CHIARIMENTO DEL 16-10-2015 · Buongiorno, a nostro avviso c'è un errore nell'impostazione del...

CHIARIMENTO DEL 16-10-2015

Quesito n. 1

Risposta

A seguito della recente modifica del prezzo al pubblico si rettificano i seguenti lotti:

Si ritenga il lotto 1464 annullato. lotto 1465 TRAZODONE CLORIDRATO GOCCE 30 ML (60 MG/ML): prezzo base d’asta unitaria: € 3,23182 Quantità: 8.402

Quesito n. 2

Buongiorno,si richiede se le quantità e i base asta per i lotti a MG/ML/G sono espresse a UM o UE.

Risposta

Le quantità e le basi d’asta si riferiscono alla relativa e corrispondente colonna, specificata per ciascun lotto,

“Unità di misura” del file “Tabella elenco lotti”.

Quesito n. 3

come da file che le allego le comunico in merito al Trazodone gocce 30 ml 25mg/ml identificato al lotto 1464

che il prodotto è stato dismesso dal listino e sostituito dal nuovo dosaggio 60mg/ml sempre in flacone da 30

ml correttamente identificato al lotto 1465. Chiediamo quindi di depennare il lotto 1464 e switchare le

quantità sul 1465, (anzi correttamente dimezzarle visto il dosaggio più alto ‐ vedasi tabelle allegate alla

presente). Inoltre il base d'asta del lotto 1465 identifica il dosaggio da 25mg/ml. Il prodotto è unico sul

mercato e se rimane quel base d'asta il lotto andrà deserto. Il prezzo al pubblico deivato del dosaggio da

60mg/ml è pari a € 6.46 a confezione.

Risposta

Vedi risposta quesito n.1

Quesito n. 4

facendo seguito all'elenco lotti pubblicato, facciamo notare che il lotto 67 A "ALBUMINA UMANA

SOLUZIONE 100 ML (50MG/ML)" è identico al lotto 65 A "ALBUMINA UMANA SOLUZIONE 100 ML

(50MG/ML)" .Il lotto 67 A, vista anche la base d'asta indicata, crediamo che sia da rettificare in "ALBUMINA

UMANA SOLUZIONE 100 ML (200MG/ML)

Risposta

si rettifica il seguente lotto: lotto 67 ALBUMINA UMANA SOLUZIONE FLACONE dosaggio 100 ML (200 MG/ML)

Quesito n. 5

Buongiorno, a nostro avviso c'è un errore nell'impostazione del Lotto 1104. Viene indicata come forma farmaceutica "compressa rivestita/effervescente/solubile" - ma nel lotto 1105 è già indicata compressa effervescente. Sempre a nostro avviso il lotto 1104 andrebbe modificato in sole compresse rivestite

Risposta

si rettifica il seguente lotto: lotto 1104 PARACETAMOLO/CODEINA FOSFATO forma farmaceutica COMPRESSE RIVESTITE

Quesito n. 6

iIn merito all’elenco farmaci abbiamo notato che i lotti 1479 e 1480, che riportano come prezzo a base

d’asta il prezzo di cessione ospedaliera praticato, hanno una forma farmaceutica non corretta. La

triptorelina 3.75 mg fiala +solvente. Pertanto ai fini di una corretta partecipazione, vi chiediamo

cortesemente di voler modificare la forma farmaceutica ad entrambi i lotti. Vi chiediamo, inoltre, se c’è una

motivazione particolare in merito al fatto che siano inseriti 2 lotti uguali ma che si differenziano unicamente

per i quantitativi.

Risposta

si rettifica il seguente lotto: lotto 1479 TRIPTORELINA forma farmaceutica FIALE 3,75 MG. Si evidenzia che la forma farmaceutica del presente lotto FIALE + SIRINGA SOLVENTE non è compatibile con il campo Forma farmaceutica del file di gara e quindi la specifica esatta è stata indicata nel campo note

Si annulla il lotto 1480

Quesito n. 7

In merito a quanto in oggetto, la scrivente Azienda richiede i seguenti chiarimenti:Nel bando di gara è

riportato come termine ultimo per la presentazione dell'offerta indicativa il 22 Ottobre. Per chi è già iscritto

allo SDA ed ha già partecipato ai CC, deve attendere l'invito alla gara vera e propria?

Risposta

Si, ad ogni buon conto si invita a rileggere attentamente l'art. 5 del capitolato d'oneri.

Quesito n. 8

Risposta

si rettificano i seguenti lotti: lotto 76 ALOPERIDOLO FIALE dosaggio 2 MG 1 ML lotto 79 ALOPERIDOLO FIALE dosaggio 2 MG 2 ML lotto 320 CLARITROMICINA SOSPENSIONE dosaggio 125 MG/5 ML Si annullano i lotti da 1533 a 1550

si confermano tutti gli altri lotti

Quesito n. 9

Risposta

Si annullano i lotti da 1533 a 1550

Si rettifica il lotto 150 ATROPINA SOLFATO COLLIRIO 10 ML (10 MG/ML) prezzo base d’asta unitaria: € 4,22727 Si rettifica il lotto 1136 PILOCARPINA CLORIDRATO COLLIRIO 10 ML (10 MG/ML) prezzo base d’asta unitaria: € 2,81818 Si rettifica il lotto 1137 PILOCARPINA CLORIDRATO COLLIRIO 10 ML (20 MG/ML) prezzo base d’asta unitaria: € 3,00


Quesito n. 10

Buongiorno,la nostra Società è interessata alla partecipazione alla gara di che trattasi ma per il lotto per il

quale vuole presentare offerta la base d'asta risulta essere troppo bassa. E' possibile comunque proporre il

proprio farmaco ad un prezzo superiore alla stessa ?

Risposta

Tale opzione non è compatibile con il sistema SDAPA

Quesito n. 11

a seguito pubblicazione gara farmaci, con la presenta si richiede di modificare la base d'asta del Lotto n. 506

‐ Eribulina mesilato, in € 348,465/fl. trattandosi di farmaco di nostra esclusiva

Risposta

si rettifica il seguente lotto:

lotto 506 ERIBULINA MESILATO FLACONE 2 ML (0,44 MG/ML) FLACONE prezzo base d’asta unitaria: € 348,465

Quesito n. 12

Spett.le Ente, si richiedono i seguenti chiarimenti:-Per i lotti 1535A - 1538A - 1539A, non è prevista la base d'asta? Inoltre solo per il lotto 1538a il prezzo da inserire in offerta dovrà essere ad ml?- Nella documentazione di gara non c'è l'allegato "Elenco cauzioni Provvisorie", arriverà successivamente con l'invito?

Risposta


L’”Elenco cauzioni provvisorie” verrà pubblicato successivamente insieme all’invito del confronto competitivo.

Quesito n. 13

a seguito indizione nuova gara regionale farmaci, siamo a richiedere la modifica della base d'asta di alcuni

lotti, in quanto i relstivi principi attivi sono di nostra esclusiva:Lotto 1060: € 0,5732/cprLotto 1061: €

0,9975/cprLotto 1062: € 0,3989/cprSi richiede inoltre di inserire nell'elenco lotti, anche la Bendamustina da

100mg , visto che al Lotto n. 172 è stata inserito solo il dosaggio da 25 mg, trattandosi, per entrambi di

farmaco di nostra esclusiva

Risposta

si rettificano i seguenti lotti:

Lotto 1060 OXICODONE /NALOXONE COMPRESSE 10 MG + 5 MG prezzo base d’asta unitaria: € 0,5732

Lotto 1061 OXICODONE /NALOXONE COMPRESSE 20 MG + 10 MG prezzo base d’asta unitaria: € 0,9975

Lotto 1062 OXICODONE /NALOXONE COMPRESSE 5 MG + 2,5 MG prezzo base d’asta unitaria: € 0,3989

Si conferma integralmente la Tabella Elenco Lotti

Quesito n. 14

Spettabile Ente a seguito indizione gara farmaci, siamo a richiedere se per i Lotti n. 822, 823, 824, 825, 826 e

827 (Levotiroxina sodica), si possono offrire capsule molli invece che compresse

Risposta


Quesito n. 15

Buongiorno, con riferimento a quanto in oggetto, chiedo cortesemente se sia possibile ricevere con altro

mezzo il capitolato tecnico in quanto non è possibile stampare quello caricato sulla piattaforma

Risposta

La documentazione richiesta è disponibile altresì sul sito aziendale all’indirizzo

http://www.info.asl2abruzzo.it/appalti/

Quesito n. 16

in merito a:lotto 361 colistimetato sodico, si tratta di iniettabile o di aerosollotto 655 ibuprofene compresse,

è possibile inserire il lotto anche per le bustelotto 1543 lattulosio sciroppo, chiediamo conferma sulle

quantità (1) e chiediamo verifica sulla base d'asta (28012,5504)lotto 1544 lattulosio granulato, chiediamo la

conferma dulle quantità (1) e chiediamo verifica sulla base d'asta (903,0966)Inoltre chiediamo se è possibile

inserire altri principi attivi da noi commercializzati non presenti nella tabella elenco lotti di cui alleghiamo

tabella

Risposta

In riferimento al lotto 361 trattasi di FL IM



Quesito n. 17

in riferimento alla tabella elenco lotti, segnaliamo che per il principio attivo “Interferone Beta 1A 30 mcg”

(lotto 713) viene indicato la sola forma farmaceutica “penna”.La nostra Società commercializza anche la

forma farmaceutica “siringa” (stesso principio attivo e stesso dosaggio) e che voi acquistate

regolarmente.Chiediamo pertanto la possibilità, da parte vostra, di implementare la tabella con un’ulteriore

lotto (per la forma farmaceutica "siringa") in quanto le stesse hanno AIC differenti

Risposta

Si rettifica, anche in ragione della continuità terapeutica, il seguente lotto

Lotto 713 A) INTERFERONE BETA 1A PENNA 30 MCG PEZZO prezzo base d’asta unitaria: € 172,45283 Quantità: 3.314

Lotto 713 B) INTERFERONE BETA 1A SIRINGA 30 MCG PEZZO prezzo base d’asta unitaria: € 172,45283 Quantità: 3.315

Quesito n. 18

1) Art. 5 – Capitolato Tecnico – Esecuzione del Contratto e Consegne: ‐ Revoca ordine entro le 24 ore.

Questa clausola ci obbliga a tenere fermo l'ordine e farlo partire solo dopo che sono trascorse 24 ore, in

quanto la merce resa dal cliente va distrutta, secondo la procedura interna Amgen;

2) Segnaliamo che le nostre Specialità Medicinali sono farmaci da Ingegneria Genetica, pertanto già con

una validità relativamente breve. Il nostro sistema di invio merce si basa sul criterio FEFO (First Expired,

First Out: escono i lotti che scadono prima) e non ci permette di intervenire in alcun modo per sbloccare

eventuali lotti con scadenza più lunga. I lotti disponibili non sempre possono avere una validità residua

inferiore ai 2/3 dell’intero periodo di validità La natura dei nostri prodotti non garantisce il rispetto della

validità residua richiesta. Il sistema gestionale che governa le nostre scorte non ci consente di scegliere il

lotto da inviare, ma preleva quello che scade prima. Ciò significa che i lotti disponibili per la spedizione

possono non avere una validità conforme a quella richiesta e in questi casi non è possibile inviare nessun

altro lotto. Quindi in caso di rifiuto merce, potrebbero essere inviati nuovamente prodotti con la stessa

scadenza;

3) Il nostro servizio di Customer Service (ubicato all’estero) non possiede indirizzo di posta elettronica

certificata;

4) Art. 10 – Capitolato Tecnico – Inadempimenti e Penali:‐ Verranno accettate solo le penali stabilite dal

Codice degli Appalti.

5) In riferimento ai prezzi posti a base d’asta richiediamo quanto segue:Per i lotti di seguito riportati, tutti i

prezzi base d’asta sono nettamente inferiori ai prezzi di massima cessione validi su tutto il territorio

nazionale, Vi preghiamo pertanto di adeguare le basi d’asta ai prezzi correnti:‐ Lotto 297 A CINACALCET

CPR 30 MG‐ Lotto 298 A CINACALCET CPR 60 MG‐ Lotto 299 A CINACALCET CPR 90 MG‐ Lotto 400 A

DENOSUMAB SIRINGA 60 MGSegnaliamo inoltre che per il lotto 567 A FILGRASTIM viene richiesto un

prezzo uguale a MUI per tutti i dosaggi i commercializzati e che il prezzo posto a base d'asta corrisponde

al prezzo di riferimento, che però, nel nostro caso, riguarda solo la formulazione in siringa da 0,5 ml e

non la formulazione da 1ML in flacone.

6) Vi chiediamo inoltre motivazione per la quale non tutti i lotti dove sono presenti principi attivi inseriti

nella lista prezzi di riferimento ANAC, tale prezzo non è stato indicato come base d’asta.

Risposta

1) Si confermano i periodi massimi di consegna sia ordinari che urgenti previsti dall’art. 5 del disciplinare di

gara;

2) e 3) si conferma la previsione segnalata in quanto preordinata alla funzionale gestione degli

approvvigionamenti e delle scorte. All’art.5 del documento “capitolato tecnico” relativo alla presente

procedura, si appone in calce la seguente previsione: “La ditta aggiudicataria si impegna a predisporre la

propria struttura commerciale in maniera conforme al presente capitolato in modo da non rendere più

gravoso all’Amministrazione l’adempimento dei propri compiti istituzionali”

4) Si evidenzia che l’art. 10 del capitolato tecnico è conforme alla disciplina dell’art. 145 del Dlg. 163/06.

Pertanto ogni previsione di detto articolo è confermata.

5) Si rettificano i seguenti lotti:

lotto 297 CINACALCET CLORIDRATO COMPRESSE 90 MG: prezzo base d’asta unitaria: € 17,10 lotto 298 CINACALCET CLORIDRATO COMPRESSE 30 MG: prezzo base d’asta unitaria: € 6,875 lotto 299 CINACALCET CLORIDRATO COMPRESSE 60 MG: prezzo base d’asta unitaria: € 11,40 lotto 400 DENOSUMAB SIRINGA 60 MG: prezzo base d’asta unitaria: € 174,56 lotto 401 DENOSUMAB FIALE 120 MG: prezzo base d’asta unitaria: € 205,00304

Si conferma il prezzo a base d’asta del lotto 567 relativo alle acquisizioni di Filgrastim in fiala/siringa in tutti i

dosaggi disponibili. Per sopperire ad eventuali richieste di forme farmaceutiche differenti si procederà con

successiva e distinta procedura acquisitiva ove intervengano specifiche richieste cliniche.

6) Si ringrazia per la fattiva collaborazione, in ordine ai lotti 499‐500‐501‐947.

Quesito n. 19

con la presente siamo a richiedere chiarimenti sui seguenti lotti:Lotto 1517 Vinflunina Fiale 10ML E Lotto

1518 Vinflunina Fiale 2ML sono prodotti unici della scrivente società e coperti da brevetto fino al 2023 e,

pertanto si chiede di modificare la base d’asta nel modo seguente: Lotto 1517 Vinflunina Fiale 10ML DA €

829,37272.= A € 1105,56.=Lotto 1518 Vinflunina Fiale 2ML DA € 165,87272.= A € 221,11.=LOTTO 218

BUSULFANO FLAC. 6MG: si chiede gentilmente di chiarire se la base d’asta di € 193,37898.= è stata calcolata

sulla base del fatto che il prodotto non essendo più coperto da brevetto, avete avuto notizie che lo stesso e’

stato genericato. Se non fosse così, vi chiediamo di modificare l’importo a base d’asta nel modo

seguente:LOTTO 218 BUSULFANO FLAC. 6MG DA € 193,37898 A € 257,77625/flaconcino

Risposta

Si rettificano i seguenti lotti:

lotto 1517 VINFLUNINA FIALE 10 ML (25 MG/ML) prezzo base d’asta unitaria: € 1.105,56 lotto 1518 VINFLUNINA FIALE 2 ML (25 MG/ML): prezzo base d’asta unitaria: € 221,11 lotto 218 BUSULFANO FLACONE 10 ML (6 MG/ML) prezzo base d’asta unitaria: € 257,77625

Quesito n. 20

in riferimento alla pubblicazione del bando in oggetto, abbiamo preso visione della tabella elenco lotti

pubblicata. Poiché nell'elenco dei lotti il codice ATC V04CA02, principio attivo GLUCOSIO (DESTROSIO) ‐

FORMA FARMACEUTICA: SCIROPPO ‐ DOSAGGIO 75g non è presente vi chiediamo, se possibile,

l'inserimento di tale prodotto nell’elenco per poter partecipare all'appalto oppure di tenerne conto nelle

prossime procedura riguardanti la categoria dei farmaci. Con l’occasione vi informiamo che la nostra società

ha immesso sul mercato nazionale, dall'Aprile 2011, il farmaco Glucorange 75g/180mL, farmaco preparato

allo scopo di poter fornire una soluzione glucosata stabile e sempre pronta per l’esecuzione dei test basati

sul carico orale di glucosio. Per tale motivo viene a decadere l'esclusività della ditta Sclavo Diagnostics

International Srl. Il nostro farmaco è registrato con AIC 037855018, Glucorange 75g/180mL; ai sensi e per gli

effetti dell'art. 68 D.Lgs n. 163/2006, si stabilisce che le specifiche tecniche indicate dalle stazioni appaltanti

devono consentire pari accesso agli offerenti consentendo ai concorrenti di offrire prodotti che ottemperino

in maniera equivalente ai requisiti definiti dalla lex specialis. Si inoltrano in allegato copia della scheda RCP

insieme alla copia della relativa autorizzazione all’immissione in commercio.

