Indice degli argomenti

Cenni di farmacologia

Applicazioni di matematica alla farmacologia

Somministrazione dei farmaci

Preparazione agli esami endoscopici

Preparazione agli esami radiologici ed ecografici

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D.Lgs. 24/04/2006, n 219

"Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e

successive direttive di modifica) relativa ad

un codice comunitario concernente i

medicinali per uso umano, nonche' della

direttiva 2003/94/CE"

www.galenotech.org/dlgs_219_06.htm

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Art. 1 DEFINIZIONI

a) prodotto medicinale o medicinale

1) ogni sostanza o associazione di sostanze presentata come avente

proprietà curative o profilattiche delle malattie umane;

2) ogni sostanza o associazione di sostanze che può essere utilizzata

sull'uomo o somministrata all'uomo allo scopo di ripristinare,

correggere o modificare funzioni fisiologiche, esercitando un'azione

farmacologica, immunologica o metabolica, ovvero di stabilire una

diagnosi medica;

b) sostanza: ogni materia, indipendentemente dall'origine; tale origine

può essere: umana, animale, vegetale, chimica

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Classificazione dei medicinali

a) medicinali soggetti a prescrizione medica

b) medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per

volta

c) medicinali soggetti a prescrizione medica speciale

d) medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa (vendibili al

pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti;

utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente

ad esso assimilabile; utilizzabili esclusivamente dallo specialista)

e) medicinali non soggetti a prescrizione medica comprendenti:

medicinali da banco o di automedicazione e restanti medicinali non

soggetti a prescrizione medica.

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Confezionamento di un medicinale

Autorizzazione AIC dell’AIFAAIFA: Agenzia italiana del farmaco istituita dall'articolo 48, comma 2, del decreto-legge 30 settembre

2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326;

AIC: autorizzazione all'immissione in commercio.

“Etichettatura” – denominazione del medicinale, composizione qualitativa e quantitativa delle sostanze attive, forma farmaceutica, elenco eccipienti, modalità di somministrazione, mese e anno di scadenza, speciali precauzioni di conservazione, titolare AIC, lotto di produzione, fornitura, prezzo.

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Nome commerciale

Principio attivo

Quantità/proporzione del componente

Forma farmaceutica

Volume totale

Casa farmaceutica

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Confezionamento medicinale

denominazione del medicinale: raccomandata dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), di norma nella versione ufficiale italiana

confezionamento primario: contenitore o qualunque altra forma di confezionamento che si trova a diretto contatto con il medicinale;

imballaggio esterno o confezionamento secondario: l'imballaggio in cui e' collocato il confezionamento primario

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Principio attivo

Sostanza di un preparato farmaceutico che ha azione su un organismo vivente ed e’ responsabile in

dosi adeguate dell’azione

terapeutica.

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Dosaggio del farmaco

il contenuto in

sostanza attiva

espresso, a seconda

della forma

farmaceutica, in

quantità per unità

posologica, per unità

di volume o di peso

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Forma farmaceutica

Tipo di preparazione disponibile (gocce, compresse, granulato, …)

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Combinazioni di farmaci

Contengono 2 principi attivi

Nome edosaggio di entrambi i principi attivi Esempi:

Bactrim (sulfametossazolo + trimetropin)

Augmentin (ac. clavulanico + amoxicillina)www.slidetube.it

Il foglietto illustrativoArt 1. foglio che reca informazioni destinate all'utente e che accompagna il medicinale

denominazione del medicinale, dosaggio, forma farmaceutica, categoria farmacoterapeutica

indicazioni terapeutiche

informazioni da conoscere prima di assumere il medicinale(controindicazioni; appropriate precauzioni d'uso; interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione)

istruzioni necessarie per un uso corretto (posologia, modo e via di somministrazione, frequenza della somministrazione, durata del trattamento, azioni da compiere in caso di dose eccessiva

descrizione degli effetti indesiderati

composizione qualitativa completa, in termini di sostanze attive ed eccipienti

forma farmaceutica e il contenuto in peso, volume o unità posologiche

data di revisione del foglio illustrativo

elenco eccipienti

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Farmacocinetica

Studia l’assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l’eliminazione dei medicinali nell’organismo

