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E-NEWS FARMAFFARI N.172 Luglio 2016 news letter di informazione su Attività Regolatorie e Marketing del Farmindotto

STUDIO SviMM: Via C. Conti Rossini 26 - 00147 ROMA - Tel. 06 5126433 - Fax 5160.4997 info@farmaffari.it in collaborazione con ANCTF (Associazione Nazionale Chimici e Tecnologi Farmaceutici)

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Indice

NOTIZIE DAL MINISTERO DELLA SALUTE Alimenti particolari e integratori: Linee guida relative alla tolleranza analitica

applicabili in fase di controllo maggiori info Regolamento (ue) 2016/1005 della commissione del 22 giugno 2016 Decreto 17 maggio 2016 Assistenza sanitaria integrativa per i prodotti inclusi nel

campo di applicazione del regolamento (UE) 609/2013 e per i prodotti alimentari destinati ai celiaci e modifiche al decreto 8 giugno 2001.

NOTIZIE AIFA

Sospensione attività Batch Release Presentazione di candidature per inserimento in elenco consulenti AIFA Liste di Trasparenza (aggiornamento del 15/06/2016) Modalità di deposito del Materiale Promozionale (MP) per gli operatori sanitari

NOTIZIE EMA

Nuove proposte in etichetta per i medicinali per uso umano aventi come eccipenti sorbitolo, aspartame o fruttosio

NOTIZIE DAL MINISTERO DELL’AMBIENTE

Tracciabilità dei rifiuti pericolosi Testo integrale CONGRESSI, CONVEGNI Ed EVENTI 2016

Presentata la III ed. dell’ “ITALIAN PHARMACEUTICAL EXCELLENCE” V ed. del Premio “QUALITA’ TOTALE: Zero Deviazioni” all’ANGELINI BANDI FINANZIAMENTI 2016

MARKET PLACE ed OPPORTUNITA’ DI BUSINESS Elenco richieste ed offerte prodotti, linee di prodotti, partnership INFORMAINFIERA – 8-11 Settembre Sora – Manifestazione fieristica per aziende del settore wellness e dietetico alimentare - programma Corso di Formazione Base in Affari Regolatori MILANO 1-2 //22-23 ottobre 2016

I NUOVI PARTNER FARMAFFARI Benvenuto alle aziende: PHARMINTEK, SOLCHIM, BIOS, GMM, COMUNICAZIONE

FARMACEUTICA, BIOENUTRASrl, Sanecovit,PROBIORESEARCH, GEOMEDICAL, NOOS, FABERFARMA, AD Biomedical Technology, COC Farmaceutici srl, C.S.F Consorzio servizi farmaceutici, MYLAN, Istituto Chimico Farmac. Militare, Tecno LIO, NEO LOGISTICA, FINE FOODS & Pharmaceutical, CRB, MY GENOMICS, SGS SERTEC, CABASSI & GIURIATI, VSM, SECRET of LONGEVITY.

News regolatorie dal MINISTERO della SALUTE

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LINEE GUIDA RELATIVE ALLA TOLLERANZA ANALITICA APPLICABILI IN FASE DI CONTROLLO Sono state pubblicate sul sito del ministero della salute le linee guida relative sulla tolleranza analitica applicabile alla dichiarazione dei nutrienti in etichetta di alimenti particolari ed integratori, nell’ottica di assicurare una corretta informazione ai consumatori. REGOLAMENTO (UE) 2016/1005 Il regolamento (UE) 2016/1005 della commissione del 22 giugno 2016 modifica l'allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), per quanto riguarda le fibre d'amianto (crisotilo)testo integrale

DECRETO 17 MAGGIO 2016 ASSISTENZA SANITARIA INTEGRATIVA PER I PRODOTTI INCLUSI NEL CAMPO DI APPLICAZIONE DEL REGOLAMENTO (UE) 609/2013 E PER I PRODOTTI ALIMENTARI DESTINATI AI CELIACI E MODIFICHE AL DECRETO 8 GIUGNO 2001