Risposta


Quesito n. 21

Lotto 1558: Il Dotarem 0,0025 è già stato richiesto nel lotto 1555, confermate che si tratta dello stesso

prodotto oppure in realtà si tratta del Dotarem 0.5 mmol/ml, 20 ml? ‐ Lotto 1560: Il Dotarem 10 ml è già

stato richiesto nel lotto 1557 confermate che si tratta dello stesso prodotto oppure si tratta del Dotarem

100ml?‐ lotto 1574: l’importo definito come base d’asta a cosa si riferisce? Al prezzo per ml?‐ Nel capitolato

d’oneri si parla di un “elenco cauzioni provvisorie” che non troviamo nella documentazione di gara, verrà

inviato successivamente?‐ Siamo stati ammessi al bando istitutivo, ma non abbiamo ancora ricevuto il bando

istitutivo, verrà inviato successivamente?

Risposta


lotto 1558 ACIDO GADOTERICO/GADOLINIO OSSIDO FIALE 20 ML (0,5 MMOL/ML) lotto 1560 ACIDO GADOTERICO/GADOLINIO OSSIDO FLACONE/SIRINGA 100 ML (0,5 MMOL/ML) lotto 1574 IOBITRIDOLO FLACONE (350 MG/ML) ML prezzo base d’asta unitaria a ml : € 0,86505 Nella fase del confronto competitivo sarà resa disponibile la tabella con le cauzioni provvisorie unitamente ai CIG perfezionati e resi disponibili per il pagamento del contributo ANAC.

Quesito n. 22

Lotto n. 702 Insulina Lispro da DNA ricombinante: non appare chiaro se i valori espressi nelle colonne

“Quantità” e “Base d’asta” siano da riferirsi a MG oppure ad UI. Con l’occasione facciamo presente che il

prezzo massimo di cessione ospedaliera di Humalog 10 ml fl corrisponde ad Euro 21,13 (Euro 2,113 a ML –

Euro 0,02113 a UI). Chiediamo pertanto la riformulazione del lotto tenendo conto di quanto sopra

specificato. Lotto n. 705 Insulina umana/insulina umana isofano flac: facciamo notare che i fabbisogni

espressi non sono congruenti con i consumi storici della Regione; Vi invitiamo pertanto a verificare la

correttezza di tali informazioni e di darcene cortesemente conferma. Lotto n.1384 Tadalafil 20 mg: si chiede

di specificare se tale principio attivo è richiesto per il trattamento dell’ipertensione polmonare o per il

trattamento della disfunzione erettile. Nel primo caso il prezzo massimo di cessione ospedaliera corrisponde

ad Euro 8,3632 (unit.); nel secondo caso, trattandosi di un farmaco in fascia C, il prezzo concordato

corrisponde ad Euro 9,7837 (unit.) e quindi ad Euro 78,27 per la confezione da 8 capsule. Si chiede pertanto

la modifica della base d’asta tenendo conto di quanto sopra indicato. Art. 7 del Capitolato tecnico –

Pagamenti :….”Ciascuna fattura dovrà contenere il riferimento al contratto cui si riferisce …”.Una simile

prescrizione – quantomeno ove interpretata in termini di obbligatorietà – risulta non conforme al dettato

normativo del D.p.r. 633/1972 art.21 comma 2 ‘contenuto della fattura’ e della Legge 136/2010 in materia di

tracciabilità di flussi finanziari. Si chiede, pertanto, di confermare espressamente che in relazione alla gara in

oggetto la suddetta prescrizione debba essere interpretata come meramente “facoltativa” e non già

obbligatoria. In caso contrario si chiede che il capitolato venga modificato in conformità alla normativa

vigente.

Risposta


lotto 702 INSULINA LISPRO DA DNA RICOMBINANTE FLACONE 100 U.I./ML UI prezzo base d’asta unitaria a UI : € 0,02113 lotto 1384 TADALAFIL COMPRESSE 20 MG prezzo base d’asta unitaria: € 8,3632 Si conferma integralmente il contenuto dell’art. 7 in quanto conforme alle disposizioni di legge citate nella richiesta di chiarimento

Quesito n. 23

in merito ai lotti 555/556/557/558/559 che la nostra azienda è presente sul mercato col prodotto Vellofent (fentanil citrato) ormai da alcuni mesi. I dosaggi immessi in commercio differiscono leggermente rispetto a quelli standard degli attuali competitors ed indicati nel capitolato.Nello specifico i nostri dosaggi sono: 133mcg, 267mcg, 400mcg, 533 mcg, 800mcg. Chiediamo quindi per favorire la massima partecipazione possibile ai lotti in questione che la nostra offerta venga considerata conforme. Nella gara ARCA Lombardia la stessa richiesta ha riscosso parere favorevole.

Risposta

Si annullano i lotti 556/557/558/559

Si rettifica il lotto 555 ‐ la ditta dovrà fornire al prezzo offerto a mcg di tutti i dosaggi commercializzati

FENTANIL CITRATO COMPRESSE ORODISPERSIBILI/SUBLINGUALI dosaggio MCG

Quantità: 3.374.000 prezzo base d’asta unitaria a MCG : € 0,02448

Quesito n. 24

In riferimento al lotto 524 (principio attivo ETRAVIRINA) si richiede la sostituzione del dosaggio 100 mg con il 200 mg, facendo presente che nel corso del 2015 a livello regionale è stato acquistato esclusivamente il dosaggio 200 mg.• In riferimento ai lotti 384 e 385 (principio attivo DARUNAVIR ETANOLATO - dosaggi 600 mg e 400 mg), chiediamo l’inserimento in gara del dosaggio 800 mg, facendo presente che nel corso del 2015 a livello regionale è stato acquistato prevalentemente tale dosaggio.• In riferimento al lotto 1487 (principio attivo USTEKINUMAB - dosaggio 45 mg), chiediamo l’inserimento in gara del dosaggio 90 mg, facendo presente che nel corso del 2015 a livello regionale è stato acquistato prevalentemente tale dosaggio.• In riferimento al lotto 1393 (principio attivo TELAPREVIR) si fa presente che la base d’asta indicata (€ 33,58192 a CPR) è inferiore al prezzo di cessione concordato con AIFA in quanto prodotto esclusivo (€ 37,20988 a CPR). Si richiede, pertanto, correzione della base d’asta.• In riferimento ai lotti 1071; 1072; 1073 (principio attivo PALIPERIDONE CPR) si fa presente che le basi d’asta indicate sono inferiori ai prezzi di cessione concordati con AIFA in quanto prodotti esclusivi (vedi prezzi corretti allegati): - 3 mg (lotto 1071) : € 2,74357 a cpr- 6 mg (lotto 1072): € 2,74357 a cpr- 9 mg (lotto 1073): € 4,62964 a cprSi richiede, pertanto, correzione delle basi d’asta.• In riferimento ai lotti 1074;1075;1076;1077 (principio attivo PALIPERIDONE fiala) si fa presente che le basi d’asta indicate sono inferiori ai prezzi di cessione concordati con AIFA in quanto prodotti esclusivi (vedi prezzi corretti allegati). - 50 mg (lotto 1074): € 169,62 a fiala- 75 mg (lotto 1075): € 218,85 a fiala- 100 mg (lotto 1076): € 257,09 a fiala- 150 mg (lotto 1077): € 321,36 a fialaSi richiede, pertanto, correzione della base d’asta.• In riferimento ai lotti 1548 e 1549 (principio attivo ECONAZOLO) si segnala che le basi d’asta indicate e le quantità poste in gara sono errate. Si richiede correzione.• In riferimento al lotto 615 (principio attivo GALANTAMINA BROMIDRATO – dosaggio 4 mg) si segnala che la quantità posta in gara è errata. Si richiede correzione.• Si segnala che nel Capitolato Tecnico sono indicati come allegati allo stesso un “Elenco CIG” e un “Elenco cauzioni provvisorie” che in realtà non risultano pubblicati. Si richiede di precisare se questi verranno pubblicati successivamente in fase di invito al confronto o, in caso di errore, di renderli disponibili.

Risposta


lotto 1393 TELAPREVIR COMPRESSE 375 MG

prezzo base d’asta unitaria: € 37,20988 lotto 1071 PALIPERIDONE COMPRESSE 3 MG COMPRESSA prezzo base d’asta unitaria: € 2,74357 lotto 1072 PALIPERIDONE COMPRESSE 6 MG COMPRESSA prezzo base d’asta unitaria: € 2,74357 lotto 1073 PALIPERIDONE COMPRESSE 9 MG COMPRESSA prezzo base d’asta unitaria: € 4,62964 lotto 1074 PALIPERIDONE FIALE 50 MG prezzo base d’asta unitaria: € 169,62 lotto 1075 PALIPERIDONE FIALE 75 MG prezzo base d’asta unitaria: € 218,85 lotto 1076 PALIPERIDONE FIALE 100 MG prezzo base d’asta unitaria: € 257,09 lotto 1077 PALIPERIDONE FIALE 150 MG prezzo base d’asta unitaria: € 321,36 Si annullano i lotti da 1533 a 1550

Gli allegati ”Elenco CIG” e ”Elenco cauzioni provvisorie” verrà pubblicato successivamente insieme all’invito del confronto competitivo. si confermano tutti gli altri lotti

Quesito n. 25

facendo riferimento al bando semplificato nr. 852708 “APPALTO SPECIFICO INDETTO DALLA A.S.L.

LANCIANO VASTO CHIETI QUALE CAPOFILA DELL’UNIONE DI ACQUISTO DELLE AZIENDE SANITARIE DELLA

REGIONE ABRUZZO PER LA FORNITURA DI PRODOTTI FARMACEUTICI, RADIOFARMACI E VACCINI”, con la

presente facciamo notare relativamente al lotto nr. 686 A “ATC J06BA02 – IMMUNOGLOBULINA UMANA

NORMALE” che il prezzo a base d’asta di €. 21,00/grammo è considerevolmente più basso rispetto al prezzo

massimo di cessione ospedaliera stabilito in €. 50,40/grammo con determina A.I.F.A. del 05/08/2006 (G.U.

182 del 07/08/2006).Vi chiediamo pertanto di verificare ed eventualmente modificare il prezzo a base d’asta

del lotto sopraindicato

Risposta

Si rettifica il seguente lotto:

lotto 686 IMMUNOGLOBULINA UMANA NORMALE FIALE prezzo base d’asta unitaria: € 50,40

Quesito n. 26

la società scrivente chiede la rettifica dei base d'asta dei seguenti prodotti commercializzati in esclusiva dalla

società scrivente: LOTTO N. 394 ‐ DEFERIPRONE COMPRESSE 500 MG prezzo unitario deivato corretto : €

1,4305LOTTO N. 1158 ‐ FRAZIONE FOSFOLIPIDICA DA POLMONE DI SUINO FIALE 1,5 ML (80 MG/ML) prezzo

unitario deivato corretto : € 290,9825LOTTO N. 1159 ‐ FRAZIONE FOSFOLIPIDICA DA POLMONE DI SUINO

FIALE 3 ML (80 MG/ML) prezzo unitario deivato corretto : € 581,965Inoltre, Vi segnaliamo che il Lotto: 599‐

BECLOMETASONE DIPROPRIONATO/FORMOTEROLO FUMARATO DIIDRATO , a seguito di variazioni prezzi (

rispetto a quelle del 2010) è aumentato. Vi chiediamo pertanto di rettificare anche il base asta ( prezzo

unitario corretto € 32,77) del lotto n. 599

Risposta


lotto 394 DEFERIPRONE COMPRESSE 500 MG prezzo base d’asta unitaria: € 1,4305

lotto 599 BECLOMETASONE DIPROPRIONATO/FORMOTEROLO FUMARATO DIIDRATO AEROSOL prezzo base d’asta unitaria: € 32,77 lotto 1158 FRAZIONE FOSFOLIPIDICA DA POLMONE DI SUINO FIALE 1,5 ML (80 MG/ML) prezzo base d’asta unitaria: € 290,9825 lotto 1159 FRAZIONE FOSFOLIPIDICA DA POLMONE DI SUINO FIALE 3 ML (80 MG/ML) prezzo base d’asta unitaria: € 581,965

Quesito n. 27

in merito alla presente Procedura, si richiede rettifica dei prezzi indicati a base d’asta per i lotti nn. 361‐672‐

754‐755‐756‐757‐1283‐1284‐1285‐1286. Gli stessi, oltre a rientrare nella condizione di esclusività, riportano

valori non conformi alle reali quotazioni di mercato.Pertanto si prega di prendere in considerazione i prezzi

unitari attualmente praticati, come di seguito indicati: Lotto n. 361 COLISTIMETATO SODICO 1000000 U: €

3,50 Lotto n. 672 IDROXIZINA DICLORIDRATO 25 mg: € 0,23295Lotto n.754 LACOSAMIDE 50MG: €

0,57821Lotto n. 755 LACOSAMIDE 100MG: € 1,15642Lotto n. 756 LACOSAMIDE 150MG: € 1,73506Lotto n.

757 LACOSAMIDE 200MG: € 2,31306Lotto n. 1283 ROTIGOTINA 2MG/24H: € 2,20811Lotto n. 1284

ROTIGOTINA 4MG/24H: € 2,28687 Lotto n. 1285 ROTIGOTINA 6MG/24H: € 2,97177Lotto n. 1286

ROTIGOTINA 8MG/24H: € 3,65796Inoltre si chiede di precisare quanto richiesto nei lotti n. 793 A e 795 A.

Entrambi presentano medesimo principi attivo e dosaggio

Risposta


lotto 361 COLISTIMETATO SODICO FIALE 1000000 U.I. prezzo base d’asta unitaria: € 3,50 lotto 672 IDROXIZINA DICLORIDRATO COMPRESSE 25 MG prezzo base d’asta unitaria: € 0,23295 lotto 754 LACOSAMIDE COMPRESSE 50 MG prezzo base d’asta unitaria: € 0,57821 lotto 755 LACOSAMIDE COMPRESSE 100 MG prezzo base d’asta unitaria: € 1,15642 lotto 756 LACOSAMIDE COMPRESSE 150 MG prezzo base d’asta unitaria: € 1,73506

lotto 757 LACOSAMIDE COMPRESSE 200 MG prezzo base d’asta unitaria: € 2,31306 lotto 1283 ROTIGOTINA CEROTTI 2 MG / 24h prezzo base d’asta unitaria: € 2,20811 lotto 1284 ROTIGOTINA CEROTTI 4 MG / 24h prezzo base d’asta unitaria: € 2,28687 lotto 1285 ROTIGOTINA CEROTTI 6 MG / 24h prezzo base d’asta unitaria: € 2,97177 lotto 1286 ROTIGOTINA CEROTTI 8 MG / 24h prezzo base d’asta unitaria: € 3,65796 Lotto 793 LEVETIRACETAM COMPRESSE 1000 MG

Quesito n. 28

Chiarimento n. 1 – Base d’Asta

Per i seguenti lotti èinseritauna base d’asta inferiore al prezzo di listino. Essendo i prodotti esclusivi ci

risulterebbe impossibile a partecipare alla gara, Vi chiediamo pertanto di cambiare il base d’asta in

considerando il prezzo Ex factory

Numero lotto Principio Attivo Base d’asta PREZZOEX FACTORY

241 CANAKINUMAB 9979,55864 10.136,50000

478 ELTROMBOPAG 30,60681 35,69929

479 ELTROMBOPAG 61,21347 71,39857

525 EVEROLIMUS 81,22435 85,49973

526 EVEROLIMUS 115,51911 121,59984

569 FINGOLIMOD CLORIDRATO 43,52386 50,76572

1115 PAZOPANIB 20,5 27,32667

1116 PAZOPANIB 41,00015 54,65367

1512 VILDAGLIPTIN 0,64079 0,67447

1513 VILDAGLIPTIN/METFORMINA 0,64072 0,67449

Chiarimento n. 2

Lotto 1213 ranibizumab 0.23 ml – vi informiamo che dal 2014 è in commercio con identico ATC S01LA04 ‐

la formulazione con siringa preriempita, ranibizumab0,165 ML (10 MG/ML), già acquistata ed utilizzata

dagli enti oggetto della gara, si chiede pertanto se sia possibile inserire tale formulazione nel lotto

ranibizumab.