Via di somministrazione

Distribuzione nell’organismo

Biodisponibilita’

Biotrasformazione

Eliminazione

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Esempio: CHINOLONICISomministrazione Per os

Assorbimento Mucosa intestinale

Distribuzione nell’organismo

Circolazione sanguigna (buoni livelli di concentrazione nei vari liquidi corporei – feci, urine,

bile, polmone, prostatico, renale, neutrofili)

Biodisponibilita’/

biotrasformazione

A 1-3 ore dall’assunzione (400 mg): concentrazioni 1,5mcg/ml - 5,8mcg/ml; biodisponibilità > 50-95%

(eliminazione a livello biliare)

Tempo di dimezzamento: in 3-6 ore o 9-11 ore

Eliminazione Differente per via e velocità:

- Ofloxacina (renale)

- Pefloxacina (epatica) www.slidetube.it

Farmacodinamica

Studio dell’azione del farmaco sull’organismo (effetto biochimico e fisiologico) e dei meccanismi di azione

attraverso cui gli effetti si manifestano

Proprietà chimico-fisiche dei farmaci

1- Idrosolubilità e liposolubilità

2- Carica elettrica

3- Grado di ionizzazione

4- Grandezza molecolare

5- Forma molecolare

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ASSORBIMENTO UTILITA’

SPECIFICALIMITAZIONI E PRECAUZIONI

EV Evitato

Effetti potenzialmente

immediati

In emergenza.

Per grandi volumi

Sostanze irritanti (diluite)

Aumentato rischio di effetti collaterali

Iniettare lentamente le soluzioni

Non consigliabile per soluzioni

oleose o sostanze insolubili

IM Rapido (soluzione acquosa)

Lento, sostenuto (preparazioni

deposito)

Volumi modesti.

Veicoli oleosi e alcune sostanze

irritanti

Preclusa durante trattamento con anticoagulanti

SC Rapido (soluzione acquosa)

Lento e sostenuto (preparazioni

deposito)

Sospensioni insolubili

Non consigliabile in caso di grossi volumi ( > 3 ml)

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ASSORBIMENTO UTILITA’

SPECIFICALIMITAZIONI E PRECAUZIONI

Per

OSVariabile * Conveniente

Economica

Sicura

Richiede collaborazione del paziente

Disponibilità potenzialmente

irregolare e incompleta

(con farmaci scarsamente solubili, assorbiti lentamente o

estesamente metabolizzati dal fegato e/o dal canale digerente)

* Forma farmaceutica, paziente gastroresecato, lontananza

dai pasti, …

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Reazioni Avverse da Farmaci - ADRs

EFFETTI COLLATERALI

IPERSENSIBILITA’

INTERAZIONI FARMACOLOGICHE

reazione avversa grave: provoca decesso o mette in pericolo la vita, richiede o prolunga il ricovero ospedaliero, provoca disabilità o incapacità persistente o significativa o comporta un'anomalia congenita o un difetto alla nascita;

reazione avversa inattesa: non sono previsti nel riassunto delle caratteristiche del prodotto la natura, la gravità o l'esito

reazione, nociva e non intenzionale, ad un medicinale impiegato alle dosi normalmente somministrate all'uomo

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Studio sulla sicurezza dei medicinali dopo l'autorizzazione AIC

Obiettivi principali:

Raccoglie e valuta ogni informazione utile per la sorveglianza (ADR)

Informatizzazione: rete telematica della farmacovigilanza

Promuove e coordina studi e ricerche (collaborazione ISS)

Iniziative per promozione segnalazioni spontanee e corretta trasmissione delle informazioni

Redige rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza

Farmacovigilanza D.Lgs. 24/04/2006, n 219

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Associazione di farmaci

Precostituite (es. Gentalyn Beta:Betametasone+Gentamicina)

Non precostituiteMiscela di farmaci preparata al momento

Politerapie, bevande, cibi, rimedi erboristici

possono causare interazioni farmacologiche

SINERGIA O ANTAGONISMO?