Il ministero della salute ha emanato tale decreto per modificare il DM dell’8 giugno del 2001 alla luce del cambio normativo dopo l’entrata in vigore del Reg. (UE) 609/2013 che elimina gli alimenti senza glutine dal suo campo di applicazione. Tra le novità introdotte dal DM rientrano i livelli essenziali di assistenza sanitari per l'erogazione dei prodotti alimentari di seguito elencati: a) alimenti a fini medici speciali per persone affette da malattie metaboliche congenite; b) alimenti a fini medici speciali per persone affette da fibrosi cistica o malattia fibrocistica del pancreas o mucoviscidosi, ai sensi della legge n. 548/1993; c) alimenti con dicitura «senza glutine, specificatamente formulati per celiaci» o «senza glutine, specificatamente formulati per persone intolleranti al glutine» per persone affette da morbo celiaco, compresa la variante clinica della dermatite erpetiforme, ai sensi dell'art. 4 della legge 4 luglio 2005, n. 123.». DM

News regolatorie da AIFA

SOSPENSIONE ATTIVITÀ BATCH RELEASE

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende noto a tutte le aziende titolari di AIC di medicinali soggetti a Controllo di Stato, lotto per lotto, ai sensi del D.M. 31 marzo 2008 (medicinali immunologici di cui all'art. 138, comma l, del D.L.vo 24 aprile 2006, n.219 e s.m.i., e medicinali derivati dal sangue o dal plasma umani di cui all'art. 139 del predetto D.L.vo), che le attività di Batch Release sono sospese dal 16 al 31 agosto 2016. Riprenderanno regolarmente da giovedì 1 settembre 2016. Si precisa altresì che, per eventuali situazioni di emergenza, l’istanza può essere inoltrata all’indirizzo di posta elettronica certificata: qualita.prodotti@aifa.mailcert.it. Leggere l'Avviso in allegato PRESENTAZIONE DI CANDIDATURE PER INSERIMENTO IN ELENCO CONSULENTI AIFA È stato istituito l'Elenco dei consulenti dell'Agenzia Italiana del Farmaco, finalizzato alla selezione di specifiche expertise, ove non rinvenibili tra il personale in servizio, chiamate a prestare una collaborazione intellettuale o professionale di natura occasionale a supporto delle molteplici attività dell’Agenzia. Tra le figure expertise maggiormente richieste: Cardiologia, Neuroscienze (Neurologia e Psichiatria), Oftalmologia, Microbiologia e Virologia, Malattie Infettive e Tropicali, Pneumologia, Ematologia, Oncologia, Ematologia oncologica, Allergologia e Immunologia, Endocrinologia, Diabetologia, Reumatologia, Gastroenterologia, Dermatologia, Ginecologia, Nefrologia, Urologia, Medicina Interna, Pediatria, Geriatria, Anestesia e Rianimazione, Genetica Medica, Medicina Nucleare, Diagnostica per Immagini, Farmacologia Clinica, Biostatistica applicata allo sviluppo clinico dei farmaci specifica conoscenza in: a) sviluppo farmaceutico, delle formulazioni, della produzione e controllo dei medicinali; b) sviluppo di nuove sostanze chimiche e di farmaci generici, inclusa la conoscenza della bioequivalenza; c) sviluppo, processi produttivi e tecniche analitiche di sostanze biologiche e biotecnologiche e aspetti di sicurezza virale per prodotti quali DNA ricombinante, emoderivati, vaccini, tecnologie emergenti associate con terapie avanzate (ad esempio, terapia cellulare, genetica, ingegneria tissutale e dispositive medici utilizzati in tali prodotti); d) metodologia dei trials clinici e biostatistica applicata ai trial clinici; e) sviluppo non clinico e clinico del farmaco; f) meta-analisi; g) epidemiologia. Modulistica

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LISTE DI TRASPARENZA (aggiornamento del 15/06/2016)

Elenco dei medicinali per principio attivo (15/06/2016) Elenco dei medicinali per nome commerciale (15/06/2016)

MODALITÀ DI DEPOSITO DEL MATERIALE PROMOZIONALE (MP) DESTINATO AGLI OPERATORI SANITARI L’Ufficio Informazione Medico Scientifica dell’AIFA, al fine di garantire, secondo quanto previsto dalla norma, una omogenea e uniforme modalità di presentazione del Materiale Promozionale da parte delle Aziende, sia nel caso in cui questo vada depositato ai sensi dell’art. 120 del D. Lgs 219/2006 ma anche nel caso in cui questo sia semplicemente oggetto di comunicazione ai sensi dell’art.123 del sopramenzionato Decreto Legislativo, rende disponibile la Determinazione n° 702/2016 che approva le modalità di deposito e di comunicazione del materiale promozionale.

