIPLATINO

-Trattamento adiuvante del cancro del colon di stadio III (C di Duke) dopo resezione completa del tumore primario in associazione con 5-FU e acido folinico

-Cancro del colon e del retto metastatico

-Carcinoma del pancreas e delle vie biliari associato a gemcitabina

-Tumori del colon e del retto metastatici in associazione a farmaci alternativi al 5-FU

-Carcinoma ovarico recidivato in pazienti platino sensibili, in associazione ad antraci cline liposomi ali, taxani o gemcitabina

-Carcinoma gastrico avanzato o metastatico, in combinazione con fluorpirimidine o ralitraxed associate a antracicline o docetaxel

-Carcinoma del retto in fase neo-adiuvante in associazione a capecitabina o 5-FU concomitante alla radioterapia

-Carcinoma del retto in fase adiuvante

-Tumori germinali testicolari ed extragonadici, nella terapia di salvataggio, in associazione a gemcitabina o gemcitabina e paclitaxel

-Tumori uroteliali localmente avanzati o metastatici in associazione a gemcitabina, in alternativa o dopo cisplatino

-Carcinoma della mammella metastatico dopo fallimento di chemioterapia con

Carcinoma della mammella metastatico dopo fallimento di chemioterapia con tassani e antracicline

Delozier T et al. A phase II study of an oxaliplatin/vinorelbine/5-fluorouracil combination in patients with anthracycline-pretreated and taxane-pretreated metastatic breast cancer. Anticancer Drugs 2006;17:1067-1073

Martín M. Platinum compounds in the treatment of advanced breast cancer. Clin Breast Cancer 2001;2:190-208

Pectasides D et al. Oxaliplatin plus high-dose leucovorin and 5-fluorouracil in pretreated advanced breast cancer: a phase II study. Ann Oncol 2003;14:537-542

Linfomi non-Hodgkin

Chau I et al. An oxaliplatin-based chemotherapy in patients with relapsed or refractory intermediate and high-grade non-Hodgkin's lymphoma. Br J Haematol 2001;115:786-792

Carcinoma gastrico (trattamento adiuvante)

Orditura M et al. Adjuvant chemoradiotherapy in patients with stage III or IV radically resected gastric cancer: a pilot study. Arch Surg 2010;145:233-238

Javle M and Hsueh CT. Recent advances in gastrointestinal oncology--updates and insights from the 2009 annual meeting of the American society of clinical oncology. J Hematol Oncol 2010;3:11

Boda-Heggemann J et al. Combined adjuvant radiochemotherapy with IMRT/XELOX improves outcome with low renal toxicity in gastric cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2009;75:1187-1195

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


47

tassani e antracicline


-Carcinoma gastrico (trattamento adiuvante)

PACLITAXEL

-Carcinoma ovarico

-Carcinoma della mammella metastatico

-Carcinoma del polmone non a piccole cellule in stadio avanzato, in combinazione con cisplatino

-Sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS avanzato


-Carcinoma dell'endometrio e della cervice uterina

-Neoplasia germinale del testicolo



-Carcinoma ovarico in prima linea o in adiuvante nei primi stadi a rischio, in associazione a carboplatino

-Neoplasia mammaria in associazione ad antracicline, seguita da terapia sequenziale con ciclofosfamide, metotressato e fluoro uracile, in fase adiuvante, in pazienti con linfonodi positivi o negativi ad alto rischio, ed in fase neo-adiuvante

-Neoplasia mammaria con linfonodi positivi o negativi a rischio, in fase adiuvante secondo protocollo settimanale

-Melanoma maligno metastatico pretrattato

-Carcinoma delle tube di Falloppio

Carcinoma delle tube di Falloppio

Gemignani ML et al. Paclitaxel-based chemotherapy in carcinoma of the fallopian tube. Gynecol Oncol 2001;80:16-20

Tumore dello stomaco

Kang HJ et al. A phase II study of paclitaxel and capecitabine as a first-line combination chemotherapy for advanced gastric cancer. Br J Cancer 2008;98:316-322

Yamaguchi K et al. Combination chemotherapy with 5-fluorouracil, cisplatin and paclitaxel for pretreated patients with advanced gastric cancer. Anticancer Res 2007;27:3535-3539

