CGM e FGM a confronto - SID Italia · mg/dl/min) 3. Sintomi non appaiati al dato. CGM. FGM. Vergier...
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Silvia Savastio Michela Trada CGM e FGM a confronto Clinica Pediatrica Dipartimento di Scienze della Salute Università del Piemonte Orientale Novara Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza Torino
Transcript of CGM e FGM a confronto - SID Italia · mg/dl/min) 3. Sintomi non appaiati al dato. CGM. FGM. Vergier...
Silvia Savastio Michela Trada
CGM e FGM a confronto
Clinica PediatricaDipartimento di Scienze della SaluteUniversità del Piemonte Orientale
Novara
Azienda Ospedaliero-UniversitariaCittà della Salute e della Scienza
Torino
Dichiariamo altresì il nostro impegno ad astenerci, nell’ambito dell’evento, dal nominare, in qualsivoglia modo o forma, aziende farmaceutiche e/o denominazione commerciale e di non fare pubblicità di qualsiasi tipo relativamente a specifici prodotti di interesse sanitario (farmaci, strumenti, dispositivi medico-chirurgici, ecc.).
Noi sottoscritte Dott.sse Trada Michela e Savastio Silvia dichiariamo di NON aver ricevuto negli ultimi due anni compensi o finanziamenti da Aziende Farmaceutiche e/o Diagnostiche
Summary
Utilità CGM/FGM
Accuratezza
Impatto metabolico
Allarmi e trasmissione dati
Costi
Nuovi outcomes:
Tempo in target 70-180 (> 70%)Tempo sotto target (< 4%)Tempo sopra target (25%)CV < a 36%Media delle glicemie: < a 150 mg/dlUtilizzo sensore 100%
Migliorare il tempo in range (TIR)
Limitare la variabilità glicemica
Evitare le ipoglicemie
Nuovi parametri:
Non informa circa la variabilita’glicemica
Non e’ utile per favorire aggiustamenti terapeutici giornalieri
Non utilizzabile in situazioni particolari (anemia,
emoglobinopatie, gravidanza)
Limiti HbA1c
ATTD consensus recommendations for relevant aspects of CGM data utilization and reporting among the various diabetes populations
Il rischio di retinopatia e microalbuminuria aumenta del 40-60% per ogni perdita in TIR del 10% (studi su Tipo 1)
Un TIR del 70% HbA1c 7%TIR del 50% HbA1c 8%
Un aumento del TIR del 10% riduzione del 0,5% HbA1c
Battelino et al, Diabetes, 2019
Lettura del dato tramite scansioneFrecce di tendenza
NO calibrazioniNO allarmi
Durata 2 settimaneNon interferenza con Paracetamolo
Visualizzazione dato ogni 5 minutiFrecce di tendenza
2 calibrazioni/NO calibrazioniAllarmi Low/High Durata 6-10 giorni
Possibile interferenza con paracetamolo
FGM (Flash Glucose
Monitoring)
Realtime-CGM (Continuos Glucose
Monitoring)
Bruttomesso et al, 2019, Nutrition, Metabolism & Cardiovascular Diseases
Realtime-CGM (Continuos Glucose Monitoring)
FGM (Flash Glucose Monitoring)
D….m L….e M…cla glicemia non sta ↑ o
↓ > 1 mg/dl /minla glicemia sta ↑ o ↓ <
1 mg/dl /min-
la glicemia sta ↑ di 1-2 mg/dl/min
la glicemia sta ↑ tra 1-2mg/dl/min
-
la glicemia sta ↑ di 2-3 mg/dl/min
la glicemia sta ↑ > 2 mg/dl/min
la glicemia sta ↑ di 1-2 mg/dl/min
la glicemia sta ↑ >3 mg/dl/min
- la glicemia sta ↑ di ≥ 3 mg/dl/min
la glicemia sta ↓ 1-2 mg/dl/min
la glicemia sta ↓ tra 1-2mg/dl/min -
la glicemia sta ↓ 2-3 mg/dl/min
la glicemia sta↓ > 2 mg/dl/min
la glicemia sta ↓ 1-2 mg/dl/min
la glicemia sta ↓ > 3 mg/dl/min
_ la glicemia sta ↓ ≥ 3 mg/dl/min
Differenze tra i vari sistemi
CGM Accuracy Over Time
CGM
Facchinetti, Sensor, 2016
Calibrazioni?
ACCURATEZZA – resta qualchedifferenza – G…..N 3
MARD CGMD…m G6
John B. Welsh et al, 2019, Journal of Diabetes Science and Technology
Età pediatrica: 6-17 aa (età media 13,5 aa)
.. buona accuratezza in ogni range di glicemia…
NON richiede calibrazioni
FGM Accuracy Over Time
FGM ACCETTATO PER “NONADJUNCTIVE USE” TRANNE:
1. BG < 70 mg/dl2. Glicemia non stabile
(variazione > 1mg/dl/min)
3. Sintomi non appaiati aldato
CGM
FGM
Vergier J et al, 2019, Primary Care Diabetes
The main reported motivations for initiating this type of monitoring were to avoid finger prick pain (for 85.9% of patients) and to allow parents to check nocturnal glucose levels (60.8%).