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Associazione di farmaci (2)

VANTAGGI

- Migliore efficacia terapeutica

- Effetto complessivo non raggiungibile da uno solo dei farmaci

SVANTAGGI

- Diversa emivita dei farmaci

- Dosaggio insufficiente di un componente

- Via di somministrazione non adatta

- Maggiori effetti indesiderati (responsabile?)

- Nel farmaco precostituito non posso modificare la posologia dei vari componenti

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Associazione di farmaci (3)

Incompatibilità

Fisica (intorbidimento, precipitati)

Chimica (cambiamento del colore)

Fisiologica (es. Insulina assunta per bocca !!)

Farmacologica (antagonismo)

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Alcune definizioni

Farmacodipendenza Necessità di assumere il farmaco su base continua o periodica per provarne gli effetti o evitare la sofferenza da astinenza

Assuefazione Perdita o riduzione dell’effetto di un farmaco ai dosaggi terapeutici

Finestra terapeutica Finestra di dosaggio di un farmaco

abuso di medicinali uso volutamente eccessivo,

prolungato o sporadico, di medicinali correlato ad effetti

dannosi sul piano fisico o psichico

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Forme farmaceutiche

Per bocca

SOLIDI compresse, granulari, confetti, capsule

LIQUIDI sciroppi, sospensioni, gocce

Per uso esterno

SOLIDI supposte, ovuli, candelette, polveri

SEMISOLIDI unguenti, creme, paste, gel

LIQUIDI colliri, lozioni, aerosol, colluttori, clisteri

Per uso parenterale

SOLUZIONI emulsioni (ev), fisiologiche (ev), oleose(im,sc), in acqua bidistillata (im), liofilizzati (im,ev)

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Forme farmaceutiche:

capsule, compresse

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Forme farmaceutiche: flaconi, fiale

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La somministrazione dei farmaci: responsabilità dell’ infermiere

DM 739/94 art. 1 comma 3:“L’infermiere garantisce la corretta

applicazione delle prescrizioni diagnostico terapeutiche”

conservazione

preparazione

somministrazione

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Conservazione dei farmaci

Art. 443 c.p. (chiunque somministra medicinali guasti o imperfetti è punito con reclusione o multa)

Luce, ossigeno, umidità, temperatura

Attenzione alla scadenza !!

• Farmaci stupefacenti (registri di “carico e

scarico” + armadio con chiave + nomina dei responsabili)

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Prescrizione Somministrazione

Atto unitario, sequenziale e cronologico

REGOLA DELLE 5 G

Giusto farmaco

Giusta dose

Giusto paziente

Giusta via di somministrazione

Giusta ora

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La prescrizione medicaricetta medica rilasciata da un professionista autorizzato a prescrivere medicinali

Nome del paziente

Data della prescrizione (gg/mm/aa)

Nome del farmaco

Dosaggio del farmaco

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Tempi/frequenza di somministrazione

Durata della prescrizione

Sottoscrizione del medico (data e firma)

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Non sono ammesse da parte del medico…

Prescrizioni incomplete

Scritte a matita

Prescrizioni orali e/o telefoniche

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Le responsabilita’ nella

somministrazione dei farmaci

Errore di prescrizione / trascrizione

Scambio di pazienti

Errore di dosaggio o diluizione

Errore nella via di somministrazione

NEGLIGENZA + IMPERIZIA

COLPA PROFESSIONALE

REATI: LESIONI PENALI E OMICIDIO COLPOSO

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Bibliografia“La prescrizione e la somminitrazione dei farmaci. Responsabilita’giuridica e deontologica ”, L.Benci, McGrawHill, mag. 2007

“Aspetti giuridici della professione infermieristica. Elementi di legislazione sanitaria”, 5a edizione, L.Benci, McGrawHill

“ Farmaci e vie di somministrazione. Una guida operativa“, M.Vanzetta, McGrawHill, sett.2008

“Calculate with confidence”, D.Gray Morris, Mosby

“Testo atlante di tecniche infermieristiche” Kozier

“Farmacologia” McCuistion, Gutierrez, Verduci Editore

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