Ajani JA et al. Phase II study of taxol in patients with advanced gastric carcinoma. Cancer J Sci Am 1998;4:269-274

Glioma maligno

Prados MD et al. Phase II study of paclitaxel in patients with recurrent malignant glioma. J Clin Oncol 1996;14:2316-2321

Tumore del polmone non a piccole cellule in monoterapia o combinato con agenti diversi da cisplatino

Androulakis N et al. Salvage treatment with paclitaxel and gemcitabine for patients with non-small-cell lung cancer after cisplatin- or docetaxel-based chemotherapy: a multicenter phase II study. Ann Oncol 1998;9:1127-1130

Hainsworth JD et al. One-hour paclitaxel plus carboplatin in the treatment of advanced non-small cell lung cancer: results of a multicentre, phase II trial. Eur J Cancer 1998;34:654-658

Scagliotti GV et al. Randomized study of adjuvant chemotherapy for completely resected stage I, II, or IIIA non-small-cell lung

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


48

-Tumore dello stomaco

-Glioma maligno

-Tumore del polmone non a piccole cellule in monoterapia o combinato con agenti diversi da cisplatino


cancer. J Natl Cancer Inst 2003;95:1453-1461


Stathopoulos GP et al. Survival after cytotoxic chemotherapy in patients with advanced hormone-resistant prostate cancer: a phase II study. Oncol Rep 2009;22:345-348

Chiappino I et al. Activity of weekly paclitaxel in advanced hormone-refractory prostate cancer. Am J Clin Oncol 2007;30:234-238

Lin C et al. Weekly paclitaxel and high-dose 5-fluorouracil plus leucovorin in hormone-refractory prostate cancer: in vitro combined effects and a phase II trial. Urol Oncol 2007;25:207-213

PEMETREXED

-Mesotelioma pleurico maligno non resecabile non pretrattato

-Carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico

Altri mesoteliomi maligni (tutti gli istotipi) anche in seconda linea di trattamento

Altri mesoteliomi maligni (tutti gli istotipi) anche in seconda linea di trattamento

Vogelzang NJ et al. New agents in the management of advanced mesothelioma. Semin Oncol 2005;32:336-350

Steer J et al. Life after first-line chemotherapy in malignant pleural mesothelioma: a North-East England experience. Clin Oncol 2010;22:231-235

Hayashi H et al. Retreatment of recurrent malignant pleural mesothelioma with cisplatin and pemetrexed. Int J Clin Oncol 2010. Epub ahead of print

PENTOSTATINA -Leucemia a cellule capellute dell’adulto in monoterapia

-Linfomi non-Hodgkin a cellule T

-Profilassi e nel trattamento della GVHD refrattaria a trattamenti di prima linea

PIPOBROMANO -Policitemia vera

-Leucosi mieloide cronica

-Trombocitemia essenziale in pazienti ad alto rischio di complicazioni tromboemboliche (trattamento di prima linea)

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


49

PROCARBAZINA -Malattia di Hodgkin

-Linfosarcoma

-Reticolosarcoma

-Malattia di Brill-Symmers

-Neoplasie cerebrali in regimi di combinazione

-Linfomi non-Hodgkin in regimi di combinazione

RALITRAXED -Trattamento palliativo del carcinoma del colon retto in stadio avanzato

-Mesotelioma pleurico, in associazione a cisplatino

RITUXIMAB

-Linfoma non-Hodgkin (LNH) follicolare in III-IV stadio precedentemente non trattato, in associazione a chemioterapia

-Linfoma follicolare ricaduto/refrattario che risponde a terapia di induzione con chemioterapia con o senza rituximab come terapia di mantenimento

-Linfoma follicolare in III-IV stadio chemioresistente o in seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia in monoterapia

-Linfoma non-Hodgkin, CD20 positivo, diffuso a grandi cellule B, in associazione a

- Linfomi non-Hodgkin a cellule B: tutti gli istotipi CD 20- positivi in prima linea, in cicli di salvataggio, inclusi i regimi di condizionamento

-Disordini linfoproliferativi EBV-correlati in soggetti trapiantati

-Terapia della Graft Versus Host Disease acuta e cronica steroido-resistente


-Leucemia a cellule capellute

-Porpora trombocitopenica idiopatica refrattaria (non in prima linea)


