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N O T I Z I A R I O • ANNO XXII - N. 4 - ApRIle 2019

ORGANO UFFICIALE DELL’ASSOCIAZIONE “PROGETTO EMO-CASA ONLUS”

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a Commissione Europea ha approvatoper blinatumomab in monoterapiaun’estensione delle indicazioni, che in-

clude pazienti adulti con leucemia linfoblasticaacuta (LLA) da precursori delle cellule B positivaper CD19 negativa per il cromosoma Philadelphia(Ph-) in prima o seconda remissione completacon malattia residua minima (MRD, minimal resi-dual disease) maggiore o uguale allo 0,1%.

La LLA è un raro tumore ematologico a rapidaprogressione, che insorge in adulti e bambini.Inmerito all’epidemiologia di questa malattia, sitratta della più frequente leucemia dell’età pedia-trica, con un picco di incidenza nei pazienti di etàfino a 4 anni. A questo primo picco fa seguito unaprogressiva riduzione fino alla fase d’età più avan-zata quando, dopo i 70 anni, si osserva un se-condo picco di incidenza.

L’approvazione di blinatumomab si basa suidati dello studio di fase II BLAST, condotto in pa-zienti con LLA alla diagnosi e recidivante/refrattaria,e rappresenta la più ampia sperimentazione clinicaprospettica sulla LLA MRD positiva mai condotta.

«Questa approvazione rappresenta un cambio diparadigma nella gestione della LLA nell’Unione Eu-ropea e fa di blinatumomab il primo e unico tratta-mento con autorizzazione all’immissione incommercio a includere l’indicazione per la MRD», hadichiarato David M. Reese, MD, Vicepresidenteesecutivo di R&D presso Amgen. «Siamo lieti che laCommissione Europea abbia riconosciuto il valoredi blinatumomab per i pazienti che vivono con laLLA, e siamo orgogliosi di mantenere il nostro impe-gno nel perseguire scoperte innovative che possanotrasformare la vita dei malati di tumore».

Blinatumomab, un anticorpo bispecifico CD19-CD3 che recluta le cellule T (BiTE, Bispecific T-cell Engager), è la prima immunoterapia BiTE aricevere questa approvazione regolatoria a livelloglobale. “MRD” è un indicatore che segnala lapresenza di una quota minima di malattia non vi-

sibile morfologicamente, nonostante il pazienteabbia raggiunto la remissione completa.

È misurabile solo mediante test altamente sen-sibili, che rilevano le cellule tumorali nel midolloosseo con una sensibilità di almeno una cellula can-cerosa su 10.000, parametro di gran lunga superiorealla misurazione al microscopio, effettuata in pas-sato, che rilevava circa una cellula cancerosa su 20.

Oggi l’obiettivo primario in tutti i protocolli cliniciper il trattamento dei pazienti con LLA è ottenere unostato di negatività alla MRD, che si associa ad un ri-dotto rischio di recidiva e può significare l’eradica-zione della malattia.

«Lo studio della malattia residua minima ha rivo-luzionato i protocolli di trattamento più avanzatodella LLA sia in campo pediatrico che nel pazienteadulto – dichiara Alessandro Rambaldi, DirettoreUnità Strutturale Complessa di Ematologia, AziendaASST Papa Giovanni XXIII Bergamo – la possibilitàdi utilizzare blinatumomab nei pazienti nei quali lapresenza di malattia è limitata aumenterà non soloil numero di pazienti che saranno curati in primalinea, ma diminuirà verosimilmente il numero di co-loro che dovranno essere sottoposti alle tossicità deltrapianto allogenico. Si tratta di un esempio concretoe straordinario di medicina personalizzata con unfarmaco innovativo, efficace e caratterizzato da ri-dotta tossicità per il paziente».

L’approvazione si basa sullo studio di fase IIBLAST, i cui dati hanno rilevato che blinatumomabha indotto una risposta, nel 78% dei pazienti, entroil primo ciclo di trattamento. I risultati di sicurezza trai pazienti positivi alla MRD sono stati coerenti con ilprofilo di sicurezza noto di blinatumomab nella LLAda precursori delle cellule B recidivante o refrattaria.