Lotto 488 Entacapone: nell’elenco lotto è stato indicato un fabbisogno di unità 1, vi informiamo che il

confezionamento primario è composto da 100 compresse

Lotto 1112 Pasireotide, 1ml 0.6 mg – a nostro avviso è stato indicato due volte lo stesso dosaggio, nel lotto

oggetto di chiarimento, visto anche il base d’asta indicato, si sarebbe dovuto indicare la formulazione 1 ml

0.3mg

Lotto 1394 Telbivubina, nell’elenco lotti è stato indicato un fabbisogno di unità 1, vi informiamo che il

confezionamento primario è composto da 28 compresse

Chiarimento 3

Capitolato d’Oneri p.to 7.1.6 Ulteriore documentazione di carattere tecnico‐economico

Nel caso in cui il lotto richieda più formulazioni farmaceutiche/dosaggi la ditta indicherà nella formulazione

dell’offertaeconomica un solo AIC; in allegato dovrà essere trasmesso un documento riepilogativo di tutti

gli AIC offerti, completo di tutte le informazioni richieste

Con riferimento a questo articolo, si chiede di precisare, se nel caso in cui ci sia un lotto a parità di principio

attivo con diverso confezionamento sia possibile sottoporre un’offerta aggiuntiva alle medesime condizioni,

da produrre nel sistema “Eventuale documentazione tecnico‐economico aggiuntiva”

Risposta

1) Si rettificano i seguenti lotti: lotto 241 CANAKINUMAB FIALE 150 MG prezzo base d’asta unitaria: € 10.136,50 lotto 478 ELTROMBOPAG COMPRESSE 25 MG prezzo base d’asta unitaria: € 35,69929 lotto 479 ELTROMBOPAG COMPRESSE 50 MG prezzo base d’asta unitaria: € 71,39857 lotto 525 EVEROLIMUS COMPRESSE 5 MG prezzo base d’asta unitaria: € 85,49973 lotto 526 EVEROLIMUS COMPRESSE 10 MG prezzo base d’asta unitaria: € 121,59984 lotto 569 FINGOLIMOD CLORIDRATO CAPSULE 0,5 MG prezzo base d’asta unitaria: € 50,76572 lotto 1115 PAZOPANIB COMPRESSE 200 MG prezzo base d’asta unitaria: € 27,32667 lotto 1116 PAZOPANIB COMPRESSE 400 MG prezzo base d’asta unitaria: € 54,65367 lotto 1512 VILDAGLIPTIN COMPRESSE 50 MG prezzo base d’asta unitaria: € 0,67447 lotto 1513 VILDAGLIPTIN/METFORMINA COMPRESSE 50 + 1000 MG prezzo base d’asta unitaria: € 0,67449 2) Si rettificano i seguenti lotti: lotto 488 ENTACAPONE COMPRESSE 200 MG Quantità: 100 Lotto 1112 PASIREOTIDE FIALE 1 ML 0,3 MG Quantità: 60 lotto 1394 TELBIVUDINA COMPRESSE 600 MG Quantità: 28 Si confermano tutti gli altri lotti 3) Si conferma la possibilità, nell’ipotesi di articolo avente medesimo principio attivo ma diverso

dosaggio o confezionamento e, quindi, più AIC, di compilare ed allegare documento riepilogativo di

tutti gli AIC offerti esclusivamente nei lotti dove è esplicitamente indicato nella colonna dosaggio la dicitura “TUTTI I DOSAGGI”.

Quesito n. 29

facendo riferimento ai lotti 778 e 779 si chiede al vs spett.le di fare chiarezza poichè i due lotti risultano

essere identici nella forma farmaceutica e dosaggio. A tal proposito si specifica che la scrivente ditta

commercializza il Kit composto da 1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita 2 ml solvente + 1 adattatore +

1 ago sterile 20 g (Dos. 3,75 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE) è possibile offrirlo

anche se voi richiedete fiale e la nostra è una siringa preriempita? e per quale numero di lotto visto che sono

uguali?

Risposta

Si confermano i lotti 778 e 779 LENALIDOMIDE CAPSULE

Quesito n. 30

Risposta


lotto 807 LEVODOPA/CARBIDOPA GEL INTESTINALE 20 MG + 5 MG prezzo base d’asta unitaria: € 92,59714 lotto 851 LOPINAVIR/RITONAVIR COMPRESSE 200 MG + 50 MG prezzo base d’asta unitaria: € 2,70925 Si annulla il lotto 1092

Quesito n. 31

Informiamo che il prezzo di cessione del prodotto (gemeprost) è variato dal 7 gennaio 2015 ed è pari ad

Euro 16,63.

Risposta


lotto 621 GEMEPROST OVULI 1 MG prezzo base d’asta unitaria: € 16,63

Quesito n. 32

Buongiorno La scrivente ditta vorrebbe sapere quanti sono i magazzini di consegna e se è possibile i relativi

indirizzi.

Risposta

Si comunica che i magazzini interessati sono quelli delle farmacie ospedaliere della Regione Abruzzo (vedasi Carta Servizi Sanitati pp. 37 e 38 ‐ http://www.regione.abruzzo.it/portale/docs/cartaServiziSanitari/inFormaTi_CartaServiziSanitari.pdf

Quesito n. 33

in merito al lotto n.1050 ONDANSETRON CLORIDRATO COMPRESSE 4 mg e al lotto n. 1051 ONDANSETRON

CLORIDRATO COMPRESSE 8 mg, chiediamo la cortesia di un chiarimento: è possibile partecipare con la

forma farmaceutica orale solida equivalente delle compresse “FILM ORODISPERSIBILE” (stessi dosaggi di

quelli indicati nel file TabellaElencoLotti)?

Risposta


Quesito n. 34

come già comunicato alle Aziende e Ospedali della vs regione il cytotect biotest 50ml 2500ui non è più

disponibile il prodotto è stato sostituito con una nuova composizione (alleghiamo scheda tecnica e

comunicazone inviata agli ospedali)

Risposta


lotto 685 IMMUNOGLOBULINA UMANA CITOMEGALOVIRUS USO ENDOVENOSO FLACONE TUTTI I DOSAGGI ML Quantità: 11.500

prezzo base d’asta unitaria: € 8,6734/ML

Quesito n. 35

Buongiorno i lotti nr 682 ‐ 683 sono relativi al prodotto in oggetto uno ad uso endovenoso l'altro no la

nostra società commercializza il prodotto in confezioni da 5 siringhe x 500ui ‐ (2500ui x conf) prodotto

sottocute che non è menzionato nel vs elenco. è possibile inserire anche questo

dosaggio/confezionamento?

Risposta


Quesito n. 36

in merito al lotto n. 866 MACROGOL 3350/SODIO SOLFATO/SODIO CLORURO/POTASSIO CLORURO/ACIDO

ASCORBICO/SODIO ASCORBATO e ai dati riportati nella TabellaElencoLotti, chiediamo la cortesia di alcuni

chiarimenti:1) il prezzo a base d’asta di Euro 0,03716 è il prezzo al grammo? 2) quindi, la quantità indicata è

di 497.436 grammi?

Risposta

Si conferma che il prezzo e le quantità si riferiscono al GR

Quesito n. 37

Lotto 536 A – B02BD02 – FATTORE VIII DI COAGULAZIONE DEL SANGUE UMANO DA FRAZIONAMENTO DEL

PLASMA ‐ che il prezzo a base d’asta di €. 0,41/U.I. è considerevolmente più basso rispetto al prezzo

massimo di cessione ospedaliera stabilito in €. 0,51/U.I. con determina A.I.F.A. del 13/03/2007.

‐ Lotto 539 A – B02BD06 – FATTORE VIII UMANO DI COAGULAZIONE/FATTORE DI VON WILLEBRAND ‐ che il

prezzo a base d’asta di €. 310,41364/flacone è considerevolmente più basso rispetto al prezzo massimo di

cessione ospedaliera stabilito in €. 510,00/flacone con determina A.I.F.A. del 13/03/2007.

Vi chiediamo pertanto di verificare ed eventualmente modificare il prezzo a base d’asta del lotto

sopraindicato. Restiamo in attesa di un cortese riscontro

Risposta


lotto 536 FATTORE VIII DI COAGULAZIONE DEL SANGUE UMANO DA FRAZIONAMENTO DEL PLASMA U.I. TUTTI I DOSAGGI prezzo base d’asta unitaria: € 0,51/U.I. lotto 539 FATTORE VIII UMANO DI COAGULAZIONE/FATTORE DI VON WILLEBRAND FLACONE 1000 U.I. prezzo base d’asta unitaria: € 510,00

Quesito n. 38

Lotto 300 A CIPROFLOXACINA FLACONE SOSPENSIONE. Con la presente Vi chiediamo la rettifica del prezzo

base asta da Euro 6,05909.= a Euro 8,74.= + IVA.

Risposta


lotto 300 CIPROFLOXACINA SOSPENSIONE 100 ML (50 MG/ML) prezzo base d’asta unitaria: € 8,74

Quesito n. 39

Con la presente siamo a chiederVi una verifica relativamente ai farmaci oggetto dei seguenti lotti: n. 1000 A

e 1003 A NIFEDIPINA CAPSULE/COMPRESSE 20 MG RP risultano essere identici.

Risposta


Quesito n. 40

Con la presente siamo a chiederVi una verifica per i Lotti n. 1561 A e 1606 A ADIMOTRIZOATO

SODICO/MEGLUMINA AMIDOTRIZOATO SOLUZIONE in quanto risultano essere identici.Si chiede inoltre

verifica e modifica del prezzo base asta a Euro 6,83 + IVA corrispondente all’attuale prezzo in vigore. Vi

ricordiamo che il prodotto è commercializzato in esclusiva da Bayer S.p.A.

Risposta


lotto 1606 AMIDOTRIZOATO SODICO/MEGLUMINA AMIDOTRIZOATO SOLUZIONE 100 ML prezzo base d’asta unitaria: € 6,83


Quesito n. 41

Chiarimenti lotto 589 CON RIFERIMENTO ALL'OGGETTO LE CHIEDO GENTILMENTE LA VIA DI

SOMMINISTRAZIONE DELLE GOCCE POICHE' NOI ABBIAMO SIA LE GOCCE NASALI CHE AURICOLARI?

POSSIAMO OFFRIRE ENTRAMBI O RICHIEDETE SOLO UNA VIA DI SOMMINISTRAZIONE?

Risposta

Il lotto 589 si riferisce alle gocce auricolari.

Quesito n. 42

con la presente siamo a richiedere i seguenti chiarimenti:‐ tutti i prezzi a base d'asta sono a ML o

corrispondono all'unità di misura indicata? Per i lotti 1434 e 1436, il base d'asta corrisponde all'unità di

misura indicata? ‐ LOTTO NR 1440: vi preghiamo di controllare il prezzo a base d'asta e di esplicitare se si

riferisce all'unità di misura indicata o ad 1ML.In che modo dobbiamo offrire il prezzo di tutti i dosaggi

commercializzati? Il suddetto prezzo deve essere ad ML o altro?‐ LOTTO NR 1533: vi preghiamo di

controllare il prezzo a base d'asta e la quantità indicata. ‐ LOTTO NR 1534: vi preghiamo di controllare il

prezzo a base d'asta e la quantità indicata.E' possibile offrire un prodotto con dosaggio 0,5ML (3MG/ML)?‐

LOTTO NR 1535: vi preghiamo di controllare il prezzo a base d'asta e la quantità indicata.E' possibile offrire

un prodotto con dosaggio 0,3ML 0,15%?Vi ringraziamo per l'attenzione e restiamo in attesa di vs riscontro

Risposta

Le basi d’asta si riferiscono alla relativa e corrispondente colonna, specificata per ciascun lotto

Si rettificano i seguenti lotti: lotto 1440 TOBRAMICINA/DESAMETASONE COLLIRIO 5 ML (3 + 1 MG/ML) ML si conferma la base d’asta di € 0,409 a ML


In riferimento ai dosaggi si rimanda al quesito n. 28 ‐ 3)

Quesito n. 43

nell’elenco prodotti allegato al Capitolato Tecnico abbiamo notato che alcuni dei prezzi posti a base d’asta

di lotti di nostro interesse non sono in linea con le quotazione economiche in essere.Vi chiediamo quindi

cortesemente di considerare questi prezzi per permetterci di partecipare: lotto 480 A ‐ Emtricitabina – €

4,89345 prezzo unitario a compressa iva esclusa; lotto 481 A ‐ Emtricitabina/Tenofovir ‐ € 13,29889 prezzo

unitario iva esclusa; lotto 1402 A ‐ Tenofovir ‐ € 8,39333 prezzo unitario iva esclusa. Inoltre vi segnaliamo

che non è esaustiva le descrizione del principio attivo del lotto 95 A , infatti viene indicato solo Amfotericina

B ommettendo liposomiale

Risposta

Si rettificano i seguenti lotti: lotto 480 EMTRICITABINA CAPSULE 200 MG prezzo base d’asta unitaria: € 4,89345 lotto 481 EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXIL COMPRESSE 200 MG/245 MG prezzo base d’asta unitaria: € 13,29889 lotto 1402 TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO COMPRESSE 245 MG prezzo base d’asta unitaria: € 8,39333 lotto 95 AMFOTERICINA B LIPOSOMIALE FIALE 50 MG

Quesito n. 44

con la presente siamo a richiedere chiarimenti su due lotti in gara.I lotti in questione sono 1378 e 1382.

Entrambi riguardano principio attivo, formulazione e dosaggio identico, ma l'importo a base d'asta

diverso.E' stato commesso un errore? nel senso che il primo doveva essere CPR RP/RM ed il secondo CPR

rigide o viceversa oppure può darci gentilmente una spiegazione su come formulare la nostra migliore

offerta economica?

Risposta

In riferimento al lotto 1378 TACROLIMUS CAPSULE/COMPRESSE 5MG si ritenga non apposta nel campo

Dosaggio la dicitura “R.P.”

Si conferma il lotto 1382

Quesito n. 45

Con la presente si richiedono chiarimenti riguardo ai seguenti lotti che risultano doppi:‐ Lotto 1000 e Lotto

1003: uguali per P.A., FF e Dosaggio ma base d’asta diversa‐ Lotto 1089 e Lotto 1092: uguali per P.A., FF e

Dosaggio ma base d’asta diversaInoltre, si chiede un chiarimento circa il lotto della Quetiapina fumarato:‐

Lotto 1203: richiedete Quetiapina Fumarato CPR tutti i dosaggi;‐ Lotto 1204: avendo già offerto il dosaggio

da 200mg nel lotto 1203 richiedete nuovamente Quetiapina Fumarato dosaggio da 200mg‐ Lotto 1205:

avendo già offerto il dosaggio da 300mg nel lotto 1203 richiedete nuovamente Quetiapina Fumarato

dosaggio da 300mg

Risposta

In riferimento al lotto 1003 si rimanda al quesito n. 39

In riferimento al lotto 1092 si rimanda al quesito n. 30

Si annullano i lotti 1202 – 1204 – 1205 – 1206

Quesito n. 46

in riferimento alla gara in oggetto si chiede il seguente chiarimento. Premesso che :‐ per il principio attivo

Paclitaxel Albumina (v. tabella lotti pdf lotto n. 1070) la determina AIFA n.57 del 26 gennaio 2015

pubblicata in G.U. n.30 del 6 febbraio 2015 ha stabilito nuove condizioni di acquisto per due differenti

indicazioni‐ per il principio attivo Lenalidomide 5 mg (v. tabella lotti pdf lotto n. 778) Lenalidomide 10 mg (

v. tabella lotti pdf lotto 779) la determina AIFA 4 del 3 settembre 2014 pubblicata in G.U. 214 del 15

settembre 2014 ha stabilito nuove condizioni di acquisto per differenti indicazioniSarebbe possibile

estendere il numero delle righe di offerta (v. tabella lotti pdf) per i rispettivi prodotti facendo riferimento

alle nuove indicazioni? sarebbe altresì possibile avere da parte di codesta Stazione appaltante la

specificazione dei quantitativi di utilizzo divisi per indicazioni? In riferimento al lotto n. 1070, si precisa

altresì che il prezzo posto a base d’asta è troppo basso per permettere all’Azienda scrivente di procedere ad

un’ offerta, si chiede pertanto di modificarne l’importo

Risposta

Si rettifica la base d’asta del lotto 1070 PACLITAXEL ALBUMINA FLACONE 100 MG prezzo base d’asta unitaria: € 221,10834


Quesito n. 47

si richiedono i seguenti chiarimenti:Lotto n. 703 Insulina Lispro da DNA ricombinante/insulina lispro

protamina fl: non appare chiaro se i valori espressi nelle colonne “Quantità” e “Base d’asta” siano da

riferirsi a ML oppure ad UI. Con l’occasione facciamo presente che il prezzo massimo di cessione

ospedaliera di Humalog mix 25 10 ml fl corrisponde ad Euro 21,13 (Euro 2,113 a ML – Euro 0,02113 a UI).

Lotti nn. 704‐705‐706 Insulina Umana: non appare chiaro se i valori espressi nelle colonne “Quantità” e

“Base d’asta” siano da riferirsi a ML oppure ad UI. Con l’occasione facciamo presente che il prezzo massimo

di cessione ospedaliera di Humulin R/I e 30/70 flac da 10 ml corrisponde ad Euro 8,92 (Euro 0,892 a ML –

Euro 0,00892 a UI). Chiediamo pertanto di confermare se a fronte di “Unità di misura” espresse ad ML i

valori evidenziati nelle colonne “Quantità” e “Base d’asta” siano da considerare U.I..