Dimopoulos MA et al. Primary treatment of Waldenström macroglobulinemia with dexamethasone, rituximab, and cyclophosphamide. J Clin Oncol 2007;25:3344-3349

Treon SP et al. Novel agents in the treatment of Waldenström's macroglobulinemia. Clin Lymphoma Myeloma 2007;7:199-206

Treon SP et al. Extended rituximab therapy in Waldenström's macroglobulinemia. Ann Oncol 2005;16:132-138

Leucemia a cellule capellute

Else M et al. The role of rituximab in combination with pentostatin or cladribine for the treatment of recurrent/refractory hairy cell leukemia. Cancer 2007;110:2240-2247

Robak T. Current treatment options in hairy cell leukemia and hairy cell leukemia variant. Cancer Treat Rev 2006;32:365-376

Porpora trombocitopenica idiopatica refrattaria (non in prima linea)

Giagounidis AA et al. Treatment of relapsed idiopathic thrombocytopenic purpura with the anti-CD20 monoclonal antibody rituximab: a pilot study. Eur J Haematol 2002;69:95-100

Braendstrup P et al. Rituximab chimeric anti-CD20 monoclonal antibody treatment for adult refractory idiopathic

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


50

chemioterapia CHOP

-Leucemia linfatica cronica precedentemente non trattata e recidiva/refrattaria

-Artrite reumatoide

thrombocytopenic purpura. Am J Hematol 2005;78:275-280

Schweizer C et al. Low rate of long-lasting remissions after successful treatment of immune thrombocytopenic purpura with rituximab. Ann Hematol 2007;86:711-717

SORAFENIB -Carcinoma a cellule renali (RCC) avanzato (stadio IV) dopo fallimento terapeutico ad una precedente terapia a base di interferone alfa o interleuchina-2, o in pazienti non idonei a ricevere tale terapia.

-Epatocarcinoma.

-Tumori della tiroide differenziati, resistenti alla terapia con radioidio*

* La Commissione Terapeutica ha ritenuto opportuno limitare la gestione del trattamento ai Centri di Riferimento di Aziende Ospedaliero-Universitarie (nello specifico Firenze, Pisa e Siena), sotto il controllo di oncologi medici

Tumori della tiroide differenziati, resistenti alla terapia con radioidio

Cabanillas ME et al. Treatment with tyrosine kinase inhibitors for patients with differentiated thyroid cancer: the M. D. Anderson Experience. J Clin Endocrinol Metab 2010. Epub ahead of print

Hoftijzer H et al. Beneficial effects of sorafenib on tumor progression, but not on radioiodine uptake, in patients with differentiated thyroid carcinoma. Eur J Endocrinol 2009;161:923-931

SUNITINIB -Tumori stromali del tratto gastrointestinale (GIST) non operabili e/o metastatici dopo fallimento di un trattamento con imatinib mesilato dovuto a resistenza o intolleranza

-Carcinoma renale avanzato e/o metastatico (MRCC).

-Tumori della tiroide differenziati, resistenti alla terapia con radioidio*

* La Commissione Terapeutica ha ritenuto opportuno limitare la gestione del trattamento ai Centri di Riferimento di Aziende Ospedaliero-Universitarie (nello specifico Firenze, Pisa e Siena), sotto il controllo di oncologi medici

Tumori della tiroide differenziati, resistenti alla terapia con radioidio

Cabanillas ME et al. Treatment with tyrosine kinase inhibitors for patients with differentiated thyroid cancer: the M. D. Anderson Experience. J Clin Endocrinol Metab 2010. Epub ahead of print

Goulart B et al. Phase II study of sunitinib in iodine refractory, well-differentiated thyroid cancer (WDTC) and metastatic medullary thyroid carcinoma (MTC). J Clin Oncol 2008;26:6062

Cohen EE et al. Phase 2 study of sunitinib in refractory thyroid cancer. J Clin Oncol 2008;26;6025

TAMOXIFENE

-Carcinoma mammario


-Fibromatosi aggressive

-Prevenzione e trattamento della

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


51

ginecomastia indotta da bicalutamide nel carcinoma prostatico

-Carcinoma ovarico recidivato

TEGAFUR/URACILE -Carcinoma metastatico del colon retto in combinazione con calcio folinato (prima linea)