«A sottolineare l’importanza di questo anti-corpo bispecifico, primo farmaco approvato per iltrattamento della MRD, va ricordato che blinatu-momab è stato incorporato per la prima volta neiprotocolli multicentrici italiani GIMEMA (GruppoItaliano Malattie Ematologiche dell’Adulto) per il

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Leucemia linfoblastica acuta, estensione delle indicazioni europee di blinatumomab

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Leucemia mieloide cronica:

sperimentato a Siena test rapido, diagnosi dopo 3 ore

uovo test rapido per la diagnosi della Leu-cemia mieloide cronica messo a punto alpoliclinico Santa Maria alle Scotte, dalla

UOC Ematologia diretta dalla prof.ssa MonicaBocchia, centro di riferimento nazionale per que-sto tipo di sperimentazione. I risultati dello studio,a cui hanno partecipato anche altri centri emato-logici italiani, sono stati appena pubblicati sulla ri-vista scientifica internazionale “Cytometry part BClinical Cytometry”.

“Lo studio – spiega la professoressa Bocchia– è stato condotto su 243 pazienti ed è stato inte-ramente effettuato nel laboratorio di Citofluorime-tria della UOC Ematologia. Ha dimostrato che èpossibile diagnosticare con certezza una Leuce-mia Mieloide Cronica attraverso l’identificazionenel sangue periferico di particolari cellule staminalileucemiche, esprimenti l’antigene CD26. Questecellule circolanti sono le cellule responsabili del-l’insorgenza della malattia. La loro identificazioneè possibile mediante un’indagine relativamentesemplice non invasiva per i pazienti, poiché sonosufficienti pochi ml di sangue”.

“Si tratta – aggiunge la dottoressa Donatella

Raspadori, che ha curato la messa a punto dellametodologia di esecuzione di questo test – di unesame di rapida esecuzione, con tempo di circa 3ore dal prelievo di sangue ai risultati, che haun’elevata specificità e può essere facilmentestandardizzato”.

La dimostrazione della presenza di questespecifiche cellule staminali circolanti nel sangueperiferico, mediante metodica citofluorimetrica,rappresenta un rapido test di screening altamenteinnovativo per la diagnosi di Leucemia mieloidecronica nei casi in cui si sospetti questa neoplasia.“Le indagini di citogenetica e biologia molecolare– conclude Raspadori – che rimangono le analisid’elezione per la diagnosi di questa leucemia,hanno tempi di esecuzione più lunghi, costi elevatie non sono eseguibili in tutti i centri.

La possibilità di diagnosticare o escludere que-sta forma di leucemia con un semplice e rapidoesame del sangue rappresenta un elemento a di-sposizione dei clinici a tutto vantaggio dei pazienti,evitando analisi inutili e costose o non appro-priate”.

Tratto da in salutenews.it

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trattamento di prima linea delle LLA dell’adultodella linea B Ph- e Ph+ – dichiara Robin Foà, Di-rettore Divisione di Ematologia, Sapienza Univer-sità di Roma – l’obiettivo principale degli studi èappunto la percentuale di pazienti che ottiene unostato di negatività alla MRD. L’approvazione delblinatumomab per il trattamento della MRD nellaLLA dell’adulto della linea B, per ora Ph-, permet-terà quindi di ottenere rispostecliniche molto più profonde eoffrire ulteriori possibilità ai pa-zienti affetti da questa patolo-gia».

Blinatumomab è la primaimmunoterapia prodotta tra-mite la piattaforma BiTE diAmgen, un approccio innova-tivo che guida il sistema immu-

nitario a colpire in modo mirato le cellule tumorali:i costrutti di anticorpi BiTE® aiutano a collegare lecellule T alla cellula target, per fare in modo chele cellule T iniettino tossine che innescano lamorte delle cellule tumorali (apoptosi).

Sviluppata da Amgen, la tecnologia BiTE perla produzione di anticorpi rappresenta un approc-cio terapeutico innovativo che aiuta il sistema im-

munitario ad attaccare lecellule tumorali senza modifi-care geneticamente le celluleimmunitarie del paziente.

Amgen sta studiando unaserie di immunoterapie speri-mentali BiTE, con obiettivi di-stinti in una vasta gamma ditumori ematologici e solidi.

Tratto da pharmastart.it

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I risultati dello studio multicentrico, eseguito presso la UOC Ematologia dell’Aou Senese, pubblicati sulla rivista “Cytometry part B: Clinical Cytometry”

Laboratorio di ricerca

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ricercatori del Vetmeduni di Vienna e delLudwig Boltzmann Institute for Cancer Re-search, Vienna, Austria per la ricerca sul

cancro hanno identificato una nuova strategia tera-peutica per la leucemia mieloide acuta (LMA), laforma più comune di leucemia acuta.