Comunicato sulle Modalità di presentazione del Materiale Promozionale destinato agli operatori sanitari Determinazione n° 702/2016 Modulo di deposito MP Modulo di modifica MP Modulo di notifica art. 123 Istruzioni per la compilazione Modulo di Deposito Istruzioni per la compilazione Modulo di Modifica Istruzioni per la compilazione Modulo art. 123 Domande e risposte (Q&A)

NOTIZIE DA EMA

NUOVE PROPOSTE IN ETICHETTA PER I MEDICINALI PER USO UMANO AVENTI COME ECCIPENTI SORBITOLO, ASPARTAME O FRUTTOSIO l’EMA ha proposto l’inserimento di avvertenze per i medicinali aventi sorbitolo, aspartame o fruttosio, con particolare attenzione all’aspartame che costituisce una fonte di fenilalanina. L’Italia si è fatta promotrice di richiedere, a seguito della BREXIT, il trasferimento dell’EMA da Londra a Milano o a Roma.

NOTIZIE DAL MINISTERO DELL’AMBIENTE

TRACCIABILITÀ DEI RIFIUTI PERICOLOSI Dal 8 giugno è entrato in vigore il nuovo regolamento recante disposizioni relative al funzionamento e ottimizzazione del sistema di tracciabilità dei rifiuti in attuazione dell'articolo 188-bis, comma 4-bis, del decreto legislativo 3 aprile 2006, n. 152. Trascorsi 30 giorni dall’iscrizione l'impresa riceverà dispositivi Usb e credenziali per l'accesso al sistema e l'inserimento dei dati. Nella scheda Sistri dovranno essere indicate entro 10 giorni lavorativi dalla produzione quantità e caratteristiche dei rifiuti.

CONGRESSI E CONVEGNI 2016

8-11 Settembre Sora (FR) InFormaInFiera – manifestazione fieristica x aziende del WELLNESS

16 Settembre ROMA – stabilimento Cinecittà 3 – ore 18.00 documentario “Io Archimede … il Codice Perduto”

1-2 // 22-23 Ottobre –MILANO – Corso di formazione base in AFFARI REGOLATORI 4-6 Ottobre- BARCELONA - CPhI

22 - 24 Ottobre MILANO - Esthetiworld

26-27 Ottobre VICENZA - Pharmait Health Innovation

25 - 27 Novembre NAPOLI - IX PharmaExpo - Mostra d’oltremare

25 Novembre – NAPOLI – Consegna del Premio Marketing FARMAFFARI XII ed.”COMUNICARE SALUTE” 25 Novembre – ROMS – 53° Convocazione Accademia AEREC

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III edizione di “ITALIAN PHARMACEUTICAL EXCELLENCE”

È disponibile la III edizione dell’Italian Pharmaceutical Excellence che riporta i Company Profile in inglese delle aziende italiane che vogliono avere opportunità di affari quali:

Contract manufacturing - Nuovo canali commerciali per import/export Trasferimento di linee di business - Ricerca di partnership Licensing in/out di molecole o prodotti - Affari regolatori

Questa pubblicazione è stata creata per offrire alle aziende italiane nuove opportunità di affari all’estero e sarà distribuita durante i meeting del settore farmaceutico, nutraceutico e cosmeceutico ed è stata spedita ai responsabili commerciali delle Ambasciate e delle Camere di Commercio Straniere in Italia. Sarà inoltre distribuita nella missione in CINA a settembre. Per maggiori informazioni rivolgersi a: farmaffari@gmail.com

V ed. del Premio FARMAFFARI “QUALITA’ TOTALE: Zero Deviazioni” Rimini 56° Simposio AFI il 9 giugno c.a. durante il 56° Simposio AFI a Rimini, il Direttore dello studio SviMM–FARMAFFARI Dr Mariano MAROTTA, in presenza della Dr.ssa Marcella MARLETTA DG del Ministero della Salute, del Dr Simone TARQUINI della SGS e di Nino MANCA direttore della BZL (entrambi sponsor del premio) e del Dr Luciano VILLANOVA, QP della LACHIFARMA vincitore della I ed. del Premio, ha consegnato il premio QUALITA’ TOTALE: Zero Deviazioni, al dottor

Roberto MAIANI QP Plant Manager della ANGELINI , in rappresentanza di Tito PICOTTI - QP senior, che in sede di ispezione ha riportato 0, 0, 0 deviazioni. Presentato il medicinale “ESSER C”. Durante la cena di gala del Simposio AFI, è stato consegnato al Dr Massimo