-Alternativa al fluorouracile dove non si ritenga opportuno o indicato un trattamento infusionale

TEMOZOLOMIDE


-Gliomi maligni

-Melanoma maligno quando non si ritenga opportuno un trattamento con dacarbazina

-Metastasi cerebrali da neoplasia polmonare o mammaria, in associazione a radioterapia encefalica

-Linfomi cerebrali in ionoterapia o in associazione a rituximab

-Linfomi primitivi del sistema nervoso centrale


Linfomi primitivi del sistema nervoso centrale

Santisteban M et al. Primary central nervous system lymphoma treated with rituximab plus temozolomide in a second line schedule. Clin Transl Oncol 2007;9:465-467

Reni M et al. Temozolomide as salvage treatment in primary brain lymphomas. Br J Cancer 2007;96:864-867

Pitini V et al. Salvage therapy for primary central nervous system lymphoma with (90)Y-Ibritumomab and temozolomide. J Neurooncol 2007;83:291-293


Kulke MH et al. O6-methylguanine DNA methyltransferase deficiency and response to temozolomide-based therapy in patients with neuroendocrine tumors. Clin Cancer Res 2009;15:338-345

Gounaris I et al. Marked response to a cisplatin/docetaxel/temozolomide combination in a heavily pretreated patient with metastatic large cell neuroendocrine lung carcinoma. Anticancer Drugs 2007;18:1227-1230

Ekeblad S et al. Temozolomide as monotherapy is effective in treatment of advanced malignant neuroendocrine tumors. Clin Cancer Res 2007;13:2986-2991

TENIPOSIDE

-Linfomi maligni

-Tumori del SNC

-Mieloma multiplo

Mieloma multiplo

Leoni F et al. Continuous-infusion cyclophosphamide in combination with teniposide and dexamethasone in refractory

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


52

-Tumori della vescica myeloma. Leuk Lymphoma 1992;7:481-487

Tirelli U et al. Phase II study of teniposide (VM-26) in multiple myeloma. Am J Clin Oncol 1985;8:329-331

TIOTEPA -Adenocarcinoma della mammella

-Adenocarcinoma dell'ovaio

-Controllo delle effusioni intracavitarie secondarie a processi neoplastici diffusi o localizzati di cavità sierose

-Carcinoma papillare superficiale della vescica

-Linfosarcoma

-Linfoma di Hodgkin

-In regimi di condizionamento pretrapianto di cellule staminali emopoietiche

TOPOTECANO

-Carcinoma metastatizzato dell’ovaio (in seconda linea o successive)

-Carcinoma polmonare a piccole cellule recidivante (in seconda linea)

-Carcinoma della cervice uterina recidivante dopo radioterapia e nelle pazienti allo stadio IVB della malattia (in associazione con

-Tumore del polmone a piccole cellule in prima linea e/o in pazienti non candidati alla terapia con cisplatino

-Carcinoma della cervice uterina: monoterapia nello stadio IV B recidivato o resistente

-Neuroblastoma resistente alla terapia di prima linea

-Sarcoma di Ewing resistente alla terapia

Tumore del polmone a piccole cellule in prima linea e/o in pazienti non candidati alla terapia con cisplatino

Schiller JH. Topotecan in small cell lung cancer. Semin Oncol 1997;24:27-33

Eckardt JR et al. Open-label, multicenter, randomized, phase III study comparing oral topotecan/cisplatin versus etoposide/cisplatin as treatment for chemotherapy-naive patients with extensive-disease small-cell lung cancer. J Clin Oncol 2006;24:2044-2051

O'Brien ME et al. Phase III trial comparing supportive care alone with supportive care with oral topotecan in patients with relapsed small-cell lung cancer. J Clin Oncol 2006; 24:5441-5447

Sorensen M et al. Phase II study of a 3-day schedule with

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


53

cisplatino)

di prima linea

-Rabdomiosarcoma resistente alla terapia di prima linea

-Leucemia acuta



topotecan and cisplatin in patients with previously untreated small cell lung cancer and extensive disease. J Thorac Oncol 2008;3:902-906