Risposta

Si rettifica l’Unità di misura dei lotti 702 INSULINA LISPRO DA DNA RICOMBINANTE FLACONE 100 U.I./ML UI 704 INSULINA UMANA ISOFANO DA DNA RICOMBINANTE FLACONE 100 U.I./ML UI 705 INSULINA UMANA DA DNA RICOMBINANTE/INSULINA UMANA ISOFANO DA DNA RICOMBINANTE FLACONE 100 U.I./ML UI 706 INSULINA UMANA DA DNA RICOMBINANTE FLACONE 100 U.I./ML UI Si conferma i prezzo a base d’asta unitaria dei lotti 702‐704‐705‐706 riferiti ad UI

Quesito n. 48

In riferimento alla Procedura Aperta indetta dalla A.S.L. LANCIANO VASTO CHIETI quale capofila dell’unione

di acquisto delle aziende sanitarie della regione Abruzzo per la fornitura di prodotti farmaceutici,

radiofarmaci e vaccini,portiamo alla vostra attenzione le anomalie riscontrate nell’elenco lotti riferite ai

prezzi a base d’asta:1. Come da GU n° 117 del 21/05/2010 pubblicata da AIFA, il Lotto 204 A(Buprenorfina

0,2 mg) ha un prezzo ex factory pari a 0.219 anziché 0,164 cpr2. Come da GU n° 271 del 21/11/2007

pubblicata da AIFA, il Lotto 211A (Buprenorfina /Naloxone 8mg/ 2mg) ha un prezzo ex factory pari a

2,59857 anziché 1,95 cpr3. Come da GU n° 271 del 21/11/2007 pubblicata da AIFA, il Lotto 211A

(Buprenorfina /Naloxone 2mg + 0,5mg) ha un prezzo ex factory pari a 0,64714 anziché 0,48636 cprVi

chiediamo la disponibilità a correggere i presenti lotti in modo da poter presentare offerta e partecipare

alla procedura.

Risposta

Si rettificano i seguenti lotti: lotto 204 BUPRENORFINA COMPRESSE ORODISPERSIBILI/SUBLINGUALI 0,2 MG prezzo base d’asta unitaria: € 0,219 lotto 211 BUPRENORFINA/NALOXONE COMPRESSE ORODISPERSIBILI/SUBLINGUALI 8 MG/2 MG prezzo base d’asta unitaria: € 2,59857 lotto 212 BUPRENORFINA/NALOXONE COMPRESSE ORODISPERSIBILI/SUBLINGUALI 2 MG + 0,5 MG prezzo base d’asta unitaria: € 0,64714

Quesito n. 49

relativamente ai Lotti:LOTTO N.65 – ALBUMINA UMANA SOLUZIONE – 100 ML (50 MG/ML) Base d’asta: €

11,86818LOTTO N.67 – ALBUMINA UMANA SOLUZIONE – 100 ML (50 MG/ML) Base d’asta: € 61,50Si rileva

che per lo stesso principio attivo e l’identico dosaggio sono stati indicati prezzi base d’asta diversi, dei quali

quello relativo al lotto N.67 sembra palesemente errato. relativamente al Lotto:LOTTO N.686 –

IMMUNOGLOBULINA UMANA NORMALE – G 2,5‐G 5‐G 10 Base d’asta: € 21,00Il prezzo base d’asta da voi

indicato ci risulta inferiore a qualsiasi altro prezzo in vigore sul territorio nazionale.

Risposta

Relativamente ai lotti 65 e 67 si rimanda alla risposta al Quesito n.4

Relativamente al lotto 686 si rimanda alla risposta al Quesito n.25

Quesito n. 50

in riferimento alla Tabella Elenco Lotti / lotti n. 1442A‐1443A‐1444A p.a.“tocilizumab”:desideriamo

comunicare che , a fronte dell’adesione al Pay back di fine anno 2013, le quotazioni del principio attivo

esclusivo “Tocilizumab” sono variate. Vi chiediamo pertanto di volerne tenere conto per la base d’asta dei

suddetti lotti, poiche’ i prezzi risultano inferiori agli attuali nostri listini in vigore nell'anno 2014 . Vi

chiediamo pertanto di rettificare le basi d’asta per i lotti in questione come segue : TOCILIZUMAB FLACONE

10 ML (20 MG/ML) :€. 358,20000 TOCILIZUMAB FLACONE 20 ML (20 MG/ML) : €. 716,39000TOCILIZUMAB

FLACONE 4 ML (20 MG/ML) : €. 143,28000

Risposta

Si rettificano i seguenti lotti: lotto 1442 TOCILIZUMAB FIALE 4 ML (20 MG/ML) prezzo base d’asta unitaria: € 143,28 lotto 1443 TOCILIZUMAB FIALE 10 ML (20 MG/ML) prezzo base d’asta unitaria: € 358,2 lotto 1444 TOCILIZUMAB FIALE 20 ML (20 MG/ML) prezzo base d’asta unitaria: € 716,39

Quesito n. 51

in riferimento alla Tabella Elenco Lotti e precisamente al lotto n. 1147A “PIRFERIDONE”, desideriamo

comunicare che la base d’asta indicata ( €. 0,03583) per tale principio attivo esclusivo risulta essere

oltremodo bassa rispetto al prezzo di listino .Vi chiediamo pertanto di adeguare tale base d’asta

Risposta

Si rettifica il seguente lotto: lotto 1147 PIRFENIDONE CAPSULE 267 MG CAPSULA Quantità: 171.335 prezzo base d’asta unitaria: € 9,56661

Quesito n. 52

VISTA la Nota del Dipartimento per la Salute ed il Welfare – Servizio Assistenza Farmaceutica datata

02/10/2015 Prot. N°RA 249169 /DPF003 avente come oggetto “Riclassificazione del medicinale per uso

umano LONQUEX (lipegfilgrastim) – rinegoziazione degli accordi di rimborsabilità”.

VISTO che con la suddetta Nota si aggiorna contestualmente l’elenco dei farmaci per i quali la Regione

Abruzzo ha disposto la distribuzione diretta esclusiva con il medicinale a base del principio attivo

Lipegfilgrastim .

VISTO che con la suddetta Nota si richiede alla U.O. appaltante Governo dei contratti di servizi e forniture

della ASL di Chieti, in qualità di stazione unica appaltante della gara unica regionale farmaci – di procedere

tempestivamente ad avviare le procedure acquisitive della specialità medicinale LONQUEX a base del

principio attivo Lipegfilgrastim.

SI RICHIEDE

La presenza, all’interno della tabella elenco lotti dei farmaci della prossima gara Regionale farmaci, del

lotto relativo alla voce LIPEGFILGRASTIM 1 sir pre‐riempita 6 mg / 0,6 ml.

Risposta

Attesa che la richiesta del Dipartimento per la Salute ed il Welfare è del 02/10/2015 si comunica che

l’inserimento non è compatibile con i tempi della gara Farmaco Regionale SDAPA

Quesito n. 53

VISTO che nel Modello del Capitolato Tecnico Per la Fornitura di Prodotti Farmaceutici (facente parete del

Bando di Gara) si esprime la giusta valutazione che “La continuità terapeutica per farmaci già utilizzati in

terapia al momento dell’aggiudicazione, e diversi dalla specialità che risulterà aggiudicataria, sarà

garantita, fatta salva la possibilità per il medico prescrittore di formulare diversa indicazione, da effettuarsi

per singolo paziente indicato nominativamente, con motivata relazione agli organismi individuati da ogni

Direzione Aziendale di ogni singola Asl aderente all’unione di acquisto; ai fini della continuità terapeutica,

l’acquisto sarà effettuato utilizzando le percentuali di sconto risultanti dalla graduatoria di gara che

avranno validità fino alla scadenza del contratto.”

Si precisa che, nello stesso modo, si garantirà l’approvvigionamento di Tacrolimus e Micofenolato anche

in ordine alla continuità terapeutica.

VISTO che i volumi di utilizzo nell’anno mobile delle molecole Tacrolimus e Micofenolato aggiudicate a Teva

con i nomi commerciali di Tacni e Myfenax è risultato essere il seguente:

Nome commerciale/Molecola

Numero confezioni

utilizzate anno

mobile

TACNI (tacrolimus) 30 cps rigide 0,5 mg 74

TACNI (tacrolimus) 60 cps rigide 1 mg 89

TACNI (tacrolimus) 30 cps rigide 5 mg 4

MYFENAX (Micofenolato Mofetile) 100 cps rigide 250 mg 100

MYFENAX (Micofenolato Mofetile) 50 cpr rivestite con film 500 mg 493

SI RICHIEDE

la presenza, all’interno della tabella elenco lotti dei farmaci della prossima gara Regionale/farmaci, dei

lotti relativi ai principi attivi sopra menzionati specificando il loro nome commerciale (Tacni e Myfenax) ed

il loro volume di utilizzo/annuale onde garantire la corretta prosecuzione terapeutica ed evitare

interpretazioni differenti di erogazione dei suddetti farmaci da parte di differenti Strutture Sanitarie.

Risposta

Si confermano le indicazioni apposte atteso che la presente procedura non ha compiti regolatori degli

approvvigionamenti conseguenti all’aggiudicazione che sono rimessi come da Capitolato Tecnico alle singole

ASL aderenti

Quesito n. 54

CONSIDERATO che il fentanil citrato prodotto da Teva con il nome commerciale Effentora risulta

caratterizzato da peculiarità specifiche quali:

Tecnica farmaceutica “oravescent” distintiva rispetto ai concorrenti. L’oravescent è una tecnica di rilascio del principio attivo che sfrutta una reazione di effervescenza

che potenzia, attraverso la variazione del pH, la velocità e la quantità di fentanil assorbita

attraverso la mucosa orale. Variazioni transitorie di pH che accompagnano la reazione di

effervescenza possono ottimizzare lo scioglimento della compressa (con pH minore) e la

permeazione della membrana del fentanil (con pH maggiore). (vedi scheda tecnica)

Doppia modalità di somministrazione:

‐ Somministrazione oromucosale ‐ Somministrazione sublinguale

Effentora è l’unico fentanil in compresse orosolubili che permette la doppia via di

somministrazione, costituendo un vantaggio per pazienti con:

difficoltà di deglutizione, bassi livelli di salivazione e/o con mucositi di grado lieve

che non possono partecipare attivamente alla terapia.

Uno studio comparativo fatto somministrando Effentora compresse 400 microgrammi per via

oromucosale (tra guancia e gengiva) e sublinguale, ha soddisfatto i criteri di bioequivalenza. (vedi

scheda tecnica)

Effentora è l’unico fentanil in compresse orosolubili che può essere somministrato in pazienti con mucositi lievi. Differenze di esposizione sono state osservate in uno studio clinico con Effentora condotto in pazienti con mucosite di grado 1. Cmax e AUC0‐8 erano, rispettivamente, dell'1% e del 25% più elevate nei pazienti con mucosite che in quelli senza mucosite. Le differenze osservate non erano clinicamente significative.(vedi scheda tecnica)

PERTANTO SI RICHIEDE

che l’inserimento del fentanil citrato Effentora prodotto da Teva (nei suoi dosaggi) sia posto in lotti a

parte e distinti rispetto ai previsti lotti fentanil citrato all’interno della tabella elenco lotti farmaci.

Ai fini dell’aggiudicazione l’acquisto sarà effettuato utilizzando le percentuali di sconto risultanti dalla

graduatoria di gara (che potrà prevedere le adeguate basi d’asta) che avranno validità fino alla scadenza del

contratto.”

Risposta

Si confermano le forme farmaceutiche inserite negli atti di gara. Eventuali richieste che perverranno dalle

strutture sanitarie utilizzatrici saranno soddisfatte con autonome e distinte procedure acquisitive.

Quesito n. 55

RICHIESTE VARIE

Si prega aggiornare il prezzo ospedaliero dei seguenti farmaci, distribuiti in esclusiva dalla scrivente:

‐ 34 – ACIDO ETACRINICO FIALE Prezzo aggiornato € 6,98182 ‐ 35 ‐ ACIDO ETACRINICO COMPRESS Prezzo aggiornato € 0,29182 ‐ 94 ‐ AMFOTERICINA B LIPIDICA FIALE 100 MG Prezzo aggiornato € 86,15421 ‐ 268 ‐ CEFOTAXIMA SODICA FIALE 1 G quale forma di somministrazione è richiesta? IM o IM/EV

‐ 255 – 310 CARBOPLATINO FIALE TUTTI I DOSAGGI – Si prega chiarire la motivazione della doppia

richiesta al lotto 255 e 310? La stessa è dovuta alla nota relativa alla STABILITA’, apposta per il solo

lotto 255?

‐ 584 – 585 ‐ FLUMAZENIL FIALE 5 ML (0,1 MG/ML): Prodotto ripetuto per i due lotti – una delle voci

si riferisce a dosaggio 10ML?

‐ 592 ‐ FLUOROURACILE FIALE TUTTI I DOSAGGI : la q.tà è espressa in G ma il prezzo richiesto in MG –

vogliate confermare che la Unità di Misura corretta è MG

‐ 499 – 500 : EPOETINA ALFA / EPOETINA BETA In base all’art. 1.4 Farmaci Biologici originator e farmaci biosimilari del Capitolato Tecnico, le aziende possono concorrere per i lotti 499 e 500 anche con farmaco biosimilare con pari efficacia?

‐ 622 ‐ GENTAMICINA SOLFATO UNGUENTO non verranno ammesse offerte della formulazione

CREMA?

‐ 855 – 856 ‐ LORAZEPAM COMPRESSE ORODISPERSIBILI/SUBLINGUALI : non verranno ammesse

offerte nella formulazione CPR (NON orodisp/sub.)?

‐ 1204 – 1205 QUETIAPINA FUMARATO COMPRESSE RIVESTITE 200 MG : Si prega chiarire la

motivazione e/o differenza dei due lotti

‐ 1203 ‐ QUETIAPINA FUMARATO COMPRESSE TUTTI I DOSAGGI e 1204‐1205‐1206 ‐ QUETIAPINA

FUMARATO COMPRESSE – Si prega chiarire la motivazione della richiesta suddivisa in “TUTTI I

DOSAGGI” e per singolo dosaggio. Inoltre, i prezzi offerti a CPR nei lotti 1204/5 – 1206 dovranno

essere uguali a quelli del lotto 1203 a parità di dosaggio?

‐ lotti in EQUIVALENZA TERAPEUTICA (es: 1540‐1543‐1546‐1547‐1550) Come dovrà essere inserita

l’offerta considerato che non sono indicate le q.tà e sono stati indicati importi B.A. totali? Come

sapremo se il prezzo unitario di offerta inserito sarà uguale o inferiore alla B.A.?

‐ 1515 VINCRISTINA: 2G – non è previsto fabbisogno del dosaggio da 1MG ?

‐ Si segnala infine che per i lotti 468 ‐ 498 – 620, non sono state indicate note “Stabilità”, contrariamente a quanto dichiarato al punto 1.3 Caratteristiche tecnico qualitative e confezionamento dei prodotti chemioterapici del Capitolato Tecnico

Risposta

Si rettificano i seguenti lotti: lotto 34 ACIDO ETACRINICO FIALE 50 MG + F 20 ML prezzo base d’asta unitaria: € 6,98182 lotto 35 ACIDO ETACRINICO COMPRESSE 50 MG prezzo base d’asta unitaria: € 0,29182 lotto 94 AMFOTERICINA B LIPIDICA FIALE 100 MG prezzo base d’asta unitaria: € 86,15421 lotto 268 CEFOTAXIMA SODICA FIALE rettifica dosaggio 1 G IM/IV

si rettifica, per mero errore informatico, il lotto 310 L01XA01 CISPLATINO FIALE TUTTI I DOSAGGI

lotto 585 FLUMAZENIL FIALE rettifica dosaggio 10 ML (0,1 MG/ML) lotto 592 FLUOROURACILE FIALE TUTTI I DOSAGGI rettifica unità di misura MG in riferimento al lotto 500 Si conferma l’art. 1.4 del Capitolato Tecnico di gara Si annulla il lotto 499 attesa l’intercorsa aggiudicazione con delibera 913/2013 erroneamente non considerata. lotto 622 GENTAMICINA SOLFATO UNGUENTO 30 G 0,1% sono ammesse offerte della formulazione CREMA si integra in campo note con “USO DERMATOLOGICO” lotto 855 LORAZEPAM rettifica forma farmaceutica COMPRESSE 2,5 MG

lotto 856 LORAZEPAM rettifica forma farmaceutica COMPRESSE 1 MG lotti 1203 – 1204 – 1205 si rimanda alla risposta al Quesito n. 45 Si annullano i lotti da 1533 a 1550

lotto 1515 si rettificano dosaggio unità misura VINCRISTINA SOLFATO FIALE TUTTI I DOSAGGI MG si integrano il campo note dei seguenti lotti: lotto 468 DOXORUBICINA CLORIDRATO FLACONE TUTTI I DOSAGGI lotto 498 EPIRUBICINA CLORIDRATO FLACONE TUTTI I DOSAGGI lotto 620 GEMCITABINA CLORIDRATO FIALE TUTTI I DOSAGGI con la seguente dicitura: “STABILITA’ DOPO DILUIZIONE 24 ORE”

Quesito n. 56

la presente per richiedere la modifica della base d'asta per i lotti n.286A/287A/674A . A tale proposito si

allega la comunicazione relativa Determinazione AIFA N.193/2013

Risposta

Si rettificano i seguenti lotti: lotto 286 CICLOFOSFAMIDE FIALE 500 MG prezzo base d’asta unitaria: € 7,48 lotto 287 CICLOFOSFAMIDE FIALE 1000 MG prezzo base d’asta unitaria: € 11,88 lotto 674 IFOSFAMIDE FIALE 1000 MG prezzo base d’asta unitaria: € 29,54

Quesito n. 57

relativamente al lotto indicato a margine (596) è richiesta la presentazione dell' offerta per tutti i dosaggi

commercializzati.Noi abbiamo 2 formulazioni in fiale e 3 in cartucce.Volevamo sapere se avete bisogno di

tutte le formulazioni o soltanto delle fiale? Perche l' art. 1.1 del Capitolato Tecnico precisa che i termini

"fiala e "flacone" identificano la stessa forma farmaceutica ma il termine "cartuccia" non viene menzionato.