SCACCABAROZZI un campione del medicinale “ESSER C”, messo a punto dai Laboratori del Pensiero dello Studio SviMM e realizzato grazie al contributo di BZL- Arti Grafiche . Il medicinale ESSER C, a differenza di tutti gli altri medicinali, non si trova all’interno della scatola, ma bensì scritto sull’esterno della scatola. Invece di fiale, compresse, capsule etc, “ESSER C” infatti contiene solo le parole di buon senso scritte dal generale Douglas Mac ARTHUR per i cadetti di West Point nel 1945 e vuole essere la migliore medicina contro l’invecchiamento dell’anima. Il Medicinale “ESSER C”, è disponibile per tutti coloro che ne faranno richiesta; si ricorda che però è indicato solo per tutti quelli che hanno qualcosa da dire e che, rimanendo curiosi ed amanti della vita, sanno restare per sempre giovani a qualsiasi età.

Il giorno 8 luglio a Roma in occasione della 52° Convocazione AEREC - ACCADEMIA EUROPEA PER LE REALZIONE ECONOMICHE E CULTURALI, presso la Sala del Refettorio della Camera dei Deputati, il Dr MAROTTA, in qualità di Direttore del Dipartimento Salute e Benessere dell’Accademia AEREC , ha presentato i nuovi accademici:

Dr Giancarlo MORETTI – CEO di NOOS Srl

Dr Enrico PALMA – CEO di Comunicazione Farmaceutica Srl

Prof.ssa Tiziana PECORA – Chimico e Tecnologo Farmaceutico, docente Univ. Catanzaro

Gen. Giocondo SANTONI – CTF – già DG Stab. Farmaceutico Militare di Firenze, ora Direttore di SANTONIFARMA

Dr.ssa Valentina TACCHI – giornalista Direttrice del Mensile “IL FARO” La giornalista Giuseppina MIRABELLA di Cinecittà 3 – Click TV Medicina, ha realizzato, in occasione dell’evento, delle interviste televisive alla Prof.ssa Pecora ed al Gen Santoni, interviste disponibili su youtube. Lo Studio SviMM invita venerdì 16 settembre a Roma alle ore 18.00 alla proiezione privata del Film documentario “Io Archimede … il codice perduto” presso il teatro di posa di Cinecittà 3 in via Lucrezia Romana, cui farà seguito un breve concerto del maestro Stelvio CIPRIANI - ed una cena di gala al ristorante “Il Paradiso Terrestre” in via delle Capannelle. Per informazioni Dr.ssa Giuseppina MIRABELLA – CINECITTA’ 3 – Tel. +39 06 72901516 3478909110 mirabella@cinecitta3.com Dr.ssa Laura PROVIDENTE – Studio SviMM FARMAFFARI - 06 5126433 – laura.providente@farmaffari.it

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BANDI FINANZIAMENTI 2016 IMPORTANTE OPPORTUNITA’ della Regione LAZIO per persone sotto i 35 anni non compiuti o sopra i 50 compiuti o per persone che hanno difficoltà di accesso al credito. Finanziamento all’1 %, da 5000 a 25.000 €, dilazionati fino a 7 anni, senza garanzie reali o patrimoniali, per spese di costituzione società, spese di funzionamento, investimenti e costo del personale (durata 12 mesi) – per info Dr Lisiero 347 6476197 RISPARMIO ENERGETICO Finanziamento allo 0% da 10.000 € a 1.000.000 di €, dilazionati in 5 - 10 anni per il fotovoltaico, senza garanzia patrimoniale e con mutuo chirografaro, per investimenti da parte di Società nel Lazio per migliorare l’efficienza energetica e la produzione di energia fonti rinnovabili (pannelli solari, ricaficmento impianti di condizionamento, illuminazione a led, sostituzione di serramenti ed infissi ecc.) – per info Dr Lisiero 347 6476197

SELFIEMPLOYMENT ( dal 1 Marzo 2016) BENEFICIARIE: Nuove attività per giovani fino a 29 anni, Inattivi, Disoccupati oppure società costituite da meno di un anno FINANZIAMENTO: a 7 anni a rate mensili sul 100% delle Spese, Spese da 5.000 a 50.000 euro senza garanzie reali o personali, tasso 0. Progetti Ammissibili: Turismo, servzi, manifatturato, artigianato, commercio, risparmio energetico e rinnovabili. Macchine , impianti, software, ristrutturazioni, immobili, salari e stipendi, utenze materie prime