I ricercatori hanno individuato un possibile approc-cio per il trattamento dei pazienti affetti da AML, chepresentano un’isoforma oncogenica mutata della pro-teina C/EBPα. Secondo i risultati pubblicati sulla rivi-sta “Leukemia”, l’interazione della proteina mutata conun regolatore epigenetico, il cosiddetto complessoMLL1, rappresenta una vulnerabilità specifica delle

cellule AML con mutazioni CEBPA. Se il complessoMLL1 è stato funzionalmente inibito, le cellule AMLsono state sottoposte a morte cellulare. Attraversol’inibizione mirata di MLL1, (inibizione farmacologicacon specifici inibitori) il blocco associato al cancronella normale maturazione delle cellule del sanguepotrebbe potenzialmente essere rilasciato nei pazientiaffetti da AML. Inoltre, il trattamento delle cellule AMLmutate con CEBPA con inibitori complessi MLL1 hainvertito il blocco di differenziazione delle cellule tu-morali e ripristinato la normale maturazione delle cel-lule del sangue.

Tratto da wordpress.com

Scoperta una nuova terapia per la Leucemia Mieloide Acuta

Attenzione al glifosato: aumenterebbe il rischio di linfomi

L’ultimo studio pubblicato sulla rivista scientifica ScienceDirect comunica che l’esposizione al glifosato aumenterebbe il rischio di linfomi.

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esposizione al glifosato, secondo lo studiopubblicato sulla rivista scientifica Science-Direct dai ricercatori delle università di Se-

attle e di Berkley insieme alla Icahn School ofMedicine di New York, aumenterebbe il rischio di svi-luppare il linfoma non Hodkin. Emanuela Taioli che hapartecipato a tale ricerca ha comunicato che i risultatiraggiunti con quest’ultimo studio sono molto convin-centi. Il glifosato, per chi non lo sapesse, è anche lasostanza che si trova alla base del pesticida Roundupprodotto dalla Monsanto che da giugno è di Bayer,come comunica anche il noto sito Lifegate.it. Lo studio

Lo studio americano indica un aumento decisa-mente netto dell’insorgenza di linfomi non Hodgin trai lavoratori esposti al glifosato. Quelli che lavorano astretto contatto con tale prodotto, infatti, hanno un’in-cidenza più alta del 41% rispetto al normale. Ema-nuela Taioli, la docente di epistemologia che hapartecipato alla ricerca, al quotidiano Le Monde ha co-municato che l’insieme delle meta-analisi fatte fino adora, compresa la loro, hanno portato alla medesimaconclusione ovvero quella che l’esposizione ai prodottia base di glifosato viene associata ad una aumentodel linfoma non Hodgkin.La Bayer, invece, sempre alquotidiano francese Le Monde, come comunicaanche il noto sito Lifegate.it, asserisce invece chequest’ultima pubblicazione non fornisce dei nuovi datiepidemiologici anzi mette insieme dei dati incompati-bili. Negli Stati Uniti, comunque, sono in corso ben 9

mila azioni legali da persone che sono affette da lin-foma. Tra queste vi è anche quella del giardiniere Joh-nson che riuscì prima ad avere dalla Monsanto unrisarcimento i 289 milioni di dollari che venne poi ri-dotto a 78 milioni.L’analisi: ecco com’è stata condotta

I ricercatori americani nel condurre la nuova meta-analisi hanno comunicato di essersi concentrati sulgruppo più esposto di ogni studio sul glifosato. In re-lazione a tali studi, poi, non sono stati soltanto esami-nati quelli sull’uomo ma anche quelli condotti suglianimali. Tutte le meta-analisi condotte fino a quel mo-mento compresa la loro, quindi secondo i ricercatoririporta la stessa cosa ovvero che l’esposizione a er-bicidi a base di glifosato fa aumentare il rischio di lin-foma di Hodgkin.Linfoma Non Hodgkin: ecco cos’è

Il linfoma non Hodgkin è un tumore maligno chesi origina dai linfociti B e T che sono le cellule principalidel sistema immunitario che si trovano nel midolloosseo, sangue milza, timo e nel tessuto linfatico di lin-fonodi. Le cause di tale linfoma non sono ancorachiare ma si crede che tra i fattori esterni l’attenzionevada rivolta all’esposizione a ionizzanti, radiazioni, in-setticidi e benzene. La diagnosi di tale malattia, in-vece, viene fatta esclusivamente mediante la biopsiadi un intero linfonodo o di un campione che dovrà peròessere congruo alla massima tumorale.

Tratto da intopic.it

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