Risposta

Si conferma l’art. 1.1 del Capitolato Tecnico

Quesito n. 58

Risposta

Si confermano le forme farmaceutiche inserite negli atti di gara. Eventuali richieste che perverranno dalle

strutture sanitarie utilizzatrici saranno soddisfatte con autonome e distinte procedure acquisitive.

Quesito n. 59

Risposta

Si rettifica il lotto 831 LIDOCAINA SPRAY 60 ML (100 MG/ML) prezzo base d’asta unitaria: € 12,65909

Quesito n. 60

Con la presente chiediamo di rivedere i prezzi base d’asta dei lotti n. 533 e n. 686.Inoltre i lotti n. 219 e n.

1200, che apparentemente sembrano identici, hanno prezzi base d’asta diversi,anche loro comunque molto

bassi rispetto alle quotazioni di mercato

Risposta


lotto 533 FATTORE II/FATTORE VII/FATTORE IX/FATTORE X DELLA COAGULAZIONE/PROTEINA C/PROTEINA S FLACONE 500 U.I. prezzo base d’asta unitaria: € 230,00 lotto 686 si rimanda alla risposta al Quesito n.25 Si rettifica la quantità del lotto 1200 PROTEINA DEL PLASMA UMANO ANTIANGIOEDEMA FLACONE + FIALE SOLVENTE 500 U.I. quantità: 686 Si annulla il lotto 219

Quesito n. 61

Buongiorno,in merito alla gara in oggetto, sottoponiamo alla Vs. cortese attenzione i due seguenti

chiarimenti:1. lotto n. 1608 vaccino difterico, tetanico e pertossico adsorbito+vaccino epatite b+vaccino

inattivato poliomielite+vaccino haemophilus influ b coniugato al tossoide: chiediamo la cortesia di precisare

se il lotto richiede come indispensabile anche l’indicazione per “neonati prematuri”;2. lotto n. 1610 vaccino

influenzale: si richiede di specificare per quale formulazione e per quale somministrazione (intramuscolare

o intradermica)

Risposta

In riferimento al lotto 1608 si conferma che non è richiesta l’indicazione per “neonati prematuri”


lotto 1610 VACCINO INFLUENZALE SIRINGA PRERIEMPITA 0,5 ML INTRAMUSCOLARE

Quesito n. 62

LOTTO 252 – è richiesto CARBETOCINA FIALE 0,1 MG. Vi chiediamo di rettificare il prezzo base d'asta da € 27,27272 a € 29,782 (prezzo attualmente in vigore – rif. GARA TELEMATICA EX ART. 10 D.P.R. N. 101/2002 PER LA FORNITURA DI PRODOTTI FARMACEUTICI PER LE ASL DELLA REGIONE ABRUZZO aggiudicata con Delibera n. 134 del 14/02/2012) in quanto, a decorrere dal 12 Gennaio 2015, la specialità ha ottenuto una variazione del prezzo in aumento. Vi informiamo inoltre che la specialità medicinale carbetocina fiale 0,1 mg è attualmente commercializzata in via ESCLUSIVA dalla nostra Società . LOTTO 397 – è richiesto DEGARELIX ACETATO FIALE 120 MG ‐ Vi chiediamo di rettificare il prezzo a base d'asta da € 91,85 a € 122,435 (il prezzo di cessione da noi proposto può essere verificato presso l’Osservatorio Prezzi/AIFA). Vi informiamo inoltre che la specialità medicinale richiesta è attualmente commercializzata in via ESCLUSIVA dalla nostra Società . LOTTO 398 – è richiesto DEGARELIX ACETATO FIALE 80 MG ‐ Vi chiediamo di rettificare il prezzo base d'asta da € 96,77 a € 129,00 (Il prezzo di cessione da noi proposto può essere verificato presso l’Osservatorio Prezzi/AIFA). Vi informiamo inoltre che la specialità medicinale richiesta è attualmente commercializzata in via ESCLUSIVA dalla nostra Società . LOTTO 447 – è richiesto DINOPROSTONE SISTEMA A RILASCIO VAGINALE 10 MG Vi chiediamo di rettificare il prezzo base d'asta da € 81,388 a € 88,876 (prezzo attualmente in vigore – rif. GARA TELEMATICA EX ART. 10 D.P.R. N. 101/2002 PER LA FORNITURA DI PRODOTTI FARMACEUTICI PER LE ASL DELLA REGIONE ABRUZZO aggiudicata con Delibera n. 134 del 14/02/2012) in quanto, a decorrere dal 12 gennaio 2015, la specialità ha ottenuto una variazione del prezzo in aumento. Vi informiamo inoltre che la specialità medicinale dinoprostone dispositivo vaginale 10MG è attualmente commercializzata in via ESCLUSIVA dalla nostra Società . LOTTO 643 – è richiesto GONADORELINA FIALE 10 ML (0,08 MG/ML) Vi chiediamo di rettificare il prezzo base d'asta da € 70,68 a € 77,18 ( prezzo attualmente in vigore – rif. GARA TELEMATICA EX ART. 10 D.P.R. N. 101/2002 PER LA FORNITURA DI PRODOTTI FARMACEUTICI PER LE ASL DELLA REGIONE ABRUZZO aggiudicata con Delibera n. 134 del 14/02/2012) in quanto, a decorrere dal 12 Gennaio 2015, la specialità ha ottenuto una variazione di prezzo in aumento. Vi informiamo inoltre che la specialità medicinale gonadorelina fiale 10 ML (0,8MG/ML) è attualmente commercializzata in via ESCLUSIVA dalla nostra Società .

LOTTI 888 e 889 : in entrambi è riportata la formulazione MENOTROPINA FIALE 75 U.I. Vi preghiamo quindi di eliminare uno dei due lotti da 75 UI e di inserire gli altri due dosaggi da 600 UI e da 1200 UI di menotropina. (attualmente tutti e tre i dosaggi di menotropina sono acquistati dalle Aziende Ospedaliere della Regione Abruzzo). LOTTO 970 – è richiesto MISOPROSTOLO COMPRESSE 200 MCG Si richiede l'inserimento di un nuovo lotto a base di Misoprostolo 200 microgrammi dispositivo vaginale, di recente commercializzazione; la specialità è attualmente commercializzata in via esclusiva da FERRING LOTTO 903 ‐ è richiesto MESALAZINA CAPSULE/COMPRESSE 400 MG Con riferimento al succitato lotto si chiede l'inserimento di un nuovo lotto : Mesalazina compresse 500 mg rilascio modificato che consente il rilascio del principio attivo a livello del colon e del retto, sedi dell’infiammazione. LOTTI 1478 – 1479 – 1480: questi 3 lotti hanno la medesima descrizione coincidente con quella della specialità FERRING: TRIPTORELINA SIRINGA PRERIEMPITA 3,75 MG. Si chiede pertanto in quale dei 3 sopracitati lotti la formulazione di Triptorelina Ferring sia da intendersi

inclusa, anche in considerazione delle diverse quantità richieste in ogni lotto. Si invita pertanto ad

apportare le dovute modifiche ai lotti di triptorelina.

Risposta

Si rettificano i seguenti lotti: lotto 252 CARBETOCINA FIALE 0,1 MG prezzo base d’asta unitaria: € 29,782 lotto 397 DEGARELIX ACETATO FIALE 120 MG prezzo base d’asta unitaria: € 122,435 lotto 398 DEGARELIX ACETATO FIALE 80 MG prezzo base d’asta unitaria: € 129,00 lotto 447 DINOPROSTONE SISTEMA A RILASCIO VAGINALE 10 MG prezzo base d’asta unitaria: € 88,876 lotto 643 GONADORELINA FIALE 10 ML (0,08 MG/ML) prezzo base d’asta unitaria: € 77,18 lotto 889 MENOTROPINA FIALE 75 U.I. SOTTOCUTANEA In riferimento ai lotti 1478 – 1479 – 1480 si rimanda alla risposta al quesito n. 6 Si confermano tutti gli altri lotti

Quesito n. 63

inviamo le seguenti richieste di chiarimenti:LOTTO 66 ALBUMINA UMANA SOLUZIONE FLACONE

50ML(200MG/ML) il prezzo a Base D’Asta €.20,00fl risulta basso rispetto alle attuali quotazioni di

mercatoLOTTO 124 ATIII 1000UI €.145,00 il prezzo a Base D’Asta €.145,00 a fl risulta basso rispetto alle

attuali quotazioni di mercatoLOTTO 367 COMPLESSO PROTROMBINICO ANTIEMOFILICO UMANO ATTIVATO

1000UI è possibile l’inserimento di un Lotto per Complesso Protrombinico Umano a 3 fattori?LOTTO 686

IMMUNOGLOBULINA UMANA NORMALE DA 2,5GR‐5GR‐10GR FIALE EV‐GRAMMI il prezzo a Base D’Asta

€.21,00grammo risulta basso rispetto alle attuali quotazioni di mercatoLOTTO 1.161 POTASSIO ASPARTATO

10ML(1MEQ/ML) volevamo sapere se il dosaggio richiesto è quello da 3meq considerato il prezzo a Base

D’Asta €.0,89182fi LOTTO 1.161 E LOTTO 1.167 l’ Atc B05XA è corretto perche’ risulterebbe essere

A12BA49Per quanto riguarda i fattori della coagulazione si richiede la possibilità di inserimento di ulteriori

lotti per Simoctocog alfa (fattore VIII della coagulazione umano (rDNA)) e per Fattore von Willebrand

umano

Risposta

In riferimento ai lotti 66 – 145 si confermano le basi d’asta riferite alla tabella prezzi ANAC del 04‐09‐2015

In riferimento al lotto 686 si rimanda alla risposta al Quesito n. 25

Lotto 1161 si rettifica il dosagio POTASSIO ASPARTATO FIALE 10 ML (3 MEQ/ML)

Si confermano tutti gli altri lotti

Quesito n. 64

Si fa presente che gli importi posti a base d’asta dei lotti sotto elencati sono inferiori rispetto ai prezzi

attualmente in vigore:LOTTO 1459: pa trabectedina ev fiale/flebo 0,25MG 1FL ‐ prezzo ospedaliero unitario

478,32 €.LOTTO 1460: pa trabectedina ev fiale/flebo 1MG 1FL ‐ prezzo ospedaliero unitario 1799,58 €.Si

specifica inoltre che la scrivente ditta commercializza in esclusiva i prodotti sopra elencati su tutto il

territorio nazione

Risposta

Si rettificano i seguenti lotti: lotto 1459 TRABECTEDINA FIALE 0,25 MG prezzo base d’asta unitaria: € 478,32 lotto 1460 TRABECTEDINA FIALE 1 MG prezzo base d’asta unitaria: € 1799,58

Quesito n. 65

a) ART. 9 del Capitolato D’oneri MODALITÀ DI AGGIUDICAZIONE

nell’art. ART. 9 si riporta che:

“Saranno esclusi dal singolo Lotto i concorrenti che presentino prezzi superiori alla base d'asta”….

“Si precisa, inoltre, che l’Amministrazione si riserva il diritto di: a) non procedere all’aggiudicazione se

nessuna offerta risulti conveniente o idonea in relazione all’oggetto contrattuale”

Sulla base di quanto sopraindicato, vi chiediamo un chiarimento sul perché non dovreste procedere all’aggiudicazione se il prodotto offerto risponde a quanto richiesto e la sua offerta risulta inferiore alla base d’asta. Inoltre si chiede il significato di offerta ”non idonea in relazione all’oggetto contrattuale”.

b) Art. 4 e 5 del Capitolato Tecnico: Si segnala che, secondo il decreto legislativo 12 aprile 2006, n. 163, la stazione appaltante può disporre, nel corso dell’esecuzione dell’appalto, una variazione dei lavori fino alla concorrenza di un quinto dell’importo dell’appalto, e l’appaltatore è tenuto ad eseguirli, agli stessi patti, prezzi e condizioni del contratto originario, per le sole ipotesi disciplinate dall’art. 132, c. 1, del d.lgs. n. 163 del 2006. Pertanto non si comprende come può essere fin d’ora prevista una esecuzione anticipata fino ad un massimo del 20% della fornitura in fase di aggiudicazione definitiva, quando il decreto sopracitato prevede l’assunzione da parte dell’appaltatore dell’onere di sottoporsi, nel corso dell’esecuzione del contratto, ad

eventuali variazioni in aumento o in diminuzione delle opere fino ad una soglia massima consistente nel venti per cento del prezzo dell’appalto alle stesse condizioni stabilite dal predetto contratto. Peraltro come previsto dall’Art.11 comma 12 del decreto legislativo 12 aprile 2006, n. 163 la decorrenza delle forniture (fatto salvo motivata causa di carattere d’urgenza) può avvenire solo dopo la stipula del contratto. Data la peculiarità della tipologia della Vs. gara, tale condizione dovrà applicarsi pertanto a ciascun contratto stipulato con ciascuna ASL.

c) Art. 9 del Capitolato tecnico: Chiediamo la modifica al punto 9 del Capitolato tecnico in quanto l’Amministrazione si riserverebbe il diritto di verificare la corrispondenza qualitativa della merce solo in sede di effettivo utilizzo. La richiesta nasce dal fatto che quanto da voi stabilito appare elemento del tutto indeterminato, dal momento che potrebbe passare un lasso di tempo non stimabile fra la consegna e l’utilizzo durante il quale il prodotto è di Vs. proprietà e responsabilità nella sua conservazione.

d) ART. 10 del Capitolato tecnico: in questo Art. si fa riferimento “… alla consegna nel giorno pattuito…”. Nel precedente art. 5 in realtà si parlava di “ Il Fornitore deve effettuare le consegne, entro 7 giorni naturali consecutivi dalla data di ricevimento dell’ordine, a proprio rischio e con carico di spese di qualsiasi natura (in porto franco)”. Vi chiediamo se sia necessario definire per ogni ordine un giorno di consegna stabilito oppure valga quanto stabilito dall’ art.5. Inoltre si chiede che l’eventuale applicazione di penale riguardi esclusivamente gli ordini coinvolti e non l’intera fornitura contrattuale. Art. 12 Capitolato Tecnico Risoluzione e recesso del contratto: Ci riferiamo al punto: “In particolare, ciascuna Azienda Sanitaria, ovvero la Regione Abruzzo, potrà, senza alcuna possibilità di rivalsa da parte del fornitore, modificare nelle quantità od risolvere la fornitura dei Medicinali qualora: ………… “2. siano immessi in commercio nuovi farmaci non presenti al momento della gara sulle singole ATC”. La possibilità di modificare le quantità riteniamo sia riferibile alle quantità ordinate e non a quelle poste in gara. Per quanto concerne la possibilità di risolvere la fornitura, riteniamo che tale decisione unilaterale sia forzata e sproporzionata rispetto alla semplice immissione in commercio di nuove molecole con altri ATC. Infatti questo determinerebbe la necessità di riallineare costantemente l’elenco dei prodotti aggiudicati rispetto ai farmaci di nuovo immissione in commercio. Peraltro, riteniamo, non basterebbe la semplice immissione in commercio ma bensì l’autorizzazione delle Vs. Commissioni dei Prontuari Terapeutici.

Risposta

a) Si evidenzia che l’oggetto contrattuale corrisponde all’oggetto della procedura che, come riportato negli

atti di gara, la fornitura di prodotti farmaceutici, radiofarmaci e vaccini per le Aziende Sanitarie

abruzzesi. Conseguentemente, l’impossibilità per le Aziende Sanitarie abruzzesi di far uso, per qualsiasi

ragione del prodotto offerto, determinerà l’Amministrazione a non procedere all’aggiudicazione del

prodotto offerto anche se il prezzo risulta inferiore alla base d’asta. Si confermano le disposizioni del

Capitolato d’oneri citate.

b) Si evidenzia l’inapplicabilità del citato art. 132 del d.lgs. 163/2006 in quanto riferito ai lavori. Si

rammenta che la presente procedura è una fornitura. Si confermano le disposizioni del Capitolato

tecnico citate.

c) Si confermano l’art. 9 del Capitolato tecnico.

d) 1) Si rettifica nell’art. 10 del Capitolato Tecnico la dicitura “nel giorno pattuito” con “entro i termini

fissati nell’art. 5”.