SMART E START ITALIA AD ESAURIMENTO RISORSE (APERTO DAL FEBBRAIO 2015) BENEFICIARIE piccole imprese da costituire o gia' costituite da non oltre 48mesi in tutto il territorio nazionale imprese innovative FINANZIAMENTO A 8 Anni A Tasso Agevolato Per Il 70% Delle Spese Fino A 1.050.000,00 Euro Nel Caso Di Compagine Sociale Formate Di Donne, Under 36 O Con Esperto Dottore Di Ricerca Il Finanziamento Sale Fino 80% Fino A 1.200.000,00 Euro Per Le Regioni Basilicata, Campania, Calabria, Puglia, Sardegna, Sicilia E Aquilano 20% A Fondo Perso Del Finanziamento Progetti Ammissibili: sviluppo di servizi/prodotti innovativi nuovi target di riferimento modelli di business che puntano all'innovazione sociale.

SIMEST- IMPEGNO ITALIANO NEL MONDO BENEFICIARIE PMI tutti i settori tranne alcuni esclusi FINANZIAMENTO tasso agevolato per 85% del progetto finanziamento del 100% per gli studi di fattibilità e assistenza anticipo dal 10% al 30% delle spese. Progetti Ammissibili: penetrazione commerciale all'estero studi prefattibilita' fattibilita' e assistenza fiscale finanziarie legale e tecnica

MINISTERO DELLO SVILUPPO ECONOMICO BENEFICIARIE: sabatini bis 2014 p.m.i manufatturiere, agricole e della pesca tranne settori sensibili FINANZIAMENTO a tasso agevolato a 5 anni da 20 mila a 2 milioni di euro per impresa beneficiaria anche leasing con rimborso del 2,75% degli interessi Progetti Ammissibili: investimenti in : macchinari, macchinari e impianti hardware, software, tecnologie digitali.

REGIONE LAZIO (FINO AD ESAURIMENTO DELLE RISORSE) - START UP INNOVATIVE BENEFICIARIE: pmi innovative nella regione lazio costituite non oltre 24 mesi data domanda FONDO PERDUTO per l’80% delle Spese per i primi 2 anni, contributo massimo 30.000 euro Progetti Ammissibili: Arti e beni culturali, architettura e Design, spettacolo dal vivo e musica, Editoria , audiovisivo

MINISTERO DELLO SVILUPPO ECONOMICO BANDO MICROCREDITO BENEFICIARIE: pmi , liberi proessionisti e p.i. iscritte a albi o associazioni FINANZIAMENTO: con garanzia che copre 80% dell’investimento fino a 35 mila euro Progetti Ammissibili: investimenti in macchinari, impianti, personale, servizi , formazione

MINISTERO DELLO SVILUPPO ECONOMICO BENEFICIARIE: auto impiego, piccola impresa maggiorenni residenti in : calabria, campania, basilicata, puglia, sardegna e sicilia FINANZIAMENTO: indicativamente 50% a fondo perduto 50% a tasso agevolato fino a 129.114,00 euro Progetti Ammissibili: nuove attività di produzione e servizi alle imprese.

PIANI PER LO SVILUPPO COMMERCIALE ALL'ESTERO PER 24 MESI

consentono alle imprese di tutti i settori di azioni di penetrazione commerciale programmi di pre-fattibilità , fattibilità e assistenza anche pubblicità e studi di mercato per nuovi prodotti o esistenti copre dall' 85% al 100% delle spese per il progetto per esempio apertura Uffici, showroom, magazzini , depositi

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FARMAFFARI - Market Place

VITAMINE SPRAY: una forma di somministrazione innovativa SOLCHIM, azienda con esperienza trentennale nella produzione di prodotti