Carcinoma della cervice in monoterapia nello stadio IV B recidivato o persistente

Bookman MA et al. Topotecan in squamous cell carcinoma of the cervix: A Phase II study of the Gynecologic Oncology Group. Gynecol Oncol 2000;77:446-449

Abu-Rustum NR et al. Topotecan for recurrent cervical cancer after platinum-based therapy. Int J Gynecol Cancer 2000;10:285-288

Muderspach LI et al. A Phase II study of topotecan in patients with squamous cell carcinoma of the cervix: a gynecologic oncology group study. Gynecol Oncol 2001;81:213-215

Neuroblastoma resistente alla terapia di prima linea

Simon T et al. Topotecan, cyclophosphamide and etoposide (TCE) in the treatment of high-risk neuroblastoma. Results of a phase-II trial. J Cancer Res Clin Oncol 2007;133:653-661

Sarcoma di Ewing resistente alla terapia di prima linea Rabdomiosarcoma resistente alla terapia di prima linea

Budd GT et al. Phase II trial of topotecan by continuous infusion in patients with advanced soft tissue sarcomas, a SWOG study. Southwest Oncology Group. Invest New Drugs 2002;20:129-132

Hunold A et al. Topotecan and cyclophosphamide in patients with refractory or relapsed Ewing tumors. Pediatr Blood Cancer 2006;47:795-800

Leucemia acuta

Cortes J et al. Cyclophosphamide, ara-C and topotecan (CAT) for patients with refractory or relapsed acute leukemia. Leukemia and Lymphoma 2000;36:479-484


Kantarjian H et al. Long-term follow-up results of the combination of topotecan and cytarabine and other intensive chemotherapy regimens in myelodysplastic syndrome. Cancer

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


54

2006;106:1099-1109

Beran M et al. Topotecan, a topoisomerase I inhibitor, is active in the treatment of myelodysplastic syndrome and chronic myelomonocytic leukemia. Blood 1996;88:2473-2479

Rosenthal CJ and Thapper A. Sequential therapy with amifostine, topotecan, and etoposide induced repeated responses in patients with myelodysplastic syndrome. Leuk Res 1999;23:S77


Grabenbauer GG et al. Effects of concurrent topotecan and radiation on 6-month progression-free survival in the primary treatment of glioblastoma multiforme. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2009;75:164-169

Lesimple T et al. Topotecan in combination with radiotherapy in unresectable glioblastoma: a phase 2 study. J Neurooncol 2009;93:253-260

Varveris H et al. Phase I study of weekly topotecan combined to concurrent external cranial irradiation in adults with glioblastoma multiforme of the brain. Oncol Rep 2008;19:447-455

TOREMIFENE -Tumore della mammella in donne che abbiano già raggiunto la menopausa

-Trattamento ormonale di prima linea del carcinoma mammario metastatico ormono -dipendente, in pazienti in post-menopausa


TRASTUZUMAB

-Carcinoma mammario metastatico con iperespressione di HER2: 1) in monoterapia per il trattamento di pazienti che hanno ricevuto almeno due regimi

-Carcinoma mammario HER2 positivo, in associazione a o dopo terapia con o includente taxani, sia in fase adiuvante che neoadiuvante

-Neoplasia mammaria metastatica HER2

Carcinoma gastrico metastatico HER2 positivo (ICH 3+ o FISH+)

Javle M and Hsueh CT. Recent advances in gastrointestinal oncology-updates and insights from the 2009 annual meeting of the American Society of Clinical Oncology. J Hematol Oncol 2010;3:11

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


55

chemioterapici per la malattia metastatica contenenti almeno una antraciclina e un taxano, tranne nel caso in cui il paziente non sia idoneo a tali trattamenti. I pazienti positivi al recettore ormonale devono inoltre non aver risposto alla terapia ormonale, tranne nel caso in cui il paziente non sia idoneo a tali trattamenti; 2) in associazione al paclitaxel in prima linea metastatica per casi in cui non è indicato il trattamento con antracicline; 3)in associazione al docetaxel in prima linea metastatica -Carcinoma mammario in fase iniziale HER2 positivo dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile)

positiva o in progressione, in associazione a vinorelbina o capecitabina

-Carcinoma gastrico metastatico HER2 positivo (FISH+)