2) Vedasi risposta a quesito n. 18

3) Si conferma il testo del citato art. 12 del Capitolato tecnico.

Quesito n. 66

Capitolato Tecnico – “Continuità Terapeutica (CT)”: 12 – Risoluzione e recesso del Contratto “I prezzi risultanti dalla graduatoria di gara avranno validità, per tutto il periodo di fornitura, per soddisfare eventuali necessità di continuità terapeutica di pazienti già trattati con farmaci incompatibili, da scheda tecnica, con il prodotto aggiudicato”. In presenza di basi d’asta con valori troppo bassi, spesso ai fornitori non è possibile formulare un’offerta. Pertanto la possibile necessità di continuità terapeutica è in effetti limitata ai soli casi di prodotti con offerta commerciale inferiore al valore di base d’asta. Si richiede pertanto di poter formulare offerte di prodotti che potrebbero essere utilizzati in continuità terapeutica. Per fare ciò, una possibile soluzione tecnica sarebbe quella di non utilizzare la piattaforma di gara che non consente la visibilità di offerte con prezzi superiori al valore di base d’asta.

Risposta

Si conferma integralmente l’art. 1.4 del Capitolato Tecnico di gara, funzionale, tra l’altro, all’erogazione dei

LEA. Resta rimessa alla libertà d’impresa del singolo Operatore articolare qualsivoglia proposta commerciale

fermo restando l’utilizzo della piattaforma Consip il cui utilizzo è previsto per Legge da parte di questa SA.

Quesito n. 67

Tabella Lotti Elenco lotti basi d’asta non conformi: lotto 199 “budesonide/formoterolo 80 /4,5 mcg” viene indicata un base d’asta di € 0,09852. Nonostante sia indicata come unità di misura “flacone”, il prezzo di base d’asta è così basso che in realtà l’offerta sembra debba essere formulata per singola dose e non per confezione. Si evidenzia peraltro che i lotti 197 e 198 contenenti la stessa associazione hanno come unità di misura “flacone”. Lotto 833 “Lidocaina/Prilocaina 5 g 2,5% +2,5%” viene indicata una base d’asta di € 4,79091 per U.M. anziché il prezzo di listino pari a € 5,44. Lotto 1419 “Ticagrelor 90 mg” viene indicata una base d’asta di € 0,8659 per U.M. anziché il prezzo ex‐factory di € 1,15250 per U.M.. Si tratta di prodotto esclusivo. Lotto 1204 “Quetiapina 200 mg”. Questa formulazione è presente, identica, al lotto successivo n° 1205. Lotto 1201 “Quetiapina Fumarato Tutti i dosaggi RP” e Lotto 1203 “Quetiapina Fumarato Tutti i dosaggi”: questi due lotti contengono tutte le formulazioni in commercio (diversi dosaggi). Sono presenti nella lista…. 3 lotti relativi al dosaggio 50 RP (LOTTO 1202) e due lotti relativi al dosaggio 200 (Lotti 1204 e 1205) che di fatto esprimono un fabbisogno che dovrebbe essere compreso nei lotti 1201 e 1203 che si riferiscono a tutti i dosaggi.Si chiede se devono essere formulate ugualmente le offerte a tutti i lotti sopra menzionati. I lotti di Seroquel RP possono essere offerti sia come lotto composto da tutte le formulazioni e/o come lotto singolo 50 rp usando come base di prezzo il pf1 per il lotto composto il prezzo medio per mg è: € 0,002168

I lotti di Seroquel IR possono essere offerti sia come lotto composto da tutte le formulazioni e/o come lotto singolo 100 ;200;300 in attesa di chiarimento sul 200 ir usando come base di prezzo il pf1 per il lotto composto il prezzo medio per mg è: € 0,00131

Risposta

Si rettificano i seguenti lotti: lotto 199 BUDESONIDE/FORMOTEROLO FUMARATO POLVERE PER INALAZIONE 80 + 4,5 MCG

prezzo base d’asta unitaria: € 11,8224 lotto 833 LIDOCAINA/PRILOCAINA CREMA 5 G 2,5% + 2,5% prezzo base d’asta unitaria: € 5,44 lotto 1419 TICAGRELOR COMPRESSE 90 MG prezzo base d’asta unitaria: € 1,15250

In riferimento alla Quetiapina si rimanda alla risposta al Quesito n. 45

Quesito n. 68

LOTTO 596 (follitropina beta): qualora aveste necessità della formulazione in “cartucce” vi chiediamo di

voler aumentare la base d’ asta altrimenti non ci è possibile presentare offerta.

LOTTO 709 (interferone alfa2b): vi chiediamo di voler aumentare la base d’ asta altrimenti ci è possibile

presentare offerta soltanto per la formulazione da 25 MUI

Segnaliamo che i prodotti sopra menzionati sono commercializzati esclusivamente dalla scrivente.

Risposta

Si rettificano i seguenti lotti: lotto 596 FOLLITROPINA BETA FIALE TUTTI I DOSAGGI prezzo base d’asta unitaria: € 0,32941 lotto 709 INTERFERONE ALFA 2B FIALE/PENNE TUTTI I DOSAGGI prezzo base d’asta unitaria: € 5,59333

Quesito n. 69

Lotto 231 – calcio lattogluconato: è richiesto granulato in busta/flacone, è possibile offrire compresse

effervescenti?Lotto 793 – levetiracetam: si chiede conferma del valore a base d’asta indicato e se tale

valore è riferito al mg come indicato in unità di misura.Lotto 426 – Diclofenac Sodico: è possibile offrire

compresse a rilascio modificato anche se non specificato?Lotti 805‐806 – Levodopa/Carbidopa: è possibile

offrire compresse a rilascio modificato anche se non specificato?Lotti 858 – 859 – LormetazepamLotti 1089‐

1092 – Paracalcitolo in entrambi i casi lo stesso identico prodotto è stato messo in due lotti con diverse q.tà

e basi d’asta, si chiede cortese spiegazione in meritoLotto 1069 – Paclitaxel : si chiede verifica base d’asta

rispetto all’unità di misura indicataLotto 1368 – Sumatriptan : si chiede verifica base d’asta rispetto all’unità

di misura indicataLotti 1378‐ 1382 – Tacrolimus: lo stesso identico prodotto (capsule/compresse, 5 mg, r.p.

) è stato messo in due lotti con diverse q.tà e basi d’asta; a tal proposito si segnala l’assenza di un lotto

relativo al medesimo prodotto, dosaggio 5 mg NON r.p.Lotti 1520 – 1540 – 1543 – 1545 – 1546 – 1547 –

1549 – 1550 : si chiede verifica della quantità inserita e della relativa base d’asta indicata

Risposta


Si annulla il lotto 859 e si rettifica il lotto 858 quantità n. 1096

In riferimento ai lotti 1089‐1092 si rimanda alla risposta al Quesito n. 30

Si rettificano i seguenti lotti: lotto1069 PACLITAXEL FIALE 100 MG prezzo base d’asta unitaria: € 7,00 lotto 1368 SUMATRIPTAN COMPRESSE 100 MG prezzo base d’asta unitaria: € 0,02272 lotto 1520 VINORELBINA BITARTRATO FIALE 10 MG FIALA Quantità: 1870 prezzo base d’asta: € 15,464



Quesito n. 70

Lotto 1293: SALBUTAMOLO SOLFATOSi chiede cortesemente verifica della base d’asta indicata.

Risposta

Si rettifica il seguente lotto: lotto1293 SALBUTAMOLO SOLFATO AEROSOL 100 MCG prezzo base d’asta unitaria: € 1,52083

Quesito n. 71

Vi chiede chiarimenti circa i prezzi indicati come basi asta per i seguenti lotti:n. 365 Collagenasi 30 grammi ‐

€ 6,72727n. 366 Collagenasi/Cloramfenicolo 30 grammi ‐ € 6,50In particolare gli stessi si riferiscono ai nostri

precedenti listini risalenti agli anni 2011 e 2012.Chiediamo pertanto di modificare tali importi allineandoli

alle attuali quotazioni di mercato, date dall'applicazione dello sconto 50% previsto per legge al listino

prezzi, come di seguito indicati:Lotto n. 365 ‐ Noruxol € 7,05Lotto n. 366 ‐ Iruxol € 6,77

Risposta

Si rettificano i seguenti lotti: lotto 365 COLLAGENASI UNGUENTO 30 G 0,05% prezzo base d’asta unitaria: € 7,05 lotto 366 COLLAGENASI/CLORAMFENICOLO UNGUENTO 30 G 0,05% + 1% prezzo base d’asta unitaria: € 6,77

Quesito n. 72

La base d'asta del lotto risulta essere errata .Si prega di rettificarla come segue :983 A FATTORE VIII DI

COAGULAZIONE DEL SANGUE UMANO DA INGEGNERIA GENETICA ‐ MOROCTOGOG ALFA FIALE 1.000 U.I.

FIALA srl base d'asta da modificare ad € 652,54

Risposta

Si rettifica il seguente lotto: lotto983 FATTORE VIII DI COAGULAZIONE DEL SANGUE UMANO DA INGEGNERIA GENETICA ‐ MOROCTOGOG ALFA FIALE 1.000 U.I.

prezzo base d’asta unitaria: € 652,54

Quesito n. 73

La base d'asta del lotto risulta essere errata .Si prega di modificare come di seguito indicato :984 A

FATTORE VIII DI COAGULAZIONE DEL SANGUE UMANO DA INGEGNERIA GENETICA ‐ MOROCTOGOG ALFA

FIALE 2.000 U.I. FIALA

Risposta

lotto984 FATTORE VIII DI COAGULAZIONE DEL SANGUE UMANO DA INGEGNERIA GENETICA ‐ MOROCTOGOG ALFA FIALE 2.000 U.I.

prezzo base d’asta unitaria: € 1305,09

Quesito n. 74

La base d'asta del lotto 1319 A risulta essere errata.Si prega di modificare come di seguito indicato:

SIROLIMUS COMPRESSE 1 MG COMPRESSA srl base d'asta da modificare in € 3,5194

Risposta

Lotto1319 SIROLIMUS COMPRESSE 1 MG prezzo base d’asta unitaria: € 3,5194

Quesito n. 75

La base d0'asta del lotto 1399 risulta essere errata.Si prega di modificare come di seguito

indicatoTEMSIROLIMUS FIALE 30 MG FIALA srl base d'asta da modificare in € 889,87

Risposta

Lotto1399 TEMSIROLIMUS FIALE 30 MG prezzo base d’asta unitaria: € 889,87

Quesito n. 76

Si fa presente che non sono stati da voi inseriti per il p.a. Axitinib i dosaggi da 3 mg e 7 mg regolarmente

acquistati dalle vs aa.oo/asl.Chiediamo un chiarimento in merito a questa omissione e se possibile una Vs

integrazione nell'elenco

Risposta


Quesito n. 77

Si fa presente che il p.a. Etanercept dosaggio 10 mg regolamermente acquistato dalle Vs aa.oo/asl risulta

mancante nell'elenco.Chiediamo un chiarimento in merito e se possibile una vs integrazione nell'elenco

Risposta


Quesito n. 78

Si fa presente che per entrambi i lotti (517 – 518) sono disponibili in commercio la modalita' di

somministrazione sia penna che flacone.Visto che e' possibile inserire un solo AIC in offerta , possiamo

prevedere un excel integrativo da allegare ? e nel caso positivo dove e' possibile allegarlo?

Risposta

Si rettificano, anche in ragione della continuità terapeutica, i seguenti lotti:

Lotto 517 A) ETANERCEPT FLACONE 25 MG prezzo base d’asta unitaria: € 119,6963 Quantità: 2.329

Lotto 517 B) ETANERCEPT PENNA 25 MG prezzo base d’asta unitaria: € 119,6963 Quantità: 2.329

Lotto 518 A) ETANERCEPT FLACONE 50 MG prezzo base d’asta unitaria: € 239,39 Quantità: 8.523

Lotto 518 B) ETANERCEPT PENNA 50 MG prezzo base d’asta unitaria: € 239,39 Quantità: 8.524

Quesito n. 79

Al lotto 537 e' inserita la presente nota :"LA DITTA, A PENA D''ESCLUSIONE, DOVR FORNIRE AL PREZZO

OFFERTO AD U.I. TUTTI I DOSAGGI COMMERCIALIZZATI"Potete confermare che se alleghiamo l'excel

offrendo solo alcuni dosaggi , il vincolo di prezzo offerto e' legato solo a quelli indicati nell'allegato inserito

in gara ? oppure il prezzo offerto si intende esteso a tutti i dosaggi da noi commercializzati anche se non

inseriti nell'allegato di gara?

Risposta

Si conferma che il prezzo offerto ad U.I. verrà applicato a tutti i dosaggi commercializzati.

Quesito n. 80

Al lotto 1352 e' inserita la presente nota :"LA DITTA, A PENA D''ESCLUSIONE, DOVR FORNIRE AL PREZZO

OFFERTO AD U.I. TUTTI I DOSAGGI COMMERCIALIZZATI"Potete confermare che se alleghiamo l'excel

offrendo solo alcuni dosaggi , il vincolo di prezzo offerto e' legato solo a quelli indicati nell'allegato inserito

in gara ? oppure il prezzo offerto si intende esteso a tutti i dosaggi da noi commercializzati anche se non

inseriti nell'allegato di gara?

Risposta

Si conferma che il prezzo offerto ad U.I. verrà applicato a tutti i dosaggi commercializzati.

Quesito n. 81

Con riferimento al lotto unico n° 1352 “Somatropina” contenuto nella Tabella Elenco Lotti allegata al capitolato d’oneri la scrivente società rappresenta quanto segue: 1. nella Tabella Elenco Lotti allegata al capitolato d’oneri è stato costituito il lotto n° 1352 “Somatropina” che prevede un prezzo unitario d’offerta espresso a milligrammo da parte della ditta concorrente; 2. nella Tabella Elenco Lotti allegata al capitolato d’oneri viene stabilita un'equivalenza per i prodotti farmaceutici afferenti al lotto n° 1352, con l’obbligo per ogni ditta concorrente di presentare un’unica offerta per tutte le preparazioni iniettabili (tutti i dosaggi), a base di somatropina; 3. la scrivente azienda è titolare della autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) della specialità medicinale GENOTROPIN (somatropina) in varie formulazioni e dosaggi: Genotropin Tubofiala 5,3mg – Genotropin Tubofiala 12mg che necessitano di un device (Penna) per la somministrazione della corretta dose, Genotropin goquick 5,3mg – Genotropin goquick 12mg e Genotropin MiniQuick; 4. in particolare, Genotropin MiniQuick presenta caratteristiche che la rendono differente dalle altre nostre formulazioni in tubofiala:

‐ formulazione monodose e monouso in dieci diversi dosaggi (0,2 mg; 0,4 mg; 0,6 mg; 0,8 mg; 1 mg; 1,2 mg; 1,4 mg; 1,6 mg; 1,8 mg; 2 mg);

preparazione e somministrazione di estrema facilità e semplicità; ‐ assenza di conservanti e di alcool benzilico; ‐ estrema facilità di conservazione e trasporto per sei mesi a temperatura ambiente; ‐ la formulazione MiniQuick è l’unico device approvato sul mercato che non produce mai sprechi ai più frequenti dosaggi/die terapeutici compresi nel range 0,2 – 2,0 mg/die. 5. orbene, è intenzione della scrivente società evidenziare le numerose differenze che non consentono di ravvisare <...equivalenza ...> tra la formulazione MiniQuick e le altre specialità inserite nel lotto unico di cui alla presente gara e che rendono pertanto necessario che codesta stazione appaltante provveda con urgenza all'annullamento degli atti di gara nella parte in cui prevedono l'inserimento in unico lotto di tutte le preparazioni iniettabili a base di somatropina al fine della individuazione di un lotto separato relativo alla sola formulazione MiniQuick;

6. allo scopo suddetto si evidenziano in primo luogo le differenti modalità di somministrazione che, nella terapia dell’ormone della crescita, presentano le due formulazioni (MiniQuick e penna+tubofiala) inserite nel citato lotto unico; 7. dalla sopra descritta non equivalenza sul piano scientifico‐tecnico tra le specialità inserite nel lotto unico in parola deriva de plano anche la non equivalenza sul piano economico tra la formulazione MiniQuick e la combinazione penna+cartuccia, con conseguente impossibilità per questa azienda di poter presentare un offerta economica in base al criterio “costo unitario espresso al milligrammo” 8. si fa inoltre presente che quanto riportato al punto 2. ci impedisce di poter partecipare alla gara in

oggetto con le sole formulazioni penna+ cartuccia e poter competere con le altre aziende (che

commercializzano solo queste formulazioni) per l’aggiudicazione dell’intero lotto.