Spray in diversi settori (alimentari, cosmetici, Dispositivi Medici), mette a

disposizione delle aziende partner FARMAFFARI la sua professionalità nella

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Disponibilità DM ed Integratori ad alta valenza terapeutica e metabolica Lo Studio SviMM propone alla aziende farmaceutiche e le seguenti formulazioni, con i relativi dossier, per integrare il portafoglio prodotti di aziende farmaceutiche e/o nutraceutiche. POLYCAP: Dispositivo Medico di classe IIa, formulato in compresse, per il trattamento della Disfunzione Endoteliale e la Demenza Vascolare, per la prevenzione dell’Alzheimer e del morbo di Parkinson in pazienti diabetici o con sindrome metabolica. Indicazione Off Label: trattamento di Insulino-resistenza, Ipertensione, Dislipidemia e Iperreattività piastrinica. FARMASHAPE: Dispositivo Medico di classe IIa, formulato in compresse, indicato per la perdita di peso in soggetti sovrappeso e/o obesi e per il trattamento degli stati prediabetici. Altre indicazioni Off Label sono insulino-resistenza, prevenzione del diabete di tipo 2 e controllo del colesterolo. GLUCOFARMA: Dispositivo Medico di classe IIa, formulato in bustine, indicato per il trattamento dell’obesità. Altre indicazioni Off Label sono: trattamento dell’insulino-resistenza, lo stress ossidativo e il diabete di tipo 2. Linea GINE: comprende 4 Dispositivi Medici di classe IIa sviluppati per la prevenzione e il trattamento delle infezioni vaginali quali, vaginosi, vulvovaginiti batteriche o micotiche. GINOIL detergente, GINOIL lavanda, GINOIL gel con applicatore vaginale e GINEACTIL capsule vaginali. IALIVE: Dispositivo Medico di classe IIa, in compresse, indicato per il trattamento delle rughe mantenendo la pelle luminosa, idratata e giovane. ZEOLAD: Dispositivo Medico di classe IIa, in bustina, indicato durante la radio e la chemioterapia - permette di eliminare le sostanze tossiche. VERASAN: Dispositivo Medico di classe IIa, formulato in gel, indicato per il trattamento delle aree sottoposte a radioterapia. BRONCOSITOL: Dispositivo Medico di classe IIb, in fiale, indicato per il trattamento della Displasia Polmonare o come coadiuvante durante la Terapia Oncologica. GASTIHA: Dispositivo medico di classe IIa, in bustina, indicato per il trattamento delle ulcere gastriche e del morbo di Crohn. NUTRIFARMA: Alimento a Fini Medici Speciali per il trattamento del ridotto assorbimento dei nutrienti, dovuto a patologia o a terapia oncologica. FARMAEME: Integratore Alimentare indicato in caso di nausee durante trattamento oncologico. FARMANERV: Integratore Alimentare per il trattamento delle neuropatie periferiche, tipiche di pazienti affetti da sindrome metabolica, diabete oltre che di pazienti in terapia oncologica. PROBIOALL:La linea PROBIOALL è composta da 2 Integratori Alimentari e 4 Dispositivi medici di classe IIa che trovano applicazione in Allergologia. In particolar modo si distinguono in: - 1 Integratore Alimentare e 1 Dispositivo Medico di classe IIa in pediatria per la prevenzione e il trattamento dell'allergia respiratoria; - 1 Integratore Alimentare e 1 Dispositivo Medico di classe IIa per adulti per la prevenzione e il trattamento dell'allergia respiratoria; Richiesta Manifestazione di interesse Dispositivo Medico basato sulla FARMAFORESI - Innovativo sistema per veicolare i principi attivi dei farmaci o gli ingredienti cosmetici in modo più veloce ed efficace attraverso la pelle. E’ disponibile un’ampia documentazione scientifica che attesta l’efficacia del sistema in numerose patologie refrattarie ad altri trattamenti, ad esempio artrosi, ulcere, cellulite ecc. Per informazioni rivolgersi allo Studio SviMM

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FARMAFFARI - Market Place

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AIC disponibili

METRONIDAZOLO SULFADIAZINA FLUOCINOLONE ACETONIDE CALCIO EPARINA BUTIRAMMATO OTC VIINCAMINA classe c CALCIO FOLINATO classe c PIROXIDAN AMOXICILLINA12 cpr da 1 g CEFUROXIMA i.m. da 1 g PIROXICAM fiale, cpr e crema CEFOTAXIMA SODICA GASTROENTEROLOGIA - LANZOPRAZOLO - 14 caps 15mg e 14 caps 30mg - AIC in Commercio (si acquista un fatturato) - PANTOPRAZOLO- 14 caps 20mg e 14 caps 40mg- AIC in commercio ( quindi si acquista un fatturato) -GINECOLOGIA - MIRABEGRON compresse rilascio prolungato 25mg e 50mg- Dossier in sviluppo ( pronto 1 Quarter 2017) -SILDENAFIL cpr rilascio prolungato 25mg-50mg-100mg- compresse 25mg- Dossier pronto da registrare ( provenienza Ditta estera) - FINASTERIDE- compresse da 5mg- Dossier pronto da registrare ( provenienza Ditta Estera) - MEGESTROL ACETATO compresse rivestite con film 5mg-10mg-20mg- Dossier Pronto - Ditta Estera AMOXICILLINa+ACIDO CLAVULANICO forme farmaceutiche : -12 cpr 1g P.P. € 7,90 Pezzi venduti 2012-2013 58.903 Pezzi venduti 2014-2015 37.529 fatturato annuo € 158.080 COGS € 2,80 -12 bustine 1g P.P. € 7,90 NON in commercio