Roukos DH. Targeting gastric cancer with trastuzumab: new clinical practice and innovative developments to overcome resistance. Ann Surg Oncol 2010;17:14-17

Van Cutsem E et al. Efficacy results from the ToGA trial: A phase III study of trastuzumab added to standard chemotherapy (CT) in first-line human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive advanced gastric cancer (GC). J Clin Oncol 2009;27:18S

VINBLASTINA

-Linfoma di Hodgkin (grado III e IV)

-Linfoma linfocitico

-Linfoma istiocitico

-Micosi fungoide

-Carcinoma del testicolo

-Carcinomi della vescica

-Carcinoma a cellule renali

-Linfoma di Hodgkin in stadio I e II

Linfoma di Hodgkin in stadio I e II

Press OW et al. Phase III randomized intergroup trial of subtotal lymphoid irradiation versus doxorubicin, vinblastine, and subtotal lymphoid irradiation for stage IA to IIA Hodgkin's disease. J Clin Oncol 2001;19:4238-4244

Engert A et al. Two cycles of doxorubicin, bleomycin, vinblastine, and dacarbazine plus extended-field radiotherapy is superior to radiotherapy alone in early favorable Hodgkin's lymphoma: final results of the GHSG HD7 trial. J Clin Oncol 2007;25:3495-3502

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


56

-Sarcoma di Kaposi.

-Coriocarcinoma


-Morbo di Letterer-Siwe (Istiocitosi X)

VINCRISTINA

-Leucemie acute

-Linfomi maligni

-Osteosarcoma

-Sarcoma di Ewing

-Mieloma multiplo

-Leucemia linfatica cronica

-Leucemia mieloide cronica in fase blastica



-Tumori cerebrali (oligodendroglioma e medulloblastoma)

Osteosarcoma

Gasparini M et al. Continuous cisplatin infusion in combination with vincristine and high-dose methotrexate for advanced osteogenic sarcoma. Am J Clin Oncol 1987;10:152-155

Sarcoma di Ewing

Bernstein ML et al. Intensive therapy with growth factor support for patients with Ewing tumor metastatic at diagnosis: Pediatric Oncology Group/Children's Cancer Group Phase II Study 9457-a report from the Children's Oncology Group. J Clin Oncol 2006;24:152-159

Milano GM et al. High histologic and overall response to dose intensification of ifosfamide, carboplatin and etoposide with cyclophosphamide, doxorubicin and vincristine in patients with high-risk Ewing sarcoma family tumors: the Bambino Gesù Children's Hospital experience. Cancer 2006;106:1838-1845

Navid F et al. Concomitant administration of vincristine, doxorubicin, cyclophosphamide, ifosfamide and etoposide for high-risk sarcomas: the St. Jude Children's Research Hospital experience. Cancer 2006;106:1846-1856

Mieloma multiplo

Zervas K et al. Primary treatment of multiple myeloma with thalidomide, vincristine, liposomal doxorubicin and dexamethasone (T-VAD doxil); a phase II multicenter study. Ann Oncol 2004; 15:134-138

Zervas K et al. Comparison of vincristine, carmustine,

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


57

melphalan, cyclophosphamide, prednisone (VBMCP) and interferon-alpha with melphalan and prednisone (MP) and interferon-alpha (IFN-alpha) in patients with good-prognosis multiple myeloma: a prospective randomized study. Eur J Haematol 2001;66:18-23

Leucemia linfatica cronica

Vilpo JA et al. Selective toxicity of vincristine against chronic lymphocytic leukemia cells in vitro. Eur J Haematol 2000;65:370-378

CLL Trialists' Collaborative Group. Chemotherapeutic options in chronic lymphocytic leukemia: a meta-analysis of the randomized trials. J Natl Cancer Inst 1999;91:861-868

Raphael B et al. Comparison of chlorambucil and prednisone versus cyclophosphamide, vincristine and prednisone as initial treatment for chronic lymphocytic leukemia: long-term follow-up of an Eastern Cooperative Oncology Group randomized clinical trial. J Clin Oncol 1991;9:770-776