Two-thirds of respondents experienced difficulties, mainly the sensor falling off (47.6%), measurement discrepancies (25.1%) and cutaneous reactions (22.2%);
89.5% changed their habits: 70.6% took more scans, 37.2% corrected their hyperglycemia more promptly, and 37.5% used trends to adjust their insulin dosage.
About one-third of the study group (35.1%) experienced lower HbA1c levels, and two thirds (67.1%) were satisfied with the device.
CGM impatto metabolico
Several studies (JDRF, DIAMOND, GOLD, SWITCH) have shown that the
use of rtCGM in adults and children with type 1 diabetes reduces HbA1c levels (from 0.4 to 1.0%) and increases TIR of 1.3-2.3 h/day
Bruttomesso et al, 2019, Nutrition, Metabolism & Cardiovascular Diseases
Meno paura dell’ipoglicemia in favore del CGM
Riduzione % di tempo in range ipoglicemico <70 mg/dl e <54 mg/dl con CGM
Ridotto numero di episodi di ipoglicemia grave nei pz in CGM
Chamberlain J et al, 2016, Journal of Diabetes Science and Technology
M. Lind, JAMA, 2017R. Beck, JAMA, 2017
De Ridder F., Ther Adv End Met, 2019, 10: 1-17
FGM impatto metabolico
Bruttomesso et al, 2019, Nutrition, Metabolism & Cardiovascular Diseases
Bolinder J et al, 2016, Lancet Campbell F et al, 2018, Pediatric Diabetes
Incremento del TIR (0.9-1.0 h/day) negli adulti e nei soggetti pediatrici (Bolinder2016, Campbell 2018)
Riduzione di HbA1c (−0.4%; Campbell 2018)
Riduzione del tempo in iperglicemia (>240 mg/ dL) (Bolinder 2016)
Riduzione della variabilità glicemica (Bolinder 2016)Maggiore soddisfazione del trattamento in adulti (Bolinder 2016) ebambini/adolescenti (Hayek 2017, Edge 2017)
Riduzione del tempo in ipoglicemia (Hayek 2017, Bolinder 2016, Dunn 2018)
Hayek Al et al, 2017, Clinical Medicine Insights: Endocrinology and Diabetes
Dunn at al, 2018, Diabetes Research and clinical practice
FGM
CGM: Allarmi!
mg/
dl
Allarmi soglia
Allarmi predittivi
CGM vs FGM
Conclusion: CGM more effectively reduces time spent in hypoglycaemia in people with Type 1 diabetes and impaired awareness of hypoglycaemiacompared with flash glucose monitoring. (Clinical Trial Registry No: NCT03028220)
Diabet. Med. 35, 483–490 (2018)
At the end-point the percentage time < 3.3 mmol/l was 2.4%, and 6.8% respectively (P = 0.006). Time spent in hypoglycaemia at all thresholds, and hypoglycaemia fear,
were different between groups, favouring CGM.
CGM FGM
Marchio CE ad ottobre 2018 (attualmente in Germania)Non disponibili APP per lettura (necessario il lettore)Ha 3 allarmi: Glucosio basso/ Glucosio Alto/ Perdita di segnaleE’ comunque necessaria la scansione
FGM L….2
Lawton et al, BMC Endocrine, 2018
… While alarms could reinforce a sense of hypoglycaemic safety,
some individuals expressed ambivalent views, especially those who
perceived alarms as signalling personal failure to achieve optimal
glycaemic control….
Allarmi graditi ai clinici e ai genitori, meno graditi ai bambini e agli adolescenti perché sostengono che distraggono il sonno e disturbano a scuola
CGM: COSTI !
Trasmettitore + ricevitore iPod 1221 €Solo trasmettitore 600€.
Sensore Enlite 76 € x 5: 380 euro/mese4560 € /aa
Ricevitore 450 €
Sensori + 4 trasmettitori/aa: 5740 € /aa
Circa 6000 € /aa
Tecnologia NFC
FGM: COSTI !
Sensore: 37 € a sensorex 26 sensori/aa: 962 €
Tecnologia NFC
CGM: sistemi sempre più integrati
….In this 6-month trial involving patients with type 1 diabetes, the use of a closed-loop system was associated with a greater percentage of time spent in a target glycemic range than the use of a sensor-augmented insulin pump….
FGM (Flash Glucose Monitoring)
Realtime-CGM (Continuos Glucose Monitoring)
Bambini ad elevato rischio di ipoglicemia:hypoglycaemia unawareness- frequenti ipoglicemie notturne- ripetuti episodi di ipoglicemie gravi
Bambini/genitori con “paura dell’ipoglicemia”
Bambini con notevole variabilità glicemica
Attività fisica strutturata frequente
Bambini prescolari/scolari che necessitano
monitoraggio da remoto
Bambini a basso rischio di ipoglicemia
Bambini/genitori che non vogliono gli allarmi
Tool educativo (anche transitorio prima del
CGM)
DM2
Silvia Savastio Michela Trada
CGM e FGM a confronto
Clinica PediatricaDipartimento di Scienze della SaluteUniversità del Piemonte Orientale
Novara
Azienda Ospedaliero-UniversitariaCittà della Salute e della Scienza
Torino