AIC per Acetilcisteina 100/200mg polvere solubile

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Prodotti per diabetologia Azienda CDMO per la produzione di amoxicillina 1 gr- 12 compresse (prezzo indicativo: 0,60 Euro per conf.12 compresse)

-Specialità Medicinali e/o DM per il trattamento della nausea e vomito - Specialità Medicinali e/o DM per il trattamento della diarrea e stipsi - Specialità Medicinali il trattamento di infezioni fungine (fluconazolo e similari) - DM e/o integratori per l’alimentazione di pazienti oncologici con disfagia -Peeling chimico viso a base di ac. mandelico -Spray nasalelcon ribes nigrum -Gel vaginalea base di calendula, uncaria tomentosa,lavanda e tee tre oil -ovuli vaginalia base di calendula, tee tre oil, lavanda,propolis -lavanda vaginale a base di malva, propolis, olio essenziale di cajeput

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A Sora, (FROSINONE) nell’importante centro fieristico del sud laziale,

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La manifestazione più importante del centro sud dedicata allo Sport ed al WELLNESS

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per incontrare nuovi clienti ed operatori del settore La manifestazione IN..FORMA..IN..FIERA è arricchita da convegni, tavole rotonde e workshop presentati dalle varie ditte che presentano le loro novità. Tra i temi trattati il 9 settembre, dalle 9,00 alle 18,00, vi sono quelli relativi a: La Salute nelle città, Sport – Salute, Lo Sport ed alimentazione, Integratori e dietetici per sportivi, Le pratiche per migliorare lo stile di vita, ecc.”. Per prenotare uno stand (costo di 900,00 €), contattare Emanuele Corsaro tel. 06 84 55 51 fax 06 84 11 850 emanuele.corsaro@medipragma.com Inoltre, grazie alla collaborazione con CINECITTA' 3 -Click TV Medicina, è possibile avere realizzati, durante la fiera o direttamente presso gli stabilimenti di Cinecittà 3, dei servizi redazionali CINE-TELEVISIVI Click Tivu e i canali della piattaforma web del gruppo Cinecittà 3, nata a metà del 2015, hanno raggiunto in totale sino ad oggi oltre 800 mila click unici. Click TiVu si propone - quindi - come un’importante vetrina di comunicazione dedicata al benessere e alla salute della persona e, in collaborazione con lo Studio SviMM-FARMAFFARI, offre agli espositori di “In Forma In Fiera” la possibilità di una copertura mediatica con servizi redazionali che saranno inseriti nella programmazione. Il redazionale, della durata massima di 5 minuti, verrà inserito nella programmazione quotidiana di Click TiVu e dei canali della piattaforma web, per un totale di n. 10 passaggi al giorno, in diverse fasce orarie: l’obiettivo è quello di dare un’ampia visibilità alla azienda, ai suoi prodotti e servizi. Sarà inoltre data massima diffusione al vostro marchio con inserimenti pubblicitari sui siti web di Cinecittà 3, i social media del gruppo, e i canali Livestream e You Tube di Cinecittà 3. La proposta prevede tre possibili modalità di programmazione su Click Tivu e gli altri canali della piattaforma:

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L’offerta rimane valida, anche nel caso in cui la azienda avesse già pronti dei redazionali e/o degli spot pubblicitari da inserire nei palinsesti della nostra piattaforma web. E’ possibile realizzare dei servizi presso la sede della azienda, con preventivo e termini da concordare a parte. Click TiVu è raggiungibile all’indirizzo www.cine3.tv, il sito dedicato ai nostri canali web e live che dispongono, inoltre, dell’opzione on demand che permette di selezionare, in qualsiasi momento e da qualsiasi device, il video cui si è interessati. Click TiVu effettua, servizi di live streaming per convegni, congressi, conferenze, presentazioni aziendali, workshop, eventi, dedicati al benessere e alla salute della persona. Per info Cinecittà 3 –Dr.ssa Giuseppina Mirabella info@cinecitta3.com tel. 06 72901516 cell. 347 8909110