Leucemia mieloide cronica in fase blastica

Rea D et al. High-dose imatinib mesylate combined with vincristine and dexamethasone (DIV regimen) as induction therapy in patients with resistant Philadelphia-positive acute lymphoblastic leukemia and lymphoid blast crisis of chronic myeloid leukemia. Leukemia 2006;20:400-403

Goto H et al. Lymphoid blast crisis during interferon-alpha therapy in a patient with chronic myelogenous leukemia in myeloid blast crisis. Int J Hematol 2000;72:474-476


Thatcher N et al. Ifosfamide, carboplatin and etoposide with midcycle vincristine versus standard chemotherapy in patients with small-cell lung cancer and good performance status: clinical and quality-of-life results of the British Medical Research Council multicenter randomized LU21 trial. J Clin Oncol 2005;23:8371-8379

Sundstrøm S et al. Second-line chemotherapy in recurrent small cell lung cancer. Results from a crossover schedule after primary treatment with cisplatin and etoposide (EP-regimen) or

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


58

cyclophosphamide, epirubicin and vincristine (CEV-regimen). Lung Cancer 2005;48:251-261

White SC et al. Randomized phase II study of cyclophosphamide, doxorubicin, and vincristine compared with single-agent carboplatin in patients with poor prognosis small cell lung carcinoma. Cancer 2001;92:601-608


Eddy GL et al. Treatment of ("bulky") stage IB cervical cancer with or without neoadjuvant vincristine and cisplatin prior to radical hysterectomy and pelvic/para-aortic lymphadenectomy: a phase III trial of the gynecologic oncology group. Gynecol Oncol 2007;106:362-369

Choi CH et al. Phase II study of neoadjuvant chemotherapy with mitomycin-c, vincristine and cisplatin (MVC) in patients with stages IB2-IIB cervical carcinoma. Gynecol Oncol 2007;104:64-69

Tumori cerebrali (oligodendroglioma e medulloblastoma)

Wick W et al. NOA-04 randomized phase III trial of sequential radiochemotherapy of anaplastic glioma with procarbazine, lomustine, and vincristine or temozolomide. J Clin Oncol 2009;27:5874-5880

Kouwenhoven MC et al. Molecular analysis of anaplastic oligodendroglial tumors in a prospective randomized study: A report from EORTC study 26951. Neuro Oncol 2009;11:737-746

Mohile NA et al. A phase II study of intensified chemotherapy alone as initial treatment for newly diagnosed anaplastic oligodendroglioma: an interim analysis. J Neurooncol 2008;89:187-193

VINDESINA

-Leucemia linfoblastica acuta dei bambini resistente ad altri farmaci

-Crisi blastiche di leucemia mieloide cronica

-Utilizzata, da solo o in regimi di associazione, nel trattamento delle leucemie acute e dei linfomi maligni dell’adulto

a

Allegato A

Aaa A




BIBLIOGRAFIA


59

-Melanoma maligno non responsivo ad altre forme di terapia

VINORELBINA

-Carcinoma polmonare non a piccole cellule

-Carcinoma della mammella metastatico

-Carcinoma della mammella metastatico HER2 positivo (ICH3+ o FISH+) in associazione a trastuzumab, dopo terapia con taxani


-Carcinoma della prostata ormono-resistente

-Linfoma di Hodgkin e non-Hodgkin, da sola o in associazione


-Carcinoma dell’ovaio pluritrattato in progressione

-Per via orale nelle stesse indicazioni della formulazione endovenosa

-Carcinoma renale metastatico dopo fallimento di immunoterapia

Carcinoma renale metastatico dopo fallimento di immunoterapia

Muggia FM et al. Evaluation of vinorelbine in persistent or recurrent squamous cell carcinoma of the cervix: a Gynecologic Oncology Group study. Gynecol Oncol 2004;92:639-643

Schmidinger M et al. Vinorelbine and interferon-alpha2c as second-line therapy in metastatic renal cell carcinoma. Anticancer Drugs 2000;11:175-179

ESTENSIONE DELLE INDICAZIONI SULLA BASE DELLE … · - Tumore dello stomaco in prima linea...

Documents

Transcript of ESTENSIONE DELLE INDICAZIONI SULLA BASE DELLE … · - Tumore dello stomaco in prima linea...