In considerazione di tutto quanto sopra osservato e nella convinzione di aver fornito elementi

sufficienti a chiarire la non equivalenza dei medicinali a base di somatropina della scrivente azienda, si

chiede che codesta Spettabile Amministrazione voglia annullare d’ufficio gli atti di gara in oggetto,

nella parte in cui prevedono l’inserimento in unico lotto della MiniQuick ed al fine della individuazione

in lotto separato della medesima formulazione.

Risposta


Quesito n. 82

Buongiornocon la presente alcune precisazioni:‐ Lotto 69 Alemtuzumab ATC L01XC04 € 363,68667 (si

riferisce alla specialità MabCampath 30 mg/ml non più disponibile sul mercato italiano dalll’08/08/2012;

tale farmaco non è più disponibile tramite gli attuali canali distributivi, ma attraverso un programma di

accesso secondo quanto previsto dal DM 08/05/2003 (uso compassionevole). La specialità attualmente in

commercio e commercializzata in esclusiva avente lo stesso principio attivo Alemtuzumab è Lemtrada 12

mg/1,2 ml concentrato soluzione per infusione flaconcino EV ATC L04AA34 AIC 043027010/E prezzo di

listino € 7.953,29000/flaconc.‐ Lotto 59 e 60: viene riportato lo stesso principio attivo e stesso dosaggio ma

con base d’asta diversi (prezzo di listino € 379,04000/flac).‐ Lotto 609 e 610: viene riportato lo stesso

principio attivo, stesso dosaggio e stesso base d’asta per entrambi i lotti.‐ Lotto 1242 e 1245: viene

riportato lo stesso principio attivo e stesso dosaggio ma con base d’asta diversi (prezzo di listino €

4,21776/flac).‐ art. 7 pagamenti del capitolato tecnico: precisiamo che “il riferimento del contratto cui si

riferisce” come da voi indicato, non è un dato che riporteremo in fattura non essendo obbligatorio per

legge

Risposta

Si rettificano i seguenti lotti: lotto 69 ALEMTUZUMAB FIALE 3 ML (30 MG) prezzo base d’asta unitaria: € 7953,29 lotto 59 AFLIBERCEPT FIALE rettifica dosaggio 100 MG 5 MG/ML 4 ML prezzo base d’asta unitaria: € 379,04 lotto 609 FUROSEMIDE/SPIRONOLATTONE CAPSULE 25 MG + 37 MG quantità 34.182

lotto 1245 RIFAMPICINA FIALE rettifica dosaggio 600 MG + 10ML


In riferimento all’Art. 7 del Capitolato Tecnico si rimanda alla risposta al Quesito n.7

Quesito n. 83

1. La medesima non prevede lotti relativi al principio attivo pantoprazolo compresse 20 mg e 40 mg ad eccezione di pantoprazolo iniettabile ed, altresì, non prevede lotti relativi al principio attivo lansoprazolo capsule rigide e compresse orodispersibili 15 mg e 30 mg. A tal proposito, tuttavia, rileviamo che esiste a livello regionale un consumo dei nostri prodotti ed una continuità nella fornitura. Le AA.SS.LL. della Regione Abruzzo, infatti, acquistano regolarmente con procedure in economia quantitativi delle specialità medicinali da noi commercializzate: “Lansox” compresse orodispersibili e “Pantorc” compresse nei vari dosaggi. Al fine di evitare di ricorrere in futuro a procedure di acquisto in economia e per garantire le necessità di alcune sottopopolazioni di pazienti (ad es. con doppia terapia antiaggregante o con difficoltà alla deglutizione) ove le alternative terapeutiche sono sconsigliate, siamo dunque a chiedervi di voler integrare l’elenco dei lotti con i seguenti principi attivi, ATC A02BC:

Pantoprazolo cpr 20 mg

Pantoprazolo cpr 40 mg

Lansoprazolo cps 15 mg

Lansoprazolo cps 30 mg

Lansoprazolo cpr orodispersibili 15 mg

Lansoprazolo cps 30 mg 2. Prevede all’interno dello stesso lotto n. 1540 sub A sia il principio attivo pantoprazolo fiale 40 mg che l’omeprazolo fiale 40 mg;

A tale proposito, Vi precisiamo che: a. sia Pantoprazolo che Omeprazolo hanno le stesse indicazioni e le stesse Note (1 e 48) di esenzione;

b. rispetto ad Omeprazolo, Pantoprazolo presenta un profilo di interazioni farmacologiche nettamente favorevole. Come è noto, Pantoprazolo non presenta, infatti, problemi di co‐somministrazione con vari farmaci, tra cui etravirina (antivirale), clopidogrel, digossina, nifedipina, fenprocumone, warfarin (farmaci cardiovascolari), fenazone (FANS), carbamazepina, citalopram, diazepam, fenitoina (farmaci per il SNC). Si veda nel merito l’ allegato 1.

c. Con particolare riferimento a Clopidogrel, questo in associazione ad ASA, è la base del trattamento farmacologico della sindrome coronarica acuta sia nei pazienti sottoposti ad angioplastica coronarica sia in quelli gestiti con terapia medica. Pantoprazolo, a differenza di Omeprazolo, non interagisce con Clopidogrel, grazie al basso potenziale di inibizione su citocromo P450 2C19.

d. Numerosi studi clinici (pubblicati su riviste scientifiche sia in ambito gastroenterologico che cardiovascolare) hanno evidenziato il fenomeno descritto al precedente punto d), mostrando come la concentrazione di clopidogrel si mantiente costante anche in caso di co‐somministrazione con alte dosi di Pantoprazolo (si veda allegato 2). Diversamente, l’interazione di Clopidogrel con Omeprazolo può alterare la risposta terapeutica al farmaco stesso (si veda l’ allegato 3). A supporto di quanto sopra riportato, citiamo le schede tecniche dei prodotti sopra menzionati:

a. Clopidogrel: (…)Per precauzione, l’uso concomitante di Omeprazolo ed Esomeprazolo deve essere scoraggiato.(…) Riduzioni meno marcate dell’esposizione al metabolita sono state osservate con Pantoprazolo (…)Questi risultati indicano che Clopidogrel può essere somministrato con Pantoprazolo”.

b. Omeprazolo: (…) I risultati ottenuti da studi su pazienti sani hanno mostrato un’interazione farmacocinetica (PK)/farmacodinamica (PD) tra Clopidogrel (dose di carico 300 mg / dose di mantenimento 75 mg al giorno)e Omeprazolo (80 mg p.o. al giorno), risultante in una diminuzione media del 46% dell’esposizione al metabolita attivo del Clopidogrel ed in una diminuzione media del 16% dell’inibizione massima (ADP indotta) dell'aggregazione piastrinica. Sono stati riportati dati divergenti, provenienti da studi osservazionali e clinici, sulle implicazioni cliniche di una interazione PK/PD di Omeprazolo in termini di eventi cardiovascolari maggiori. A titolo precauzionale, deve essere scoraggiato l’uso concomitante di Omeprazolo e Clopidogrel c. Pantoprazolo: la scheda tecnica non riporta alcuna indicazione in merito alla co‐somministrazione con Clopidogrel. Tutto cio premesso, siamo, pertanto, a richiederVi:

lo scorporo del lotto 1540 sub A in due lotti distinti;

l’indicazione delle quantità richieste per ogni principio attivo in quanto nell’elenco lotto viene indicata sono n. 1 fiala;

la rettifica della base d’asta (attualmente il prezzo da voi indicato è di € 243.335,52 che suddiviso per 40 mg corrisponde ad € 6.083,39/fl);

Risposta



Quesito n. 84

3. Con riferimento ai lotti 565‐A e 566‐A – ATC B02BC30 fibrinogeno umano/trombina umana – pessari/spugne rispettivamente 9,5 x 4,8 cm e 4,8x4,8 cm, vi segnaliamo che è stata immessa in commercio la nuova confezione di TachoSil 4,8 x 4,8 cm matrice sigillante pre‐arrotolata AIC 036557054/E – Prezzo massimo di cessione alle strutture ospedaliere € 235,62, IVA 10% esclusa (rif. Determina AIFA n. 235/2015 del 2 marzo 2015 pubblicata sulla GU del 18.03.2015 Serie Generale n. 64 – Classificazione ai fini della rimborsabilità); a tale proposito vi richiediamo di voler inserire il medicinale TachoSil – matrice sigillante pre‐arrotolata 4,8x4,8 cm – uso epilesionale tra i lotti previsti in gara. Alleghiamo alla presente la succitata determina AIFA n. 235/2015 e la scheda tecnica del prodotto.

Risposta


Quesito n. 85

4. La gara in oggetto non prevede lotti relativi al principio attivo candesartan compresse 8 mg , 16 mg e 32 mg ed altresì, non prevede lotti relativi al principio attivo candersartan/idroclorotiazide compresse 16/12,5 mg e 32/12,5 mg e 32/25 mg.

A tal proposito, tuttavia, rileviamo che esiste a livello regionale un consumo delle specialità medicinali da

noi commercializzate: “Blopress” e “Blopresid” nei vari dosaggi ed in particolare per “Blopress” 4vari dosaggi, esiste una continuità nella fornitura a fronte della gara di appalto, secondo la procedura negoziata di cui all'art. 125 comma 1, lett. b) del D.Lgs. n. 163/06 e ss.mm. ed ii., per la fornitura di specialita' medicinale Candesartan, delibera di aggiudicazione n. 1781 del 06.12.2012, oramai prossima alla scadenza. Al fine di evitare di ricorrere in futuro a procedure di acquisto in economia, siamo dunque a chiedervi di voler integrare l’elenco dei lotti con i seguenti principi attivi, ATC C09CA06 e C09DA06:

Candesartan 8, 16 e 32 mg;

Candesartan/Idroclorotiazide 16/12,5 mg, 32/12,5 mg e 32/25 mg.

Risposta


Quesito n. 86

5. La gara in oggetto, per il principio attivo leuprorelina 3,75 mg ed 11,25mg, ATC L02AE02,prevede i seguenti lotti: Numero lotto

Sub-lotto CIG Codice ATC

Principio Attivo

F.F. Dosaggio U.M. Q.Tà Base d’asta

788 A CIG:6373675AFD

L02AE02 LEUPRORELINA

FIALE 3,75 MG FIALA 3.986 68,07727

789 A CIG:6373677CA3


FIALE 3,75 MG FIALA 2.918 68,07727

791 A CIG:6373680F1C


FIALE 11,25 MG

FIALA 2.225 176,13181

792 A CIG:63736820C7


FIALE 11,25 MG

FIALA 1.630 176,13181

Vi chiediamo di volerci cortesemente indicare la motivazione della suddivisione in più lotti in assenza di

ulteriori specifiche ad eccezione dei quantitivi richiesti.

Altresì vi informiamo che a far data dal mese di Settembre 2013 (Determina AIFA n. 715/2013 pubbl. in GU

194 del 20.08.2013) sono state immesse in commercio, le seguenti nuove confezioni di “Enantone”,

migliorative della tecnica farmaceutica e che consentono una più facile e sicura somministrazione del

farmaco con beneficio del paziente, grazie alla siringa preriempita a doppia camera a rilascio prolungato,

con dispositivo di sicurezza per l’ago:

Enantone 3,75 mg siringa pre‐riempita a doppia camera AIC 027066125

Enatone 11,25 mg siringa pre‐rimpita a doppia camera AIC 027066137

La siringa pre‐riempita a doppia camera, contenente sia il principio attivo che il solvente, permette

l’immediata ricostituzione del farmaco che è quindi subito pronto per la somministrazione. In tal modo

viene ridotto notevolmente il tempo impiegato per la preparazione evitando anche il pericolo di eventuali

contaminazioni. A differenza di altri prodotti nella stessa area terapeutica, la somministrazione non richiede

operatore né necessita di trasporto e di conservazione a temperatura controllata.

La nuova siringa pre‐riempita che rappresenta l’impegno di Takeda Italia nella costante ricerca di

innovazione, al servizio dei pazienti, degli operatori sanitari e delle istituzioni, oltre ad offrire una tecnologia

all’avanguardia

per una comprovata efficacia terapeutica, è già dotata di un dispositivo di sicurezza in ottemperanza al

D.L.vo n. 19 del 9 febbraio 2014 di attuazione della direttiva 2010/32/UE in materia di prevenzione delle

ferite da taglio o da punta nel settore ospedaliero e sanitario.

Le nuove confezioni differiscono dalle precedenti che vi ricordiamo erano costituite da un flacone di

polvere e da un siringa preriempita di solvente. A tale proposito riscontriamo che per i suddetti lotti 788,

789, 791 e 792 la forma farmaceutica e l’unità di misura non sono aggiornate e conformi a quelle riportate

nel compendio delle schede tecniche delle piattaforme Farmadati e Codifa, Vi invitiamo pertanto a voler

modificare la descrizione dei succitati lotti come segue:

ATC Principio attivo Forma farmaceutica Via di somministrazione

Dose

L02AE02 LEUPRORELINA Polvere e solvente per sospensione iniettabile in siringa pre‐riempita a doppia camera a rilascio prolungato

INIET IM/SC 3,75 mg/ml

L02AE02 LEUPRORELINA Polvere e solvente per sospensione iniettabile in siringa pre‐riempita a doppia camera a rilascio prolungato

INIET IM/SC 11,25 mg/ml

Confidenti in un positivo accoglimento, ci riserviamo di produrre ulteriori argomentazioni a sostegno delle

nostre richieste qualora fosse necessario.

RingraziandoVi anticipatamente per l’attenzione accordataci, rimaniamo in attesa di un cortese riscontro.

Risposta

Si annullano i lotti 789 e 792 e si modificano le quantità dei seguenti lotti :

lotto 788 LEUPRORELINA FIALE 3,75 MG quantità 6904

lotto 791 LEUPRORELINA FIALE 11,25 MG quantità 3855

Quesito n. 87

In relazione alla gara in oggetto e nello specifico per i lotti 420 – 421 – 453, commercializzati in esclusiva

dalla scrivente Società AUROBINDO PHARMA ITALIA SRL, chiede di rivedere i prezzi posti a base asta

Risposta

Si rettificano i seguenti lotti: lotto 420 DIAZEPAM CLISMA 5 MG prezzo base d’asta unitaria: € 1,10227 lotto 421 DIAZEPAM CLISMA 10 MG prezzo base d’asta unitaria: € 1,35227 lotto 453 DISULFIRAM COMPRESSE EFFERVESCENTI SOLUBILI 400 MG prezzo base d’asta unitaria: € 0,35417

Quesito n. 88

Con la presente Vi segnaliamo quanto segue:‐ alcuni lotti sono ripetuti ed espressi con 2 basi d’asta

differenti (Lotti: 234 e 236 – 255 e 310 – 933 e 935); ‐ alcuni lotti hanno una base d’asta palesemente

sbagliata che andrebbe modificata ( 837 – 838 –1319 –1423 – 1524 – 1546 – 1547 – 1550);‐ alcuni lotti

hanno una forma farmaceutica o dosaggio errato (Lotti 880 il prezzo base d’asta fa presupporre che

trattarsi di sospensione e non fiale)

Risposta


In riferimento al lotto 310 si rimanda alla risposta al Quesito n.55

Si rettifica il lotto 933 nel seguente modo: lotto 933 METILPREDNISOLONE COMPRESSE 16 MG COMPRESSA Si rettificano i seguenti lotti:

lotto 837 LINEZOLID COMPRESSE 600 MG prezzo base d’asta unitaria: € 55,39524 lotto 838 LINEZOLID SACCHE300 ML (2 MG/ML) prezzo base d’asta unitaria: € 55,39524 lotto 1423 TIGECICLINA FIALE 50 MG prezzo base d’asta unitaria: € 49,1368 lotto 1524 VORICONAZOLO FLACONE 40 MG/ML prezzo base d’asta unitaria: € 528,7708



Lotto 880 MEDROSSIPROGESTERONE ACETATO rettifica forma farmaceutica SOSPENSIONE 500 MG

Quesito n. 89

Risposta

Si confermano le motivazioni tecniche già argomentate dalla competente Commissione Tecnica della gara del 2011 che si riporta di seguito:

Non si accoglie la richiesta avanzata per i seguenti motivi:

premesso che le due Tossine boltulini presenti in commercio da 100 UI hanno peso molecolare differente,

come si evince dall’RCP dei prodotti, a differenza di quanto si applica per altri prodotti biologici, non esiste

un riferimento internazione standard per le preparazioni di tossina botulinica rispetto al quale la potenza

possa essere standardizzata. L’attività biologica di ciascuna preparazione è invece determinata dal

produttore stesso utilizzando metodiche analitiche sviluppate e validate internamente. Le differenze nei

test, sviluppati e validati internamente da ogni azienda, sono responsabili del fatto che le unità indicate

sulla confezione per l’attività biologica delle varie preparazioni non sono equivalenti. Nel caso di specie,

inoltre, le prescrizioni autorizzate per la tossina botulinica a 900 KD sono diverse, e più ampie, di quelle

riportate dalla registrazione in capo alla tossina botulinica prodotta da MERZ da 150 Kda. Premesso quindi

che, come riportato nelle rispettive schede tecniche (RCP), le unità di tossina botulinica non sono

intercambiabili, si dà parere negativo.