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Manifestazione InformaInfiera, Polo fieristico di Sora Venerdì 9 Settembre 2016 (10.30 - 18.30)

La Salute nelle città: Sport, Salute e Territorio Buone pratiche per migliorare lo stile di vita (II° EDIZIONE)

PROGRAMMA CONVEGNO Responsabile Scientifico : Lucio Corsaro DG Medi-Pragma, esperto di Marketing della Salute, di sviluppo di approcci di strategie, Vice Director Master Marketing & Market Access University of Rome "La Sapienza"

10.00 Accredito partecipanti 10,30 Saluti Istituzionali:

Rita Visini - Assessore Politiche Sociali Regione Lazio Fabiola Anitori - Senatrice, Membro 12ª Commissione permanente Igiene e Sanità

Antonio Federici – Ministero della Salute Moderatore: Mario Pappagallo giornalista/ Paola Perrotta Giornalista 10.45 L’impegno di Federanziani nel campo della prevenzione: la Campagna “Due passi in centro”

Claudia Giuliani- Sud Lazio Senior Italia Federanziani 11.00 “Un tuffo nell’inclusione”, lo sport per contrastare l’isolamento e l’emarginazione Stefano Rumori - Presidente Comitato UISP Umbria Lazio 11.15 “La riabilitazione oncologica”: modelli innovativi di presa in carico della persona nella globalità dei suoi

bisogni. Stefano Giordani - Oncologo 11.30 La Promozione della salute nel nuovo modello di Casa della Salute

Paolo Pandolfi - Direttore U.O.C. Epidemiologia della Salute e Comunicazione del rischio AUSL Bologna 12.45 “Città per Camminare e della Salute, l’APP Changing Diabetes sui percorsi a piedi nelle varie città d’Italia” Elena Zibetti – Public Affairs Project Manager 14.00 Stili di vita: Alimenti e Nutrizione Luigi Macchitella - Commissario Straordinario - ASL Frosinone Sport 14.15 Prevenzione delle Patologie da sovraccarico nell’allenamento (caviglia, ginocchio, schiena) e le figure di riferimento Ortopedici, Fisiatri, Osteopati. Giuseppe Marziale Osteopata Fisiatra 14.30 Lo Sport inizia a tavola, Nutrizione e Prevenzione.

Attilio Parisi – Nutrizionista - Università Foro Italico, Roma 14,45 Medicina traumatica dello Sport 15,00 Prevenzione Cardio Vascolare, Sport e Salute Guido Maria Giuseppe Lembo - Cardiologo at Villa Lucia Hospital and Anthea Hospital GVM Care & Research. Italia Research. Italia 15.15 Riabilitazione Cardio-Vascolare per il movimento. Valeria Morgia – specialista in cardiologia riabilitativa ambulatoriale AUSL Frosinone ASL RMB 16.00-17.30 Tavolo tecnico in ordine alfabetico Antonio Federici Direzione Generale della prevenzione sanitaria ministero Salute Attilio Parisi - Presidente del Corso di Laurea Magistrale in Attività Motorie Preventive e Adattate Elena Zibetti - Public Affairs Project Manager Fabiola Anitori - Senatrice, Membro 12ª Commissione permanente Igiene e Sanità Gianni Alessi - Federazione Italiana atletica leggera Giuseppe Marziale - Osteopata Fisiatra Lucio Corsaro - Responsabile Scientifico: General Manager Medi-Pragma, esperto di Marketing della salute Guido Maria Giuseppe Lembo - Cardiologo at Villa Lucia Hospital & Research. Italia Research. Italia Luigi Macchitella - Direttore Generale ASL di Frosinone Mariano Marotta – Presidente Farmaffari Mimmo Pasquale - medicina traumatica Paolo Pandolfi Direttore U.O.C. Epidemiologia della Salute e Comunicazione del rischio AUSL Bologna Rita Visini - Assessore Politiche Sociali Regione Lazio Stefano Rumori Presidente Comitato UISP Umbria Lazio Stefano Giordani Oncologo Valeria Morgia – specialista in cardiologia riabilitativa ambulatoriale AUSL Frosinone ASL RMB

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