Quesito n. 90

Si richiede conferma sulla presenza di due distinti lotti (255 e 310) del principio attivo carboplatino. Ovvero che per il lotto 310 non è prevista alcuna caratteristica in merito alla stabilità dopo diluizione;2. Si chiede conferma che il per lotto 1351 (p.a.:somatostatina) viene richiesto il dosaggio da 2mg;3. Si chiede di verificare i lotti 725 (p.a.: irinotecan), 1057 (p.a.: oxaliplatino) e 1069 (p.a.: paclitaxel). L’unità di misura richiesta è FIALA, tuttavia quantità e base d’asta sembrerebbero riferirsi all’unità di misura MG;4. Si richiede di rettificare il prezzo a base d’asta del lotto 461 (p.a.: dopamina) ad €. 0,646;

Risposta


Lotto 1351 SOMATOSTATINA FIALE rettifica dosaggio e unità di misura TUTTI I DOSAGGI MG

Lotto 725 IRINOTECAN CLORIDRATO TRIIDRATO FIALE rettifica dosaggio e unità di misura TUTTI I DOSAGGI

MG

Lotto 1057 OXALIPLATINO FIALE rettifica dosaggio e unità di misura TUTTI I DOSAGGI MG


Si rettifica il lotto 461 DOPAMINA CLORIDRATO FIALE 200 MG prezzo base d’asta unitaria: € 0,646

Quesito n. 91

Esaminando il LOTTO 554 FENTANIL CITRATO, Forma Farmaceutica Spray, Dosaggio 100 MCG/DOSE, Unità

di Misura MCG, ci sembra incongruente il prezzo a Base Asta di Euro 1,09545 riferito al singolo MCG e

chiediamo di riesaminarlo.

Risposta

Lotto 554 FENTANIL CITRATO SPRAY 100 MCG rettifica unità di misura FLACONE

Quesito n. 92

volevamo un chiarimento in merito al LOTTO 682 IMMUNOGLOBULINA UMANA ANTIEPATITE B FIALE TUTTI

I DOSAGGI UI si richiede se il prodotto richiesto sia intra muscolo oppure endovena. Si richiede la possibilità

di creare piu’ lotti con la specifica del dosaggio richiesto, facciamo presente che i nostri preparati hanno

dosaggi in esclusiva e non possono essere paragonati per forma (fiala siringa preriempita ) e dosaggio (

Immuno Hbs 180 ui) prodotto in esclusiva sul mercato.

Risposta

Si rettifica il lotto 682 IMMUNOGLOBULINA UMANA ANTIEPATITE B la forma farmaceutica FIALE IM

TUTTI I DOSAGGI

Quesito n. 93

con riferimento al lotto 499A, essendo la scrivente attuale aggiudicataria del lotto di epoetina alfa (Delibera

N° 913 del 21.06.2013) con scadenza contrattuale fissata al 30.07.2016, si richiede conferma che la

decorrenza del nuovo contratto per tale principio attivo, sarà fissata a far data dal 01.08.2016

Risposta

Si rimanda alla risposta al Questito n. 55 lotti 499‐500

Quesito n. 94

Per il LOTTO 554 FENTANIL CITRATO, Forma Farmaceutica Spray, Dosaggio 100 MCG/DOSE, Unità di Misura

MCG, precisiamo che in commercio ci sono Flaconi da 20 Dosi che erogano 100 MCG per singola dose pari a

2000 MCG e Flaconi da 10 Dosi che erogano 100 MCG per singola dose pari a 1000 MCG, quindi a quale

delle 2 tipologie di Flacone vi riferite ?

Risposta

Si conferma che verrà aggiudicato il prezzo più basso a 100 MCG/DOSE

Quesito n. 95

il lotto 1378 e il lotto 1382 si riferiscono entrambi a Tacrolimus 5 mg RP mentre non viene inserito Tacrolimus 5 mg, vi chiediamo quindi di modificare uno dei 2 lotti con quest’ultimo in modo da potere offrire anche questa formulazione.2) Chiediamo l’inserimento del principio attivo Enzalutamide 40 mg – 112 cps – farmaco indicato per:il trattamento di soggetti adulti maschi con cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione, asintomatici o lievemente sintomatici dopo il fallimento della terapia di deprivazione androgenica, nei quali la chemioterapia non è ancora clinicamente indicata, eil

trattamento di soggetti adulti maschi con cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione nei quali la patologia è progredita durante o al termine della terapia con docetaxel.Il farmaco è acquistato in Regione regolarmente nel 2015 dalle ASL di Pescara, L’Aquila e Teramo.3) Inoltre chiediamo l’inserimento del principio attivo Fidaxomicina 200 mg‐ 20cpr – farmaco indicato per:il trattamento negli adulti delle infezioni da Clostridium difficile (CDI – Clostridium difficile infections) note anche come diarrea associata a C. difficile (CDAD – C. Difficile –associated diarrhoea).Il farmaco è stato acquistato nell’anno 2015 dalle ASL di Teramo e Chieti

Risposta



Quesito n. 96

in merito al lotto n. 866 MACROGOL 3350/SODIO SOLFATO/SODIO CLORURO/POTASSIO CLORURO/ACIDO

ASCORBICO/SODIO ASCORBATO, chiediamo la cortesia di un altro chiarimento, considerato quello che è

scritto nel campo “note” del file “TabellaelencoLotti”:‐ è corretto presentare l’offerta economica per

grammo, intendendo i grammi complessivi di MACROGOL 3350/SODIO SOLFATO/SODIO

CLORURO/POTASSIO CLORURO/ACIDO ASCORBICO/SODIO ASCORBATO necessari per un trattamento?

Risposta

Lotto 866 MACROGOL 3350/SODIO SOLFATO/SODIO CLORURO/POTASSIO CLORURO/ACIDO

ASCORBICO/SODIO ASCORBATO POLVERE TUTTI I DOSAGGI rettifica unità di misura GR

Quesito n. 97

in merito ai lotti n. 1575, 1576, 1577, 1578 “Iodixanolo 320 mg/ml” si evidenzia una sostanziale

incongruenza nei quantitativi espressi. Si fa presente infatti che il prodotto è regolarmente utilizzato dai

reparti delle Asl di Teramo, Pescara, L’Aquila e Chieti e che il fabbisogno indicato per 24 mesi è pari a circa il

25% del volume complessivo attualmente realizzato dai soli quattro Enti sopra citati. Si chiede quindi di

chiarire i seguenti punti: 1) Il fabbisogno indicato per 24 mesi è riferito alle sole necessità dell’ASL Lanciano

– Vasto – Chieti o deve intendersi come fabbisogno complessivo di tutte le ASL della Regione Abruzzo? 2)

Nel caso in cui i il fabbisogno espresso sia solo quello dell’ASL Lanciano – Vasto – Chieti, in quale modalità le

altre ASL della Regione Abruzzo comunicheranno i loro consumi? 3) Nel caso in cui il fabbisogno sia da

intendersi come complessivo di tutte le ASL della Regione Abruzzo si chiede di aumentare i volumi in gara

sulla base degli attuali dati di consumo del prodotto.4) Si evidenzia che non è stato inserito nell’elenco lotti

il prodotto “Iodixanolo 270 Mg/ml”, ATC V08AB09 nei confezionamenti da 50, 100, 200 e 500 ml che

attualmente viene utilizzato nei reparti delle ASL della regione Abruzzo.

Risposta

1) Le quantità dei lotti da 1551 a 1607 si riferiscono alle sole Asl di Lanciano Vasto Chieti e Asl Pescara

2) Si allega al presente chiarimento il file “Dettaglio fabbisogni” riepilogativo dei quantitativi presunti annui

delle ASL aderenti all’unione di acquisto

3) – 4) Si conferma integralmente la Tabella Elenco Lotti precisando che si procederà a successiva

procedura acquisitiva.

Quesito n. 98

con la presente si richiede l'inserimento della seguente specialità medicinale, probabilmente omessa per

mero errore materiale:IMMUNOGLOBULINA UMANA SOTTOCUTANEA al 16% flaconi da 5 e 10 ml ATC

J06BA01; Prezzo di Cessione flacone da 5 ml € 40,32 ‐ flacone da 10 ml € 80,64.

Risposta


Per sopperire ad eventuali richieste di forme farmaceutiche differenti si procederà con successiva e distinta

procedura acquisitiva ove intervengano specifiche richieste cliniche.

Quesito n. 99

Siamo a richiedere la modifica della base d’asta relativa al lotto 1564 zolfo esafluoruro fiale in quanto

attualmente inserita non ci permette di presentare offerta.

Vi chiediamo quindi cortesemente di inserire la quotazione di € 61.36363/fiala equivalente al prezzo medio

nazionale, al posto di € 46.03181 attualmente presente nell’elenco lotti.

Risposta

Si rettifica il lotto 1564 ZOLFO ESAFLUORURO FIALE 8 MCG prezzo base d’asta unitaria: € 61,36363

Quesito n. 100

Lotti dal 787 al 792 ‐ LEUPRORELINA: si chiedono motivazioni per cui non sono stati inseriti i dosaggi da

5MG e da 3,6MG per altro attualmente forniti dalla scrivente

Risposta


Per sopperire ad eventuali richieste di forme farmaceutiche differenti si procederà con successiva e distinta

procedura acquisitiva ove intervengano specifiche richieste cliniche.

Quesito n. 101

Si evidenzia che i mezzi di contrasto Omniscan principio attivo GADODIAMIDE , ATC n. V08CA03 e

Omnipaque principio attivo IOEXOLO ATC n V08AB02 utilizzati dagli enti sanitari di tutto il territorio

nazionale non sono stati inseriti nell’elenco lotti. Per ampliare la gamma dei prodotti offerti si chiede di

aggiungere tali prodotti all’elenco lotti. Per lo stesso motivo sopra riportato si chiede infine l’inserimento

nell’elenco lotti del prodotto OPTISON mezzo di contrasto per ecocardiografia transpolmonare da utilizzare

in pazienti con sospetta o accertata patologia cardiovascolare ATC n V08D A01. ed AIC n.034650010/E Si

allegano le schede tecniche dei prodotti richiamati.

Risposta

Si conferma integralmente la Tabella Elenco Lotti precisando che si procederà a successiva procedura

acquisitiva.

Quesito n. 102

da un ulteriore controllo ci siamo accorti che relativamente al lotto 689 immunoglobuline umane ad alto titolo igm il valore come base d'asta indicato non è coerente con gli attuali prezzi di mercato. Vi alleghiamo alla presente comunicazione relativa al prezzo attualmente in vigore il nuovo prezzo è stato applicato previa comunicazione all’ AIFA in considerazione della facoltà delle aziende di aggiornare il prezzo dei farmaci in classe C , negli anni dispari . Di conseguenza vi chiediamo di modificare il prezzo a base d'asta diversamente non potremo partecipare al lotto 689

Risposta

Si rettifica il lotto 689 IMMUNOGLOBULINA UMANA USO ENDOVENOSO AD ALTO TITOLO DI IGM FLACONE Tutti i dosaggi G prezzo base d’asta € 55,44

Quesito n. 103

la presente per comunicarle che per i Lotti n. 1482‐1483, commercializzati in esclusiva dalla nostra Azienda,

le basi d'asta indicate risultano errate. Se non verranno modificate le basi d'asta in fase di invito la nostra

Azienda non potrà presentare offerta

Risposta

Si rettificano i seguenti lotti: Lotto 1482 TROPICAMIDE COLLIRIO 10 ML (10 MG/ML) prezzo base d’asta € 5,8181 Lotto 1483 TROPICAMIDE/FENILEFRINA CLORIDRATO COLLIRIO 10 ML (5 + 100 MG/ML) prezzo base d’asta € 6,3636

Quesito n. 104

Egregio Dott. Tisselli la presente per richiedere quale sia la differenza fra i Lotti 584 – 585 E' possibile che il

Lotto 585 sia da intendere 10 ml anzichè 5 ml?

Risposta

Si rimanda alla risposta al Quesito n. 55

Quesito n. 105

la presente per comunicare che per i lotti sotto indicati, commercializzati in esclusiva dalla nostra Azienda,

sono indicate Basi d'asta proibitive che precludono la partecipazione della Azienda. Si indicano oltre ai Lotti

le Basi d'asta ai sensi di legge Lotto 673 ‐ Lotto 1500 ‐ Lotto 930

Si richiede inoltre di specificare la differenza fra i Lotti 219 e 1200 e la relativa base d'asta.

Risposta

Si rettificano i seguenti lotti: Lotto 673 IDURSULFASI FIALE 3 ML 2 MG/ML prezzo base d’asta € 2639,81 Lotto 930 METILFENIDATO CLORIDRATO COMPRESSE 10 MG prezzo base d’asta € 0,38 Lotto 1500 VELAGLUCERASI ALFA FIALE 400 U prezzo base d’asta € 1328,77


Quesito n. 106

In riferimento AL CAPITOLATO TECNICO della Procedura aperta per l'aggiudicazione dell'appalto specifico

indetto dalla A.S.L. Lanciano Vasto Chieti quale capofila dell'unione di acquisto delle aziende sanitarie della

regione abruzzo per la fornitura di prodotti farmaceutici, radiofarmaci e vaccini, chiedo come mai non ci

sono gli allegati citati e cioè: ELENCO CIG ‐ ELENCO CAUZIONI PROVVISORIE.

Risposta


Quesito n. 107

Risposta


I quantitativi indicati nella tabella elenco lotti sono annuali

Si rimanda alla risposta al quesito n. 7

Quesito n. 108

Buon pomeriggio,con riferimento all’oggetto, risultiamo già ammessi al Bando Istitutivo, ci confermate,

cortesemente, che entro il 22 ottobre non dobbiamo produrre alcuna documentazione e dobbiamo

attendere l’invito alla Gara?

Risposta

Si rimanda alla risposta al quesito n. 7

Quesito n. 109

mi permetto di scriverle per chiedere se il lotto ‐ 895 riporta il dosaggio corretto 20 mg/ml oppure se si

tratta di 30mg/ml. – Mepivacaina Cloridrato 30mg/ml – senza adrenalina.

Risposta

Lotto 895 MEPIVACAINA CLORIDRATO TUBOFIALE 1,8 ML si rettifica il dosaggio (30 MG/ML)

Quesito n. 110

Con riferimento alla gara numero SIMOG 6142281 intendiamo fin da subito evidenziare che il capitolato di

gara opera un confronto concorrenziale in equivalenza terapeutica tra atorvastatina e rosuvastatina (lotto

1546 ‐ 1547) Ebbene, è di tutta evidenza che tale confronto sia possibile solo laddove sia previamente ed

espressamente intervenuta la “motivata e documentata valutazione espressa dall’Agenzia italiana del

farmaco”, così come previsto dall’art. 15 co. 11 ter del DL 95/2012, convertito con modificazioni dalla L.

135/2012. Tale valutazione non è stata mai espressa da parte dell’Agenzia italiana del farmaco in merito a

rosuvastatina ed atorvastatina, né peraltro tra rosuvastatina ed altre statine. Il confronto concorrenziale in

equivalenza terapeutica sopra indicato, pertanto, è illegittimo.

Si invita pertanto Codesta Stazione Appaltante ad annullarne in autotutela il suo riferimento.

Risposta


Quesito n. 111

alcuni aspetti relativi alla procedura di acquisto che l’ASL 2 di Lanciano, Vasto e Chieti sta svolgendo per

conto delle Aziende Sanitarie della Regione Abruzzo. Volevo segnalarLe che alcune aziende associate, ferma

restando la piena autonomia delle scelte e la totale indipendenza dell’Amministrazione, ci hanno segnalato

che nel capitolato di gara risultano essere ricompresi nel medesimo lotto principi attivi differenti (ad

esempio da 1533 a 1550). Come ricorderà la normativa (art. 15 comma 11 ter del DL 95/2012, convertito

con modificazioni nella L. 135/2012.) prevede espressamente che “Nell'adottare eventuali decisioni basate

sull'equivalenza terapeutica fra medicinali contenenti differenti princìpi attivi, le regioni si attengono alle

motivate e documentate valutazioni espresse dall'Agenzia italiana del farmaco”.Non risulterebbe a tal

proposito che alcuni principi attivi, fra i quali quelli menzionati, abbiano avuto la valutazione da parte di

AIFA con la quale sia stata espressa l’equivalenza terapeutica “motivata e documentata”.

Risposta


d’ufficio

in riferimento all’articolo 1 del Capitolato Tecnico di gara si sostituisce la seguente dicitura:

“Le quantità e tipologie dei prodotti farmaceutici indicate si riferiscono al fabbisogno per n. 24 mesi.”

con

“Le quantità e tipologie dei prodotti farmaceutici indicate nell’allegato “elenco prodotti” si riferiscono al

fabbisogno per n. 12 mesi. Si specifica tuttavia che la procedura ha durata biennale.”

CHIARIMENTO DEL 16-10-2015 · Buongiorno, a nostro avviso c'è un errore nell'impostazione del...

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